2022年药房药库管理制度.docx

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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 药品、医疗器械选购治理制度1、选购药品、医疗器械必需严格执行药品治理法、药 品治理法实施条例 、医疗器械监督治理条例等法律法规；严 格选购假冒伪劣药品和医疗器械；2、选购药品、医疗器械必需依据基本药品目录和药品使用情形及库存量, 由药剂科提出选购方案,报经分管院长审核批准,拟选购首次使用的品种需经院药事治理小组争论批准,交 药剂科选购人员不得擅自更换或增减品种和数量；3、选购药品、医疗器械必需按规定要求向供货方索取生产经营许可证、批准证明文件等有关资料,并认真审核其合法 性、真实性和有效性；4、选购药品、医疗器械必需与供货方签订购销合同,购销

2、合同中要有明确的质量保证条款；5、选购麻醉药品、一类精神药品必需制订年度选购方案,凭供应印鉴卡到指定的供应单位选购；6、入库验收中发觉数量短缺、破旧、品种规格有过失,应准时与经销单位联系退货或协商解决；对质量可疑的药品或医疗器械,应准时报告药监部门,不得自行销售或退换货处理；7、严禁任何形式的索取、收受贿赂,全部回扣和业务中让 利款一律按规定处理,按实价开票；名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 15 页精选学习资料 - - - - - - - - - 药品、医疗器械验收入库制度1、入库药品、医疗器械必需严格执行验收制度,验收合格 后方可入库；2、选购人员与验收人员必需分设,

3、不得由一人兼任；3、验收药品应核对进货凭证、品名、规格、数量、批号、有效期、批准文号、供应单位、生产厂家、外包装情形、标签说 明等内容；进口药品仍应核对进口药品注册证医药产品注进口药品检验报告书 ；验收医疗器械应核对进货凭证、册证、品名、规格、数量、批号、 生产、经营许可证号、注册证号、有效期、合格证等内容；4、特殊药品应按特殊药品治理规定执行；5、药品、医疗器械验收合格后,验收保管人员应在发票上 签字；6、药品、医疗器械验收要准时填写真实、完整的验收记录；验收合格后应放入相应库位的“ 合格品区”,按要求存放；7、对验收不合格或质量可疑的药品、医疗器械不得入库,应准时防置“ 不合格区”,验收员

4、应填写“ 不合格药品、医疗器械登记表” ,准时报告,不得擅自处理；名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 15 页精选学习资料 - - - - - - - - - 西药房工作制度1、药品调配工作应由具有肯定理论学问和实际操作才能的药剂士以上药学专业技术人员担任；处方审查和发药审核的对外窗口应由专业理论学问扎实、实际工作才能强、 有肯定调剂工作体会的药剂师以上药学专业技术人员承担；独立值班工作由不少于 1 年调剂工作体会的药剂士以上药学专业技术人员承担；2、调配处方需经其次人核对并签字,一人值班进由本人自行核对,双签字后方可发出,并于次日由负责药师审核；发药复核率应达 100%,

5、出门过失率小于 1/ 万；3、药房药品周转库存量不超过2 周用药,每月对本部门药品进行一次质量检查,做到无假药劣药、无过期失效药品；周转 库药品质量合格率应过 100%；4、药房工作人员不得私自为他人兑换药品；5、麻醉药品治理必需有专人负责、志柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记；精神药品、医疗用毒性药品必需有专人负责、专柜储存、专用处方；6、每半年对已发出药品的处方进行一次分析评估；包括：处方各项内容的完整性及书写的正确性,等；不合理用药或禁忌处方7、药房的设施、用具应保持清洁、整齐,物品放置有序,无关人员不得进入药房；名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 15 页精选学习

6、资料 - - - - - - - - - 8、药房工作人员应着装干净、挂牌上岗、态度和气、讲解得体、主动热忱为病人供应服务；名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 15 页精选学习资料 - - - - - - - - - 药品保管养护制度1、按药品治理法及相关法律法规要求,对库房、药房 药品进行养护；2、药品保管养护人员应把握肯定的药学专业学问和保管经 验,工作认真负责,做到安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量；3、药品应按不同贮存要求分别存放于冷库柜、阴凉库、常温库,药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与一般药品分开存放, 危急品严格与药品分库房存放,不合格药品和退

7、货药品应单独存放,并有明显标；4、药品应合理堆放,留有规定的间距,不倒置,不混堆,各仓库都应配置地架,货架；5、库房应保持干净卫生,认真做好防蛀、防霉、防鼠、防 潮、防热、防冻、防火等工作；6、在库房药品要按效期远近、批号次序依次堆放,按先进 先出原就发放使用；近效期药品应催报使用；7、药房、药库要配置温湿度计,每天定时上午 9：00,下午 3：00观看并记录, 依据温湿度情形准时实行通风、防潮、降温、保温等养护措施；在库药品应定期进行循环检查养护养 护周期：药房每月一次,药库每季一次；8、药品养护记录应准时、真实、标准；名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 15 页精选学习

8、资料 - - - - - - - - - 9、常常对各种养护设备设施进行保养检查；名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 15 页精选学习资料 - - - - - - - - - 西药库工作制度1、负责全院医疗用药包括化学试剂待的方案、选购、供应和保管分发等工作；2、药库人员要依据本院的基本用药范畴,以及实际消耗和库存数量制订选购方案,经药剂科科长审核, 报分管院长批准执行,新药及特殊珍贵药品需经药事治理小组争论批准；要保证临床基本用药和抢救药品的供应,周转不得超过 90 天；防止脱销或积压； 库存药品资金3、药品入库必需严格执行质量验收制度,并认真做好登记 工作；4、严格依据

9、有关规定要求做好药品的养护工作,确保药品 质量；5、各部门领药应填写领药单,药库不得直接凭处方发药；6、麻、毒、精神药品的选购、保管,应按特殊药品治理规 定严格执行；7、库房应健全帐目,定期盘点,做到帐物相符；药品统计 报表应做到正确准时；领发药品做到“ 先产先出”,发觉积压药品要准时报告处理, 有效期药品要在期限前调剂使用,防止造成 铺张；8、到货、缺货品种,药价调整,应准时通知有关科室；9、做好药库安全保卫工作,要有防火、防盗措施,上、下名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页,共 15 页精选学习资料 - - - - - - - - - 班要进行安全检查,严禁烟火,非库房人员不

10、得任凭入内；10、药品堆放整齐,室内保持干净；名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页,共 15 页精选学习资料 - - - - - - - - - 中药房工作制度1、负责门诊中药汤剂处方的调配工作,接处处方后,必需对处方中各项药物审查无误后方可计价调配,药或发出；复核无误后方可煎2、严风格剂操作规程,熟记斗谱,娴熟把握药物炮制技术、配伍禁忌,认真鉴别药材、饮片的真伪优劣,保证药方药材的质 量；调配处方时必需细心谨慎,精确称量,不得凭估量抓药,饮 片配方称量总量误差小于等于 5%；3、方剂中如有先煎、后下、另煎、烊化、冲服、胶类等药 材必需单包并注明； 需暂时炮制的药材, 应按处方要

11、求进行加工,煎药时按要求煎煮,以保证药效；处方中如有缺药,应征求处方 医师看法并签字后方可配药；发药时,要核对病人、性别、年龄 等,遇有特殊煎服方法,要具体向病人交待清晰；4、中药处方的限量一般不超过 量不得超过 2 日极量；1 周,毒性中药每次处方剂5、加工、炮制毒性中药,必需按药典或有关中药炮制 的规定进行, 符合要求后, 方可供配方； 处方中凡未注明 “ 生用”的毒性中药应给炮制药；6、严格执行特殊药品治理制度,中药毒性药品应有专人保管,专柜加锁,建立特地帐册,处方单独储存2 年备查；7、药材饮片装斗及配方时应防止撒落,防止串斗；定期检名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页,

12、共 15 页精选学习资料 - - - - - - - - - 查周转库及药斗内饮片有无虫蛀、定期盘点,做到帐物相符；霉变,并妥当处理、 照实记录；8、对病人礼貌服务、态度和气,向病人交待清晰煎服方法 及留意事项,耐心解答病人的提问；9、调配处方需经其次人核对并签字,一人值班时由本人自 行核对、双签字后方可发出,并于次日由负责药师审核,发药复核率应达 100%,显现过失率小于 1/ 万；10、中药房的设施应保持清洁整齐,物品放置有序,无关人 员不得入药房；11、严格执行药房安全工作制度,禁止工作场所吸烟,下班 时,切断电源,关好门窗；名师归纳总结 - - - - - - -第 10 页,共 15

13、 页精选学习资料 - - - - - - - - - 中药饮片配方治理制度1、药剂人员在调配处方时,应当做到：1认真审查核对处方,包括查处方, 对科别、 对患者、 对年龄； 查药品、 查禁忌、对帖数、对用法、对用量； 2严格依据医师的处方所列药品调 配发药,不得擅自对处方以及用法、用量作任何绵增减、替代或者变动；3调配完毕,应当进行认真的复核,检查所配药品与 处方是否一样,并且在处方上双人签字；2、发觉有配伍禁忌或者超剂量的处方时,药剂人员第一应 当拒绝调配,并与处方医师联系,进行说明；必要时,由处方医 师签字更正, 假如处方医师坚持处方是正确的,药剂人员应要求处方医师重新签字后,方可调配；3

14、、调配处方时应严格执行操作规程,配方前应检查戥称是 否精确,调剂称量误差总重不得超过5%；4、罂粟壳依据麻醉药品治理要求必需凭麻醉专用处方配 药,处方储存 3 年；5、但凡毒性中药一律不得单方调配,严格执行毒性中药管 理规定,必需在处方无误的情形下调配；处方储存 2 年；医疗机 构中药房的毒性中药不得供应非医疗机构使用；6、饮片装斗及配方时应防止撒落、串斗,定期检查药斗内 有无虫蛀、霉变等,并做好妥当处理；名师归纳总结 - - - - - - -第 11 页,共 15 页精选学习资料 - - - - - - - - - 药品库房安全制度1、药品库房应配备必要的防火、防爆、防盗设施；2、易燃易爆

15、品应储存于危急品库内,不得与其他药品同库 存放,并应远离电源；3、危急品应分类存放,特殊是性质相抵触的物品如强酸 与强碱、灭方法不同的物品应隔离储存；4、危急品的包装应严禁烟火,不准明火操作,并应有消防 安全设备如灭火器、沙箱等 ；5、危急品的包装和封口应常常检查,如有破旧、渗漏,必 须立刻进行安全处理；6、氧化剂的保管应防止高热、日晒,防止与酸类接触；易 燃品、自燃品应与热源隔绝,并远离火源,存放于避光阴凉处；7、下班前做好安全检查,关闭电源及门窗；名师归纳总结 - - - - - - -第 12 页,共 15 页精选学习资料 - - - - - - - - - 处方调配制度1、药师接处处方

16、后,应认真阅读、逐项审核检查,准时调 配,发觉问题应立刻与开具处方的医师联系解决；2、调配处方过程中,必需做到“ 三查七对”,确保调配的 处方和发出的药品精确无误；3、发出的药品应注明病从、药品名称、用法、用量,并按 药品说明书或处方医嘱, 向病人交待清晰每种药品的用法、用量、留意事项；4、急诊处方优先配发；5、对取药病人以礼相待,态度和气,有问必答,不得与病 人争执；6、保持配方区干净、卫生,做好配方预备工作；下班时按 规定整理、统计处方,填写工作日记,认真交接班；名师归纳总结 - - - - - - -第 13 页,共 15 页精选学习资料 - - - - - - - - - 首次经营企业

17、审核表填报部门：法定填报日期：企业年月日企业名称代表人企业地址许可证号身份证号营业执照编号联系对法定人托付托付有效期限书审核看法营销员许可证生产经营范畴该企业 GMPGSP认证 情 况拟业务往来子 范畴品种药库治理人员 意 见药剂科长 意 见药事领导小组 长或院长审核名师归纳总结 意见第 14 页,共 15 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 首次经营品种审批表填报部门：型号填表日期：年月日产品名称商品名通用名该剂型是否通注册证号规格过 GMP认证生产批号购进实价有效期零售价 出厂编号 生产日期储存条件 灭菌批号 批发价正常出厂价生产厂商法定企业代表人企业地址生产许 营业执可证号 照 号许可生产经营范畴业务联系人身份证号联系对法人托付书的审核结果托付有效期限产品性能、质量、用途、疗效等情形：药剂科申请理由签字：月日年药剂科长意见签字：月日年药事领导小名师归纳总结 组长或院长签字：月日第 15 页,共 15 页意见年- - - - - - -