浅谈缓控释制剂概述优秀PPT.ppt

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1、浅谈缓控释制剂浅谈缓控释制剂主讲人：史士强主讲人：史士强缓释制剂缓释制剂：用药后能在较长时间内持续释放药物以用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂。达到延长药效目的的制剂。控释制剂：控释制剂：指药物指药物能在设定的时间内自动的以设能在设定的时间内自动的以设定速度释放的制剂。定速度释放的制剂。一一 定义定义控释制剂控释制剂缓释制剂缓释制剂一般制剂一般制剂二、特点二、特点不同药物制剂的释药曲线不同药物制剂的释药曲线缓控释缓控释优点优点l保持血药浓度平稳，避开峰谷现象保持血药浓度平稳，避开峰谷现象（治疗窗窄的药物）（治疗窗窄的药物）l有利于降低药物的毒副作用有利于降低药物的毒副作用

2、l削减服药次数削减服药次数l对半衰期短的或须要频繁给药的药物对半衰期短的或须要频繁给药的药物削减服药次数削减服药次数缓控释缓控释缺点缺点l其生产工艺较一般制剂困难其生产工艺较一般制剂困难l单剂量价格通常高于一般制剂单剂量价格通常高于一般制剂l需较大剂量以实现长效作用，因此应特殊谨慎药物突然释放需较大剂量以实现长效作用，因此应特殊谨慎药物突然释放导致中毒导致中毒l某些类型制剂的胃肠道吸取易受各种胃肠道生理或运动的影某些类型制剂的胃肠道吸取易受各种胃肠道生理或运动的影响响l不能敏捷调整给药方案（药物剂量大，体内存在时间长），不能敏捷调整给药方案（药物剂量大，体内存在时间长），如给药剂量和时间如给药

3、剂量和时间 包衣包衣 微囊、微球等微囊、微球等 不溶性骨架制剂（片）不溶性骨架制剂（片）增加粘度增加粘度 植入剂植入剂 药树脂药树脂 乳剂乳剂三三 制剂手段制剂手段水溶性的药物成水溶性的药物成W/O乳剂型乳剂型注射剂注射剂水不溶性药物水不溶性药物注射液等液体制剂注射液等液体制剂水溶性药物水溶性药物不同材料、不同厚度不同材料、不同厚度囊材种类和用量囊材种类和用量 依据其结构主要可分为（口服）依据其结构主要可分为（口服）骨架型（基质型）缓、控释制剂骨架型（基质型）缓、控释制剂 膜控型（包衣型）缓、控释制剂膜控型（包衣型）缓、控释制剂亲水凝胶骨架片亲水凝胶骨架片蜡质骨架片蜡质骨架片不溶性骨架片不溶性

4、骨架片骨架型小丸等骨架型小丸等微孔包衣片微孔包衣片肠溶膜控释片肠溶膜控释片膜控小片膜控小片膜控小丸等膜控小丸等四、分类四、分类l肠溶衣片、缓释、控释制剂肠溶衣片、缓释、控释制剂l缓释、控释制剂，主药含量往往比一般制剂要多缓释、控释制剂，主药含量往往比一般制剂要多l如掰开或咬碎服用，大剂量药物突释，破坏了原如掰开或咬碎服用，大剂量药物突释，破坏了原设计的释药曲线，缓控释作用丢失殆尽，导致药设计的释药曲线，缓控释作用丢失殆尽，导致药效降低或产生严峻的毒副反应效降低或产生严峻的毒副反应一般需整粒吞服一般需整粒吞服哪些缓控释制剂可以掰开服用？哪些缓控释制剂可以掰开服用？l关键是其所接受的释药技术路途和

5、释药原理l如接受膜包衣技术、渗透泵技术、多层片技术做成的缓释或控释片，多不能掰开运用l而接受骨架技术、胶囊小丸技术或小丸压片（倍他乐克缓释）技术制成的缓控片，则可能掰开运用缓、控释片剂的刻痕缓、控释片剂的刻痕l依据说明书、药片外观及有关文献报道依据说明书、药片外观及有关文献报道l有刻痕的缓、控释片剂，只能依据刻痕分割，否则将破坏制剂结有刻痕的缓、控释片剂，只能依据刻痕分割，否则将破坏制剂结构，药物释放不行预料，甚至发生药物过量中毒构，药物释放不行预料，甚至发生药物过量中毒l维拉帕米缓释片、已酮可可碱缓释片维拉帕米缓释片、已酮可可碱缓释片l长效硝酸异山梨酯缓释片硝苯地平控缓释片长效硝酸异山梨酯缓释片硝苯地平控缓释片l丙戊酸丙戊酸丙戊酸钠缓释片丙戊酸钠缓释片l盐酸曲马多缓释片、盐酸曲马多缓释片、5单硝酸异山梨酯缓释片单硝酸异山梨酯缓释片