宣城医疗设备项目资金申请报告参考范文.docx

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1、宣城医疗设备项目资金申请报告xx有限责任公司目录第一章 行业、市场分析10一、 医疗器械进口贸易市场10二、 医疗器械代理进口市场11三、 国内市场概览12第二章 总论16一、 项目名称及建设性质16二、 项目承办单位16三、 项目定位及建设理由18四、 报告编制说明19五、 项目建设选址22六、 项目生产规模22七、 建筑物建设规模22八、 环境影响22九、 原辅材料及设备22十、 项目总投资及资金构成23十一、 资金筹措方案23十二、 项目预期经济效益规划目标24十三、 项目建设进度规划24主要经济指标一览表25第三章 项目背景及必要性27一、 行业基本风险特征27二、 行业发展的有利和不

2、利因素28三、 行业进入壁垒31四、 项目实施的必要性34第四章 建筑工程可行性分析36一、 项目工程设计总体要求36二、 建设方案37三、 建筑工程建设指标38建筑工程投资一览表38第五章 产品方案与建设规划40一、 建设规模及主要建设内容40二、 产品规划方案及生产纲领40产品规划方案一览表40第六章 项目选址可行性分析42一、 项目选址原则42二、 建设区基本情况42三、 创新驱动发展44四、 社会经济发展目标45五、 产业发展方向46六、 项目选址综合评价48第七章 法人治理结构49一、 股东权利及义务49二、 董事54三、 高级管理人员58四、 监事60第八章 发展规划63一、 公司

3、发展规划63二、 保障措施64第九章 运营管理模式67一、 公司经营宗旨67二、 公司的目标、主要职责67三、 各部门职责及权限68四、 财务会计制度71第十章 技术方案75一、 企业技术研发分析75二、 项目技术工艺分析77三、 质量管理78四、 项目技术流程79五、 设备选型方案80主要设备购置一览表81第十一章 环保方案分析82一、 编制依据82二、 环境影响合理性分析83三、 建设期大气环境影响分析83四、 建设期水环境影响分析86五、 建设期固体废弃物环境影响分析86六、 建设期声环境影响分析87七、 建设期生态环境影响分析87八、 营运期环境影响88九、 清洁生产89十、 环境管理

4、分析90十一、 环境影响结论92十二、 环境影响建议93第十二章 进度规划方案94一、 项目进度安排94项目实施进度计划一览表94二、 项目实施保障措施95第十三章 原辅材料供应及成品管理96一、 项目建设期原辅材料供应情况96二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理96第十四章 人力资源分析98一、 人力资源配置98劳动定员一览表98二、 员工技能培训98第十五章 项目投资分析101一、 投资估算的依据和说明101二、 建设投资估算102建设投资估算表106三、 建设期利息106建设期利息估算表106固定资产投资估算表107四、 流动资金108流动资金估算表109五、 项目总投资110总投资及

5、构成一览表110六、 资金筹措与投资计划111项目投资计划与资金筹措一览表111第十六章 经济效益113一、 基本假设及基础参数选取113二、 经济评价财务测算113营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表115利润及利润分配表117三、 项目盈利能力分析117项目投资现金流量表119四、 财务生存能力分析120五、 偿债能力分析120借款还本付息计划表122六、 经济评价结论122第十七章 项目招投标方案123一、 项目招标依据123二、 项目招标范围123三、 招标要求124四、 招标组织方式126五、 招标信息发布130第十八章 风险评估131一、 项目风险分析131

6、二、 项目风险对策133第十九章 总结评价说明135第二十章 附表附件137建设投资估算表137建设期利息估算表137固定资产投资估算表138流动资金估算表139总投资及构成一览表140项目投资计划与资金筹措一览表141营业收入、税金及附加和增值税估算表142综合总成本费用估算表142固定资产折旧费估算表143无形资产和其他资产摊销估算表144利润及利润分配表144项目投资现金流量表145报告说明2006年9月国家发改委制定医药行业“十一五”发展指导意见，提出要“分阶段有步骤地发展医疗器械产品及其关键部件”。2010年10月，工信部、卫生部、药监局联合发布关于加快医药行业结构调整的指导意见，提

7、出要推进医疗器械核心部件、关键技术的国产化，培育200个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、年销售收入超过1,000万元的先进医疗设备企业。2012年1月18日，由科技部牵头、与其他相关部委合作起草的医疗器械科技产业“十二五”专项规划正式出台。规划表示“十二五”期间科技进步和示范应用带来的新增医疗器械产值将达2,000亿元。根据谨慎财务估算，项目总投资5469.57万元，其中：建设投资4656.65万元，占项目总投资的85.14%；建设期利息49.10万元，占项目总投资的0.90%；流动资金763.82万元，占项目总投资的13.96%。项目正常运营每年营业收入9500.00万

8、元，综合总成本费用7815.32万元，净利润1229.89万元，财务内部收益率16.53%，财务净现值818.98万元，全部投资回收期6.06年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。项目建设符合国家产业政策，具有前瞻性；项目产品技术及工艺成熟，达到大批量生产的条件，且项目产品性能优越，是推广型产品；项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案；项目设施对环境的影响经评价分析是可行的；根据项目财务评价分析，经济效益好，在财务方面是充分可行的。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章

9、 行业、市场分析一、 医疗器械进口贸易市场我国医疗器械行业集中度偏低，医疗企业规模小且分散，技术水平偏低，这使得国内的产品与发达国家的产品存在不小的差距。在这种形势下，国内高端医疗器械主要依赖向外进口，根据相关数据统计显示，国内80%以上的高端医疗器械需要向海外进口，高端医疗器械领域处于被外资企业垄断的阶段。根据中国海关统计，我国医疗器械进口总额从2010年的79.57亿美元增长到2016年的184.05亿美元。根据公开数据显示，截至2015年，我国医疗器械的进口来源于全球108个国家或地区。从各大洲市场来看，截至2015年底，欧洲、北美洲、亚洲为主要进口区域，其中欧洲占比36.96%，是最大

10、的进口来源。北美洲占比33.03%，为第二大进口来源。亚洲位于第三，占比为24.27%。三大洲合计占比达到了94.26%。从医疗器械进口品种来看，截至2015年底，通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、核磁共振成像装置等高端产品为主要进口品种。其中，进口额超过1亿美元的医疗器械产品达到了43个品种，同比增加8个品种，高端医疗器械产品的进口仍处于增长趋势。除国内医疗器械行业技术水平偏低，高端产品需要进口，从而促成医疗进口贸易市场火热这一因素外，我国法律法规在对外贸易方面的规定也促成了医疗进口贸易市场的持续增长。根据中华人民共和国对外贸易法规定：对外贸易经营者经营对外贸易业务须取得国家规定的相关资质，没

11、有对外贸易经营许可的组织或个人，须委托对外贸易经营者在其经营范围内代为办理对外贸易业务。而目前国内医疗服务机构一般不具备外贸经营权，医疗器械的进口需要通过委托对外贸易公司来完成。这也促成国内医疗机构对代理进口服务需求的旺盛。截至2015年底，我国从事经营医疗器械进口业务的企业共计12,279家。其中，有291家企业进口额超过1000万美元；有27家进口额超过1亿美元。从医疗器械进口区域来看，截至2015年底，上海仍然排在各省区市进口额的第一位，其进口额占比为44.24%，同比提高了3.93%。排在前十位的省区市，进口额合计占比达到92.73%，同比增加0.47%，其中，上海、北京、广东三省市合

12、计占76%的进口份额。二、 医疗器械代理进口市场医院、专业医疗器械店及需要医疗器械的家庭是国内销售医疗器械的主要渠道。目前来看，我国医疗器械代理的特点表现为：代理企业多，行业集中度低，区域化明显，市场上缺乏龙头企业。近几年家用医疗器械市场需求的不断扩大，将导致医疗器械行业的竞争进一步加剧。处于亚健康状态人群比例不断增加，人口老龄化进程加快都使得我国的医疗模式逐步向以综合医院和专科医院为主，小区的社区卫生院为辅助，家庭医疗、康复、预防为补充的方向快速发展。随着人民保健意识的逐步增强，出院后使用各种家用医疗用品进行持续性治疗已经成为患者的普遍做法，这给家用进口医疗器械领域带来了巨大的发展机遇。目前

13、此类产品的市场主要集中在沿海经济发达省市，中西部地区在内的广大区域发展较为缓慢。家用医疗器械的主要特点为单价较低、以进口为主、推广难度较大、消费群体主要为个人而非企业等。在销售模式上，一般采用国内经销商模式。根据2016中国医疗器械行业发展蓝皮书及网络查询数据显示，全国医疗器械总代理商共计1,489家，而医疗器械相关的省市代理商有5,343家。2016年中国医疗器械市场销售规模约为3,700亿元，比2015年度的3,080亿元增长了620亿元，增长率约为20.1%。其中医用医疗器械市场约为2,690亿元，约占72.70%；家用医疗器械市场首次突破千亿元大关，约为1,010亿元，约占27.30%

14、。三、 国内市场概览根据国家统计局数据显示，截至2016年底，我国人口数量已达138,271万人，庞大的人口基数产生了巨大的医疗卫生服务需求。另外，国内国民经济不断发展的同时，全国的卫生总费用也在不断扩大，根据国家统计局数据显示，截至2016年底，全国卫生总费用已达到46,344.88亿元，是2000年的10.1倍。其中，政府卫生支出为13,910.31亿元，社会卫生支出为19,096.68亿元，个人现金卫生支出为13,337.90亿元。相较于发达国家，我国的全国卫生总费用GDP占比偏低。随着经济水平的不断发展，居民收入水平的不断提高，医疗机构规模、医疗器械以后均会呈增长的趋势。截至2017年

15、11月底，全国医疗卫生机构数达99.3万个。与2016年11月底比较，全国医疗卫生机构增加1632个，其中：医院增加1543个，基层医疗卫生机构增加7601个，专业公共卫生机构减少7190个。截至2017年11月底，医院3.0万个，其中：公立医院12181个，民营医院18113个。与2016年11月底比较，公立医院减少566个，民营医院增加2109个。基层医疗卫生机构93.8万个，其中：社区卫生服务中心(站)3.4万个，乡镇卫生院3.7万个，村卫生室63.8万个，诊所(医务室)21.2万个。与2016年11月底比较，诊所增加，社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院和村卫生室均减少。专业公共卫生机构

16、2.2万个，其中：疾病预防控制中心3481个，卫生监督所（中心）3132个。与2016年11月底比较，疾病预防控制中心数量较少6个，卫生监督所（中心）减少3个。计划生育技术服务机构1.0万个，比去年同期减少7197个。其他机构0.3万个。随着国家医疗卫生支出持续增长，相关医疗服务机构的数量也将保持持续增长的趋势。虽然医疗器械服务行业呈现出快速增长的趋势，但医疗器械服务领域的消费水平仍然不及药品消费。数据显示，全球医疗器械服务和医药领域的消费比大约为0.7:1，西方发达国家两者比例甚至达到了1:1，而我国两个领域的比例仅为0.2:1。所以从数据来推测，我国医疗器械服务市场具有巨大的市场空间，尤其

17、随着人口老龄化以及基础医疗设施的不断普及，未来有可能出现井喷式发展。人口老龄化是推动医疗器械市场发展的重要助力，一方面老年人是疾病多发群体，本身需求就比较强烈，另一方面，近几年来，老年人的保健意识在不断增强，不断刺激医疗器械市场的增长。由此，人口老龄化对医疗器械的需求拉动显而易见。根据相关数据显示，截至2016年底，我国60岁以上老年人口已超过2.3亿，占比已经由2008年的12.0%增加到16.7%，到2020年，全国60岁以上老年人口将增加到2.55亿人左右，占总人口比重提升到17.8%左右，预计到2040年将攀升至20%，接近发达国家25%的人口占比。人口老龄化对于医疗器械市场需求的拉动

18、毋庸置疑。自2001年起，我国医疗器械市场规模由179亿元增长至2016年超过3500亿元，16年间增长了约19.55倍，年复合增长率接近21%，超过我国药品市场规模16%的复合增长率。但是对比全球市场，我国器械/药品比例仅为0.2:1，远低于全球0.7:1的水平。第二章 总论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称宣城医疗设备项目（二）项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xx有限责任公司（二）项目联系人谭xx（三）项目建设单位概况公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，

19、诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进

20、入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发

21、展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。三、 项目定位及建设理由营销人员是医疗器械企业顺利开展业务的关键资源要素之一，具备长期稳定销售渠道的医疗器械营销人才和富有经验的医疗器械产品工程师是业内企业长期争抢的对象。为此，引发了此类人才在医疗器械批发企业间的频繁流动，在增加

22、企业经营成本的同时也为企业带来经营风险。这是企业需要面对的重要风险之一。实施补链固链强链工程，在推进工业强市上实现新突破培育壮大主导产业。推行产业链“链长制”、产业集群“群长制”，培育一批“链长”“群主”企业，着力打造汽车零部件、新能源等十大特色产业集群。强力推进省、市战新基地建设，积极申报省“三重一创”，力争战略性新兴产业产值增长15%。发展分布式能源产业，推广异质结、铜铟镓硒薄膜太阳能发电技术应用。实施产业链招商，编制产业招商地图，完善招商项目评价机制，突出专业招商，力争新建10亿元以上项目20个、到位长三角资金增长10%以上。加快产业转型升级。持续实施“千企升级”计划，加快传统产业数字化

23、智能化绿色化改造，扩大制造业设备更新和技术改造投资，确保技改投资增长10%以上，新增规模以上工业企业150户，力争省级专精特新企业突破200户。深化质量提升行动，培育创建省质量提升示范区，制定省级以上标准6件以上。推进先进制造业和现代服务业深度融合，培育一批服务型制造示范企业。大力发展数字经济。加快工业互联网建设，全面推进“企业上云用数赋智”，树立一批互联网和制造业融合发展的行业标杆。建设SAP宣城工业互联网创智中心。加快5G基站建设和“5G+”商用。建设宛陵大数据中心实体场馆，建立健全运营管理体制，加速推动数据资源与政务服务、社会治理、经济管理融合开发利用。布局“5G+工业互联网+AI+大数

24、据”等未来产业，形成高质量发展新增长点。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。（二）报告编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做

25、好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面，本着“三同时”原则，设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳，统一治理，安全生产，文明管理。

26、（二） 报告主要内容投资必要性：主要根据市场调查及分析预测的结果，以及有关的产业政策等因素，论证项目投资建设的必要性；技术的可行性：主要从事项目实施的技术角度，合理设计技术方案，并进行比选和评价；财务可行性：主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算，评价项目的财务盈利能力，进行投资决策，并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力；组织可行性：制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等，保证项目顺利执行；经济可行性：主要是从资源配置的角度衡量项目的价值，评价项目在实现区域经济发

27、展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益；风险因素及对策：主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价，制定规避风险的对策，为项目全过程的风险管理提供依据。五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约12.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xxx套医疗设备的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积14512.12，其中：生产工程8508.83，仓储工程3296

28、.26，行政办公及生活服务设施1231.97，公共工程1475.06。八、 环境影响本期项目采用国内领先技术，把可能产生污染的各环节控制在生产工艺过程中，使外排的“三废”量达到最低限度，项目投产后不会给当地环境造成新污染。九、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括钢管、角钢、钢材、减速机套、床面板套、电机个、推杆电机、链条、三角皮带条、导轨、变频器、变压器、接触器、行程开关、开关按钮、焊丝、皂化剂、草酸、磷化剂、表调剂。（二）主要设备主要设备包括：摇臂钻、车床、剪板机、万能铣床、冲床、喷塑设备、烘箱。十、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设

29、投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资5469.57万元，其中：建设投资4656.65万元，占项目总投资的85.14%；建设期利息49.10万元，占项目总投资的0.90%；流动资金763.82万元，占项目总投资的13.96%。（二）建设投资构成本期项目建设投资4656.65万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用4139.77万元，工程建设其他费用376.93万元，预备费139.95万元。十一、 资金筹措方案本期项目总投资5469.57万元，其中申请银行长期贷款2003.88万元，其余部分由企业自筹。十二、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正

30、常经营年份）1、营业收入（SP）：9500.00万元。2、综合总成本费用（TC）：7815.32万元。3、净利润（NP）：1229.89万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：6.06年。2、财务内部收益率：16.53%。3、财务净现值：818.98万元。十三、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证

31、，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积8000.00约12.00亩1.1总建筑面积14512.121.2基底面积4640.001.3投资强度万元/亩381.082总投资万元5469.572.1建设投资万元4656.652.1.1工程费用万元4139.772.1.2其他费用万元376.932.1.3预备费万元139.952.2建设期利息万元49.102.3流动资金万元763.823资金筹措万元5469.573.1自筹资金万元

32、3465.693.2银行贷款万元2003.884营业收入万元9500.00正常运营年份5总成本费用万元7815.326利润总额万元1639.857净利润万元1229.898所得税万元409.969增值税万元373.5110税金及附加万元44.8311纳税总额万元828.3012工业增加值万元2910.0613盈亏平衡点万元4001.21产值14回收期年6.0615内部收益率16.53%所得税后16财务净现值万元818.98所得税后第三章 项目背景及必要性一、 行业基本风险特征1、人力资源风险营销人员是医疗器械企业顺利开展业务的关键资源要素之一，具备长期稳定销售渠道的医疗器械营销人才和富有经验的

33、医疗器械产品工程师是业内企业长期争抢的对象。为此，引发了此类人才在医疗器械批发企业间的频繁流动，在增加企业经营成本的同时也为企业带来经营风险。这是企业需要面对的重要风险之一。2、市场竞争加剧风险我国医疗器械行业发展迅速，但是行业结构层级较低，产品多数集中在中低端医疗器械产品，高端医疗器械领域与国外差距较大。近年来国内用工成本不断提高、企业面临新版GMP实施等原因，医疗器械企业运营成本不断上升，市场竞争加剧。医疗器械行业为了防范和应对该风险，一方面需要不断研发力度，通过先进的产品吸引客户；另一方面需要加强销售，拓展市场渠道。增强医疗器械行业在市场上的竞争力，保持医疗器械行业的持续增长。3、政策风

34、险医疗器械行业与医疗器械批业中的流通产品与人类生命健康直接相关，为此国家对上述行业监管严格。为破除以药养医、完善医保支付制度、发展社会办医、开展分级诊疗，近年来深化医疗体制改革的进程一直在矛盾与争议中前行。历次监管政策的变革都会引发医疗卫生、医疗保障、医疗流通体制的改变，进一步对本行业的经营和发展产生重大影响。为此，产业政策的变化是行业内企业需要面对的风险。国家政策调整，主要是国家提倡医疗机构以采购国产产品为主，目前国内企业经营的为进口产品，所以会面临市场需求增长变缓甚至萎缩的风险。二、 行业发展的有利和不利因素1、影响行业发展的有利因素（1）市场需求持续增长，市场空间的持续释放我国GDP和居

35、民收入连续多年维持较高速度增长，直接推动了健康产业的消费升级，同时也给医疗器械的发展迎来大环境的持续有利因素。根据卫生部的统计，2016年中国卫生总费用总计达7,000亿美元，占GDP的比重由上一年度的6%提升至6.2%，但仍然不如发达国家的8.1%的水平。目前全球医疗器械占医药市场总规模的42%，而我国医疗器械只占医药市场总规模的14%，市场发展空间巨大。根据健康中国2020战略研究报告：国家整体对卫生领域的投入将较大幅度增长，到2020年国内卫生总费用占GDP比重将提高到6.5%至7%，由此可带来每年卫生费用增长超6,000亿元。除此之外，2001年至2020年是中国人口快速老龄化阶段，而

36、人口老龄化也有力地促进医疗健康产业发展，根据相关统计，到2020年以前，我国每年新增近600万老年人口，年均增长速度达到3.28%，而老年人是医疗费用的主要人群，这也刺激医疗器械市场需求的不断增长。宏观经济水平、居民收入水平的不断提升、人口老龄化等多种因素都不断刺激着我国医疗器械市场需求的不断增长。医疗器械流通环节作为医疗器械生产厂商与各级医疗机构的纽带，扮演着承上启下的重要角色。据中国医药物资协会统计数据，2007年我国医疗器械市场销售规模仅为535亿元，到2016年医疗器械市场规模达到3700亿元，复合增长率达24.0%，远高于世界医疗器械8%左右的复合增长率。预计到2017年底，国内的医

37、疗器械市场规模将达到约4500亿元，同比增长超过20%。据中国医药工业信息中心预测：2020年国内医疗器械市场规模将超过7000亿元，年复合增长率预计将为16.8%。医疗器械流通环节市场增长空间巨大。（2）国家产业政策的大力支持近年政府不断发布政策指导医疗器械产业发展，2014年以来政策推出速度加快，将不断规范市场、鼓励投资和科技创新。监管不断规划，各个监管部门不断发布新规，保障我国医疗器械的高质量、安全性，行业集中度持续提升，长期趋势向好。以中国制造2025和关于积极推进“互联网+”行动的指导意见为核心的系列政策重点关注高端影像设备、可穿戴设备、医疗机器人、互联网+医疗等方面，旨在鼓励我国医

38、疗器械行业向科技创新发展，彻底摆脱过去依靠低端产品获取微薄利润的产业链底部位置。以“服务+创新”的模式追赶国际水平。同时对国产创新医疗器械开辟了绿色通道，简化程序，提高效率，大力促进医疗器械研发创新。启动国产优秀医疗设备遴选工作，旨在推动国产医疗设备的发展和应用。2006年9月国家发改委制定医药行业“十一五”发展指导意见，提出要“分阶段有步骤地发展医疗器械产品及其关键部件”。2010年10月，工信部、卫生部、药监局联合发布关于加快医药行业结构调整的指导意见，提出要推进医疗器械核心部件、关键技术的国产化，培育200个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、年销售收入超过1,000万

39、元的先进医疗设备企业。2012年1月18日，由科技部牵头、与其他相关部委合作起草的医疗器械科技产业“十二五”专项规划正式出台。规划表示“十二五”期间科技进步和示范应用带来的新增医疗器械产值将达2,000亿元。2、影响行业发展的不利因素（1）我国医疗器械整体较为落后从全球医疗器械行业规模来看，我国医疗器械行业集中度偏低，医疗企业规模小且分散，缺乏具有影响力的龙头企业。行业研究投入不足，缺乏创新投入，在全球市场中竞争力不足。（2）市场竞争激烈我国医疗器械相关企业数量众多，但多数企业生产的产品为技术含量和附加值较低的产品，企业收入、利润较低，资金实力薄弱。而国内市场低端产品低成本、低价格导致市场竞争

40、激烈，规模效应难以体现；高端设备领域技术研发投入不足，难以与国外产品竞争。总而言之，医疗器械行业目前仍处于竞争十分激烈的局面。三、 行业进入壁垒1、政策准入壁垒我国目前对医疗器械经营实行许可制度，由于二类及三类医疗器械关系到人们的生命和健康，具有较高的风险性，因此国家对相关企业的设立、产品的生产与销售资格进行严格的审查，并建立了系统的管理和市场准入制度。根据医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法等规定，国家药品监督管理部门对其实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度。企业需要通过省级药品监督管理部门的审核并获得其颁发的医疗器械生产企

41、业许可证或医疗器械经营企业许可证，同时还必须取得相关医疗器械产品的生产注册证书方能进行相关医疗器械产品的生产经营。根据医疗器械监督管理办法规定：应按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理，取得相应的经营许可证或者进行产品备案。从事第I类医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。从事第II类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合经营II类医疗器械条件的证明资料。从事第III类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

42、申请经营许可并提交其符合经营III类医疗器械条件的证明资料。由此看出，在监管准入方面，医疗器械批业存在着较高的行业政策准入壁垒。2、资金资源壁垒医疗器械行业是一个战略性新兴产业，尤其是大型医学影像诊断设备的产品性能和产品质量需要根据市场发展和客户需求不断升级和改进。进行科研开发、生产装备改造、自主品牌推广和营销网络建设等均需要较多资金投入。如果不具备较雄厚的资金实力以保障技术不断的创新和升级，企业在激烈的市场竞争中将难以持续发展。医疗器械行业存在着较高的资金壁垒。医疗器械经营行业需要较长时间才能建立成熟的销售体系，树立良好的品牌形象。销售体系和商业信誉一旦建立会使上下游企业间合作更加紧密，新进

43、入者很难快速与客户企业对接，建立自己的销售网络。因此医疗器械批业存在着较高的上下游资源累积壁垒。3、品牌壁垒随着国内人民经济水平的不断提高，消费者由“量”的关注会逐步转向为对产品“质”的关注，尤其医疗器械关乎个人生命健康安全。目前国内进口的医疗器械多数为高端医疗器械，在价格可接受情况下，消费者往往偏向于使用品牌产品。而创立、形成品牌往往需要经过企业长期的资金投入和市场积累，才能获得消费者的信赖。医疗器械行业的品牌综合体现了产品质量、产品稳定性、产品设计水平等因素，知名品牌的创立和形成需要经过企业长期的投入和积累，需要得到经销商和下游医疗机构应用者的持续信赖与口碑。新进入企业需要经过漫长的市场考

44、验来树立品牌并建立客户对产品的忠诚度。对于医疗器械经营企业而言，如果不具备相应资质、资金实力和公司信誉，难以获得品牌生产商的销售代理权。4、营销人才壁垒营销人才是企业销售环节的核心力量之一，是企业打开销售渠道，维持销售稳定业绩的重要组成部分。与此同时，营销人员是医疗器械企业顺利开展业务的关键资源要素之一，具备长期稳定销售渠道的医疗器械营销人才和富有经验的医疗器械产品工程师是业内企业长期争抢的对象。新进入行业者通常会面对核心营销人员欠缺或者需要负担较大的人力成本等困难。四、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产

45、品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外

46、企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第四章 建筑工程可行性分析一、 项目工程设计总体要求（一）土建工程原则根据生产需要，本项目工程建设方案主要遵循如下原则：1、布局合理的原则。在平面布置上，充分利用好每寸土地，功能设施分区设置，人流、物流布置得当、有序，做到既利于生产经营，又方便交通。2、配套齐全、方便生产的原则。立足厂区现有基础条件，充分利用好现有功能设施，保证水、电供应设施齐全，厂区内外道路畅通，方便生产。在建筑结构设计，严格执行国家技术经济政策及环保、节能等有关要求。在满足工艺生产特性，设备布置安装、检修等前提下，土建设计要尽量做到技术先进、经济合理、安全适用和美观大方。建筑设计要简捷紧凑，组合恰当、功能合理、方便生产、节约用地；结构设计要统一化、标准化、并因地制宜，就地取材，方便施工。（二）土建工程采用的标准为保证建筑物的质量，保证生产安全和长寿命使用，本项目建筑物严格按照相