海特生物：向特定对象发行股票募集说明书（修订稿）.PDF

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1、 证券代码：证券代码：300683 证券简称：海特生物证券简称：海特生物 武汉海特生物制药股份有限公司武汉海特生物制药股份有限公司 Wuhan Hiteck Biological Pharma Co.,Ltd.（武汉经济技术开发区海特科技园）（武汉经济技术开发区海特科技园）向特定对象发行股票向特定对象发行股票 募集说明书募集说明书 （修订稿）（修订稿）保荐机构（主承销商）保荐机构（主承销商）（深圳市福田区金田路（深圳市福田区金田路 4018 号安联大厦号安联大厦 35 层、层、28 层层 A02 单元）单元）二二年十一月二二年十一月 海特生物 向特定对象发行股票募集说明书（修订稿）1-1-1

2、目目 录录 释释 义义.3 重大风险提示重大风险提示.7 第一节第一节 发行人基本情况发行人基本情况.11 一、股权结构、控股股东及实际控制人情况.11 二、发行人所处行业的基本情况及主要特点.14 三、主要业务模式、产品或服务的主要内容.32 四、现有业务发展安排及未来发展战略.45 五、最近一期末对外投资情况.46 第二节第二节 本次发行证券概要本次发行证券概要.50 一、本次发行的背景和目的.50 二、发行对象及其与公司的关系.55 三、本次发行股票方案概要.56 四、本次发行是否构成关联交易.60 五、本次发行是否导致公司控制权发生变化.61 六、本次发行股票方案的实施是否可能导致股权

3、分布不具备上市条件.61 七、本次发行已经取得有关主管部门批准的情况以及尚需呈报批准的程序.61 第三节第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行性分析董事会关于本次募集资金使用的可行性分析.62 一、募集资金使用计划.62 二、本次募集资金投资项目的基本情况和经营前景分析.62 三、与现有业务或发展战略的关系.83 四、发行人的实施能力及资金缺口的解决方式.83 五、前次募集资金使用情况.84 第四节第四节 董事会关于本次发行对公司影响的讨论与分析董事会关于本次发行对公司影响的讨论与分析.93 一、本次发行后公司业务及资产整合计划、公司章程、股东结构、高管人员结构、业务结构的变动情况.93 二

4、、本次发行后公司财务状况、盈利能力及现金流量的变动情况.94 海特生物 向特定对象发行股票募集说明书（修订稿）1-1-2 三、公司与控股股东、实际控制人及其关联人之间的业务关系、管理关系、同业竞争及关联交易等变化情况.94 四、本次发行完成后，公司是否存在资金、资产被控股股东、实际控制人及其关联人占用的情形，或公司为控股股东、实际控制人及其关联人提供担保的情形.95 五、公司负债结构是否合理，是否存在通过本次发行大量增加负债（包括或有负债）的情况，是否存在负债比例过低、财务成本不合理的情况.95 第五节第五节 本次本次发行相关的风险说明发行相关的风险说明.96 一、产业政策风险.96 二、CP

5、T 的研发、新药注册与市场风险.102 三、募投项目实施风险.102 四、经营规模持续扩张引致的管理风险.103 五、新型冠状病毒肺炎疫情影响.103 六、财务风险.104 七、摊薄即期回报的风险.106 八、本次发行的审批风险.106 九、股票市场波动的风险.106 十、前次募投项目的实施风险.106 第六节第六节 与本次发行相关的声明与本次发行相关的声明.107 一、发行人及全体董事、监事、高级管理人员声明.107 二、发行人控股股东、实际控制人声明.108 三、保荐人及其保荐代表人声明.109 四、发行人律师声明.112 五、发行人会计师声明.113 第七节第七节 与本次发行相关的董事会

6、声明及承诺与本次发行相关的董事会声明及承诺.114 一、董事会关于除本次发行外未来十二个月内是否有其他股权融资计划的声明.114 二、关于本次发行股票摊薄即期回报的风险提示及填补回报措施.114 海特生物 向特定对象发行股票募集说明书（修订稿）1-1-3 释 义 本募集说明书中，除非上下文另有规定，下列简称具有如下含义：一般词汇一般词汇 公司、发行人、海特生物 指 武汉海特生物制药股份有限公司 三江源、控股股东 指 武汉三江源投资发展有限公司（原名：武汉三江源生物科技有限公司、武汉三江源药业有限公司），公司控股股东 实际控制人 指 陈亚、吴洪新、陈宗敏，三人为一致行动人 北京沙东 指 北京沙东

7、生物技术有限公司，公司参股公司 海泰生物 指 珠海经济特区海泰生物制药有限公司，公司全资子公司 汉康医药 指 天津市汉康医药生物技术有限公司，公司全资子公司 汉瑞药业 指 天津汉瑞药业有限公司，汉康医药全资子公司 汉一医药 指 天津汉一医药科技有限公司，汉康医药全资子公司 汉康泰瑞 指 江苏汉康泰瑞医药生物技术有限公司，汉康医药全资子公司 汉嘉医药 指 天津汉嘉医药科技有限公司，汉康医药全资子公司 荆门汉瑞 指 汉瑞药业（荆门）有限公司，公司全资子公司 武汉博肽 指 武汉博肽企业发展有限公司，公司股东 领航商贸 指 湖北领航商贸有限公司，实际控制人控制的其他企业 本次向特定对象发行股票、本次发

8、行 指 海特生物向特定对象发行股票 股东大会 指 武汉海特生物制药股份有限公司股东大会 董事会 指 武汉海特生物制药股份有限公司董事会 监事会 指 武汉海特生物制药股份有限公司监事会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 注册管理办法 指 创业板上市公司证券发行注册管理办法（试行）股票上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则（2020 年修订）海特生物 向特定对象发行股票募集说明书（修订稿）1-1-4 公司章程 指 武汉海特生物制药股份有限公司章程 保荐机构、主承销商、安信证券 指 安信证券

9、股份有限公司 会计师、中审众环 指 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）（原名：众环海华会计师事务所（特殊普通合伙）；前身：众环海华会计师事务所有限公司）律师、中伦 指 北京市中伦律师事务所 元、万元 指 人民币元、万元 A 股 指 境内上市人民币普通股 报告期、最近三年及一期 指 2017 年、2018 年、2019 年和 2020 年 1-9 月 本募集说明书 指 武汉海特生物制药股份有限公司向特定对象发行股票之募集说明书 专业词汇专业词汇 CPT 指“注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”，Circular Permuted TRAIL 的简称，该药主要应用于血液系统肿瘤、胃癌、

10、结肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗，属于靶向基因工程抗肿瘤新药 一类新药 指 国家一类新药是指在药品注册分类中属于第一个类别的药品，其中，生物制品一类为未在国内外上市销售的生物制品。CRO 指 Contract Research Organization，即医药研发外包，为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等医药研发外包服务 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization，即委托开发生产外包，是指接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药

11、生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务 CMO 指 Contract Manufacture Organization，即合同生产组织，为医药企业提供原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务 NDA 指 New Drug Application，新药上市申请，当制药公司完成了临床实验，验证了新药的安全有效性后，正式向药品管理机构提交 NDA 申请 NGF 指 神经生长因子，Nerve Growth Factor，神经生长因子可以调节周围和中枢神经元的生长发育，维持神经元的存活 海特生物 向特定对象发行股票募集说明书（修订稿）1-1-5 一期临床 指 在开发新药过程中，经

12、过（多次）动物实验证明该药的安全性和可靠性后，开始在少量目标人群进行实验，进一步确认该药在目标人群中的安全性和可靠性的过程 二期临床 指 二期临床，主要使用已知活性药物（阳性对照）和无药理活性的安慰剂（placebo）进行对比试验 三期临床 指 三期临床是指新药上市前扩大的临床试验。其用药方法类似常规药物治疗学的方法，以进一步确定新药的安全性和有效性 SOP 指 Standard Operating Procedure的缩写，即标准作业程序，指将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用于指导和规范日常的工作 GMP 指 Good Manufacturing Practice 的缩写

13、，药品生产质量管理规范 GLP 指 药品非临床研究质量管理规范 药品注册批件/证书 指 国家食品药品监督管理局批准某药品生产企业生产某品种药物而颁发的法定文件 医保目录（2009 年版）指 中华人民共和国人力资源和社会保障部编制的国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请称为新药注册申请，获得新药注册的药品称为新药 冻干粉针剂 指 在无菌环境下将药液冷冻，经过一定的加工处理制成的制剂 仿制药 指 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请为仿制药申请，由该注册申请而获得批准的药品是仿制药 HBeAg 指

14、乙型肝炎 E 抗原，英文缩写为 HBeAg，是乙肝病毒核心颗粒中的一种可溶性蛋白质 HBV-DNA 指 乙肝病毒的脱氧核糖核酸（即乙肝病毒基因）mg 指 毫克，质量单位，1 克=1000 毫克 U 指 活性单位 AU 指 活性单位 g 指 克，质量单位，1 千克=1000 克 ml 指 毫升，容积单位，1 升=1000 毫升 m2 指 面积单位，平方米 注：本募集说明书除特别说明外，若出现总数与各分项数值之和尾数不符，均为四舍五入所致。海特生物 向特定对象发行股票募集说明书（修订稿）1-1-6 重大风险提示重大风险提示 一、一、公司主要产品受政策影响销量持续下滑，盈利能力持续下公司主要产品受政

15、策影响销量持续下滑，盈利能力持续下降，短期内无法改善的风险降，短期内无法改善的风险 报告期内，公司主要产品金路捷销量持续下滑，报告期内，公司主要产品金路捷销量持续下滑，20172017 年度、年度、20182018 年度、年度、20192019 年度及年度及 20202020 年年 1 1-9 9 月，销量分别为月，销量分别为 602.62602.62 万支、万支、365.98365.98 万支、万支、302.44302.44 万万支、支、52.0652.06 万支，受销量下降的影响，金路捷销售业务收入下降明显，万支，受销量下降的影响，金路捷销售业务收入下降明显，导致报导致报告期内净利润逐年下

16、降。告期内净利润逐年下降。单位：万元单位：万元 项目项目 20202020年年1 1-9 9月月 20192019年年 20182018年年 20172017年年 营业收入营业收入 34,859.4434,859.44 62,016.3262,016.32 59,087.3559,087.35 75,025.8875,025.88 金路捷金路捷 12,224.2712,224.27 39,424.5039,424.50 54,595.4154,595.41 74,494.6374,494.63 医药研发服务医药研发服务 12,753.8212,753.82 14,134.1114,134.11

17、 2,391.212,391.21 -其他其他 9,881.35 9,881.35 8,457.718,457.71 2,100.732,100.73 531.25531.25 净利润净利润 -1,113.911,113.91 6,118.736,118.73 9,146.49,146.40 0 14,119.7414,119.74 归属于母公司股东归属于母公司股东的净利润（万元）的净利润（万元）-1,052.641,052.64 6,303.516,303.51 9,413.779,413.77 14,238.9614,238.96 其中，公司其中，公司 20202020 年年 1 1-9

18、9 月部分财务数据与去年同期对比情况如下：月部分财务数据与去年同期对比情况如下：单位：万元单位：万元 项目项目 20202020年年1 1-9 9月月 20192019年年1 1-9 9月月 变动金额变动金额 变动比例（变动比例（%）营业收入营业收入 34,859.4434,859.44 47,052.3347,052.33 -12,192.89 12,192.89 -25.91 25.91 金路捷金路捷 12,224.2712,224.27 31,628.69 31,628.69 -19,404.42 19,404.42 -61.3561.35 医药研发服务医药研发服务 12,753.821

19、2,753.82 10,619.20 10,619.20 2,134.62 2,134.62 20.1020.10 其他其他 9,881.35 9,881.35 4,804.44 4,804.44 5,076.91 5,076.91 105.67105.67 净利润净利润 -1,113.911,113.91 6,688.606,688.60 -7,802.51 7,802.51 -116.65 116.65 归属于母公司股东的归属于母公司股东的净利润（万元）净利润（万元）-1,052.641,052.64 6,812.886,812.88 -7,865.52 7,865.52 -115.45

20、115.45 报告期内金路捷销量下降主要原因包括：国家卫健委发布第一批国家重报告期内金路捷销量下降主要原因包括：国家卫健委发布第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品），将公司主要产品注射用鼠神点监控合理用药药品目录（化药及生物制品），将公司主要产品注射用鼠神经生长因子被纳入监控合理用经生长因子被纳入监控合理用药药品目录。药药品目录。20192019 年年8 8 月发布月发布20192019 年版国家医保年版国家医保目录，自目录，自 20202020 年年 1 1 月月 1 1 日起正式实施，将注射用鼠神经生长因子调出，对公司日起正式实施，将注射用鼠神经生长因子调出，对公司海特生物

21、向特定对象发行股票募集说明书（修订稿）1-1-7 现有产品注射用鼠神经生长因子的销售进一步产生了不利的影响。虽然公司医现有产品注射用鼠神经生长因子的销售进一步产生了不利的影响。虽然公司医药研发服务收入上升，在手订单充足，但受主要产品金路捷销售收入下降的影药研发服务收入上升，在手订单充足，但受主要产品金路捷销售收入下降的影响，公司响，公司 20202020 年年 1 1-9 9 月的营业收入、净利润等较去年同期仍下降显著，而短期月的营业收入、净利润等较去年同期仍下降显著，而短期内医保政策中相关规定将不会发生较大改变，公司主要产品金路捷销量无法在内医保政策中相关规定将不会发生较大改变，公司主要产品

22、金路捷销量无法在短期内大幅回升，公司主营产品面临销量持续下滑，今年以及未来公司存在亏短期内大幅回升，公司主营产品面临销量持续下滑，今年以及未来公司存在亏损的风险。损的风险。除上述原因外，以下因素将对发行人除上述原因外，以下因素将对发行人业绩产生不利影响：业绩产生不利影响：1.1.近年来发行人向创新生物医药，小分子近年来发行人向创新生物医药，小分子 CROCRO、CDMOCDMO，高端原料药领域多，高端原料药领域多方向发展，公司稳步推进各项化学药、生物药品、原料药研发，报告期内公司方向发展，公司稳步推进各项化学药、生物药品、原料药研发，报告期内公司研发费用逐年上升，如公司保持目前研发战略，未来研

23、发费用将会持续增长，研发费用逐年上升，如公司保持目前研发战略，未来研发费用将会持续增长，将进一步降低公司的净利润。将进一步降低公司的净利润。2.2.在研产品在研产品 CPTCPT 在提交新药注册申报材料后，还需经国家相关部门的技术在提交新药注册申报材料后，还需经国家相关部门的技术审评、临床试验数据现场核查、生产现场检查等程序通过后，才能获得药品注审评、临床试验数据现场核查、生产现场检查等程序通过后，才能获得药品注册证书，短期内无法给公司带来收益；同时新药研发受到技术、审批、政策等册证书，短期内无法给公司带来收益；同时新药研发受到技术、审批、政策等多方面的影响，相关研发进展及未来产品市场竞争形势

24、多方面的影响，相关研发进展及未来产品市场竞争形势等均存在诸多不确定性等均存在诸多不确定性风险。即使获批，如果风险。即使获批，如果 CPTCPT 未纳入医保目录，或在市场推广和医院准入方面面未纳入医保目录，或在市场推广和医院准入方面面临困难，短期内将无法改变公司目前盈利能力下滑的情况；临困难，短期内将无法改变公司目前盈利能力下滑的情况；3.3.本次募集资金投资项目将新增较多固定资产，未来新增折旧金额较本次募集资金投资项目将新增较多固定资产，未来新增折旧金额较大。同时本次募投项目的投入、建设、运营存在一定周期，经济效益不能立即大。同时本次募投项目的投入、建设、运营存在一定周期，经济效益不能立即体现

25、，如相关产品行业、市场环境发生重大不利变化，未来产品的市场推广不体现，如相关产品行业、市场环境发生重大不利变化，未来产品的市场推广不达预期，在收入未如期实现增长的同时募投项目折旧支出的增加，及出现的产达预期，在收入未如期实现增长的同时募投项目折旧支出的增加，及出现的产能闲置和资产减值均可能导致公司净利润进一步下滑。能闲置和资产减值均可能导致公司净利润进一步下滑。综上所述，公司的经营业绩预计会在一定时间内持续综上所述，公司的经营业绩预计会在一定时间内持续受到上述因素的影受到上述因素的影响，面临盈利能力持续下降，短期内无法改善的风险。响，面临盈利能力持续下降，短期内无法改善的风险。经核查，保荐机构

26、认为，主要产品调出医保目录、研发费用持续增长、在经核查，保荐机构认为，主要产品调出医保目录、研发费用持续增长、在研产品存在不确定性、新增固定资产折旧等因素将会使得公司的经营业绩进一研产品存在不确定性、新增固定资产折旧等因素将会使得公司的经营业绩进一步下滑，公司面临盈利能力持续下降，短期内无法改善的风险。步下滑，公司面临盈利能力持续下降，短期内无法改善的风险。海特生物 向特定对象发行股票募集说明书（修订稿）1-1-8 二、二、前次募投创新小分子药多剂型生产线的实施风险前次募投创新小分子药多剂型生产线的实施风险 创新小分子药多剂型国际制造中心项目拟建设干混悬剂、胶囊剂、片剂、创新小分子药多剂型国际

27、制造中心项目拟建设干混悬剂、胶囊剂、片剂、小容量注射剂等多剂型化学药生产线，用于自有产品的生产以及提供委托生产小容量注射剂等多剂型化学药生产线，用于自有产品的生产以及提供委托生产（CMOCMO）服务。目前公司拟于该产线生产的奥司他韦、普瑞巴林、艾曲泊帕乙醇）服务。目前公司拟于该产线生产的奥司他韦、普瑞巴林、艾曲泊帕乙醇胺、氢溴胺、氢溴酸伏硫西汀等产品暂未取得药品生产批件，仍处于药学研究阶段，后酸伏硫西汀等产品暂未取得药品生产批件，仍处于药学研究阶段，后续需进行工艺验证、生物等效性试验、申报批文等流程。虽然以上化学药已上续需进行工艺验证、生物等效性试验、申报批文等流程。虽然以上化学药已上市时间较

28、长，专利已到期，技术相对成熟，仍旧存在无法顺利完成研发，进而市时间较长，专利已到期，技术相对成熟，仍旧存在无法顺利完成研发，进而无法取得药品生产批件的风险；此外，药物研发由于其周期较长，并受到审批无法取得药品生产批件的风险；此外，药物研发由于其周期较长，并受到审批进展等因素的影响，虽然其研发中试过程将使用相关设备，但最终获取件获取进展等因素的影响，虽然其研发中试过程将使用相关设备，但最终获取件获取时间将晚于产线，使得产线的使用率较低，导致项目实施进度未及预期，进而时间将晚于产线，使得产线的使用率较低，导致项目实施进度未及预期，进而不能按期投入运营的风险。不能按期投入运营的风险。同时，即使顺利获

29、得批件并开展生产，市场环境发生重大变化也将对该项同时，即使顺利获得批件并开展生产，市场环境发生重大变化也将对该项目未来收益产生不利影响目未来收益产生不利影响。近年来随着国家药价谈判、医保目录调整和带量采。近年来随着国家药价谈判、医保目录调整和带量采购等政策的相继出台，部分药品的终端招标采购价格逐渐下降，市场竞争日益购等政策的相继出台，部分药品的终端招标采购价格逐渐下降，市场竞争日益激烈，上述产品属于仿制药类别，未来可能受到国家政策影响，导致产品销售激烈，上述产品属于仿制药类别，未来可能受到国家政策影响，导致产品销售价格不及预期。同时可能存在由于市场推广不利，产品销售不达预期，导致该价格不及预期

30、。同时可能存在由于市场推广不利，产品销售不达预期，导致该项目短期内无法为公司带来利润的风险。项目短期内无法为公司带来利润的风险。若上述研发和销售的风险发生，使得本次多剂型生产线无法产生收益。将若上述研发和销售的风险发生，使得本次多剂型生产线无法产生收益。将进一步导致在建工程和固定资产存在产能闲置以及资产减值风险。进一步导致在建工程和固定资产存在产能闲置以及资产减值风险。三、三、高端原料药生产基地高端原料药生产基地 I I 期项目的实施风险期项目的实施风险 高端原料药生产基地高端原料药生产基地 I I 期项目主要生产原料药阿昔洛韦及提供期项目主要生产原料药阿昔洛韦及提供 CDMOCDMO 服务，

31、服务，向各制药企业和新药研发企业提供从临床前到商业化的研发生产一体化服务能向各制药企业和新药研发企业提供从临床前到商业化的研发生产一体化服务能力。虽然公司已经完成阿昔洛韦的生产工艺开发，但阿昔洛韦的生产及力。虽然公司已经完成阿昔洛韦的生产工艺开发，但阿昔洛韦的生产及 CDMOCDMO 业业务的开展仍需等待项目建设完成并取得药品生产许可后方可进行，若项目建设务的开展仍需等待项目建设完成并取得药品生产许可后方可进行，若项目建设进度不及预期或未能按计划取得相关药品生产许可，可能导致项目实施进度进进度不及预期或未能按计划取得相关药品生产许可，可能导致项目实施进度进度不及预期，因此不能按期投入运营并产生

32、收益的风险。度不及预期，因此不能按期投入运营并产生收益的风险。本项目阿昔洛韦设计产能为本项目阿昔洛韦设计产能为 500500 吨，目前阿昔洛韦等抗病毒原料药发展势吨，目前阿昔洛韦等抗病毒原料药发展势海特生物 向特定对象发行股票募集说明书（修订稿）1-1-9 头良好，需求旺盛，但不排除因政策、市场环境变化导致行业供需发生重大变头良好，需求旺盛，但不排除因政策、市场环境变化导致行业供需发生重大变化，导致未来产品需求降低，使得新增产能无法被化，导致未来产品需求降低，使得新增产能无法被及时消化，项目效益实现不及时消化，项目效益实现不及预期的风险。即使该项目按计划完成建设并取得生产许可，行业发展情况良及

33、预期的风险。即使该项目按计划完成建设并取得生产许可，行业发展情况良好，若公司未来市场推广不力，也可能导致销售不及预期，产能无法被及时消好，若公司未来市场推广不力，也可能导致销售不及预期，产能无法被及时消化的风险，由此将进一步导致在建工程和固定资产存在产能闲置以及资产减值化的风险，由此将进一步导致在建工程和固定资产存在产能闲置以及资产减值风险。风险。同时，该项目投资总额较高，转固后每年新增折旧金额较大，若无法有效同时，该项目投资总额较高，转固后每年新增折旧金额较大，若无法有效消化产能，实现项目预期收益，新增的折旧费用可能对公司经营业绩造成不利消化产能，实现项目预期收益，新增的折旧费用可能对公司经

34、营业绩造成不利影响。影响。四、国家一类新药四、国家一类新药 CPTCPT 产业化项目实施风险产业化项目实施风险 本项目将在公司本项目将在公司 CPTCPT 新药获得生产证书后实施。目前新药获得生产证书后实施。目前 CPTCPT 三期临床研究处三期临床研究处于新药申报阶段，在提交新于新药申报阶段，在提交新药注册申报材料后，还需经国家相关部门的技术审药注册申报材料后，还需经国家相关部门的技术审评、临床试验数据现场核查、生产现场检查等程序通过后，方能获得药品生产评、临床试验数据现场核查、生产现场检查等程序通过后，方能获得药品生产证书。上述过程耗时较长，期间将受到技术、审批、政策等多方面的影响，仍证书

35、。上述过程耗时较长，期间将受到技术、审批、政策等多方面的影响，仍存在无法取得药品注册证书的风险，由此也将进一步导致新建产线闲置及资产存在无法取得药品注册证书的风险，由此也将进一步导致新建产线闲置及资产减值风险。减值风险。同时新药研发过程专业性强、周期长、风险高的特点，使得研发进展存在同时新药研发过程专业性强、周期长、风险高的特点，使得研发进展存在诸多不确定性，若公司诸多不确定性，若公司 CPTCPT 药品注册证书未能如期取得，也将会对药品注册证书未能如期取得，也将会对 CPTCPT 产业化产业化项目的实施进度造成不利影响。项目的实施进度造成不利影响。即使即使 CPTCPT 顺利获批，如顺利获批

36、，如 CPTCPT 未纳入医保目录，市场推广不力导致医院准入未纳入医保目录，市场推广不力导致医院准入面临困难，或者未来面临困难，或者未来产品市场竞争形势发生重大不利变化，也可能导致产品市场竞争形势发生重大不利变化，也可能导致 CPTCPT 产产品无法达到销售预期，并进一步致使品无法达到销售预期，并进一步致使 CPTCPT 新增产能无法被及时消化，导致在建新增产能无法被及时消化，导致在建工程和固定资产存在产能闲置以及资产减值风险和项目效益不及预期、短期内工程和固定资产存在产能闲置以及资产减值风险和项目效益不及预期、短期内无法盈利的风险。无法盈利的风险。五、新增产能消化不及预期及新增产能转固后新增

37、折旧对业绩造成五、新增产能消化不及预期及新增产能转固后新增折旧对业绩造成不利影响的风险不利影响的风险 发行人拟通过前次募投“创新小分子药多剂型国际制造中心项目”新建小发行人拟通过前次募投“创新小分子药多剂型国际制造中心项目”新建小海特生物 向特定对象发行股票募集说明书（修订稿）1-1-10 容量注射剂、口服固体制剂、干悬混剂、小分子冻干制剂等剂型生产车间，通容量注射剂、口服固体制剂、干悬混剂、小分子冻干制剂等剂型生产车间，通过此次募投“高端原料药生产基地过此次募投“高端原料药生产基地 I I 期项目”和“国家一类新药期项目”和“国家一类新药 CPTCPT 产业化项产业化项目”新增原料药阿昔洛韦

38、和目”新增原料药阿昔洛韦和 C CPTPT 产线。尽管公司前期已对上述募投项目的可行产线。尽管公司前期已对上述募投项目的可行性进行了充分、审慎的论证，设计产能也充分考虑到了相关行业发展状况以及性进行了充分、审慎的论证，设计产能也充分考虑到了相关行业发展状况以及市场需求等因素，但不排除因为宏观经济、行业政策或竞争格局发生变化或公市场需求等因素，但不排除因为宏观经济、行业政策或竞争格局发生变化或公司市场开拓不力，导致产能消化不及预期的风险。司市场开拓不力，导致产能消化不及预期的风险。此外，前次与本次募集资金投资项目将新增较多固定资产，新增折旧金额此外，前次与本次募集资金投资项目将新增较多固定资产，

39、新增折旧金额较大。未来预计新增折旧情况如下：较大。未来预计新增折旧情况如下：单位：万元单位：万元 创新小分子药多剂型国创新小分子药多剂型国际制造中心项目际制造中心项目 高端原料药生产基地高端原料药生产基地 I I 期期项目项目 国家一类新药国家一类新药 CPTCPT 产业化产业化项目项目 预计当年新预计当年新增折旧增折旧 预计当年产预计当年产生生净利润净利润 预计当年新预计当年新增折旧增折旧 预计当年产预计当年产生生净利润净利润 预计当年新预计当年新增折旧增折旧 预计当年产预计当年产生生净利润净利润 20212021 年年 728.60728.60 -20222022 年年 1,977.641

40、,977.64 450.00450.00 -848.49848.49 10,922.0110,922.01 20232023 年年 2,498.072,498.07 2,200.002,200.00 3,279.263,279.26 10,020.8810,020.88 848.49848.49 14,187.1814,187.18 20242024 年年 2,498.072,498.07 3,142.003,142.00 3,279.263,279.26 13,089.9013,089.90 848.49848.49 14,540.7814,540.78 20252025 年年 2,463.

41、762,463.76 3,770.003,770.00 3,279.263,279.26 14,203.6214,203.62 848848.49.49 14,465.8114,465.81 由于本次募投项目的投入、建设、运营存在一定周期，经济效益不能立即由于本次募投项目的投入、建设、运营存在一定周期，经济效益不能立即体现，如相关产品行业、市场环境发生重大不利变化，未来产品的市场推广不体现，如相关产品行业、市场环境发生重大不利变化，未来产品的市场推广不达预期，在收入并未如期实现增长的同时募投项目折旧支出的增加以及出现的达预期，在收入并未如期实现增长的同时募投项目折旧支出的增加以及出现的产能闲置

42、和资产减值将对公司未来经营业绩产生不利影响产能闲置和资产减值将对公司未来经营业绩产生不利影响。经核查，保荐机构认为，公司前次募投项目的变更均已履行了必要的审批经核查，保荐机构认为，公司前次募投项目的变更均已履行了必要的审批程序，变更后的募投项目以及本次募投项目均围绕公司主营业务展开，具有良程序，变更后的募投项目以及本次募投项目均围绕公司主营业务展开，具有良好的前景，但同时增加的产能较多，有产能消化不及预期的风险，新增产能转好的前景，但同时增加的产能较多，有产能消化不及预期的风险，新增产能转固后新增折旧也可能会对业绩造固后新增折旧也可能会对业绩造成不利影响。成不利影响。海特生物 向特定对象发行股

43、票募集说明书（修订稿）1-1-11 第一节第一节 发行人基本情况发行人基本情况 一、股权结构、控股股东及实际控制人情况（一）发行人的股权结构图 （二）发行人股权结构和前十大股东情况 截至截至 20202020 年年 9 9 月月 3030 日，公司的股权结构如下：日，公司的股权结构如下：股份类别股份类别 股份数量（股）股份数量（股）占总股本比例（）占总股本比例（）一、限售流通股（或非流通股）一、限售流通股（或非流通股）8,297,2508,297,250 8.038.03 境内法人持股境内法人持股 0 0 0 0 境内自然人持股境内自然人持股 0 0 0 0 境外自然人持股境外自然人持股 7,

44、350,0007,350,000 7.117.11 高管锁定股高管锁定股 947,250947,250 0.920.92 二、无限售流通股二、无限售流通股 95,057,79095,057,790 91.9791.97 三、总股本三、总股本 103,355,040103,355,040 100.00100.00 截至截至 20202020 年年 9 9 月月 3030 日，公司前十大股东如下：日，公司前十大股东如下：序号序号 股东名称股东名称 持股比例持股比例 持股数量持股数量（股）（股）持有限售的股份持有限售的股份数量（股）数量（股）1 1 三江源三江源 38.70%38.70%40,000

45、,00040,000,000 0 0 2 2 陈亚陈亚 9.48%9.48%9,800,0009,800,000 7,350,0007,350,000 海特生物 向特定对象发行股票募集说明书（修订稿）1-1-12 3 3 蒋仕波蒋仕波 3.06%3.06%3,167,0003,167,000 0 0 4 4 吴洪新吴洪新 2.90%2.90%3,000,0003,000,000 0 0 5 5 武汉博肽企业发展有限公司武汉博肽企业发展有限公司 2.90%2.90%3,000,0003,000,000 0 0 6 6 严洁严洁 1.22%1.22%1,263,0001,263,000 947,2

46、50947,250 7 7 高雅高雅萍萍 1.05%1.05%1,086,1001,086,100 0 0 8 8 江淑芬江淑芬 1.02%1.02%1,050,7001,050,700 0 0 9 9 西藏君丰医药产业创业投资中西藏君丰医药产业创业投资中心（有限合伙）心（有限合伙）0.96%0.96%990,000990,000 0 0 1010 龚建强龚建强 0.54%0.54%556,600556,600 0 0 合计合计 61.83%61.83%63,913,400 63,913,400 8,297,2508,297,250 注：武汉三江源投资发展有限公司为公司控股股东，陈亚、吴洪新为

47、公司实际控制人，武汉博肽企业发展有限公司为实际控制人控制的公司。蒋仕波和高雅萍系夫妻关系。（三）发行人控股股东情况调查 截至本募集说明书出具日，公司的控股股东为三江源。企业名称：武汉三江源投资发展有限公司 企业性质：有限责任公司 成立时间：2004 年 11 月 注册资本、实收资本：3,240 万元 注册地址：武汉市江汉区青年路 518 号招银大厦 22 层 9、10 号 法定代表人：陈亚 股东构成：吴洪新持有 40%股权、陈宗敏持有 24.44%股权、陈亚持有 35.56%股权，其中吴洪新与陈宗敏是夫妻关系，陈宗敏和陈亚是姑侄关系。陈亚、吴洪新和陈宗敏三人为一致行动人。经营范围：对工业、农业

48、、房地产行业投资（国家有专项规定的项目经审批后或凭有效的许可证方可经营）。主营业务：报告期内，三江源除持有发行人股份及有少量房租收入外，并未开展其他经营业务。除海特生物外，三江源未投资其他与海特生物相同或类似业务的企业。截至本募集说明书出具日，三江源持有海特生物的股权不存在质押情况。报告期内，三江源最近一年及一期未经审计的财务数据如下：单位：元 海特生物 向特定对象发行股票募集说明书（修订稿）1-1-13 财务指标财务指标 20202020 年年 9 9 月月 3030 日日 2019 年年 12 月月 31 日日 总资产 117,691,199.15 117,691,199.15 112,3

49、58,045.66 总负债 8,853,147.14 8,853,147.14 8,853,147.14 归属于母公司的所有者权益 102,487,71102,487,719.839.83 103,504,898.52 财务指标财务指标 20202020 年年 1 1-9 9 月月 2019 年度年度 营业收入-营业利润-47,390.68 47,390.68 83,447.21 归属于母公司所有者的净利润 6,352,609.32 6,352,609.32 8,086,304.35 注：上述财务报表未经审计。（四）公司实际控制人的基本情况 发行人的实际控制人为陈亚、吴洪新、陈宗敏，三人为一致

50、行动人，其中吴洪新与陈宗敏为夫妻关系，陈宗敏与陈亚为姑侄关系。陈亚、吴洪新、陈宗敏于2011 年 12 月 6 日签署了一致行动人协议，陈亚、吴洪新、陈宗敏三人通过三江源以一致行动控制海特生物。陈亚、吴洪新、陈宗敏合计持有发行人的控股股东三江源 100%股份，此外陈亚通过其控股的领航商贸控股武汉博肽持有发行人 300 万股，陈亚与吴洪新还分别直接持有发行人 980 万股和 300 万股。陈亚、吴洪新、陈宗敏作为一致行动人，可以控制公司 5,580 万股，占公司总股本的 53.99%，为公司实际控制人。最近三年，公司实际控制人未发生变更。陈亚先生，1972 年 6 月出生，硕士研究生学历，中国香