兴齐眼药：2016年年度报告.PDF

《兴齐眼药：2016年年度报告.PDF》由会员分享，可在线阅读，更多相关《兴齐眼药：2016年年度报告.PDF（160页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、沈阳兴齐眼药股份有限公司 2016 年年度报告全文 1 沈阳兴齐眼药股份有限公司沈阳兴齐眼药股份有限公司 2016 年年度报告年年度报告 2017-007 2017 年年 04 月月 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2016 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责

2、人刘继东、主管会计工作负责人程亚男及会计机构负责人公司负责人刘继东、主管会计工作负责人程亚男及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)解敏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。解敏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。1、药品降价风险、药品降价风险 2016 年，医药行业的年，医药行业的“两票制两票制”改革、二次议价、改革、二次议价、GPO 等给药品价格带来不确定性。国家发改委下发的关于印发推进药品价格改革意见的通知中规定：等给药品价格带来不确定性。国家发改委下发的关于印发推进药品价格改革

3、意见的通知中规定：“取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成”，使公司面临药品价格下降的风险。针对上述情况，公司将加大营销推广力度，提升产品学术影响力，并增加开发医院数量及产品销售数量。，使公司面临药品价格下降的风险。针对上述情况，公司将加大营销推广力度，提升产品学术影响力，并增加开发医院数量及产品销售数量。2、行业竞争加剧的风险、行业竞争加剧的风险 国家为医药行业制订了一系列扶持政策，在促进行业快速发展的同时，也加剧了行业的内部竞争。未来可能

4、会有更多的企业进入到该行业，现有药品生产企业也将进一步加大投入，新的替代性药物可能不断出现，如果公司不能及时有效地应对市场竞争，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。国家为医药行业制订了一系列扶持政策，在促进行业快速发展的同时，也加剧了行业的内部竞争。未来可能会有更多的企业进入到该行业，现有药品生产企业也将进一步加大投入，新的替代性药物可能不断出现，如果公司不能及时有效地应对市场竞争，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。3、业绩增长放缓风险、业绩增长放缓风险 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2016 年年度报告全文 3 面对当前医药行业的复杂形式，药品降价压力增大，市场竞争加剧，公司未来可能会增加

5、新建项目，加大研发投入，折旧费用相应增加。因此，公司可能面临业绩增长放缓的风险。针对上述情况，公司将会全面考评标的项目的可行性，适当控制投资规模，控制项目风险上限，并将按计划严格抓紧推进相关工作，确保投资项目预期收益的顺利实现。面对当前医药行业的复杂形式，药品降价压力增大，市场竞争加剧，公司未来可能会增加新建项目，加大研发投入，折旧费用相应增加。因此，公司可能面临业绩增长放缓的风险。针对上述情况，公司将会全面考评标的项目的可行性，适当控制投资规模，控制项目风险上限，并将按计划严格抓紧推进相关工作，确保投资项目预期收益的顺利实现。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通

6、过的利润分配预案为：以 80,000,000 为基数，向全体股东每为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1.25 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。沈阳兴齐眼药股份有限公司 2016 年年度报告全文 4 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.8 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.12 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.18 第五节第五节 重要事项重

7、要事项.31 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.40 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.45 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.46 第九节第九节 公司治理公司治理.53 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.59 第十一节第十一节 财务报告财务报告.60 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.160 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2016 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、发行人、兴齐眼药、兴齐股份 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 公司董事长、总经

8、理刘继东先生 桐实投资 指 发行人法人股东之一，Candlenut Investment Limited LAV 指 发行人法人股东之一，Lilly Asia Ventures Fund II,L.P.嘉和创投 指 发行人法人股东之一，沈阳嘉和创投投资管理有限公司 康辉瑞宝 指 发行人全资子公司北京康辉瑞宝技术开发有限公司 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 巨潮咨询网 指 http:/ 指 海通证券股份有限公司 立信 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙）股东大会 指

9、沈阳兴齐眼药股份有限公司股东大会 董事会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司董事会 监事会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 报告期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 处方药 指 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 OTC 指 Over The Counter，非处方药，患者可以自行购买、使用并能保证安全的药品，经国家批准，这类药品消费者不需医生处方，按药品说明书即可自行判断、使用 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。但

10、是对于改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书 仿制药 指 仿制药申请是指生产国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，由该注册申请而获得批准的药品是仿制药 商品名 指 药品生产厂商自己确定，经国家药监局核准的产品名称，以区别于其沈阳兴齐眼药股份有限公司 2016 年年度报告全文 6 他厂家生产的药品 通用名 指 中国药典委员会按照中国药品通用名称命名原则制定的药品名称 迪可罗眼膏、迪可罗滴眼液 指 商品名为迪可罗，药品通用名称为氧氟沙星眼膏、氧氟沙星滴眼液的眼科药物 迪友眼用凝胶 指 商品名为迪友，药品通用名称为加替沙星眼用凝胶的眼科药物 迪非滴

11、眼液 指 商品名为迪非，药品通用名称为双氯芬酸钠滴眼液的眼科药物 迪善眼用凝胶 指 商品名为迪善，药品通用名称为硫酸阿托品眼用凝胶的眼科药物 卓比安复方托吡卡胺滴眼液 指 注册商标为卓比安，药品通用名称为复方托吡卡胺滴眼液的眼科药物 兹养维生素 A 棕榈酸酯眼用凝胶 指 注册商标为兹养，药品通用名称为维生素 A 棕榈酸酯眼用凝胶的眼科药物 速高捷小牛血去蛋白提取物眼用凝胶 指 注册商标为速高捷，药品通用名称为小牛血去蛋白提取物眼用凝胶的眼科药物 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 新版 GMP 指 2011 年 3 月 1 日起施行的药品生

12、产质量管理规范（2010 年修订）围术期 指 是针对需要外科手术疾病的处理过程的一个专业名词，包括术前、术中和术后的全段时间 医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）国家基本药物目录 指 国家卫生部颁布的国家基本药物目录（2012 版）缩瞳 指 瞳孔括约肌收缩引起的瞳孔缩小的状态 散瞳 指 瞳孔括约肌松弛引起的瞳孔散大的状态 人工泪液 指 模仿人体泪液的成分制成的一种泪液替代品 眼润滑剂 指 眼部应用的减少眼组织接触而产生的摩擦和磨损的物质 睫状肌麻痹 指 应用散瞳药物使瞳孔散大，对光反应消失，解除睫状肌痉挛状态，失去调节作用，使睫状肌处于麻痹状态 角膜炎

13、指 因角膜外伤，细菌及病毒侵入角膜引起的炎症 结膜炎 指 发生在结膜的炎症或感染，当结膜受到各种刺激后，将出现水肿、眼红，因此结膜炎又称为红眼病，可累及单眼或双眼 干眼症 指 任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和（或）眼表组织病变特征的多种疾病的总称，也称角结膜干燥症 角膜溃疡 指 角膜因异物等外伤，角膜异物剔除后损伤以及沙眼及其并发症、内翻倒睫刺伤，细菌、病毒或真菌乘机而入，引起感染而发生的溃疡 泪囊炎 指 由于鼻泪管的阻塞或狭窄而引起这是一种比较常见的炎症性眼病，可分为急性和慢性泪囊炎 即型凝胶 指 以溶液状态给药后立即在用药部位发生相转变，形成的

14、非化学交联的半固体制剂 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2016 年年度报告全文 7 药代动力学 指 定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科 工艺技术平台 指 基于快速产品开发目的，围绕产品的加工制造方法，包括从原料投入到产品包装全过程的原料配方、工艺路线、工艺流程、工艺步骤、工艺指标、操作要点、工艺控制等建立的技术性平台 技术评价平台 指 围绕对某种技术可能带来的社会影响进行定性定量的全面研究，从而对其利弊得失作出综合评价而建立技术性平台 SFE 指 Sales Force Effectiveness，销售绩效职能 SEP 指

15、Sales Effectiveness Platform，销售效力持续优化平台 GPO 指 Group Purchasing Organization，医院集团采购组织 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2016 年年度报告全文 8 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 兴齐眼药 股票代码 300573 公司的中文名称 沈阳兴齐眼药股份有限公司 公司的中文简称 兴齐眼药 公司的外文名称（如有）Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的法定代表人 刘继东 注册地址 沈阳市东陵区泗水街 68 号 注册地址的

16、邮政编码 110163 办公地址 沈阳市东陵区泗水街 68 号 办公地址的邮政编码 110163 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张少尧 王朔 联系地址 沈阳市东陵区泗水街 68 号 沈阳市东陵区泗水街 68 号 电话 024-88026009 024-88026009 传真 024-88026008 024-88026008 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/

17、公司年度报告备置地点 公司董事会秘书办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）沈阳兴齐眼药股份有限公司 2016 年年度报告全文 9 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 郑晓东、徐志敏 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 海通证券股份有限公司 上海市广东路 689 号海通证券大厦 孔令海、石迪 2016 年 12 月 8 日-2019 年 12月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财

18、务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2016 年 2015 年 本年比上年增减 2014 年 营业收入（元）339,100,076.02 287,439,466.04 17.97%254,652,801.14 归属于上市公司股东的净利润（元）54,279,327.95 21,979,622.58 146.95%31,010,182.92 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）41,909,621.54 17,970,586.05 133.21%14,409,330.

19、62 经营活动产生的现金流量净额（元）28,122,455.81 21,432,755.03 31.21%12,998,237.93 基本每股收益（元/股）0.9 0.37 143.24%0.52 稀释每股收益（元/股）0.9 0.37 143.24%0.52 加权平均净资产收益率 13.02%5.80%7.22%8.80%2016 年末 2015 年末 本年末比上年末增减 2014 年末 资产总额（元）721,413,536.35 650,940,790.35 10.83%670,901,588.00 归属于上市公司股东的净资产（元）520,945,272.77 389,791,265.57

20、 33.65%367,811,642.99 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 78,594,572.57 86,823,197.46 94,135,878.72 79,546,427.27 归属于上市公司股东的净利润 7,481,931.35 24,560,897.46 13,334,558.82 8,901,940.32 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 7,076,276.28 18,725,190.93 13,015,681.31 3,092,473.02 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2016 年年度报告全

21、文 10 经营活动产生的现金流量净额 10,201,679.90 14,637,281.72 8,211,700.66-4,928,206.47 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中

22、国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2016 年金额 2015 年金额 2014 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）4,591,239.15 779,027.95 15,198,852.27 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）4,

23、800,600.00 3,915,600.00 4,332,950.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 2,900,000.00 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 660,117.43 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,600,639.20 21,885.61-603.57 减：所得税影响额 2,182,889.37 707,477.03 2,930,346.40 合计 12,369,706.41 4,009,036.53 16,600

24、,852.30-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益沈阳兴齐眼药股份有限公司 2016 年年度报告全文 11 项目界定为经常性损益的项目的情形。沈阳兴齐眼药股份有限公司 2016 年年度报告全文 12 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从

25、事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业（一）公司目前的主营业务（一）公司目前的主营业务 公司专注于眼科药物领域，是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业，主要产品是眼科处方药物。（二）公司的主要产品及用途（二）公司的主要产品及用途 眼科处方药物按照所治疗的适应病症分为十六个眼科药物细分类别。公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别，拥有眼科药物批准文号44个，其中25个产品被列入国家医保目录（2017年版），占公司所获批生产产品总数的56.82%，其中甲类品种7

26、个，乙类品种18个；4个产品被列入国家基本药物目录。具体情况如下：类别 注册批件 进入医保目录数量 进入国家基本药物目录数量 2016年1-12月收入占比（%）眼用抗感染药（S01A）16 12 2 30.96 其他眼科用药（S01X）3 2-25.27 眼用非类固醇消炎药（S01R）4 2-13.28 散瞳药和睫状肌麻痹剂（S01F）4 3-12.14 眼用抗炎/抗感染联合使用药（S01C）1 1-人工泪液和眼润滑剂（S01K）4-10.78 缩瞳药和抗青光眼用药（S01E）3 1 1-其他 9 4 1 7.57 合计 44 25 4 100.00 目前，公司实施“专业化、全系列、多品种”的

27、眼科药物发展战略，产品系列全、细分品种多，公司主要产品的类别、产品名称、主要适应病症如下：类别 主要产品 主要适应病症 其他眼科用药（S01X）速高捷小牛血去蛋白提取物眼用凝胶 用于各种起因的角膜溃疡，角膜损伤，由碱或酸引起的角膜灼伤，大泡性角膜炎，神经麻痹性角膜炎，角膜和结膜变性。眼用抗感染药（S01A）迪可罗眼膏 用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。迪可罗滴眼液 迪友眼用凝胶 眼用非类固醇消炎药（S01R）迪非滴眼液 用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎、春季结膜炎、沈阳兴齐眼药股份有限公司 2016 年年度报告全文 13 围术期抗炎等。人工泪液和眼润滑剂（S0

28、1K）兹养维生素A棕榈酸酯眼用凝胶 作为角膜保护的辅助治疗，各种原因引起的干眼症等。散瞳药和睫状肌麻痹剂（S01F）迪善眼用凝胶 虹膜睫状体炎、检查眼底前的散瞳、验光配镜屈光度检查前的散瞳。卓比安复方托吡卡胺滴眼液 诊断及治疗为目的的散瞳和调节麻痹。注：上述产品分类依据IMS统计口径，即将眼科药物分为16个种类，公司产品涵盖其中10类。上表未列示报告期内销售金额较小的产品种类（三）经营模式（三）经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、研究开发、生产、质量检测和产品销售体系，专注于眼科药物领域。1、采购模式 公司生产管理部门根据销售部门提供的年度销售计划、月度销售计划制定相应的年度及月度生产计划

29、，物资管理部门根据生产计划，结合往年同期数据，预测原材料需求计划量，并与现有库存相比较，在考虑安全库存的基础上确定年度及月度物料采购计划。公司经严格审查后，与供应商建立了长期稳定的合作关系，生产所需原材料均直接向合格供应商采购，双方签订合同，明确责任。2、生产模式 公司生产实行以销定产的计划管理模式。生产车间根据生产计划与生产指令组织生产。生产管理部门负责具体产品的生产流程管理，监督安全生产，组织部门的GMP管理工作，并对计划执行情况进行检查；质量管理部门负责监督生产过程中对相关法律、法规和技术要求的执行情况，对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查，并负责对原材料、半成品、成品的质量检验以

30、及生产质量评价、回顾分析。3、销售模式 公司产品销售采用以专业化学术推广为主的营销模式。公司营销中心由处方事业部、商零事业部、市场部、市场准入部、SFE部门等多个职能部门组成。公司的营销手段按照产品的不同性质和终端推广特点来划分，分为处方药专业化学术推广和零售市场专业化推广两种主要的推广模式，公司目前主要采用处方药专业化学术推广模式。（四）公司所处行业的市场形势和行业地位（四）公司所处行业的市场形势和行业地位 2016年是“十三五”的开局之年，也是医药行业深化改革全面推进的一年。2016年4月21日，国务院办公厅印发的深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知中明确：“2017年实现深化

31、医药卫生体制改革阶段性目标，2020年实现人人享有基本医疗卫生服务目标，切实推进健康中国建设”。为实施“十三五”医改规划确定的各项任务，卫计委、药监局、人社部等多部委均有重要政策落地，加快推进分级诊疗制度建设，进一步深化医保支付方式改革，优化药品购销秩序，推行“两票制”（生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票），推进医药分开，健全药品价格形成机制，密集政策的出台给医药行业带来了新的机遇和挑战。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 股本增加 2,000.00 万元，系公司于 2016

32、 年 12 月上市并募集资金所致 固定资产 固定资产余额较上年减少 3,640.85 万元,主要系固定资产折旧增加及出售房产所致 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2016 年年度报告全文 14 无形资产 无形资产余额较上年减少 205.90 万元，主要系无形资产摊销增加及出售土地所致 在建工程 在建工程余额较上年增加 145.87 万元，主要系新建多功能原料药生产线所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 2016年，公司继续秉承“经营健康，缔造光明”的企业宗旨，以不断创新为己任，抓住医药

33、行业当前面临的历史性发展机遇，始终围绕眼科药物主营业务，专注于眼科领域，坚持专业化发展道路，依托现有的技术优势、产品优势、渠道优势以及品牌优势，扩充产能及产品线，加快新产品研发进度，全面提升公司研发水平，加大市场推广力度，不断提高产品市场竞争力。报告期内，公司核心竞争力主要体现在如下几个方面：（一）产品线组合优势：（一）产品线组合优势：“系列全、品种多系列全、品种多”的眼科药物产品体系的眼科药物产品体系 公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物企业。经过多年发展与积累，公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻

34、痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别，可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型，拥有44个药品生产批准文号，其中25个产品被列入国家医保目录（2017年版），甲类品种7个，乙类品种18个；4个产品被列入国家基本药物目录；6个产品被列入OTC品种目录。（二）技术领先优势：较强的研发实力及技术成果转化能力（二）技术领先优势：较强的研发实力及技术成果转化能力 公司成立以来一直高度重视技术方面的投入及研发队伍的建设，公司2001年起持续被认定为省级、市级高新技术企业，并于2009年被认定为国家高新技术企业，2013年被评选为国家火炬计划重点高新技术企业。公司研发中心

35、为辽宁省兴齐眼科药物工程技术研究中心、辽宁省省级企业技术中心，拥有高水平的专业研发团队，配备先进的科研仪器设备。经过多年发展，公司研发中心已拥有眼用凝胶等七个工艺技术平台及质量研究、药理研究、药代动力学研究三个评价技术平台，同时设有临床医学部、审评部及注册部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门。目前，公司拥有发明专利30项。依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积累的眼药研发经验、稳定可靠的研发团队、先进的研发设备，公司在研发方面获得了一系列成果，拥有较强的技术成果转化能力。（三）产品储备优势：丰富的在研产品储备（三）产品储备优势：丰富的在研产品储备 医药新产品开发具有投入高，周期长，风险大等特点，技术积

36、累及储备需要较大的资金及时间投入。公司重视新产品的开发，建立了合理、完善的研发体系，同时公司积极与国内外多家科研院所及高等院校紧密合作。公司坚持以自主创新为主，产学研联合开发为辅的研发模式。公司目前正在从事的主要研发项目情况如下：序号序号 项目名称项目名称 进展情况进展情况 项目介绍项目介绍 类别类别 1 SQ-705 临床前研究阶段 青光眼的治疗 2.3类 2 SQ-708（）临床注册阶段 术后免疫排斥反应 2.4类 3 SQ-708（）临床前研究阶段 眼干燥症的治疗 2.4类 4 SQ-717 临床试验阶段 眼干燥症的治疗 3类 5 SQ-712 生产注册阶段 慢性结膜炎的治疗 3类 6

37、SQ-721 临床试验阶段 缓解视疲劳 3类 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2016 年年度报告全文 15 7 SQ-702 临床前研究阶段 细菌性结膜炎的治疗 3类 8 SQ-709 生产注册准备阶段 单疱疹病毒性角膜炎、巨细胞病毒性视网膜炎的治疗 2.2类 9 SQ-720 临床试验阶段 青光眼的治疗 2.2类 10 SQ-704 临床试验阶段 青光眼的治疗 2.2类 注：上表依据 2016年3月4日，国家食品药品监管总局发布化学药品注册分类改革工作方案，对化学药品注册分类类别进行划分 （四）品牌声誉优势：多年专注于眼科药物行业积累的良好品牌声誉（四）品牌声誉优势：多年专注于眼科药物行业积累的

38、良好品牌声誉 公司为从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业，以“迪可罗”、“迪非”、“迪善”、“速高捷”等产品为代表的眼用制剂产品已在行业内树立了良好的品牌声誉。公司多项产品被认定为国家重点新产品、省名牌产品、省优秀新产品、省质量名优产品。凭借良好的品牌声誉和产品质量，公司产品已进入到全国各省、自治区和直辖市的医药市场。（五）营销优势：覆盖面广的市场营销网络、学术推广能力强的专业营销团队（五）营销优势：覆盖面广的市场营销网络、学术推广能力强的专业营销团队 公司采用以客户为中心，学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制，通过自建营销队伍和经销商合作等方式，已形

39、成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品和企业信息，通过专业化学术队伍进行产品推广。截至2016年12月31日，公司与各地主要经销商建立了合作关系，产品覆盖全国省、自治区、直辖市，已形成了比较完善的营销网络、渠道及稳定的客户群。（六）专业人才团队优势：从业经验丰富、专业结构合理的人才团队（六）专业人才团队优势：从业经验丰富、专业结构合理的人才团队 公司一直注重打造创新高效的管理模式，多年来不断完善组织结构、制度建设，建立了完善的流程和机制，通过实施内部培养及外部引进优秀管理人才等策略，形成了具有从业经验丰富、专业构成互补、凝聚力强的人才团队，确保公司高效有序的运

40、转。公司主要管理人员专业结构搭配合理，在本岗位具备专业优势，在公司研发、生产、营销等不同业务领域有着丰富的实践及管理经验。公司的管理层和核心业务骨干大多为公司股东，管理团队自公司成立以来保持稳定。团队主要成员在行业内均有着十年以上的研究开发、生产、销售的经历。（七）报告期内，公司主要无形资产情况（七）报告期内，公司主要无形资产情况 报告期内，公司在商标、专利、特许经营权等方面取得一定进展，保证了公司持续的核心竞争能力。截至2016年12月31日，公司拥有129件商标注册证，其中，国内商标注册证118件，国际商标注册证11件。公司拥有发明专利30项。公司特许经营权情况如下：1、药品生产许可证、药

41、品生产许可证 2016年1月1日，公司取得辽宁药监局换发的编号为“辽20150024”的中华人民共和国药品生产许可证，生产地址和生产范围是：沈阳市东陵区泗水街68号：滴眼剂、眼膏剂、眼用凝胶剂、溶液剂（眼用），有效期至2020年12月31日。2、药品、药品GMP证书证书 取得日期取得日期 2014年5月21日 2014年9月10日 2015年4月13日 编号编号 LN20140023 LN20140036 LN20150025 认证范围认证范围 滴眼剂、眼膏剂、眼用凝胶剂 滴眼剂 溶液剂（眼用）生产地址生产地址 沈阳市东陵区泗水街68号 沈阳市东陵区泗水街68号 沈阳市东陵区泗水街68号 有效

42、期有效期 2019年5月20日 2019年9月9日 2020年4月12日 3、药品注册文件、药品注册文件 截至2016年12月31日，公司产品所获得的药品注册文件情况如下：序号序号 药品通用名称药品通用名称 主要规格主要规格 药品批准文号药品批准文号 有效期有效期 1 羟丙甲纤维素滴眼液 0.5%国药准字H20113010 2021-12-14 2 羟丙甲纤维素滴眼液 8ml:40mg 国药准字H20066342 2021-5-29 3 盐酸环丙沙星滴眼液 5ml:15mg 国药准字H10930163 2020-7-29 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2016 年年度报告全文 16 4 盐酸环丙沙

43、星滴眼液 8ml:24mg 国药准字H20044576 2020-8-14 5 氧氟沙星滴眼液 1ml:3mg、5ml:15mg 国药准字H10940176 2020-7-29 6 氧氟沙星滴眼液 8ml:24mg 国药准字H20044575 2020-7-29 7 盐酸萘甲唑啉滴眼液 复方 国药准字H21023020 2020-7-29 8 牛磺酸滴眼液 8ml:0.4g 国药准字H21022730 2020-7-29 9 双氯芬酸钠滴眼液 5ml:5mg 国药准字H10960176 2020-7-29 10 色甘酸钠滴眼液 8ml:0.16g 国药准字H21020325 2020-7-29

44、 11 氯霉素滴眼液 8ml:20mg 国药准字H21020324 2020-7-29 12 氟康唑滴眼液 5ml:25mg 国药准字H19990285 2020-7-29 13 利巴韦林滴眼液 8ml:8mg 国药准字H19999004 2020-7-29 14 盐酸可乐定滴眼液 5ml:12.5mg 国药准字H21021664 2020-5-29 15 盐酸地匹福林滴眼液 8ml:8mg 国药准字H21022486 2020-5-29 16 阿昔洛韦滴眼液 8ml:8mg 国药准字H21022848 2020-5-29 17 双黄连滴眼剂 每支装60mg；滴眼溶剂每支装5ml 国药准字Z2

45、0010152 2020-7-29 18 吡诺克辛钠滴眼液 15ml:0.8mg 国药准字H21022358 2020-8-14 19 盐酸林可霉素滴眼液 8ml:0.2g(按C18H34N2O6S计)国药准字H21023377 2020-6-29 20 硫酸锌尿囊素滴眼液 尿囊素0.1%；硫酸锌0.1%国药准字H21023025 2020-8-14 21 复方硫酸锌滴眼液 复方 国药准字H21023376 2020-5-29 22 妥布霉素地塞米松滴眼液 5ml：妥布霉素15mg(1.5万单位)与地塞米松5mg 国药准字H20040233 2020-8-14 23 萘敏维滴眼液 10ml 国

46、药准字H20043227 2020-7-29 24 硝酸毛果芸香碱滴眼液 10ml:100mg 国药准字H20044809 2020-7-29 25 复方托吡卡胺滴眼液 5ml:托吡卡胺25mg，盐酸去氧肾上腺素25mg 国药准字H20055546 2020-7-29 26 氧氟沙星眼膏 3.5g:10.5mg 国药准字H10940177 2020-7-29 27 氯霉素眼膏 1%国药准字H21021669 2020-5-29 28 红霉素眼膏 0.5%国药准字H21022355 2020-5-29 29 盐酸金霉素眼膏 0.5%国药准字H21022357 2020-5-29 30 四环素眼膏

47、 0.5%国药准字H21021450 2020-5-29 31 硫酸阿托品眼用凝胶 5g:50mg 国药准字H20052295 2020-7-29 32 复方电解质眼内冲洗液 250ml 国药准字H19991142 2020-7-29 33 复方硫酸软骨素眼用凝胶 5g:硫酸软骨素25mg,牛磺酸5mg 国药准字H20090118 2019-3-1 34 加替沙星眼用凝胶 0.3%国药准字H20090161 2019-3-1 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2016 年年度报告全文 17 35 小牛血去蛋白提取物滴眼液 5ml(20%)国药准字H20070293 2017-12-23 36 小牛血去

48、蛋白提取物眼用凝胶 5g(20%)国药准字H20070295 2017-12-23 37 维生素A棕榈酸酯眼用凝胶 5g:5000IU(以维生素A计)国药准字H20073905 2017-11-8 38 复方消旋山莨菪碱滴眼液 8ml:消旋山莨菪碱1.6mg,硫酸软骨素160mg 国药准字H20073825 2017-10-29 39 酮咯酸氨丁三醇滴眼液 5ml:25mg 国药准字H20070039 2017-11-4 40 酮咯酸氨丁三醇滴眼液 0.4ml:2mg(0.5%)国药准字H20120037 2018-1-23 41 复方托吡卡胺滴眼液 1ml:托吡卡胺5mg，盐酸去氧肾上腺素5

49、mg 国药准字H20123453 2020-5-29 42 氧氟沙星滴眼液 0.4ml：1.2mg(0.3%)国药准字H20123454 2020-5-29 43 双氯芬酸钠滴眼液 0.4 ml:0.4 mg（0.1%）国药准字H20123455 2020-7-29 44 萘敏维滴眼液 0.4毫升：盐酸萘甲唑啉0.008毫克；马来酸氯苯那敏0.08毫克；维生素B12 0.04毫克 国药准字H20163031 2020-7-29 4、药品包装用材料和容器注册证、药品包装用材料和容器注册证 兴齐眼药持有注册证号为“国药包字20120002”的药品包装用材料和容器注册证（I类）（低密度聚乙烯药用单剂

50、量滴眼剂瓶，有效期至2017年1月17日）、“国药包字20161196”药品包装用材料和容器注册证（I类）（低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶，有效期至2021年11月29日）、“国药包字20130363”的药品包装用材料和容器注册证（I类）（聚对苯二甲酸乙二醇酯滴眼剂瓶，有效期至2018年6月5日）。5、国产保健食品批准证书、国产保健食品批准证书 公司取得国家食品药品监督管理总局于2016年3月31日核发的批件号为2016B0479号的国产保健食品批准证书，批准的保健食品为昕爱软胶囊，批准文号为国食健字G20160213，有效期至2021年3月30日。沈阳兴齐眼药股份有限公司 2016 年年度报告全文