从业资格考试备考《药事管理与法规》复习题精选含答案解析A.pdf

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1、从业资格考试备考药事管理与法规复习题精选含答案解析A 单选题 -1 根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 ,在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药的A 足以严重危害人体健康B 对人体健康造成严重危害C对人体健康造成特别严重危害D 后果特别严重【答案】 B 【解析】根据最高人民法院、最高人民检察院2014 年 11 月 3 日发布的关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释（法释201414 号）的规定，生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为“ 对人体健康造成

2、严重危害“ ： 造成轻伤或者重伤的； 造成轻度残疾或者中度残疾的； 造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的； 其他对人体健康造成严重危害的情形。生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为有“ 其他严重情节 “ ： 造成较大突发公共卫生事件的； 生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的； 生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的； 根据生产、 销售的时间、 数量、假药种类等， 应当认定为情节严重的。生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为有“ 其他特别严重情节“ ： 致人重度残疾的； 造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤

3、导致严重功能障碍的； 造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的； 造成十人以上轻伤的； 造成重大、特别重大突发公共卫生事件的； 生产、销售金额五十万元以上的； 生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的； 根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节特别严重的。单选题 -2 正当的竞争行为包括A 招标者与投标者相互串通抬高标价的B 低于成本处理有效期即将到期的商品的C以歧视性语言进行商品宣传D 地方政府限制外地商品进入本地市场【答案】 B 【解析】B 属于合法行为。 不正当竞争行为：政府及其所属部门不得滥用行政权力，限定他

4、人购买其指定的经营者的商品，限制其他经营者正当的经营活动。单选题 -3 根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“ 四查十对 ”,查药品A1 年B2 年C3年D4 年【答案】 B 【解析】处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1 年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2 年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3 年。单选题 -4 罚款属于A 民事责任B 刑事责任C行政处罚D 行政处分【答案】 C 【解析】根据我国现行药品法律法规的规定，药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种。1.行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品

5、法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。3.行政处分指由有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁。其种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种。单位和个人违反本条例规定，给受种者人身、财产造成损害的，依法承担民事责任。单选题 -5 根据药品说明书和标签管理规定,尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明A 有效期至10 月/2013 年B 有效期至2013 年 11 月C有效期至2013 年 10 月 31 号D 有效期至2013 年 10

6、 月 30 号【答案】 D 【解析】药品说明书和标签管理规定第二十三条：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示， 月、 日用两位数表示。 其具体标注格式为“ 有效期至XXXX年 XX月“ 或者 “ 有效期至XXXX年 XX月 XX日“ ；也可以用数字和其他符号表示为“ 有效期至 XXXX.XX. “ 或者 “ 有效期至XXXX XX XX “ 等。预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起

7、算月份对应年月的前一月。单选题 -6 根据中药、天然药物处方药说明书内容书写要求,列出处方中含有可能引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是A【用法用量】B【禁忌】C【注意事项】D【不良反应】【答案】 B 【解析】【禁忌】应列出禁止应用该药品的人群、疾病等情况。单选题 -7 了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查阅A【适应症】B【不良反应】C【药物相互作用】D【注意事项】【答案】 A 【解析】【适应症】应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态 )或者症状。单选题 -8 按第一类精神药品管理的是A 曲马多B 氯胺酮C麦角胺D 罂粟壳【答案】 A 【解析】罂粟壳是麻醉药品，氯胺酮为第一类精神药品，曲马多为第二类精神药品。单选题 -9 根据野生药材资源保护管理条例，禁止采猎的野生物种药材是A 羚羊角B 丹参C黄芩D 甘草【答案】 A 【解析】野生药材资源保护管理条例规定。禁止采猎一级保护野生药材物种。采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。采猎者必须持有采药证，需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证