小剂量罗格列酮联合磺脲类降糖药治疗2型糖尿病的期临床试验分析.docx

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1、小剂量罗格列酮联合磺脲类降糖药治疗2型糖尿病的期临床试验分析 摘要：目的分析小剂量罗格列酮联合磺脲类降糖药治疗2型糖尿病期的临床疗效及平安性。方法选取我院于2021年4月至2021年4月收治的2型糖尿病期患者110例作为临床研究对象，随机分为观察组和对照组，每组各55例。观察组患者采用4mg罗格列酮联合磺脲类降糖药进展治疗，对照组患者采用0.25g罗格列酮联合磺脲类降糖药进展治疗。比拟两组患者的治疗效果、不良反响等情况。结果经过治疗后，观察组患者的空腹血糖FBG、餐后2小时血糖P2hBG、糖化血红蛋白HbAIc、胰岛素FINS、C-肽C-P、胰岛素抵抗指数HOMA-IR、果糖胺FMN等观察指标

2、明显低于对照组，胰岛素敏感指数ISI明显高于对照组，比拟结果具有显著差异性P0.05;同时，观察组患者的血糖达标时间和胰岛素用量明显低于对照组，比拟结果具有显著差异性P005。纳入与排除标准：本次研究纳入的对象均符合1999年WHO的2型糖尿病诊断标准，排除了1型糖尿病患者及其他类型糖尿病患者、近一个月内曾出现过2型糖尿病急性并发症及严重并发症的患者、严重心、肝、肾功能不全的患者、其他疾病所致的高血糖患者、哺乳期和妊娠妇女、精神病患者。 1.2方法 两组患者均给予胰岛素注射根底治疗。观察组患者采用4mg罗格列酮联合磺脲类降糖药进展治疗：磺脲类降糖药采用格列美脲赛诺菲北京制药，国药准字H2005

3、7672：口服给药，定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白，据此确定患者用药的最小有效剂量。对降糖药敏感的患者用药剂量从1mg/次，1次/日开场，之后再慎重调整剂量。早餐后或主餐后服用。最大维持量为6mg/次，1次/日。小剂量罗格列酮成都恒瑞制药，国药准字H20030569：口服给药，维持剂量每次4mg，每日一次4。 对照组患者采用0.25g罗格列酮联合磺脲类降糖药进展治疗：磺脲类降糖药物的使用与观察组保持一致，罗格列酮成都恒瑞制药，国药准字H20030569的使用方式为：口服给药，维持剂量每次0.25g，每日一次。 1.3观察指标 观察两组患者治疗前后的空腹血糖FBG、餐后2小时血糖P2hBG、糖化

4、血红蛋白HbAIc、胰岛素FINS、C-肽C-P、胰岛素抵抗指数HOMA-IR、果糖胺FMN、胰岛素敏感指数ISI，以及血糖达标时间、胰岛素用量，并做统计学分析。血糖达标标准：以中国糖尿病防治指南中的规定为准，FBC7.0mmol/L以及P2hBG10mmol/L为达标。 1.4统计学分析 患者数据采用SPSS13.0统计软件包进展统计学处理。计量资料以均数标准差xs表示，采用t检验;P0.05为具有统计学意义。 2.结果 2.1经过治疗后，观察组患者的空腹血糖FBG、餐后2小时血糖P2hBG、糖化血红蛋白HbAIc、胰岛素FINS、C-肽C-P、胰岛素抵抗指数HOMA-IR、果糖胺FMN等观

5、察指标明显低于对照组，胰岛素敏感指数ISI明显高于对照组，比拟结果具有显著差异性P0.05。见表1。 2.2观察组患者的血糖达标时间和胰岛素用量明显低于对照组，比拟结果具有显著差异性P0.05。见表2。 2.3平安性观察结果 本次研究中，两组患者均没有出现较为严重的不良反响，没有出现明显的体重增加现象，无皮肤感染，肝肾功能正常。 3.讨论 磺脲类降糖药物作为2型糖尿病的对症药，已经经历了三代的开展，第一代已经根本被淘汰，而第二代和第三代磺脲类降糖药物仍然在临床中获得较多的应用5。然而，大量的临床治疗实践证实，单独使用磺脲类降糖药物的治疗效果不太理想，患者需要联合使用其他降糖药物以提高血糖控制效

6、果6-8。噻唑烷二酮类抗糖尿病药物罗格列酮的出现弥补了磺脲类降糖药物的缺陷，有研究认为，罗格列酮与磺脲类降糖药物联用能够加强血统控制。本次研究针对这一点做了分析与探讨，并将重点放在罗格列酮的用药剂量方面，结果说明，小剂量罗格列酮与磺脲类降糖药物格列美脲结合使用之后产生的治疗效果明显优于大剂量组患者。这就提示，小剂量罗格列酮更适合2型糖尿病期患者。而形成这一优势的原因主要在于小剂量罗格列酮与磺脲类降糖药物联用能够使糖化血红蛋白HbAIc持久下降9-11，同时，它还能够改善胰岛素抵抗，保护胰岛B细胞，并与胰岛素产生协同作用，提高降糖效果，减少胰岛素使用量12-13。本次研究结果中观察组患者的胰岛素

7、用量少于对照组即证实了这一点。除此之外，在用药平安性方面，国外有报道称罗格列酮能够引发急性肝细胞损害，但是在本次研究中并未出现，并且小剂量与大剂量罗格列酮的不良反响表现无明显差异性。这可能是因为2型糖尿病期患者病情较为严重，不同剂量的罗格列酮仍然在患者的耐受范围之内14。 综上，小剂量罗格列酮联合磺脲类降糖药治疗2型糖尿病期患者的临床效果良好，平安性高，值得推广使用。作者单位：辉凌医药研究北京 参考文献： 1郭海英.口服降糖药在2型糖尿病中的应用分析J.中国卫生产业，2021，1706：82-83. 2张丽娜，郭立新.磺脲类降糖药物的临床认识J.中国实用内科杂志，2021，2710：969-9

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