锂电池公司质量管理体系标准【范文】.docx
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1、锂电池公司质量管理体系标准xx(集团)有限公司目录一、 公司简介3二、 ISO9000族标准的结构4三、 ISO9000族标准的作用6四、 质量管理体系的评价和改进8五、 质量管理体系文件的编制与试运行9六、 管理体系成熟度等级13七、 ISO9004:2009主要内容17八、 项目概况22九、 人力资源配置26劳动定员一览表26十、 项目风险分析28十一、 项目风险对策31十二、 发展规划32十三、 法人治理36一、 公司简介(一)公司基本信息1、公司名称:xx(集团)有限公司2、法定代表人:黄xx3、注册资本:1380万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx
2、市场监督管理局6、成立日期:2010-9-267、营业期限:2010-9-26至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx(二)公司简介当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成
3、本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提
4、高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。二、 ISO9000族标准的结构1、管理体系标准的类型ISO指南72管理体系标准的论证和制定指南中规定,管理体系标准分为以下三类。(1)A类:管理体系要求标准。向市场提供有关组织的管理体系的相关规范,以证明组织的管理体系是否符合内部和外部要求(如通过内部和外部各方予以评定)的标准。(2)B类:管理体系指导标准。通过对管理体系要求标准各要素提供附加指导或提供非同于管理体系要求标准的独立指导,以帮助组织实施和(或)完善管理体系的标准。(3)C类:管理体系相关标准。就管理体系的特定部分提供详细信息或就管理体系的相关支持技术提供指导
5、的标准。2、ISO9000族的核心标准的应用范围为了满足广大标准使用者的需要,2000版的ISO9000族文件在其结构上已做了重大调整。标准的数量在合并、调整的基础上已大幅度减少。标准的要求/指南或指导性文件更为通用,使用更加方便、灵活,适用面更宽。目前,2008版的ISO9000族核心标准文件的四项标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准,亦称ISO9000族核心标准。ISO9000族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。这些标准包括:ISO9000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语;ISO9001规定质量管理体系要求,用于组织证实其具有提供满足顾客要求
6、的及适用的法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意;ISO9004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和让顾客及其他相关方满意;ISO9011提供审核质量和环境管理体系指南。3、我国质量管理体系标准的组织我国全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151)秘书处设在中国标准化研究院,对口ISO/TC176的工作,负责将ISO9000族标准转化为国家标准,并制定质量管理和质量保证领域的其他国家标准。我国对ISO9000族标准的转化原则由以前的等效采用变成了现在的等同采用GB/T19000族标准。三、 ISO9000族标准的作用1、有利于提高产品
7、质量,保护消费者利益由于ISO9001标准强调了满足法律法规和顾客要求的重要性,因此,组织在应用ISO9000族标准时,必须识别出哪些文件是适用的法律法规,这也有利于提高产品的质量,同时能保护消费者利益。因为消费者很难对所有使用的产品有专业的了解,因此当组织的质量管理体系不健全时,无法保证持续生产满足消费者要求的产品。2、为提高组织的运作能力提供了有效的方法ISO9000族标准鼓励组织在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的产品。此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客和其他相关方满意的
8、机会。因此,ISO9000族标准为有效提高组织的运作能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。3、有利于增进国际贸易,消除技术壁垒在国际经济技术合作和贸易中,ISO9000族标准被作为相互认可的技术基础,ISO9000质量管理体系认证制度也在国际范围内得到互认,并纳入合作评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT协定)是WTO达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻1S09000族标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;取得质量管理体系认证,已成为参与国内和国际贸易,增强竞争能力的有力武器。因此贯彻ISO9000族标准对消除技术壁垒,排除贸易障
9、碍起到了十分积极的作用。4、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品的技术要求或规范中表述。因为顾客的需求和期望是不断变化的,这就促使组织持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为组织改进其产品和过程提供了一条有效途径。因而,ISO9000族标准将质量管理体系和产品要求区分开来,它不是取代产品要求而是把质量管理体系要求作为对产品要求的补充,这样有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。四、 质量管理体系的评价和改进正确评价质量管理体系,是完善、改进质量管理体系的重要环节。这对质量体系建立的初级阶段尤为重要。(1)质量管
10、理体系过程评价。评价质量管理体系过程时,应当对每个被评价的过程提出如下四个问题:a)过程是否已被识别并得到规定?b)职责是否已被分配?c)程序是否得到实施和保持?d)在实现所要求的结果方面,过程是否有效?(2)质量管理体系审核。审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。第一方审核由组织自己或以组织的名义进行,用于内部目的,可作为组织自我合格声明,的基础,通常称之为内部审核(见GB/T1900120088.2.2)。第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的,提供符合要求(GB/T1
11、9001)的认证。(3)质量管理体系评审(管理评审)。最高管理者的任务之一是对照质量方针和目标,定期和系统地评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。这种评审可包括考虑是否需要修改质量方针和目标,以响应相关方需求和期望的变化。评审包括确定是否需要采取决定和措施。(4)自我评定。组织的自我评定是参照质量管理体系或卓越模式,对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审。自我评定可对组织业绩和质量管理体系成熟程度提供全面的情况。它还有助于识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项。五、 质量管理体系文件的编制与试运行质量管理体系文件是策划过程的重要输出,根据GB/T19001标准中的4.2.1
12、条款的要求,质量管理体系文件应包括以下内容。形成文件的质量方针和质量目标。质量手册。本标准所要求的形成文件的程序和记录。组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录。(1)质量管理体系文件的建立。质量管理体系文件的编制通常与组织中的过程和适用的质量标准的结构保持一致。根据中华人民共和国国家标准质量管理体系文件指南(GB/T19023)的要求,典型的质量管理体系文件被分成三个层次,分别是质量手册(一层),程序文件(二层),作业指导书和质量管理体系中的其他文件(三层)。而根据标准的要求,文件必须包括质量方针和目标,因此质量方针和目标可包含在质量手册中,也可单独形成文件被质量手册所
13、引用。对于程序文件,GB/T190012008中规定了以下6个必要的“形成文件的程序”。 文件控制程序。记录控制程序。内部审核程序。不合格品控制程序。纠正措施的程序。预防措施的程序。对于其他如采购、生产、标识、管理评审等过程,组织应根据企业的规模、人员素质、产品和过程特点等多方面考虑制定程序的必要性,程序文件并非越多越好。在编制质量管理体系文件时重点应考虑以下要求。质量管理体系文件应由参与过程和活动的人员编写,这样会有助于加深对必需的要求的理解并使员工产生参与感与责任感。为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一,在编制前最好制定“质量管理体系文件目录”,将现行的质量手册(如果有)、企业标准、规
14、章制度、管理办法及记录表单收集在一起,与质量管理体系要素进行比较,从而确定新编或修订质量体系文件。为了提高质量体系文件的编制效率,减少返工,在文件编写过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此,一套好的质量体系文件也要经过多次反复。编制质量管理体系文件的关键是讲究实效,不走形式,既要从总体上满足标准要求,也要在具体做法上符合本单位的实际。若文件不是标准的强制要求,则要考虑若无文件是否会发生偏离的情况,以确保文件制定的必要性。(2)质量管理体系文件的评审与修改。在质量管理体系文件建立之后,首先要进行初次的评审,评审一般由文件编写人与使用人及相关联的部门人员参加,重点评审文件的适宜性、
15、充分性和有效性。组织在编写文件后经常发生的问题如下。过于强调针对标准的符合性,忽视实际运行的有效性;如在采购时不分采购的零件的重要程度一定要制定复杂的合同,使得过程控制效率低下。文件之间的引用发生脱节或矛盾。如在不合格控制程序中引用了检验和试验控制程序中的某段内容,但是实际上该程序中无该章节。违背标准。如在不合格控制程序中规定无论何种不合格,由授权人批准放行后可交付顾客。文件描述的流程与实际运行流程不一致。如文件中要求每个过程都建立作业指导书,但实际上只有部分过程有作业指导书。文件的修改过程应执行与制定原文件相同的评审和批准过程。(3)质量管理体系文件的发布和试运行。质量管理体系文件编制完成后
16、,要经过批准后进行发布,这时质量管理体系将进入试运行阶段。其目的是通过试运行,考验质量体系文件的有效性和协调性,并对暴露出的问题,采取纠正措施和改进措施,以达到进一步完善质量体系文件的目的。在质量体系试运行过程中,要重点做好以下工作。有针对性、分层次地宣传质量管理体系文件,使全体人员了解相关文件的内容和使用方法。实践是检验真理的唯一标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题,全体员工应将实际运行过程中出现的问题如实反映给主管部门,以便采取纠正措施。将体系试运行中暴露出的问题,如体系设计不周、目标设定不合理等进行协调、改进。加强信息管理,不仅是体系试运行本身的需要,也是保证试运行成功的关键。六、
17、 管理体系成熟度等级ISO9004:2009第8章中8.3.4自我评价里指出:“自我评价是对组织活动及其绩效表现与组织成熟程度的相关性的全面和系统的评审。”在附录A里给出了自我评价工具。通过自评得到组织的有效性和效率,以及质量管理体系成熟度水平的意见和判断。具体包括5个等级的运作成熟水平表和27个自评问题。在ISO9004:2009附录A自评工具中,标准提出了组织走向成功的新的5级水平成熟度模型,从某一个准则因素的基础水平(1)到最佳实践(5),也可根据需要在中间增加级别。然后列出了具体的最高管理者对组织的关键要素的成熟水平的评价(组织某个要素的当前成熟度指的是与表中描述没有差距的最高的那个成
18、熟度级别),具有很强的指导意义,易于操作。1、管理层关注的焦点(管理活动)等级1:关注的焦点是产品、股东及一些顾客。对变化、问题及机会有特定的反应。等级2:关注的焦点是顾客及法律法规要求。对问题和机会有一些结构化的反应。等级3:关注的焦点是人员及一些额外的利益相关方。对于问题和机会已经建立并实施特定的过程。等级4:关注的焦点是所识别的利益相关方需求的平衡。持续改进作为组织关注焦点的一部分已得到强调。等级5:关注的焦点是新出现的利益相关方需求的平衡。最佳绩效等级已被设定为初始目标。2、实施领导的方法(管理活动)等级1;方法是反应式的,并基于自上而下的指令。等级2:方法是反应式的,并基于不同层级经
19、理的描述。等级3:方法是前瞻式的,决策的授权已得到实施。等级4:方法是前瞻式的,在决策方面,组织的成员参与度很高。等级5:方法是前瞻式的,学习导向型组织的各级成员都得到了授权。3.如何决定什么是重要的(战略和方针)等级1:决策是基于来自市场和其他信息源的输入。等级2:决策基于顾客需求和期望。等级3:决策基于与战略并与利益相关方的需求和期望相关联。等级4:决策基于深入运营和过程中的战略的部署。等级5:决策基于灵活性、敏捷性和持续保持绩效的需求。4.为实现结果所需要的(资源)等级1:对资源采用特定的管理方式。等级2:资源得到有效的管理。等级3:资源得到有效率的管理。等级4:资源以考虑到其各自稀缺性
20、的方式得到有效率的管理。等级5:资源的管理和使用已得到策划,有效率的部署,并满足利益相关方。5.活动的组织(过程)等级1:组织的活动不成系统,在工作场所只有一些基本的程序或工作指引。等级2:根据职能组织活动,在工作场所有一个基本的质量管理体系。等级3:活动根据基于过程的质量管理来组织,活动是有效的和具有效率的,并能够实现灵活性。等级4:具有有效的和高效率的质量管理体系,其过程之间具有良好的接口关系,并能够支持敏捷性和改进。这些过程指明了所识别的利益相关方的需求。等级5:具有支持创新和标杆管理的质量管理体系,该体系指明了新出现的和已识别的利益相关方的需求和期望。6.结果是如何实现的(监视和测量)
21、等级1:结果是随机实现的。等级2:一些预期的结果得到了实现。等级3:实现了预期的结果,特别是对所识别的利益相关方。等级4:具有持续的、积极的和预期的结果,并有可持续的趋势。有系统的方式实施改进和创新。等级5:所实现的结果是在行业平均水平之上并且长期得到了保持。在整个组织层面上实施改进和创新。7.结果是如何监视的(监视和测量)等级1:具有财务、商业和生产率指标。等级2:顾客满意,关键实现过程及供应商绩效得到监控。等级3:员工及其他利益相关方的顾客满意度得到监控。等级4:关键绩效指标与组织的战略相协调并用于监控。等级5:关键绩效指标整合为对所有过程的实时监控,绩效信息与相关的利益相关方得到了有效沟
22、通。8.改进的优先顺序是如何决定的(改进、创新和学习)等级1:改进优先顺序是根据错误、抱怨和财务准则决定的。等级2:改进优先顺序是根据顾客满意数据或纠正和预防措施决定的。等级3:改进优先顺序是根据一些利益相关方的需求和期望决定的,包括一些供应商和组织内部的员工。等级4:改进优先顺序是根据趋势及其他利益相关方的输入决定的,包括对社会、环境及经济变化的分析结果。等级5:改进优先顺序是根据新出现的利益相关方的输入决定的。9.学习是如何出现的(改进、创新和学习)等级1:在各个单独的层级,学习是随机出现的。等级2:根据组织的成功和失败,制定有系统的学习机制。等级3:在组织范围内,系统的和分享式的学习过程
23、得到实施。等级4:组织内具有学习和分享的文化,并与持续改进相协调。等级5:组织的学习过程与相关的利益相关方进行了分享并支持创造性和创新。七、 ISO9004:2009主要内容ISO9004:2009标准在引言中指出:“本国际标准为任何处于复杂、要求严格和不断变化环境下组织实现持续成功的管理提供指南。”1、ISO9004:2009标准的特点ISO9004:2009比ISO9004:2004版更多地引进了美国波多里奇国家质量奖卓越绩效准则,如战略、展开和沟通、标杆管理、管理成熟度、创新、学习等,抛弃了原来ISO9001:2008标准的结构上的束缚,围绕如何使组织在不断变化的环境中持续改进,追求相关
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