康芝药业：2016年年度报告.PDF

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1、 康芝药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 1 康芝药业股份有限公司康芝药业股份有限公司 20162016 年年度报告年年度报告 20172017 年年 0 03 3 月月 康芝药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人洪江游、主管会计工作负责人洪江游及会计机构负责人(会计主管人员)吴立维声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会

2、会议。非标准审计意见提示 适用 不适用 内部控制重大缺陷提示 适用 不适用 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：(一)新产品、儿童药专用技术开发及其产业化风险新药研发或儿童药专用技术开发投资大、周期长、对人员素质要求较高、风险较大；任何新产品研制和技术创新开发成功后，都面临着产品产业化、市场化和经营规模化等问题；如果公司新药或儿童药专用技术不能适应不断变化的市场需求，将加大公司的经营成本，对公司的盈利水平和未来发展产生不利的影响。(二)随着公司实施并购后的子公司逐渐增加，公司的管理区域发生了较大的变化，公司的组织结构和管理体系将日趋复杂，如果公司在快速扩张过程中，不能

3、妥善有效解决业务规模成长和经营模式转变带来的风险因素和管理问题，将对公司生产经营造成一定的影响。(三)超募资金投资项目的相关风险截至本报告期末，公司尚有部分超募资金 康芝药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 3 暂未做出使用安排。该部分超募资金将用于公司主营业务。虽然公司的超募资金投资项目都将建立在充分尽职调查和可行性论证的基础上，但仍然存在着新品种市场竞争力突变、对新并购企业的整合是否顺利、新并购或投资新建项目的经营效益能否及时达到预期目标等方面的不确定性和风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。康芝药业股份有限公司 201

4、6 年年度报告全文 4 目目 录录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.7 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.11 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.20 第五节第五节 重要事项重要事项.41 第六节第六节 股股份变动及股东情况份变动及股东情况.61 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.66 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.67 第九节第九节 公司治理公司治理.75 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.81 第十一节

5、第十一节 财务报告财务报告.82 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.177 康芝药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 5 释释 义义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 康芝药业 指 康芝药业股份有限公司 董事会、股东大会、监事会 指 康芝药业股份有限公司董事会、股东大会、监事会 公司章程 指 康芝药业股份有限公司章程 保荐机构、海通证券 指 海通证券股份有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 宏氏投资 指 海南宏氏投资有限公司 康芝营销、海南营销 指 海南康芝药品营销有限公司 顺鑫祥云、北京祥云 指 北京顺鑫祥云

6、药业有限责任公司 沈阳康芝 指 沈阳康芝制药有限公司 河北康芝 指 河北康芝制药有限公司 广东元宁、元宁制药 指 广东元宁制药股份有限公司、广东元宁制药有限公司 康大营销 指 广东康大药品营销有限公司 康大制药 指 广东康大制药有限公司 康宏达投资 指 深圳市康宏达投资有限公司 恒卓科技 指 北京恒卓科技控股有限公司 康成达 指 海口康成达物业服务有限公司 中山宏氏 指 中山宏氏健康科技有限公司 天际营销 指 海南天际食品营销有限公司 天际食品 指 海南天际食品有限公司 憧越药业 指 广东憧越药业有限公司 报告期 指 2016 年度 元 指 人民币元 中药保护品种 指 根据中药品种保护条例，经

7、国家中药品种保护审评委员会评审，国务院卫生行政部门批准保护的中国境内生产制造的中药品种（包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品），在保护期内限于由获得中药保护品种证书的企业生产。审计机构、中审众环 指 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙人）康芝药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 6 医保目录 指 国家基本医疗保险和工伤保险药品目录 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 OTC 指 非处方药，是经国家批准，消费者不需医生处方，按药品说明书即可自行判断、使用的安全有效的药品。康芝药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简

8、介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 康芝药业 股票代码 300086 公司的中文名称 康芝药业股份有限公司 公司的中文简称 康芝药业 公司的外文名称（如有）HONZ PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写（如有）HONZ 公司的法定代表人 洪江游 注册地址 海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路 6 号 注册地址的邮政编码 570311 办公地址 海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路 6 号 办公地址的邮政编码 570311 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事

9、会秘书 证券事务代表 姓名 林德新 卢芳梅 联系地址 海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路 6 号 海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路 6 号 电话 0898-66812876 0898-66812876 传真 0898-66812876 0898-66812876 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、证券时报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 康芝药业股份有限公司 2016 年年度报告全

10、文 8 会计师事务所名称 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙人）会计师事务所办公地址 武汉市武昌区东湖路 169 号 签字会计师姓名 卢剑 付娆 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2016 年 2015 年 本年比上年增减 2014 年 营业收入（元）471,474,596.25 409,757,276.55 15.06%408,538,464.51 归属于上市公司股东的净利润（

11、元）46,156,625.13 68,197,183.18-32.32%62,092,446.79 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）22,718,229.85 35,907,451.35-36.73%51,248,079.63 经营活动产生的现金流量净额（元）90,883,871.19 88,919,464.47 2.21%73,930,322.65 基本每股收益（元/股）0.1026 0.1515-32.28%0.1380 稀释每股收益（元/股）0.1026 0.1515-32.28%0.1380 加权平均净资产收益率 2.57%3.90%-1.33%3.58%2016 年

12、末 2015 年末 本年末比上年末增减 2014 年末 资产总额（元）2,189,462,346.93 2,111,475,220.50 3.69%1,927,115,083.58 归属于上市公司股东的净资产（元）1,800,617,061.42 1,773,100,223.45 1.55%1,723,808,040.27 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 124,007,557.08 116,500,580.99 93,542,421.38 137,424,036.80 归属于上市公司股东的净利润 18,347,917.

13、68 5,695,259.64 8,801,554.93 13,311,892.88 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 12,596,788.85-1,509,190.43 1,495,379.25 10,135,252.18 经营活动产生的现金流量净额 23,578,289.12 3,639,434.28-9,533,236.16 73,199,383.95 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 康芝药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 9 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国

14、际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2

15、016 年金额 2015 年金额 2014 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-50,968.85-1,493,482.34 10,450,322.87 固定资产处置损失 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）2,457,376.10 4,598,576.57 5,111,146.91 税收返还及政府补助 委托他人投资或管理资产的损益 43,002,337.81 31,405,629.18 2,199,543.89 理财产品收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益-308,347.87 收

16、购中山宏氏股权所致 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 3,071,057.50 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益-14,288,401.50 2,399,928.18 所持有的基金的公允价值变动损益以及处置交易性金融资产所取得的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,698,532.47-1,075,093.68-5,766,933.95 减：所得税影响额 5,142,353.97 6,420,507.94 1,521,491.55 少

17、数股东权益影响额（税后）532,713.97 196,375.64-371,778.99 合计 23,438,395.28 32,289,731.83 10,844,367.16-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 康芝药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 10 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益

18、的项目的情形。康芝药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 11 第三节第三节 公司业务公司业务概要概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务（一）公司主要业务概况 公司所处行业为医药行业，以生产和销售化学制剂药品、中成药制剂药品及原料药品，经营医药产品批发及零售为主营业务，业务范围涵盖医药制造、医药销售及产品研发等，侧重于儿童用药的研发、生产和销售。为了公司发展战略布局，2016年11月，公司更名为“康芝药业股份有限公司”，以优化资源配置，适应公司未来发展。现公司拥有8家全资子公司、1家全资孙公司、1家控股子公司,1家参股公司。其中有两个药品销售公司及5个生产基地，

19、生产基地覆盖东北、华北、华南地区。经过多年的专研和努力，目前公司生产经营的儿童药品种共计30多个，涵盖了我国当前儿童用药中销量最大的退热系列、感冒系列、抗感染系列、化痰止咳系列、抗过敏系列、腹泻与消化系列和维生素等系列的西药和中成药。除此以外，公司还拥有抗感染系列、消炎镇痛系列、感冒系列、化痰止咳系列、腹泻与消化系列、内分泌类、清热解毒类、泌尿系统类等多种成人药产品。报告期内，公司利润构成、主营业务及其结构、主营业务盈利能力（毛利率）均未发生重大变化，具体详见“主营业务分析”。公司生产、销售的主要产品及其用途如下：主要类别主要类别 主要产品主要产品 产品产品功能或用功能或用途途 备注备注 儿童

20、类产品 儿童退热系列 布洛芬颗粒、小儿退热贴、小儿清解颗粒等 退热 儿童感冒系列 氨金黄敏颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿感冒颗粒、清喉咽合剂等 感冒 儿童腹泻与消化系列 鞣酸蛋白酵母散、健胃消食片、小儿厌食颗粒、磷酸铝凝胶等 腹泻与消化 儿童止咳化痰系列 止咳橘红颗粒、羧甲司坦颗粒、小儿麻甘颗粒、小儿咳喘灵颗粒等 止咳化痰 儿童抗感染系列 头孢克洛颗粒、利巴韦林颗粒等 抗感染 儿童抗过敏系列 盐酸左西替利嗪颗粒（独家剂型）、氯雷他定颗粒等 抗过敏 儿童营养补充系列 维生素C颗粒、复方锌铁钙颗粒、羧甲淀粉钠溶液、硫酸锌口服液等 营养补充 成人类产品 内分泌系列 盐酸吡格列酮口腔崩解片、糖尿乐胶囊

21、等 2型糖尿病 抗感染系列 注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3：1）、诺氟沙星胶囊、注射用头孢他啶、头孢泊肟脂片、头孢氨苄胶囊等 适用于治疗细菌感染 注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3：1）为国家一类新药，独家产品 感冒系列 感冒清热颗粒、柴黄清热颗粒、热炎宁颗粒、复方板蓝根颗粒等 疏风散寒，解表清热 解热镇痛系列 尼美舒利分散片、尼美舒利缓释胶囊等 解热镇痛药 康芝药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 12 抗真菌系列 伊曲康唑分散片 抗真菌药 止咳化痰系列 强力枇杷露、杏仁止咳糖浆、麻杏止咳糖浆 止咳化痰药 营养补充系列 贞容丹合剂、益气养元颗粒、妇科调经颗粒 养血，补益肝肾，滋阴养神。贞容丹合

22、剂为独家产品 腹泻与消化系列 奥美拉唑肠溶胶囊、参梅养胃颗粒、鞣酸蛋白片、鞣酸蛋白粉 泌尿系列 肾炎片、肾石通颗粒、石淋通颗粒 （二）公司经营模式 2016年，公司经营模式没有发生重要变化，依然进行集团化统一管理，各分子公司专业化经营的经营管理模式。公司总部负责制订公司的总经营目标及进行战略规划决策，各分子公司负责具体业务的实施；同时通过建立目标责任制考核体系和激励与约束相结合、适应市场发展的运行机制，实现股东利益最大化的目标。1.采购模式 公司总部设立采购中心，负责各子公司主要原辅料、大宗包材的采购。对于大宗材料采购、长期采购，公司选择固定供货单位。采购方式分为议价采购和招标采购两种方式。对

23、于招标采购物资，公司成立了专门的招标委员会，审议批准采购招标方案和价格，对招标实施过程进行了有效的监督和管理。2.生产模式 根据各生产基地的具体情况以及公司销售队伍的优势，通过自产、集团系统内委托加工等方式进行产品的生产。生产过程中，公司各生产基地根据公司年度销售计划编制生产计划，做好人员、设备、物料等方面准备，并根据市场变化进行及时的调整，同时，各子公司制定并完善了质量内控程序，严格按照GMP、国家药典委员会和国家药监局批准的工艺标准进行生产，对影响药品质量的因素进行充分排查，保证药品质量及药品的安全性、有效性，并通过不断引进国内外先进的管理模式，进一步提高生产管理水平。3.销售模式 公司主

24、要以围绕精品战略、儿童大健康战略、坚持合作共赢原则下的代理制，并通过精细化招商和严格的控销方式，建立以产品经理为主导、以学术为基础及以全渠道为目标的营销模式。目前公司已建立起成熟的营销合作模式，营销网络已覆盖全国各省地级市，县一级覆盖率达90%。经过多年的培育，公司已建立起一支专业的儿童药营销队伍和庞大的营销网络，目前在全国拥有近千家代理商和超过4万个销售终端，在第三终端市场中具有明显的先发优势。（三）（三）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，其与国人身心健康密切相关，具有较强的刚性需求，不存在明显

25、的周期性、区域性和季节性特征。儿童是国家的未来，只有儿童有了健康的体魄，国家的未来才能有保障，康芝药业以儿童专用药产业专业化、规模化为目标，致力于儿童健康事业，随着2016年中国“全面两孩”政策落地，越来越多的医生与家长认可儿童药“专药专治”的优势，这必将为儿童药细分领域带来不可预估的爆发性增长。根据中国第6次人口普查结果显示，我国014岁儿童超过2.2亿，约占人口总数的16.6%。随着“全面两孩”政策全面放开，这个比例也将会随之增长。旺盛的就诊需求将直接催生儿童药市场总体的增长，市场对儿童药需求量的不断上升和相关政策红利的陆续出台，将为儿童药行业的稳定持续发展提供有力保障。公司致力于儿童健康

26、事业,公司已具有20多年的儿童药品研发、生产及销售经验，曾荣获“亚洲品牌500强”、“最具创新力企业”、“最佳品牌形象奖”、“最具品牌价值上市公司”及“康芝药业儿科系列产品荣获2015-2016中国药店店员推荐率最高品牌”等奖项。公司拥有世界领先水平的“超临界流体结晶制粒”、“药物粉体表征”及“口腔速溶膜剂”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎 康芝药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 13 实的科研基础，也能确保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。目前公司儿童药的储备丰富，品种齐全,儿童药系列产品基本涵盖了主要儿童常见疾病类型，拥有以“康芝”为主品牌的儿

27、童药品集群，推出了以“瑞芝清”、“康芝松”、“度来林”、“金立爽”等为代表的独具康芝特色的明星产品。经过多年发展，康芝逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌，“康芝”品牌亦获评为“中国驰名商标”。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 投资北京恒卓科技控股有限公司 固定资产 无发生重大变化 无形资产 无发生重大变化 在建工程 无发生重大变化 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业（一）公司的核心

28、竞争优势 1.专注儿童用药的全面创新 公司专注儿童大健康事业，致力于儿童药领域的研发、生产和销售，并始终坚持“做医药精品，做专业市场”的经营理念，以科技为动力，做专做强儿童药产业。公司作为一个儿童药企业，始终以“争取为临床一线提供更多适合儿童的药物，解决儿童药缺乏的问题”为公司应尽的责任。目前儿童药存在剂型少、剂量难以准确、儿童用药顺应性差、安全隐患较多以及定价不合理等问题，作为儿童药生产企业，康芝药业不断以适合儿童的专用剂型、改进药物口感等方向开展更多临床研究，以获取更多的临床数据，避免儿童用药出现安全问题。报告期内，公司在技术上始终坚持有针对性的研发，不断提高公司在掩味技术、膜剂技术、制粒

29、技术等的研发水平，以确保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时根据儿童的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，公司在国内首创了条状内包装，不但便于儿童用药的储存和携带，还大幅降低了公司的包装成本。2.打造康芝儿童药产品群 上市后，公司通过了并购药企、受让新药技术的手段，进一步丰富了公司的儿童药品种。目前，公司已拥有儿童药品种30多个，公司的儿童药系列产品基本涵盖了主要儿童常见疾病类型。公司已上市销售的儿童产品已形成较为完整的产品群，如儿童退热系列、儿童感冒系列、儿童腹泻与消化系列、儿童止咳化痰系列、儿童抗感染类、营养补充类。康芝药业股份有限公司 2016 年年度报告全

30、文 14 3.营销模式的创新与延展 公司多年来成功运营的优势营销模式专业化合作代理模式，在第三终端市场，继续保持模式的核心竞争力。公司通过设立“营销管理委员会”及“精品战略推进委员会”等创新方式，更好地应对市场挑战，以实现打造“中国儿童大健康产业的领军品牌”的愿景目标。4.集团内产品资源的整合优势 公司已经建立了海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东的生产基地。公司旗下的康大制药，已经正式落户中山，标志着公司智能化、现代化、符合欧盟标准的生产基地启动建设。公司可根据各生产基地的地理优势和生产条件，推进实施集团内产品资源的整合，大幅推动实施自有产品集团内委托加工，合理调配各生产

31、基地产能，有效降低原材料采购成本、产成品运输成本和生产管理成本，发挥最大的产品资源整合优势和生产效益。（二）无形资产情况 报告期内，康芝药业名下的土地使用权证共有5个。报告期内，公司新增商标90个，目前共有商标286个。报告期内，公司新增已授权发明专利6项。截止目前，公司拥有专利共27项，其中发明、实用新型专利18项，外观设计专利9项。正在申请中的发明专利10项。公司专利的具体情况如下：序号序号 专利号（或公告号专利号（或公告号/申请号）申请号）专利名称专利名称 专利人专利人 专利申请日专利申请日 专利权期专利权期限限 专利类型专利类型 备注备注 1.ZL200830041247.3 包装横盒

32、（头孢克洛）康芝药业 2008/2/2 十年 外观设计专利 2.ZL200830041248.8 包装盒（头孢克洛）康芝药业 2008/2/2 十年 外观设计专利 3.ZL200830041245.4 内包装袋（瑞芝清）康芝药业 2008/2/2 十年 外观设计专利 4.ZL200830041246.9 内包装袋（头孢克洛）康芝药业 2008/2/2 十年 外观设计专利 5.ZL201130063743.0 包装盒（度来林12袋）康芝药业 2011/4/1 十年 外观设计专利 6.ZL201130063745.X 包装盒（度来林18袋 康芝药业 2011/4/1 十年 外观设计专利 7.ZL2

33、01230169034.5 包装盒（康芝松）康芝药业 2012/5/14 十年 外观设计专利 8.ZL201230169010.X 包装盒（无糖型止咳橘红颗粒）康芝药业 2012/5/14 十年 外观设计专利 9.ZL201230169000.6 包装盒（金立爽（横、竖版）康芝药业 2012/5/14 十年 外观设计专利 10.ZL200910093094.0 一种盐酸左西替利嗪颗粒及其制备方法和检测方法 康芝药业 2009/9/25 二十年 发明专利 11.ZL201010526114.1 一种改善溶出性能的尼美舒利药物组合物及其制备方法 康芝药业 2010/10/29 二十年 发明专利 1

34、2.ZL200810181030.1 尼美舒利缓释片及其制备方法 康芝药业 2008/11/21 二十年 发明专利 13.ZL03114240.0 总黄酮含量的测定方法 康芝药业 2003/4/14 二十年 发明专利 14.ZL201210122530.4 具有微孔的海绵状的氢溴酸右美沙芬膜剂及其制备方法 康芝药业 2012/4/24 二十年 发明专利 15.ZL201320516310.X 一种儿童药品分剂量生产装置以及药品分剂量包装康芝药业 2013/8/23 十年 实用新型 康芝药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 15 体 16.ZL201320034601.5 一种儿童安全的家

35、庭药盒 康芝药业、顺鑫祥云、沈阳康芝 2013/1/13 十年 实用新型 17.ZL201310046849.8 氯雷他定膜状制剂 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司、康芝药业 2013/2/6 二十年 发明专利 18.CN201320659118.6 一种儿童给药装置 康芝药业 2013/10/24 十年 实用新型 19.CN201310492084.0 一种中药合剂的制备方法 康芝药业 2013/10/21 二十年 发明专利 20.CN201310370169.1 一种儿童药品分剂量的制备方法和生产装置以及产品 康芝药业 2013/8/23 二十年 发明专利 21.CN201310077

36、649.9 治疗病毒疾病的成分和方法 康芝药业 2013/3/11 二十年 发明专利 22.CN201110413044.3 一种鞣酸蛋白酵母咀嚼片及其生产方法 康芝药业 2011/12/13 二十年 发明专利 新增 23.CN201110290211.X 二巯丁二酸颗粒剂 康芝药业 2011/9/28 二十年 发明专利 新增 24.CN201310492329.X 一种中药合剂的苦味掩盖剂 康芝药业、沈阳康芝、河北康芝 2013/10/21 二十年 发明专利 新增 25.CN201110290215.8 一种匹多莫德干混悬剂 康芝药业 2011/9/28 二十年 发明专利 新增 26.CN2

37、01310499993.7 一种有效掩味的膨胀性微丸及其制备方法 康芝药业 2013/10/23 二十年 发明专利 新增 27.CN201110413045.8 一种罗红霉素氨溴索片 康芝药业 2011/11/13 二十年 发明专利 新增（三）特许经营权情况 1.药品生产许可证 报告期内，公司生产许可证中的主要项目不变；具体情况如下：证书编号 生产地址 生产范围 发证机关 有效期限 琼20150034 1.海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号。2.河北省邱县新城南路68号。1.粉针剂（头孢菌素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服混悬剂、口服溶液剂、干混悬剂（均含头孢菌素类

38、、青霉素类）。2.中药前处理及提取（河北康芝制药有限公司）。海 南 省食 品 药品 监 督管理局 2020年12月29日 2.药品生产质量管理规范（GMP）证书 截止本报告日，GMP认证不变，具体信息如下:序号 类别 证书编号 认证范围 发证机关 有效期限 备注 1 中华人民共和国药品GMP证书 HI20140004 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 海南省食品药品监督管理局 2019年1月9日 康芝药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 16 2 中华人民共和国药品GMP证书 CN20120018 粉针剂（头孢菌素类）国家食品药品监督管理局 2017年3月8日 3.中药保护品种 报告期内，康芝

39、药业名下的中药保护品种止咳橘红颗粒保护期到期，具体信息如下:药品名称 证书编号 保护品种号 保护起始日 保护终止日 级别 止咳橘红颗粒（2010）国家中保证字第0300号 ZYB20720100300 2010-6-22 2016-9-13 二 4.下属公司特许经营权情况 1)海南康芝药品营销有限公司许可证书 报告期内，子公司海南康芝药品营销有限公司药品经营许可证没有变化，相关信息如下：序号 类别 证书编号 认证范围 发证机关 有效期限 1 中华人民共和国药品经营许可证 琼AA8980374 经营方式：批发，经营范围：中药材；中药饮片；中成药；化学原料药及其制剂；抗生素原料药及其制剂；生化药品

40、。海南省食品药品监督管理局 2019年12月11日 报告期内，康芝营销GSP证书没有变化，相关信息如下：序号 类别 证书编号 认证范围 发证机关 有效期限 1 中华人民共和国药品经营质量管理规范认证证书 A-HN14-033 批发 海南省食品药品监督管理局 2019年7月17日 报告期内，康芝营销医疗器械经营许可证没有变化，相关信息如下：序号 类别 证书编号 认证范围 发证机关 有效期限 1 医疗器械经营许可证 琼100589 经营范围：6840临床检验分析仪器（、类，只限体外诊断试剂）海南省食品药品监督管理局 2017年12月25日 报告期内，康芝营销取得了食品经营许可证，相关信息如下：序号

41、 类别 证书编号 认证范围 发证机关 有效期限 1 食品经营许可证 JY14605000010268 经营项目：预包装食品（不含冷藏冷冻食品）销售，婴幼儿配方乳粉，其他婴幼儿配方食品，保健食品 洋浦经济开发区食品药品监督管理局 2021年4月28日 2)广东康大药品营销有限公司许可证书 康芝药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 17 报告期内，广东康大药品营销有限公司药品经营许可证没有变化，相关情况如下：序号 类别 证书编号 认证范围 发证机关 有效期限 1 中华人民共和国药品经营许可证 粤AA0200174 经营方式：批发，经营范围：中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素

42、制剂、生化药品。广东省食品药品监督管理局 2019年7月13日 报告期内，康大营销药品GSP认证证书没有变化，相关信息如下：序号 类别 证书编号 认证范围 发证机关 有效期限 1 中华人民共和国药品经营质量管理规范认证证书 A-GD-14-0269 药品批发 广东省食品药品监督管理局 2019年3月4日 3)沈阳康芝制药有限公司许可证书 报告期内，公司全资子公司沈阳康芝制药有限公司的药品生产许可证主要项目没有变化，其相关信息如下：序号 类别 证书编号 范围 发证机关 有效期限 1 药品生产许可证 辽20150003 生产地址：沈阳经济技术开发区开发大路7甲1号 生产范围：片剂、硬胶囊剂（含头孢

43、菌素类）、颗粒剂 辽宁省食品药品监督管理局 2020年12月31日 报告期内，沈阳康芝生产片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂的车间GMP认证证书不变，相关信息如下：序号 类别 证书编号 范围 发证机关 有效期限 1 中华人民共和国药品GMP证书 LN20150014 认证范围：片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂 辽宁省食品药品监督管理局 2020年2月11日 4)河北康芝制药有限公司许可证书 报告期内，全资子公司河北康芝药品生产许可证没有变化，相关信息如下：序号 类别 证书编号 范围 发证机关 有效期限 1 药品生产许可证 冀20150066 生产地址：河北省邱县新城南路68号 生产范

44、围：颗粒剂、合剂、口服溶液剂、糖浆河北省食品药品监督管2020年12月31日 康芝药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 18 剂、药用辅料 理局 报告期内，河北康芝GMP证书没有变化，相关信息如下：序号 类别 证书编号 范围 发证机关 有效期限 1 中华人民共和国药品GMP证书 HE20120037 认证范围：颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、合剂（含中药提取及前处理）河北省食品药品监督管理局 2017年11月18日 5)广东元宁制药有限公司许可证书 报告期内，全资子公司元宁制药生产许可证没有变化，相关信息如下：序号 类别 证书编号 范围 发证机关 有效期限 1 药品生产许可证 粤201604

45、80 生产地址：广宁县南街镇人民路178号 生产范围：片剂、硬胶囊剂（均含头孢菌素类），颗粒剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）广东省食品药品监督管理局 2020年12月31日 报告期内，元宁制药GMP证书已换证，新的GMP证书相关信息如下：序号 类别 证书编号 范围 发证机关 有效期限 1 中华人民共和国药品GMP证书 GD20160651 片剂、硬胶囊剂（均含头孢菌素类）、颗粒剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）广东省食品药品监督管理局 2021年11月21日 6)北京顺鑫祥云药业有限公司许可证书 报告期内，控股子公司顺鑫祥云生产许可证没有变化，相关信息如下：序号 类别 证书编号 范围 发

46、证机关 有效期限 1 药品生产许可证 京20150091 生产地址：北京市顺义区林河工业开发区 生产范围：片剂（含外用、头孢菌素类）、颗粒剂、糖浆剂、散剂（含外用）、原料药、中药提取。北京市食品药品监督管理局 2020年12月10日 报告期内，顺鑫祥云GMP证书（编号：BJ20140078）被北京市食品药品监督管理局收回，并要求顺鑫祥云暂停生产、销售，及立即进行全面整改。顺鑫祥云已根据药监部门的要求按期整改并提交整改报告，经药监部门现场检查，综合评定，报告期内，顺鑫祥云已符合药品GMP要求，根据药品生产质量管理规范认证管理办法第三十四条规定，北京市食品药品监督管理局已依法发回其药品GMP证书，

47、现该GMP证书相关信息如下：康芝药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 19 序号 类别 证书编号 范围 发证机关 有效期限 1 中华人民共和国药品GMP证书 BJ20140078 片剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、糖浆剂、散剂、原料药（鞣酸蛋白）、中药提取。北京市食品药品监督管理局 2019年02月17日 康芝药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 20 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述(一一)报告期内，公司经营管理主要工作如下：报告期内，公司经营管理主要工作如下：2016年度，公司围绕年初制定的“坚持儿童大健康战略和精品战略，提升康芝儿童药品牌；加强

48、产品市场准入工作，实现营销突破；优化供应链体系，降低运营成本，以提升公司竞争力”的2016年经营思路和主要经营计划，贯彻董事会的战略部署，积极开展各项工作。报告期内，公司实现营业收入47147万元，比去年同期增加15.06%；实现营业利润4818万元，比去年同期下降40.75%；利润总额为4889万元，比去年同期下降43.42%；归属于上市公司股东的净利润为4616万元，比去年同期下降32.32%。1 1市场营销方面市场营销方面 报告期内，公司通过总结多年的市场销售经验，在突出公司关心、支持并倾力推动儿童健康事业发展的理念宗旨下，制定了未来发展战略规划，确定了公司的整体经营方针。报告期内，公司

49、根据经营战略，通过专业化的市场研究、产品分析、疾病研究、诊疗研究、医患行为研究和竞争分析等，对公司现有产品和未来研发、引进新产品进行规划，制定了公司产品整体规划及其市场策略；同时，公司根据产品结构、经营模式和外部营销环境的变化，持续调整公司组织机构，并组成了“以产品经理为中心”的市场管理模式，以适应市场竞争的变化。报告期内，公司营销体系结合市场发展情况，完成了产品一致性评价的市场评价模块的相关工作，并根据未来发展战略，完成第一批精品产品目录的确认以及产品包装升级工作。报告期内，公司通过终端学术会、基层培训会、代理商月度会、省区推广会、OTC店员培训会等多项活动，以进一步提高公司及产品知名度，以

50、促进公司产品销售；同时，公司通过自媒体，加强了公司与员工、员工亲友、客户、合作伙伴的沟通联系，及时传递企业及产品正面信息，提供专业健康资讯。报告期内，公司产品未出现新进入或者退出国家级国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的情形，公司产品尼美舒利颗粒、尼美舒利缓释片、麻杏止咳糖浆、磷酸苯丙哌林胶囊新增到湖南省级国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，公司产品尼美舒利颗粒、尼美舒利缓释片新增到河北省级国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。报告期内，海南康芝药品营销有限公司取得了食品经营许可证，为下一步公司销售各种儿童健康食品类产品打好基础。2.2.技术研发方面技术研发方面 报