常德化学制剂项目投资计划书范文参考.docx
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1、报告说明近年来,随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,我国医药行业保持稳定增长。2011年至2016年,我国医药工业销售收入由15,707亿元增长至29,636亿元,年均复合增长率达到13.54%,利润总额由1,577亿元增长到3,216亿元,年均复合增长率达到15.32%。医药行业呈现规模、效益双增长的态势。2017年1-6月,医药制造业主营业收入为14,516.40亿元,同比增长12.60%。利润总额为1,596.30亿元,同比增长15.90%,利润增速高于收入增速。根据谨慎财务估算,项目总投资35960.10万元,其中:建设投资27656.52万元,占项目总投资的76.91%;
2、建设期利息378.85万元,占项目总投资的1.05%;流动资金7924.73万元,占项目总投资的22.04%。项目正常运营每年营业收入69700.00万元,综合总成本费用53482.43万元,净利润11875.04万元,财务内部收益率26.33%,财务净现值23315.92万元,全部投资回收期5.10年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行
3、的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 市场预测8一、 大输液行业发展概况8二、 心脑血管类药物发展概况10三、 行业发展的有利因素和不利因素11四、 医药工业发展规划指南(工信部联规【2016】350号)指出,把握产业技术进步方向,瞄准市场重大需求,大力发展生物药、化学药新品种、优质中药等,加快各领域新技术的开发和应用,促进产品、技术、质量升级;指出了未来一段时间化学药发展的5个重点领域:化学新药,重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神经退行性疾病、自身免疫性疾病、耐药菌感染、病毒感染等疾病的创新药物,特别是采用新
4、靶点、新作用机制的新药;(二)化学仿制药,加快临床急需、新专利到期药物的仿制药开发,提高仿制药质量水平,重点结合仿制药质量和疗效一致性评价提高口服固体制剂生产技术和质量控制水平;(三)高端制剂;(四)临床短缺药物;(五)产业化技术。“十三五”深化医药卫生体质改革规划提出到2020年,普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。12第二章 项目建设背景、必要性16一、 我国医药行业市场规模和发展趋势16二、 行业壁垒16三、 我国化学药品制剂行业发展概况19第三章 项目概述22一、
5、项目名称及建设性质22二、 项目承办单位22三、 项目定位及建设理由23四、 报告编制说明24五、 项目建设选址27六、 项目生产规模27七、 建筑物建设规模27八、 环境影响27九、 原辅材料及设备28十、 项目总投资及资金构成28十一、 资金筹措方案28十二、 项目预期经济效益规划目标29十三、 项目建设进度规划29主要经济指标一览表30第四章 项目投资主体概况32一、 公司基本信息32二、 公司简介32三、 公司竞争优势33四、 公司主要财务数据35公司合并资产负债表主要数据35公司合并利润表主要数据35五、 核心人员介绍36六、 经营宗旨37七、 公司发展规划37第五章 产品方案分析3
6、9一、 建设规模及主要建设内容39二、 产品规划方案及生产纲领39产品规划方案一览表39第六章 项目选址方案41一、 项目选址原则41二、 建设区基本情况41三、 创新驱动发展44四、 社会经济发展目标45五、 产业发展方向46六、 项目选址综合评价48第七章 法人治理49一、 股东权利及义务49二、 董事52三、 高级管理人员56四、 监事59第八章 运营模式62一、 公司经营宗旨62二、 公司的目标、主要职责62三、 各部门职责及权限63四、 财务会计制度66第九章 节能分析70一、 项目节能概述70二、 能源消费种类和数量分析71能耗分析一览表72三、 项目节能措施72四、 节能综合评价
7、73第十章 劳动安全分析74一、 编制依据74二、 防范措施76三、 预期效果评价80第十一章 工艺技术方案82一、 企业技术研发分析82二、 项目技术工艺分析84三、 质量管理85四、 项目技术流程86五、 设备选型方案88主要设备购置一览表89第十二章 投资估算及资金筹措90一、 投资估算的依据和说明90二、 建设投资估算91建设投资估算表95三、 建设期利息95建设期利息估算表95固定资产投资估算表96四、 流动资金97流动资金估算表98五、 项目总投资99总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划100项目投资计划与资金筹措一览表100第十三章 经济收益分析102一、 经济评价财务
8、测算102营业收入、税金及附加和增值税估算表102综合总成本费用估算表103固定资产折旧费估算表104无形资产和其他资产摊销估算表105利润及利润分配表106二、 项目盈利能力分析107项目投资现金流量表109三、 偿债能力分析110借款还本付息计划表111第十四章 风险评估113一、 项目风险分析113二、 项目风险对策115第十五章 总结117第十六章 附表119建设投资估算表119建设期利息估算表119固定资产投资估算表120流动资金估算表121总投资及构成一览表122项目投资计划与资金筹措一览表123营业收入、税金及附加和增值税估算表124综合总成本费用估算表124固定资产折旧费估算表
9、125无形资产和其他资产摊销估算表126利润及利润分配表126项目投资现金流量表127第一章 市场预测一、 大输液行业发展概况1、大输液产品的特点及分类大输液作为注射剂的一个重要分支,通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。输液对于纠正电解质紊乱、酸碱平衡和体液平衡有重要意义,具有直接输入体内的药量较大、药效迅速、作用可靠及适于急救等特点,在临床上具有十分重要的地位。同时,与其它制剂相比,大容量注射剂直接将药物输入静脉进入人体血液,瞬间即可分布全身,所以输液产品的质量对临床安全至关重要,输液产品必须保证无菌、无热源、无不溶性微粒、长期储存稳定、耐热压灭菌,对生产环境
10、的要求相对较高。2、大输液行业市场规模在化学药品制剂行业中,大输液是最重要的制剂之一,由于其具有直接输入体内的药量较大、药效迅速、作用可靠及适于急救等特点,临床用途十分广泛。2013年至2015年,我国大输液药物医院市场规模分别为646亿元、725亿元和814亿元,年均复合增长率12.25%。大输液为中国医药工业的五大制剂之一,是医疗机构使用最普遍的药品制剂,市场需求量大,销量稳定,深受企业重视;同时也是我国发展最快速的制剂细分行业,从上世纪80年代中期仅能生产几亿瓶,发展到产量已达100多亿瓶,成为世界第一。目前大输液行业尤其是基础输液的产能相对过剩,近年来生产规模有所收缩。预计未来几年大输
11、液行业生产规模仍将保持下降的趋势,到2018年降至122.72亿瓶/袋左右;2019年,行业产量将开始恢复增长,到2021年,生产量将达到约125.43亿瓶/袋。3、大输液行业竞争格局在大输液行业,欧、美、日等国家市场集中现象非常明显,输液生产企业数量少、规模大,如美国的百特公司占据了全美80%的输液市场;在欧洲,大输液市场基本上被费森尤斯、贝朗、百特克林泰克和法玛西亚四大公司占领;在日本,大冢公司占有50%左右的市场份额。但在我国,大输液生产企业数量众多,规模较小,行业集中度偏低。近几年,随着药品价格下降,生产成本上升,规模较小的企业难以维持,行业龙头企业抓住机会实施并购重组战略,使得大输液
12、行业市场集中度有所提升。2011年至2015年,我国大输液市场集中度逐年提高,前20名生产企业的市场集中度由56.07%增长至62.11%。4、大输液行业发展趋势及特点首先,行业集中度上升。随着国家基本药物逐步实行各省统一招标集中采购,药品中标价不断降低,产品丰富、成本更低、善于创新的大企业通过集中化采购、规模化生产、高中标率实现利润,并将获得更大市场份额。而小企业的生存难以维系,行业集中度将进一步提高。其次,包装材料软塑化。塑瓶和软袋包装相对于玻瓶在质量、存储、运输和用药安全等方面有着显著的优势。经过前期的市场培育,已逐渐培养起对软塑大输液的用药习惯和认可度,软塑包装的大输液产品的市场份额快
13、速增加。再次,产品种类多元化。为了提高市场竞争力,资本技术实力强大的龙头企业纷纷加大研发投入,加快新型大输液产品的上市速度,大输液品种结构不断优化。同时,药品生产企业将积极加大研发投入,优化产品结构,提升高毛利、高附加值的营养型、治疗型输液所占比重。二、 心脑血管类药物发展概况1、心脑血管疾病介绍心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称,泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的通称。心血管疾病包括心脏病、高血压、高脂血症等。脑血管病是指脑部动脉或支配脑的颈部动脉发生病变,从而引起颅内血液循环障碍,脑组织受损的一组疾病,一般分为缺血性
14、脑血管病和出血性脑血管病两类。2、心脑血管药物市场规模近年来,随着我国老龄人口的逐渐增多和人们健康意识的增强,我国心脑血管用药人群不断扩大,我国脑血管用药市场保持稳定的增长态势。脑血管疾病用药主要包括化学药和中成药两类,其中化学药是主流,在脑血管化学药当中,也分为脑保护剂化学药和其他脑血管化学药。从2010年至2016年,我国脑血管化学药市场销售额保持稳定的增长,由2010年的295.34亿元上升至2016年的726.85亿元,复合增长率达到16.19%,增长速度较快。3、心脑血管药物市场前景心脑血管疾病是重要的慢性病之一,具有随年龄的增长发病率上升的趋势。环境的恶化、多油多脂的饮食结构以及长
15、时间、高强度工作、少运动的生活方式亦导致心脑血管疾病发病率上升。根据广州标点的预计,到2022年,我国心脑血管疾病化学药市场销售额在1,432亿元左右,20172022年复合增长率在11.70%左右。三、 行业发展的有利因素和不利因素1、有利因素(1)市场规模随着老龄化进程的加快、健康意识增加以及社保体系的逐步健全,全社会对医疗健康服务的需求逐步增加,推动医药市场规模持续增长。为提高居民的生活质量,近年来全社会对医疗卫生的购买支出大幅度增长。据卫计委统计,2006-2016年我国卫生总费用支出从9,843.34亿元激增至46,344.90亿元,复合增长率达到17.17%。持续增长的卫生支出促进
16、医药市场增长。(2)国家产业政策支持四、 医药工业发展规划指南(工信部联规【2016】350号)指出,把握产业技术进步方向,瞄准市场重大需求,大力发展生物药、化学药新品种、优质中药等,加快各领域新技术的开发和应用,促进产品、技术、质量升级;指出了未来一段时间化学药发展的5个重点领域:化学新药,重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神经退行性疾病、自身免疫性疾病、耐药菌感染、病毒感染等疾病的创新药物,特别是采用新靶点、新作用机制的新药;(二)化学仿制药,加快临床急需、新专利到期药物的仿制药开发,提高仿制药质量水平,重点结合仿制药质量和疗效一致性评价提高口服固体制剂生产技术和质量
17、控制水平;(三)高端制剂;(四)临床短缺药物;(五)产业化技术。“十三五”深化医药卫生体质改革规划提出到2020年,普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系,形成四位一体的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、廉价的医疗卫生服务,这将进一步扩大消费需求和提高用药水平,为我国医药工业发展带来机遇。(3)居民可支配收入增长和人口结构性变化带动医药行业的发展随着经济的增
18、长,我国城乡居民收入增长迅速,根据国家统计局数据,2016年,城镇居民可支配收入33,616元,扣除价格因素实际增长5.6%,农村居民人均可支配收入12,363元,扣除价格因素实际增长6.2%。医疗保健作为人类的最基本需求,具有较强的刚性特点,收入的增加和人民生活水平的提高,直接促使居民保健意识提升,医疗保健需求上升,从而拉动药品需求。根据国家统计局数据,2016年末我国城镇化率达到57.35%,城镇常住人口达到79,298万人,与2012年相比,常住人口城镇化率提高了4.78个百分点,年均提高1.20个百分点,城镇常住人口增加8,116万人,年均增加2,029万人。预计城镇化率2020年、2
19、030年将分别达到60%和66%,到2030年我国将新增城镇人口将超过10亿人。根据历史数据来看,城镇居民卫生费用支出是农村居民的34倍,城镇化进程将扩大人口卫生需求规模。根据国家统计局2016年国民经济和社会发展公报数据显示,我国60周岁及以上人口数为23,086万人,占比为16.7%,其中65周岁及以上人口数为15,003万人,占比为10.8%。伴随着老龄化社会而来的,是心脑血管、肿瘤、糖尿病等老年性疾病发病率的日趋提高,人口老龄化加速带动医药市场的需求。2、不利因素(1)行业集中度低,行业竞争激烈目前我国医药生产企业超过4,000家,但具有较强自主创新能力、形成规模效应的大型企业较少,行
20、业集中度较低。低水平重复建设造成资源浪费和生产能力低下,低端产品同质化现象严重,部分中小制药企业采取低价竞争策略,影响了行业的利润水平。近年来,国际大型制药企业在发达国家医药消费放缓的情况下,无一例外的把新兴市场国家作为重点发展的地区。国际大型制药企业通过独立建设生产基地、建立研发机构以及和国内企业合资等多种方式在国内进行市场开拓,且区别于之前只是把中国作为低成本的研发和生产基地的做法,在中国的国外研发机构已经开始研发专门针对国内人群的药物。可以预见,国内制药企业将面临国际大型制药企业更为猛烈和有针对性的竞争。(2)研发投入低,创新能力弱企业研发投入少、技术创新能力弱、高素质人才不足、创新体系
21、及激励机制不健全、重原料药轻制剂、重药品轻药包材等问题一直制约着我国制药行业的发展。根据国家统计局的统计数据,2016年我国规模以上工业医药制造业企业研究与试验发展经费仅441.5亿元,占相应营业收入的比例仅为1.72%。医疗与健康关系着社会和谐、经济发展与政治稳定,疾病防治、健康水平已经成为衡量一国发展的重要指标之一,各国纷纷加大了医学科研投入经费,但无论是投入经费总量还是科技经费的比例,我国医学科技投入与发达国家相比还存在较大差距。第二章 项目建设背景、必要性一、 我国医药行业市场规模和发展趋势1、我国医药行业的基本情况近年来,随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,我国医药行业保
22、持稳定增长。2011年至2016年,我国医药工业销售收入由15,707亿元增长至29,636亿元,年均复合增长率达到13.54%,利润总额由1,577亿元增长到3,216亿元,年均复合增长率达到15.32%。医药行业呈现规模、效益双增长的态势。2017年1-6月,医药制造业主营业收入为14,516.40亿元,同比增长12.60%。利润总额为1,596.30亿元,同比增长15.90%,利润增速高于收入增速。2、我国药品市场终端规模我国药品市场终端主要包括三大终端,分别是第一终端为公立医院终端(包括城市公立医院和县级公立医院)、第二终端为零售药店终端(包括实体药店和网上药店)、第三终端为公立基层医
23、疗终端(包括城市社区卫生服务中心(站)和乡镇卫生院)。三大终端不含民营医院、村卫生室以及私人诊所。二、 行业壁垒1、行业准入壁垒药品的生产、销售与使用直接关系到人民的生命健康,为确保用药安全有效,我国对药品生产经营实行许可证制度,在行业准入、生产经营等方面制定了一系列严格的法律、法规及行业标准,以加强对医药行业的监管。药品生产企业在生产药品前必须取得CFDA颁发的药品生产许可证并获得药品批准文号,所有药品及原料药的生产需要符合GMP要求。对于输液生产企业而言,大输液产品使用直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器还需要国家食品药品监督管理局颁发的药品包装用材料和容器注册证(I类)证书。由于
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