海正药业：2016年年度报告.PDF

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1、2016 年年度报告 1/188 公司代码：600267 公司简称：海正药业 浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司 2012016 6 年年度报告年年度报告 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）天健

2、会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人白骅白骅、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人管旭华管旭华及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）叶昌福叶昌福声声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计，2016 年度母公司实现净利润 3,357,981.19 元，根据 公司法、企

3、业会计准则 以及本公司章程的规定，提取 10%的法定盈余公积金 335,798.12元，加上公司上年度未分配利润 1,379,177,500.07 元，扣除 2016 年 6 月分配的现金股利67,587,228.94 元，本年度可供股东分配的利润为 1,314,612,454.20 元。经研究，本着既能及时回报股东，又有利于公司长远发展的原则，拟以现有总股本965,531,842 股为基数，向全体股东每 10 股派现金 0.5 元（含税），总计可分配利润支出总额为48,276,592.1 元，剩余未分配利润结转下年度。2016 年度不进行资本公积转增股本。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈

4、述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 九、九、重大风险提示重大风险提示 适用 不适用 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第四节 管理层讨论与分析”之“三、（四）可能面对的风险”。十、十、其他其他 适用 不适用 2016 年年度报告 2/188 目录目录 第一节第一节 释

5、义释义.3 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.4 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.7 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.12 第五节第五节 重要事项重要事项.43 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况.55 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.59 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.60 第九节第九节 公司治理公司治理.70 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.74 第十一节第十一节 财务报告财务报告.78 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目

6、录.188 2016 年年度报告 3/188 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 公司、本公司、海正药业 指 浙江海正药业股份有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家食品药品监督管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practice，即现行药品生产管理规范 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品

7、药品管理局 API、原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient 的缩写，活性药物成分。具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质 制剂 指 Finished Dosage Forms，剂量形式的药物，如片剂、针剂及胶囊等 创新药、专利药 指 拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物 仿制药 指 Generic Drug，以其有效成分的化学名命名的，模仿业已存在的创新药，在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等价的的药品 EHS 体系 指 Environment-Health-Safety,环境、健康、安全生产体系 DMF 指 Drug Master File，药

8、品管理主文件，它是由药品生产或代理商按一定格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的文件，该文件须向各国的注册当局上报，从而使药品在该国获得销售许可 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，简略新药申请，仿制药在美国上市须向 FDA 提出简略新药申请，获批准后取得相应的 ANDA 注册号 WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织 EDQM 指 欧洲药品质量管理局 CEP 指 欧洲药典适应性证书 省医药公司 指 浙江省医药工业有限公司，系公司全资子公司 海正杭州公司 指 海正药业（杭州）有限公司，系公司

9、全资子公司 海正辉瑞 指 海正辉瑞制药有限公司，系公司控股子公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 2016 年年度报告 4/188 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 浙江海正药业股份有限公司 公司的中文简称 海正药业 公司的外文名称 Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 HISUN 公司的法定代表人 白骅 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 邓久发 张敏 联系地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 浙江省台州市椒

10、江区外沙路46号 电话 0576-88827809 0576-88827809 传真 0576-88827887 0576-88827887 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司注册地址的邮政编码 318000 公司办公地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司办公地址的邮政编码 318000 公司网址 http:/ 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司证券管理部 五、五、公司股票简况公司股

11、票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 海正药业 600267 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路1366号华润大厦B座 签字会计师姓名 贾川、贝柳辉 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 安信证券股份有限公司 办公地址 上海市虹口区东大名路 638 号国投大厦 5 楼 签字的保荐代表人姓名 李泽业、戴铭川 持续督导的期间 2014 年至募集资金使用完毕 2016 年年度报告 5/188 七、七、近三年主要会计数据和财务指标

12、近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2016年 2015年 本期比上年同期增减(%)2014年 营业收入 9,733,423,460.10 8,767,428,140.10 11.02 10,096,747,862.23 归属于上市公司股东的净利润-94,428,052.18 13,566,704.03-796.03 307,896,706.19 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-283,340,025.21-139,065,854.31-103.75 183,235,862.87 经营活动产生的现金流量净额 775,

13、899,337.79 736,168,523.74 5.40 571,038,090.96 2016年末 2015年末 本期末比上年同期末增减（%）2014年末 归属于上市公司股东的净资产 6,755,159,903.78 6,919,578,264.52-2.38 7,023,938,160.46 总资产 20,758,272,494.07 19,174,426,311.14 8.26 17,298,303,713.70 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2016年 2015年 本期比上年同期增减(%)2014年 基本每股收益（元股）-0.10 0.01-1,100.00 0.

14、35 稀释每股收益（元股）-0.10 0.01-1,100.00 0.35 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）-0.29-0.14-107.14 0.21 加权平均净资产收益率（%）-1.38 0.19 减少1.57个百分点 5.62 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）-4.15-1.99 减少2.16个百分点 3.34 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务

15、报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 2016 年年度报告 6/188 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2016 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 2,3

16、81,670,475.84 2,347,693,813.87 2,606,351,817.22 2,397,707,353.17 归属于上市公司股东的净利润 6,072,564.76 14,269,115.96 10,662,690.62-125,432,423.52 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 561,346.62-42,675,893.85-84,072,182.64-157,153,295.34 经营活动产生的现金流量净额 20,101,889.75 100,407,240.00 335,117,419.97 320,272,788.07 季度数据与已披露定期报告数据

17、差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2016 年金额 附注（如适用）2015 年金额 2014 年金额 非流动资产处置损益 40,641,266.31 46,631,561.65-940,060.53 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 113,877,713.88 168,379,857.28 170,717,646.91 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占

18、用费 5,021,008.00 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损15,193,196.72 17,988,999.40 891,897.47 2016 年年度报告 7/188 益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套

19、期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 29,180,710.64 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 3,373,283.58 3,387,802.23 2,568,683.99 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 61,394,990.39 -14,725,090.76-13,597,240.5

20、4 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额-21,104,591.17 -38,350,925.33-36,129,446.07 所得税影响额-24,463,886.68 -35,700,654.13-28,031,348.55 合计 188,911,973.03 152,632,558.34 124,660,843.32 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十二、十二、其他其他 适用 不适用 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说

21、明（一）公司主要业务（一）公司主要业务 2016 年年度报告 8/188 公司是一家集原料药、制剂研发、生产和销售一体化的综合性制药企业，根据中国证监会颁发的上市公司行业分类指引（2012 修订），公司所处行业为医药制造业（C27）。公司主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务，具体包括：原料药的生产与销售、制剂的生产与销售和医药商业业务，其简要情况如下：1.原料药业务：主要是特色原料药的研发、生产销售，包括抗肿瘤药、抗寄生虫药及兽药、抗感染药、心血管药、内分泌药等；原料药以外销和合同定制生产两大模式为主，销售市场以欧美规范药政市场为主。2.制剂业务：主要是抗肿瘤、抗感染、抗结核、保肝利胆等

22、制剂产品的研发、生产销售，自有品牌制剂的销售以国内市场为主，并逐步开拓国际市场。3.医药商业业务：全资子公司省医药公司从事第三方药品的纯销、分销及零售业务（含连锁药房、电子商务等）。此外，还包括海正辉瑞在过渡期内分销和推广按照合资协议由辉瑞公司拟注入海正辉瑞相关产品的业务（该业务在过渡期结束后将转为公司的自产制剂业务）。公司着力将现有的“原料药-制剂-生物药”三大业务板块升级为“化学药-生物药-健康品”三大业务群。（二）公司经营模式（二）公司经营模式 1、采购模式采购模式（1）原料药及自产制剂的采购模式原料药及自产制剂的采购模式 公司是国际药政市场中非专利药生产商的原料药供应商，公司的原材料供

23、应商需经过 FDA 或EDQM 及辉瑞、礼来等大客户的评估审计认可；而公司自产制剂所用主辅料以及自用原料药亦需符合 GMP 的相关要求。（2）医药商业业务的采购模式医药商业业务的采购模式 公司医药商业业务主要包括省医药公司的第三方业务以及海正辉瑞在过渡期内推广辉瑞产品的业务。省医药公司的第三方业务的采购主要通过直接向制药企业或其代理商采购药品来进行。海正辉瑞制剂产品及原料主要向海正及辉瑞公司采用订单方式采购，主要供应商为辉瑞制药有限公司、惠氏制药有限公司、辉瑞国际贸易（上海）有限公司、PFIZER EXPORT COMPANY（以上四家均为辉瑞关联公司）、浙江海正药业股份有限公司。2016 年

24、年度报告 9/188 2、生产模式生产模式 公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年度预测的销售计划确定年度生产计划，每月通过产销协调，结合各产品线的生产能力及产品库存情况下达生产计划，事业部根据生产计划落实生产的按排，同时对产品的生产过程、质量、成本等进行严格监督管理，质量部门对在整个生产过程中的各生产环节的原料、中间产品、半成品、成产品的质量进行检验、监控，EHS 部门对生产的全过程进行监管。3、销售模式销售模式（1）原料药销售原料药销售 公司原料药的销售市场按药政法规严格程度主要划分为药政市场和半药政/非药政市场。药政市场包括美国，欧盟，澳大利亚，

25、日本，韩国等，其他国家基本上属于半药政/非药政市场。不论是药政市场还是半药政/非药政市场，产品推广的流程基本上是一致的：即初步接洽，交流产品信息，送样确认质量，交流市场计划时间表，GMP 审计/EHS 审计，药政文件配合等，按客户制剂项目所处不同阶段配合客户需求推进，产品上市/商业化销售。公司原料药业务主要包括两大类，一类系传统的自产原料药出口业务，一类系全球制药企业的原料药合同定制业务。（2）公司自产制剂产品的销售公司自产制剂产品的销售 公司近年来积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务，重点对国内制剂业务进行了战略布局，努力实现由原料药为主的制药企业向综合性国际品牌制药企业的转变。海正辉瑞

26、目前拥有抗肿瘤制剂、口服制剂和高端培南类制剂生产线。其自产制剂产品依托自主销售与代理销售相结合的营销模式，通过专业化销售行为及多种学术推广手段，已在各疾病治疗领域中树立专业产品形象及市场定位。目前自主营销网络已覆盖 31 个省（市、自治区），超过4500 家医院。对于自营队伍无法覆盖的区域，通过与当地优质代理商的紧密合作，以实现销售广覆盖和快速增长。省医药公司原除第三方业务外还承担了海正药业自产制剂产品的国内推广业务，包括骨科药物硫酸氨基葡萄糖胶囊、通络生骨胶囊、保肝护肝类腺苷蛋氨酸注射剂、片剂等品种。（3）医药商业业务的销售模式医药商业业务的销售模式 公司医药商业业务主要包括省医药公司的第三

27、方业务以及海正辉瑞在过渡期内推广销售辉瑞产品的业务。省医药公司的第三方业务销售模式主要是接受制药企业或其他医药销售代理商的委托，向其采购药品后销售给浙江省内的医疗机构、药品零售商与批发商。省医药公司主要负责药品（含原料药、制剂等）的纯销和分销。目前公司主要作为部分制药企业在浙江省的总代理或一级代理商从事第三方业务，客户包括辉瑞、杨森、强生等跨国企业以及仙琚药业等国内制药企业。2016 年年度报告 10/188 （三三）报告期内业绩驱动因素）报告期内业绩驱动因素 报告期内，公司营业收入较去年同期增长 11.02%，主要系公司控股子公司海正辉瑞销售的产品通过学术推广促进销量增加，其中海正制剂产品同

28、比增长 37.86%。但由于受 2015 年 FDA 进口警示和 2016 年欧盟药品管理局（EMA）进口警告影响，公司部分原料药品种不能进入美国和欧洲两大药政市场销售及原材料涨价，降本压力等因素影响，公司整体收益下降。（四）行业发展现状（四）行业发展现状 世界经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，导致药品需求呈上升趋势。全球医药市场近年来持续快速增长，中国是全球最大的新兴医药市场，2020 年将成为全球仅次于美国的第二大市场，市场份额将从 3%上升到 7.5%。“十一五”期间，我国医药制造业发展较快，我国规模以上医药制造业主营业务收入复合增长率为 23.31%，对国民经济增长的贡

29、献率不断提升。进入“十二五”后，医药制造业的增速逐渐放缓，但仍然保持增长势头。2015 年医药制造业实现主营业务收入 25,537 亿元，同比增长 9.10%，较 2014 年 12.94%的增速下滑了 3.84 个百分点；利润总额 2,627 亿元，同比增长 12.90%,同比提升了 0.81 个百分点。与之前销售收入、利润总额的高速增长相比，医药制造业增速已经明显放缓，但基于我国人口结构老龄化、全面放开二胎政策、医改政策继续深入、人均收入水平提高等因素的影响，另外，在政府政策和企业创新双驱动模式下，如：2016 年 11 月在工信部发布的医药工业发展规划指南中明确推动六个重点领域发展：生物

30、药、化学药、中药、医疗器械、药用辅料和包装系统、制药设备。总体来年，医药行业呈稳步增长态势。此外，医药的市场需求是一种刚性需求，我国人口众多，人口老龄化带来的药品潜在需求增加，经济发展带来的社会保障水平和居民购买能力的提升，是药品市场扩张的源泉。在国家政策引导下，医药行业的市场规模将进一步增长。（五五）行业周期性特点）行业周期性特点 医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。我国经济水平稳定增长,人民生活水平不断提升,医疗体制改革深入开展,政府医疗卫生投入稳步提高,这些因素均促使医药行业市场需求保持较稳定的增长,没有明显的行业周期性。（六六）公司市场地位）公司市场地位

31、 公司创始于 1956 年，经过多年的发展，公司已成为一家主营抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等领域的原料药、制剂研发、生产和销售一体化的综合性制药企业。公司 80%的原料药收入来自海外市场，出口覆盖全球 70 多个国家和地区，与全球前十大跨国公司保持商务、项目、技术及战略合作。国内制剂销售网络覆盖全国，医院拥有量超过 5000 家。公司先后获得“国家高新技术企业”、“全国五一劳动奖状”、“国家知识产权示范企业”等荣誉。2016 年，先后荣获“亚洲名优品牌”、“2014-2015 年度国家守合同重信用企业”、“2015 年度中国医药工业百强”、“2016 年浙江省制造业百

32、强企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“国家技术发明奖医药类二等奖”等称号。2016 年年度报告 11/188 二、二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 三、三、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 （1 1）品牌优势）品牌优势 目前公司拥有“海正”、“HISUN”中国驰名商标。报告期内，公司先后荣获“亚洲名优品牌”、“2014-2015 年度国家守合同重信用企业”、“2015 年度中国医药工业百强”、“2016 年浙江省制造业百强企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“国家技术发

33、明奖医药类二等奖”等称号。（2 2）产品优势）产品优势 公司拥有品种齐全的产品梯度，从新药到仿制药大品种，涵盖微生物药物、化学合成药物、生物技术药物、植物提取类药物等领域，打造了多系列治疗领域的从原料药到制剂上下游一体化的梯度组合的在线与管线产品组合，涵盖抗肿瘤、心血管、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、保肝护胆等各个药物系列。报告期内，公司新品上市和产品获奖喜报频传。厄贝沙坦氢氯噻嗪片获得美国 FDA 批准，独家生产的兽药海达宁国内首家上市，恩拉霉素被列入“国家火炬计划产业化示范项目”，阿霉素工艺专利获评“中国专利优秀奖”，盐酸阿霉素被认定为“浙江名牌产品”，海舒严（瑞舒伐他汀钙片）、

34、依达路（注射用达托霉素）、海正（注射用替考拉宁）、伊舒致（阿那曲唑片）等 4个产品入选“2016 年度浙江省优秀工业产品”。（3 3）研发优势）研发优势 公司作为国家首批创新型企业，建有国家认定的企业技术中心和博士后科研工作站、院士工作站。2016 年，全国博管会批复了海正博士后科研工作站提出的关于独立招收博士后资格的申请，成为浙江省首家获得此资格的企业。过去 5 年累计新建技术平台（或功能）45 个，其中新药筛选建成了降血脂、抗肿瘤、降血糖、抗老年痴呆、抗凝血、抗脂肪肝、抗丙肝等 12 个平台。制剂研发全面覆盖注射、口服、呼吸系统和透皮吸收等四大给药途径。生物药哺乳动物细胞和大肠杆菌两大表达

35、平台实现了高密度表达，并线性放大到生产规模。公司荣获中国医药工业信息中心“2016年中国医药研发产品线最佳工业企业”。2016 年度公司申报专利 51 件，均为发明专利；截止 2016年末，公司拥有发明专利 254 件。（4 4）人才优势）人才优势 公司积极推进人才规模扩张和人才质量提升，员工总数扩增到近万人，其中专职研发队伍达1200 多人，市场营销队伍达到 2500 多人，为公司从生产型向研发营销型转型奠定了组织基础。为加快新药成果转化、早日上市，海正打通渠道，破解瓶颈，从强化临床队伍入手。于 2016 年开始扩张自己的临床队伍，在原先小规模的临床队伍基础上，创建了有 7 位博士（其中 4

36、 位海归）、硕士占三分之一的超百人的临床专业团队，成为省内唯一一家有如此规模临床队伍的企业。2016 年年度报告 12/188 公司面向全球搜罗吸纳海正紧缺人才，目前拥有海外学习和工作经历的在职工员工达 66 人（含外籍），其中在职“国千”8 人，“省千”16 人。公司同时注重对本土人才的选育培养，积极推优选优，入选“省 151”、“市 211”、“区 131”和“市 500 精英”等人才工程的人才总量达到 107 人次。（5 5）生产技术优势）生产技术优势 公司建立了四大生产基地：台州生产与出口基地、富阳出口制剂国际化基地、江苏如东绿色合成特色原料药生产基地和云南动保疫苗生产基地。公司淘汰落

37、后产能，对标德国制造，推进基地建设和重点项目进程，从传统制造向现代制造转换，大步迈向 4.0 时代。拥有从美国、德国、瑞士等国家引进了世界一流的高、精、尖装备；多个生产车间全面实行计算机自动化控制，形成了装备数控化、管理现代化的生产模式。第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2016 年，是“十三五”规划实施的开局之年，面对医药行业严峻复杂的发展形势，公司紧密围绕董事会确定的总体发展思路，以“谋大局、抓开局、创新局”为基调，以“五大转型”为主线，克服国家医改、药改新政实施带来的冲击，以及原材料涨价、内部降本空间受限等内外部困难，并在以

38、下工作取得重要进展：(一)研发体系 报告期内，公司强化创新能力，加快培育新品种，加快创新成果转化，尽快让获得临床批件的药品走向临床，让临床中的药品走向产业化，走向市场。2016 年全年获得 35 个品种 66 个临床批件（其中创新药 4 个品种 12 个批件，生物药 7 个品种 8 个批件）。公司全过程“介入”临床，通过沟通协调，缩短了临床时间，加快了临床速度。2016 年，国内临床服务的医院达 200 多家。公司首个降血脂创新药于 2016 年启动了三期临床，完成了 70%的临床试验。2016 年公司有三个创新药进入二期临床，三个创新药进入临床一期。生物药方面，公司首个生物药重磅产品安佰诺已

39、上市销售，销量良好,目前已经进入 7 个省市的地方医保，且通过了哥伦比亚 IVIMAD 现场 GMP 审计，为进入海外新兴市场奠定基础；重组人鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注射液进入临床 II 期研究、重组抗肿瘤坏死因子-人源化单克隆抗体注射液开展临床 I/III 期试验，进展顺利；注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体、重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液、注射用重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-单克隆抗体、门冬胰岛素也均已启动临床研究；全创新注射用结核病变态反应原 RP22、重组抗白介素-6 受体人源化单克隆抗体注射液、重组抗 RANKL 抗体注射液、甘精胰岛素注射液获得临床批件，即

40、将启动临床研究。公司在大分子药物领域建立了具有较高竞争力的产品梯队。2016 年年度报告 13/188 创新药方面，公司继续大力推进创新药的国内外临床试验研究。国内胆固醇吸收抑制剂海泽麦布（HS-25）期临床三个试验全面启动和推进，光敏剂 HPPH、人参皂苷 C-K 完成 I 期临床试验，PEG-SN38 也首次启动 I 期临床试验研究。AD-35 完成中、美两国 I 期单次给药，美国进入多次给药试验研究；公司创新药子公司浙江导明医药科技有限公司的 DTRMWXHW-12 项目启动中、美两国 I 期临床试验研究。此外，公司获得抗肿瘤药埃博霉素 B II 期临床和海泽麦布阿托伐他汀钙片临床批件。

41、(二)生产体系 原料药方面：海正台州基地 2016 年完成瑞戈非尼、利伐沙班等 6 个新产品的试生产和验证工作。海正杭州公司富阳基地达托霉素销售开始放量，拉动生产，成为重要经济增长点。海正杭州公司二期工程富阳塘边坞生产基地生物发酵区块第一条生产线正式投产运行。海正南通公司完成泰拉菌素等 4 个新产品试生产和验证工作。制剂方面：海正台州基地 308 车间首条智能化注射剂生产车间正式通过 GMP 认证；302 车间通过 GMP 复认证。注射用达托霉素 0.5g 完成注册检查，为该产品在中国市场的上市提供有力保障；富阳基地 5 号线通过 WHO 检查；亚洲最大的隔离器生产线注射剂 15 号线完成安装

42、调试，进入验证收尾阶段。海正辉瑞利用现有口服制剂生产车间包装线的产能，完成进口药品分包装（片剂）的 GMP 认证，可进行氨氯地平阿托伐他汀钙片的进口分装。接下来，公司将聚焦于智能制造方式：提升供应链运营能力，从产能、原材料采购、生产、信息流高效传输等方面进行精益化管理；把装备、工艺、信息化、管理、质量、EHS 等集成融合，按“工业 4.0”概念，升级制造智能化。（三）营销体系 报告期内，公司进一步整合产品、渠道、终端等资源，推进专业化经营。省医药公司：2016 年，省医药公司作为浙江省区域创新型多元化商业公司和海正特定产品（线）的全国创业型营销与销售公司，面对激烈的商业挑战和发展机遇，进行全面

43、的业务创新。在供应链上游，与国内外重点药品生产企业建立起良好的合作关系，通过与品牌供应商的省级代理项目战略合作。全年共新引进品种 900 多个，实现了新产品销售 2.4 亿，大大扩充了公司第三方业务的产品结构。在供应链下游，利用“海正药业”的研发优势与医院进行深度科研合作，先后与省内多家三甲医院签署合作协议，融合 B2B、B2C 新的营销模式和全新的现代化物流体系，扩大线下医院、药店的配送规模，提高服务体验，形成线上线下融合，深耕细作，快速的抢占终端市场，配送业务保持 12%以上的增长；同时组建专业的 OTC 推广团队，整合工、商企业的优势资源，拓展深耕药品零售市场，纳入门店体系 2200 家

44、，同时销售规模和药店覆盖率也取得了快速增长，目前已经覆盖全省主要大型连锁药店及零售药店 4000 多家，新开户比上一年增长 30%，销售规模连续三年年均增长 35%以上。2016 年年度报告 14/188 随着民营医院的迅猛发展，省医药公司也开展了民营医院业务板块，目前已与 250 多家民营医院建立了业务关系，2016 年销售额达到了 6000 万元，同比增长 200%。海正产品伊索佳，连续三年稳居 17 个氨糖类竞争厂家中医院销售第一，医院采购金额 5 亿元，市场份额由三年前的 19%上升为 24%，被化药协会评为全国品牌处方药产品。喜美欣针剂两年纯销翻倍，遥遥领先对手，医院采购 4 亿多元

45、。在药品流通行业的业务创新上，省医药公司获得了药品流通行业“十二五”最佳技术创新奖，销售规模稳固在医药流通“百强榜”前 30 位。今后，省医药公司将继续以创新创业、自我驱动、专业协作来服务客户、服务社会，竭尽全力地为供应商增值，让医患信赖，升级产品结构、客户结构和技能结构，整合要素资源，凝聚社会力量，继续并持续为人们提供更好、更优质的服务，进一步形成一个有竞争力的、超常规发展的大型医药经营企业。海正辉瑞：尽管受国内整体药品市场增长放缓、市场竞争加剧、招标及二次议价降价压力加大及特治星缺货等影响，2016 年海正辉瑞仍在各方面取得不俗成绩：IMS 整体市场排名较去年同期上升 3 位，浙江瑞海完成

46、新版 GSP 认证，海正辉瑞工厂通过 FDA 检查并实现首个原研产品多达一分包装本地化生产，参与了中国医院协会医院管理指南编写及发布，为 2016 年整体业绩的完成及未来公司的发展打下扎实基础。海正辉瑞连续三年荣获“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”，在“2016 中国化学制药行业优秀产品品牌”评选中，艾达生（注射用盐酸表柔比星）、放线菌素 D 分别获得“优秀抗肿瘤和免疫调节剂类产品品牌”和“优秀妇科用药”的称号。2017 年度海正辉瑞将继续保持平稳增长及“二票制”下公司商业的平稳运行，继续发挥产品线优势，打造高端抗生素品牌形象，实现特治星产品的快速恢复及海正力星学术地位的持续提高，强化肿

47、瘤高品质的仿制药品牌形象，推进质量一致性评价项目及全国医保目录的更新，积极应对各省份招标及二次议价，实现市场准入利益的最大化。在运营效能方面，海正辉瑞将在 2017 年继续深化精细灵活的费用管理模式，优化激励政策，在关注尾端生产力岗位培训及效率提升的同时，进一步提高销售团队人均生产力及费用使用效率，实现整体利润增长。与此同时，公司也将关注企业的可持续发展，加强基础建设，拓宽业务渠道，创新服务能力，稳步提升公司在医药行业的地位。上海百盈：通过专业化运营在风湿免疫领域建立安佰诺和海正生物较高的品牌地位和影响力。顺利上市依达路（注射用达托霉素），并快速成为该产品领先品牌。二、二、报告期内主要经营情况

48、报告期内主要经营情况 报告期内，公司营业收入 973,342.35 万元，同比增长 11.02%，主要系公司控股子公司海正辉瑞销售的产品通过学术推广促进销量增加，其中海正制剂产品同比增长 37.86%。但由于受 2015年 FDA 进口警示和 2016 年欧盟药品管理局（EMA）警告影响，公司部分原料药品种不能进入美国2016 年年度报告 15/188 和欧洲两大药政市场销售及原材料涨价、降本压力等因素影响，公司整体收益下降，2016 年归属于上市公司股东的净利润-9,442.80 万元，同比下降 796.03%。(一一)主营业务分析主营业务分析 利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现

49、金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%）营业收入 9,733,423,460.10 8,767,428,140.10 11.02 营业成本 7,040,071,461.14 6,327,114,074.07 11.27 销售费用 1,288,975,299.49 1,170,702,661.57 10.10 管理费用 1,023,704,252.27 1,054,742,035.47-2.94 财务费用 263,615,423.02 190,768,719.99 38.19 经营活动产生的现金流量净额 775,899,337.79 736,1

50、68,523.74 5.40 投资活动产生的现金流量净额-1,242,197,428.74-2,458,033,810.46 49.46 筹资活动产生的现金流量净额 856,396,658.94 1,453,003,403.66-41.06 研发支出 775,039,628.05 827,912,387.08-6.39 1.1.收入和成本分析收入和成本分析 适用 不适用 (1).(1).主营业务主营业务分分行业行业、分、分产品产品、分地区情况、分地区情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比