中山关于成立医用耗材公司可行性报告.docx

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1、泓域咨询/中山关于成立医用耗材公司可行性报告中山关于成立医用耗材公司可行性报告xxx投资管理公司报告说明近年来，国产医疗器械政策扶持力度不断加大，发改委、工信部、科技部、卫计委等纷纷出台政策支持医疗器械产业发展，助力医疗器械创新发展和产业集聚。同时，政策促进行业内优势企业抓住机遇，不断提升创新能力和推动产业升级，行业正朝着国产化、高端化、规模化、品牌化方向发展。xxx投资管理公司主要由xx投资管理公司和xxx集团有限公司共同出资成立。其中：xx投资管理公司出资1130.50万元，占xxx投资管理公司85%股份；xxx集团有限公司出资200万元，占xxx投资管理公司15%股份。根据谨慎财务估算，

2、项目总投资14044.23万元，其中：建设投资10793.26万元，占项目总投资的76.85%；建设期利息290.68万元，占项目总投资的2.07%；流动资金2960.29万元，占项目总投资的21.08%。项目正常运营每年营业收入30800.00万元，综合总成本费用26030.69万元，净利润3477.29万元，财务内部收益率16.83%，财务净现值3315.03万元，全部投资回收期6.50年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续

3、发展的基础。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 筹建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况12第二章 市场预测18一、 低值医用耗材行业发展情况18二、 低值医用耗材行业的特点19第三章 项目背景、必要性22一、 我国医疗器械行业发展情况22二、 行业发展面临的主要机遇和挑

4、战23三、 加大形成有效市场改革力度28四、 推动产业高端化发展，加快建设现代产业体系28第四章 公司成立方案32一、 公司经营宗旨32二、 公司的目标、主要职责32三、 公司组建方式33四、 公司管理体制33五、 部门职责及权限34六、 核心人员介绍38七、 财务会计制度39第五章 法人治理结构43一、 股东权利及义务43二、 董事47三、 高级管理人员53四、 监事55第六章 发展规划分析57一、 公司发展规划57二、 保障措施61第七章 风险防范64一、 项目风险分析64二、 项目风险对策66第八章 环境保护方案69一、 编制依据69二、 建设期大气环境影响分析70三、 建设期水环境影响

5、分析74四、 建设期固体废弃物环境影响分析75五、 建设期声环境影响分析75六、 环境管理分析76七、 结论77八、 建议77第九章 选址方案分析79一、 项目选址原则79二、 建设区基本情况79三、 全面融入湾区城市群发展体系81四、 项目选址综合评价84第十章 进度计划86一、 项目进度安排86项目实施进度计划一览表86二、 项目实施保障措施87第十一章 经济收益分析88一、 经济评价财务测算88营业收入、税金及附加和增值税估算表88综合总成本费用估算表89固定资产折旧费估算表90无形资产和其他资产摊销估算表91利润及利润分配表93二、 项目盈利能力分析93项目投资现金流量表95三、 偿债

6、能力分析96借款还本付息计划表97第十二章 投资计划99一、 投资估算的依据和说明99二、 建设投资估算100建设投资估算表102三、 建设期利息102建设期利息估算表102四、 流动资金104流动资金估算表104五、 总投资105总投资及构成一览表105六、 资金筹措与投资计划106项目投资计划与资金筹措一览表107第十三章 总结分析108第十四章 附表110主要经济指标一览表110建设投资估算表111建设期利息估算表112固定资产投资估算表113流动资金估算表114总投资及构成一览表115项目投资计划与资金筹措一览表116营业收入、税金及附加和增值税估算表117综合总成本费用估算表117固

7、定资产折旧费估算表118无形资产和其他资产摊销估算表119利润及利润分配表120项目投资现金流量表121借款还本付息计划表122建筑工程投资一览表123项目实施进度计划一览表124主要设备购置一览表125能耗分析一览表125第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xxx投资管理公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本1330万元三、 注册地址中山xxx四、 主要经营范围经营范围：从事医用耗材相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx投资管理公司主要由xx投资

8、管理公司和xxx集团有限公司发起成立。（一）xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会

9、责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5524.154419.324143.11负债总额2898.452318.762173.84股东权益合计2625.702100.561969.27公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入

10、22634.5018107.6016975.88营业利润3541.122832.902655.84利润总额2972.802378.242229.60净利润2229.601739.091605.31归属于母公司所有者的净利润2229.601739.091605.31（二）xxx集团有限公司基本情况1、公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。公司在发展中始终坚

11、持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5524.154419.324143.11负债总额2898.452318.762173.84股东权益合计2625.702100.561969.27公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入22634.5018107.6016975.88营业利润3541.122832.902655.84利润总额2972

12、.802378.242229.60净利润2229.601739.091605.31归属于母公司所有者的净利润2229.601739.091605.31六、 项目概况（一）投资路径xxx投资管理公司主要从事关于成立医用耗材公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由低值医用耗材行业进入门槛较低，市场竞争激烈，为保持业绩的持续增长，除加强材料、工艺等方面的创新研究之外，行业内的优势企业纷纷选择优化和丰富产品结构：一方面利用同源技术和渠道资源，丰富产品类型、改进产品性能；另一方面，进行产业升级，向拥有更高毛利的高值医用耗材、IVD试剂等转型。例如威高股份由敷料和输液等低值耗材向骨科、介入器材等高值

13、耗材转型；康德莱以穿刺器械为基础的同时，逐步发展介入耗材产品；三鑫医疗由血液净化和留置导管延伸至血液净化设备等。多产品扩张经营将成为行业发展趋势之一。“十四五”时期，我市发展仍然处于重要战略机遇期，但机遇和挑战都有新的发展变化，机遇和挑战之大都前所未有，总体上机遇大于挑战。从国际看，当今世界正经历百年未有之大变局，新一轮科技革命和产业变革深入发展，国际力量对比深刻调整，和平与发展仍是时代主题，人类命运共同体理念深入人心。同时，国际环境日趋复杂，不稳定性不确定性明显增加，新冠肺炎疫情影响广泛深远，经济全球化遭遇逆流，世界进入动荡变革期，单边主义、保护主义、霸权主义对世界和平与发展构成威胁。中山必

14、须强化全球视野和前瞻思维，深刻认识错综复杂的国际环境带来的新矛盾新挑战，增强机遇意识和风险意识，准确识变、科学应变、主动求变，在新的国际经济坐标体系中谋划更高质量发展。从国内看，我国已转向高质量发展阶段，制度优势突出，治理效能提升，经济长期向好，物质基础雄厚，人力资源丰富，市场空间广阔，发展韧性强劲，社会大局稳定，稳定持续发展具有多方面优势和条件。同时，我国发展不平衡不充分问题仍然突出，重点领域关键环节改革任务仍然艰巨。中山必须牢牢把握我国新发展阶段、新发展理念、新发展格局的丰富内涵，深刻认识我国社会主要矛盾变化带来的新特征新要求，借助国内超大规模市场优势，以扩大内需为战略基点，深度参与国内国

15、际双循环，开启新时代质量型发展新路径，在服务国家战略中提升发展能级。从区域看，国家大力推进以城市群为主体形态的区域发展布局，京津冀、长三角、粤港澳大湾区等区域发展加速推进，我省“一核一带一区”、都市圈发展格局加速形成。随着区域一体化进程加快，要素资源流动更加便捷，长三角等区域城市发挥腹地辽阔优势，大力吸引资源要素集聚；大湾区内各城市正在积极塑造自身比较优势增强核心竞争力，城市竞合发展呈现新态势。中山作为珠三角重要城市和大湾区重要节点城市，必须更加积极融入国家和省重大发展战略，做实做强做优实体经济，重塑高质量发展新优势，努力在新一轮城市竞合中赢得先机。从市内看，我市发展呈现新的阶段性特征，未来五

16、年正处于跨越转型发展关口的攻坚阶段。一是处于打赢经济翻身仗关键期。经济发展面临土地碎片、产业升级、交通瓶颈、队伍建设等“四个之困”，全力稳住经济基本盘，奋力打赢经济翻身仗，在全省保位争先的要求更加迫切。二是处于竞争优势重塑期。部分传统产业进入平台期可能性加大，新产业新业态规模较小，原有竞争优势面临新挑战，参与构建新发展格局任务艰巨，推动新旧动能加速转换、经济结构加快调整的要求更加迫切。三是处于区域协调发展深化期。区域一体化发展背景下，镇街发展能级已不能适应城市竞争新形势，镇街抱团协作、整合发展的要求更加迫切。四是处于全面深化改革攻坚期。体制机制、营商环境等一些重大改革还存在短板弱项，进一步深化

17、改革创新的要求更加迫切。五是处于生态环境提升期。人民对美好生态环境的需求越来越高，推动生态环境根本好转、不断提升生态系统质量的要求更加迫切。六是处于社会转型加速期。我市外来人口多、毗邻港澳，社会结构、价值取向、利益诉求日趋多变复杂，全面提升治理能力的要求更加迫切。伴随以上新特征、新趋势，我市经济社会发展中不平衡、不充分的矛盾依然突出，一些深层次矛盾正在凸显，主要表现在：一是经济高质量发展任重道远。科技创新要素保障不足，产业平台承载能力不强，引领型龙头企业缺乏，经济持续稳定健康发展的新动能未全面形成。二是城市吸引力影响力有待提升。营商环境部分领域创新不足、力度不大，城市规划建设品质总体不高，资源

18、要素分散化、碎片化严重，与湾区一流城市要求存在较大差距。三是社会民生领域尚有不少短板。生态环境综合治理还需加强，公共卫生应急管理体系还不够完善，平安中山建设还需深入，教育、医疗、交通、养老、育幼等优质公共服务供给与群众期待依然存在差距。这些问题都事关民生、影响全局、涉及长远，必须在“十四五”时期加以妥善解决。综合研判，尽管外部环境和自身条件发生了明显变化，不确定性显著提升，但我市产业基础扎实，城市功能加快完善，经济社会平稳健康发展的基础依然坚实，应对重大风险和挑战的能力不断增强。同时，我市面临“双区驱动”重大机遇，为应对新挑战、增创新优势、实现新发展注入强大动力，特别是深中通道的建成通车，将使

19、中山成为珠江口东西两岸融合互动发展的枢纽，有力牵引带动我市加快高质量发展。我市完全有信心有能力有条件在危机中育先机、于变局中开新局，在全面推进社会主义现代化建设中开新篇、建新功。（三）项目选址项目选址位于xx园区，占地面积约38.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx吨医用耗材的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积37355.46，其中：生产工程24897.28，仓储工程4246.83，行政办公及生活服务设施3955.41，公共工程4255.94。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项

20、目总投资14044.23万元，其中：建设投资10793.26万元，占项目总投资的76.85%；建设期利息290.68万元，占项目总投资的2.07%；流动资金2960.29万元，占项目总投资的21.08%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：30800.00万元。2、综合总成本费用（TC）：26030.69万元。3、净利润（NP）：3477.29万元。4、全部投资回收期（Pt）：6.50年。5、财务内部收益率：16.83%。6、财务净现值：3315.03万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益

21、客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。第二章 市场预测一、 低值医用耗材行业发展情况1、低值医用耗材行业整体市场规模作为临床多学科普遍应用的一次性使用材料，低值医用耗材有助于提高检查治疗安全性，防止医患以及患者间因共用医疗器械导致疾病的传播，因此随着医疗卫生事业的发展和医疗卫生水平要求的提高，其在医疗服务中的重要程度也逐步提升。根据BMIResearchGlobalMedicalDevicesReportQ22017，2016年全球低值医用耗材市场规模约为528.07亿美元，2017年和2018年的市场规模预计将分别达到552.94亿美元和581.33亿美元，保持稳定增

22、长；而根据医械研究院测算，我国低值医用耗材市场规模已由2015年的373亿元上升至2018年的641亿元，年均复合增长率近20%，远高于全球增长水平2。随着医疗水平的进步、社会老龄化程度的加深，以及人们生活水平和健康卫生意识的提高，我国低值医用耗材行业有望持续较快增长。根据中商产业研究院预测，2021年我国低值医用耗材市场规模将超过920亿元。2、低值医用耗材的类别分布情况根据具体用途不同，低值医用耗材可分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类和医技耗材类等。二、 低值医用耗材行业的特点1、行业具备较强的抗周期特征低值医用耗材和居民健康就医需

23、求息息相关，广泛应用于手术、麻醉、护理、医技等医院科室，耗材产品消费属于居民刚性需求，宏观经济周期波动对其影响较小。低值医用耗材行业具备较强的抗周期特征。2、行业集中度较低、竞争格局分散与其他医疗器械领域相比，低值医用耗材应用普遍、种类繁多，产品附加值和进入门槛相对较低，参与企业数量较多，市场竞争较为充分，行业集中度较低。根据华夏基石中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2：医用耗材篇统计，我国低值医用耗材市场竞争格局分散，威高医疗、康德莱、维力医疗2018年的市场份额分别为11.9%、2.26%和1.15%，其他厂家市场份额均不到1%。3、外销以OEM/ODM模式为主，内销以自主品牌经销模式为主

24、低值医用耗材企业面向的外销客户主要为国外大型医疗器械品牌运营商，多采用OEM/ODM模式，即企业根据外销客户的订单进行生产，产品以客户品牌进行销售。低值医用耗材企业内销则以自主品牌经销模式为主，即企业与经销商签订经销协议，将产品授权、销售给经销商，再由其将产品销售给医院等终端客户。经销模式下，经销商负责市场推广及终端用户维护工作，企业负责对经销商的管理和维护，以及通过提供技术支持、产品培训等方式协助经销商进行市场开拓。4、产品质量管控严格，生产工艺技术要求较高低值医用耗材行业面临严格的产品质量管控要求。根据医疗器械监督管理条例，行业内企业必须按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产

25、产品相适应的质量管理体系并保证其有效运行。出厂产品必须符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求，并附有检验合格证明文件。外销产品还需要符合美国FDAQSR820质量体系法规、欧盟MDR法规或日本药事法等出口国相关质量规定。严格的产品质量管控对生产工艺技术提出了高标准的要求。低值医用耗材产品通常规格型号繁多，且涉及多个零部件，工艺结构各不相同。企业往往需要在注塑、挤管、灭菌等关键生产工艺积累丰富的经验，以实现工艺技术的成熟稳定和不断改进。5、国产化趋势推动发展，高端耗材市场仍以进口产品为主得益于企业自主创新意识、工艺技术水平的不断提升，下游市场需求的持续稳定增长，以及政府对国产医疗器械行业的

26、政策支持，我国低值医用耗材产业发展迅速。目前国产产品门类齐全，并已占据国内市场的大多数份额。然而，受限于材料技术和研发投入规模的限制，在生物用纺织品、可吸收手术缝合线和人工透析导管等高端耗材方面暂时仍以进口产品为主。第三章 项目背景、必要性一、 我国医疗器械行业发展情况1、我国医疗器械行业整体市场规模随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。根据医械研究院中国医疗器械蓝皮书（2019版），国内医疗器械市场规模由2014年的2,556亿元增长至2018年的5,304亿元，年复合增长率达到20.02%，远远超过全球医疗器械市场的

27、增长速度。根据艾媒咨询预测，到2022年我国医疗器械市场规模将达到9,582亿元。从医疗器械市场规模与药品市场规模相比来看，发达国家基本达到1：1，全球平均水平为0.7：1，而我国目前水平仅为0.25：1，与全球平均水平仍有较大差距。随着科学技术的发展和人们健康意识的增强，我国医疗器械应用水平将不断提高，市场规模仍将保持较快增长。2、我国医疗器械进出口情况根据中国海关统计，中国医疗器械进出口贸易总额从2010年的226.56亿美元增长至2019年的554.87亿美元，年均复合增长率为10.5%；其中，出口贸易总额从2010年的147亿美元增长至2019年的287.02亿美元，年均复合增长率为7

28、.7%，总体保持平稳增长。从进出口产品结构来看，我国出口的医疗器械产品主要为诊断与治疗设备、保健康复用品和一次性耗材；进口的医疗器械产品主要为诊断与治疗设备、一次性耗材。二、 行业发展面临的主要机遇和挑战1、主要机遇（1）我国医疗需求稳定增长，医疗卫生支出费用持续提升伴随老龄人口的增加，各种慢性病（如心脑血管病、糖尿病、肿瘤等）发病率逐渐攀升，近年来我国医疗机构诊疗人数以及住院人数持续增加。2020年受新冠疫情影响，我国医疗机构诊疗人数及住院人数有所下降。持续增长的诊疗患者人数，尤其是住院治疗患者人数为吸引管、吸痰管、引流袋等一次性使用医用耗材提供了广阔的市场空间。根据国家统计局数据，我国医疗

29、卫生支出费用总额、人均医疗卫生支出费用分别从2015年的40,974.64亿元、2,980.80元，增加至2020年的72,175亿元、5,112.34元，年均复合增长率约12%。根据世界银行数据统计，全球卫生支出费用占GDP的比重在10%以上，而我国卫生支出费用占GDP的比重尚不足7%，仍低于世界平均水平。随着我国经济的不断发展和医疗需求的稳定增长，我国医疗卫生支出费用预期将持续提升。（2）医疗保险体系不断完善，将进一步释放医疗服务需求的增长潜力近年来，我国城镇医疗保险和农村医疗保险体系逐步建立健全，在统筹层次、体系构建和待遇保障等方面不断完善，提高了城乡居民、职工抵御疾病风险的能力，切实减

30、轻了民众的医疗负担。根据国家医保局2020年全国医疗保障事业发展统计公报数据，2020年参加全国基本医疗保险136,131万人，参保率稳定在95%以上；其中，参加职工医保34,455万人，同比增长4.6%；参加居民医保101,676万人，同比减少0.8%。根据国家医保局2019年全国医疗保障事业发展统计公报数据，2019年参加全国基本医疗保险135,407万人，参保率稳定在95%以上；其中，参加职工医保32,925万人，同比增长3.9%；参加居民医保102,483万人，同比减少0.3%。政策范围内支付比例总体呈现稳中有升态势。根据“十三五”深化医药卫生体制改革规划，到2020年，基本医保参保率

31、稳定在95%以上，基本医保政策范围内报销比例稳定在75%左右，个人卫生支出占卫生总费用的比重由2015年的29.27%进一步下降到28%左右。随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进，医疗保障体系的覆盖范围和保障水平将稳步提高，居民个人医疗负担得以减轻，有利于进一步释放人民群众对医疗服务需求的增长潜力。（3）下游医疗服务资源供给持续增加，满足日益增长的医疗服务需求近年来，我国积极推进健康中国建设和医药卫生体制改革，医疗服务资源供给持续增加，为满足日益增长的医疗服务需求提供了保障条件。根据国家统计局数据，我国医院数量和医院床位数量分别从2015年的2.76万个、533.06万张增加至202

32、0年的3.54万个、713.12万张。除2020年受新冠疫情影响外，医院病床使用率始终保持在80%以上。（4）国家产业政策支持，助推行业快速发展医疗器械行业关系到国民的生命健康安全，被国家划入中长期重点发展领域。近年来，国家陆续出台了相关政策积极鼓励支持产业发展。其中，中共中央、国务院发布的“健康中国2030”规划纲要明确指出要深化医疗器械流通体制、审评审批制度改革，实施医疗器械标准提高计划；大力发展高性能医疗器械，加快医疗器械转型升级，重点部署医疗器械国产化任务，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力；健全质量标准体系，提升质量控制技术，到2030年，医疗器械质量标准全面与

33、国际接轨。近年来，国产医疗器械政策扶持力度不断加大，发改委、工信部、科技部、卫计委等纷纷出台政策支持医疗器械产业发展，助力医疗器械创新发展和产业集聚。同时，政策促进行业内优势企业抓住机遇，不断提升创新能力和推动产业升级，行业正朝着国产化、高端化、规模化、品牌化方向发展。（5）监管体系日趋完善，促进行业规范发展近年来，我国医疗器械监管体系建设不断完善，各类相应的法律法规及规范性文件全面修订。2014年6月实施的医疗器械监督管理条例体现了医疗器械行政监管的改革与创新，标志着中国医疗器械的监督管理迈入了一个新阶段。随后医疗器械注册管理办法医疗器械生产监督管理办法医疗器械经营监督管理办法医疗器械分类规

34、则医疗器械召回管理办法和医疗器械标准管理办法等相应的配套部门规章及规范性文件陆续发布。“条例”、“配套规章”和“规范性文件”三个层次的医疗器械监管法规体系日趋完善。2021年2月，国务院发布修订后的医疗器械监督管理条例，进一步落实医疗器械注册人、备案人制度和创新医疗器械优先审批制度，优化医疗器械审评备案程序，加强对医疗器械产品的全生命周期和全过程监管，加大对违法行为的处罚力度，提高违法成本。随着行业监管体系的日趋完善，我国医疗器械企业的研发、生产、经营活动得以进一步规范，有利于推动行业内优胜劣汰进程，保障行业持续健康发展。2、主要挑战（1）行业内集中度较低、同质化竞争较为严重我国低值医用耗材行

35、业经过多年发展，基本形成了充分竞争市场，竞争主体数量众多，市场集中度较低，同质化竞争较为严重。随着行业优胜劣汰进程的不断推进，行业内企业需持续加大在研发创新、生产规模、渠道拓展、品牌建设等方面的投入，否则将面临持续盈利能力下降，甚至被市场淘汰的风险。（2）国际市场贸易壁垒的限制各国政府及相关监管机构对医疗器械产品的市场准入都有非常严格的规定和管理，如美国的FDA产品列名及注册、欧盟CE认证等。我国医疗器械生产行业在生产过程管理和质量控制体系方面与发达国家仍存在一定的差距，通过国际认证的国内厂家和产品数量相对较少。另外，由于我国低值医用耗材产品在国际市场上具有一定的价格优势，进口国为保护本国国内

36、生产企业，可能会对我国相关产品采取贸易保护措施，从而影响我国相关产品的出口。三、 加大形成有效市场改革力度建设高标准市场体系。全面完善产权制度，依法保护国有资产产权、自然资源资产产权、民营经济产权、农村集体产权等各种所有制经济产权，完善新领域新业态知识产权保护制度，建立健全现代产权制度。全面落实市场准入负面清单制度，建立市场准入负面清单信息公开、第三方评估等机制，定期评估、排查、清理各类显性和隐性壁垒，推动“非禁即入”普遍落实。全面落实公平竞争审查制度，健全公平竞争审查抽查、考核、公示制度，完善第三方审查和评估机制，定期清理废除妨碍全国统一市场和公平竞争的存量政策，加强和改进反垄断和反不正当竞

37、争执法，进一步营造公平竞争的社会环境。四、 推动产业高端化发展，加快建设现代产业体系坚持把发展着力点放在实体经济上，坚定不移建设制造强市、质量强市、数字中山，大力推动产业高端化发展、深度融入全球产业链，打好产业基础高级化、产业链现代化攻坚战，打造具有国际竞争力的现代产业体系。（一）推动制造业高质量发展打造先进制造业产业集群。积极对接省战略性产业集群培育战略，按照壮大主导产业、巩固优势产业、培育新兴产业的思路，重点培育“4+6+4”产业集群，建设若干具有全球竞争力的先进制造业产业集群，打造全国制造业一线城市。做大做强智能家居、电子信息、装备制造、健康医药四大战略性支柱产业集群，支撑全市制造业结构

38、战略性调整。培育壮大半导体及集成电路、激光与增材制造、新能源、智能机器人、精密仪器设备、数字创意六大战略性新兴产业集群，建设一批战略性新兴产业示范区和未来产业先导区。做优做强纺织服装、光电、美妆、板式家具四大特色优势产业集群，推动传统优势产业转型升级。推进海上风电机组研发中心建设，打造千亿级海上风电产业龙头企业。积极布局氢能产业。加强和创新产业集群治理，充分发挥行业协会、产业联盟等力量，培育构建产业集群组织和战略咨询支撑机构，构建开放协同的集群发展公共服务体系。（二）打造现代服务业发展高地构建“2+3+4”现代服务业体系。做强做优现代金融、商贸流通两大支柱型现代服务业。争取复制自贸区创新金融政

39、策，大力招引法人金融机构和中山空白牌照、紧缺牌照类金融机构落户，积极发展新兴金融，支持本地法人金融机构做大做强。大力发展新零售，推进品牌化、连锁化、智能化发展，推动特色商圈打造新场景、新体验、新地标。重点推动商务会展、文化旅游、现代物流三大领域突破发展。规划建设翠亨国际会展中心，做强游博会、家博会、灯博会、家电展、菊花会、花木会等区域精品会展品牌，争取更多国际性、全国性、区域性会议和品牌展览活动在中山举办。推进欢乐海岸等大型文旅项目建设。支持黄圃物流园建设集铁路、水运、公路等于一体的国际物流园，依托黄圃、三角、民众等东北片区打造区域物流枢纽，促进智慧物流、冷链物流、跨境电商物流、国际物流发展，

40、创建中国快递示范城市。加快发展科技服务、信息服务、健康服务、商务服务四大成长性服务业，逐步构建起新技术支撑、新业态引领、新模式广泛应用的现代服务业体系。（三）打好产业基础高级化和产业链现代化攻坚战实施产业基础再造工程。瞄准智能家居、电子信息、装备制造和健康医药等重点产业链，加快建设产业共性技术平台，提升基础零部件、基础原材料、基础工艺、产业技术基础，以及质量标准和检测等基础能力水平。积极参与国家和省产业基础再造工程，组织开展国家级和省级产业基础提升重点项目。加大制造业核心基础零部件、核心电子元器件、工业基础软件、关键基础材料、先进基础工艺和产业基础技术等领域科研攻关力度，掌握产业基础关键核心技

41、术和产业基础数据，加快项目工程化、产业化进程，支持制造业基础产品和技术首台套、首批次、首版次应用推广。实施新一轮技术改造，重点推动家电、家具、灯饰、五金、纺织等传统企业运用先进、实用技术改造升级生产工艺。（四）加快发展数字经济推动数字产业化发展。巩固数字经济关键优势产业，重点发展超高清视频、智能终端、软件信息服务三大产业，推动超高清面板、芯片和整机制造、内容制作产业集聚发展，谋划布局超高清视频、智能终端、信创等产业基地，支持软件、互联网等大型企业搭建国内领先的软件开发平台。做强数字经济核心先导产业，大力推动人工智能、大数据两大产业发展，加快建设数字经济创意产业园，大力发展人工智能新药创制与精准

42、医疗产业，培育一批人工智能独角兽企业和人工智能应用示范项目，规划建设大数据产业园。壮大数字经济前沿新兴产业，重点扶持5G、物联网、云计算、区块链、3D打印、车联网等新兴产业发展，依托火炬开发区光电装备与产品制造产业基础打造5G产业集群，引进和培育一批高性能服务器、海量存储设备等核心云基础设备制造商以及云计算服务企业，探索建设区块链政务应用创新平台，发展3D打印机及配套元器件制造业，推动面向智能网联汽车行业的创新示范产业基地建设。第四章 公司成立方案一、 公司经营宗旨运用现代科学管理方法，保证公司在市场竞争中获得成功，使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。二、 公司的目

43、标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医用耗

44、材行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx投资管理公司主要由xx投资管理公司和xxx集团有限公司共同出资成立。其中：xx投资管理公司出资1130.50万元，占xxx投资管理公司85%股份；xxx集

45、团有限公司出资200万元，占xxx投资管理公司15%股份。四、 公司管理体制xxx投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚

46、持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工

47、作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日