连锁总部主要岗位质量职责内容示例.doc

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1、连锁总部主要岗位质量职责内容示例总经理质量职责(1) 坚持“质量第一”的原则，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任；(2) 主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划；(3) 主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进；(4) 合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费；(5) 领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核；(6)

2、正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；(7) 重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；(8) 创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应；(9) 签发质量管理体系文件。业务经营副总经理质量职责(1) 贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，正确理解并积极推进本企业质量方针、目标和质量管理体系的正常运行；(2) 牢固树立“质量第一”的观念，当经营与质量发生矛盾时，应首先保证药品质量；(3) 抓好业务经营过程的质量管理，提高业务经营过程的质量保证能力，对业务经营工作的质量负领导责任；(4) 在掌握经营进度的同时

3、掌握质量动态，发现质量问题及时与质量管理部联系，负责对重大质量的改进措施在业务经营管理中的落实及实施；(5) 加强对业务经营人员的质量教育，对业务经营关键岗位的人员进行质量意识考核；(6) 协助总经理做好重大质量事故的分析处理工作。质量副总经理质量职责(1) 在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；(2) 负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动；负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；(3) 具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；(4) 按规定的管

4、理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；(5) 协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩。质量管理部经理(副经理)质量职责(1) 认真贯彻执行药品管理法、产品质量法、药品经营质量管理规范等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；(2) 指导各部门有效展开质量方针、目标，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成；(3) 负责组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；(4) 定期组织召开质量分析会、质量管理员会议，听取质量

5、动态的汇报并作出有关质量问题的处理意见；(5) 负责对首营企业、首营品种审批；(6) 负责协调部门之间质量管理工作的有序开展；(7) 主管质量方面培训教育工作的实施。连锁分部经理的质量职责(1) 在分部内组织贯彻公司质量方针、目标、并主持本部质量方针、目标的分解落实，对所辖范围内连锁经营的质量管理工作全面负责；(2) 正确理解并积极推进企业质量管理体系在分部的正常运行，建立健全并带头贯彻落实质量责任制和企业各项质量规章制度；(3) 在经营和奖惩中严格执行质量否决权制度；(4) 树立“质量第一”的思想，正确处理质量与经济效益的关系，对经营药品的质量负责；(5) 抓好分部质量教育，主持对各门店负责

6、人进行质量意识及业务素质的考核；(6) 努力提高分部质量保证能力，创造必要的物质、技术条件，使之与经营质量要求相适应，保证提供必要的质量活动经费；(7) 及时掌握经营过程质量动态，发现质量问题及时与总部质量管理部门联系，负责本分部重大质量问题改进措施的落实；(8) 重视客户意见和投诉处理，发现质量事故应及时报告，并本着“三不放过”的原则及时分析处理；(9) 对分部经营过程的各种原始记录的管理和控制负责，保证各种质量原始凭证、归档资料的完整性、准确性和可追溯性。业务主办质量职责(1) 树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和药品经营质量管理规范等法律、法规；(2) 对企业依法经营、规范市场行

7、为承担主要责任；(3) 坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关；(4) 认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；(5) 负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案；(6) 签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款；(7) 对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等审核资料；(8) 了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理部开展质量控制提供依据；(9) 协助质量管理部门对不合格药品实行严

8、格控制，在质量管理部的监督下，承担报损、销毁不合格药品的相应工作。质量管理员质量职责(1) 树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；(2) 依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；(3) 负责质量管理文件在本企业的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；(4) 负责公司连锁分部、连锁部门质量管理工作的指导和督促，接受并处理门店对药品质量的报告及查询，对上报的质量问题进行复查、确认、处理、跟踪；(5) 对企业经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对企业质量

9、管理工作的执行情况进行检查、考核，在企业内部有效行使质量否决权；(6) 在企业各部门的协助下，负责总部及连锁门店的全员质量培训、教育工作；(7) 负责对药品养护工作的业务技术进行指导；(8) 负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量和业务部门；(9) 负责质量信息管理工作，建立与连锁经营相适应的质量信息管理网络，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；(10) 负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录；(11) 收集、保管好本部

10、门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；(12) 协助部门领导组织质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；(13) 负责药品不良反应信息的处理及报告工作。质量验收员质量职责(1) 树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库第一关；(2) 负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、配送退回药品逐批进行验收，有效行使否决权；(3) 负责对分部、连锁门店药品质量验收工作进行具体业务指导；(4) 验收不合格的药品不得入库；(5) 验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；(6) 应按照“药品验收抽样

11、程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性；(7) 验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；(8) 验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；(9) 验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；(10) 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法定的药品质量内容；(11) 验收首营品种，应有首批到货药品同批

12、号的药品出厂检验报告书；(12) 销后退回的药品，应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检；(13) 对毒性、麻醉中药饮片，应实行双人验收制度；(14) 验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记；(15) 验收不合格药品应报质量管理部确认；(16) 规范填写验收记录，做好字迹清楚、内容真实，项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范；(17) 验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；(18) 每月底对验收质量情况进行统计分析，并上报质量管理部。保管员质量职责(1) 树立“质量第一”的观念，认真执行药品管理法等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任

13、；(2) 负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控；(3) 按照药品存储性质的要求，合理的对药品进行分类存储；(4) 按药品存储温湿度条件要求，存储于相应恒温库中；(5) 在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，每天上午X时和下午X时，各记录一次库房温、湿度，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整；(6) 凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理部；(7) 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。五距规范，合理利用库容；(8) 做好货位编号及色标管理；(9) 药品应按

14、批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志，不同批号药品不得混垛；(10) 毒性及麻醉中药饮片应当专柜或专库存放，双人双锁保管，专账记录，账物相符；第二类精神药品应存储于相对独立的区域，专人负责，加强帐货管理；(11) 配送退回的药品，凭配送中心开具的退货凭证收货，存放于退货药品库（区），并做好退货记录；(12) 负责对不合格药品进行有效控制，专人专账管理；(13) 设立保管帐卡，按批号正确记载药品进、出、存动态，保证帐货、帐卡、帐帐相符，及时分析、反馈药品库存结构及适销情况；(14) 做好药品的效期管理工作，一年内近效期药品按月填写效期催报表；(15) 严格按先

15、产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库；(16) 做好药品出库复核管理工作，严格把好药品出库质量关。 注：五距：货位间距不小于100厘米 垛与墙的间距不小于30厘米 垛与屋顶（房梁）间距不小于30厘米 垛与散热器或供软管道间距不小于30厘米 垛与地面的间距不小于10厘米色标：待验品、退货药品黄色 合格品、中药饮片零货称取、待发药品绿色 不合格品红色养护员质量职责(1) 坚持“质量第一”的原则，在质量管理部的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；(2) 对药品养护质量负直接责任；(3) 坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护

16、措施，确保药品在库储存质量；(4) 负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录；(5) 对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应加强养护并建立药品养护档案；(6) 结合库存养护管理的实际。确保重点养护药品；(7) 养护检查中发现质量有问题的药品，应挂牌暂停发货，同时报质量管理部处理；(8) 指导并配合保管员做好库房温、湿度管理工作，每日上午、下午各定时对温、湿度作记录；(9) 根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药材、中药饮片采取干燥、除湿等相应的养护措施

17、；(10) 负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案；(11) 正面使用养护，保管，计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常使用；(12) 每月汇总、分析和上报养护检查近效期或长时间储存药品的质量信息；(13) 自觉学习药品业务知识，提高养护工作技能。发货员质量职责(1) 认真执行药品管理法和药品经营质量管理规范等有关规定，坚持“质量第一”的原则；(2) 负责按照配送凭证出库药品配发到相应门店货位中，做到配发及时、准确；(3) 发货时应按发货凭证对实物进行包装外观的检查，发现问题停止发货，并报质量管理部复查处理；(4) 发出药品要坚持先进先出，近期先出，按批号

18、发货的原则，发货时查对品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、外观质量等，在发货凭证上签名负责；(5) 药品配发完毕应及时传递、移交给复核人员；(6) 对配发的药品质量直接负责，杜绝人为因素造成的发货差错和质量事故。复核员质量职责(1) 坚持“质量第一”的原则，把好药品出库配送质量复核关；(2) 对发货药品进行质量检查，对配送药品质量负主要责任；(3) 按发货单逐批复核发货药品，做到数量准备，质量完好，包装牢固，标志清晰；(4) 配送毒性、麻醉中药饮片应有双人进行质量好的；(5) 对复核质量合格的药品，在送货凭证上注明质量状况并签章；(6) 对质量不合格的药品，应暂停发货，并采取有效的控制措

19、施，报质量管理机构进行质量复查；(7) 认真做好药品出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容正确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；(8) 自觉学习药品业务知识，努力提高业务工作技能。运输员质量职责(1) 树立“质量第一”的观念，确保配送运输过程中的药品质量；(2) 承担对连锁门店配送药品的运输质量职责；(3) 按规定的程序履行交接手续，确保质量、数量的准确无误；(4) 装运药品应根据门店的配送顺序，依次装车，并检查配货周转箱的标识，防止差错；(5) 装运药品应标识清晰，包装牢固，数量准确，数量准确，堆码整齐，不得将药品包装倒置、重压，堆码高度要适中；(6)

20、运输单应字迹清楚，项目齐全，单货相符，交接手续完备；(7) 根据药品储存条件要求，应配备相应的保温、冷藏运输工具；(8) 特殊管理药品按国家相关法律法规履行法定手续，采取有效的安全防护措施，并尽量缩短运输距离和时间；(9) 特殊药品应使用专用周转箱，由复核员贴封，双人送货，严格交接；(10) 应根据气候条件及药品性状，采取防雨雪、防日晒、防颠簸、防偷盗等措施；(11) 按照药品包装图示的要求，规范装卸操作，防止药品破损，确保药品安全；(12) 按规定程序同门店质量验收员当面核对配送药品的质量和数量，并办理交接手续；(13) 及时向经理和质量管理部反应运输过程中收集的质量信息及可能发生的质量问题；(14) 对本人配送的药品负责，因人为原因造成的质量事故按企业有关规定参加、处理。