药事管理学自考.ppt

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1、药事管理学自考为什么要学习本门课程？为什么要学习本门课程？1.药学专业课程之一药学专业课程之一2.联系自然科学与药学的桥梁联系自然科学与药学的桥梁3.执业药师考试重要内容之一执业药师考试重要内容之一从本门课程中我们能学到什么？1.药品管理领域的基本概念药品管理领域的基本概念2.药学实践必须遵守的法律规范药学实践必须遵守的法律规范3.药品生产、经营、流通等领域的基药品生产、经营、流通等领域的基 本管理规则本管理规则4.药师职业道德的和必须遵守的行为药师职业道德的和必须遵守的行为 规范规范5.解决药学实践问题的方法和技能解决药学实践问题的方法和技能教材及参考资料教材及参考资料1、吴蓬、吴蓬:药事管

2、理学药事管理学,第三版。第三版。北京北京,人民卫生出人民卫生出版社版社,20032、四川大学华西药学院药事管理学教研室、四川大学华西药学院药事管理学教研室:药事管理学补充讲义，药事管理学补充讲义，20033、杨世民、杨世民:药事管理学药事管理学,第一版第一版,北京北京,中国医药科中国医药科技出版社，技出版社，20024、国家执业药师资格考试应试指南、国家执业药师资格考试应试指南-药事法规汇药事法规汇编，编，北京北京,中国医药科技出版社，中国医药科技出版社，2003 第一章第一章 绪绪 论论本章重点内容本章重点内容药事、药事管理的概念药事、药事管理的概念药事管理学科的形成和发展药事管理学科的形成

3、和发展药事管理学科的性质、定义、研究内容药事管理学科的性质、定义、研究内容及范围及范围药事管理学研究方法药事管理学研究方法 药学事业与药事管理药学事业与药事管理药事概念药事概念药事药事=药学事业药学事业:泛指一切与药有关的事业。由药泛指一切与药有关的事业。由药学若干个部门（行业）构成的一个学若干个部门（行业）构成的一个完整的体系。完整的体系。药事定义：药品的研制、生产、流药事定义：药品的研制、生产、流通、价格、广告及使用等活动有关通、价格、广告及使用等活动有关的事项。的事项。药事概念药事概念 药品活动涉及主要环节：药品活动涉及主要环节：研制、生产、流通、价格、广告及使研制、生产、流通、价格、广

4、告及使用。用。药事构成：药事构成：药学教育、药物研究、药品生产、药药学教育、药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用、药品价品经营、药品检验、药品使用、药品价格、药品广告、药品管理等格、药品广告、药品管理等研制研制生产生产流通流通价格价格广告广告使用使用 药事管理的概念(P-3)狭义的药事管理：狭义的药事管理：指国家依照法律、行政法规、规章指国家依照法律、行政法规、规章对药品及药事的监督管理，以保证对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，增进药品疗效，保障人药品质量，增进药品疗效，保障人们用药安全，维护人们健康。又称们用药安全，维护人们健康。又称“药政管理药政管理”。药事管理的概念(P

5、-3)广义的药事管理：广义的药事管理：国家对药品及药事活动中研究、生产、流通、国家对药品及药事活动中研究、生产、流通、价格、广告及使用等管理价格、广告及使用等管理;国家对医疗器械、卫生材料、制药机械、药国家对医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料的监督管理用包装材料的监督管理;国家制定医药发展规划的宏观管理国家制定医药发展规划的宏观管理;药学事业大系统中各子系统自身经营与发展药学事业大系统中各子系统自身经营与发展的管理的管理.药事管理的概念药事管理的概念 广义的药事管理：广义的药事管理：(简述简述)泛指国家对药品的监督管理及药事泛指国家对药品的监督管理及药事机构自身的经营管理机构自身的经营

6、管理,以及药学服务以及药学服务的管理。的管理。药事管理的内容药事管理的内容（一）从宏观角度看：（一）从宏观角度看：质量管理、技术管理、经济管理、组质量管理、技术管理、经济管理、组织管理等织管理等（二）从微观角度看：（二）从微观角度看：人员管理、财物管理、物资设备管理、人员管理、财物管理、物资设备管理、药品质量管理、技术管理、药学信息管药品质量管理、技术管理、药学信息管理、药学服务管理等。理、药学服务管理等。药事管理的发展药事管理的发展（一）古代社会巫医分离后的医药管理（一）古代社会巫医分离后的医药管理（二）医药分业后药事管理从医药管理（二）医药分业后药事管理从医药管理中分离出来中分离出来（三）

7、现代药事管理的发展（三）现代药事管理的发展（一）古代的药事管理（一）古代的药事管理古古代代，远远、近近东东国国家家中中，巫巫医医分分离离，医医药药知知识识技技术术及及国国家家对对医医药药卫卫生生的的管管理理，早在欧洲文明发展之前便产生了。早在欧洲文明发展之前便产生了。公元前两千多年，两河流域（今伊拉克）兴起巴比伦,继后出现亚述王国(约公元前2500前612),在这一地区已有民间医生。从考古发掘的一根玄武面柱所刻楔形文字知道，公元前18世纪，巴比伦的汉漠拉比国王所制定的巴比伦王朝法令中已有关于医药方面的刑律(记有两条惩罚医药使人致死致残的条文)。在两河尼尼微城的古代亚述巴尼拔皇宫的发掘中，找到许

8、多有楔形文字的粘土板，其中一千多块记述了医药卫生方面的事情，包括病名、治疗用的动物、植物、矿物药以及制药、服药方法，还记有卫生管理的法令。从材料得知，某一时期在巴比伦的一条街上，曾专门设立配制药品、化妆品的地方。职业药师？亚述王国巴尼拔图书馆泥板亚述王国巴尼拔图书馆泥板书书从印度古代的医药书籍中以及考古发掘中知道，公元前一千多年，印度人在治疗中用药已达七百多种。记记载载阿阿育育吠吠陀陀医医学学草草本本自自然然 疗法的古代印度著作疗法的古代印度著作 在埃及古寺院废墟的发掘中，找到许多纸草文书籍，其中有七份有关医药学的书籍，从中得知古埃及在治疗上用药已达数百种，药品的采集、配制和管理已相当专门化。

9、公元前一千多年，希腊人移居爱琴海周围和岛屿上，他们吸取了两河流域和古埃及文化并冲破古老的模式，创造了崭新的文化。古希腊医药学领域代表人物希波克拉底（公元前460377）是医药学史上很有影响的人。他的著作里对药物有许多论述，强调药物在治疗中的重要作用，讲述药物的正确保管、采集等。公元754年，阿拉伯人在巴格达城建立了药房，被认为是当时一所独立配制和发售药物的专门机构。有史料记载，该城在9世纪前半叶，药剂师开始成为一种独立的职业，阿位伯丰富的药物资料和药物配制技术的发展促使药物工作专业化的趋向，它对药学的发展起了重要作用。公公元元前前 1111世世纪纪，中中国国西西周周王王朝朝建建立立了了六六官官

10、体体制制，属属天天官官管管的的医医师师为为“众众医医之之长长，掌掌众众医医之之政政令令，聚聚毒毒药药以以供供医医事事。”中中国国是是建建立立古古代代医医药药管管理理制制度度最最早早的的国国家家之之一一，并并不不断断充充实实完完善善持持续续两两三三千千年年，影影响响大大并并很很具具代表性。代表性。8世纪后，在欧洲一些城市如意大利的萨勒诺、西班牙的托利多相继也建立了药房，有了药剂师，12世纪公共药学已在意大利南部、法国和其它欧洲国家出现。13世纪的医院已逐渐脱离宗教，置于市政当局领导，药学成为政府管理的卫生系统的一部分也逐渐演变、发展。1407年意大利城热那法典对药剂师作出了明确的要求和规定。那时

11、的药剂师已成为法律所认可并对其进行管理的一种专门职业。药房和药剂师的出现和发展标志着医药分药房和药剂师的出现和发展标志着医药分业的过程，它们对药学事业和药学科学的发展业的过程，它们对药学事业和药学科学的发展也起了重要的影响。到也起了重要的影响。到1919世纪，药房还是药学世纪，药房还是药学和化学研究实验室，许多重大发明来自在药房和化学研究实验室，许多重大发明来自在药房中做的研究成果；同时，它还是早期药学教育中做的研究成果；同时，它还是早期药学教育的学校，培养出很多优秀的药学和化学科学家，的学校，培养出很多优秀的药学和化学科学家，以及合格的药剂师。以及合格的药剂师。古代社会医药管理主要特点古代社

12、会医药管理主要特点最先是保证王公贵族药品供应与用药安全，最先是保证王公贵族药品供应与用药安全，逐逐渐渐扩扩展展为为巩巩固固帝帝王王统统治治，保保障障战战争争和和防防治治瘟疫流行的药品供应。瘟疫流行的药品供应。2.2.管理体制医药合一。管理体制医药合一。3.3.以以集集中中的的行行政政管管理理为为主主，但但已已有有刑刑律律，以以及及发挥了药品标准作用的医药书籍。发挥了药品标准作用的医药书籍。（二）医药分业后药事管理（二）医药分业后药事管理1.1.开开始始药药事事管管理理立立法法活活动动。14071407年年热地亚那市颁布的药师法。热地亚那市颁布的药师法。2.2.由由政政府府认认可可或或组组织织编

13、编撰撰药药典典，并并颁布为国家法定药品标准。颁布为国家法定药品标准。3.3.药药房房业业务务日日益益发发展展，逐逐渐渐成成为为药药物物研研制制、配配方方销销售售，以以及及早早期期药药学学教教育育重重要要场场所所，成成为为药药事事管管理理重重点点对对象。象。4.4.出出现现由由药药师师、药药商商组组成成的的行行业业协协会会，开开展展行行业业管管理理活活动动。16171617年年，成成立立伦伦敦敦药药师师协协会会（英英国国皇皇家家药药学学会会前前身）。身）。(三三)现代药事管理的发展现代药事管理的发展 1919世世纪纪以以来来，药药品品及及药药学学的的飞飞速速发发展展，逐逐渐渐形形成成令令人人瞩瞩

14、目目的的药药学学事事业业。世世界界大大多多数数国国家家先先后后制制定定颁颁布布了了药药品品及及药药事事管管理理法法律律和和行行政政措措施，建立健全药事管理机构和制度。施，建立健全药事管理机构和制度。2020世世纪纪 6060年年代代后后，出出现现了了大大规规模模的的药药品品及及药药事事管管理理立立法法，世世界界大大多多数数国国家家都都制制定定和和完完善善了了有有关关药药品品和和药药事事法法律律、法法规规，形形成成药药事事法法律律体体系系，而而且且有有了了国国际际药药典典、麻麻醉醉药药品品、精精神神药药品品管管理理公公约约；有有了了世世界界卫卫生生组组织织（WHOWHO）、联联合合国国麻麻醉醉药

15、药品委员会及管制局，国际药学会等。品委员会及管制局，国际药学会等。药药事事管管理理呈呈现现法法制制化化、科科学学化化、国国际际化化的的发展趋势。发展趋势。药药事事管管理理的的内内容容亦亦从从侧侧重重于于医医药药、商商业业管管理，发展为从药品研制到使用的全过程管理。理，发展为从药品研制到使用的全过程管理。药事管理学科的形成与发展药事管理学科的形成与发展药事管理学定义药事管理学定义药事管理学是运用现代管理科学的药事管理学是运用现代管理科学的基本原理以及社会学、法学、经济基本原理以及社会学、法学、经济学、行为科学的理论方法对药学事学、行为科学的理论方法对药学事业各分部业各分部(分系统分系统)的活动进

16、行研究的活动进行研究,总结药事管理活动基本规律总结药事管理活动基本规律,指导药指导药学事业健康学事业健康,合理发展的科学合理发展的科学.药事管理学科的形成药事管理学科的形成 药药学学随随自自然然科科学学的的发发展展而而发发展展，逐逐渐渐形形成成以以生生物物学学、化化学学、工工程程学学为为主主要要基基础础的的近近代代药药学学科科学学体体系系和和各各分支学科。分支学科。药事管理学科的形成药事管理学科的形成随着制药工业的发展，国内外药品贸易随着制药工业的发展，国内外药品贸易的发展，药学科学和药学实践日益受社会、的发展，药学科学和药学实践日益受社会、经济、法律、教育、公众心理等因素影响，经济、法律、教

17、育、公众心理等因素影响，医药的作用日益受经济、社会、管理等因素医药的作用日益受经济、社会、管理等因素的制约或促进。的制约或促进。药学与社会科学也相互交叉，相互渗透，药学与社会科学也相互交叉，相互渗透，形成以经济学、法学、社会学、管理学为主形成以经济学、法学、社会学、管理学为主要基础的一个知识领域要基础的一个知识领域药事管理学科。药事管理学科。药事管理学科的发展药事管理学科的发展（一）药事管理学科课程列入药学教（一）药事管理学科课程列入药学教育基本课程。育基本课程。1821 1821年费城药学院建立，美国开年费城药学院建立，美国开始了药学学校教育体制，始了药学学校教育体制，“药房业务药房业务管理

18、管理”被列为药学学校教育课程。被列为药学学校教育课程。药事管理学科的发展药事管理学科的发展（二）我国药事管理学科的发展（二）我国药事管理学科的发展 1906 1906一一19491949年间，有少数教会学年间，有少数教会学校开设了校开设了“药房管理药房管理”、“药物管药物管理法及药学伦理理法及药学伦理”等课程。等课程。1987 1987年国家教委决定将药事管理年国家教委决定将药事管理学列入药学专业必修课程。学列入药学专业必修课程。药事管理学科的发展药事管理学科的发展（三（三)其他国家开设的药事管理学课程其他国家开设的药事管理学课程 原苏联药学教育中该学科称为原苏联药学教育中该学科称为“药药事组

19、织事组织”。欧洲国家和日本称此学科为社会药欧洲国家和日本称此学科为社会药学。在药学教育中设有多门课程。学。在药学教育中设有多门课程。药事管理学科的发展药事管理学科的发展 美国：药房业务管理商业与法律药学药学经济药事管理PH.A Pharm.D中国：药房管理、药物管理法、药学伦理、药事组织、药事管理学(1987,药学必修)前苏联：药事组织欧洲、日本：社会药学 药事管理学科的性质、定义与药事管理学科的性质、定义与 研究内容研究内容 药事管理学科的性质药事管理学科的性质1、是药学的分支学科，是一个知识领域，、是药学的分支学科，是一个知识领域，是一个边缘学科；是一个边缘学科；2、基础理论和研究内容：与

20、药学其他分、基础理论和研究内容：与药学其他分 支学科不同，具社会科学性质；支学科不同，具社会科学性质；药事管理学科的性质药事管理学科的性质3、研究对象：药学事业中的人、经济、研究对象：药学事业中的人、经济、法律、信息、机构、制度；法律、信息、机构、制度；4、研究目的：社会、经济、法律与伦理、研究目的：社会、经济、法律与伦理、历史与文化等内外环境因素以及各种管历史与文化等内外环境因素以及各种管理因素对药学事业的影响，探索药学事理因素对药学事业的影响，探索药学事业管理的客观规律，促进药学事业的发业管理的客观规律，促进药学事业的发展。展。药事管理学研究内容药事管理学研究内容1.药事管理体制药事管理体

21、制2.药品与药品监督管理药品与药品监督管理3.药品法制管理药品法制管理4.药品研究管理药品研究管理5.药品生产、经营管理药品生产、经营管理药事管理学研究内容药事管理学研究内容6.药品使用管理药品使用管理7.药品包装管理药品包装管理8.药品价格和广告管理药品价格和广告管理9.药品知识产权保护药品知识产权保护9.药品技术人员管理药品技术人员管理药事管理学科课程体系药事管理学科课程体系(药事管理学科的基础理论药事管理学科的基础理论)（一）药事法学和伦理学（药店法学和道德）（一）药事法学和伦理学（药店法学和道德）（二）管理学（管理）类（二）管理学（管理）类 1、药房管理学（药店管理）、药房管理学（药店

22、管理）2、医药企业管理、医药企业管理 3、药事组织、药事组织 4、药品质量管理（医药的质量管理）、药品质量管理（医药的质量管理）药事管理学课程体系药事管理学课程体系(药事管理学的基础理论药事管理学的基础理论)（三）经济学（经济）（三）经济学（经济）1、药物市场学（医药交易）、药物市场学（医药交易）2、药物经济学、药物经济学药事管理学课程体系药事管理学课程体系(药事管理学的基础理论药事管理学的基础理论)(四）社会和行为科学四）社会和行为科学(五）方法学和信息学（方法论和五）方法学和信息学（方法论和 信息科学）信息科学）药事管理研究特征药事管理研究特征 1、结合性、结合性 2、规范性、规范性 3、

23、实用性、实用性 4、开放性、开放性药事管理研究一般过程药事管理研究一般过程1选题选题2设计研究方案，制定计划设计研究方案，制定计划3进行观察，收集资料数据进行观察，收集资料数据4数据处理数据处理5分析数据，解释结果。分析数据，解释结果。6写成论文、方案、调查报告、建议等。写成论文、方案、调查报告、建议等。药事管理研究方法药事管理研究方法方法方法:包括目的、知识、程序、格式和规则等包括目的、知识、程序、格式和规则等（一）描述性研究方法（一）描述性研究方法对某一特定的事物和领域的事实和特性进行系对某一特定的事物和领域的事实和特性进行系统客观的描述。统客观的描述。（二）发展性研究方法（二）发展性研究

24、方法研究随着时间的演变，事物或人物的形成和研究随着时间的演变，事物或人物的形成和/或变化的模式和顺序。或变化的模式和顺序。包括：纵向发展研究、横向发展研究和发展趋包括：纵向发展研究、横向发展研究和发展趋势研究。势研究。（三）概况和状况研究方法（三）概况和状况研究方法集中研究特定社会单位（个人、一组人、集中研究特定社会单位（个人、一组人、某机构、某一社会等）的背景、现状和某机构、某一社会等）的背景、现状和环境的相互关系环境的相互关系 （四）分析和比较研究方法（四）分析和比较研究方法1相互关系研究：调查研究一种因素相互关系研究：调查研究一种因素变化随另一种或多种具有相关系数的其变化随另一种或多种具

25、有相关系数的其它因素变化的程度。它因素变化的程度。2原因比较研究：通过观察现在的结原因比较研究：通过观察现在的结果和追溯似乎可能的原因的材料，调查果和追溯似乎可能的原因的材料，调查可能的原因和结果的关系。又称可能的可能的原因和结果的关系。又称可能的因果关系的研究。因果关系的研究。人有了知识，就会具备各种分析能力，明辨是非的能力。所以我们要勤恳读书，广泛阅读，古人说“书中自有黄金屋。”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识，培养逻辑思维能力；通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平，培养文学情趣；通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。有许多书籍还能培养我们的道德情操，给我们巨大的精神力量，鼓舞我们前进。