生产件批准控制程序.doc

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1、生产件批准控制程序修订状态： 0日 期： 2000.6.18第 2 页1.目的确保工厂提供的生产件符合顾客工程设计记录和规范的所有要求，并在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产，以满足顾客要求。2.适用范围适用于顾客的生产件或批量认可提交和批准。3.定义3.1生产件批准提交：是以一个典型生产过程中抽取少量产品为基础的，而这个生产过程是用生产工装、工艺过程和循环次数来进行的，由供方按照所有工程要求检查生产件批准的零件。3.2初始过程能力：初始过程能力研究是短期的，目的是获得与内部或顾客要求有关的新过程或修订过程性能的早期信息。4.职责4.1由新产品开发项目小组负责生产件批准/批量认可的控制。4.

2、2各相关部门配合项目小组工作。4.3管理者代表负责协调项目小组和各相关部门工作。5.工作程序5.1由新产品开发项目小组按产品先期质量策划控制程序规定进行产品开发策划，并按新产品开发进度计划的时间要求准备生产件批准/批量认可。5.2生产件批准/批量认可提交时机在下述情况的第一批生产件发运前由项目小组确保进行生产件批准/批量认可，批准前所有的员工选择/培训、能力调查、质量分析（质量评审、FMEA、系统优化等），技术文件和规范的审核与修正等工作均已完成。5.2.1一种新的零件或产品，按新产品开发进度计划规定时机提交。5.2.2对以前不合格处进行修正提交的零件。5.2.3由于工程设计、设计规范或材料的

3、改变而发生的产品的变化。此外在下列情况下，在第一批产品发运前，由项目小组组长通知顾客并提出零件批准申请，除非负责零件批准部门特例放弃该零件的批准要求。如果顾客放弃提交正式的生生产件批准控制程序修订状态： 0日 期： 2000.6.18第 3 页产件批准，那么由项目小组组长确保生产件批准文件中所有项目必须评审与修订，以反映当前有关过程的状况。生产件批准文件必须包含同意本次放弃的零件批准负责部门人员的姓名和日期。5.2.4相对于以前批准过的零件，使用了其它可选择的结构和材料。5.2.5使用新的或改变了的工具（易损工具除外），模具等，包括附加的和可替换的工具进行生产。5.2.6对现有工装及设备进行重

4、新装备或重新调整后进行的生产。5.2.7生产过程或生产方法发生一些变化后进行的生产。5.2.8把工装或设备转到其它生产场地或在另一场地进行的生产。5.2.9分包零件、材料或服务（如热处理、电镀）的来源发生了变化。5.2.10工装在停止批量生产达到12个月或更长时间后重新投入生产。5.2.11由于对供方产品质量的担心，顾客要求推迟供货。5.3生产件批准/批量认可要求提交文件由于顾客在生产件批准/批量认可时需提交文件种类和提交方式不同，故而项目小组根据顾客的要求编制、保存/提交要求清单，主要需提交文件如下：5.3.1生产件提交保证书。5.3.2与生产件颜色、表面结构或表面要求有关的外观件批准报告（

5、AAR）。5.3.3提供顾客要求的样品数量，并由工厂保留标准样品。5.3.4顾客和供方的成套零件图纸、CAD/CAM数据资料、技术规范。5.3.5尚未记入设计图纸、规范、CAD/CAM数据资料中，但已在零件上体现出来的任何批准的工程更改文件。5.3.6根据制图要求标有尺寸并清晰易懂的零件图，顾客要求时须在尺寸报告中简述零件图。5.3.7对提交批准的零件在检验和试验要使用的特殊辅助装置。5.3.8按设计规范中规定的尺寸、材质、性能和耐久性能试验报告。5.3.9过程流程图5.3.10过程FMEA分析报告生产件批准控制程序修订状态： 0日 期： 2000.6.18第 4 页5.3.11包含所有零件和

6、过程有关的重要或主要特性的控制计划。5.3.12过程能力报告（包括SPC控制图、Cpk/Ppk/Cmk测定报告）。5.3.13对于新的或改进的量具、测量和试验设备的测量系统分析报告。5.3.14在顾客的零件图或规范有要求时，应提交顾客进行工程批准。5.4过程要求5.4.1辅助图和简图所有的附属文件（如：辅助的布置图表、简图、描绘图、剖面图、几何尺寸和公差图表，或其它与零件图一起使用的附图）应注明零件编号、更改水平、制图日期和供方名称，根据保存/提交要求清单，这些辅助材料的复印件应与尺寸结果放在一起，顾客要求时在尺寸结果中简述辅助图和简图。5.4.2零件特殊检验或试验装置a.当产品在认可时，全部

7、/部分认可项目须用特殊检验或试验装置时，在提交生产件批准时，须同时附带该装置。b.由质保部按检验、测量和试验设备控制程序规定对该装置进行校准，以符合图纸和标准规程要求，在装置上须标识零件名称和工程等级，并按检验、测量和试验设备控制程序规定进行维护。c.由质保部按检验、测量和试验设备控制程序规定对该装置进行MSA分析。5.4.3顾客特殊特性的确定在提交的文件和记录中如涉及到顾客确定的特殊特性时，须按顾客指定符号作标识。5.4.4初始过程研究a.在提交之前，对于顾客或工厂指定为安全/主要/关键/重要的所有特性使用控制图进行评价，在控制图显示无异常波动情况下计算初始过程能力PPK，顾客要求时，可用C

8、pk代替Ppk，确定Ppk1.67。b.在进行初始过程研究前，须对测量系统进行MSA分析，确保测量系统的能力充足。c.对于使用X-R图时，须根据25组或更多子组数据，并至少包括总数据为生产件批准控制程序修订状态： 0日 期： 2000.6.18第 5 页100以上的单个数据进行短期研究。d.由项目组对控制图进行分析，如果有不稳定迹象，按纠正和预防措施控制程序采取纠正措施，如果到生产件规定批准允许日期还不能取得可接受的过程能力，则由项目小组与顾客取得联系确定和批准纠正措施计划（如过程改进、工装更改、顾客的工程要求更改）和临时修订控制计划（100%检验）。5.4.5外观件批准要求a.对于顾客指定的

9、“外观项目”，则由项目小组完成单独的外观件批准报告，记录所要求资料。b.由质量保证部将外观件批准报告和样品送到顾客指定地点，在外观件批准报告上填上交接情况，并由顾客签名，最后与保证书一起提交。5.4.6尺寸评价a.由质保部按设计规范要求，对所有零件进行全尺寸检验，并填写顾客指定表格，注明测量日期，对于已经测量过的零件之一应注明“标准样品”。b.当使用第三方零件检验机构时，结果必须采用该机构的专用纸张或标准报告格式来提交，并写明所测量零件的检验机构名称。c.在检验报告上注明5.4.1要求内容。d.如提交的设计规范是数学数据时，须给出一张硬拷贝图样（如：示意图、几何尺寸和公差图表、图样），以指明测

10、量部位，并保证提交零件的全部尺寸也符合设计规范要求，如不符合则须与顾客联系以制订纠正措施。e.对于每项提交，由项目小组确定发运零件的重量。重量应在保证书上说明，用kg表示并精确到小数点后四位，重量不应包括运输时的保护装置，辅助装配的材料或包装材料。5.4.7材料试验a.由质保部对所有零件按材料规范和控制计划要求进行材料试验，并按顾客指定表格填写。b.如委托公司外的认可机构或经特别协商由顾客的试验室进行材料试验时，试验结果可以用该试验室的专用报告纸张或正式报告格式给出，并注明试验室名生产件批准控制程序修订状态： 0日 期： 2000.6.18第 6 页称。c.所有材料试验报告中应列出每项试验的实

11、际结果和试验次数，注明未写入设计规范中但已经批准的工程修改文件，报告中还需包括以下内容：1)注明试验过零件的设计工程等级、编号、日期和试验零件材料工程更改水平。2)注明试验日期。3)注明该材料分承包方名称（如喷漆、电镀分承包方的名称），当顾客有要求时，注明顾客在批准的货源清单上的材料编号。d.项目小组须确保所有零件材料试验结果与规范一致后才可提交，如不符合须与顾客联系以确定纠正措施。e.对于与顾客制订的材料规范和顾客批准的货源清单有关的产品，计划供应部须从货源清单中选择合格分承包方取得材料和服务。5.4.8性能试验a.由质保部对所有零件按产品性能规范和控制计划要求进行性能试验，并按顾客指定表格

12、填写。b.如委托外部认可机构或经特别协商由顾客试验室进行试验时，试验结果可以用该试验室的专用报告纸张或正式报告格式给出，应注明实验室名称。c.试验报告中须包括所有试验项目、试验数量和每个试验结果，并标明零件设计工程等级、编号、日期和试验零件性能规范更改水平、试验日期、未包含在设计规范中但已批准的工程更改文件。d.项目小组须确保所有零件性能试验结果与规范一致后才可提交，如不符合须与顾客联系以确定纠正措施。5.4.9具有资格的实验室文件要求a.实验室必须有其实验室业务范围，必须将所有能使实验室确保在其范围内的试验或校准结果质量的方针、体系、大纲、程序、指导书和结果形成文件。b.对实验和/校准作出专

13、业判定的人员必须有适当的背景知识和经验，必须经过适合的培训。生产件批准控制程序修订状态： 0日 期： 2000.6.18第 7 页c.实验室必须制定接收、标识、搬运，防护和保存或处理试验样品和/或校准设备仪器和程序文件，包括所有保护设备仪器完整性所必须的规定。这些项目必须保留到该实验室中实验项目的最终数据全部完成，保证从最终数据到原始数据的可追溯性。c.实验室必须监视、控制和记录有关规范要求的或影响试验结果质量的环境状况。对有关的技术活动必须规定和保持适当的环境状况（如灰尘、电磁干扰、湿度、温度及噪声和振动等级）。d.实验室必须使用满足顾客要求的且适合于所进行的试验和/或校准的方法，包括抽样方

14、法。最好采用现行的国标、区域或国家标准中的规定。在实验和校准前，实验室必须验证其满足标准规范的能力。当有必要使用标准以外的方法时，必须征得顾客同意。e.在一些形成数据的验证活动中应用适用的统计技术。f.实验室必须是经认可的实验室。5.4.10零件提交的保证书在完成所有要求的测量和试验后，由项目组填写保证书上所要求的内容，对于每一个零件号，都应完成一份单独的保证书，除非顾客同意其它的形式，由质保部主管校对了所有测量和试验结果，并具备所有需要文件后，签署保证书并注明日期、职务和电话号码。5.4.11工程更改对于5.2中所列的工程更改情况，由技术开发部根据更改程度决定检验和试验要求，有关具体更改方式

15、由技术开发部与顾客产品工程部联系确定。5.5生产件批准记录和标准样品保存5.5.1由项目组对每一项提交保存一份完整的结果记录和标准样品，包括5.3中所列全部记录，不管顾客是否要求提交，项目小组均须完成。5.5.2生产件批准/批量认可记录须在停产后再保存一个日历年的时间。5.5.3标准样品与生产件批准记录保存的时间相同，或直到顾客批准而生产出一个用于相同的零件号的新标准样品为止。标准样品应以顾客批准的日期作为标生产件批准控制程序修订状态： 0日 期： 2000.6.18第 8 页识，当由于标准样品外形尺寸而使贮存比较困难时，则应由顾客工程部门以书面形式修改或放弃样品保存要求。5.5.4生产件样品

16、 供方必须按照顾客的要求和提交要求的规定内容提供零件样品。5.6零件提交状态5.6.1样品批准后，须按过程控制程序规定确保将来生产的产品保持或超出批准时水平。5.6.2如顾客在设计规范中注明为供方“自检”时，由质保部出示定为“通过”的自检结果可作为“批准”考虑。5.6.3工厂在接到顾客批准前，决不能批量生产和销售该产品。5.6.4顾客的批准结果分为生产批准、临时批准、拒收、工厂根据批准结果采用相应措施。5.7顾客特殊要求由于顾客对于生产件批准/批量认可要求各不相同，因此在生产件批准/批量认可前由项目小组制订相应生产件批准指导书，明确提交等级，当顾客无要求时以第三等级提交。6.相关文件和记录QR/SH02.05-01零件提交批准的保证书QR/SH02.05-02外观件批准报告QR/SH02.05-03尺寸检验报告QR/SH02.05-04材料试验报告QR/SH02.05-05性能试验报告QR/SH02.05-06过程FMEA报告QR/SH02.05-07过程流程图QR/SH02.05-08控制计划QR/SH02.05-09过程能力测定报告QR/SH02.05-10机器能力测定报告QR/SH02.05-11供方请求工程批准书