抗菌药物临床合理应用专题讲座.ppt
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1、抗菌药物临床抗菌药物临床合理应用专题讲座合理应用专题讲座(2012年)年)惠州市中医医院惠州市中医医院 顾顾 卫卫纲要纲要有关抗菌药物临床合理应用的法规、有关抗菌药物临床合理应用的法规、规章、制度规章、制度 1我院我院2011年处方点评存在的突出问题年处方点评存在的突出问题 2我院相关规定及措施我院相关规定及措施 3各项控制指标计算公式各项控制指标计算公式 4有关抗菌药物合理应用法规、规章、制度有关抗菌药物合理应用法规、规章、制度 由中华医学会、中华医院管理协会药事管理专由中华医学会、中华医院管理协会药事管理专业委员会及中国药学会医院药学专业委员会于业委员会及中国药学会医院药学专业委员会于20
2、04年发布了年发布了抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则2008年年4月卫生部发布卫办医发月卫生部发布卫办医发【2008】48号号文,文,“关于进一步加强抗菌药物临床应用管理关于进一步加强抗菌药物临床应用管理”通知:旨在加强抗菌药物临床应的管理,特通知:旨在加强抗菌药物临床应的管理,特别是加强喹诺酮类应用管理别是加强喹诺酮类应用管理 2009年卫生部发布卫办医改发年卫生部发布卫办医改发【2009】38号文:号文:旨在进一步加强喹诺酮合理应用,建立预警制旨在进一步加强喹诺酮合理应用,建立预警制度,严格执行抗菌药物分级管理制度及规范围度,严格执行抗菌药物分级管理制度及规范围手术期抗菌药
3、物应用手术期抗菌药物应用 有关抗菌药物合理应用法规、规章、制度有关抗菌药物合理应用法规、规章、制度 2010年年12月卫生部、国家食品药品监督管理局、月卫生部、国家食品药品监督管理局、工业和信息化部及农业部发布卫医政发工业和信息化部及农业部发布卫医政发2010111号号全国抗菌药物联合整治工作方案全国抗菌药物联合整治工作方案 2011年年6月广东省卫生厅发布粤卫办月广东省卫生厅发布粤卫办201129 号文号文关于印发关于印发2011年全省抗菌药物临床应用专年全省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案的通知项整治活动实施方案的通知在全省开始启动抗在全省开始启动抗菌药物临床应用专项整治活动菌药物临床
4、应用专项整治活动 有关抗菌药物合理应用法规、规章、制度有关抗菌药物合理应用法规、规章、制度 2011年年2011年年“医疗质量万里行医疗质量万里行”活动方案活动方案(卫医政发(卫医政发201128号)和号)和卫生部关于在全卫生部关于在全国医疗卫生系统开展国医疗卫生系统开展“三好一满意三好一满意”活动的通知活动的通知(卫医政发(卫医政发201130号)中药事管理部分的号)中药事管理部分的检查主要是抗菌药物合理应用的内容检查主要是抗菌药物合理应用的内容 2011年年11月广东省卫生厅粤卫办月广东省卫生厅粤卫办201171 号号广东省抗菌药物临床应用管理指导意见广东省抗菌药物临床应用管理指导意见广东
5、省抗菌药物临床应用管理指导意见广东省抗菌药物临床应用管理指导意见 一、抗菌药物临床应用管理工作目标一、抗菌药物临床应用管理工作目标 通过抗菌药物临床应用专项治理,规范抗菌药物临床通过抗菌药物临床应用专项治理,规范抗菌药物临床应用行为,有效遏制细菌耐药。在应用行为,有效遏制细菌耐药。在2011 年内达到抗菌年内达到抗菌药物专项整治活动各项工作目标,药物专项整治活动各项工作目标,三级医院抗菌药物三级医院抗菌药物品种原则上不超过品种原则上不超过50 种,二级医院抗菌药物品种原则种,二级医院抗菌药物品种原则上不超过上不超过35 种。建立和完善抗菌药物临床应用管理有种。建立和完善抗菌药物临床应用管理有效
6、效措施和长效机制。措施和长效机制。广东省抗菌药物临床应用管理指导意见广东省抗菌药物临床应用管理指导意见 二、建立抗菌药物临床应用管理组织机构、明确二、建立抗菌药物临床应用管理组织机构、明确职责职责 v明确医疗机构负责人为抗菌药物临床应用管理与专项整明确医疗机构负责人为抗菌药物临床应用管理与专项整治的第一负责人治的第一负责人,v二级以上医疗机构应当在二级以上医疗机构应当在“药事管理与药物治疗学委员药事管理与药物治疗学委员会会”下设立下设立“抗菌药物管理工作组抗菌药物管理工作组”,由,由医务、药学、医务、药学、感染性疾病、质控管理、临床微生物、护理、医院感感染性疾病、质控管理、临床微生物、护理、医
7、院感染管理等部门负责人和抗菌药物专业临床药师等相关染管理等部门负责人和抗菌药物专业临床药师等相关专业高级技术职务任职资格的人员组成专业高级技术职务任职资格的人员组成。每季度开展。每季度开展1-2 次活动次活动,每次活动出席的人数不得少于总人数每次活动出席的人数不得少于总人数3/4,并,并有相应的工作记录。有相应的工作记录。广东省抗菌药物临床应用管理指导意见广东省抗菌药物临床应用管理指导意见 三、科学遴选抗菌药物、加强购用管理三、科学遴选抗菌药物、加强购用管理v三级医院抗菌药物品种原则上不超过三级医院抗菌药物品种原则上不超过50 种,二级医院种,二级医院抗菌药物品种原则上不超过抗菌药物品种原则上
8、不超过35 种种;同一通用名称药物注同一通用名称药物注射剂型和口服剂型各不超过射剂型和口服剂型各不超过2 种,处方组成类同的复方种,处方组成类同的复方制剂制剂1-2种,儿童用药酌情增加,但需要报我厅备案种,儿童用药酌情增加,但需要报我厅备案;三三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过型不超过5 个品规,注射剂型不超过个品规,注射剂型不超过8 个品规;碳青霉个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过烯类抗菌药物注射剂型不超过3 个品规;氟喹诺酮类抗个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4 个
9、品规;深部抗个品规;深部抗真菌类抗菌药物不超过真菌类抗菌药物不超过5 个品种(个品种(“一品两规一品两规”)。)。广东省抗菌药物临床应用管理指导意见广东省抗菌药物临床应用管理指导意见 v二级医院要求使用的国产抗菌药物(不包括合二级医院要求使用的国产抗菌药物(不包括合作、合资)品规数不少于作、合资)品规数不少于30%。三级医院使用三级医院使用的国产抗菌药物(不包括合作、合资)品规数的国产抗菌药物(不包括合作、合资)品规数不少于不少于10。v医疗机构的抗菌药物应当由药学部门统一采购医疗机构的抗菌药物应当由药学部门统一采购供应,临床上不得使用非药学部门采购供应的供应,临床上不得使用非药学部门采购供应
10、的抗菌药物。医疗机构抗菌药物供应目录调整周抗菌药物。医疗机构抗菌药物供应目录调整周期原则上不得少于期原则上不得少于1 年,并于每次调整后年,并于每次调整后15 个个工作日内向核发其工作日内向核发其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的的卫生行政部门备案。卫生行政部门备案。广东省抗菌药物临床应用管理指导意见广东省抗菌药物临床应用管理指导意见 v因特殊治疗需要,医疗机构需使用本机构抗菌药物供应因特殊治疗需要,医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的,可以启动临时采购程序。临时目录以外抗菌药物的,可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请,说明申请购入抗菌药采购应当由临床科室提出
11、申请,说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量(原则上为一个患者一个物名称、剂型、规格、数量(原则上为一个患者一个疗程的使用量)、使用对象和使用理由,经本机构抗疗程的使用量)、使用对象和使用理由,经本机构抗菌药物管理工作组讨论通过后菌药物管理工作组讨论通过后,由药学部门临时一次性由药学部门临时一次性购入使用。医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物购入使用。医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量,品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过程序原则上每年不得超过5次。次。如果超过如果超过5 次,应当讨次,应当讨论是否列入本机构抗菌
12、药物供应目录。调整后的抗菌论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。医疗机构抗菌药物药物供应目录总品种数不得增加。医疗机构抗菌药物临时采购情况应当每半年向核发其临时采购情况应当每半年向核发其医疗机构执业许医疗机构执业许可证可证的卫生行政部门备案。的卫生行政部门备案。广东省抗菌药物临床应用管理指导意见广东省抗菌药物临床应用管理指导意见 四、抗菌药物的分级管理四、抗菌药物的分级管理 医疗机构应当对遴选出来的抗菌药物供应目录,根据医疗机构应当对遴选出来的抗菌药物供应目录,根据抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则的分级原则实行分级的分级原则实行分级管理,明
13、确各级医师的处方权限,并管理,明确各级医师的处方权限,并在本机构的信息在本机构的信息系统中设定非限制使用、限制使用、特殊使用级抗菌系统中设定非限制使用、限制使用、特殊使用级抗菌药物的处方权限。药物的处方权限。临床应用特殊使用级抗菌药物应当临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征,经抗菌药物管理工作组认定的专严格掌握用药指征,经抗菌药物管理工作组认定的专业技术人员会诊同意后,由具有副主任医师任职资格、业技术人员会诊同意后,由具有副主任医师任职资格、经抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核合经抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核合格、取得抗菌药物处方权的医师开具处方,并有取得格、取
14、得抗菌药物处方权的医师开具处方,并有取得抗菌药物调剂资格的药师严格审核处方。抗菌药物调剂资格的药师严格审核处方。广东省抗菌药物临床应用管理指导意见广东省抗菌药物临床应用管理指导意见 门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。紧急门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的,处方量情况下未经会诊同意或需越级使用的,处方量不得超过不得超过1 日用量,并做好相关病历记录。特日用量,并做好相关病历记录。特殊使用级抗菌药物会诊人员由感染性疾病科、殊使用级抗菌药物会诊人员由感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科以及其他呼吸科、重症医学科、微生物检验科以及其他具有抗菌药物临床应
15、用经验的高级专业技术职具有抗菌药物临床应用经验的高级专业技术职务任职资格的医师或具有高级专业技术职务任务任职资格的医师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。职资格的抗菌药物专业临床药师担任。广东省抗菌药物临床应用管理指导意见广东省抗菌药物临床应用管理指导意见 五、合理控制抗菌药物使用率和使用强度五、合理控制抗菌药物使用率和使用强度 (一)住院患者抗菌药物使用率。(一)住院患者抗菌药物使用率。(二)门诊患者抗菌药物处方比例。(二)门诊患者抗菌药物处方比例。(三)抗菌药物使用强度。(三)抗菌药物使用强度。(四)清洁手术预防使用抗菌药物的原则。(四)清洁手术预防使用抗菌药物的原则
16、。广东省抗菌药物临床应用管理指导意见广东省抗菌药物临床应用管理指导意见 六、抗菌药物临床应用管理、评估和考核六、抗菌药物临床应用管理、评估和考核 医疗机构应加强抗菌药物临床应用的管理、评估和考核,医疗机构应加强抗菌药物临床应用的管理、评估和考核,落实抗菌药物处方点评制度,建立本机构抗菌药物临床落实抗菌药物处方点评制度,建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、公示和报告制度,对抗菌药物不合理使应用情况排名、公示和报告制度,对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效措施干预。卫生行政部门应切实加用情况及时采取有效措施干预。卫生行政部门应切实加强辖区内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理,加强强辖区内医疗机构抗
17、菌药物临床应用的监督管理,加强临床微生物标本检测和细菌耐药性监测工作,开展抗菌临床微生物标本检测和细菌耐药性监测工作,开展抗菌药物临床应用质量管理与控制,建立抗菌药物临床应用药物临床应用质量管理与控制,建立抗菌药物临床应用预警机制。将抗菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、预警机制。将抗菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价的重要指标,建立抗菌药物临床应用情况通评审、评价的重要指标,建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度,严肃查处抗菌药物不合理使用情况。报和诫勉谈话制度,严肃查处抗菌药物不合理使用情况。广东省抗菌药物临床应用管理指导意见广东省抗菌药物临床应用管理指导意见 v 抗菌药物
18、应用指标抗菌药物应用指标 1.住院患者人均使用抗菌药物品种数住院患者人均使用抗菌药物品种数2.住院患者人均使用抗菌药物费用住院患者人均使用抗菌药物费用3.住院患者使用抗菌药物的百分率住院患者使用抗菌药物的百分率4.抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度5.抗菌药物费用占药费总额的百分率抗菌药物费用占药费总额的百分率6.抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量的抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量的百分率百分率7.住院用抗菌药物患者病原学检查百分率住院用抗菌药物患者病原学检查百分率 广东省抗菌药物临床应用管理指导意见广东省抗菌药物临床应用管理指导意见 v外科手术预防应用指标外科手术预防应用指标 1.清
19、洁手术预防用抗菌药物百分率清洁手术预防用抗菌药物百分率2.清洁手术预防用抗菌药物人均用药天数清洁手术预防用抗菌药物人均用药天数3.接受清洁手术者,术前小时内给药百分率接受清洁手术者,术前小时内给药百分率4.重点外科手术前小时内给药百分率重点外科手术前小时内给药百分率(1)髋关节置换术前)髋关节置换术前 小时内给药百分率小时内给药百分率(2)膝关节手术前)膝关节手术前 小时内给药百分率小时内给药百分率(3)子宫肌瘤切除术前)子宫肌瘤切除术前 小时内给药百分率小时内给药百分率 广东省抗菌药物临床应用管理指导意见广东省抗菌药物临床应用管理指导意见 v清洁手术预防使用抗菌药物的原则清洁手术预防使用抗菌
20、药物的原则 清洁手术是指:手术野为人体无菌部位,局部无炎清洁手术是指:手术野为人体无菌部位,局部无炎症、无损伤,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生症、无损伤,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通器官的手术。清洁手术原殖道等人体与外界相通器官的手术。清洁手术原则不预防使用抗菌药物,仅在下列情况时可考虑则不预防使用抗菌药物,仅在下列情况时可考虑预防用药:预防用药:1.手术范围大、时间长、污染机会增手术范围大、时间长、污染机会增加;加;2.手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如头颅手术、心脏手术、眼内手术严重后果者,如头颅手术、心脏手术、眼内
21、手术等;等;3.异物植入手术,如人工心瓣膜植入、永久异物植入手术,如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等;性心脏起博器放置、人工关节置换等;4.高龄或高龄或免疫缺陷者等高危人群。免疫缺陷者等高危人群。广东省抗菌药物临床应用管理指导意见广东省抗菌药物临床应用管理指导意见 v清洁手术预防使用抗菌药物的原则清洁手术预防使用抗菌药物的原则清清洁洁手手术术预预防防使使用用抗抗菌菌药药物物比比例例应应当当控控制制在在30%以以内内。手手术术预预防防使使用用抗抗菌菌药药物物时时间间控控制制在在术术前前0.5-2 小小时时。清清洁洁手手术术确确需需预预防防使使用用抗抗菌菌药药物物的的,用用药药
22、时时间间原原则则上上不不得得超超过过24 小小时时。需需要要延延长长给给药药时时间间时时,应应当当在在病病程程记记录录中中注注明明理理由由。手手术术预预防防使使用用抗抗菌菌药药物物应应当当是是在在手手术术室室给给药药而而非非病病房房给给药药,并并在在手手术术麻麻醉醉单单或或手手术术护护理理记记录录单单上上注注明明所所使使用用的的抗抗菌菌药药物物药药名名、剂剂量量及及给给药药时时间间。冠冠脉脉造造影影及及支支架架植植入入的的介介入入治治疗疗,除除非非涉涉及及高高危危人人群群,原则不需要预防使用抗菌药物。原则不需要预防使用抗菌药物。广东省抗菌药物临床应用管理指导意见广东省抗菌药物临床应用管理指导意
23、见 v控制抗菌药物使用率和使用强度控制抗菌药物使用率和使用强度1.医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%2.门诊患者抗菌药物处方比例不超过门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%3.抗菌药物使用强度力争控制在抗菌药物使用强度力争控制在40 DDD以下;以下;4.I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%5.手术预防使用抗菌药物时间控制在术前手术预防使用抗菌药物时间控制在术前0.5-2小时,小时,6.I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。小时。广东省抗菌药物临床
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