星河生物：2016年年度报告.PDF

《星河生物：2016年年度报告.PDF》由会员分享，可在线阅读，更多相关《星河生物：2016年年度报告.PDF（165页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、广东星河生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 1 广东星河生物科技股份有限公司广东星河生物科技股份有限公司 2016 年年度报告年年度报告 2017 年年 04 月月 广东星河生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人霍昌英、主管会计工作负责人黄智莉及会计机构负责人(会计主管人员)黄智莉声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的

2、董事会会议。公司需遵守深圳证券交易所行业信息披露指引第 4 号上市公司从事种业、种植业务、深圳证券交易所行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求 请投资者注意阅读公司第四节第九条未来发展展望章节中对公司风险提示的相关内容。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。广东星河生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.8 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.22 第五节

3、第五节 重要事项重要事项.41 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.59 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.66 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.67 第九节第九节 公司治理公司治理.73 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.78 第十一节第十一节 财务报告财务报告.79 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.165 广东星河生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司、本公司、星河生物 指

4、广东星河生物科技股份有限公司 玛西普 指 玛西普医学科技发展（深圳）有限公司 韶关星河 指 韶关市星河生物科技有限公司 西充星河 指 西充星河生物科技有限公司 星羽实业 指 东莞市星羽实业有限公司 星河高新 指 东莞星河高新科技产业园有限公司 星玛康 指 星玛康医疗科技（成都）有限公司 国谊 指 国谊有限公司 报告期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 上年同期 指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 规范运作指引

5、指 深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引 公司章程 指 广东星河生物科技股份有限公司章程 公司审计机构 指 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）巨潮资讯网 指 http:/ 广东星河生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 星河生物 股票代码 300143 公司的中文名称 广东星河生物科技股份有限公司 公司的中文简称 星河生物 公司的外文名称（如有）STARWAY BIO-TECHNOLOGY CO.,LTD.公司的外文名称缩写（如有）STARWAY COMPANY 公司的法定代表人

6、霍昌英 注册地址 广东省东莞市塘厦镇蛟坪大道 83 号 注册地址的邮政编码 523722 办公地址 广东省东莞市塘厦镇蛟坪大道 83 号 办公地址的邮政编码 523722 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵璐 卢红荣 联系地址 广东省东莞市塘厦镇蛟坪大道 83 号 广东省东莞市塘厦镇蛟坪大道 83 号 电话 0769-87935678 0769-87935678 传真 0769-87920269 0769-87920269 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称

7、证券时报、证券日报、中国证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 中国证券监督管理委员会指定信息披露网站 公司年度报告备置地点 广东省东莞市塘厦镇蛟坪大道 83 号（公司董事会秘书办公室）四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 广东星河生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 6 会计师事务所名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 9 层 签字会计师姓名 贺春海、纪耀钿 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财

8、务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 国信证券股份有限公司 深圳市罗湖区红岭中路1010号国际信托大厦17楼 袁功鑫、王鸿远 2015.12.12016.12.31 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2016 年 2015 年 本年比上年增减 2014 年 营业收入（元）432,454,072.41 280,137,234.37 54.37%307,842,534.93 归属于上市公司股东的净利润（元）55,080,441.72 10,576,605.27 420.78%

9、-293,274,296.94 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）41,127,410.78-6,418,698.94 上升 740.74 个百分点-296,172,833.87 经营活动产生的现金流量净额（元）44,617,472.48 52,372,613.64-14.81%21,248,174.12 基本每股收益（元/股）0.22 0.07 214.29%-1.99 稀释每股收益（元/股）0.22 0.07 214.29%-1.99 加权平均净资产收益率 3.16%3.39%-0.23%-64.73%2016 年末 2015 年末 本年末比上年末增减 2014 年末 资产

10、总额（元）2,533,935,578.23 1,848,859,238.18 37.05%803,998,827.45 归属于上市公司股东的净资产（元）2,160,477,161.29 1,442,003,288.14 49.82%306,425,610.87 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 80,992,387.68 92,297,951.81 122,913,961.41 136,249,771.51 归属于上市公司股东的净利润 8,141,094.46 5,688,060.97 17,099,215.47 24,1

11、52,070.82 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 7,616,355.86 3,547,453.31 13,886,512.09 16,077,089.52 经营活动产生的现金流量净额-3,958,210.04-12,355,443.36-36,794,569.49 97,725,695.37 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 广东星河生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 7 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资

12、产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2016 年金额 2015 年金额 2014 年金额 说明

13、 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-209,657.17 812,485.98-7,037,187.15 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）12,019,816.25 16,530,061.88 11,284,324.33 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-240,771.33 2,610,738.20-960,638.77 其他符合非经常性损益定义的损益项目 4,876,360.61 理财收益 减：所得税影响额 626,062.16 少数股东权益影响额（税后）1,866,655.26 2,957,981.85

14、387,961.48 合计 13,953,030.94 16,995,304.21 2,898,536.93-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 项目 涉及金额（元）原因 软件增值税退税 1,685,945.92 计入当期损益的政府补助中，因与正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助，从而未作为非经营性损益项目 广东星河生物科技股份有限公司 2016

15、年年度报告全文 8 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 种业种植业、医疗器械业 公司需遵守深圳证券交易所行业信息披露指引第 4 号上市公司从事种业、种植业务、深圳证券交易所行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求（一）食用菌产业 1、主要业务（一）食用菌产业 1、主要业务 公司食用菌产业的主营业务是智能温室食用菌等农副产品技术研发、种植，销售本公司自产产品，主要产品有金针菇、真姬菇、白玉菇及杏鲍菇。目前公司食用菌产业的生产规模位居国内同行业前列。2、主要产品（1）金针

16、菇 2、主要产品（1）金针菇 金针菇属口蘑科小火焰菇属的真菌，在人工栽培状态下，金针菇必须从培养基中吸收有机物质，如碳水化合物、蛋白质和脂肪的降解物，为腐生营养型，是一种异养生物，其氨基酸的含量丰富，尤其是赖氨酸的含量较高。金针菇既是一种美味食品，又是较好的保健食品。（2）真姬菇（2）真姬菇 真姬菇属于珍稀食用菌，其蛋白质中氨基酸种类齐全，含有 8 种人体必需的氨基酸，还含有数种多糖体，其子实体的有机溶剂提取物有清除人体自由基的作用，而且真姬菇的赖氨酸、精氨酸含量高于一般菇类。（3）白玉菇（3）白玉菇 白玉菇因菇体洁白如玉又在寒冬盛产故得名，其质地细腻，口感独特，是一种倍受国内外市场青睐的上乘

17、山珍。白玉菇的营养成份和保健价值与真姬菇相似，但色泽和口感与真姬菇不同。白玉菇营养丰富、风味独特、清香鲜美、低脂肪，含人体必需氨基酸、维生素等营养成分。（4）杏鲍菇（4）杏鲍菇 杏鲍菇菌肉肥厚，质地脆嫩，特别是菌柄组织致密、结实，乳白，可以全部食用，且菌柄比菌盖更脆滑、爽口，被称为平菇王。其同时还具有降血脂、降胆固醇、促进胃肠消化、增强机体免疫能力、防止心血管病等功效，极受人们喜爱。3、主要经营模式（1）采购模式 3、主要经营模式（1）采购模式 公司设置了独立的采购系统，具有直接面向市场独立采购的能力。采购部统一负责全公司生产及后勤广东星河生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 9 所

18、需的原材料、生产设备、办公设施、办公用品等的采购。公司建立了采购管理制度，制订了供应商开发及管理控制程序、采购管理控制程序、询价、议价作业办法、仓储与防护管理控制程序、来料质量检验标准等采购控制文件，这些制度的执行保证了公司采购物料的品质、价格和供应期限。采购流程 采购流程 公司采购分为计划性采购和临时采购两种。与生产经营直接相关的原材料、辅助材料、包装材料以及劳保用品、办公用品等实施计划性采购，计划采购流程如下：物流部根据公司生产、销售计划制作年/月度物料需求计划表；采购部根据合理库存水平和生产经营、销售变动制作年/月度物料采购计划表；对于每一种重要生产性原材料，公司均备有三家以上的供应商，

19、确保生产性原材料的稳定供应；同一物料一次采购金额超过3000元时，采购部将对其进行询价和比价，根据比价结果、以往供货质量、供货周期确定供应商并发出采购单；供应商在规定的时间送货,同时提供送货单交公司仓库，作为交货与请款凭证；品控部根据公司采购质量标准进行验货，填写来料检验报告；验收合格的货物办理入库手续，仓库管理员填写物料入库单并交采购部；采购部核对采购单、送货单、物料入库单，确认无误后交财务部；财务部根据前述单据以及购货发票确认采购成本和应付货款；采购部与财务部核对供应商对账单，核对无误后制作资金支付审批单、付款通知单，经审批后，由财务部向供应商付款。临时需要采购的物资，由需求部门向采购部提

20、出申请，经审批后进入采购程序，所经环节与计划性采购相同。供应商管理 供应商管理 公司建立了供应商评价制度，由采购部门、请购部门、生产部门、财务部门、物流部门等相关部门组成采购委员会，对供应商进行评价，包括对所购商品的质量、价格、交货及时性、付款条件及供应商的资质、经营状况、信用等级等进行综合评价，综合评估分在90分以上(含90分)为A级供应商(主供应商)；80-89分(含80分)为B级供应商(备用供应商)；79分以下者予以淘汰，不编入供应商名录。公司根据对供应商的考核结果进行供应商选择和替换，并及时更新合格供应商名录表。原材料的质量控制 原材料的质量控制 公司根据ISO9001：2015质量管

21、理体系的要求，结合工厂化生产模式的特点，严格原材料质量控制标准和验收流程，制定了物料检验抽样标准、原材料检验作业指导书等原材料质量控制和验收文件。公司成立由品控部、生产部、工程技术中心有关人员组成的原材料质量验收小组，对购进的每批原材料进行质量检测。对于每批原材料，须经质量验收小组全部成员在来料检验报告上签字确认后，方可通知仓库入库，同时品控部和生产部对每批原材料保留样品以便后续追溯。原材料的付款模式及付款周期 原材料的付款模式及付款周期 公司依据采购合同约定的条款支付采购款，分为计划性支付和临时性支付两种情况。A.对于计划性采购的原材料、辅助材料、包装材料以及劳保用品、办公用品等，公司采取“

22、月结 30 天”或“月结 60 天”的方式结算货款。B.对于临时采购的物资，公司根据采购协议约定的付款方式和付款周期结算货款。广东星河生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 10（2）生产模式（2）生产模式 公司食用菌工厂化栽培是具有现代农业特征的产业化生产方式。其采用工业化的技术手段，利用生物及工业技术控制光、温、湿、气等环境要素，在相对可控的环境条件下，组织高效率的机械化、自动化作业，实现食用菌的规模化、集约化、标准化、周年化生产。工厂化生产实现了不受区域和季节变化限制的食用菌周年生产，产品可全年均衡生产和供应，产品品质高、产量稳定。食用菌生产除需具备农业知识外还涉及其他多学科知识

23、，如微生物学、遗传学、生态学、栽培学、气象学等，而食用菌工厂化生产在此基础上还需具备制冷、机械、建筑、保温等工业技术，并应用农业企业化管理方式，属于现代化高科技农业生产模式。（3）销售模式（3）销售模式 公司产品主要以鲜品形式销售，实行“零库存-产销匹配”的销售原则，销售全部采取经销商销售。销售流程 销售流程 公司销售流程为：生产部组织生产，根据各产品菌丝生长情况预测每周可采收成品菇的数量，做好产量预测并提交给营销部；营销部根据产量预测及客户订货情况制定每周销售计划，通过电话、传真、面谈、短信等方式与客户确定销售单价；产品采收包装入库后，营销部根据客户订单制作成品装货通知单；客户收到成品装货通

24、知单后到公司仓库提货，与仓库核对一致后在客户出货单上签字，对所收产品的等级、数量进行验收确认；营销部审核出货的数量、等级；财务部审核客户是否遵守公司的信用政策，对符合信用政策的客户签署同意放行的意见；财务部每周与客户核对产品销售数量、单价、金额，核对一致后向客户开具发票或在月底汇总开具发票；财务部根据销售情况结款。结算模式 结算模式 A.公司对主要经销商给予 30-60 天付款结算信用期 公司财务部每月月底结算客户销售收入，对于主要经销商给予一定的信用期，信用期一般为 30-60 天，对于零星销售或新开发客户采取“现款现货”或“先款后货”的方式结算；客户根据销售协议约定的支付方式和期限支付货款

25、。B.结算方式 公司对销售客户采用的收款方式有现金和银行转账两种。公司要求客户采用银行转账方式结算，并加强销售结算的内部控制及财务管理，除零星销售及部分新开发的客户销售外，公司对主要客户均采用银行转账方式进行结算。经销商的管理 A、经销商选择、分级及评价政策 经销商的管理 A、经销商选择、分级及评价政策 公司制定了经销商管理办法，对经销商选择评价进行了详细规定，明确了经销商级别确定的标准。a.对经销商进行综合评价的因素：公司在选择经销商时，公司营销部、财务部、物流部等相关部门对经销商进行综合评价，评价的标准包括：经销商经济实力、营销管理和市场运作经验；经销商对公司及公司品牌认同感、销售能力、付

26、款是否及时等。广东星河生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 11 b.经销商级别的确定 根据综合评估结果，将经销商划分为A类、B类、C类以及不合格等四类。其中：综合评估分在90分以上(含90分)的为A类经销商；80-89分(含80分)为B类经销商；70-79分（含70分）为C类经销商；69分以下者予以淘汰，不编入经销商名录。公司根据对经销商的考核结果进行经销商选择和替换，并及时更新合格经销商名录表。c.各类经销商的销售区域及其他约定 A类经销商经销区域为境外重点目标市场、国内一线城市，范围包括：北京、上海、广州、深圳；B类经销商经销区域为除广州以外的国内省会城市；C类经销商经销区域为

27、国内其他发达城市。公司全面支持A类经销商，重点扶持B类经销商，培育C类经销商。B、经销商销售数量分配和销售价格确定机制 B、经销商销售数量分配和销售价格确定机制 公司每年年底或年初与经销商签订经销商销售协议以规范经销商的销售行为，销售协议的有效期一般为一年。销售协议约定：协议期间经销商只能在指定区域内销售公司产品。公司销售人员不定期对经销商执行销售协议的情况进行检查，确保销售协议的执行，一经发现未按销售协议执行的情况，即取消该经营商的区域经销权。公司对经销商存在较强的控制力，与各经销商之间是相互合作的关系，并不存在依赖经销商的情形。销售协议规定了每个经销商每周最低采购量，价格为浮动价格。在执行

28、销售协议时，实际销售量和价格的确定过程如下：a.经销商销售量的分配 销售协议虽然规定了经销商每周的最低采购量，但是产品的每日产量具有一定的不确定性，因此公司每周销售给经销商的产品数量由实际产量决定，销售金额也按实际供货量进行结算。每周公司生产部对下周的产量进行预测，公司营销部根据产量预测作下周销售计划。一般情形下，分配比例等于实际总产量除以所有经销商每天订货量之和，每一经销商的实际采购量等于该经销商每天订货量乘以分配比例。b.销售价格的确定 销售价格采用浮动定价机制，产品价格随市场价格的波动随时进行调整。公司每三天确定一次价格，一般每周定价两次，在价格确定后三天内均按这一价格进行结算。在定价日

29、，公司向所有经销商报送各产品价格，并签署定价表。定价主要是参考市场上同类产品的品质和市场供需状况进行确定，在保证公司利润最大化的同时，也要保证经销商等流通环节的利润。为确保与经销商定价的准确性和合理性，公司销售人员每周至少三次对核心销售区域进行市场调查，形成市场调研信息资料库，作为定价依据。4、研发模式 4、研发模式 公司主要通过自主研发以及与各大专院校、科研机构合作开发等方式，不断进行技术创新，提高公司技术水平。目前，公司研发主要集中对现有的品种通过改进技术、完善工艺、改良配方，使产品的品质提高。5、生物资产管理模式 5、生物资产管理模式 公司消耗性生物资产主要为自行培养的食用菌,其成本按照

30、自行培育过程中发生的必要支出确定，包括直接材料、直接人工、其他直接费及应分摊的间接费用。存货发出时，采用加权平均法确定发出存货的实际成本。公司的存货盘存制度为永续盘存制。公司定期对存货进行清查，盘盈利得和盘亏损失计入当期广东星河生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 12 损益。公司上述生产经营模式在本报告期未发生重大变化。6、行业发展趋势及驱动因素 6、行业发展趋势及驱动因素 近年来工厂化生产食用菌企业不断涌现，市场竞争加剧，价格水平难有所上升。从 2012 年以来，公司食用菌业务的发展面临一定困境，经营业绩逐步下滑，并且 2013 年和 2014 年两个会计年度连续亏损。公司在食用

31、菌产业的毛利率较低，收益逐年下降，公司在食用菌业务方面已无竞争优势。2015 年末公司完成了对玛西普的并购，公司实现扭亏为盈，开始进军医疗健康产业。为改善公司的资产流动性和偿债能力，将更多资金投入到具有竞争优势的医疗健康产业，提高公司的盈利能力，报告期内公司对食用菌产业进行了战略调整，剥离与食用菌业务相关的 3 家子公司，退出食用菌行业，进而集中公司优势资源发展医疗健康产业。7、公司所处的行业地位 7、公司所处的行业地位 公司是国家高新技术企业，截至本报告期末，公司食用菌日产能180 吨，其中金针菇日产能 90 吨，真姬菇日产能30 吨，白玉菇日产能 7 吨，杏鲍菇日产能 53 吨，公司食用菌

32、产业的生产规模位居国内同行业前列。（二）医疗健康产业 1、主要业务（二）医疗健康产业 1、主要业务 公司医疗健康产业的主营业务是开发、生产经营玛西普数控放疗设备、玛西普伽玛刀及其它医疗设备；医疗软件开发；公司自产设备租赁；货物及技术进出口等。2、主要产品 2、主要产品 全资子公司玛西普目前生产拥有自主知识产权的伽玛刀包括：第一代头部伽玛刀、第二代头部伽玛刀和体部伽玛刀三种产品。上述三种产品均在临床使用。伽玛刀是由机电硬件、钴源和软件组成的集成系统。机电硬件包括伽玛刀所有的机械件和电气件，比如主机、立体定位系统和软件运行所需的硬件平台。软件包括电控系统软件（嵌入式）、治疗计划系统软件（独立软件）

33、。（1）第一代头部伽玛刀（1）第一代头部伽玛刀 该产品为玛西普的传统产品，是通过立体定向放射技术治疗头部良性肿瘤、恶性肿瘤、血管性肿瘤及其他神经功能性疾病的高科技专业化医疗设备。第一代头部伽玛刀通过由放射源发射的射线对病变部位进行辐照，从而达到代替外科手术完成切除病变部位的效果；并且在不损伤人体正常组织的基础上，实现比外科手术更方便、快捷地完成治疗。该产品已经于 2005 年 3 月取得美国 FDA 认证。除上述认证外，该产品还曾经取得墨西哥市场准入证书（编号：093300CT080275）以及印度市场准入证书（编号：AERB/445/NOC/SGS/RT/DL-903）等多个国家的市场准入许

34、可证，在多个国家进行产品销售。（2）第二代头部伽玛刀（2）第二代头部伽玛刀 第二代头部伽玛刀是对第一代头部伽玛刀的升级，其在剂量学表现、治疗空间、旋转聚焦等方面进行了改进和提升，在设备结构上还去除了独立头盔，同时增加了对每组射线的独立开关，实现了在确保安全治疗的基础上将治疗范围延伸到颈部和颈椎，进一步扩大了对病人的治疗空间。玛西普第二代头部伽玛刀已经于 2010 年 10 月取得了欧盟 CE 认证（编号：83312-2010-CE-RGC-NA），并在 2011 年 3 月取得广东星河生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 13 了美国 FDA 认证（编号：K102533），产品已经获

35、得了多个国家的临床准入资质，并且率先在美国实现装机使用。（3）体部伽玛刀（3）体部伽玛刀 体部伽玛刀是玛西普继头部伽玛刀之后研制成功并拥有独立知识产权的新产品，已经于 2008 年 7 月取得欧盟 CE 认证（证书编号：28749-2008-CE-NORRev.1.0），同时还取得多个国家的市场准入许可证。该产品借用头部伽玛刀的原理，将治疗范围从头部扩展到体部，同样达到在短时间内将病变组织摧毁，而对正常组织损伤较小的效果，为体部肿瘤治疗提供了一种全新的手段。由于体部肿瘤随着人体呼吸在不断蠕动，体部伽玛刀在放射治疗时对病变组织的定位存在较大难度。随着图像引导定位技术的进步，体部伽玛刀预计在未来的

36、使用范围将进一步扩大。3、主要经营模式（1）采购模式 3、主要经营模式（1）采购模式 伽玛刀主要由机电硬件、钴源和软件等部分组成。除软件外，伽玛刀的其他部件通过外购或外协的方式获得。其中，主机和钴源是价值量最大的外购部件。主机采购流程 玛西普与外购厂商签订主机采购合同，约定由外购厂商负责主机的加工、装配和检验，其中所需的机械部分、电气部分由玛西普采购后向外购厂商提供。外购厂商则向玛西普提交包括机械部分、电气部分在内的完整主机产品。广东星河生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 14 玛西普的主机采购流程如下：广东星河生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 15 钴源采购 玛西普

37、从核放射材料供应商处采购放射源钴源。钴源的采购、安装流程如下图：广东星河生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 16 其他部件采购流程如下：（2）生产模式（2）生产模式 玛西普根据伽玛刀“小批量、订单式生产”的特点，充分利用产业链上的专业化分工，通过外购或外协的方式获得主机、钴源、定位系统、电气控制系统等机电硬件，然后在医院的机房现场由玛西普完成伽玛刀硬件系统和软件系统的总装、调试、检测和移交。玛西普的生产活动主要包括产品整体设计研发、软件开发（电控系统软件、治疗计划系统软件）、产品整体总装等，而不从事机电硬件的加工生产活动。玛西普在成立初期即取得了第三类医疗器械的 医疗器械生产许可证

38、（粤食药监械生产许 20010309 号）和辐射安全许可证（放射性物品使用资质）；主要的主机外购厂商上海东湖机械厂和中国航空工业集团公司北京航空制造工程研究所分别取得了生产头部伽玛刀和体部伽玛刀的 ISO管理体系认证证书；钴源外购厂商中核高通取得了辐射安全许可证（放射性物品生产资质）、道路运输经营许可证（放射性物品运输资质）。（3）销售模式（3）销售模式 玛西普的伽玛刀销售模式与其他大型医疗设备的销售模式类似，主要包括中间商代理销售和直接销售。玛西普获得了包括美国、欧盟在内的全球主要市场的认证，因此产品销售包括内销和外销。直接销售 直接销售模式是玛西普与医院签订伽玛刀销售合同，明确产品型号、产

39、品价格、交付时间等合同要件。玛西普将伽玛刀的机电硬件、钴源和软件在医院现场完成总装、调试、检测后移交给医院，至此完成伽玛刀的销售。代理销售 医院采购大型专业化医疗设备一方面有较为严格的筛选流程，另一方面也面临资金紧张的局面。因此，广东星河生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 17 许多医疗设备中间商与医院建立了长期的合作关系，医院对于医疗设备的采购通过中间商来进行。在代理销售模式下，玛西普与中间商签订伽玛刀销售合同，双方确定产品型号、产品价格、交付时间和交付医院等合同要件，并由玛西普将伽玛刀运输到指定的交付医院完成总装、检测和调试，最终验收移交给医院。合作模式 由于医院在采购大型医疗

40、设备及后期设备维护时存在较大的资金压力，为满足医院对专业化医疗设备的需求，提升医院的医疗水平和核心竞争力，医疗设备制造企业则与医院采用合作模式进行产品销售。在合作模式中，玛西普向医院提供资金用于购买包括伽玛刀在内的放射治疗设备，医院提供场地、机房及医护人员，双方按一定比例对医疗设备后续产生的收入进行分配。在该种模式下，玛西普不仅能实现伽玛刀产品销售，还可以获得较为可观的持续性分配收入。4、行业发展趋势（1）行业市场规模不断扩大 4、行业发展趋势（1）行业市场规模不断扩大 2016中国医疗器械行业发展蓝皮书显示，据中国医药物资协会分会抽样调查统计，2016年中国医疗器械市场总规模约为3,700亿

41、元，比2015年度的3,080亿元增长了620亿元，增长率约为20.1%。其中，医用医疗器械市场约为2,690亿元，约占72.70%。（2）中国医疗器械临床试验面临重大变革（2）中国医疗器械临床试验面临重大变革 2016年中国医疗器械临床试验行业迎来了根本性的变化。医疗器械临床试验质量管理规范的正式出台，为行业的质量管理指明方向的同时，也提供了行业监管的依据；从国家到地方的临床试验核查，有力地打击了临床试验造假的行业痼疾。中国医疗器械临床试验正在上演一场行业改革和规范化的变革。（3）产品质量过硬、诚信守法的医疗器械企业将胜出（3）产品质量过硬、诚信守法的医疗器械企业将胜出 通过强化临床试验项目

42、的管理，开展全国的临床试验项目核查，一方面可以解决产品申报资料规范性、真实性问题，另一方面也起到净化市场的作用。将部分不合格、起不到预期作用的器械清除到市场之外，而真正拥有自主知识产权、诚信守法以及临床试验规范的企业将会拥有更多的发展机会。（4）进口替代将成为我国高端医疗器械领域的发展趋势（4）进口替代将成为我国高端医疗器械领域的发展趋势 目前，我国医疗器械的总体水平与国际先进水平仍有较大差距，国内中高端医疗器械主要依靠进口。“十三五”规划已将高性能医疗器械确定为重点突破领域，积极扶植和发展国产医疗器械产业。规划中还指出，“引导医疗机构合理配置适宜设备，逐步提高国产医用设备配置水平”、“支持社

43、会办医院合理配置大型医用设备”等。随着医学基础研究的深入、软件开发能力和精密电子设备制造能力的提升，国产医疗器械的性能也将得到提升，进而凭借价格和服务优势，将替代进口产品。（5）医疗监管领域的简政放权势在必行）医疗监管领域的简政放权势在必行 2013 年 10 月，国务院发布关于促进健康服务业发展的若干意见，明确支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化。自上述意见发布以来，市场及主要监管部门相继制定新的行业标准和监管文件，包括新版医疗器械监督管理条例、新版医疗器械注册管理办法等一系列规章制度，旨在进一步规范医疗器械的监管体制，激发行业内企业的创新和创造热情。新版医疗注册管理办法中就

44、明确规定，对创新医疗器械试行特别审批，简政放权，优化审核和管理，将为医疗器械的创新发展提供新的活力，也为具备竞争实力的企业提供更为广阔的市场空间。广东星河生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 18 5、主要业绩驱动因素 5、主要业绩驱动因素 报告期内，医疗健康产业2016年实现营业收入18,953.98万元，实现利润总额11,984.44万元，实现归属于母公司股东的净利润 10,254.95万元。经营驱动因素主要有以下三个方面：（1）强化自身优势，提高市场占有率（1）强化自身优势，提高市场占有率 玛西普凭借在大型放射医疗设备方面的优势，不断拓展伽玛刀的国内业务，通过直接销售或与医院、

45、中间商合作等的方式，进一步提高了公司伽玛刀的市场占有率。同时，积极拓展美国医疗市场，加大公司产品在美国市场的推广和销售力度，实现了海外市场销售伽玛刀数量的增长。（2）加大产品创新，提升研发能力（2）加大产品创新，提升研发能力 公司利用现有技术团队，组建、成立了医疗器械研发中心。公司将充分发挥医疗器械研发中心的核心力量，重点加强中长期新产品的研发，不断地推出技术含量高、市场容量大、具有核心竞争力，以及代表国际先进水平的新产品，为企业快速发展提供有力支撑。（3）不断推进医疗健康领域的产业布局）不断推进医疗健康领域的产业布局 公司借助资本市场的平台和融资渠道优势，加强了公司在肿瘤放射治疗服务市场的占

46、有率：通过对市场上现有肿瘤专科医院的盈利能力及发展潜力的评估，收购了1家符合公司条件期望的肿瘤医院；同时，通过增资国谊公司进而间接持有美国先进质子放疗设备企业Protom公司的股权，为公司在放疗设备领域的战略布局迈出了十分重要的一步。6、公司所处的行业地位 6、公司所处的行业地位 全资子公司玛西普是国内领先的大型立体定向放射外科治疗设备供应商，是全球范围内最主要的、且具备竞争力的伽玛刀产品供应商之一，是目前国内伽玛刀市场的领头羊。未来，公司将发挥高端放疗设备优势，积极切入医疗服务领域，不断拓展国际市场，实现公司“全球业务、技术领先、科学管理”的发展目标。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大

47、变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 固定资产 固定资产较上年同期减少 98.84%，主要是公司拟出售种植业的资产，把该部分资产划分为持有待售的资产所致；在建工程 在建工程较上年同期减少 100%，主要是公司拟出售种植业的资产，把该部分资产划分为持有待售的资产所致；货币资金 货币资金较上年同期增加了 95.99%，主要是公司发行股份募集重组配套资金和出售办公大楼及土地所有权的预付款所致；应收账款 应收账款较上年同期增加 130.54%，主要是公司销售规模扩大，相应的应收账款增加所致；预付账款 预付账款较上年同期增加 48.58%，主要是预付物资采购款

48、增加所致；广东星河生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 19 其他流动资产 其他流动资产较上年同期增加约 5 亿元，主要是公司用闲置募集资金购买银行理财产品所致；可供出售金融资产 可供出售金融资产较上年同期增加 1044.59%，主要是对外投资增加所致；长期待摊费用 长期待摊费用较上年同期减少 100%，主要是公司拟出售种植业的资产，把该部分资产划分为持有待售的资产所致；2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 种业种植业、医疗器械业 公司需遵守深圳证券交易所行业信息披露指引第 4 号上市公司从

49、事种业、种植业务、深圳证券交易所行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求 报告期内，公司的主要产业为食用菌产业和医疗健康产业，公司核心竞争力的变化情况如下：（一）食用菌产业 1、品牌优势（一）食用菌产业 1、品牌优势 公司是我国鲜品食用菌工厂化生产领域的龙头企业，公司的自主品牌在鲜品食用菌领域享有较高的知名度。截止报告期，食用菌产业的主要品牌情况如下：序号 商标名称 类别 有效日期 注册号 取得方式 备注 1 31 2011.1.14-2021.1.13 6888590 自行取得 广东省著名商标 广东省名牌产品 绿色食品A级产品认证 2 31 2015.4.21-2025

50、.4.20 14163711 自行取得 3 31 2010.10.7-2020.10.6 7277839 自行取得 4 29 2015.7.21-2025.7.20 14843039 自行取得 2、技术研发优势 2、技术研发优势 公司历来注重技术研发，通过自主研发以及与各大专院校、科研机构合作开发等方式，不断进行技术创新，提高公司技术水平。公司食用菌工厂化生产工艺技术已经达到国际先进水平，菌种培育和保存技术、广东星河生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 20 培养基配方技术、食用菌生产环境智能综合控制技术、杂菌感染和病虫害控制技术、新型保鲜技术等亦达到国内先进水平。公司一贯重视自主研