医疗机构抗菌药物临床合理应用与评估、管理(中日医院 丁庆明).ppt
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1、医疗机构抗菌药物临床合理应用与评估、管理(中日医院 丁庆明)Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life,there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望提纲抗菌药物管理相关文件解读合理用药指标释义&全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案指标的计算演示抗菌药物管理和监控的实践经验抗菌药物管理相关文件解读第1课时相关背景和文件全国抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案三级综合医院医疗质量管理与控制指标(2011年版)北京北京市卫生局关于印发2011年北京市抗菌药物临床应
2、用专项整治活动方案的通知贵州贵州省抗菌药物临床应用管理规范(试行)管理办法重点释义抗菌药物的管理范畴、分级管理组织机构的完善抗菌药物目录的遴选、修订和强制要求(品种、品规)细菌耐药监测体系第一章总则本办法所指抗菌药物,主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物不纳入管理的典型药物不纳入管理的典型药物具体品种具体品种病毒感染性疾病病毒感染性疾病核苷类药物(病毒性肝炎)、利巴韦林核苷类药物(病毒性肝炎)、利巴韦林寄生虫病寄生虫病阿苯达唑阿苯达唑抗分支杆菌药物抗分支杆菌药物抗结核药物抗结核药物外用剂型外用剂型眼用制剂、外用膏剂眼用制剂、外用膏剂特殊品种特
3、殊品种黄连素、制霉菌素黄连素、制霉菌素抗菌药物应用实行分级管理抗菌药物临床应用分级管理目录(试行)2011年5月121个抗菌药物品种医院选择非目录外药品前,应逐一填写备案表,报省级卫生行政部门备案。标注“*”的,原则上仅限于三级医院使用抗菌药物应用实行分级管理(我院原分级)特殊使用特殊使用1、四代头孢:头孢吡肟、四代头孢:头孢吡肟、头孢匹罗头孢匹罗、头孢噻利头孢噻利;2、碳青霉烯类:亚安培南、碳青霉烯类:亚安培南/西司他丁、美洛培南、帕西司他丁、美洛培南、帕尼培南尼培南/倍他米隆、倍他米隆、比阿培南比阿培南、朵利培南朵利培南、厄他培南;、厄他培南;3、甘酰胺类:、甘酰胺类:替加环素替加环素(国
4、内仍未上市)(国内仍未上市);4、糖肽类与噁唑酮类抗菌药物:万古霉素、去甲万、糖肽类与噁唑酮类抗菌药物:万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、古霉素、替考拉宁、多粘菌素多粘菌素、利奈唑胺;、利奈唑胺;5、“深部深部”抗真菌药物:卡泊芬净,米卡芬净,伊抗真菌药物:卡泊芬净,米卡芬净,伊曲康唑(注射剂),伏利康唑(口服剂、注射剂),曲康唑(注射剂),伏利康唑(口服剂、注射剂),两性霉素两性霉素B含脂制剂。含脂制剂。限制使用限制使用头孢派酮头孢派酮/舒巴坦、哌拉西林舒巴坦、哌拉西林/舒巴坦、哌拉西林舒巴坦、哌拉西林/他他唑巴坦、头孢他定、头孢曲松、莫西沙星、氟康唑唑巴坦、头孢他定、头孢曲松、莫西沙星、氟
5、康唑注射剂。注射剂。非限制非限制除以上品种以外的其他抗菌药品。除以上品种以外的其他抗菌药品。第二章组织机构和职责n组织机构和职责:l医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人l医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制l二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药物管理工作组,由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员,附则具体管理工作抗菌药物管理工作组职责(制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件,监督实施,监测,定期分析评估,培训和宣传)组织机构和职责n组织机构
6、和职责:l二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室l配备l感染专业医师l微生物检验专业技术人员l临床药师,l对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作第三章抗菌药物临床应用管理n加强购用管理,建立遴选和定期评估制度l医疗机构由药学部门统一采购;l优先选用国家处方集、国家基本药物目录、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种;l对医疗机构购用抗菌药物品种数量进行限定:l建立抗菌药物遴选和定期评估制度。三级医院不得超过50种,二级医院不得超过35种同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复
7、方制剂1-2种。具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。对三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗真菌类抗菌药物进行了限定。三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规,注射剂型不得超过8个品规碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。对我院抗菌药物品种的限制对我院抗菌药物品种的限制品种数卫生部要求50个品种我院现有品种目录内56个品种超过品种数6个品种经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。非限制使用与非限制比较,该类药物在疗效、安全性
8、、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用。限制使用1.具有明显或严重不良反应2.需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果3.新上市不足五年,其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物的;4.药品价格昂贵特殊使用n实行抗菌药物分级管理制度(抗菌抗菌药物管理目物管理目录由由卫生部另行制定生部另行制定)第三章抗菌药物临床应用管理l严格医师和药师资质管理l二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训,经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格;l其他医疗机构执业医师、药师由设区的市级卫生行政部门组织相关培训、考核,经考核合格
9、的,授予抗菌药物处方权或调剂资格l严格医师和药师资质管理l对不同级别医务人员使用不同级别抗菌药物资格进行限定l中级以上专业技术职务任职资格-限制使用级l高级专业技术职务任职资格-特殊使用级l临床使用特殊使用级抗菌药物l紧急情况下,医师可越级使用抗菌药物,处方量限于1天l医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意,门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科等副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任。对全国抗菌全国抗菌药物物临床床应用和用
10、和细菌耐菌耐药情况情况进行行监测,开展抗菌开展抗菌药物物临床床应用用质量管理与控制工作量管理与控制工作分析本机构及分析本机构及临床各床各专业科室抗菌科室抗菌药物使物使用情况,用情况,评估抗菌估抗菌药物使用适宜性。物使用适宜性。对使使用的用的趋势进行分析研究,行分析研究,对不合理使用不合理使用现象象应当及当及时采取有效的干采取有效的干预措施措施对本本辖区医区医疗机构抗菌机构抗菌药物物临床床应用和用和细菌耐菌耐药情况情况进行行监测,开展抗菌,开展抗菌药物物临床床应用用质量量管理与控制工作管理与控制工作卫生部省级卫生行政部门医疗机构建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系n建立抗菌药物临床应用和细菌耐
11、药监测体系细菌耐药率相应的措施超过30%及时将预警信息通报医务人员超过40%慎重经验用药超过50%参照药敏试验结果选用超过75%暂停临床应用,追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用细菌耐药监测n加大监督管理力度,严肃查处抗菌药物使用不合理情况l县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内机构抗菌药物临床应用情况的监督检查l建立抗菌药物应用情况排名、公示和诫勉谈话制度l卫生部、省级卫生行政部门和医疗机构l分别对各省(自治区、直辖市)、医疗机构和医务人员l抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排序l召集排名靠前的省级卫生行政部门负责人医疗机构负责人和医师进行诫勉谈话对排名情况和相关数据进行
12、公示。第四章监督管理医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门责令限期改正(一)未建立抗菌药物管理组织机构和相应的规章制度,医疗机构抗菌药物临床应用管理混乱的;(二)未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理,未配备相关专业技术人员的;(三)将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益或者奖金分配挂钩的,或者在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的;(四)违反本办法相关规定造成严重后果的。n加大监督管理力度,严肃查处抗菌药物使用不合理情况医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查,根据不同情况作出处理:使用量异常增长的抗菌药物;半年来使用量排名,始终居
13、于本机构异常前列的抗菌药物;临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物;企业违规销售的抗菌药物;药物严重不良反应频繁发生的抗菌药物。n医疗机构医疗机构(一)使用未取得抗菌药物处方权的人员、已被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的;(二)违反中华人民共和国药品管理法第三十四条的规定,从未经国家相关部门批准的生产、经营企业购入使用抗菌药物的;(三)违反中华人民共和国药品管理法第一十四条和第二十三的规定,非药学部门从事抗菌药物购销、制剂和处方调剂活动的;(四)违反中华人民共和国药品管理法第二十七条的规定,未对抗菌药物处方组织实施适宜性审核,给患者造成严重损害的。第五章法律责任n医师(一)未取得抗菌
14、药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药品处方的;(二)未按本办法相关规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的;(三)使用未经批准使用的抗菌药物的;(四)索取、非法收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取其他不正当利益的;(五)违反本办法其他规定的。第五章法律责任n药师药师(一)违反中华人民共和国药品管理法第二十六条、三十四条的规定,违法购入未经批准使用的抗菌药物的;(二)违反中华人民共和国药品管理法第二十七条的规定,未调剂审核处方,造成患者严重损害的;(三)未按本办法关于限制抗菌药物品种、规格的规定,私自增加抗菌药物品种和规格的;(四)违反中华人民共和国药品管理法第九十条的规定
15、,在药品购销、临床使用中牟取不正当利益的;第五章法律责任2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案指 导 思 想活 动 目 标活 动 范 围主 要 内 容实 施 步 骤具 体 要 求专项整治方案大纲三、活动范围全国各级各类医疗机构 重点是二级以上公立医院四、组织管理制定整体方案,并组织实施,组织对全国专项整治制定整体方案,并组织实施,组织对全国专项整治活动开展情况进行督导检查活动开展情况进行督导检查落实各项工作措施,实现各项指标。医疗落实各项工作措施,实现各项指标。医疗机构负责人是抗菌药物临床合理应用的第机构负责人是抗菌药物临床合理应用的第一责任人一责任人制定本辖区工作方案,负责本辖区专项
16、活动的制定本辖区工作方案,负责本辖区专项活动的组织实施,督促本辖区医疗机构实现各项指标组织实施,督促本辖区医疗机构实现各项指标卫生部省级卫生行政部门医疗机构五、重点内容明确抗菌药物临床应用管理责任制医疗机构负责人是抗菌药物临床应用第一责任人,将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入议事日程,明确抗菌药物临床应用管理组织机构,层层落实责任制,建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制五、重点内容开展抗菌药物临床应用基本情况调查医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查:抗菌药物品种、剂型、规格使用量、金额,使用量排名前10位的抗菌药物品种住院患者抗菌药物使用率、
17、使用强度I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率门诊抗菌药物处方比例五、重点内容建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室,配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师,对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作。严格落实抗菌药物分级管理制度医师经培训并考核后,授予相应级别的抗菌药物处方权;明确抗菌药物分级目录,对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限五、重点内容加强抗菌药物购用管理五、重点内容抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内住院患者抗菌药物使用率不超过60%门诊患者抗菌药
18、物处方比例不超过20%抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时 五、重点内容加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测二级以上医院根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物,接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%;开展细菌耐药监测工作,定期发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警机制,针对不同的细菌耐药水平采取相应措施医疗机构按照要求向全国抗菌药物临床应用监测网、全国细菌耐药监测网报送相关数据信息。五、重点内容落实抗菌药物处方点评
19、制度对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。(重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例)对合理使用抗菌药物前10名的医师,向全院公示;对不合理使用抗菌药物前10名的医师,进行通报。对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;限制处方权后,仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的,取消其抗菌药物处方权。合理用药指标释义&全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案要求的指标的计算演示第2课时整治活动方案要求抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内住院患者抗菌药物使用率不超过60%门诊患者抗菌药物处方比例不超过20
20、%抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时401.1.1.1.每次就诊人均用药品种数每次就诊人均用药品种数每次就诊人均用药品种数每次就诊人均用药品种数释义释义释义释义l 目的:考查用药过多的程度。目的:考查用药过多的程度。l 确定规则:复方药物当一种药品计算;标准化的序贯疗确定规则:复方药物当一种药品计算;标准化的序贯疗法需制定指南。法需制定指南。l 同期:指在同一个抽样时间段或横断面上同期:指在同一个抽样时间段或横断面上.l 1 1个
21、就诊人次多处开方、多张处方需合并。个就诊人次多处开方、多张处方需合并。l 统计:求均值(将处方药物总数除以就诊总人数)。统计:求均值(将处方药物总数除以就诊总人数)。412.2.2.2.每次就诊人均费用每次就诊人均费用每次就诊人均费用每次就诊人均费用释义释义释义释义(一)处方指标(一)处方指标(一)处方指标(一)处方指标(Prescription indicators)(Prescription indicators)(Prescription indicators)(Prescription indicators)l 目的:考查药费过高的程度。目的:考查药费过高的程度。l 同期:指在同一个抽
22、样时间段或横断面上同期:指在同一个抽样时间段或横断面上.l 1个就诊人次多处开方、多张处方的总费用。个就诊人次多处开方、多张处方的总费用。l 统计:求均值(就诊处方药品总费用除以就诊总人统计:求均值(就诊处方药品总费用除以就诊总人数)。数)。423.3.3.3.就诊使用抗菌药物的百分率就诊使用抗菌药物的百分率就诊使用抗菌药物的百分率就诊使用抗菌药物的百分率释义释义释义释义(一)处方指标(一)处方指标(一)处方指标(一)处方指标(Prescription indicators)(Prescription indicators)(Prescription indicators)(Prescript
23、ion indicators)l 目的:在总体水平上,考查抗菌药物使用情况。目的:在总体水平上,考查抗菌药物使用情况。l 明确抗菌药物的范围(见后)明确抗菌药物的范围(见后)l 就诊使用抗菌药物人次:指使用的抗菌药物人次,无论其用了几种抗菌就诊使用抗菌药物人次:指使用的抗菌药物人次,无论其用了几种抗菌药物,即一个病人挂一次号就诊时使用了抗菌药物,就计为:就诊使用抗药物,即一个病人挂一次号就诊时使用了抗菌药物,就计为:就诊使用抗菌药物菌药物1人次人次l 同期就诊总人次:指在同一个抽样时间段内,病人就诊总人次,即在同同期就诊总人次:指在同一个抽样时间段内,病人就诊总人次,即在同一个抽样时间段内挂号
24、的病人人次一个抽样时间段内挂号的病人人次l l 包括抗生素类和合成抗菌药物类,不含植物包括抗生素类和合成抗菌药物类,不含植物成分的抗菌药;成分的抗菌药;l 抗结核病药、抗麻风病药、抗真菌药、抗病抗结核病药、抗麻风病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药在此表中不列为抗菌药;毒药、抗寄生虫药在此表中不列为抗菌药;l 抗皮肤感染药、抗眼科感染药及含庆大霉素、抗皮肤感染药、抗眼科感染药及含庆大霉素、喹诺酮类或其它复方的止泻药,列为抗菌药。喹诺酮类或其它复方的止泻药,列为抗菌药。明确明确抗菌药物的范围抗菌药物的范围444.4.4.4.就诊使用注射药物的百就诊使用注射药物的百就诊使用注射药物的百就诊使用注射
25、药物的百分率分率分率分率释义释义释义释义(一)处方指标(一)处方指标(一)处方指标(一)处方指标(Prescription indicators)(Prescription indicators)(Prescription indicators)(Prescription indicators)l 明确注射药物的范围。明确注射药物的范围。l 就诊使用注射药物人次:是指在规定的抽样时间段内,就诊使用注就诊使用注射药物人次:是指在规定的抽样时间段内,就诊使用注射药物的人次,即如果一个病人挂一次号就诊时使用了注射药物,则射药物的人次,即如果一个病人挂一次号就诊时使用了注射药物,则就诊使用抗菌药物人次
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