大连关于成立医疗器械公司可行性研究报告_模板.docx

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1、MACRO.泓域咨询 /大连关于成立医疗器械公司可行性研究报告大连关于成立医疗器械公司可行性研究报告xx（集团）有限公司目录第一章 筹建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 行业、市场分析16一、 行业概况16二、 行业发展的有利因素和不利因素16第三章 公司成立方案19一、 公司经营宗旨19二、 公司的目标、主要职责19三、 公司组建方式20四、 公司管理体制20五、 部门职责及权限21六、 核心人员

2、介绍25七、 财务会计制度26第四章 背景及必要性33一、 行业特点33二、 行业进入壁垒34第五章 法人治理结构37一、 股东权利及义务37二、 董事40三、 高级管理人员45四、 监事47第六章 发展规划49一、 公司发展规划49二、 保障措施53第七章 环境保护方案56一、 编制依据56二、 建设期大气环境影响分析57三、 建设期水环境影响分析58四、 建设期固体废弃物环境影响分析59五、 建设期声环境影响分析59六、 营运期环境影响60七、 环境管理分析60八、 结论62九、 建议62第八章 项目选址可行性分析63一、 项目选址原则63二、 建设区基本情况63三、 创新驱动发展66四、

3、 社会经济发展目标67五、 产业发展方向68六、 项目选址综合评价70第九章 风险分析72一、 项目风险分析72二、 项目风险对策74第十章 项目投资分析77一、 投资估算的依据和说明77二、 建设投资估算78建设投资估算表82三、 建设期利息82建设期利息估算表82固定资产投资估算表83四、 流动资金84流动资金估算表85五、 项目总投资86总投资及构成一览表86六、 资金筹措与投资计划87项目投资计划与资金筹措一览表87第十一章 进度规划方案89一、 项目进度安排89项目实施进度计划一览表89二、 项目实施保障措施90第十二章 经济收益分析91一、 基本假设及基础参数选取91二、 经济评价

4、财务测算91营业收入、税金及附加和增值税估算表91综合总成本费用估算表93利润及利润分配表95三、 项目盈利能力分析95项目投资现金流量表97四、 财务生存能力分析98五、 偿债能力分析98借款还本付息计划表100六、 经济评价结论100第十三章 项目综合评价说明101第十四章 附表附录103主要经济指标一览表103建设投资估算表104建设期利息估算表105固定资产投资估算表106流动资金估算表106总投资及构成一览表107项目投资计划与资金筹措一览表108营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表110固定资产折旧费估算表111无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分

5、配表112项目投资现金流量表113借款还本付息计划表114建筑工程投资一览表115项目实施进度计划一览表116主要设备购置一览表117能耗分析一览表117报告说明xx（集团）有限公司主要由xxx有限公司和xx投资管理公司共同出资成立。其中：xxx有限公司出资344.50万元，占xx（集团）有限公司65%股份；xx投资管理公司出资186万元，占xx（集团）有限公司35%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资33712.82万元，其中：建设投资25205.39万元，占项目总投资的74.77%；建设期利息366.98万元，占项目总投资的1.09%；流动资金8140.45万元，占项目总投资的24.15%。

6、项目正常运营每年营业收入70100.00万元，综合总成本费用55192.74万元，净利润10911.34万元，财务内部收益率25.52%，财务净现值25027.19万元，全部投资回收期5.24年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。医疗器械的生产涉及多个技术领域，需要医学、材料学、生物化学等不同学科的交叉运用，相关专业技术的积累、人才的培养都需要相当长的时间。研发人员通常需要拥有较完善的多学科知识储备，通过较长时间的实践经验，才能逐步具有开发新产品的能力。因此，企业短时间获得研发成果的难度较大，对后进入者构成明显的技术壁垒。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、

7、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xx（集团）有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本530万元三、 注册地址大连xxx四、 主要经营范围经营范围：从事医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx（集团）有限公司主要由xxx有限公司和xx投资管理公司发起成立。（一）xxx有限公司基本情况1、公司简介公司不断推动企业品牌建

8、设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11031.75882

9、5.408273.81负债总额4320.623456.503240.47股东权益合计6711.135368.905033.35公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入29077.9923262.3921808.49营业利润6047.784838.224535.84利润总额5730.314584.254297.73净利润4297.733352.233094.37归属于母公司所有者的净利润4297.733352.233094.37（二）xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了

10、合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11031.758

11、825.408273.81负债总额4320.623456.503240.47股东权益合计6711.135368.905033.35公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入29077.9923262.3921808.49营业利润6047.784838.224535.84利润总额5730.314584.254297.73净利润4297.733352.233094.37归属于母公司所有者的净利润4297.733352.233094.37六、 项目概况（一）投资路径xx（集团）有限公司主要从事关于成立医疗器械公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由全球医疗卫生人均费

12、用不一，美国、瑞士、日本等发达国家人均消费较高，中国等发展中国家处于相对低位。我国整个医疗卫生服务开支占总的GDP的比重为5%左右，而发达国家一般为10%左右，美国达到16%，说明我国的医疗卫生服务还有较大的成长空间。服务构建国内国际双循环，全方位融入新发展格局坚持扩大内需这个战略基点，扭住供给侧结构性改革，同时注重需求侧管理，打通堵点，补齐短板，贯通生产、分配、流通、消费各环节，促进资源要素高度集聚、高速流动、高效配置，推动提振消费与扩大投资有效结合、相互促进，打造国内大循环的重要节点和国内国际双循环的重要链接。提高供给质量与效率。把实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革有机结合，优化供给结

13、构，改善供给质量，提高供给效率。综合提升产业链、创新链、价值链水平，增加大连产品绿色品质和科技含量，提高大连服务品牌效应和用户满意度，以有效中高端供给适应和满足国内市场需求。推动金融、房地产同实体经济均衡发展，实现上下游、产供销有效衔接，促进一二三次产业门类关系协调。建立健全现代流通体系，有效降低企业流通成本。大力激发消费潜力。顺应消费升级趋势，吸引东北、环渤海、东北亚消费群体，建设国际消费中心城市。巩固餐饮、家政、健康等传统消费，鼓励会展、文体、旅游、教育、电子、汽车等新兴消费。培育发展消费新模式新业态，积极发展假日经济、平台经济、共享经济，培育体验式消费，促进线上线下消费融合发展。加快特色

14、商圈建设，推动“首店”“小店”“老店”和夜经济加速发展，增加国际优质消费品和高端产品供给，打造国内外知名品牌集聚地。大力提升乡村消费。完善消费政策,优化消费环境，加强消费者权益保护。拓展有效投资空间。大力优化投资结构，保持投资合理增长。加快“两新一重”建设，重点推进5G基站、工业互联网、物联网、大数据中心、新能源汽车充电（加氢）装置等新型基础设施建设，加快推进金州湾国际机场、大连湾海底隧道、城市地铁等新型城镇化和交通水利重大工程建设。加快补齐基础设施、民生保障等领域短板。推动企业设备更新和技术改造，扩大战略性新兴产业投资。发挥政府投资撬动作用，拓宽投融资渠道，激发民间投资活力，完善市场主导的投

15、资内生增长机制。提高利用外资质量和水平。重点瞄准日本、韩国及“一带一路”沿线国家地区，推进产业链招商，引进一批牵引力、带动力强的好项目大项目。引导外资特别是世界500强企业投资大连石化、汽车、电子、新能源等先进制造业和金融、物流、电子商务、数字经济等生产性服务业。鼓励在连重点外资企业增资扩产，推动优质项目通过混改、并购等方式与跨国公司合作。增强对外贸易综合竞争力。拓展优化进出口市场，扶持成套设备、船舶及海洋重工、汽车、高新技术产品和优质特色农产品出口，提升数字服务出口规模和水平，形成以品牌、质量、服务为核心的出口竞争新优势。提高冷链全产业链竞争力，成为国际国内冷链体系的核心节点。建设国家进口贸

16、易促进创新示范区，扩大先进技术设备和关键零部件进口，促进资源性产品和重要原材料进口。（三）项目选址项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约63.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx套医疗器械的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积70746.48，其中：生产工程48034.35，仓储工程9440.34，行政办公及生活服务设施8729.07，公共工程4542.72。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资33712.82万元，其中：建设投资25205.39万元，占项目总投资

17、的74.77%；建设期利息366.98万元，占项目总投资的1.09%；流动资金8140.45万元，占项目总投资的24.15%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：70100.00万元。2、综合总成本费用（TC）：55192.74万元。3、净利润（NP）：10911.34万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.24年。5、财务内部收益率：25.52%。6、财务净现值：25027.19万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及

18、一定的抗风险能力，因而项目是可行的。第二章 行业、市场分析一、 行业概况医疗器械行业的上游行业为电子、化工、金属材料和生物医学材料等行业，下游衔接保险业、服务业、医药流通业及医疗卫生事业等行业。医疗器械行业的发展受上游产业发展的制约，同时，由于受产品、服务渠道等的影响，医疗器械行业的发展状况和市场需求受下游产业发展状况和市场需求的影响。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得，其使用目的主要包括疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补

19、偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。二、 行业发展的有利因素和不利因素1、有利因素（1）分级诊疗政策的推动作用医疗行业是一个特殊行业，它受很多外界因素的影响。其中，受国家政策影响较大。2015年9月8日，国务院办公厅印发了关于推进分级诊疗制度建设的指导意见中明确指出后国家将会着力于基层医疗机构的强化与监控。与此同时，随着基层医疗机构的逐渐完善将对医疗器械的需求量加大。这就为众多的医疗器械企业打开了新的市场。（2）居民医疗水平的提高推动医疗卫生行业的发展自20世纪90年代以来，我国居民收入水平

20、呈现快速增长的趋势，居民的医疗卫生消费能力也在不断提高。居民收入的增加也促进居民在监护仪、心电图等医疗设备的消费增加，有利于医疗器械行业的发展。2、不利因素（1）我国医疗器械的科技水平同发达国家相比存在很大差距目前我国医疗器械产业的科学技术总体水平与发达国家存在很大差距，国外高端医疗器械占据我国三甲级医院市场的局面仍将继续存在一段时间。（2）我国医疗器械企业一般规模小、竞争力弱我国医疗器械行业被少数几家规模较大的企业，如迈瑞、宝莱特、理邦仪器等，占据了大部分的市场份额，大多数医疗企业生产企业规模较小，在市场上占有的份额较小。全国大部分的医疗器械生产企业生产的是劳动密集型产品，无力聘请专业技术人

21、员，且企业管理水平普遍较低，很难在市场上形成规模经营。第三章 公司成立方案一、 公司经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，以专业经营的方式管理和经营公司资产，为全体股东创造满意的投资回报。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化

22、发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医疗器械行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照

23、公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx（集团）有限公司主要由xxx有限公司和xx投资管理公司共同出资成立。其中：xxx有限公司出资344.50万元，占xx（集团）有限公司65%股份；xx投资管理公司出资186万元，占xx（集团）有限公司35%股份。四、 公司管理体制xx（集团）有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效

24、、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建

25、立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分

26、析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记

27、银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销

28、售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确

29、保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、雷xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、钟xx，中国国籍，无永久境外居留

30、权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、金xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。4、朱xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。5、徐xx，中国国籍，无永久境外居留权

31、，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。6、黎xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。7、赵xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。8、韩xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月

32、任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，

33、还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。6、公司利润分配

34、政策为：公司采取积极的现金方式分配利润，即公司当年度实现盈利，在依法提取法定公积金、盈余公积金后进行利润分配。（1）利润分配原则公司的利润分配应重视对投资者的合理回报并兼顾公司的可持续发展。利润分配政策应保持连续性和稳定性，并符合法律、法规的相关规定。（2）具体利润分配政策利润分配形式及间隔期：公司可以采取现金方式分配股利，公司优先采用现金方式分配利润，现金分配的比例不低于当年实现的可分配利润的10%。公司当年如实现盈利并有可供分配利润时，应每年度进行利润分配。董事会可以根据公司盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。除非经董事会论证同意，且经独立董事发表独立意见、监事会决议通过，两次

35、分红间隔时间原则上不少于六个月。现金分红的具体条件：公司在当年盈利且累计未分配利润为正，现金流满足公司正常生产经营和未来发展的前提下，最近三个会计年度内，公司以现金形式分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，提出具体现金分红政策：公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%；公司发展阶段属成长期

36、且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。本章程中的“重大资金支出安排”是指公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买资产累计支出达到或超过公司最近一次经审计净资产的10%。出现以下情形之一的，公司可不进行现金分红：合并报表或母公司报表当年度未实现盈利；合并报表或母公司报表当年度经营性现金流量净额或者现金流量净额为负数；合并报表或母公司报表期末资产负债率超过70%（包括70%）；合并报表或母公司报表期末可供分配的利润余额为负数；公司财务报告被审计机构出具非标准无保留意见；公司在可预见的未来一定时期内存在重大资金支出安排，进行现金分红可能导致公司

37、现金流无法满足公司经营或投资需要。（3）利润分配的决策程序和机制公司利润分配方案由董事会根据公司经营状况和有关规定拟定，并在征询监事会意见后提交股东大会审议批准，独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见，提出分红提案，并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议时，应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流（包括但不限于提供网络投票表决、邀请中小股东参会等方式），充分听取中小股东的意见和诉求，并及时答复中小股东关心的问题。公司在年度报告中详细披露现金分红政策的制定及执行情况。公司董事会应在年度报告中披露利润分配方案及留存的未分配利润的使用计划安排或原则，

38、公司当年利润分配完成后留存的未分配利润应用于发展公司经营业务。公司当年盈利但董事会未做出现金分红预案的，应在年度报告中披露未做出现金分红预案的原因及未用于分红的资金留存公司的用途，独立董事发表的独立意见。公司如遇借壳上市、重大资产重组、合并分立或者因收购导致公司控制权发生变更的，应在重大资产重组报告书、权益变动报告书或者收购报告书中详细披露重组或者控制权发生变更后上市公司的现金分红政策及相应的规划安排、董事会的情况说明等信息。（4）利润分配政策调整的条件、决策程序和机制（5）利润分配方案的实施公司股东大会对利润分配方案作出决议后，董事会须在股东大会召开后两个月内完成现金分红或股利的派发事项。如

39、存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。（三）会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前

40、30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第四章 背景及必要性一、 行业特点1、政策依赖性强作为国家鼓励扶持的产业，医疗器械行业的政府依赖性较强。作为一个多学科交叉、知识密集型、资金密集型的高新技术产业，医疗器械行业被视为一个国家科技进步和国民经济现代化的重要标志，故受到国家的高度重视和重点扶持。2、技术要求高医疗器械行业属于技术密集型产业，行业进入壁垒高，对生产环境、产品的制造工艺和制造设备都有极高的要求，其生产和加工工艺将直接决定产品的性能和使用效果。对于大部分医疗器械生产企业

41、而言，其产品的主要生产设备与生产工艺均具有独特性，且需在长期的生产过程中不断优化和改进。只有拥有先进的技术水平和精湛的生产工艺，才可在此行业拥有立身之地。3、中小企业林立我国医疗器械行业虽已经历过十多年的发展，但行业内中小企业林立的局面尚未改变，低、小、散仍是中国医疗器械行业的重要特征之一，行业的发展还需依赖于生产技术的持续创新以及行业内企业的集中化、规模化发展。4、产品以中低端为主目前，我国的医疗器械生产企业在生产技术、装备水平、生产工艺等方面与国外相比有较大的差距，行业中大量中小企业以生产低端产品为主。即使是国内规模较大的企业，其产品质量和性能也大多落后于欧美发达国家。二、 行业进入壁垒1

42、、技术研发壁垒医疗器械行业具有科技含量高、精确度要求高等特点，国家对其技术和生产工艺提出了较高的要求，从零部件生产到最后组装形成最终产品往往需要经过较长时间的开发测试，才能最终达到相关技术指标和可靠性的要求。在临床使用过程中，临床医护人员及患者对其使用的质量要求相对较高。医疗器械的生产涉及多个技术领域，需要医学、材料学、生物化学等不同学科的交叉运用，相关专业技术的积累、人才的培养都需要相当长的时间。研发人员通常需要拥有较完善的多学科知识储备，通过较长时间的实践经验，才能逐步具有开发新产品的能力。因此，企业短时间获得研发成果的难度较大，对后进入者构成明显的技术壁垒。2、销售渠道壁垒医疗器械行业普

43、遍采用经销为主的销售模式，由于医疗器械生产企业和各地医疗器械经销商建立了较为稳定的合作关系，优质经销商的培养需要一定的资金投入以及较长时间的培养，后进入者想要短时间建立完善的销售渠道和高效的营销队伍难度较大，而且由于医院等终端客户比较认可已经合作过的医疗器械生产企业，而且倾向于采购一家或某几家的特定型号的医疗器械，因为熟悉的医疗器械有利于医护人员熟练掌握使用方法，降低操作风险，并且加强议价能力，降低采购成本。熟悉的医疗器械供应商能够减少由于质量问题造成的风险，降低医患纠纷的发生，并且售后技术服务较为便利。由于医院对熟悉的产品及其售后服务具有一定的信任度和依赖性，因此在临床使用过程中会产生较强的

44、排他性，对计划进入医疗机构的同类产品形成销售壁垒。3、市场进入壁垒医疗器械行业属于受国家重点监管的行业，由于医疗器械关系到人民的健康和生命安全，我国在医疗器械市场准入方面设立一系列法律法规，目的就是从源头做好医疗器械的生产安全工作，提高医疗器械的产品质量。医疗器械从研发到实现销售，需要经历严格的审批程序，尤其是产品注册证的申请需要经历较长的时间，产品能否及时上市存在不确定性，所以产品研发风险加大。2012年7月起，国家在医疗器械行业强制实行医疗器械生产质量管理规范（试行），通过推行行业质量认证制度进一步提高了医疗器械行业的准入门槛。4、资金壁垒医疗器械行业技术更新较快，需要不断投入研发费用保持

45、企业的竞争优势，据中国医药物资协会2015中国医疗器械行业发展蓝皮书数据显示，发达国家或地区的医疗器械企业研发投入约占其总销售额的10-15%，国外少数大企业医疗器械研发投入高达15-20%。如强生公司年投入研发费用近20亿美元，美敦力公司年投入研发费用近17亿美元。高昂的研发费用，对新进入者形成了较高的资金壁垒。第五章 法人治理结构一、 股东权利及义务1、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时，由董事会或股东大会召集人确定股权登记日，股权登记日收市后登记在册的股东为享有相关权益的股东。2、公司股东享有下列权利：（1）依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分

46、配；（2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会，并行使相应的表决权；（3）对公司的经营进行监督，提出建议或者质询；（4）依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份；（5）查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告；（6）公司终止或者清算时，按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配；（7）对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东，要求公司收购其股份；（8）法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。3、股东提出查阅前条所述有关信息或者索取资料的，应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件，公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。4、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的，股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程，或者决议内容违反本章程的，股东有权自决议作出之日起60日内，请求人民法院撤销。5、董事、高级管理人员执行公司职务时违反法律、行政法规