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1、药物的一般知物的一般知识ppt【药物来源】【药物来源】1.1.1.1.天然药物天然药物 半合成药物半合成药物n n植物药、动物药、矿物药、抗生素、植物药、动物药、矿物药、抗生素、生物制品生物制品2.2.2.2.人工合成药物（化学合成药）人工合成药物（化学合成药）3.3.3.3.基因工程药物基因工程药物:如如重组人胰岛素重组人胰岛素重组人胰岛素重组人胰岛素药物的一般知识药物的一般知识【药品名称】【药品名称】1.1.1.1.通用名：药品的通用名：药品的通用名：药品的通用名：药品的原有的基本名称，原有的基本名称，原有的基本名称，原有的基本名称，通常仅一个。通常仅一个。通常仅一个。通常仅一个。2.2.

2、2.2.商品名：药品的品牌名。商品名：药品的品牌名。商品名：药品的品牌名。商品名：药品的品牌名。具有专属性具有专属性具有专属性具有专属性 药物的一般知识药物的一般知识 n n通用名通用名通用名通用名:阿司匹林阿司匹林阿司匹林阿司匹林(Aspirin)(Aspirin)(Aspirin)(Aspirin)n n商品名：塞宁商品名：塞宁商品名：塞宁商品名：塞宁 n n通用名通用名通用名通用名:氯霉素氯霉素氯霉素氯霉素n n商品名商品名商品名商品名:润舒润舒润舒润舒 请分辨包装盒上的两种名称请分辨包装盒上的两种名称 药品质量标准药品质量标准我国的我国的我国的我国的国家国家国家国家药品药品药品药品标准

3、标准标准标准有两类：有两类：有两类：有两类：中华人民共和国药典中华人民共和国药典中华人民共和国药典中华人民共和国药典 简称简称简称简称中国药典中国药典中国药典中国药典 现行版是现行版是现行版是现行版是2010201020102010年版，每隔年版，每隔年版，每隔年版，每隔五五五五年修订一次。年修订一次。年修订一次。年修订一次。配套配套配套配套:中华人民共和国药典中华人民共和国药典中华人民共和国药典中华人民共和国药典临床用药须知临床用药须知临床用药须知临床用药须知 国家药品监督管理局国家药品监督管理局国家药品监督管理局国家药品监督管理局(颁布的颁布的颁布的颁布的)药品标准药品标准药品标准药品标准

4、 简称简称简称简称:局颁药品标准局颁药品标准局颁药品标准局颁药品标准药物的一般知识药物的一般知识药典药典药物的一般知识药物的一般知识【药品质量标准】【药品质量标准】概念：概念：概念：概念：一个国家记载药品规格、标准的法典。一个国家记载药品规格、标准的法典。一个国家记载药品规格、标准的法典。一个国家记载药品规格、标准的法典。由国家编撰由国家编撰由国家编撰由国家编撰,并由政府颁布施行并由政府颁布施行并由政府颁布施行并由政府颁布施行,具有法律性约束力具有法律性约束力具有法律性约束力具有法律性约束力 收载功效确切收载功效确切收载功效确切收载功效确切,副作用较小副作用较小副作用较小副作用较小,质量较稳定

5、的质量较稳定的质量较稳定的质量较稳定的常用药物常用药物常用药物常用药物和制剂和制剂和制剂和制剂 并规定其质量标准制备要求，检验方法，作用与用途、并规定其质量标准制备要求，检验方法，作用与用途、并规定其质量标准制备要求，检验方法，作用与用途、并规定其质量标准制备要求，检验方法，作用与用途、用法和用量等，以作为药品生产，检验和使用的依据。用法和用量等，以作为药品生产，检验和使用的依据。用法和用量等，以作为药品生产，检验和使用的依据。用法和用量等，以作为药品生产，检验和使用的依据。20052005年版年版年版年版:一部一部一部一部:收载中收载中收载中收载中药材及饮片药材及饮片药材及饮片药材及饮片、中

6、药成、中药成、中药成、中药成方制剂和单味制剂等方制剂和单味制剂等方制剂和单味制剂等方制剂和单味制剂等二部二部二部二部:收载收载收载收载化学药品、抗生素、化学药品、抗生素、化学药品、抗生素、化学药品、抗生素、三部三部三部三部:收载收载收载收载生物制品生物制品生物制品生物制品。中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法【药品管理】【药品管理】处方药和非处方药分类管理处方药和非处方药分类管理处方药和非处方药分类管理处方药和非处方药分类管理药物的一般知识药物的一般知识【药品管理】【药品管理】处方药和非处方药分类管理处方药和非处方药分类管理处方药和非处方药分类管理处方药和非处方药分类管理药物的一般

7、知识药物的一般知识 1.1.1.1.处方处方处方处方药（药（药（药（POM,Rx,Prescription DrugPOM,Rx,Prescription Drug）须凭执须凭执须凭执须凭执业业业业(助理助理助理助理)医师医师医师医师处方才可调配、购买和使用的药品处方才可调配、购买和使用的药品处方才可调配、购买和使用的药品处方才可调配、购买和使用的药品.国家规定的处方药有哪些种类？国家规定的处方药有哪些种类？国家规定的处方药有哪些种类？国家规定的处方药有哪些种类？2.2.2.2.非处方药（非处方药（非处方药（非处方药（OTCOTCOTCOTC）概念概念概念概念 用于治疗消费者容易自我诊断、自我

8、治疗的各种常见轻用于治疗消费者容易自我诊断、自我治疗的各种常见轻用于治疗消费者容易自我诊断、自我治疗的各种常见轻用于治疗消费者容易自我诊断、自我治疗的各种常见轻微疾病。微疾病。微疾病。微疾病。遴选原则遴选原则遴选原则遴选原则 包装上须有国家指定的非处方药专有标识包装上须有国家指定的非处方药专有标识包装上须有国家指定的非处方药专有标识包装上须有国家指定的非处方药专有标识 依安全性又分：依安全性又分：依安全性又分：依安全性又分：甲类甲类甲类甲类和和和和乙类乙类乙类乙类区别区别:疾病类型疾病类型 疾病诊断疾病诊断 购买凭据购买凭据 使用使用 广告广告n n试将讲述过的药物归类试将讲述过的药物归类试将

9、讲述过的药物归类试将讲述过的药物归类 药物的一般知识药物的一般知识处方药和非处方药处方药和非处方药国家基本药物国家基本药物 基基 n nWHOWHO的定义：的定义：的定义：的定义：“基本药物就是那些能够满足大部分基本药物就是那些能够满足大部分基本药物就是那些能够满足大部分基本药物就是那些能够满足大部分人口卫生保健需求的药物。因此，在任何时候都应人口卫生保健需求的药物。因此，在任何时候都应人口卫生保健需求的药物。因此，在任何时候都应人口卫生保健需求的药物。因此，在任何时候都应当能够以充足的数量和合适的剂型提供应用。当能够以充足的数量和合适的剂型提供应用。当能够以充足的数量和合适的剂型提供应用。当

10、能够以充足的数量和合适的剂型提供应用。”n n制定原则：制定原则：制定原则：制定原则：疗效可靠疗效可靠疗效可靠疗效可靠 不良反应较轻不良反应较轻不良反应较轻不良反应较轻 质量稳定质量稳定质量稳定质量稳定 价格合理价格合理价格合理价格合理 使用方便使用方便使用方便使用方便 临床必需临床必需临床必需临床必需 药物的一般知识药物的一般知识【药品管理】【药品管理】【药品管理】【药品管理】n n是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。理，能够保障

11、供应，公众可公平获得的药品。理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。n n国家基本药物目录国家基本药物目录国家基本药物目录国家基本药物目录 （基层医疗卫生机构配备使用部分）（基层医疗卫生机构配备使用部分）（基层医疗卫生机构配备使用部分）（基层医疗卫生机构配备使用部分）1.1.1.1.是基层医疗卫生机构配备使用药品的依据。是基层医疗卫生机构配备使用药品的依据。是基层医疗卫生机构配备使用药品的依据。是基层医疗卫生机构配备使用药品的依据。2.2.2.2.2009200920092009版版版版:化学药品和生物制品主要依据临床药化学药品和生物制品主要依据临床药化

12、学药品和生物制品主要依据临床药化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共理学分类，共理学分类，共理学分类，共205205205205个品种个品种个品种个品种 。国家基本药物国家基本药物 基基 福建省基层医疗卫生机构用药目录（福建省基层医疗卫生机构用药目录（2009版）版）n n是我省基层医疗卫生机构配备使用药品的依据是我省基层医疗卫生机构配备使用药品的依据是我省基层医疗卫生机构配备使用药品的依据是我省基层医疗卫生机构配备使用药品的依据n n包括两部分：包括两部分：包括两部分：包括两部分：1.1.1.1.国家基本药物目录（基层部分）国家基本药物目录（基层部分）国家基本药物目录（基层部分）国家基

13、本药物目录（基层部分）:307:307:307:307种种种种 化学药品化学药品化学药品化学药品 生物制品生物制品生物制品生物制品 中成药中成药中成药中成药:102:102:102:102种种种种2.2.2.2.福建省增补的非目录品种福建省增补的非目录品种福建省增补的非目录品种福建省增补的非目录品种:148:148:148:148种种种种 化学药品化学药品化学药品化学药品 生物制品生物制品生物制品生物制品 中成药中成药中成药中成药:49:49:49:49种种种种205205种种种种9999种种种种1.1.1.1.麻醉药品麻醉药品麻醉药品麻醉药品 麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法

14、麻醉药品管理办法 国际禁毒公约国际禁毒公约国际禁毒公约国际禁毒公约2.2.2.2.精神药品精神药品精神药品精神药品 精神药品管理办法精神药品管理办法精神药品管理办法精神药品管理办法3.3.3.3.(医疗用医疗用医疗用医疗用)毒性药品：毒性剧烈，治疗剂量与中毒毒性药品：毒性剧烈，治疗剂量与中毒毒性药品：毒性剧烈，治疗剂量与中毒毒性药品：毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品。剂量相近，使用不当会致人死亡的药品。剂量相近，使用不当会致人死亡的药品。剂量相近，使用不当会致人死亡的药品。医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理办法4.4.

15、4.4.放射性药品放射性药品放射性药品放射性药品 放射性药品管理办法放射性药品管理办法放射性药品管理办法放射性药品管理办法 特殊药品的管理特殊药品的管理特殊管理药品特殊管理药品:药物的一般知识药物的一般知识【药品管理】【药品管理】【药品管理】【药品管理】【药物制剂与剂型】【药物制剂与剂型】n n制剂（制剂（制剂（制剂（preparationpreparationpreparationpreparation）:药物的一般知识药物的一般知识 药物的活性成分药物的活性成分（原料药）（原料药）+辅料辅料 制药工艺制药工艺制药工艺制药工艺剂型剂型剂型剂型(目的目的目的目的:便于使用和保存便于使用和保存便

16、于使用和保存便于使用和保存)1.1.单方制剂：一种主要成分单方制剂：一种主要成分单方制剂：一种主要成分单方制剂：一种主要成分2.2.复方复方复方复方制剂：两种或两种以上成分以不同配比组成制剂：两种或两种以上成分以不同配比组成制剂：两种或两种以上成分以不同配比组成制剂：两种或两种以上成分以不同配比组成药物的一般知识药物的一般知识【药物制剂与剂型】【药物制剂与剂型】【药物制剂与剂型】【药物制剂与剂型】常用剂型种类常用剂型种类常用剂型种类常用剂型种类:液体剂型液体剂型液体剂型液体剂型:注射剂、溶液剂、混悬剂等注射剂、溶液剂、混悬剂等注射剂、溶液剂、混悬剂等注射剂、溶液剂、混悬剂等 固体剂型固体剂型固

17、体剂型固体剂型:片剂、胶囊剂等片剂、胶囊剂等片剂、胶囊剂等片剂、胶囊剂等 半固体剂型半固体剂型半固体剂型半固体剂型:软膏剂等软膏剂等软膏剂等软膏剂等 气体剂型气体剂型气体剂型气体剂型:气雾剂、粉雾剂等气雾剂、粉雾剂等气雾剂、粉雾剂等气雾剂、粉雾剂等 新剂型新剂型新剂型新剂型:长效制剂长效制剂长效制剂长效制剂(缓释制剂、控释制剂缓释制剂、控释制剂缓释制剂、控释制剂缓释制剂、控释制剂)靶向制剂靶向制剂靶向制剂靶向制剂(定向制剂定向制剂定向制剂定向制剂)等等等等缓缓缓缓/控片（胶囊）控片（胶囊）控片（胶囊）控片（胶囊）片剂：素片、糖衣片、肠溶片等片剂：素片、糖衣片、肠溶片等素片：没有包衣素片：没有包

18、衣 硬胶囊：普通胶囊、肠溶胶囊、缓释胶囊等硬胶囊：普通胶囊、肠溶胶囊、缓释胶囊等软胶囊（胶丸）软胶囊（胶丸）丸剂丸剂栓剂栓剂【药物制剂质量的外观检查】【药物制剂质量的外观检查】药物的一般知识药物的一般知识 n n凡变质、包装缺损、标签不明、超过保质期等不凡变质、包装缺损、标签不明、超过保质期等不凡变质、包装缺损、标签不明、超过保质期等不凡变质、包装缺损、标签不明、超过保质期等不合质量要求的药品合质量要求的药品合质量要求的药品合质量要求的药品拒绝使用！拒绝使用！拒绝使用！拒绝使用！n n注意：形态完好；无霉变、变色、异物；无异味、注意：形态完好；无霉变、变色、异物；无异味、注意：形态完好；无霉变

19、、变色、异物；无异味、注意：形态完好；无霉变、变色、异物；无异味、酸败味；无潮解、粘连、变硬；酸败味；无潮解、粘连、变硬；酸败味；无潮解、粘连、变硬；酸败味；无潮解、粘连、变硬；1.1.对固体剂型的检查对固体剂型的检查对固体剂型的检查对固体剂型的检查 2.2.对液体剂型的检查对液体剂型的检查对液体剂型的检查对液体剂型的检查【药品的管理与贮存】【药品的管理与贮存】药物的一般知识药物的一般知识(一一一一)批号、有效期的识别批号、有效期的识别批号、有效期的识别批号、有效期的识别1.1.1.1.有效期：指在一定贮存条件下能够保持药品质量有效期：指在一定贮存条件下能够保持药品质量有效期：指在一定贮存条件

20、下能够保持药品质量有效期：指在一定贮存条件下能够保持药品质量的期限。的期限。的期限。的期限。2.2.2.2.批号：指药厂按照每批药品生产的年月和批号：指药厂按照每批药品生产的年月和批号：指药厂按照每批药品生产的年月和批号：指药厂按照每批药品生产的年月和生产的生产的生产的生产的批次批次批次批次而编排的号码。而编排的号码。而编排的号码。而编排的号码。一般一般6 6 6 6位数字位数字位数字位数字 一次投料生产出来的药品是同一批号的产品一次投料生产出来的药品是同一批号的产品一次投料生产出来的药品是同一批号的产品一次投料生产出来的药品是同一批号的产品 请写出你药品外包装盒上的批号和生产日期，并作比较请

21、写出你药品外包装盒上的批号和生产日期，并作比较批号与生产日期的关系批号与生产日期的关系(二二)药品批准文号药品批准文号n n药品的身份证明，是依法生产药品的合法标志。药品的身份证明，是依法生产药品的合法标志。药品的身份证明，是依法生产药品的合法标志。药品的身份证明，是依法生产药品的合法标志。n n如何识别？如何识别？如何识别？如何识别？药物的一般知识药物的一般知识【药品的管理与贮存】【药品的管理与贮存】【药品的管理与贮存】【药品的管理与贮存】国药国药国药国药准准准准字字字字H(H(H(H(或或或或S S S S、Z Z Z Z、J)J)J)J)国药国药国药国药试试试试字字字字H(H(H(H(或

22、或或或S S S S、Z Z Z Z、J)J)J)J)进口药品注册证编号进口药品注册证编号进口药品注册证编号进口药品注册证编号HHHH化学药品化学药品化学药品化学药品SSSS生物制品生物制品生物制品生物制品ZZZZ中成药中成药中成药中成药JJJJ进口分装药品进口分装药品进口分装药品进口分装药品 8 8 8 8位阿拉伯数字位阿拉伯数字位阿拉伯数字位阿拉伯数字+说明说明说明说明 准准准准字字字字国家批准国家批准国家批准国家批准正式生产正式生产正式生产正式生产的药品的药品的药品的药品试试试试字字字字国家批准国家批准国家批准国家批准试生产试生产试生产试生产的药品的药品的药品的药品药品的贮存药品的贮存1

23、.1.室温保存的药品室温保存的药品室温保存的药品室温保存的药品2.2.特殊要求保存的药品特殊要求保存的药品特殊要求保存的药品特殊要求保存的药品 如生物制品：冷藏如生物制品：冷藏如生物制品：冷藏如生物制品：冷藏 药物的一般知识药物的一般知识【药品的管理与贮存】【药品的管理与贮存】【药品的管理与贮存】【药品的管理与贮存】（见药品外包装盒）（见药品外包装盒）讨论：1.从药品的包装盒上，我们可得到哪些信息？从药品的包装盒上，我们可得到哪些信息？药物的一般知识药物的一般知识药品名称、药品名称、OTC标识、外用药标识、批号、生标识、外用药标识、批号、生产日期、有效期、药品批准文号、产日期、有效期、药品批准文号、贮存条件贮存条件贮存条件贮存条件2.从药品的说明书上，我们可得到哪些信息？从药品的说明书上，我们可得到哪些信息？谢谢！谢谢！