欧盟环保法规详解.pdf

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1、我们是我们是SGS国际公认的测试、检验国际公认的测试、检验和认证机构和认证机构第三方检测认证行业标杆第三方检测认证行业标杆90多个多个分支机构分支机构200多间多间实验室实验室15,000名名专业专业员工员工15年年蝉联中国最受蝉联中国最受信赖外贸服务信赖外贸服务商评选冠军商评选冠军11年年连续入选中国连续入选中国最佳人力资源最佳人力资源典范企业典范企业100强强我们重点关注的领域互联与互联与产品产品营养营养与健康与健康工业与工业与环境环境知识知识与管理与管理自然资源自然资源可持续可持续发展发展解决方案解决方案电商及数字化电商及数字化主要内容 REACH法规简介 SVHC与附录XVII区别 R

2、EACH法规通报案例 企业应对建议REGULATION (EC) No 1907/2006 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCILConcerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)欧盟有关化学品的欧盟有关化学品的注册注册、评估评估、授权授权和和限制限制的法规的法规（EC）No 1907/2006 2006年年12月月30日公布，日公布，2007年年6月月1日日正式生效正式生效 2008年年6月月1日日REACH主

3、管机构主管机构ECHA正式运作正式运作 目的：加强化学品管控目的：加强化学品管控强制性法规要求物质物质Substance混合物混合物Mixture物品物品ArticleREACH法规管控范围与物质/混合物企业相关的要求限制限制附件XVII中有76项不同的产品，测试项目不同注册注册物质 1 吨/年混合物中的物质 1吨/年物品中有意释放的物质 1吨/年授权授权附件XIV中的物质，取得授权才能销售告知告知SVHC候选物质及含有其的混合物，应提供SDS(安全数据表)告知告知物品中SVHC候选物质0.1%通报通报物品中SVHC候选物质0.1%物品中SVHC候选物质1吨/年限制限制附件XVII中有76项不

4、同的产品，测试项目不同与物品企业相关的要求REACH中各清单之间的关系授权清单SVHC候选物质清单咨询清单CMR、PBT、vPvB、Others附录XVII限制清单SVHCSVHC候选物质更新进展2020.62019.7201第第21批批第第22批批第第23批批2052092020.1第第24批批2112021.1219第第25批批2021.7“物品”定义的变化 2015年9月10日之前，物品 = 整个产品（whole article） 2015年9月10日，欧盟法院裁决 复杂物品，如成品，包含了多个简单的物品，如部件，按钮配件，计算时含量不是针对整个产品，而是针对组成复杂产品的单个物品物品

5、1物品 2物品 3最终物品SVHC候选物质调查 告知： 若含有某种SVHC候选物质0.1%，则需要在供应链中传递此信息，或收到消费者咨询的45天内免费告知消费者相关信息 内容：保证安全使用的信息，至少应明确产品所含SVHC的名称 如何告知？为了便于消费者查询SVHC相关信息，德国联合13个欧盟成员国建立数据库，同时开发一款手机APP “Scan4Chem” ，此APP正式版已于2019年底发布。消费者可以通过与APP相关联的数据库获得产品中SVHC物质的含有信息，如果数据库中没有信息，APP会自动向供应商发送索要SVHC信息的要求。SVHC候选物质调查 通报： 若含有某种SVHC候选物质0.1

6、%且总量1吨/年，则应向ECHA进行通报 如何通报？ 通报网址： 内容：a.生产商信息 b.注册号（如可用）c.物质信息d.物质分类信息e.用途描述f. 吨位范围（如110,10100等）已通报物质信息：不可触碰的雷区限制物质条款VIII 对某些危险物质、混合物和物品的制造、投放市场和使用的限制TITLE VIII RESTRICTIONS ON THE MANUFACTURING, PLACING ON THE MARKET AND USE OF CERTAIN DANGEROUS SUBSTANCES, MIXTURES AND ARTICLESREACH法规 附件XVII 中列出的物质本

7、身、混合物中的物质以及物品中的物质，若超过规定的限值不得生产、使用以及投放市场。不可触碰的雷区限制物质 关于REACH的RAPEX通报中，100%是由于不符合REACH附录XVII而导致。 目前总共 76 Entries ,且条款都具有较强的针对性产品是否有附录XVII任何一项条款提及的应用和材料?采用该条款中的限值无义务YesNo附录XVII常见项目举例及更新No物质物质参考限值参考限值20有机锡 Organotin(TBT, TPT, DBT, DOT)0.1% （以锡计）27镍释放 Nickel-release针对长期或反复接触皮肤的金属部分： Body-piercing：0.2 g/c

8、m2/week Non-body-piercing：0.5 g/cm2/week51邻苯二甲酸酯 Phthalates(DEHP, DBP, BBP, DIBP)Sum of DEHP+DBP+BBP+DIBP 0.1% (儿童产品修订为所有塑化产品，修订已于2020年7月7日起生效，RoHS范围内产品豁免)52邻苯二甲酸酯 Phthalates(DINP, DIDP, DNOP)Sum of DINP+DIDP+DNOP 0.1% (可入口儿童产品中的塑化材料)6石棉禁止使用（不得检出，阴性）508 PAHs 多环芳烃长期或反复接触的塑料和橡胶部分： 玩具、儿童用品: 0.5ppm 其他用品

9、: 1ppm 第50条 多环芳烃（PAHs）2013年12月7日，欧盟正式公布1272/2013号法案，将REACH附录XVII中关于PAH的限制范围由轮胎填充油及轮胎产品扩大至众多消费品中的塑料和橡胶部件，包括但不限于电子电气产品。限制物质限制物质范围范围要求要求执行日期执行日期1.苯并(a)芘2.苯并(e)芘3.苯并(a)蒽4.5.苯并(b)荧蒽6.苯并(j)荧蒽7.苯并(k)荧蒽8.苯并(a,h)荧蒽长期或反复接触的塑料和橡胶部分，例如：1.运动设备：如自行车，球拍2.家用电器,电子产品等3.家用工具4.服装，鞋履，手套5.表带每项1mg/kg2015-12-27长期或反复接触的塑料和橡

10、胶部分，例如：1.玩具，包括活动玩具2.儿童护理用品每项0.5mg/kg2015-12-27附录XVII常见项目举例及更新附录XVII常见项目举例及更新 第68条 C9-C14 全氟羧酸类化合物（PFCAs）新要求管控物质管控物质限值限值生效日期生效日期C9-C14 PFCAs及其盐类物质、混合物或物品中，总和25 ppb2023年2月25日C9-C14 PFCAs相关物质物质、混合物或物品中，总和260 ppb说明：针对C9-C14 PFCAs，其盐类及其相关物质的部分应用，设置了多条有具体期限的豁免条款。2021年8月5日，欧盟在其官方公报上发布法规(EU) 2021/1297，再次对RE

11、ACH法规附录XVII进行修订，将第68项条款替换为C9-C14 PFCAs，其盐类及其相关物质的限制要求。REACH 附录XVII相关通报案例345296334109120282622201820192020REACHRoHSPOPs20182020年RAPEX系统不同法规通报情况REACH 附录XVII相关通报案例78%China 20182020年因限用物质超标的年因限用物质超标的REACH通报案例共通报案例共937例，其中原产地为中国的共例，其中原产地为中国的共727例。例。REACH 附录XVII相关通报案例4881017067553717166642020182020年通报案例超标物质统计年通报案例超标物质统计*原产国：中国REACH应对建议相关责任识别相关责任识别物质、混合物要求物品要求原材料调查原材料调查物料选择、确认与分级管理供应商管理供应商管理供应商选择供应商测试报告/保证函/CoC制程管理制程管理生产过程控制、仓库管理产品验证产品验证产品测试检验、REACH符合性声明REACH符合性声明SVHC附录XVIIREACH符合性SGS能做些什么？一站式解决方案咨询培训测试有害物质过程管控认证一站式服务