2022年质量管理体系建立步骤.docx

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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 质量治理体系建立步骤建立和实施质量治理 体系方针有效性 和效率有效性 和效率体系 的过程；该流程同样适用于保持和连续改良现有质量治理 体系的工作；依据 ISO9000 ：2000 要求建立质量治理 体系 ,是国际标准化组织 在传统治理 体会 的基础上,提炼出的一种带有普遍意义的治理 模式,是一种科学化、标准化、标准化、国际化的治理方法；质量治理体系的建立和实施分四个阶段：前期预备、体系策划、体系建立、体系试运行；一前期预备阶段1、思想预备组织的各级领导在贯彻 标准简称贯标 上统一思想熟识, 贯标是实行科学治理、 完善治理结构、提高治理才能的 需

2、要 ,只有充分统一熟识,做好思想预备 ,才能自觉而积极地以推动贯标工作,严格依据标准逐步建立和强化质量治理的监督制约机制、自我完善机制, 完善和标准本组织治理制度,保证组织活动或过程科学、标准地运作,从而提高产品或服务质量,更好地满意顾客需求；2、组织培训1挑选培训对象：组织活动过程中全部有关部门的负责人,他们是贯标的骨干力气,贯标到 达什么样的成效,取决于最高治理者和各部门负责人对标准的懂得；2培训内容：2000 版 GB/T19000 族标准基础学问,标准的懂得和实施,建立质量治理体系的方法和步骤 3、建立贯标运行机构1建立贯标工作机构一般由最高治理者担任贯标工作机构负责人,担任机构成员；

3、治理者 代表 担任副职, 贯标工作涉及的职能部门负责人贯标工作机关的任务是策划和领导贯标工作,包括制定质量 方针和质量目标、依据标准要素安排部门的质量职责,审核体系文件,和谐处理体系运行中的问题；2任命治理者 代表 和确定质量治理工作主管部门治理者 代表 由最高治理者以正式文件任命并明确其职责权限,责,行使质量治理方面的权益；代表 最高治理者承担质量治理方面的职治理者代表应是本组织最高治理层成员,具有领导才能和和谐才能,有履行治理者代表职责和权力的条件和渠道；熟识本组织的业务；能较好地懂得 GB/T19000 族标准及其要求,并且切实能够实际履行职责；质量治理工作主管部门帮助治理者代表依据贯标

4、工作机构决策,运行；3成立质量治理体系文件编写小组详细组织落实质量治理体系的建立和挑选经过文件编写培训、有肯定治理体会和较好的文字才能的,来自质量治理体系责任部门的代表组成标准文件编写小组；4、分析评判现有质量治理体系名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 4 页精选学习资料 - - - - - - - - - 贯标的目的是改造、整合、完善现有的体系,使之更加标准和符合标准要求；这要求贯标者依据标准对现有的治理体系进行分析评判以便打算取舍；二质量治理体系策划阶段 1、质量方针质量方针是组织的质量宗旨和质量方向,是质量治理体系的纲领,它要表达出本组织的目标及顾客的期望和需要；制定

5、和实施质量方针是质量治理的主要职能,在制定质量方针时要满意以下要求：1质量方针要与其质量治理体系相匹配,即要与本组织的质量水平、治理才能、服务和治理水平 一样；方针内容要与本组织所供应的服务的职能类型和特点相关；2质量方针要对质量做出承诺,不能提些空洞的口号,要反映出顾客的期望；3质量方针可以集思广义,经过反复争论修改,然后以文件的形式由最高治理者批准、发布,并 注明发布日期；4质量方针谴词造句应谨慎,要言简意明,先进可行,既不冗长又不落俗套；5质量方针要易懂、易记、便于宣扬,要使全体职工都知道、懂得并遵照执行；2、质量目标质量目标是质量方针的详细化,是“在质量方面所追求的目的”；质量目标应符

6、合以下要求：1需要量化,是可测量评判和可到达的指标；2要先进合理,起到质量治理水平的定位作用；3可定期评判、调整,以适应内外部环境的变化；4为保证目标的实现,质量目标要层层分解,落实到每一个部门及职工；3、组织机构及职责设计 质量治理体系是依靠组织机构来和谐和运行的；质量治理体系的运行涉及内部质量治理体系所掩盖的 全部部门的各项活动, 这些活动的分工、 次序、途径和接口都是通过本组织机构和职责分工来实现的,所以,必需建立一个与质量治理体系相适应的组织结构；为此,需要完成以下工作：1分析现有组织结构,绘制本组织“行政组织机构图 ”；2分析组织的质量治理层次、职责及相互关系,绘制“质量治理体系组织

7、机构图”,说明本组织的 质量治理系统；3将质量治理体系的各要素分别安排给相关职能部门,编制4规定部门质量职责；治理、执行、验证人员质量职责；“质量职责安排表 ”；5明确对质量治理体系和过程的全部要素负有决策权的责任人员的职责和权限；4、资源配置,资源是质量治理体系有效实施的保证；包括依据标准要求配置各类人员和基础设施,在对全部质量活动策划的基础上规定其程序和方法以及规定工作信息获得、传递和治理的程序和方法等；三质量治理体系建立阶段 1、编制质量治理体系文件 质量治理体系的实施和运行是通过建立贯彻质量治理体系的文件来实现的；通过质量治理体系文件贯 彻质量方针；当情形转变时,保持质量治理体系及其要

8、求的一样性和连续性；作为组织开展质量活动的依据,质量治理体系文件为内部审核和外部审核供应证据；体系,证明其与顾客及第三方要求相符合；质量治理体系文件可用以展现质量治理名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 4 页精选学习资料 - - - - - - - - - 质量治理体系文件一般由四个部分组成：质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表格等；质量治理体系文件由特地编写小组编写,编写次序可以：1自上面下进行,即按质量手册2自下而上地进行； 程序文件 支持性文件及记录表格的次序编写；3实行中间突破的方法,即先编写程序文件；第一应对文件编写组成员进行培训,接着制定编写方案,收集有关

9、资料,编写组争论文件间的接口,然后将文件初稿交询问专家审核；询问专家向编写组反馈,并共同争论修改看法之后,由编写组修改 文件直至文件符合要求；2、质量治理体系文件的审核、批准、发布 质量治理体系文件应分级审批；质量手册应由最高治理者审批；程序文件应由治理者代表批准,作业 指导书一般由该文件业务主管部门负责人审批,跨部门 / 多专业的文件由治理者代表审批；文件审批 后,需正式发布,并规定实施日期；以宣扬和培训的形式,使组织中全部人员懂得质量方针和质量管理体系文件中规定的有关内容,在质量治理体系运行前,可以通过考试检察职工对有关内容的明白和懂得情形；四质量治理体系试运行阶段 1、质量治理体系试运行

10、 完成质量治理体系文件后,要经过一段试运行,检验这些质量治理体系文件的适用性和有效性；组织 通过不断和谐、 质量监控、 信息治理、 质量治理体系审核和治理评审,实现质量治理体系的有效运行；影响质量活动有效性的因素许多,例如旧的习惯、传统思想、缺乏熟识、对文件懂得偏差等；所以,对程序、方法、资源、人员、过程、记录、产品服务连续监控是特别必要的；发觉偏离标准的情 况,应准时实行订正措施；必要时可以增加内部质量审核的次数,通过内部质量审核和治理评审这一 自我改良机制可以连续改良质量治理体系；2、内部质量审核和治理评审 内部质量审核简称内审和治理评审是验证质量治理体系相宜性、充分性和有效性的重要手段；

11、1内审是针对质量治理体系的活动和有关结果是否符合有关标准文件和质量治理体系文件的各项 规定是否得到了有效贯彻等内容进行的；内审特点在于它的客观性、系统性和独立性；内审分为文件审核和现场审核两个阶段：文件审核是评 价组织编写的质量手册、程序文件是否符合标准的要求和工作目标的需要；现场审核是评判实际 的质量活动是否符合标准、质量手册、程序文件等有关文件的规定,及这些规定是否得到有效贯 彻；内审内容包括：组织结构与所进行的活动的相宜性；质量治理体系实施、运行情形和工作程序的 执行情形；有关质量制度、规章、方法执行贯彻情形；人员、设备和器材的相宜情形；质量治理体系 文件的完整性,与标准的符合性等；试运

12、行期间,内审频次视情形可以较多,每年需要 23 次；体 系正常运行后,内审方式可以分为集中审核或滚动审核；前者是集中全面审核,每年至少一次,后者 是按方案间续开展,每次审核一个或几个部门或活动,全年至少掩盖全部部门一次；应在内审程序中明确规定内审的以下各步骤：策划审核确定任务、目的、范畴；预备审核组成审核组、编制审核方案、检查表、预备现场审核记录、不合格报告等工作表格；现场审核首次会议、现场收集客观证据、评判、末次会议；名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 4 页精选学习资料 - - - - - - - - - 编写审核报告；进行现场整改,制定并实施订正措施；订正措施跟踪验证

13、；编制年度质量治理体系情形汇总分析报告；2治理评审是最高治理者适时地评判组织质量治理体系的连续性、有效性、相宜性和充分性；治理评审包括如下主要内容：实现质量方针、目标的程度；内审及订正措施完成情形及有效性的评判,对薄弱环节的特地措施；质量指标完成情形及趋势分析；顾客看法和处理情形,主要问题分析和预防措施；本组织机构和资源的适应性；质量改良方案；进一步改良、完善质量治理体系的看法；3、质量治理体系的调整和完善 内审和治理评审可以帮忙发觉质量治理体系策划中不符合标准或操作性不强之处；一方面应订正 体系中的不合格项,另一方面要修改文件；4、质量治理体系资格认证的预备工作 质量治理体系资格认证的预备工

14、作主要有 4 个方面：1模拟审核；由询问专家独立对本组织的质量治理体系进行全面审核,明确提出不合格项,并做 出结论性评判；评判内容包括 过程是否被确定？过程程序是否被恰当地势成文件？过程是否被充分绽开并按文件要求贯彻实施？在供应预期的结果方面,过程是否有效？2组织针对不合格项举一反三,以点带面制定订正措施方案,限期整改；3提出资格认证申请,提交质量治理手册,确定资格认证时间；4询问专家指导资格认证前的各项预备工作,包括在指导下：对重点项目进行自查：全员再次培训和考核,进一步懂得质量方针、质量目标；相关职责、权限,本人在质量治理体系的 位置、作用；相关程序文件及其它文件内容和实施情形；供应质量体系运行的相关见证材料：例如质量治理体系内部审核、治理评审方案、 内部及会议记录；抽取一些典型职业技能鉴定考务挡案等；名师归纳总结 5、质量治理体系资格认证. 第 4 页,共 4 页- - - - - - -