抗菌药物专项整治与合理用药20150129.ppt

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1、抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理药剂科：药剂科：2020/12/191（一）（一）（一）（一）.简介几个概念简介几个概念简介几个概念简介几个概念 1.1.1.1.抗生素与抗菌药物抗生素与抗菌药物抗生素与抗菌药物抗生素与抗菌药物n n抗生素抗生素抗生素抗生素vv特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物，在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物，在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物，在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物，在低浓

2、度下能选择性抑制或杀灭其他生物，并可供临床应用的一大类药物，如：青霉素类、头孢菌素类物，并可供临床应用的一大类药物，如：青霉素类、头孢菌素类物，并可供临床应用的一大类药物，如：青霉素类、头孢菌素类物，并可供临床应用的一大类药物，如：青霉素类、头孢菌素类n n抗菌药物抗菌药物抗菌药物抗菌药物vv是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物，包括抗生素和人工合成的化学抗菌药物，是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物，包括抗生素和人工合成的化学抗菌药物，是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物，包括抗生素和人工合成的化学抗菌药物，是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物，包括抗生素和人

3、工合成的化学抗菌药物，如：喹诺酮类、磺胺类、呋喃类、硝基咪唑类等，不合外用消毒剂如：喹诺酮类、磺胺类、呋喃类、硝基咪唑类等，不合外用消毒剂如：喹诺酮类、磺胺类、呋喃类、硝基咪唑类等，不合外用消毒剂如：喹诺酮类、磺胺类、呋喃类、硝基咪唑类等，不合外用消毒剂2020/12/1922.2.2.2.抗微生物药物与抗感染药物抗微生物药物与抗感染药物抗微生物药物与抗感染药物抗微生物药物与抗感染药物n n 抗微生物药物抗微生物药物抗微生物药物抗微生物药物vv 是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物，能抑制或杀灭病原微生物，包括：抗菌药物、和抗是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物，能抑制或杀灭病原微生物，包括：

4、抗菌药物、和抗是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物，能抑制或杀灭病原微生物，包括：抗菌药物、和抗是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物，能抑制或杀灭病原微生物，包括：抗菌药物、和抗病毒药病毒药病毒药病毒药n n 抗感染药物抗感染药物抗感染药物抗感染药物vv 包括用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病包括用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病包括用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病包括用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、蠕虫所

5、致感染性疾病的各类各种药物，包括：抗菌药、抗结核药、抗真菌药、抗病毒毒、原虫、蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物，包括：抗菌药、抗结核药、抗真菌药、抗病毒毒、原虫、蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物，包括：抗菌药、抗结核药、抗真菌药、抗病毒毒、原虫、蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物，包括：抗菌药、抗结核药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药等药、抗寄生虫药等药、抗寄生虫药等药、抗寄生虫药等2020/12/193 3.3.专项整治抗菌药物的范围专项整治抗菌药物的范围n抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法规定：抗菌药物是指：治疗细菌、支原体、衣原体、立克规定：抗菌药物是指：治疗细菌、支原体、衣

6、原体、立克次体、螺旋体等，以及真菌病原微生物所致感染性疾病的药物次体、螺旋体等，以及真菌病原微生物所致感染性疾病的药物n不包括：抗病毒药、抗寄生虫病药、抗结核病药、抗麻风病药；不包括具有抗菌作用中药不包括：抗病毒药、抗寄生虫病药、抗结核病药、抗麻风病药；不包括具有抗菌作用中药制剂以及抗感染外用药制剂以及抗感染外用药n遴选品规时包括抗感染外用药，抗感染药物的外用应严格控制遴选品规时包括抗感染外用药，抗感染药物的外用应严格控制2020/12/194 （二（二).).抗菌药物使用现状抗菌药物使用现状 1.1.抗菌药是防病治病最重要一类药物之一抗菌药是防病治病最重要一类药物之一n n自自自自19281

7、92819281928年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外已大量使用，临床各科都离不开它，挽救了年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外已大量使用，临床各科都离不开它，挽救了年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外已大量使用，临床各科都离不开它，挽救了年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外已大量使用，临床各科都离不开它，挽救了很多人生命，但它具有两重性很多人生命，但它具有两重性很多人生命，但它具有两重性很多人生命，但它具有两重性n n由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，感染性疾病又面临严重威胁由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，感染性疾病又面临严重威胁由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，感

8、染性疾病又面临严重威胁由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，感染性疾病又面临严重威胁n n有的细菌含有多种抗菌药物基因，抗菌药物在临床和饲料、养殖业是否合理使用已成为公共卫有的细菌含有多种抗菌药物基因，抗菌药物在临床和饲料、养殖业是否合理使用已成为公共卫有的细菌含有多种抗菌药物基因，抗菌药物在临床和饲料、养殖业是否合理使用已成为公共卫有的细菌含有多种抗菌药物基因，抗菌药物在临床和饲料、养殖业是否合理使用已成为公共卫生问题生问题生问题生问题n n正确遴选、合理使用抗菌药物是我们医师、药师的职责正确遴选、合理使用抗菌药物是我们医师、药师的职责正确遴选、合理使用抗菌药物是我们医师、药师的职责正确遴选

9、、合理使用抗菌药物是我们医师、药师的职责 2020/12/195 2.2.批准生产抗菌药品种、品规过多批准生产抗菌药品种、品规过多n n批准生产品种过多：约批准生产品种过多：约批准生产品种过多：约批准生产品种过多：约1000100010001000个品种个品种个品种个品种n n批准抗菌药物批准文号批准抗菌药物批准文号批准抗菌药物批准文号批准抗菌药物批准文号35000350003500035000个品规个品规个品规个品规n n市场流通的抗菌药物产品市场流通的抗菌药物产品市场流通的抗菌药物产品市场流通的抗菌药物产品5000500050005000个品规个品规个品规个品规n n很多品种、品规有众多企

10、业重复生产，如甲硝唑有很多品种、品规有众多企业重复生产，如甲硝唑有很多品种、品规有众多企业重复生产，如甲硝唑有很多品种、品规有众多企业重复生产，如甲硝唑有279279279279个商品名，个商品名，个商品名，个商品名，1821182118211821个批准文号个批准文号个批准文号个批准文号n n最多的一个抗菌药批准约最多的一个抗菌药批准约最多的一个抗菌药批准约最多的一个抗菌药批准约1070107010701070家企业生产家企业生产家企业生产家企业生产n n供临床应用品种供临床应用品种供临床应用品种供临床应用品种200200200200个个个个vv临床实际使用的抗菌药物品种约：约临床实际使用的

11、抗菌药物品种约：约临床实际使用的抗菌药物品种约：约临床实际使用的抗菌药物品种约：约150150150150个个个个vv其中头孢菌素类其中头孢菌素类其中头孢菌素类其中头孢菌素类41414141个品种，占个品种，占个品种，占个品种，占27272727vv经经经经2011201120112011年整治后、现应用品种约：年整治后、现应用品种约：年整治后、现应用品种约：年整治后、现应用品种约：90909090个个个个2020/12/196 3.2007 3.2007 3.2007 3.2007年度中国与西方国家药品销售比较年度中国与西方国家药品销售比较年度中国与西方国家药品销售比较年度中国与西方国家药品

12、销售比较n n抗菌药物占全部药物份额抗菌药物占全部药物份额抗菌药物占全部药物份额抗菌药物占全部药物份额vv中国：超过总量的中国：超过总量的中国：超过总量的中国：超过总量的1/41/41/41/4（25.3825.3825.3825.38）抗菌药中抗生素占抗菌药中抗生素占抗菌药中抗生素占抗菌药中抗生素占3/43/43/43/4以上，头孢菌素占近一半以上，头孢菌素占近一半以上，头孢菌素占近一半以上，头孢菌素占近一半vv国外：以降脂药、抗精神失常药占多数国外：以降脂药、抗精神失常药占多数国外：以降脂药、抗精神失常药占多数国外：以降脂药、抗精神失常药占多数 头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占约头孢菌素及抗菌

13、复合物制剂仅占约头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占约头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占约2 2 2 2 n n销售额前销售额前销售额前销售额前10101010位药物位药物位药物位药物vv中国：有中国：有中国：有中国：有4 4 4 4种抗生素（多为头孢类抗生素）种抗生素（多为头孢类抗生素）种抗生素（多为头孢类抗生素）种抗生素（多为头孢类抗生素）且排名第一、二、四、五位且排名第一、二、四、五位且排名第一、二、四、五位且排名第一、二、四、五位vv国外：抗菌药物国外：抗菌药物国外：抗菌药物国外：抗菌药物1 1 1 1个个个个 2020/12/197 4.4.有的药批准、生产、使用缺乏科学依据，如：有的药批准、生产

14、、使用缺乏科学依据，如：n氟喹诺酮类：国外只有约氟喹诺酮类：国外只有约6 6种；我国约种；我国约1818种种v加替沙星：对血糖等严重毒性，原研企业与国外早已停产，而我国却当作加替沙星：对血糖等严重毒性，原研企业与国外早已停产，而我国却当作“新药新药”批准约批准约100100家企业生产，抗菌药中用药量排名第家企业生产，抗菌药中用药量排名第2020位、氟喹诺酮用药量排第二位位、氟喹诺酮用药量排第二位v洛美沙星、氟罗沙星：有光敏毒性严重、国外也已退出或很少用，我国洛美沙星约洛美沙星、氟罗沙星：有光敏毒性严重、国外也已退出或很少用，我国洛美沙星约5050家企业家企业生产、用量排名生产、用量排名3737

15、位；氟罗沙星约位；氟罗沙星约3030家生产、用量排名家生产、用量排名5353位位n头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国仍然在使用的：头孢尼西头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国仍然在使用的：头孢尼西 头孢雷特头孢雷特2020/12/198 5.5.5.5.抗菌药物使用率和使用强度高抗菌药物使用率和使用强度高抗菌药物使用率和使用强度高抗菌药物使用率和使用强度高n n使用率：使用率：使用率：使用率：vv我国门诊为我国门诊为我国门诊为我国门诊为21.821.821.821.8；2011201120112011年整治后年整治后年整治后年整治后20202020vv我国住院患者为：我国住院患者

16、为：我国住院患者为：我国住院患者为：68.968.968.968.9；整治后；整治后；整治后；整治后60606060vv发达国家医院住院患者的报道为：发达国家医院住院患者的报道为：发达国家医院住院患者的报道为：发达国家医院住院患者的报道为：25%-40%25%-40%25%-40%25%-40%vv国际平均值约为：国际平均值约为：国际平均值约为：国际平均值约为：30303030（WHOWHOWHOWHO调查结果）调查结果）调查结果）调查结果）n n我国抗菌药物联合使用率：我国抗菌药物联合使用率：我国抗菌药物联合使用率：我国抗菌药物联合使用率：37%-50%37%-50%37%-50%37%-5

17、0%2020/12/199n使用强度使用强度DDDDDD值值（defined daily doses defined daily doses defined daily doses defined daily doses，DDDs DDDs DDDs DDDs）：nDDDsDDDs是指抗菌药物主要适应证的平均每日成人维持剂量、每是指抗菌药物主要适应证的平均每日成人维持剂量、每100100（或或10001000）名住院患者抗菌名住院患者抗菌药物消耗的药物消耗的DDDDDD数数2020/12/1910 6.6.6.6.美国美国美国美国2006200620062006年处方量最大的年处方量最大的年处

18、方量最大的年处方量最大的100100100100个药品中只有个药品中只有个药品中只有个药品中只有6 6 6 6个抗菌药物个抗菌药物个抗菌药物个抗菌药物n n阿莫西林阿莫西林阿莫西林阿莫西林 （第（第（第（第5 5 5 5）n n阿奇霉素阿奇霉素阿奇霉素阿奇霉素 （第（第（第（第11111111）n n头孢氨苄头孢氨苄头孢氨苄头孢氨苄 （第（第（第（第19191919）n n左氧氟沙星（第左氧氟沙星（第左氧氟沙星（第左氧氟沙星（第15151515）n n环丙沙星环丙沙星环丙沙星环丙沙星 （第（第（第（第53535353）n n多西环素多西环素多西环素多西环素 （第（第（第（第69696969）n

19、 n氟康唑氟康唑氟康唑氟康唑 （第（第（第（第62626262）2020/12/1911 7.7.清洁手术切口预防用药不合理清洁手术切口预防用药不合理n n类类类类切口不适宜应用，如：切口不适宜应用，如：切口不适宜应用，如：切口不适宜应用，如：v使用率高：使用率高：0606年为年为96.996.9；0707年为年为97.497.4；0808年为年为97.397.3；0909年为年为96.796.7v20112011年整治后：已降至年整治后：已降至50506060v首次用药时间不适宜：首次用药时间不适宜：0.50.52h2h内用药只占约内用药只占约1/3;1/3;术前术前2h2h或术后不适宜用药

20、占约或术后不适宜用药占约2/32/3v用药时间长：用药时间长：7.17.1天天v联合用药过多：占联合用药过多：占45.245.2（均值）（均值）v用药档次高，药价贵，前三位药为：头孢唑林（有的甚至用五水的，价格高用药档次高，药价贵，前三位药为：头孢唑林（有的甚至用五水的，价格高1313倍）；左倍）；左氧氟沙星；头孢哌酮十舒巴坦氧氟沙星；头孢哌酮十舒巴坦2020/12/19122020/12/1913（三）（三）20122012年全国抗菌药物临床应用年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案专项整治活动方案(为什么？)2020/12/1914v我国抗生素人均年消费量为138克左右，而美国仅为13克。

21、v我国75%的门诊感冒患者会服用抗生素，外科手术使用抗生素的比例超过97%，住院患者抗生素应用率为65%，远远超过国际上30%的平均水平。2020/12/19151.1.目的目的 加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全保障医疗质量和医疗安全保障医疗质量和医疗安全保障医疗质量和医疗

22、安全2.2.组织管理与职责组织管理与职责n n卫生部制定整治方案与组织实施，及督导检查卫生部制定整治方案与组织实施，及督导检查卫生部制定整治方案与组织实施，及督导检查卫生部制定整治方案与组织实施，及督导检查n n各省级卫生行政部门制定本辖区专项整治方案、组织实施、督促实现各项指标各省级卫生行政部门制定本辖区专项整治方案、组织实施、督促实现各项指标各省级卫生行政部门制定本辖区专项整治方案、组织实施、督促实现各项指标各省级卫生行政部门制定本辖区专项整治方案、组织实施、督促实现各项指标n n医疗机构落实各项整治措施，实现抗菌药合理应用各项指标医疗机构落实各项整治措施，实现抗菌药合理应用各项指标医疗机

23、构落实各项整治措施，实现抗菌药合理应用各项指标医疗机构落实各项整治措施，实现抗菌药合理应用各项指标v医疗机构应建立抗菌药临床应用管理制度和监督管理制度医疗机构应建立抗菌药临床应用管理制度和监督管理制度v在在PATCPATC下设立下设立“抗菌药物管理组抗菌药物管理组”2020/12/1916 3.3.使用管理办法与专项整治重点内容使用管理办法与专项整治重点内容（1 1）明确抗菌药应用管理责任制明确抗菌药应用管理责任制明确抗菌药应用管理责任制明确抗菌药应用管理责任制：n医疗机构负责人是抗菌药临床应用第一责任人医疗机构负责人是抗菌药临床应用第一责任人n实行各级责任制，层层签订责任状，明确控制指标实行

24、各级责任制，层层签订责任状，明确控制指标n作为院长、科主任综合考核以及晋升、评先进、评优秀指标作为院长、科主任综合考核以及晋升、评先进、评优秀指标n纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系2020/12/1917（2 2）对本机构院、科两级对本机构院、科两级对本机构院、科两级对本机构院、科两级2011201120112011年抗菌药应用基本情况调查、摸清情况，应成为常规年抗菌药应用基本情况调查、摸清情况，应成为常规年抗菌药应用基本情况调查、摸清情况，应成为常规年抗菌药应用基本情况调查、摸清情况，应成为常规n药品占本机构总收入百分率，抗菌药占药品总

25、收入百分率药品占本机构总收入百分率，抗菌药占药品总收入百分率n各抗菌药品种、剂型、品规、使用量与金额各抗菌药品种、剂型、品规、使用量与金额n使用量与金额排序前使用量与金额排序前1010位抗菌药品种位抗菌药品种n住院患者抗菌药物使用率、使用强度住院患者抗菌药物使用率、使用强度n门诊抗菌药物使用品种、占处方百分率门诊抗菌药物使用品种、占处方百分率n急诊抗菌药物使用品种、占处方百分率急诊抗菌药物使用品种、占处方百分率n类切口和介入治疗抗菌药物预防使用率类切口和介入治疗抗菌药物预防使用率n特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度2020/12/1918（3 3）建立抗菌药临

26、床应用技术支撑体系建立抗菌药临床应用技术支撑体系建立抗菌药临床应用技术支撑体系建立抗菌药临床应用技术支撑体系n二级以上医院要设置感染性疾病科，配备感染专科医师二级以上医院要设置感染性疾病科，配备感染专科医师n二级以上医院可根据需要设置临床微生物室，配备临床微生物专业技术人员二级以上医院可根据需要设置临床微生物室，配备临床微生物专业技术人员n二级以上医院要设置临床药学室，配备专职抗感染用药临床药师二级以上医院要设置临床药学室，配备专职抗感染用药临床药师n以上三类人员是抗感染药物治疗的专业人士，其职责：以上三类人员是抗感染药物治疗的专业人士，其职责：v为医务人员提供抗菌药合理用药知识培训为医务人员

27、提供抗菌药合理用药知识培训v对抗菌药临床应用进行技术指导对抗菌药临床应用进行技术指导v参与抗菌药临床应用管理参与抗菌药临床应用管理2020/12/1919（4 4）严格落实抗菌药物分级管理制度）严格落实抗菌药物分级管理制度n医师要经抗菌药培训和考核，合格后才授予相应级别的抗菌药处方权医师要经抗菌药培训和考核，合格后才授予相应级别的抗菌药处方权n医疗机构应明确抗菌药物分级管理目录，按分级目录限定医师处方权限，应严格加强管理，医疗机构应明确抗菌药物分级管理目录，按分级目录限定医师处方权限，应严格加强管理，门诊不得应用特殊级抗菌药门诊不得应用特殊级抗菌药n抗菌药分为三级管理，即：抗菌药分为三级管理，

28、即：“非限制使用非限制使用”、“限制使用限制使用”、“特殊使用特殊使用”2020/12/1920n抗菌药物分级管理原则抗菌药物分级管理原则v非限制使用非限制使用（一线用药）（一线用药）：长期临床应用证明安全性、有效性确切；对细菌耐药性低；药价较：长期临床应用证明安全性、有效性确切；对细菌耐药性低；药价较低低v限制使用限制使用（二线用药）（二线用药）：与非限制使用抗菌药比，安全性较差、不良反应较多、较重；疗效不：与非限制使用抗菌药比，安全性较差、不良反应较多、较重；疗效不如非限制使用类抗菌药确切；相对较易耐药如非限制使用类抗菌药确切；相对较易耐药v特殊使用特殊使用（三线用药）（三线用药）：需倍加

29、保护品种；不良反应明显、严重品种；新上市品种；不优于现：需倍加保护品种；不良反应明显、严重品种；新上市品种；不优于现用品种；安全性或疗效资料尚较少；价格昂贵用品种；安全性或疗效资料尚较少；价格昂贵2020/12/1921n20122012年专项整治方案规定：年专项整治方案规定：v限制品种，综合医院原则上（按通用名）：三级医院不超过限制品种，综合医院原则上（按通用名）：三级医院不超过5050种，二级种，二级3535种种v若临床治疗确实需要，可申请增加品种，但应经核发执业许可证卫生行政部门同意，向省级卫若临床治疗确实需要，可申请增加品种，但应经核发执业许可证卫生行政部门同意，向省级卫生行政部门申请

30、生行政部门申请2020/12/1922n20122012年整治方案：限制品规数（按通用名）年整治方案：限制品规数（按通用名）v实行一品两规：同一通用名称，注射剂型和口服剂型各不超过实行一品两规：同一通用名称，注射剂型和口服剂型各不超过2 2个品规，作用类似抗菌药不得重个品规，作用类似抗菌药不得重复采购复采购v头霉素类抗生素不超过头霉素类抗生素不超过2 2个品规个品规v三、四代头孢三、四代头孢（复方制剂复方制剂）：口服不超过：口服不超过5 5个品规，注射不超过个品规，注射不超过8 8个品规个品规v碳青霉烯类：注射不超过碳青霉烯类：注射不超过3 3个品规个品规v氟喹诺酮类：口服和注射各不超过氟喹诺

31、酮类：口服和注射各不超过4 4个品规个品规v深部抗真菌：不超过深部抗真菌：不超过5 5个品种个品种2020/12/1923（6 6）2012201220122012年专项整治方案控制指标规定：抗菌药物使用率和使用强度年专项整治方案控制指标规定：抗菌药物使用率和使用强度年专项整治方案控制指标规定：抗菌药物使用率和使用强度年专项整治方案控制指标规定：抗菌药物使用率和使用强度n n综合医院综合医院综合医院综合医院控制控制指标指标指标指标（使用率使用率与使用强度与使用强度与使用强度与使用强度）：v住院患者不超过住院患者不超过6060v门诊按处方比例不超过门诊按处方比例不超过2020v急诊按处方比例不超

32、过急诊按处方比例不超过4040v控制使用强度：累积控制使用强度：累积DDDDDD值力争控制在值力争控制在4040个以下个以下2020/12/19242013年年2014年年升降升降%指标指标住院患者抗菌药物使用强度住院患者抗菌药物使用强度（DDD值）值）46.9951.7810.2%40门诊抗生素处方使用率门诊抗生素处方使用率21.84%19.88%-1.96%20%住院抗菌药物使用率住院抗菌药物使用率51.96%50.41%-1.55%60%急诊抗生素处方使用率急诊抗生素处方使用率35.95%33.23%-2.72%40%特殊级抗生素药物使用率特殊级抗生素药物使用率1.64%1.8%0.16

33、%无无我院抗菌药物使用情况我院抗菌药物使用情况我院抗菌药物使用情况我院抗菌药物使用情况2020/12/1925n要控制使用率和使用强度累积要控制使用率和使用强度累积DDDDDD值力争控制在值力争控制在4040个以下个以下v关键是预防用药要规范关键是预防用药要规范v预防用药：用法用量要合理，选药要适宜预防用药：用法用量要合理，选药要适宜n洁净切口预防用药原则：洁净切口预防用药原则：v首先应加强手术室建设与管理，尤其是无菌概念首先应加强手术室建设与管理，尤其是无菌概念2020/12/1926v预防用药目的要明确，选用要合理：如预防术后切口感染，应针对金葡菌选药；术后部位或全预防用药目的要明确，选用

34、要合理：如预防术后切口感染，应针对金葡菌选药；术后部位或全身感染，应依据具体手术而定，结肠、直肠术应首选大肠埃希菌和脆弱拟杆菌有效抗菌药身感染，应依据具体手术而定，结肠、直肠术应首选大肠埃希菌和脆弱拟杆菌有效抗菌药v给药时间：外科手术应控制在术前给药时间：外科手术应控制在术前0.50.52 2小时内使用率小时内使用率v抗菌药物选择和使用疗程合理，抗菌药物选择和使用疗程合理，v洁净切口手术预防用药不超过洁净切口手术预防用药不超过3030，其中：腹股沟疝修补术、颅骨肿物切除、甲状腺疾病、乳，其中：腹股沟疝修补术、颅骨肿物切除、甲状腺疾病、乳腺疾病、经血管途径介入诊断术、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱等

35、原则上不用腺疾病、经血管途径介入诊断术、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱等原则上不用v类切口给予预防使用抗菌素时间不超过类切口给予预防使用抗菌素时间不超过2424小时小时2020/12/1927（7 7）抗菌药物品种评价与遴选分级管理属行政管理层面；品种遴选属技术管理）抗菌药物品种评价与遴选分级管理属行政管理层面；品种遴选属技术管理（8 8）加强应用管理，严格按有关法规的相关规定执行落实加强应用管理，严格按有关法规的相关规定执行落实加强应用管理，严格按有关法规的相关规定执行落实加强应用管理，严格按有关法规的相关规定执行落实（9 9 9 9）加强抗菌药物采购管理）加强抗菌药物采购管理）加强抗菌药物采购

36、管理）加强抗菌药物采购管理n n因特殊治疗需求，可启动临床采购程序：由需要临床科提出因特殊治疗需求，可启动临床采购程序：由需要临床科提出因特殊治疗需求，可启动临床采购程序：由需要临床科提出因特殊治疗需求，可启动临床采购程序：由需要临床科提出经经经经PATCPATCPATCPATC抗菌药物组讨论同意抗菌药物组讨论同意抗菌药物组讨论同意抗菌药物组讨论同意由由由由药学部门一次购入使用药学部门一次购入使用药学部门一次购入使用药学部门一次购入使用n n但启动临床采购程序，每个品种不得超过但启动临床采购程序，每个品种不得超过但启动临床采购程序，每个品种不得超过但启动临床采购程序，每个品种不得超过5 5 5

37、 5例次年例次年例次年例次年否则应调整目录，但品种、品规总数不否则应调整目录，但品种、品规总数不否则应调整目录，但品种、品规总数不否则应调整目录，但品种、品规总数不得增加得增加得增加得增加2020/12/1928（1010）应开展抗菌药物临床应用评估与监测）应开展抗菌药物临床应用评估与监测n开展临床应用监测，应积极应用信息系统采集各项用药信息开展临床应用监测，应积极应用信息系统采集各项用药信息n评估临床应用适宜性评估临床应用适宜性n实施专项处方点评，分析临床使用趋势实施专项处方点评，分析临床使用趋势n向卫生部临床应用监测网报告本院应用相关信息向卫生部临床应用监测网报告本院应用相关信息n对出现的

38、异常现象进行调查与干预对出现的异常现象进行调查与干预v使用量异常增长、要注意用药量排名前使用量异常增长、要注意用药量排名前1010位位v不规范采用不规范采用“药品未注册用法药品未注册用法”：频繁超适应证、超给药途径、超剂量用药，而造成严重：频繁超适应证、超给药途径、超剂量用药，而造成严重不良反应不良反应v要监管企业在医疗机构违规销售要监管企业在医疗机构违规销售2020/12/1929（1111）加强微生物标本检测与细菌耐药监测）加强微生物标本检测与细菌耐药监测n住院患者抗菌药使用前微生物标本送检率住院患者抗菌药使用前微生物标本送检率5050，特殊使用级抗菌药标本送检率，特殊使用级抗菌药标本送检

39、率8080。n要控制标本质量要控制标本质量n定期发布细菌耐药监测信息，建立预警机制定期发布细菌耐药监测信息，建立预警机制n按规定向卫生部细菌耐药监测网报告耐药菌分布和耐药情况等信息按规定向卫生部细菌耐药监测网报告耐药菌分布和耐药情况等信息（1212）严格医师抗菌药处方权限和药师调剂资格管理）严格医师抗菌药处方权限和药师调剂资格管理n对执业医师、和药师要进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训与考核考核合格后，授予对执业医师、和药师要进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训与考核考核合格后，授予相应抗菌药物处方权或者调剂资格相应抗菌药物处方权或者调剂资格2020/12/1930（1313）落实抗

40、菌药物处方点评制度落实抗菌药物处方点评制度落实抗菌药物处方点评制度落实抗菌药物处方点评制度n按按处方管理办法处方管理办法和和医院处方点评管理规定（试行）医院处方点评管理规定（试行）执行落实执行落实n若手工对若手工对2525医师处方或用药医嘱、每位医师医师处方或用药医嘱、每位医师5050张份进行处方点评（有难度），重点抽：张份进行处方点评（有难度），重点抽：感染、呼内、外科、感染、呼内、外科、ICUICU；按；按专项处方点评处理，但应每月应抽查专项处方点评处理，但应每月应抽查5 51010名医师、名医师、3030张处方张处方或或1010份出院病历；充分运用电脑份出院病历；充分运用电脑n每月处方点

41、评结果每月处方点评结果v对合理使用前对合理使用前1010名的医师，向全院公示表彰名的医师，向全院公示表彰v对不合理使用前对不合理使用前1010名的医师，在全院通报批评名的医师，在全院通报批评v点评结果作为科室和个人绩效考核重要依据点评结果作为科室和个人绩效考核重要依据2020/12/1931n处方点评主要应由药师承担处方点评主要应由药师承担n对医师超常处方处罚规定对医师超常处方处罚规定v超常处方超常处方3 3次以上，且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药次以上，且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权物处方权v限制处方权后，仍连续出现超常处

42、方，且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权限制处方权后，仍连续出现超常处方，且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权2020/12/1932n药师未按照规定审核抗菌药处方或用药医嘱，造成严重后果的；或者发现处方不适宜、超常处药师未按照规定审核抗菌药处方或用药医嘱，造成严重后果的；或者发现处方不适宜、超常处方未进行干预的，取消调剂资格方未进行干预的，取消调剂资格n取消处方权和取消调剂资格后，在取消处方权和取消调剂资格后，在6 6个月内不得恢复个月内不得恢复n调剂药师应开展用药交待、指导安全用药，失职者应承担相应责任调剂药师应开展用药交待、指导安全用药，失职者应承担相应责任n药师在调剂和采购供应工作中有

43、很强技术问题，以往没有强调，药师专业技术作用未发挥药师在调剂和采购供应工作中有很强技术问题，以往没有强调，药师专业技术作用未发挥n企业承包药库、采购供应、或门诊调剂是不符合相关药事管理法律、法规有关规定的企业承包药库、采购供应、或门诊调剂是不符合相关药事管理法律、法规有关规定的2020/12/1933n n超常处方的含义与范围超常处方的含义与范围超常处方的含义与范围超常处方的含义与范围vv超常处方主要是指：无正当理由、超出一般常规性用药的异常用药现象超常处方主要是指：无正当理由、超出一般常规性用药的异常用药现象超常处方主要是指：无正当理由、超出一般常规性用药的异常用药现象超常处方主要是指：无正

44、当理由、超出一般常规性用药的异常用药现象vv包括：无适应证；无正当理由开高价药或开大处方；无权威科学证据严重超说明书用药；包括：无适应证；无正当理由开高价药或开大处方；无权威科学证据严重超说明书用药；包括：无适应证；无正当理由开高价药或开大处方；无权威科学证据严重超说明书用药；包括：无适应证；无正当理由开高价药或开大处方；无权威科学证据严重超说明书用药；开人情方；开方与个人或科室经济利益挂钩等开人情方；开方与个人或科室经济利益挂钩等开人情方；开方与个人或科室经济利益挂钩等开人情方；开方与个人或科室经济利益挂钩等vv未审核处方或虽发现超常处方，但未进行干预，造成患者伤害；对某些特殊用药或特殊未审

45、核处方或虽发现超常处方，但未进行干预，造成患者伤害；对某些特殊用药或特殊未审核处方或虽发现超常处方，但未进行干预，造成患者伤害；对某些特殊用药或特殊未审核处方或虽发现超常处方，但未进行干预，造成患者伤害；对某些特殊用药或特殊群体未进行用药交待造成患者用药错误、而使患者受伤害的群体未进行用药交待造成患者用药错误、而使患者受伤害的群体未进行用药交待造成患者用药错误、而使患者受伤害的群体未进行用药交待造成患者用药错误、而使患者受伤害的2020/12/1934（14141414）要建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网）要建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网）要建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药

46、监测网）要建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网（15）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度（16）严肃查处抗菌药物不合理使用情况严肃查处抗菌药物不合理使用情况严肃查处抗菌药物不合理使用情况严肃查处抗菌药物不合理使用情况2020/12/19352020/12/1936 提提提提 要要要要一.一.一.一.2012201220122012年抗菌药物应用管理与专项整治主要内容年抗菌药物应用管理与专项整治主要内容年抗菌药物应用管理与专项整治主要内容年抗菌药物应用管理与专

47、项整治主要内容二.二.二.二.抗菌药物预防用药抗菌药物预防用药抗菌药物预防用药抗菌药物预防用药2020/12/1937抗菌药物预防用药抗菌药物预防用药内儿科抗菌药物预防用药合理使用内儿科抗菌药物预防用药合理使用1 外科抗菌药物预防用药合理使用外科抗菌药物预防用药合理使用2382020/12/1938综合病症或易发感染综合病症或易发感染预防用药指征预防用药指征1.风湿热风湿热一种一种/两种特定病原菌感染两种特定病原菌感染2.流脑流脑3.鼠疫鼠疫4.伤寒伤寒1.流脑流脑一定时间段内流行发生的感染一定时间段内流行发生的感染2.鼠疫鼠疫3.伤寒伤寒特定人群高危状况下的病原体感染特定人群高危状况下的病原

48、体感染重度腹水重度腹水内科抗菌药物预防用药内科抗菌药物预防用药392020/12/1939综合病症或易发感染综合病症或易发感染预防用药指征预防用药指征1.体温体温382.周围血象周围血象 WBC12109/L N80%昏迷昏迷3.呼吸道分泌物明显增多（喉头痰鸣）呼吸道分泌物明显增多（喉头痰鸣）4.有多器官功能衰竭有多器官功能衰竭5.糖尿病酮症酸中毒糖尿病酮症酸中毒6.心肺复苏后心肺复苏后中性粒细胞减少症中性粒细胞减少症中性粒细胞中性粒细胞1109/L1.肝性脑病肝性脑病重症肝炎重症肝炎2.重度腹水重度腹水3.长时间使用激素长时间使用激素内科抗菌药物预防用药指征内科抗菌药物预防用药指征40202

49、0/12/19401.普通感冒普通感冒病毒性感染病毒性感染2.流感流感3.水痘水痘4.麻疹麻疹 1.应用肾上腺皮质激素应用肾上腺皮质激素2.昏迷昏迷其它其它3.休克休克4.中毒中毒5.心力衰竭心力衰竭6.肿瘤肿瘤内儿科不应常规预防性应用抗菌药物的情况内儿科不应常规预防性应用抗菌药物的情况412020/12/1941422020/12/194243外科医生的困惑外科医生的困惑围手术期应用抗生素是预防哪些感染？围手术期应用抗生素是预防哪些感染？什么情况下需要预防用抗生素？什么情况下需要预防用抗生素？怎样选择预防用抗生素？怎样选择预防用抗生素？什么时候开始用药？什么时候开始用药？抗生素要用多长时间？

50、抗生素要用多长时间？是否需要联合用药？是否需要联合用药？2020/12/1943围手术期抗菌药物预防用药目的 预防手术后切口感染预防手术后切口感染 1 预防清洁预防清洁-污染或污染手术手术部位感染污染或污染手术手术部位感染 2 术后可能发生的全身性感染术后可能发生的全身性感染3442020/12/1944外科手术切口分类与预防用药指征外科手术切口分类与预防用药指征(一一)I I类手术（清洁切口）类手术（清洁切口）手术野为人体无菌部位,未进入炎症区;未进入呼吸道,消化 道和泌尿生殖道,以及闭合性创伤手术（骨科手术）并非所有清洁手术都需要预防用药大多数无需预防使用抗菌药(依靠无菌技术及细致的手术操