扬州监测医疗设备项目专项资金申请报告模板范文.docx
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1、MACRO.泓域咨询 /扬州监测医疗设备项目专项资金申请报告扬州监测医疗设备项目专项资金申请报告xx集团有限公司目录第一章 行业发展分析8一、 行业概况8二、 影响行业发展的因素9三、 行业壁垒13第二章 总论17一、 项目名称及建设性质17二、 项目承办单位17三、 项目定位及建设理由19四、 报告编制说明22五、 项目建设选址24六、 项目生产规模24七、 建筑物建设规模24八、 环境影响24九、 原辅材料及设备25十、 项目总投资及资金构成25十一、 资金筹措方案26十二、 项目预期经济效益规划目标26十三、 项目建设进度规划26主要经济指标一览表27第三章 项目选址方案29一、 项目选
2、址原则29二、 建设区基本情况29三、 创新驱动发展37四、 社会经济发展目标37五、 产业发展方向39六、 项目选址综合评价41第四章 产品方案42一、 建设规模及主要建设内容42二、 产品规划方案及生产纲领42产品规划方案一览表42第五章 发展规划分析44一、 公司发展规划44二、 保障措施45第六章 SWOT分析48一、 优势分析(S)48二、 劣势分析(W)49三、 机会分析(O)50四、 威胁分析(T)51第七章 法人治理59一、 股东权利及义务59二、 董事64三、 高级管理人员68四、 监事70第八章 进度计划方案72一、 项目进度安排72项目实施进度计划一览表72二、 项目实施
3、保障措施73第九章 节能分析74一、 项目节能概述74二、 能源消费种类和数量分析75能耗分析一览表76三、 项目节能措施76四、 节能综合评价79第十章 环境保护分析80一、 编制依据80二、 建设期大气环境影响分析81三、 建设期水环境影响分析83四、 建设期固体废弃物环境影响分析83五、 建设期声环境影响分析84六、 营运期环境影响84七、 环境管理分析85八、 结论87九、 建议87第十一章 工艺技术说明89一、 企业技术研发分析89二、 项目技术工艺分析91三、 质量管理93四、 项目技术流程94五、 设备选型方案95主要设备购置一览表95第十二章 投资方案97一、 投资估算的依据和
4、说明97二、 建设投资估算98建设投资估算表102三、 建设期利息102建设期利息估算表102固定资产投资估算表103四、 流动资金104流动资金估算表105五、 项目总投资106总投资及构成一览表106六、 资金筹措与投资计划107项目投资计划与资金筹措一览表107第十三章 经济收益分析109一、 经济评价财务测算109营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表110固定资产折旧费估算表111无形资产和其他资产摊销估算表112利润及利润分配表113二、 项目盈利能力分析114项目投资现金流量表116三、 偿债能力分析117借款还本付息计划表118第十四章 项目风险分析120
5、一、 项目风险分析120二、 项目风险对策122第十五章 招投标方案124一、 项目招标依据124二、 项目招标范围124三、 招标要求125四、 招标组织方式127五、 招标信息发布129第十六章 总结130第十七章 补充表格132主要经济指标一览表132建设投资估算表133建设期利息估算表134固定资产投资估算表135流动资金估算表135总投资及构成一览表136项目投资计划与资金筹措一览表137营业收入、税金及附加和增值税估算表138综合总成本费用估算表139利润及利润分配表140项目投资现金流量表141借款还本付息计划表142第一章 行业发展分析一、 行业概况随着人们对个人健康关注的提升
6、,越来越多的人希望能实现对身体数据的实时监测,以尽早预测疾病的发生,这就对医疗器械的小型化和智能化提出了更高的要求。这种可让人不用走进医院,就能“准确、可靠、完备”地完成今天在医院实验室中进行的人体医学指标测试和输出的便携式医疗监护系统和医疗监测设备也成为很多医疗器械生产厂家重点研发的产品。然而,长期以来,外资医疗设备企业在我国高端医疗器械市场中占有主导地位。2014年以来,国家对国产医疗器械的重视程度显著提升,政策层面对于国产医疗设备的扶持力度远超以往,政策的大力支持将加速医疗设备的国产化进程,将直接推动国产医疗器械尤其是高端器械实现中短期内市场份额快速提升,从而加速国产化的进程。随着全球经
7、济的发展,人们健康状况及保健意识的提高,大部分国家政府着力完善医疗保障政策,带动各国对卫生医疗需求的快速发展和医疗卫生体系的进一步完善。与此同时,患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性也提出了更高的要求。据国家食药总局统计,截至2015年11月底,全国实有医疗器械生产企业14,151家,其中:一类5,080家,二类9,517家,三类2,614家;全国共有实施许可证管理的(二类、三类)医疗器械经营企业186,269家。数据表明,2015年医疗器械行业优化升级的步伐坚实,一批规模小、低水平重复的企业退出市场,而政府的简政放权,助力了一批优势企业轻装上阵,通过自主创新和资本运作,拓展产品结构、营
8、销渠道,并布局大健康产业。但总体上,国内医疗器械企业规模小而散的局面并未打破。虽然我国拥有数量众多的医疗器械生产企业,但企业平均销售规模较小,行业集中度较低。据统计,我国80%以上的医疗器械生产企业是年收入一两千万以内、生产技术含量较低的中小企业,而拥有自主品牌,能生产电子监护设备、超声诊断设备、心电生理设备、CT等高技术含量产品且收入规模超过5亿的企业很少。国内高端医疗器械市场主要被进口产品或外资产品占据,国产产品相对处于被动。在监护仪细分市场,我国医疗监护仪市场目前集中度较高,国内从事医疗监护仪生产销售的企业约70家,其中具有独立研发能力的企业约10家。国内市场已经分化形成以飞利浦、通用医
9、疗为代表的国外厂商和优秀的民族品牌迈瑞为首的第一板块,以宝莱特、理邦、科瑞康、金科威为代表其他国内大型生产企业形成的第二板块,和主要有国内其他大多数规模较小、产品单一的中小企业组成的第三板块。二、 影响行业发展的因素1、有利因素(1)人口老龄化加剧国内人口老龄化趋势显著,其中65岁以上老年人口比例已经从2000年的7.0%上升到2012年的9.4%,如果这一趋势没有得到扭转,到2025年,我国65岁以上老年人口比例将达到12%,2050年这一数据更将突破25%。老年人口患病概率高,对医疗资源有着更强的需求,同时由于老年人具有行动不便、高慢性病患病率等特点,他们对便携及智能化的糖尿病、心血管病等
10、慢性疾病监测类医疗器械的需求尤其强烈。由此可见,人口老龄化加剧对血糖仪、便携式心电仪以及家用呼吸机等特定医疗器械的需求有很强的刺激作用。(2)人均可支配收入提高由于国内经济发展,居民人均可支配收入大大提升,提高了居民对医疗器械的消费能力。我国城镇居民人均可支配收入已经从2004年的9,400元,增长至2014年的2.9万元,消费能力大大增强。与此同时,由于技术的进步,医疗器械的种类更加丰富,功能更加强大,但价格却保持相对稳定,这激发了潜在需求者的购买欲望,促进医疗器械在国内销量的提升。(3)医疗机构需求刺激国内旺盛的需求刺激医疗机构规模不断扩大,医疗机构通过扩建、新建等多种形式提高医疗资源供给
11、能力。国家卫生统计年鉴显示,自2001年以来,国内医疗机构床位数增速呈扩大趋势,2012年增速已经达10.7%,卫生机构床位数也从2001年的320万张扩大到570万张,其中医院床位数从220万张扩大到420万张。由于医疗机构床位数快速提升,其医疗服务能力将大幅提高,配套所需医疗器械的规模也将显著扩大,医疗机构对医疗器械的需求将明显提升。(4)医疗信息化推动随着计算机和网络技术的发展,医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势,这个趋势会引发对能实现医学影像化、数字化的高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立,使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统
12、的要求,占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理,更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。(5)国内产业政策扶持国家始终坚持将医疗器械产业作为重点扶持产业,并将其纳入产业转型升级的轨道中来。近年来,多个部门都将医疗器械产业作为扶持重点,如科技部医疗器械科技产业十二五专项规划提出要扶持10-15家大型医疗器械企业集团、建立8-10个医疗器械科技产业基地;卫生部表示将推出100亿元专项基金用以扶持医用耗材、医疗器械和大型医用设备等的自主研发。同时,在“十三五规划”中,数字化诊疗设备也属于国家重点发展领域。国家的扶持政策将对医疗器械产业的腾飞具有重大促
13、进作用。2、不利因素(1)行业内大部分企业的研发投入不足,技术水平低医疗器械生产企业目前主要以中小企业居多,行业内大部分企业由于技术、资金及规模的限制,不具备核心技术,尚未建立完善独立的研发部门。行业内企业研发力量薄弱将不利于行业整体技术水平的提升和发展。(2)国外企业技术领先,行业竞争大目前全面掌握关键生物及新材料产业化技术的是国外几大医疗器械企业,如通用、飞利浦、西门子等,他们具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链优势。近年来,我国在该领域的追赶速度日益加快,但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力,并保持与国际同步的升级和创新。除此之外,国内企业在资本能力及品牌
14、影响力等方面与国外大型生产厂商的差距明显。(3)并购之风盛行,新进入企业加剧竞争医疗器械产品较高的毛利率水平和巨大的市场成长空间将吸引更多的国内外生产厂家进入该行业,尤其是实力雄厚的大企业,可以凭借其成熟的市场经验及资金优势通过对行业内其他企业进行并购重组,从而占据或扩张其在国内医疗器械行业的市场份额,加剧市场竞争的激烈程度。(4)产品附加值低,成本优势不复存在低附加值产品虽然拥有一定的国际市场份额,但对行业发展的贡献不大。不少企业已成为海外市场的“制造中心”,赚取低额的制造费用。加上近年国内用工成本在不断提高,医疗器械企业运营成本不断上升,这给不少中小企业的生存发展带来了严峻的挑战。随着行业
15、不断规范,部分中小型医疗器械企业更是面临被淘汰的风险。在国际市场,中国医疗器械企业已经面临中国制造低成本优势逐渐减弱甚至消失的境地;在国内市场,低成本、低价格的结果是激烈的市场竞争,规模企业的成本优势逐渐得到体现,更多的中小企业面临生存和发展问题。三、 行业壁垒1、准入壁垒国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度,新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核,在取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证后方可经营;此外,行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。国家药监部门对医疗器械生产企业的审查要求严格,企业只有在满足生产环境、人
16、员素质、设备配置等方面要求的前提下才能从事医疗器械生产,而各类产品的销售均需要在完成一系列检测、分析、临床试验,并通过产品注册的前提下进行,对新进入的企业而言有较高障碍。2、技术壁垒医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,行业产品是综合了医学、生物力学、医用材料学、机械制造等多种学科的高技术产品。专有技术积累和科研开发能力的培养是一个长期的过程,一般企业在短时间内无法迅速形成。同时,本行业对生产环境、生产设备和产品生产工艺都有极高的要求,生产和加工工艺将直接决定产品的性能和使用效果。对于大部分用户而言,产品主要生产设备都是根据自身的生产工艺量身定制,在长期的生产过程中不
17、断优化和改进。对于缺乏符合要求的工艺设备以及缺乏长期工艺技术经验积累的企业很难生产出质量稳定的合格产品。3、人才壁垒医疗器械行业是特殊的高科技行业,医疗器械产品综合了医学、电子、自动化控制等多种学科的新技术,缺乏技术和科研开发能力的企业难以在行业内立足。行业内所需的核心技术人才需要具备医学、电子、自动化控制等综合知识,还须具备多年的同行业实践经验,行业内所需的销售人员需要具备市场营销和产品性能、使用等多方面知识,而这些人才都难以在短期内培养形成。4、渠道壁垒医疗器械行业企业建立完善的营销渠道网络需要大量的资金投入和较长的时间周期,经过长期的市场积累才能形成一定规模的营销渠道网络。而且医疗器械产
18、品在临床使用过程中,医疗机构往往倾向于向单一或少数几家供应商采购特定种类的医疗器械,方便医护人员熟练掌握该类医疗器械的操作方法,提高工作效率,降低操作风险。同时,向少数供应商采购能增强企业议价能力,降低采购成本。因此,医疗器械容易在一定区域内内形成营销渠道垄断。由此可见,医疗器械行业存在明显的渠道壁垒。5、品牌壁垒医疗器械关系到使用者的生命健康,医疗机构及患者在选择产品时对品牌尤其关注,而在医疗器械市场建立良好的品牌效应需要较长的时间。当前市面上的优质产品都形成了多年积累的品牌效应,新进入者在短期内往往很难与之进行竞争。第二章 总论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称扬州监测医疗设备项目(二
19、)项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xx集团有限公司(二)项目联系人邵xx(三)项目建设单位概况公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度
20、型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢
21、得发展主动权,实现发展新突破。公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。三、 项目定位及建设理由2004年到2014年,全球医疗器械销售规模从2001年的1,870亿美
22、元增长到2014年的5,018亿美元。随着全球老龄化速度的加快,对医疗器械设备的需求不断增加,全球医疗器械市场规模快速扩大。根据欧盟医疗器械委员会发布的统计数据,2001年至2014年全球医疗器械市场销售总额复合增长率7.89%,增长率超过同期全球GDP增速,即便是在全球经济衰退的2008年和2009年,全球医疗器械行业依然逆流而上,分别实现6.99%和7.02%的增长率。充分展示了全球医疗器械产业旺盛的需求。与此同时,医疗器械产品的国际贸易额每年以25%的速度增长,销售利润率达15-25%,产品附加值较高,成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。然而,全球医疗器械行业集中度
23、相对较高。根据欧洲医疗器械行业协会统计,目前,排名靠前的25家医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械市场销售总额的60%以上,且其中超过70%的总部都设在美国。美国是目前全球最大的医疗器械生产国,全球近50%的医疗器械都产自美国,其次是欧盟,占比约24%。欧美等发达国家生产的植入性电子医疗器械、植入性血管支架、大型电子成像诊断设备(CT、PET、MRI等)、远程诊断设备、手术机器人、高智能化的体征检测设备等高端医疗器械的技术水平居世界领先水平。但这种现状正在发生改变。随着核心技术难关的逐步突破,加上人力成本等相对优势,亚洲地区日渐晋升为全球医疗器械最具发展潜力的生产市场,以中国、印度为代表的亚
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