质量管理体系的内部审核优秀PPT.ppt

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1、质量管理体系的内部审核质量管理体系的内部审核1质量管理体系的内部审核质量管理体系的内部审核 第一章第一章 审核概论审核概论 其次章其次章 质量管理体系的内部审核质量管理体系的内部审核 第三章第三章 其他类型审核简介其他类型审核简介 第四章第四章 管理评审管理评审 第五章第五章 内审员的实力要求内审员的实力要求2第一章第一章 审核概论审核概论3审核概论审核概论 审核与质量管理体系审核审核与质量管理体系审核 审核的目的审核的目的 审核的准则审核的准则 审核的类型审核的类型 内部审核及其类型内部审核及其类型 审核审核基本术语基本术语 审核原则审核原则4审核与质量管理体系审核审核与质量管理体系审核n审

2、核审核n为为获获得得审审核核证证据据并并对对其其进进行行客客观观的的评评价价，以以确确定定满满足足审审核核准准则则的的程程度度所所进进行行的的系系统的、独立的并形成文件的过程。统的、独立的并形成文件的过程。5审核与质量管理体系审核审核与质量管理体系审核n质量管理体系审核质量管理体系审核n为获得质量管理体系的客观证据，并对为获得质量管理体系的客观证据，并对其进行客观的评价，以确定满足质量管其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系的审核准则的程度所进行的系统理体系的审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。的、独立的并形成文件的过程。6审核与质量管理体系审核审核与质量管理体系审核审核的

3、特性独立性文件化系统性7审核的目的审核的目的n审核活动和过程为管理者供应信息确定满足审核准则的程度符合性充分性有效性8审核的准则审核的准则ISO9001:2000质量管理体系文件适用的法律、法规客户及相关方要求9审核的类型审核的类型n按托付方分按托付方分 第一方审核第一方审核(内部审核内部审核)n 其次方审核其次方审核n 第三方审核第三方审核10审核的类型审核的类型n第一方审核第一方审核(内部审核内部审核)n 由于内部目的，由组织自己或以组织由于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。的基础。n其次方审核其次方审核n 由组织的相关

4、方（如顾客）或由其它由组织的相关方（如顾客）或由其它人员以其相关方的名义进行。人员以其相关方的名义进行。11审核的类型审核的类型n第三方审核第三方审核n 由由外外部部独独立立的的组组织织进进行行。这这类类审审核核通通常常供供应应符合要求的认证或注册。符合要求的认证或注册。n其他其他n一一体体化化审审核核:当当质质量量和和环环境境质质量量管管理理体体系系被被一一起审核时，这种状况称为起审核时，这种状况称为“一体化审核一体化审核”。n联联合合审审核核:当当两两个个或或两两个个以以上上审审核核机机构构合合作作，共共同同审审核核同同一一个个被被审审核核方方时时，这这种种状状况况称称为为“联合审核联合审

5、核”。12内部审核及其类型内部审核及其类型n按对象分n管理体系内部审核 质量管理体系n 环境管理体系n 职业卫生和平安n 管理体系n产品质量内部审核 n过程有效性及效率（过程实力）内部审核13内部审核及其类型内部审核及其类型n按方式分n集中式内审：新体系或重大变更及外审前n滚动式内审：通过第三方认证后接受14审核基本术语审核基本术语n审核方案n 针对特定的时间段所策划，并具有特定目的的一次或多次审核的支配n审核准则n 用作依据的一组方针、程序或要求。15审核基本术语审核基本术语n审核证据n 与审核准则有关的并且能够验证的记录，事实陈述或其它信息n审核发觉n 将收集到的审核证据比照审核准则进行评

6、价的结果16审核基本术语审核基本术语n审核结论n 审核组考虑了审核目标和全部审核发觉后得出的最终审核结果n审核范围n 一项审核的深度和界限n审核支配n 对一项审核的现场活动及支配的说明17审核基本术语审核基本术语n审核托付方n 要求审核的组织或人员n受审核方n 被审核的组织n审核员n 有实力实施审核的人员18审核基本术语审核基本术语n审核组n实施审核的一名或多名审核员n通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。n审核组可包含实习审核员，在须要时可包含技术专家。n视察员可以伴同审核组，但不作为审核员。19审核基本术语审核基本术语n技术专家n供应关于被审核对象的特定学问或技术的人员n特定学问或技术包

7、括关于被审核的组织、过程或活动的学问或技术以及语言或文化指导。n在审核组中，技术专家不作为审核员20审核原则n与审核员有关的原则n遵循职业道德n完善地呈报审核状况n应有的专业关注n与审核有关的原则n独立性n基于证据的方法21审核原则什麽是客观证据？什麽是客观证据？游戏游戏22其次章其次章 质量管理体系的内部审核质量管理体系的内部审核23质量管理体系的内部审核质量管理体系的内部审核 审核方案的管理 审核活动24审核方案的管理 策划(P)实施(D)检查(C)改进(A)25审核方案的管理n内审方案管理的工作内容内审方案的策划和制定内审方案的实施内审方案的记录内审方案的监视和评审26审核方案的管理n内

8、审方案的策划和制定 确定内审方案的目标确定内审的范围内审方案管理者的职责和任务实施内审方案所需的资源内审方案程序27审核方案的管理n内审方案的实施通知内审方案的内容建立对内审员的评价过程选择内审组并供应必需的资源确保内审方案的实施并监控确保内审活动记录的限制28审核方案的管理n内审方案的记录单项内审的记录内审方案评审结果内审组成员记录29审核方案的管理n内审方案的监视和评审 内审方案管理者应对内审方案的实施进行监视并在适当的阶段评审用业绩指标来衡量内审方案的实施评审应从多方面考虑30审核方案的管理 内审方案案例31审核活动n审核活动=审核的实施n质量管理体系内部审核可分为六个阶段32审核活动审

9、核启动阶段文件的收集和评审阶段现场审核准备阶段现场审核阶段订正措施跟踪验证阶段内审报告的编制、批准和分发阶段33审核活动确定内审的可行性确定审核目标、范围和准则指定内审组长组建内审组对受审核部门初访审核启动阶段34审核活动 收集并评审作为内审准则的法律、法规及标准 评审质量管理体系文件包括手册、方针、目标等的适宜性、充分性及与内审准则的符合性 收集相关的记录文件的收集和评审阶段35审核活动内审组成员工作安排制定内审支配编制检查表准备相关工作文件现场审核准备阶段36现场审核准备阶段审核目的审核准则或其他引用文件审核范围审核活动进行的日期及日程支配受审部门及过程内审小组组长及成员资源的支持其他内审

10、支配应包括的内容37现场审核准备阶段n内审支配制定思路n按部门 部门负责的过程n按过程 实施该过程的部门过程方法38现场审核准备阶段n内审支配制定原则n体现完整全面的过程n体现审核思路n有专业性要求的过程或部门应支配有专业背景的内审员，必要时支配技术专家n合理安排时间，重要干脆或关键过程及部门应安排较多的时间n最高管理层应被审核39现场审核准备阶段 如何体现审核思路？哪些过程及部门是重要干脆或关键的？40现场审核准备阶段内审支配案例分析内审支配案例分析 案例练习案例练习 依据本公司的实际状况，编制审核支配依据本公司的实际状况，编制审核支配一，三组按部门编写审核支配一，三组按部门编写审核支配二，

11、四组按过程编写审核支配二，四组按过程编写审核支配分组评述分组评述41现场审核准备阶段n编制检查表准备相关工作文件n 检查表内审报告表格内审记录表格 不符合报告表格 会议记录表格 会议签到表42现场审核准备阶段 检查表的作用是什麽？43现场审核准备阶段n编制检查表的基本思路n第一步骤 了解被审核过程或部门的基本状况n其次步骤 体现PDCA的审核思路n第三步骤 确定审核和评价过程活动的原则n第四步骤 确定总体，合理抽样n第五步骤 不同的状况应制定不同的审核策略过程方法44现场审核准备阶段n第一步骤 了解被审核过程或部门的基本状况n 怎样写第一步骤检查表？n本过程由哪个部门负责？n本过程的输入和输出

12、n本过程输出的客户（内/外）n客户的需求和期望45现场审核准备阶段n其次步骤 体现PDCA的审核思路n 怎样写其次步骤检查表？n过程怎样策划（7.1/8.1)n过程怎样实施(6/7/8)n过程怎样检查(8)n过程须要的改进(8.4/8.5)46现场审核准备阶段第三步骤 确定审核和评价过程活动的原则 怎样写第三步骤检查表？职责的安排及落实程序的实施和维持过程的有效性47现场审核准备阶段n第四步骤 确定总体，合理抽样n 怎样写第四步骤检查表？n在总体中抽样，用样原来说明总体n分层抽样n随机抽样n独立抽样n样本覆盖过程的全部活动 y=x48现场审核准备阶段n第五步骤 不同的状况应制定不同的审核策略n

13、 怎样写第五步骤检查表？n活动或现场可以视察的过程n无现场或活动可供视察的过程n过程的逻辑依次：顺向或逆向n自上而下或自下而上n关键过程及特殊过程n标准与体系文件结合运用49现场审核准备阶段内审检查表案例分析内审检查表案例分析 案例练习案例练习 依据本公司的实际状况，编制检查表依据本公司的实际状况，编制检查表一，三组按部门编写检查表一，三组按部门编写检查表二，四组按过程编写检查表二，四组按过程编写检查表分组评述分组评述50审核的实施召开首次会议审核中的沟通收集并验证信息作出审核发觉准备审核结论召开末次会议现场审核阶段51审核的实施介绍内审成员及受审部门确认本次内审的目的，范围和准则确认内审的日

14、程支配说明内审的方法及原则说明审核发觉保密承诺确认资源的支持确认末次会议的时间首次会议的内容52审核的实施n审核中的沟通内审组与受审核部门的外部沟通内审组内部的沟通53审核的实施 收集并验证信息过程信息来源抽样验证信息按审核准则评价评审审核结论审核证据审核发觉54审核的实施信息来源有哪些？收集信息的方法有哪些？与审核准则有关的信息55审核的实施n信息的来源和收集信息的方法n 面谈n 现场视察n 查阅 文件或记录n 综合信息和数据n 客户反馈n 供方反馈n 主管部门或国家及行业的抽查记录n 计算机数据库或互联网信息56审核的实施n审核技巧审核技巧知道如何玩知道如何玩=能玩能玩=玩得好玩得好知道如

15、何审核知道如何审核=会审核会审核=审核得好审核得好57审核的实施n我有六个忠实的随从来帮助我完成全部的事情，他们的名字分别是何处，何事，何时，如何作，为什麽，谁做58审核的实施n面谈的技巧面谈的技巧n 应当：消退惊惶、保持友善、擅长提问、应当：消退惊惶、保持友善、擅长提问、n 专注倾听、礼貌耐性、对面谈对象和内容表专注倾听、礼貌耐性、对面谈对象和内容表示爱好、营造融洽的气氛、重点笔记、告知结示爱好、营造融洽的气氛、重点笔记、告知结果果 。n 避开：多重问题、预设答案、紧迫钉人、凭避开：多重问题、预设答案、紧迫钉人、凭空比较、无关主题、搞错对象、打断、干扰、空比较、无关主题、搞错对象、打断、干扰

16、、反对对方谈话反对对方谈话 59审核的实施？提问提问 开放式开放式 封闭式封闭式 澄清式澄清式 5 5W W：What Where Who When WhichWhat Where Who When WhichShow meShow meWhat ifWhat if60审核的实施 倾听倾听少讲多听少讲多听不怕缄默不怕缄默解除干扰解除干扰多开放性问题多开放性问题多激励讲话者多激励讲话者善意的看法善意的看法 同等、真诚的看法同等、真诚的看法 专注、细致地听专注、细致地听 耐性、刚好反馈耐性、刚好反馈 尽尽可可能能不不要要做做出出不不恰当的反应恰当的反应61审核的实施 现场视察现场视察 察言观色了解

17、须要证明的察言观色了解须要证明的 抽查某个作业过程，从头至尾抽查某个作业过程，从头至尾 检查表支配的项目检查表支配的项目 新任的人事或环境新任的人事或环境 权责发生变更的地方权责发生变更的地方 一个人多任务的地方一个人多任务的地方 必需现场证明的地方必需现场证明的地方 历史资料显示出常常出错的地方历史资料显示出常常出错的地方Show meShow me62审核的实施 验证信息的方法把对方回答与环境（背景）因素作为 一个整体考虑分析；一种或多种渠道加以验证；从比较合适的角度分析、理解对方的 回答；擅长从中捕捞到蛛丝马迹，顺藤摸瓜，要 具有职业敏感性。63审核的实施!审核技巧运用的思索题!什麽是顺

18、向审核和逆向审核？!什麽是自上而下和自下而上的审核？!什麽是过程审核？!什麽是部门审核？64审核的实施!自上而下的审核方法可以用在下列哪个过程？!质量方针、质量目标、质量职能的安排与落实？!资源供应与管理？!职责和权限、内部沟通？65审核的实施!下列过程可用哪种方法审核？!产品标识和检验状态、工作环境、在用测量设备技术状态、设备操作与维护、工艺纪律、贮存、搬运、包装、防护如何审核？!文件限制、质量记录的限制如何审核？!选购、顾客满足、数据分析如何审核？!过程的监视和测量、过程确认、产品的监视和测量如何审核？66审核的实施举例说明如何实施下列过程的审核？设计和开发的限制如何审核？与顾客相关的过程

19、限制如何审核？不合格品限制、订正和预防措施、顾客投诉、退货、顾客满足可以提示什麽审核思路？质量管理体系审核、管理评审如何审核？67审核的实施n审核活动的限制n忠于审核目的n保持审核节奏，按支配限制审核进度n抽样的风险性和局限性n关键岗位和过程n与被审核方及小组的沟通，融洽的审核气氛n审核范围的限制n收集证据n不合格项的限制68审核的实施n作出审核发觉n不合格项和视察项的定义n不合格项的类型n不合格报告的编写n不合格报告的核心内容69审核的实施n不合格：未满足要求n不合格品：未满足要求的产品或服务n不合格项：未满足要求的事或活动n 在质量管理体系审核中，内审员发觉的不合格项是指不符合审核准则的审

20、核发觉70审核的实施n不合格项的类型文件性实施性效果性71审核的实施n视察项或改进项n情节或后果极为稍微n证据未完全驾驭72审核的实施n不合格报告的开列不合格事实的描述判定为不合格的理由不符合的依据不符合程度四项核心内容73审核的实施n不合格事实的描述n正确、清晰、全面、精练n人、时、事、地、情节74审核的实施n判定为不合格的理由n事实描述带出理由n事实或实施活动与规定不符n干脆引用标准n适当说明75审核的实施n不符合条款的判定n准确充分的客观证据n就近不就远n由表及里n一事一判n反复出现的问题n边缘状况76审核的实施n不符合程度n严峻n系统性失效n区域性失效n对产品或服务及体系运行的有效性产

21、生严峻的后果77审核的实施一般不合格孤立偶发的不合格项，后果不严峻，易于订正78审核的实施 内部审核中发觉的不合格有哪些类型？79审核的实施n情景演练（现场模拟审核，分四个组）n依据供应的案例，推断是否有不符合，你将如何审核n四个小组各自完成一个案例n分组评述80审核的实施n准备审核结论81审核的实施致谢重申此次内审的目的，范围和准则报告内审过程宣读不合格报告确认并澄清疑问之处重申审核原则及抽样的局限性对体系作总体评价宣布审核结论要求限期整改，并提交验证请高层致辞末次会议内容82审核的实施受审部门提出订正措施支配确认订正措施支配受审部门实施订正措施支配内审组验证订正措施有效性关闭不合格项订正措

22、施跟踪验证阶段83审核的实施 订正和订正措施的区分是什麽？预防措施是什麽？改进措施是什麽？84审核的实施 订正措施案例分析订正措施案例分析85审核的实施内审组长编制内审报告管理者代表批准内审报告分发内审报告内审记录整理归档内审报告的编制、批准和分发阶段86审核的实施 审核目的审核范围审核准则内审组成员现场审核时间及部门审核发觉订正措施完成状况对体系的总体评价（包括正面和负面）分发清单87审核的实施n内审报告案例n内审报告编写练习88第三章第三章 其他类型审核简介其他类型审核简介89其他类型审核简介其他类型审核简介产品质量内部审核过程有效性及效率（过程实力）内部审核90其他类型审核简介其他类型审

23、核简介产品质量审核产品质量审核n产品质量审核是对最终产品的质量进行单独评价的活动，用以确定产品质量的符合性和适用性。n产品质量审核通常由质量保证部门的审核人员单独进行。91其他类型审核简介其他类型审核简介过程（工序）质量审核过程（工序）质量审核独独立立地地对对过过程程（工工序序）进进行行质质量量审审核核，可可以以对对质质量量限限制制支支配配的的可可行行性性、可可信信性性和和牢牢靠靠性性进进行行评评价价，过过程程（工工序序）质质量量审审核核可可从从输输入入、资资源源、活活动动、输输出出着着眼眼，涉涉及及到到人人员员、设设备备、材材料料、方方法法、环环境境、时间、信息及成本八个要求时间、信息及成本

24、八个要求92第四章 管理评审93管理评审n是组织质量管理体系自我完善机制中的重要过程，是最高管理者对质量管理体系的全面总结和检查n管理评审与内审是有区分的（比照表）nISO9001：2000和ISO9004：2000对管理评审的要求（比照表）94管理评审n管理评审的输入最高管理者的领导作用新的管理概念和理论部门主管报告95管理评审n管理评审的输出质量方针和目标的适宜性？质量管理体系的适宜，充分，有效性？组织的产品是否符合要求？组织的总体业绩？提高客户满足度可作的改进？资源的充分？96管理评审常规评审特别规评审管理评审的类型97管理评审n管理评审案例分析n管理评审分组探讨n写出相关部门管理评审应

25、供应或报告的信息n管理评审情景演练98第五章 内审员的实力要求99内审员的实力要求n应有的个人素养n为进行审核所必需的经证明的应用学问和技能的实力实力经证明的个人素养和应用学问和技能的本事100个人素养 道德高尚 心胸开阔 擅长交往 擅长视察 洞察力 敏捷性 坚韧 决断力 自食其力内审员个人应具有的品质和特征101个人素养一名优秀的审核员所具备的特质一名优秀的审核员所具备的特质 擅长交往、耐性、沟通良好、推断正确、擅长交往、耐性、沟通良好、推断正确、自我约制、客观、开放、公允、独立、自我约制、客观、开放、公允、独立、冷静、坚决、坚忍、专业、言语清晰、冷静、坚决、坚忍、专业、言语清晰、思索周密、

26、训练有素、勤劳好学、具有思索周密、训练有素、勤劳好学、具有弹性、要能准时有礼、要合情合理，很弹性、要能准时有礼、要合情合理，很多事情要能充分准备多事情要能充分准备 102个人素养一名拙劣的审核员与之相反：一名拙劣的审核员与之相反：简洁被骗、固执己见、急于讨好、冷嘲简洁被骗、固执己见、急于讨好、冷嘲热讽、吹毛求疵、争吵好斗、不够专业、热讽、吹毛求疵、争吵好斗、不够专业、不具训练、难以沟通、不守规则、懒散不具训练、难以沟通、不守规则、懒散消极、愤世嫉俗、边幅不修、看法多多、消极、愤世嫉俗、边幅不修、看法多多、冲动武断冲动武断103内审员实力的四大指标 教化 工作经验 内审员培训 审核经验104内审

27、员应具备的通用学问和技能 审核原则，程序和技术 管理体系文件和引用文件 组织状况 适用的法律法规及有关的行业要求105内审员应具备的通用学问和技能n内审组长应具备的学问和技能n在审核期间对审核进行策划并有效地利用资源n组织并指导审核组成员n领导审核组得出审核结论n防止出现冲突n编写并完成审核报告106内审员应具备的特地学问和技能n与质量有关的方法和技术质量术语质量管理原则及其应用质量管理工具及其应用（SPC）n产品，包括服务和过程行业专用术语过程及产品，包括服务的技术特性行业专用过程及做法107内审员实力的保持和提高n持续的专业学习n审核实力的保持108 交 流 時 間109谢 谢 大 家！110