博雅生物：2016年年度报告.PDF

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1、江西博雅生物制药股份有限公司 2016 年度报告全文 1 江西博雅生物制药股份有限公司江西博雅生物制药股份有限公司 20162016 年度报告年度报告 20172017-032032 20172017 年年 0303 月月 江西博雅生物制药股份有限公司 2016 年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别

2、和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人廖昕晰、主管会计工作负责人范一沁及会计机构负责人公司负责人廖昕晰、主管会计工作负责人范一沁及会计机构负责人(会计主会计主管人管人员员)魏源新声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。魏源新声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议（含通讯表决）（含通讯表决）。本公司在此声明：如本报告中有涉及未来计划等前瞻性陈述，该陈述本公司在此声明：如本报告中有涉及未来计划等前瞻性陈述，该陈述不构不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认成公司对

3、投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本公司已遵守药品生物制品行业的特殊行业披露要求。本公司已遵守药品生物制品行业的特殊行业披露要求。本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险：本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险：1 1、申请新设浆站风险：公司符合单采血浆站管理办法、关于单采血浆、申请新设浆站风险：公司符合单采血浆站管理办法、关于单采血浆站管理有关事项的通知等关于“申请设置站管理有关事项的通知等关于“申请设置新的单采血浆站”的规定，是少数新的单采血浆

4、站”的规定，是少数具有新设浆站资质的企业之一。但由于国家政策、各区域环境的不同，导致公具有新设浆站资质的企业之一。但由于国家政策、各区域环境的不同，导致公司申请新设浆站存在很高的不确定性。司申请新设浆站存在很高的不确定性。2 2、新产品注册风险：公司主营血液制品，其新产品从开发到获得国家食品、新产品注册风险：公司主营血液制品，其新产品从开发到获得国家食品药品监督管理局批准的产品注册证，期间要经过产品的前期研究、动物实验、药品监督管理局批准的产品注册证，期间要经过产品的前期研究、动物实验、临床试验、注册申报等环节，周期较长。如果不能获得产品注册证或逾期获得临床试验、注册申报等环节，周期较长。如果

5、不能获得产品注册证或逾期获得产品注册证，将影响公司新产品的推出。产品注册证，将影响公司新产品的推出。3 3、项目投资风险：为实现公司战略目标，公司积极对外投资、兼并收购。、项目投资风险：为实现公司战略目标，公司积极对外投资、兼并收购。江西博雅生物制药股份有限公司 2016 年度报告全文 3 公司主要投资范围为医药产业，医药产业受国家政策大力支持，医药市场需求公司主要投资范围为医药产业，医药产业受国家政策大力支持，医药市场需求巨巨大大，产值每年均保持高速增长，但是医药行业竞争日趋激烈，有些细分行业产值每年均保持高速增长，但是医药行业竞争日趋激烈，有些细分行业甚至日渐衰败，公司未来的投资项目、投资

6、标的甚至日渐衰败，公司未来的投资项目、投资标的存在不确定性存在不确定性。4 4、商誉减值风险、商誉减值风险：公司控股合并天安药业、新百药业后，在上市公司合并公司控股合并天安药业、新百药业后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额资产负债表中形成一定金额的商誉，根据企业会计准则等规定，商誉不作的商誉，根据企业会计准则等规定，商誉不作摊销处理，但需在摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果天安药业、新百药业未来每年年度终了进行减值测试。如果天安药业、新百药业未来经营状况恶化，则存在商誉减值的风险，从而对博雅生物当期损益造成不利影经营状况恶化，则存在商誉减值的风险，从而对博雅生物当期损益造成不

7、利影响。响。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：公司公司 20162016 年度利润分配预年度利润分配预案为：公司拟以案为：公司拟以 20162016 年末总股本年末总股本 267,384267,384,801,801 股为基数，每股为基数，每 1010 股派发现金股股派发现金股利利 1.001.00 元（含税），合计派发现金股利元（含税），合计派发现金股利 26,738,480.1026,738,480.10 元；同时以公积金每元；同时以公积金每 1010股转增股转增 5 5 股，共计转增股，共计转增 133,692,400133,692,40

8、0 股股,转增后公司总股份变更为转增后公司总股份变更为 401,077,201401,077,201股。股。该利润分配预案尚需公司股东大会审议。该利润分配预案尚需公司股东大会审议。江西博雅生物制药股份有限公司 2016 年度报告全文 4 目目 录录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .6 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 .1010 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 .1414 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 .3939 第五节第五节 重要事项重要事项 .5151 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况

9、.5757 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 .5757 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 .5858 第九节第九节 公司治理公司治理 .6565 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 .7070 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .7171 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 .167167 江西博雅生物制药股份有限公司 2016 年度报告全文 5 释释 义义 释义项 指 释义内容 发行人、公司、本公司、博雅生物 指 江西博雅生物制药股份有限公司 高特佳集团、高特佳 指 深圳市高特佳投资集团有限公司，本公司控股股

10、东 南城公司、南城浆站 指 南城金山单采血浆有限公司，本公司全资子公司 南康公司、南康浆站 指 赣州市南康博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 崇仁公司、崇仁浆站 指 崇仁县博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 金溪公司、金溪浆站 指 金溪县博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 岳池公司、岳池浆站 指 岳池博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 邻水公司、邻水浆站 指 邻水博雅单采血浆有限公司，本公司控股子公司 丰城公司、丰城浆站 指 丰城博雅单采血浆有限公司，本公司控股子公司 信丰公司、信丰浆站 指 信丰博雅单采血浆有限公司，本公司控股子公司 于都公司、于都浆站 指 于都博雅单采血浆有

11、限公司，本公司控股子公司 都昌公司、都昌浆站 指 都昌县博雅单采血浆有限公司，本公司控股子公司 博雅投资 指 江西博雅医药投资有限公司，本公司全资子公司 博雅欣诺 指 北京博雅欣诺生物科技有限公司，本公司全资子公司 博雅欣和 指 江西博雅欣和制药有限公司，本公司全资孙公司 天安药业 指 贵州天安药业股份有限公司，本公司控股孙公司 新百药业 指 南京新百药业有限公司，本公司全资子公司 博雅药业 指 江西博雅药业管理有限公司，本公司全资子公司之参股公司 诸暨睿安 指 诸暨高特佳睿安投资合伙企业（有限合伙），本公司参与设立的医药产业并购基金 仁寿药业 指 江苏仁寿药业有限公司，博雅药业全资子公司 股

12、东大会 指 江西博雅生物制药股份有限公司股东大会 董事会 指 江西博雅生物制药股份有限公司董事会 监事会 指 江西博雅生物制药股份有限公司监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 江西博雅生物制药股份有限公司公司章程 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 江西证监局 指 中国证券监督管理委员会江西监管局 深交所 指 深圳证券交易所 报告期、本报告期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、万元，中华人民共和国法定货币单位 江西博雅生物制药股份有限公司 2016 年度报告全文 6 第二节第二节

13、 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 博雅生物 股票代码 300294 公司的中文名称 江西博雅生物制药股份有限公司 公司的中文简称 博雅生物 公司的外文名称（如有）Jiangxi Boya Bio-pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）-公司的法定代表人 廖昕晰 注册地址 江西省抚州市高新技术产业园区惠泉路 333 号 注册地址的邮政编码 344000 办公地址 江西省抚州市高新技术产业园区惠泉路 333 号 办公地址的邮政编码 344000 公司国际互联网网址 http:/www.china- 电子信箱 don

14、gmichina- 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 范一沁 彭冬克 联系地址 江西省抚州市高新技术产业园区惠泉路 333 号 江西省抚州市高新技术产业园区惠泉路 333 号 电话 0794-8264398 0794-8264398 传真 0794-8237323 0794-8237323 电子信箱 dongmichina- pengdkchina- 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券事

15、务部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 江西博雅生物制药股份有限公司 2016 年度报告全文 7 会计师事务所名称 江苏公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 江苏省无锡市梁溪路 28 号 签字会计师姓名 腾飞 张飞云 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 长城证券股份有限公司 深圳市深南大道 6008 号深圳特区报业大厦 14 层 白毅敏、高俊 2015 年 12 月 30 日至 2016 年 12 月

16、31 日 五、五、主要会计数据和财务指标主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 项目 2016 年 2015 年 本年比上年增减 2014 年 营业收入（元）946,596,099.59 543,182,670.87 74.27%437,792,952.80 归属于上市公司股东的净利润（元）272,041,808.98 151,798,745.01 79.21%104,179,698.59 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）268,417,433.76 124,685,873.53 115.27%99,141,146

17、.84 经营活动产生的现金流量净额（元）198,756,138.54 147,018,107.73 35.19%121,884,584.71 基本每股收益（元/股）1.02 0.66 54.55%1.37 稀释每股收益（元/股）1.02 0.66 54.55%1.37 加权平均净资产收益率 13.74%16.23%减少 2.49 个百分点 12.77%项目 2016 年末 2015 年末 本年末比上年末增减 2014 年末 资产总额（元）2,419,482,434.17 2,188,215,551.87 10.57%1,017,831,687.41 归属于上市公司股东的净资产（元）2,093,

18、396,641.90 1,874,831,793.12 11.66%858,386,497.29 按公司最新股本 267,384,801 股调整并列报最近 3 年的基本每股收益和稀释每股收益（按照当年归属于上市公司股东的净利润除以最新股本数填列）：项目 2016 年 2015 年 2014 年 基本每股收益（元/股）1.0174 0.5677 0.3896 稀释每股收益（元/股）1.0174 0.5677 0.3896 截止披露前一交易日的公司总股本：截止披露前一交易日的公司总股本（股）267,384,801 江西博雅生物制药股份有限公司 2016 年度报告全文 8 用最新股本计算的全面摊薄每

19、股收益（元/股）1.0174 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 项目 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 176,012,894.17 225,652,409.41 252,159,651.98 292,771,144.03 归属于上市公司股东的净利润 38,540,021.29 67,161,388.17 73,980,659.92 92,359,739.60 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 38,046,476.18 66,093,398.55 74,070,785.80 90,206,773.23 经营活动产生的现金流量净额-2,513,

20、148.99 42,366,860.01 43,169,224.02 115,733,203.50 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资

21、产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2016 年金额 2015 年金额 2014 年金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-328,165.92-797,884.69-181,742.99 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）3,630,503.47 6,993,040.86 6,

22、775,692.78 对外委托贷款取得的损益 2,337,973.40 1,520,833.36 454,166.67 江西博雅生物制药股份有限公司 2016 年度报告全文 9 其他符合非经常性损益定义的损益项目-811,746.31-895,170.49-71,530.95 处置长期股权投资产生的投资收益 25,761,261.30 减：所得税影响额 562,024.96 4,884,055.81 1,400,998.48 少数股东权益影响额（税后）642,164.46 585,153.05 537,035.28 合计 3,624,375.22 27,112,871.48 5,038,551

23、.75 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。江西博雅生物制药股份有限公司 2016 年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求：是。公司属于药品生

24、物制品行业。（一）主要业务 报告期内，公司始终围绕发展战略，坚持以血液制品为主导的原则，在保障血液制品业务稳定发展的同时，积极发展非血液制品业务，实现血液制品业务、非血液制品业务协同发展。公司业务涉及血液制品业务、天安药业的糖尿病用药业务以及新百药业的生化类用药业务。1、血液制品业务 公司主要从事血液制品的研发、生产和销售。血液制品按照功能和结构的不同可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗，由于多种原因，国内白蛋白一度严重紧缺，被称为“黄金救命药”；免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接

25、受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病的治疗和传染性疾病的被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于止血，提取难度较大，目前国内只有部分企业能从血浆中提取、生产凝血因子类产品。公司主要产品有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子 3 大类 7 个品种 21 个规格，是全国白蛋白、静注人免疫球蛋白规格最全的生产企业之一，同时也是全国少数的三类产品齐全的企业之一。公司主要产品及用途如下：分分 类类 品种品种 应用领域和功能应用领域和功能 白蛋白 人血白蛋白 血浆中含量最多的蛋白质，约占血浆蛋白的60%；具有调节血浆渗透压、运输、解毒和营养供给功能；适用于癌症化疗或放

26、疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休克，肝病、糖尿病患者，可用于心肺分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。免疫球蛋白 人免疫球蛋白 预防麻疹和传染性肝炎，若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。静注人免疫球蛋白 使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性，临床适应症较多。适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。冻干静注人免疫球蛋白 适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。乙肝人免疫球蛋白 主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等。狂犬病人免疫球蛋白 主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫和治

27、疗。凝血因子 人纤维蛋白原 主要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。江西博雅生物制药股份有限公司 2016 年度报告全文 11 2 2、天安药业的糖尿病用药业务、天安药业的糖尿病用药业务 天安药业系一家集科研、生产、销售为一体的高新技术企业，致力于糖尿病及其并发症药物的开发、研究和生产，是国内糖尿病药物专业化制药企业。目前生产的“天安牌”系列糖尿病产品有：安多美（格列美脲片）、安多明（羟苯磺酸钙胶囊）、安多可(盐酸二甲双胍肠溶片)、安多健(盐酸吡格列酮分散片)以及灵芝胶囊、杜仲平压片、蛇胆川贝胶囊等十多

28、个品种药物。其主要产品及用途如下：品品 种种 应用领域和功能应用领域和功能 盐酸二甲双胍片/肠溶片 可改善胰岛素敏感性，表现在空腹血糖水平和胰岛素水平的下降。使用于型糖尿病饮食和运动治疗失败，肥胖者，尤其适用磺脲类药物不能控制高血糖时。羟苯磺酸钙胶囊 适用于微血管病的治疗、静脉曲张综合症的治疗、与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗、静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗。盐酸吡格列酮分散片 适用于2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）患者，可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖，也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。格列美脲片 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。3

29、 3、新百药业的生化类、新百药业的生化类用用药业务药业务 新百药业专注于生化领域药品的研究开发，是全国最早一批重点投建的制药企业。经过多年发展，新百药业逐步形成了“以生化制药为主、以化学药为辅；以注射剂为主，其他剂型为辅；以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百药业涉及骨科、糖尿病、肝炎、妇科、肠道及免疫调节制剂等多个用药领域，产品结构完整、规格种类齐全。其主要产品及用途如下：品品 种种 应用领域和功能应用领域和功能 复方骨肽注射液 适用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折。缩宫素注射液 适用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；胎盘储备功能（催产素激

30、惹试验）。肝素钠注射液 适用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC)；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。（二）未来发展（二）未来发展 公司确立了“成为世界级的血液制品企业，打造受人尊重的医药产业集团”的企业愿景，“以血液制品为支点，借力资本市场，通过行业并购、投资发展血液制品和非血液制品产业，打造成全国有影响力的生物医药企业”的发展方向。近年来，公司规模不断扩大，综合竞争力不断增强，通过产业投资整合，凭借成员企业在相关药物领域的独特优势，拓展糖尿病及其并发症药物、骨科、肠道、高端

31、抗感染药物业务，发挥整体品牌优势，打造受人尊重的医药产业集团。江西博雅生物制药股份有限公司 2016 年度报告全文 12 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 货币资金 较上年同期下降 39.56%，主要系上年同期非公开发行股份募集配套资金导致基数较大，以及本期使用自有资金建设因子类产品生产研发楼项目、博雅欣和项目等项目 应收票据 较上年同期增长 305.93%，主要系销售收入增长导致票据结算业务增加所致 其他应收款 较上年同期增长 79.59%，主要系主要系往来款增加及保证金增加所致 存货 较上年同期增长

32、 34.68%，主要系公司原料血浆增加所致 其他流动资产 较上年同期增长 95.95%，主要系购买理财产品所致 长期股权投资 较上年同期增长 145.89%，主要系投资医药产业并购基金所致 在建工程 较上年同期增长 123.65%，主要系增加建设因子类产品生产研发楼项目、博雅欣和项目等 开发支出 较上年同期增长 172.65%，主要系在研产品因子、人凝血酶原复合物等研发投入所致 长期待摊费用 较上年同期增长 88.59%，主要系浆站拓展费用增加所致 其他非流动资产 较上年同期增长 352.16%，主要系增加预付的设备工程款和技术转让款所致 应付票据 较上年同期增长 83.99%，主要系博雅欣和

33、增加票据结算所致 预收款项 较上年同期增长 81.55%，主要系预收客户款项增加 应付职工薪酬 较上年同期增长 41.69%，主要系调整工资薪酬及增加员工所致 应交税费 较上年同期增长 194.93%，主要系销售收入增加，相关税费相应增加 递延收益 较上年同期增长 34.46%，主要系博雅欣和贷款贴息、新百药业综合制剂楼补贴款所致 盈余公积 较上年同期增长 38.73%，主要系本期计提盈余公积所致 未分配利润 较上年同期增长 54.22%，主要系本期利润增加所致 2 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求：

34、是 公司属于药品生物制品行业。公司始终围绕发展战略，坚持以血液制品为主导的原则，在保障血液制品业务稳定发展的同时，积极发展非血液制品业务。公司具有一定的品牌优势及行业影响力，有如下核心竞争力：（一）明确的公司战略 江西博雅生物制药股份有限公司 2016 年度报告全文 13 公司确立了“成为世界级的血液制品企业，打造受人尊重的医药产业集团”的企业愿景，以血液制品业务为主导，同时进入能迅速形成细分市场优势的医药领域，打造“血液制品业务、非血液制品业务”两驾马车；巧借资本杠杆，整合行业资源，快速扩张与发展，实现“产业+资本”的双轮驱动，发展成为受人尊重的医药产业集团。公司所属行业属于国家重点发展产业

35、，明确的战略目标符合国家产业政策，“产业+资本”的发展模式在行业内具有明确的战略优势。（二）雄厚的研发实力，奠定行业领先地位 公司是全国白蛋白、静注人免疫球蛋白规格最全的生产企业之一，同时也是全国较少的三类产品齐全的企业之一。公司技术实力雄厚，近年来不断加大研发投入，形成良好的在研产品梯队，免疫球蛋白类和因子类产品结构不断得到优化与丰富。未来公司将成为以免疫球蛋白和因子类产品为主、行业领先的血液制品生产企业。（三）良好的质量管理水平 公司是全国较早通过国家药品新版 GMP 认证的企业之一，公司生产线采用过程自动控制系统对生产过程进行控制，实现了全程 CIP、SIP 及关键参数的自动记录。公司严

36、格按国家相关规定组织生产和质量控制，大大提高了产品安全性、质量可控性，产品质量高于国家标准，保障了公司产品安全性。（四）一定的品牌优势 经过多年来持续的研发投入与科技创新，公司产品质量高于国家法定控制标准，公司为国家级高新技术企业，所生产的产品多次被评高新技术产品。公司产品以优良的品质获得了客户认可，公司在行业内拥有良好知名度和美誉度，具有一定品牌优势。（五）并购整合优势 公司紧紧围绕“成为世界级的血液制品企业，打造受人尊重的医药产业集团”的企业愿景，坚持多元发展、专业经营，坚持以血液制品业务为主导，同时进入能迅速形成细分市场优势的医药领域的发展途径。在行业并购整合方面，公司已具有在战略、财务

37、、组织机构、人力资源、资产、文化等方面进行整合的成功经验。未来，公司将整合行业资源，快速扩张与发展，实现“产业+资本”的双轮驱动，将公司发展成为受人尊重的医药产业集团。（六）优秀、稳定的管理团队 公司核心管理团队及关键技术人员均拥有丰富的血液制品行业管理经验。长期以来，公司核心管理团队结构稳定，强调公司可持续发展，注重核心竞争力的提升，并结合企业特点，形成了系统的、行之有效的经营管理模式，公司在成本控制、质量管理、浆站拓展和新品研发等方面都处于行业先进水平。江西博雅生物制药股份有限公司 2016 年度报告全文 14 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 （一）总

38、体（一）总体经营情况经营情况 报告期内，公司围绕发展战略，认真贯彻“健体系、补短板；练内功、抓考核；稳增长、树品牌；控风险、重细节；育人才、辨良莠”的经营方针，在董事会、管理层的带领下，较好地完成了全年各项经营指标。公司实现营业总收入946,596,099.59 元，较上年同期增长 74.27%；实现营业利润 325,662,225.33 元，较上年同期增长 69.36%；归属于上市公司股东的净利润为 272,041,808.98 元，较上年同期增长 79.21%。报告期内，公司血液制品业务和非血液制品业务均保持稳定增长，各业务板块稳健发展。主要经营情况如下：1 1、血液制品业务方面、血液制品

39、业务方面 公司自成立以来一直从事血液制品的研发、生产、销售，血液制品业务是公司的核心和支柱产业。在拓展原料血浆规模的同时，通过改进生产工序，不断优化产品结构，构建融合 GMP 管理理念与精益管理思维的生产质量管理体系，确保稳定的产品批签发。报告期内，公司根据市场宏观环境，结合实际发展情况，优化产品结构，产品批签发情况如下：品品 名名 规规 格格 数量合计（瓶）数量合计（瓶）同比增减同比增减 20162016 年年 20152015 年年 人血白蛋白 20%10ml/2g/瓶 17,647 17,054 3.48%20%25ml/5g/瓶 236,486 263,031-10.09%20%50m

40、l/10g/瓶 379,794 215,330 76.38%静注人免疫球蛋白 5%1g/20ml/瓶 26,575 38,929-31.73%5%1.25g/25ml/瓶 64,181 77,957-17.67%5%2.5g/50ml/瓶 351,107 154,960 126.58%5%5g/100ml/瓶 10,653 5,696 87.03%人纤维蛋白原 0.5g/瓶 288,780 180,848 59.68%狂犬病人免疫球蛋白 200IU 2ml/瓶 213,622 356,590-40.09%报告期内，血液制品业务实现营业总收入 528,688,011.14 元，同比增长 54.4

41、3%，占公司合并报表营业总收入的 55.85%；净利润 191,802,718.06 元，同比增长 49.34%，占归属于上市公司股东的净利润的 70.50%。公司血液制品业务营业收入的增长主要得益于公司原料血浆的供应保障、良好的产品收得率水平以及营销能力的提升：（1）公司新浆站的快速拓展与建设以及对原有浆站的挖潜，确保公司投浆量的增长速度远高于行业平均水平。2016 年1 月，公司新增获批于都浆站、都昌浆站，且分别于 2016 年 3 月 1 日、5 月 4 日获得单采血浆许可证，正式采浆。公司目前拥有 10 个单采血浆站，均正式运营。公司加强新浆站的拓展，同时挖潜原有浆站，增强原料血浆供应

42、能力。江西博雅生物制药股份有限公司 2016 年度报告全文 15（2）稳定的产品收得率是公司稳定发展的基础。公司产品收得率及血浆综合利用率处于行业前列，静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白原的收得率分别达到 2200 瓶/吨和 1200 瓶/吨及以上，收得率接近国际同行业水平，公司研发、技术和管理优势为营业收入的增长提供了强有力的支持。（3）报告期内，公司加强营销队伍建设，加大投入，拓展营销渠道、优化营销网络，提升营销能力。2 2、非血液制品业务方面、非血液制品业务方面 报告期内，公司非血液制品业务主要为天安药业的糖尿病用药业务及新百药业生化类用药业务，其经营情况如下：（1）天安药业糖尿病用药业务 公

43、司自 2013 年底控股天安药业后，通过整合内部经营班子，加强内部管理，提高天安药业运营效率，确保天安药业经营业绩的稳定增长。2015 年 11 月 30 日，公司对天安药业的持股比例由 55.586%增加至 83.356%，从而进一步确立了对天安药业的绝对控股权，通过对天安药业的战略、人员、资产、文化等方面的深入整合，实现与博雅生物协同发展。报告期内，天安药业以“提升”为核心，把握医药大势，顺势而为，在凝聚力、驱动力、竞争力、执行力、战斗力五力作用下，做到经营指标全面提升。报告期内，糖尿病用药业务营业收入 201,619,250.90 元，同比增长 11.97%；净利润45,751,001.

44、57 元（根据公允价值调整后），同比增长 15.64%。（2）新百药业生化类用药业务 2015 年 11 月 30 日，公司成功收购新百药业 100%股权，将其纳入公司合并报表范围。成功收购新百药业后，公司开始涉及以“骨肽”系列为主的生化类用药业务领域，凭借在医药行业方面的丰富管理经验及整合优势，整合信息资源，通过OA 协同办公系统及 EAS 管理系统，使其与博雅生物的管理实现无缝对接，协同发展。面对医药行业增速放缓的压力，新百药业改善硬件、紧抓销售、严控生产、确保质量，凭借强大的企业凝聚力及严谨的企业管理制度，确保收入及利润达成预期。报告期内，生化类用药业务实现营业收入 216,288,83

45、7.55 元，净利润 42,676,160.67 元（根据公允价值调整后）。公允价值调整前，生化类用药业务实现净利润 45,626,872.32 元，完成了 2016 年度业绩不低于 4,500.00 万元的承诺。（二）研发情况（二）研发情况 公司遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求。1 1、血液制品业务、血液制品业务的研发情况的研发情况 公司血液制品业务在研产品主要有以下两大类：一类是凝血因子类项目，包括人凝血因子、人凝血酶原复合物、vWF因子、人纤维蛋白胶等产品；另一类是免疫球蛋白项目，包括手足口病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、巨细

46、胞病毒特异性免疫球蛋白、呼吸道合胞病毒特异性免疫球蛋白、高浓度静注（或皮注）人免疫球蛋白等产品。2015 年 4 月，人凝血因子产品获得国家食品药品监督管理局下发的药物临床试验批件（批件号：2015L00602），目前正在抓紧进行期临床试验。公司已根据试验要求完成病例的入组，病例正处于随访期。随访期结束后，公司将尽快提交临床研究总结报告，并申报生产批件。2016 年 2 月，公司收到江西省食品药品监督管理局下发的药品注册申请受理通知书，公司申报的人凝血酶原复合物江西博雅生物制药股份有限公司 2016 年度报告全文 16 材料基本符合药品注册管理办法等有关规定的要求，予以受理。2016 年 12

47、 月，公司收到国家食品药品监督管理总局的药物临床试验批件（批件号：2016L10507），公司申报的人凝血酶原复合物临床试验申请已获批准,目前正在临床试验研究。人凝血酶原复合物属治疗用生物制品 15 类（已有国家标准的生物制品），国内外市场均有企业生产、销售，该药品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子、缺乏症，如乙型血友病等。2016 年 4 月，国家食品药品监督管理局下发的审批意见通知件，对公司申报的手足口病（EV71 型）人免疫球蛋白审批意见如下：“根据中国人民共和国药品管理法及有关规定，经审查，不批准本品的注册申请，不同意本品作为一个新的特异性人免疫球蛋白产品开展临床试验。如申请人生产含有

48、 EV71 中和抗体的静注人免疫球蛋白，可作为普通静注免疫球蛋白产品，参照国内手足口病相关诊疗指南在临床应急使用及开展有关研究，并建议在临床应急使用过程中，观察 EV71中和抗体效价水平、中和病毒能力与救治重症患者预后的相关性。”公司将根据审批意见不断完善相关研究，进一步推进该药品的研究开发，并根据进展情况及时披露。此外，公司与国际知名企业 LFB 公司合作开发的 vWF 因子进展顺利，已完成大部分技术转移、过程样品分析等，在检测方法、工艺诊断等方面进入更深层次的合作，为 vWF 因子的生产和上市奠定了技术基础。2 2、非血液制品业务、非血液制品业务的研发情况的研发情况 （1）报告期内，天安药

49、业启动仿制药一致性评价，与第三方机构合作，对盐酸二甲双胍片、格列美脲片等进行药学研究，积极配合提供技术资料，跟踪研发进度，顺利推进研发进展。（2）报告期内，博雅欣和完成与天安药业的原料药技术转移工作，2016 年 10 月获得羟苯磺酸钙生产许可证，2016 年12 月获得阿嗪米特、瑞格列奈、格列美脲等的生产许可证。公司将对以上四个品种的工艺进行再研究，完成中试。目前正在积极准备生产现场的核查工作，以尽快获得产品批件及通过 GMP 认证。此外，为提升公司在化学药方面的研发能力，培养和吸引更多高端人才，公司于 2016 年底成立了院士工作站，并聘请中国工程院院士陈芬儿担任首席科学家。同时，公司与复

50、旦大学共建联合实验室，充分利用复旦大学在生命健康领域的研发优势，研究开发他汀类等化学原料药相关技术及产品。（3）报告期内，新百药业以新产品研发为导向，对新品种进行精准调研。对低分子肝素钠等品种的上市申报、市场行情、工艺、专利等信息进行分析，对现有品种的工艺再升级。（4）报告期内，西他沙星原料及片剂项目正在实施中。2016 年 1 月 11 日，公司收到交易对方江苏柯菲平医药股份有限公司出具的关于西他沙星原料及片剂项目注册申请撤回的告知函，其主要情况如下：鉴于国家食品药品监督管理总局于发布的“关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）”，江苏柯菲平医药股份有限公司决定将西