FMEA教材（PPT37页).pptx

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1、FMEAQA李瑞基本概念基本概念何谓FMEA1.FMEA是一组系统化的活动，其目的是1）、发现、评价产品/制程中潜在的失效及其效应。2）、找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。3）、以文件化方式汇总上述过程。4）、着重预防的工具，在于确保客户满意。2.产品设计开发初期，分析潜在失效模式与生产原因， 提出未来注意事项，建立有效的管制计划。1）、DFMEA在产品设计阶段完成。2）、PFMEA在制程设计开发阶段完成。2 Seagate Confidential定义失效： 在规定条件下（环境、作业、时间）不能完成既定功能。包含： 完全失效 逐渐失效 间歇失效 在规定条件下，产品参数值不能维持在规定

2、的上下限之间。 产品在工作范围内，导致零组件的损坏现象。FMEA的失效指的是“产品”上的失效。3 Seagate Confidential客户的定义都是FMEA所要考虑的对象，但最主要的是针对使用者或者对于更高系统或下工程的影响可能产生的失效模式更高一层系统/下工程系统产品制造商使用者4 Seagate Confidential动态的FMEA文件必须开发阶段或更早完成初始FMEA修正FMEA1修正FMEA2时间发现未考虑到的失效模式或执行了改善发现未考虑到的失效模式或执行了改善5 Seagate ConfidentialAPQP之规划时程与FMEA应用时机6 Seagate Confident

3、ial制程FMEA使用时机1.新制造流程。2.制程变更时（作业、设备、检查）。3.矫正措施实施时。4.新的工作场所。5.定期检讨更新。7 Seagate ConfidentialPFMEA的输入DFMEA产品图面产品规格制造流程图内外部客户需求品质与可靠度历史数据小组成员经验制程变更矫正与预防措施PFMEA8 Seagate ConfidentialPFMEA1.要先建立制程流程图，以鉴别制程功能和要求, 而且包含所有站 别。2.确定与产品相关的制程潜在失效模式3.评价失效对客户的潜在影响4.确定潜在制造过程失效的原因，确定减少失效发生或找出失效条 件的制程管制变量5.编制潜在失效模式分级表，

4、然后建立考虑矫正措施的优选体系6.将制造过程的结果编制成文件7. 因设计缺陷所产生失效模式不包含在PFMEA中。9 Seagate Confidential群策群力的FMEA以制程工程师为主导集合相关的人员 1.研发 2.生产 3.品管 4.采购 5.设备 等跨功能人员共同将可能发生的问题挖掘出来。10 Seagate ConfidentialFMEA填表（表头部分）1、FMEA文件编号：填入编号以便可以跟催使用。（编入文件管 制编号原则）。2、专案名称：填入将被分析的系统、次系统、或零组件名称3、制程责任：填入制程责任部门。4、车型/专案：如果知道的话，填写会影响车型与项目名称。5、关键日期

5、：填入初次FMEA预定完成日期，该日期不应超过计划开始 生产的日期。6、FMEA日期：填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。7、核心小组：列出参与这项工作个人（名字、单位、电话号码等）8、编制者：填入负责准备FMEA工作的人员姓名、电话。11 Seagate Confidential制造流程图范围应包含自收料、储存、制造、传递、检验、运输、包装与出货。PFMEA范围-制造流程图制程制程失效模式失效模式失效模式失效模式收料出货12 Seagate ConfidentialFMEA格式鉴别风险 评估风险 减低风险13 Seagate Confidential制程步骤/功能/要求1、制程步骤

6、：填入制程步骤名称，必要时搭配流程图符号与制程编号。2、制程功能：简单描述制程的作业目的。3、制程要求：简单描述制程输出要求达到的要求与内/外客户要求制造流程图制程步骤/功能/要求失效模式201蚀刻：将多余的金属部分去除，以获得正确宽度的线路14 Seagate Confidential1、失效模式为制程可能发生的不符合制程要求或设计目的的形式。2、应假设提供的零件/材料是合格的，除非FMEA小组在历史数据中进来 的零件品质有差异3、“潜在”的意义是假设这种失效可能发生，但不一定非得发生。潜在失效模式制程步骤/功能/要求失效模式失效模式201蚀刻：将多余的金属部分去除，以获得正确宽度的线路线路

7、有金属残留线路宽度太大线路宽度太小15 Seagate Confidential1、潜在失效效应是指失效模式对客户的影响。2、若有安全或法规符合性影响，也要描述。3、同一失效模式在PFMEA的失效效应与DFMEA描述的失效效应 要一致。潜在失效效应失效模式失效效应失效效应线路有金属残留客户效应：导致短路，产品无法运作制程效应：必须要部分离线重工16 Seagate Confidential潜在失效效应失效模式效应一效应二效应三登陆其中最严重的效应即可17 Seagate Confidential严重度1.严重度是相对于所给定失效模式的最严重效应的分数，严重度 对每一个FMEA都是相对分数。2.

8、为方便使用，应该建立一套评分标准。3.建立评分标准时，不建议修改FMEA技术手册中提供严重度9和 10分的评分标准。18 Seagate Confidential严重度（对客户使用的效应）-第四版效应 评定准则：对产品效应的严重度(对客户来说) 严重度 潜在失效模式影响了产品的安全运行;或者包含不符合政府法规的情形,失效发生时无预警. 10 不符合安全性或者法规要求 潜在失效模式影响了产品的安全运行;或者包含不符合政府法规的情形,失效发生时有预警. 9 基本功能丧失(产品无法运行,不影响安全运行) 8 基本功能丧失或功能下降 基本功能降低(产品可以运行,但性能下降) 7 次要功能丧失(产品可以

9、运行,但舒适/便捷功能不可实施) 6 次要功能丧失或功能降低 次要功能降低(产品可以运行,但舒适/便捷功能下降) 5 有外观、可听噪音问题,并且被绝大多数客户(75%)察觉到. 4 有外观、可听噪音问题,并且被许多客户(50%)察觉到. 3 干扰 有外观、可听噪音问题,但只被少数鉴别敏锐的客户(25%)察觉到. 2 没有影响 没有可鉴别的影响 1 19 Seagate Confidential严重度（对制程的效应）-第四版效应 评定准则：对产品效应的严重度(对客户来说) 严重度 会使作业员身处危险(机械或装配), 失效发生时无预警. 10 不符合安全性或者法规要求 会使作业员身处危险(机械或装

10、配), 失效发生时有预警. 9 严重中断 产品需要被100%的报废. 生产线关闭或中止运转. 8 显著中断 一部份产品必须报废. 偏离基本过程,包含降低生产速度或增加人力 7 100% 的产品必须离线重工后再被允收 6 中等中断 一部份 的产品必须离线重工后再被允收 5 100%的产品在处理前,必须当站重工 4 中等中断 一部份的产品在处理前,必须当站重工 3 微小中断 对过程、作业或者作业员造成轻微的不方便 2 没有影响 没有可鉴别的影响 1 20 Seagate Confidential分类1.标特殊特性（Special Characteristics）符号2.必须同时参阅DFMEA中的特

11、殊特性。3. 举例： 严重度=9.10 安全法规特殊特性 严重度=8 关键功能/尺寸/外观特殊特性* 21 Seagate Confidential1、针对每一个潜在失效模式，在尽可能广的范围内，列出每个 可能的失效原因。2、列表时应明确记录具体的错误或误作业情况（例如，作业者未加密 封盖）。而不是用一些含糊不清的词语（如作业者错误，机器工作 不正常）潜在失效原因失效模式失效效应失效效应失效原因失效原因线路有金属残留蚀刻液调配比例错误磨具破损刻板上有异物22 Seagate Confidential潜在失效原因TS原因可以是（例）：人员：认为设定错误机器：设备速度不稳定材料：指导书标示不清量测

12、：仪器判读错误环境：环境温度太高A原因B原因C原因D原因失效模式要写当站发生的原因23 Seagate Confidential1、发生度是指具体的失效原因导致失效模式发生的几率。2、以110级来估计潜在失效原因的发生度。3、必须确认使用一致的发生度分数系统，对FMEA范围而发生度是一个相对的分数可能不反应真实的发生度。 发生度（OCCURRENCE)失效模式A原因B原因C原因D原因发生度1、发生度是指具体的失效原因导致失效模式发生的几率。2、以110级来估计潜在失效原因的发生度。3、必须确认使用一致的发生度分数系统，对FMEA范围而发生度是一个相对的分数可能不反应真实的发生度。 发生度发生度

13、发生度24 Seagate Confidential发生度-第四版可能性 标准: 失效模式的失效率 等级 很高 100/1000, 1/10 10 50/1000, 1/20 9 20/1000, 1/50 8 高 10/1000, 1/100 7 2/1000, 1/500 6 0.5/1000, 1/2,000 5 中 0.1/1000, 1/10,000 4 0.01/1000, 1/100,000 3 低 0.001/1000, 1/1,000,000 2 很低 透过预防管制消除了失效 1 25 Seagate Confidential有二种制程管制方法可以考虑：预防措施：阻止失效原因

14、或失效模式/效应的发生侦测措施：查明原因与/或失效模式现行制程管制TS26 Seagate Confidential预防措施 1、人员教育训练 2、人员资格鉴定要求 3、建立sop规定机台设定参数 4、机台密码保护 5、预防保养（定期更换、清洁、调整） 6、开班前的检查 7、自动Alarm且调整或停机 . 现行制程管制（例）失效模式失效效应失效效应失效原因失效原因侦测测试侦测测试预防措施预防措施27 Seagate Confidential侦测措施 1、作业中与作业后检查，检验、测试。 2、自动Alarm（声响或显示） 3、预防保养检查 .现行制程管制（例）TS失效模式失效效应失效效应失效原因

15、失效原因预防措施预防措施侦测测试侦测测试基板尺寸太小刀轮歪斜开班检查刀轮位置基板尺寸首件检查28 Seagate Confidential1、当站侦测2、紧接着的检验站的侦测3、不能跨站侦测侦测措施的时机29 Seagate Confidential侦测度是对列在制程管制字段的最佳的检查管制的分数。对每一个FMEA的范围检出度是一个相对的分数。侦测度（检出度）失效模式A原因B原因C原因D原因侦测度侦测度侦测度侦测度30 Seagate Confidential侦测度（检出度） -第四版侦测机率 标准:透过过程管制来侦测的可能性 等级 没有侦测机率 没有现行过程管制;不能侦测或并未分析 10 在

16、任何阶段都不容易侦测 失效模式和/或错误(原因)不容易被侦测到(比如:随机稽核、非定期检查) 9 在后过程侦测问题 作业员透过视觉/触觉/听觉方式,对失效模式在后站侦测 8 在来源处侦测问题 作业员透过视觉/触觉/听觉方式,在本站实施失效模式的侦测,或者透过计数型量具(GO-NG规)在后站侦测 7 在后过程侦测问题 作业员透过计量型量具在后站侦测,或者透过计数型量具(GO-NG规)在本站侦测 6 在来源处侦测问题 作业员使用计量型量具,在本站侦测失效模式或失效原因,或者自动侦测失效模式,异常通知作业员(灯光,警报器等). 首件量测或失效原因过程参数设定值点检。 5 在后过程侦测问题 后站自动侦

17、测失效模式, 侦测不合格零件,封锁零件,防止零件进入下一个流程 4 在来源处侦测问题 本站自动侦测失效模式,侦测不合格零件,自动封锁零件,防止零件进入下一个流程, 或本站自动侦测失效原因,发现异常通知作业人员(灯光,警报器等). 3 错误侦测和/或问题预防 本站自动侦测失效原因,发现异常通知作业人员(灯光,警报器等)且自动停机. 2 侦测不适用;错误预防 有预防错误(原因)的治具设计,机械设计或零件设计.由于过程/产品的防错设计,不合格零件无法生产 1 31 Seagate Confidential1、风险优先数是严重度数（S）、发生度数（O）和侦测数（D）的乘 积，见公式：RPN= （S）*

18、 （O）* （D）2、第四版FMEA手册不推荐采用RPN界限值来决定建议措施的采取，而是以严 重度为优先。3、先考虑S*O4、再考虑S*O*D5、改善需求（举例）： 高的严重度：严重度8且发生度 4且真测度 2 高的排序：S*O或S*O*D前三名风险优先数32 Seagate ConfidentialFMEA更新33 Seagate ConfidentialFMEA为动态文件异常现象原因分析改善对策改变作业方式改变制程参数改善检验方式矫正措施PFMEA失效模式失效效应失效原因现行预防措施现行侦测措施制程变更34 Seagate ConfidentialFMEA与CP的关系制造流程失效模式失效效

19、应失效原因现行预防措施现行侦测措施PFMEACP制造流程产品特性制程特性样本数/频度相关规范制造流程图严重度相对高者等级等级量测仪器/方法管制方法35 Seagate Confidential1、只有一个人在做FMEA，其它人是挂名的核心小组成员。2、FMEA的失效模式、效应与原因考虑不够。3、只在客户要求时或者验证前才准备。4、新产品开发后才补做FMEA。5、图面规格/管制计划完成后才做FMEA。6、特殊特性没有注记。7、不了解预防措施和侦测措施的填写。8、将原材料不良列入失效模式或者失效原因9、有设计/工程变更或者矫正措施后，未考虑更新FMEA。10、仅采取检验措施就降低了严重度与发生度分数。11、把FMEA当作记录归档，未当作文件加以管理。常见FMEA问题36 Seagate Confidential37 Seagate Confidential