2022年医疗机构药事管理制度大全 .pdf
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1、医疗机构药事管理第一节医疗机构及药学服务体系随着医药卫生改革与发展,医疗机构及药学服务目前正发生重大的变化,从体制、形式到内容都处于变革之中。一、医疗机构和基本医疗保险制度(一)医疗机构的概念及类别医疗机构(institutions)是以救死扶伤,防病治病,保护人们健康为宗旨,从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。根据国务院发布的医疗机构管理条例,开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记,领取医疗机构执业许可证。床位不满 100 张的医疗机构,其许可证每年校验1 次,100 张床位以上的医疗机构每3 年校验 1 次。任何单位和个人,未取得医疗机构执业许可证,不得开展诊疗活动,擅自执业的应承担相
2、应的法律责任。医疗机构的类别主要有:各类型医院;妇幼保健院;乡、镇卫生院;门诊部;疗养院;诊所;村卫生室;急救中心(站);其他诊疗机构。自 20 世纪 80 年代,我国医疗机构总数一直在15 万20 万,其中县及县以上医院1.5 万家左右。90 年代末期个体诊所快速增加,据统计,医疗机构总数约31 万家左右,其中县及县以上医院1.5 万家左右,乡镇及街道卫生院5 万余家,个体诊所12.5 万家,从业人员500 余万人。(二)医疗机构分类管理制度2000 年,国务院办公厅转发国家体改办、卫生部等八个部门关于城镇医药卫生体制改革的指导意见,意见提出建立新的医疗机构分类管理制度。“将医疗机构分为非营
3、利性和营利性两类进行管理。国家根据医疗机构的性质、社会功能及其承担的任务,制定并实施不同的财政、价格政策。非营利性医疗机构在医疗服务体系中占主导地位,享受相应的税收优惠政策。政府举办的非营利性医疗机构由同级财政给予合理补助,并按扣除财政补助和药品差价收入后的成本制定医疗服务价格;其他非营利性医疗机构不享受政府补助,医疗服务价格执行政府指导价。营利性医疗机构医疗服务价格放开,依法自主经营,照章纳税。”(三)医疗服务体系我国曾实行城、乡三级分级分工医疗、预防服务体系,也曾实行三级、三等分级分等医疗服务。随着改革的深入,原来的医疗服务体系已不适应形势发展。目前正在建立健全社区卫生服务组织、综合医院和
4、专科医院合理分工的医疗服务体系。社区卫生服务组织主要从事预防、保健、健康教育、计划生育和常见病、多发病、诊断明确的慢性病的治疗和康复;综合医院和专科医院主要从事疾病诊治,其中大型医院主要从事急危重症、疑难病症的诊疗,并结合临床开展教育、科研工作。要形成规范的社区卫生服务组织和综合医院、专科医院双向转诊制度。保障广大群众对医疗服务的选择权,职工可以选择基本医疗保险定点医疗机构就医、购药,也可以持医生开具的处方选择基本医疗保险定点药店购药。位于城市的企业医疗机构将逐步移交地方政府统筹管理,纳入城镇医疗服务体系。(四)基本医疗保险制度目前,我国正在全国范围建立城镇职工基本医疗保险制度。这一制度的原则
5、是:基本医疗保险的水平要与社会主义初级阶段生产力发展水平相适应;城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险,实行属地管理;基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同负担;基本医疗保险基金实行社会统筹和个人帐户相结合。由劳动保障部会同卫生部、财政部等制定基本医疗保险的服务范围、标准和医疗费用结算办法,制定国家基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准及相应的管理办法。基本医疗保险实行定点医疗机构和定点药店管理。实行城镇职工基本医疗保险制度,全面推动了城镇卫生体制改革,对医疗机构、药学服务和药事管理影响也很大。二、医疗机构药学服务二十世纪,医院药学经历了成长、发展和变革的历史过程。五、六十年代
6、,医院药房的主要任务由单纯的调配药剂和药品保管,扩展成调剂、制剂、质量检验和药品供应与管理四项基本任务。这时,医院药房实行的是以药品为中心,以保障临床药品供应为指导思想的服务模式。随着医学模式从生物医学向生物心理社会医学模式的转化,遵循“以病人为中心”的医院建设指导思想,我国自70 年代初开始,医院药学改革迈出较大步伐。临床药学得到医院药学界的极大重视,城市大中型医院药剂科纷纷设立临床药学室,或者选派业务水平高、医药知识和临床经验丰富的药师下临床,参加病区查房、会诊,开展治疗药物监测(TDM)和药物不良反应监测,协助临床医护人员和指导病人合理用药。以推动临床合理用药为目的的药学情报活动也开展起
7、来,不少医院药剂科设立了专门的药学情报室,收集各种与临床用药和医院药学科研有关的药学情报信息,编印药讯,承接医务人员和病人的用药咨询。临床药学和药学情报工作都以病人为主要服务对象,因而,二十世纪后期,医院药剂科工作向临床转移,医院药学服务模式处于缓慢的以“病人为中心”的改革阶段。二十世纪90 年代,一种崭新的以“病人为中心”的医院药学服务模式率先在美国宣传推行,这就是“药学保健”(pharmaceutical care)。药学保健在医院药学发展史上具有重要的意义。医院药学实行药学保健模式,并不只是增加几项面向病人的业务,而是必须对医院药剂科的整个业务,尤其是药师职业,进行重新设计。传统的医院药
8、剂科工作直接对象是药品制剂,基本功能是满足临床医疗对药品的需求。药学保健要求药剂科工作的直接对象是病人,基本功能是通过药师直接向病人提供称职和负责的药物治疗,保证获得预期的用药结果,进而改善病人的健康相关生存质量(health related quality of life,HRQOL),满足病人对降低治疗成本、提高药物治疗质量的要求。药学保健与传统医院药学服务模式有本质区别,关键在于药师承担的责任不同。传统的医院药学服务模式中,药师一方面对保管、制备和调配的药品制剂质量负责,另一方面对调配处方药品的准确性负责,即直接对医生负责。在药学保健中,药师直接对病人负责(建立契约关系),对病人委托的药
9、物治疗过程和结果负责。药师有固定的病区和病人,面对面接触病人,直接参与病人药物治疗方案的制定、实施、监控和结果评价,与医生一道负责与病人用药有关的一切事务,并对药物治疗结果负文档编码:CL5U6E3D3K6 HI3W8Z2L2H9 ZI6R9A3W6U1文档编码:CL5U6E3D3K6 HI3W8Z2L2H9 ZI6R9A3W6U1文档编码:CL5U6E3D3K6 HI3W8Z2L2H9 ZI6R9A3W6U1文档编码:CL5U6E3D3K6 HI3W8Z2L2H9 ZI6R9A3W6U1文档编码:CL5U6E3D3K6 HI3W8Z2L2H9 ZI6R9A3W6U1文档编码:CL5U6E3D
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16、务有关的事物。涉及在医疗机构中,从药品的监督管理、采购供应、储存保管、调剂制剂、质量管理、临床应用、经济核算到临床药学、药学情报服务和科研开发;从药剂科(药学部)内部的组织机构、人员配备、设施设备、规章制度到与外部的沟通联系、信息交流等一切与药品和药学服务有关事项。医疗机构药学服务无论规模大小,其业务活动都是由人、财、物、信息和时间五个基本要素组成的。药学服务的正常运作需要这五个要素发挥积极作用,药学服务的发展需要发掘五要素的潜力,药学服务的社会效益和经济效益则是五要素效益的综合体现。发掘和提高五要素的效能,不是一般的药学知识和技术问题,将依赖于管理职能的发挥。因此,医院药事管理对医院药学服务
17、的发展起决定作用。(二)医院药事管理医疗机构药事管理(institutional pharmacy administration)。“是指医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。”医疗机构药事管理具有专业性、实践性和服务性很强的特点。专业性指医疗机构药事管理不同于一般行政管理工作,具有明显的药学专业特征。实践性指医疗机构药事管理是各种管理职能和方法在医疗机构药事活动中的实际运用。服务性突出了医疗机构药事管理的目的,即保障医疗机构药学服务工作的正常运行和不断发展,围绕医疗机构的总目标,高质高效地向病人和社会提供医疗卫生保健的综合服务与
18、卫生事业管理和医院管理相比,医院药事管理属于中观、微观层次的管理,多数比较直接、具体。但与医疗机构其它业务工作相比,药事管理则比较宏观,是统揽全局的。在医院药事管理实践中,特别强调管理的整体意识,必须站在医疗机构建设的全局高度,从医疗机构建设和发展的长远目标出发,统筹规划,制定医疗机构药学事业发展的长期目标,规划医院药学部门的建设,协调药学部门内外部环境和资源,排除各种障碍,引导和带动药学部门走开拓进取、健康发展的道路。四、医疗机构药事管理组织和药学部门医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构根据临床工作实际需要,应设立药事管理组织和药学部门。(一)药事管理委员会1我国医疗机构药事管
19、理委员会医疗机构药事管理暂行规定明确规定:“二级以上的医院应成立药事管理委员会,其他医疗机构可成立药事管理组。药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药事管理委员会(组)设主任委员1 名,副主任委员若干名。医疗机构业务主管负责人任主任委文档编码:CL5U6E3D3K6 HI3W8Z2L2H9 ZI6R9A3W6U1文档编码:CL5U6E3D3K6 HI3W8Z2L2H9 ZI6R9A3W6U1文档编码:CL5U6E3D3K6 HI3W8Z2L2H9 ZI6R9A3W6U1文档编码:CL5U6E3D3K6 HI3W8Z2L2H9 ZI6R9A3W6U1文档编码:CL5U6E3
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