一次性使用医用雾化器产品技术要求深圳市新鸿镁医疗.docx
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1、产品名称 一次性使用医用雾化器JLA-001WJ 、 JLA-002WJ 、 JLA-003WJ 、 JLD-001WJ 、 JLD-002WJ 、 JLD- 003WJ、JLE-001WJ、JLE-002WJ、JLE-003WJ、JLE-005WJ、JLE-006WJ、JLE-型号、规格 007WJ、JLE-008WJ、JLE-009WJ、JLF-001WJ、JLF-002WJ、JLF-003WJ、JLH- 001WJ、JLH-002WJ、JLH-003WJ、JLH-005WJ、JLH-006WJ、JLH-007WJ、JLH-008WJ、JLR-005WJ、JLR-006WJ、JLR-007
2、WJ、JLR-008WJ面罩式:由雾化杯、大/小面罩、通用接头、连接管组成;咬嘴式:由雾化杯、咬嘴、通用接头、连接管组成;三通式:由雾化杯、成人/儿童(三通或机械三通)、连接管结构及组成 组成;鼻窦式:由雾化杯、鼻头、鼻头型件、弯头连接座、连接管组成;鼻插式:由雾化杯、咬嘴、连接管、鼻插组成;气切式:由雾化杯、成人/儿童气切面罩、连接管、波纹管组成。产品适用范围/预期用途 将液态药物雾化供患者吸入治疗用。2. 性能指标2.1 外观2.1.1 雾化器观应端正、平整,色泽应均匀,应无污渍、伤痕、裂纹、划痕、飞边、黑点、气泡及锋棱;空气导管应无扭结。2.1.2 雾化器的文字和标记、刻度容量线应清晰、
3、准确、牢固。2.1.3 松紧带应无橡皮筋外露现象。2.2 尺寸序号组件表 1 JLA 系列产品尺寸(MM)公差雾化杯总长度102.05雾化杯总宽度88.021雾化杯雾化杯低部孔外径35.82雾化器杯低部气源接口外径6.30.5雾化杯出雾口外径20.00.5总长度66.052咬嘴总宽度30.02接头内径20.00.53成人面罩成人面罩总长度(10mm 测) 成人面罩总高度11348.055儿童面儿童面罩总长度(5mm 测)91.054罩儿童面罩总高度38.555连接管外径6.00.36通用接头雾化杯接头长度雾化器接头长度接头外径40.035.010.0220.5表 2 JLD 系列序号组件产品尺
4、寸(MM)公差651雾化杯雾化杯总长度107.0雾化杯体总宽度85.02雾化杯低部孔外径34.02雾化器杯低部气源接口外径6.50.5雾化杯出雾口外径20.00.5总长度64.052咬嘴总宽度30.02接头内径20.00.53成人面成人面罩总宽度11351雾化杯23520.556通用接头罩成人面罩总高度48.05儿童面儿童面罩总宽度91.054罩儿童面罩总高度38.555连接管外径6.00.36通用接头雾化杯接头长度雾化器接头长度接头外径40.035.010.0220.5表 3 JLE系列序号组件产品尺寸(MM)公差雾化杯总长度90.55雾化杯体总宽度40.02雾化杯低部孔外径37.02雾化器
5、杯低部气源接口外径6.30.5雾化杯出雾口外径17.50.5总长度62.0咬嘴总宽度31.5接头内径18.0成人面成人面罩总长度136罩成人面罩总高度56.05儿童面儿童面罩总长度102.554罩儿童面罩总高度49.055连接管外径6.00.3雾化杯接头长度40.02雾化器接头长度35.02接头外径10.00.57成人三成人三通总长度60.02通成人三通总宽度25.428儿童三儿童三通总长度50.52通儿童三通总宽度2429鼻插鼻插总长度322鼻插总宽度32.8210成人机成人机械三通总长度60.02械三通成人机械三通总宽度25.4211儿童机儿童机械三通总长度50.52械三通成人机械三通总宽
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