×××制造有限公司管理文件--检测设备分析（MSA）管理规定(doc 12).docx

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1、XXX制造有限公司 管理文件文件标题检测设备分析（MSA）管理规定文件编号WXM7.6-01版本A总页数生效日期发放部门/人受控编号 分发部门 分发编号 分发部门 分发编号 o 总经理 o 市场部 o 财务科 o 出口部 o 质量部 o 研发中心 o 开发部 o o 制造部 o o 车间 o 变更履历摘要：修改日期修改状态号增加删减修改内容摘要版本修订人编制审核会签批准1. 目的 保证公司有效展开测量系统分析（MSA）工作，保证测量设备、仪器测量的可靠性，提高数据的测量质量，并为改进提供机会。2. 适用范围适用于本公司新购的和受控在用的测量设备和仪器，但不包括具有破坏性测试的检测设备，如耐压仪

2、、匝间机等。3. 在以下情况下需进行MSA分析 3.1 新购检测设备、仪器在鉴定之后 3.2 检测设备、仪器重新鉴定之后 3.3 检测设备、仪器在维修之后 4. 职责 4.1 质量部门 4.1.1 负责制定MSA分析计划，并下发到相关部门 4.1.2 负责监督检测设备使用部门提供的MSA分析数据取样的可靠性和准确性。 4.1.3 负责本部门检测设备的MSA的分析。 4.1.4 对分析结果提供改进机会 4.1.5 负责提供已进行MSA分析的检测设备的标识及其方法。 4.2 检测设备使用部门 4.2.1 负责根据质量部门的MSA分析计划按时对检测设备进行MSA分析4.2.2 按质量部门提供的标识要

3、求对已进行MSA分析的检测设备进行进行标识。5. MSA分析（Gage R&R）判断标准5.1 当R&R% 20%时，检测设备可正常使用；5.2 当R&R% 30%时，检测设备须停止使用，并采取措施进行改进。5.3 当 20%R&R%30%时，检测设备可使用，但同时须采取措施进行改进。6. MSA分析程序：6.1 质量部门根据所需进行MSA分析的测量设备、仪器制定分析计划，并下发到相应部门。6.2 各检测设备使用部门根据MSA分析计划，按时对分析数据进行取样，并记录。然后根据表WXF7-086和WXF-087进行MSA分析，即检测设备的重复性和再现性（Gage R&R）分析。分析结果由检测设备

4、使用部门保存。数据取样的具体要求为：6.2.1 测试前要求确保采集数据的量具已检定且具有足够的分辨率，对确达不到要求但要做MSA分析量具，可在提供数据表中注明相关信息。6.2.2 计量型量具的数据采集： 6.2.2.1 同一量具测量时须至少选择10个合格样品并编号。在此10个样品中，其特性应分布均匀，要求2-3个的实际尺寸在公差的偏上限，3-4个的实际尺寸在公差的中间附近，另2-3个的实际尺寸在公差的偏下限。6.2.2.2 测试时，3位日常使用者分别对10个样品进行3次的测试，即所需提供的测试数据为90个。 6.2.2.3测试数据由第4人记录，即保证测试者不知道他人、和本人已测结果。6.2.3

5、 计数型量具的数据采取：6.2.3.1 同一量具测量时须至少选择20个样品，其中至少有2个是不合格的样品。6.2.3.2 测试时，至少由两个不同的量具的日常使用者对样品进行2次测试，即所需提供的数据40个6.2.4 测试者在测试时必须是进行盲测，即测试者是在任何不知情的情况下进行测试，且测试的数据要尽量准确。6.3 检验设备使用部门根据分析结果，按第5条的要求对MSA分析结果进行比较和判断，并根据判断结果采取相应处理措施。且采取措施后并消除相关影响后，应重新对该检测设备进行MSA分析来验证是否可用。6.4 检测设备使用部门对进行MSA分析后，按规定进行标识。7. 分析频度要求 7.1 对精度要

6、求不高或控制不是很严格的检测设备，如塞规、量规等，在每次检定后进行一次MSA分析。 7.2 对精度要求在千分位以下的检测设备，每隔3个月进行一次MSA分析。 7.3对精度要求在千分位及以上的检测设备，每隔1个月进行一次MSA分析。 7.4对不常用的检测设备，若在使用时，已超过MSA分析频度时，须在进行MSA分析且合格后才能使用。8. 引用文件 无9. 质量记录、表格 9.1 计数型采样数据表格 9.2 计量型采样数据表格9.3量具重复性和再现性数据表9.4量具重复性和再现性报告9.5 MSA分析计划顺德威灵洗涤电机制造有限公司计数型量具重复性和再现性分析测试记录 量具名称量具编号测试样品名称样

7、品规格评价人A：B：记录/审核测试日期样品数A评价人B评价人12121234567891011121314151617181920顺德威灵洗涤电机制造有限公司计量型量具重复性和再现性分析测量数据记录 量具名称量具规格量具编号样品名称样品型号样品规格试验人试验次数样品数12345678910A1A2A3B1B2B3C1C2C3测试人签名ABC备注：记录/审核测试日期顺德威灵洗涤电机制造有限公司量具重复性和再现性数据表 WXF7-086 评价人/零件读数平均值试验次數123456789101A 122334平均值Xa=5A极差Ra=6B 172839平均值Xb=10B极差Rb=11C 112213

8、314平均值Xc=15C极差Rc=16零件X=平均值(Xp)RP=17 Ra= +Rb=+Rc=/评价人数量=3R =18MaxX=-MinX=XDIFF =19 R=XD4=*=UCLR =20 R=XD3= *=LCLR =* D4=3.27 (两次试验)，D4=2.58 (三次试验)；D3=0 (7次试验以內)。UCLR代表单个R的限值。圈出那些超出极限的值，查明原因并纠正；同一评价人采用最初的仪器重复这些超出极限的读数或剔除这些超出极限的值，并由其余观察值再次平均并计算R和极限值。顺德威灵洗涤电机制造有限公司量具重复性和再现性报告 WXF7-087编号和名称： 量具名称： 日期：测量参

9、数： 量具编号： 操作者：规格： 量具类型： 计量：根据数据表： R= XDIFF = RP =测量系统%总变差（TV）重复性-设备变差（EV）EV = R K1= = %EV =100 EV / TV =100 / =试验次数K124.5633.05再现性-评价人变差（AV）AV = （XDIFF K2 ）2- （AV）2 / （n r） = （ ）2- （ ）2 / （ ） =%AV = 100 AV / TV =100 / =n=零件数量r=试验次数评价人23K23.652.7重复性和再现性（R&R）R&R= （EV）2 + （ AV ）2 = （EV）2 + （ AV ）2 =R&R

10、= 100 R&R / TV =100 / =PCB变差（PV）PV= RP K3= =零件数量K3%PV = 100 PV / TV =100 / = 23.6532.7042.30总变差（TV）TV = （ R&R） 2 + （PV）2 = （ ）2 + （ ）2 = 52.0861.9371.8281.7491.67101.621、 所有计算均基于预计5.15 （正态分布曲线下99.0%的面积）2、 K1=5.15/d1，d1取决于试验次数（n）和PCB数目与评价人数量之积（g），并假设该值大于15。3、 AV-如果根号下出现负值，评价人变差（AV）缺省为零（0）。4、 K2=5.15/d2*，式中d2*取决于评价人数量（m）和（g），g=1，因为只有单极差计算。5、 K3=5.15/d2*，式中d2*取决于PCB数量（m）和（g），g=1，因为只有单极差计算。6、 d2*来源于D3，质量控制和工业统计，A. J. Duncan. 。MSA（R&R）分析计划表 部门名称： WXF7-089序类别器具名称型号规格精度等级出 厂编号公司编号使用部门MSA分析人完成日期分析频度分析跟踪记录计划人： 会签： 审核：