2022年医师定期考核法律法规试题_整理药品法规培训考核试题.doc
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1、医师定期考核法律法规试题_整理药品法规培训考核试题 药品法规培训考核试题 一、填空题(每小题2分) 1中华人民共和国药品管理法已由中华人民共和国第_届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过,自_起施行。 2新修订的药品管理法共_章_条。 3在中华人民共和国境内从事药品的研制、_、经营、使用和_的单位或者_,必须遵守本法。 4国家发展现代药和传统药,充分发挥其在_、_、和_中的作用。 5_主管全国药品监督管理工作,国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 6药品包装必须按照规定印有或者贴有_并附有_。 7药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部
2、门制定的_组织生产,必须对其生产的药品进行检验。 8除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的_进行生产,_必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的、必须投原|_审核批准。 9生产药品所需要的原料、辅料,必须符合_。 10开办药品生产企业,必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的|_;具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;具有能对所生产药品进行_和_以及必要的仪器设备;具有保证_的规章制度。 11生产新药或者已由国家标准的药品,须经过国务院药品监督管理部门批准,并发给_后,方可生产该药品。 12药品生产、经营企业及医疗机
3、构必须从具有_、_的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的_除外。 13药品监督管理部门应当按照规定,依据|_、_,对经其认证合格的药品生产、经营企业进行认证后的跟踪检查。 14对药品标识不符合药品管理法第五十四条规定的,除依法按照|_论处外,由药品监督管理部门责令其改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的_。 15辅料,是指生产药品和调配处方时所用的_和_。16药品生产企业,是指生产药品的_和_。 二、简答题(每小题5分) 1什么是国家药品标准? 2国家对中药品种及药品实行什么制度? 三、问答题(20分) 什么情况的药品安劣药处理?对生产、销售劣药的,如何处罚? 一、人生,没有真正的
4、绝境,无论你遭受多少的艰辛,或经历多少的苦难,只要心中还怀着一粒信念的种子,总有一天,你就能走出困境,让生命,重新开花结果。 二、这世界,没有劈不开的柴,只有不够快的斧;没有做不到的事,只有想不到的人。一生中,只要你真心想干,总会找到办法,你若不想干,遍地都是理由。 三、有喜有悲,才叫人生,有苦有甜,才是生活。虽然繁华与苍凉,都是人生的风景,但是,任何时候,我们都要用微笑宣泄悲伤,用沉默装点痛苦,哪怕是假装,也要装成快乐的样子。因为,你不坚强,就没人替你勇敢,你的人生路需要自己去走。 四、别人怎么想,别人怎么做,那都是别人的事。我们能做的就是走好自己的路,尽力做好自己的事。要相信上天是公平的,
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