江北区化学制剂项目实施方案（参考范文）.docx

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1、泓域咨询 /江北区化学制剂项目实施方案江北区化学制剂项目实施方案xxx有限公司目录第一章 总论9一、 项目名称及建设性质9二、 项目承办单位9三、 项目定位及建设理由11四、 报告编制说明12五、 项目建设选址14六、 项目生产规模14七、 建筑物建设规模14八、 环境影响14九、 原辅材料及设备14十、 项目总投资及资金构成15十一、 资金筹措方案15十二、 项目预期经济效益规划目标16十三、 项目建设进度规划16主要经济指标一览表17第二章 行业发展分析19一、 行业发展的有利因素和不利因素19二、 医药工业发展规划指南（工信部联规【2016】350号）指出，把握产业技术进步方向，瞄准市场

2、重大需求，大力发展生物药、化学药新品种、优质中药等，加快各领域新技术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级；指出了未来一段时间化学药发展的5个重点领域：化学新药，重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神经退行性疾病、自身免疫性疾病、耐药菌感染、病毒感染等疾病的创新药物，特别是采用新靶点、新作用机制的新药；（二）化学仿制药，加快临床急需、新专利到期药物的仿制药开发，提高仿制药质量水平，重点结合仿制药质量和疗效一致性评价提高口服固体制剂生产技术和质量控制水平；（三）高端制剂；（四）临床短缺药物；（五）产业化技术。“十三五”深化医药卫生体质改革规划提出到2020年，普遍建立比较完善

3、的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。19三、 我国化学药品制剂行业发展概况22第三章 项目背景及必要性25一、 全球医药行业市场规模和发展趋势25二、 行业壁垒25三、 大输液行业发展概况28四、 项目实施的必要性30第四章 项目选址32一、 项目选址原则32二、 建设区基本情况32三、 创新驱动发展36四、 社会经济发展目标37五、 产业发展方向38六、 项目选址综合评价39第五章 建设方案与产品规划40一、 建设规模及主要建设内容40二、 产品规划方案及生产纲领40产品规划方案一览表4

4、0第六章 建筑工程方案42一、 项目工程设计总体要求42二、 建设方案44三、 建筑工程建设指标45建筑工程投资一览表46第七章 法人治理结构47一、 股东权利及义务47二、 董事49三、 高级管理人员53四、 监事55第八章 发展规划58一、 公司发展规划58二、 保障措施62第九章 SWOT分析说明65一、 优势分析（S）65二、 劣势分析（W）67三、 机会分析（O）67四、 威胁分析（T）68第十章 环保方案分析72一、 环境保护综述72二、 建设期大气环境影响分析73三、 建设期水环境影响分析73四、 建设期固体废弃物环境影响分析74五、 建设期声环境影响分析74六、 营运期环境影响

5、75七、 环境影响综合评价76第十一章 项目节能分析78一、 项目节能概述78二、 能源消费种类和数量分析79能耗分析一览表80三、 项目节能措施80四、 节能综合评价82第十二章 劳动安全评价83一、 编制依据83二、 防范措施84三、 预期效果评价88第十三章 人力资源配置90一、 人力资源配置90劳动定员一览表90二、 员工技能培训90第十四章 工艺技术及设备选型92一、 企业技术研发分析92二、 项目技术工艺分析95三、 质量管理96四、 项目技术流程97五、 设备选型方案99主要设备购置一览表99第十五章 投资方案100一、 投资估算的依据和说明100二、 建设投资估算101建设投资

6、估算表103三、 建设期利息103建设期利息估算表103四、 流动资金104流动资金估算表105五、 总投资106总投资及构成一览表106六、 资金筹措与投资计划107项目投资计划与资金筹措一览表107第十六章 项目经济效益评价109一、 基本假设及基础参数选取109二、 经济评价财务测算109营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表111利润及利润分配表113三、 项目盈利能力分析113项目投资现金流量表115四、 财务生存能力分析116五、 偿债能力分析116借款还本付息计划表118六、 经济评价结论118第十七章 项目风险评估119一、 项目风险分析119二、 项目风

7、险对策121第十八章 总结124第十九章 补充表格126营业收入、税金及附加和增值税估算表126综合总成本费用估算表126固定资产折旧费估算表127无形资产和其他资产摊销估算表128利润及利润分配表128项目投资现金流量表129借款还本付息计划表131建设投资估算表131建设投资估算表132建设期利息估算表132固定资产投资估算表133流动资金估算表134总投资及构成一览表135项目投资计划与资金筹措一览表136第一章 总论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称江北区化学制剂项目（二）项目建设性质本项目属于新建项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx有限公司（二）项目联系人陆xx（三

8、）项目建设单位概况公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造

9、和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司在“政府引导、市场主导、社

10、会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。三、 项目定位及建设理由深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、廉价的医疗卫生服务，这将进一步扩大消费需求和提高用药水平，为我国医

11、药工业发展带来机遇。加快培育创新力量聚焦汽车、家电、生物医药等重点优势产业和新兴技术发展需求，紧盯人工智能、量子信息、集成电路、生命健康、空天科技等前沿领域，向上争取一批具有前瞻性、战略性的国家和市级重大科技项目。围绕生产线，引进研发线，出台鼓励支持企业设立研发机构的具体措施，落实好企业投入基础研究的专项扶持政策，鼓励企业通过技术创新提高劳动生产率。强化企业创新主体地位，鼓励开展共性技术和前沿技术研究，为科技型企业提供产品研发设计、检验测试等公共化、专业化和社会化服务，扩大创新主体规模，推动科技型企业、高新技术企业、高成长性企业实现“倍增”。到2025年，企业研发机构达到100家以上，入库科技

12、型企业达到3000家，其中高新技术企业300家。坚持产学研深度融合，支持辖区企业与高等院校、科研院所组建创新联合体，发挥大企业引领支撑作用，开展协同技术攻关与项目共建，推动产业链上中下游、大中小企业融合创新。支持一批“四不像”科研机构加快发展，鼓励区属国有企业带头开展应用创新、管理创新。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。（二）报告编制原则坚持以经济效益为中心，社会效益和不境效益为重点指导思想，以技术先进、经济可行为原则，立足本地

13、、面向全国、着眼未来，实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案，尽可能减少工程项目的投资额，以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点，总图布置力求做到布置紧凑，流程顺畅，操作方便，尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上，既要考虑先进性，又要确保技术成熟可靠，做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件，因地制宜，充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向，做到产品方案合理。6、依据环保法规，做到清洁生产，工程建设实现“三同时”，将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文

14、明生产。（二） 报告主要内容根据项目的特点，报告的研究范围主要包括：1、项目单位及项目概况；2、产业规划及产业政策；3、资源综合利用条件；4、建设用地与厂址方案；5、环境和生态影响分析；6、投资方案分析；7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究，力求提供较准确的资料和数据，对该项目是否可行做出客观、科学的结论，作为投资决策的依据。五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx（待定），占地面积约82.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xx公斤化学制剂的生产能力。七、 建筑物建设

15、规模本期项目建筑面积100007.40，其中：生产工程63753.73，仓储工程23909.16，行政办公及生活服务设施7581.91，公共工程4762.60。八、 环境影响本项目污染物主要为废水、废气、噪声和固废等，通过污染防治措施后，各污染物均可达标排放，并且保持相应功能区要求。本项目符合各项政策和规划，本项目各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小。从环境保护角度，本项目建设是可行的。九、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括苯胺、溴代十八烷、碳酸钠、N,N-二甲基甲酰胺、二氯甲烷、氯甲酸甲酯、乙醇、丙氨酸、硼氢化钠、硫酸、甲醇、氢氧化钠、叔丁醇、四氢呋喃、氯化钠

16、、1,4-丁烯二醇、溴。（二）主要设备主要设备包括：拣选台、洗药机、切药机、热风循环烘箱、万能粉碎机、袋式除尘机、微粉机、多功能提取罐、储液罐、醇沉罐、调配罐、浓缩器、酒精调配罐、三足离心机。十、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资38557.05万元，其中：建设投资31172.68万元，占项目总投资的80.85%；建设期利息702.32万元，占项目总投资的1.82%；流动资金6682.05万元，占项目总投资的17.33%。（二）建设投资构成本期项目建设投资31172.68万元，包括工程费用、工程建设其他费

17、用和预备费，其中：工程费用26946.27万元，工程建设其他费用3541.08万元，预备费685.33万元。十一、 资金筹措方案本期项目总投资38557.05万元，其中申请银行长期贷款14333.09万元，其余部分由企业自筹。十二、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：65400.00万元。2、综合总成本费用（TC）：55873.32万元。3、净利润（NP）：6935.28万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：7.40年。2、财务内部收益率：10.50%。3、财务净现值：-736.85万元。十三、 项目建设进度规划本期项目按照国家

18、基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积54667.00约82.00亩1.1总建筑面积100007.401.2基底面积30066.851.3投资强度万元/亩367.142总投资万元38557.052.1建设投资万元31172.68

19、2.1.1工程费用万元26946.272.1.2其他费用万元3541.082.1.3预备费万元685.332.2建设期利息万元702.322.3流动资金万元6682.053资金筹措万元38557.053.1自筹资金万元24223.963.2银行贷款万元14333.094营业收入万元65400.00正常运营年份5总成本费用万元55873.326利润总额万元9247.047净利润万元6935.288所得税万元2311.769增值税万元2330.2610税金及附加万元279.6411纳税总额万元4921.6612工业增加值万元17580.8513盈亏平衡点万元32083.70产值14回收期年7.40

20、15内部收益率10.50%所得税后16财务净现值万元-736.85所得税后第二章 行业发展分析一、 行业发展的有利因素和不利因素1、有利因素（1）市场规模随着老龄化进程的加快、健康意识增加以及社保体系的逐步健全，全社会对医疗健康服务的需求逐步增加，推动医药市场规模持续增长。为提高居民的生活质量，近年来全社会对医疗卫生的购买支出大幅度增长。据卫计委统计，2006-2016年我国卫生总费用支出从9,843.34亿元激增至46,344.90亿元，复合增长率达到17.17%。持续增长的卫生支出促进医药市场增长。（2）国家产业政策支持二、 医药工业发展规划指南（工信部联规【2016】350号）指出，把握

21、产业技术进步方向，瞄准市场重大需求，大力发展生物药、化学药新品种、优质中药等，加快各领域新技术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级；指出了未来一段时间化学药发展的5个重点领域：化学新药，重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神经退行性疾病、自身免疫性疾病、耐药菌感染、病毒感染等疾病的创新药物，特别是采用新靶点、新作用机制的新药；（二）化学仿制药，加快临床急需、新专利到期药物的仿制药开发，提高仿制药质量水平，重点结合仿制药质量和疗效一致性评价提高口服固体制剂生产技术和质量控制水平；（三）高端制剂；（四）临床短缺药物；（五）产业化技术。“十三五”深化医药卫生体质改革规划提出到2

22、020年，普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、廉价的医疗卫生服务，这将进一步扩大消费需求和提高用药水平，为我国医药工业发展带来机遇。（3）居民可支配收入增长和人口结构性变化带动医药行业的发展随着经济的增长，我国城乡居民收入增长迅速，根据国家统计局数据，2016年，城镇居民可支配收入33,616元，扣除价格因

23、素实际增长5.6%，农村居民人均可支配收入12,363元，扣除价格因素实际增长6.2%。医疗保健作为人类的最基本需求，具有较强的刚性特点，收入的增加和人民生活水平的提高，直接促使居民保健意识提升，医疗保健需求上升，从而拉动药品需求。根据国家统计局数据，2016年末我国城镇化率达到57.35%，城镇常住人口达到79,298万人，与2012年相比，常住人口城镇化率提高了4.78个百分点，年均提高1.20个百分点，城镇常住人口增加8,116万人，年均增加2,029万人。预计城镇化率2020年、2030年将分别达到60%和66%，到2030年我国将新增城镇人口将超过10亿人。根据历史数据来看，城镇居民

24、卫生费用支出是农村居民的34倍，城镇化进程将扩大人口卫生需求规模。根据国家统计局2016年国民经济和社会发展公报数据显示，我国60周岁及以上人口数为23,086万人,占比为16.7%，其中65周岁及以上人口数为15,003万人,占比为10.8%。伴随着老龄化社会而来的，是心脑血管、肿瘤、糖尿病等老年性疾病发病率的日趋提高，人口老龄化加速带动医药市场的需求。2、不利因素（1）行业集中度低，行业竞争激烈目前我国医药生产企业超过4,000家，但具有较强自主创新能力、形成规模效应的大型企业较少，行业集中度较低。低水平重复建设造成资源浪费和生产能力低下，低端产品同质化现象严重，部分中小制药企业采取低价竞

25、争策略，影响了行业的利润水平。近年来，国际大型制药企业在发达国家医药消费放缓的情况下，无一例外的把新兴市场国家作为重点发展的地区。国际大型制药企业通过独立建设生产基地、建立研发机构以及和国内企业合资等多种方式在国内进行市场开拓，且区别于之前只是把中国作为低成本的研发和生产基地的做法，在中国的国外研发机构已经开始研发专门针对国内人群的药物。可以预见，国内制药企业将面临国际大型制药企业更为猛烈和有针对性的竞争。（2）研发投入低，创新能力弱企业研发投入少、技术创新能力弱、高素质人才不足、创新体系及激励机制不健全、重原料药轻制剂、重药品轻药包材等问题一直制约着我国制药行业的发展。根据国家统计局的统计数

26、据，2016年我国规模以上工业医药制造业企业研究与试验发展经费仅441.5亿元，占相应营业收入的比例仅为1.72%。医疗与健康关系着社会和谐、经济发展与政治稳定，疾病防治、健康水平已经成为衡量一国发展的重要指标之一，各国纷纷加大了医学科研投入经费，但无论是投入经费总量还是科技经费的比例，我国医学科技投入与发达国家相比还存在较大差距。三、 我国化学药品制剂行业发展概况1、化学药品制剂行业的定义及分类按照国民经济行业分类（GB/T4754-2011），化学药品制剂制造是指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。2、化学药品制剂行业的市场规模化学药品制剂制造业是医药制造业下重要的子行业，其产

27、值在医药工业总产值中占比维持在25%以上。根据工信部的统计，2015年和2016年，化学药品制剂制造业占医药工业总产值的比例分别为25.35%和25.42%，为医药工业占比最高的子行业。近年来，我国化学药品制剂行业市场需求旺盛，销售收入逐年增加。根据工信部的统计，2011年至2016年，我国化学药品制剂行业主营业务收入由4,231亿元增加至7,535亿元，年均复合增长率12.23%。3、化学药品制剂行业的竞争格局我国医药制造企业众多，行业竞争激烈。近年来，行业集中度有所提升，中国制药企业百强集中度由2010年的43.13%增加至2015年的46.30%。根据2016年10月工信部发布的医药工业

28、发展规划指南的要求，“到2020年，前100位企业主营业务收入所占比重提高10个百分点”。4、化学药品制剂行业利润水平的变化趋势及原因我国化学药品制剂行业盈利能力保持较快增长。根据工信部的统计，2011年至2016年，我国化学药品制剂行业利润总额由424.15亿元增长至950.49亿元，年均复合增长率为14.39%。5、化学药品制剂医院终端的用药构成医院终端是药品销售的主要市场。根据米内网的统计数据，我国城市公立医院化学药销售额由2014年的5,184.93亿元增长到2016年的6,069.00亿元，年均复合增长率为8.19%。尽管抗菌药物临床应用管理办法等一系列针对抗菌药物合理使用的政策出台

29、，使得抗菌药物整体使用受限，但2016年全身用抗感染类药物在我国城市公立医院的市场份额仍位居第一。近年来，中国人群的疾病谱发生了迁移，老龄化、工业化、城镇化的推进以及环境污染和不良的生活习惯，造成癌症、心脑血管疾病、消化系统疾病发病率和死亡率的上升。同时，人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新的医疗技术的发展，使得肿瘤、心脑血管疾病和消化系统疾病的就诊率都得以显著提高，带动了抗肿瘤药物、心血管系统药物和消化系统药物市场的繁荣。第三章 项目背景及必要性一、 全球医药行业市场规模和发展趋势医药行业是一个国际公认需求刚性特征最为明显的行业，不存在明显的周期性特征。医药行业的消费支出与国民经济水平的

30、发展趋势、人民生活质量和健康生活的标准存在相关性。随着人类健康意识的加强，人口老龄化进程加速，以及医药科技领域的创新和发展，近些年来，全球医药行业保持了持续的增长，被誉为“永不衰落的朝阳产业”。根据IMSHealth的统计，2015年全球医药市场规模为1.07万亿美元，按不变汇率计算，2010-2015年期间全球医药市场复合年均增长率为6.2%，美国为6.1%，中国为14.2%。IMSHealth预测，到2020年，全球医药市场的规模将达到1.4万亿美元，2016-2020年复合年均增长率为4%-7%；预计美国仍然是最大的医药市场，占比41%，而中国则占11%。二、 行业壁垒1、行业准入壁垒药

31、品的生产、销售与使用直接关系到人民的生命健康，为确保用药安全有效，我国对药品生产经营实行许可证制度，在行业准入、生产经营等方面制定了一系列严格的法律、法规及行业标准，以加强对医药行业的监管。药品生产企业在生产药品前必须取得CFDA颁发的药品生产许可证并获得药品批准文号，所有药品及原料药的生产需要符合GMP要求。对于输液生产企业而言，大输液产品使用直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器还需要国家食品药品监督管理局颁发的药品包装用材料和容器注册证（I类）证书。由于实行严格的市场准入，新办药品生产和药品经营企业耗时较长，支出较大，因而具有较高的资质壁垒。2、资金壁垒医药行业属于资本密集型，具有

32、高投入、长周期、高风险的特点。药品从初始开发到产业化生产，平均需要810年，需要投入较多的人力物力资源，投资回报期限较长；药品生产需要按照GMP的要求建设厂房及配置相应的机器设备，投入厂房建设及购买机器设备的费用昂贵，没有较大规模的资金实力支持将无法适应医药产业规范运营的要求；医药企业销售网络的建设也需要大量资金支持，一种新的药品要想在较短时间内占领市场，在市场推广与销售队伍建设过程中需要投入大量的资金。因此，从研发、生产到下游市场，大量的资金需求以及投资的长期性成为医药行业的进入壁垒。3、技术壁垒药品关系大众健康和生命安全，药品监管部门颁布了一系列的药品监管法规和制度对药品质量、药品安全进行

33、约束，因而医药工业是技术密集型的行业，对技术研发实力要求较高，自主研发能力和制备技术水平是医药企业最重要的核心竞争力。新药的开发严重依赖于企业的研发平台以及研究人员的技术水平，药品一旦研发成功并产业化将形成较高的技术壁垒，一定时期内在市场上具有垄断优势，缺乏相应技术积累的公司很难在短时间内占领市场；同时，随着新版GMP的实施以及仿制药质量一致性评价的开展，对药品生产企业技术实力的要求将进一步提高。4、品牌壁垒用药关乎人的健康和生命安全，成立时间早、品牌卓越的医药企业因为先进入市场更易获得医药用户的信赖，客户的黏着度较高。在健康意识不断增强、可支配收入逐步提高的背景下，用户对品牌药品需求的价格弹

34、性下降，品牌药品市场份额相对稳定。新的医药品牌切入现存相对稳定的医药市场，将是一个长期的过程。5、渠道壁垒完善的销售渠道和售后服务体系是药品销售体系的重要保证。在直销模式下，医药企业需要搭建自己的销售队伍，将药品销售至终端客户；在代理模式下，医药企业通常需要组建招商团队，在一定区域范围内进行招商，由选定的代理商或经销商将药品销售至终端客户。目前，我国医药市场竞争激烈，患者用药也具有一定粘性，因此当患者选择一种用药时，就意味着可能放弃其他具有疗效相同或相似产品。因此。相对于先进入医药市场的企业，后进入的医药企业需要以更优惠的条件或付出更大的成本建立完善的销售渠道，具有较高的渠道壁垒。三、 大输液

35、行业发展概况1、大输液产品的特点及分类大输液作为注射剂的一个重要分支，通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。输液对于纠正电解质紊乱、酸碱平衡和体液平衡有重要意义，具有直接输入体内的药量较大、药效迅速、作用可靠及适于急救等特点，在临床上具有十分重要的地位。同时，与其它制剂相比，大容量注射剂直接将药物输入静脉进入人体血液，瞬间即可分布全身，所以输液产品的质量对临床安全至关重要，输液产品必须保证无菌、无热源、无不溶性微粒、长期储存稳定、耐热压灭菌，对生产环境的要求相对较高。2、大输液行业市场规模在化学药品制剂行业中，大输液是最重要的制剂之一，由于其具有直接输入体内的药量

36、较大、药效迅速、作用可靠及适于急救等特点，临床用途十分广泛。2013年至2015年，我国大输液药物医院市场规模分别为646亿元、725亿元和814亿元，年均复合增长率12.25%。大输液为中国医药工业的五大制剂之一，是医疗机构使用最普遍的药品制剂，市场需求量大，销量稳定，深受企业重视；同时也是我国发展最快速的制剂细分行业，从上世纪80年代中期仅能生产几亿瓶，发展到产量已达100多亿瓶，成为世界第一。目前大输液行业尤其是基础输液的产能相对过剩，近年来生产规模有所收缩。预计未来几年大输液行业生产规模仍将保持下降的趋势，到2018年降至122.72亿瓶/袋左右；2019年，行业产量将开始恢复增长，到

37、2021年，生产量将达到约125.43亿瓶/袋。3、大输液行业竞争格局在大输液行业，欧、美、日等国家市场集中现象非常明显，输液生产企业数量少、规模大，如美国的百特公司占据了全美80%的输液市场；在欧洲，大输液市场基本上被费森尤斯、贝朗、百特克林泰克和法玛西亚四大公司占领；在日本，大冢公司占有50%左右的市场份额。但在我国，大输液生产企业数量众多，规模较小，行业集中度偏低。近几年，随着药品价格下降，生产成本上升，规模较小的企业难以维持，行业龙头企业抓住机会实施并购重组战略，使得大输液行业市场集中度有所提升。2011年至2015年，我国大输液市场集中度逐年提高，前20名生产企业的市场集中度由56.

38、07%增长至62.11%。4、大输液行业发展趋势及特点首先，行业集中度上升。随着国家基本药物逐步实行各省统一招标集中采购，药品中标价不断降低，产品丰富、成本更低、善于创新的大企业通过集中化采购、规模化生产、高中标率实现利润，并将获得更大市场份额。而小企业的生存难以维系，行业集中度将进一步提高。其次，包装材料软塑化。塑瓶和软袋包装相对于玻瓶在质量、存储、运输和用药安全等方面有着显著的优势。经过前期的市场培育，已逐渐培养起对软塑大输液的用药习惯和认可度，软塑包装的大输液产品的市场份额快速增加。再次，产品种类多元化。为了提高市场竞争力，资本技术实力强大的龙头企业纷纷加大研发投入，加快新型大输液产品的

39、上市速度，大输液品种结构不断优化。同时，药品生产企业将积极加大研发投入，优化产品结构，提升高毛利、高附加值的营养型、治疗型输液所占比重。四、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司

40、产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第四章 项目选址一、 项目选址原则1、符合城乡规划和相关标准规范的原则。2、符合产业政策、环境保护、耕地保护和可持续发展的原则。3、有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用的原则。4、保障公共利益、改善人居环境的原则。5、保证城乡公共安全和项目建设安全的原则。6、经济

41、效益、社会效益、环境效益相互协调的原则。二、 建设区基本情况江北区地处长江、嘉陵江两江之北，自西向东呈长条型带状分布，长江岸线53公里、嘉陵江岸线19公里，幅员面积220.8平方公里，辖九街三镇，共有社区108个、村13个，常住人口92.65万，城镇化率99.2%，相继荣获全国文明城区、全国社会治安综合治理“长安杯”、全国双拥模范城等荣誉称号。江北是一座历史悠久的城区。巴渝文化、抗战文化、兵工文化交融相汇，盘溪无铭阙、明玉珍睿陵、徐悲鸿故居、民国测候亭等名胜古迹星罗云布，保定门、三洞桥、寸滩老街、重庆大剧院、徐悲鸿美术馆重庆馆等串联成“文化珍珠链”，城市文态形神兼备，文化魅力历久弥新。江北是一

42、个风光秀美的地方。长江与嘉陵江两江环抱，铜锣山与明月山黛青水秀，主城绿肺铁山坪入选“重庆十大新名片”，鸿恩寺森林公园成为主城风光观景台，五宝镇蕴含田园牧歌之美，镶嵌出一幅天然的“两江三山四景五河”风景图，是“两江四岸”城市主轴上的精华篇章。江北是一方经济发展的热土。地区生产总值由2016年的881亿元增长到2020年的1325亿元、跻身全市行政区第四，全口径税收总量连续五年保持全市行政区第一。商贸发展加速转型，工业发展提质提效，数字经济、生物医药等新增长点茁壮成长，特别是金融发展持续壮大，汇集金融机构490余家，金融资产规模超2万亿元、约占全市1/3，金融机构存贷款余额超1.64万亿元、约占全

43、市1/5，境内外上市企业12家、市值占全市50%以上、上市企业数量及区域经济证券化水平稳居全市第一。2021年上半年，全区实现地区生产总值712.2亿元、同比增长13.3%，总量位居全市行政区第四。17月，实现全口径税收186.4亿元、同比增长34.4%，总量保持全市行政区第一。江北是一个开发开放的窗口。集“一带一路”和长江经济带交汇点、“中新（重庆）互联互通示范项目”、重庆自贸（试验）区政策机遇于一身，落户最高人民法院第五巡回法庭、西部唯一的商标审查协作中心，全市注册资本金（1460.9亿元）最大的京昆高铁西昆公司、全国性科技型消费金融公司小米消费金融、“升级版太古里”等一批大商好商纷纷落地

44、。江北是一个和谐发展的乐园。坚持“三问于民”，推行“订单式民生”，狠抓城市二次更新，“老马工作法”“社会微治理”等社会治理品牌效应持续彰显，2020年，全区常住居民人均可支配收入达4.56万元、同比增长6.4%。综合实力显著提升，地区生产总值突破1300亿元大关，年均增长8.5%，经济总量排位由全市第七跃升至第四，人均地区生产总值达14万元，全员劳动生产率达到25万元/人，全辖税收总量连续五年保持全市第一。特别是2020年面对新冠肺炎疫情不利影响，经济增长3.9%，划出了稳中有进、稳中向好的“坚强曲线”。产业结构持续优化，服务业对经济增长贡献超过75%。工业提质集群发展，规模以上工业总产值年均

45、增长8%，汽车产业基本实现低端微车向中高端乘用车转型，电子产业逐步实现传统低端产品向智能化迈进，生物医药、新能源汽车及智能汽车、智能储能及节能环保、新一代信息技术、新材料、高端装备制造业六大新兴产业集群加速形成。金融能级全面提升，全区金融机构490家，金融资产规模超2万亿元、占全市近1/3，金融业成为推动经济发展的重要支柱。商贸全面提速增效，商品销售总额突破4000亿元，全区“触网”商户超5万户，电商交易额超2000亿元，拥有观音桥商圈、重庆IFS国金中心、北滨路等核心商贸地，九街“不夜经济”成为全市一道靓丽风景线。文旅融合加快发展，拥有文旅企业2924家，年均接待国内外游客突破5000万人次

46、，北仓、鲤鱼池42号、鎏嘉码头等一批知名都市文化旅游热地相继涌现，全域旅游取得重大进展。当前和今后一个时期，我国发展仍处于重要战略机遇期，构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局的重大决策，共建“一带一路”、长江经济带发展、西部大开发等重大战略深入实施，重庆作为西部唯一直辖市，区位优势、产业优势、生态优势、体制优势十分明显，为我区接续发展、再攀新高创造了更为有利条件；成渝地区双城经济圈建设加快推进，带来诸多政策利好、投资利好、项目利好，极大提振市场预期、社会预期；新一轮科技革命和产业变革深入发展，有利于我区推动经济体系提质增效、数字经济与实体经济深度融合；新发展格局下开放发展水平更高，国家级、市级开放平台在江北叠加集聚，为我区融入世界经济体系，参与国际经济合作与分工提供了空前机遇；全面深化改革红利持续释放，一系列先行先试政策在我区密集实施，有利于率先破除制约发展的体制机制障碍；全市“一区两群”协调发展深入推进，我区