2023年科研方法复习题Word版.doc

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1、一、名词解释1.生物-心理-社会医学模式的含义：现代医学模式:指从生物，心理和社会因素出发，对健康和疾病作综合研究，并研究社会因素对生物，心理因素的作用特点、方法、规律及其他健康影响，它揭示了医学的本质和发展规律，从单纯的生物因素扩大倒人的社会心理因素，涉及了人类疾病与健康有关的各种因素，客观上反映了人们对提高医疗卫生服务质量的需求。2、测量：指研究者使用科学的方法来发现和度量发生在环境中和人体中的某些效应3评价是指运用科学的方法制定出某些规则，应用这些规则来评价各种研究所获得的数据以及临床所得出的结论，以检查其真实性和实用性。4对照：是指设立条件相同、诊断方法一致的一组对象，接受某种与实验组

2、不同样的实验措施，目的是与实验组的结果比较，以证明两者间结果的差异及其限度。5流行病学的病因：一般称为危险因素,那些能使人群发病概率升高的因素，可认为是病因，其中某个或多个因素不存在时，人群疾病频率就会下降。6抽样调查：在研究对象的总体中随机抽取一部分有代表性的人群（样本）来进行调查，通过样本的调查结果来估计总体的参数，即通过样本的患病率及某些因素的分布情况可估计出总体人群的患病率及某些因素的分布情况，这种调查方法称之为抽样调查。7实验研究：指研究者根据研究目的人为地对受试对象（人和动物）设立干扰措施，按反复、对照随机化原则控制非干预措施的影响，总结干扰因素的效果8实验研究研究者根据研究目的人

3、为地对受试对象（人和动物）设立干扰措施，按反复、对照、随机化原则控制非干预措施的影响总结干扰因素的效果。9. 误差的定义：样本记录量和总体参数之间的差,实测值与真实值之差.10.偏倚的定义：由某些非研究因素干扰所形成的歪曲了解决因素真实效应的偏差.二、简答题：10医学科研的分类医学研究按照有无人为施加的干预措施，可分为:a实验性研究：动物实验、临床实验、现场实验、类实验。b观测性研究：现况研究、疾病监测、病例对照研究、队列研究。流行病学方法：描述性流行病学（临床多病例分析（监测）、生态学研究、横断面(现况)研究）分析性流行病学（病例对照研究、队列研究）实验流行病学（临床实验、现场实验、类实验）

4、11研究者的素质？勤于思捷于行；严谨求实，杜绝作假和抄袭；好奇, 动机；善于获取、积累、学习和应用知识；善于获得资助；合作精神；勤奋专注，逆境不折； 智商与勤奋相结合；清高与社会交际相协调；健康；适度的商业意识；良好的英语和电脑基础；口、笔充足表达自己的思想；面对错误的勇气.12简述医学科研的基本伦理与道德？1 科研是发明性活动，研究者应动机纯正、具有首创精神。2 科研是探索性活动，需付出汗水、鲜血甚至生命。3 科研是积累性活动，应认可前人努力，反对造假。4 科研具有社会性，需要多学科、多方面的通力合作。应尊重别人的科研成果，和署名权。5 医学研究对象多为人，其成果也关联。应用于人，因此研究者

5、应以保证被研究者身心健康为基本准则。基本伦理原则：尊重人的自主权，对脆弱研究人权予以保护；有利，是利益最大化和伤害最小化；公正：公平的分派参与研究得承担和利益。道德的基本准则：1，动机纯正，造福人类2 勇攀高峰，献身医学。3尊重科学，严谨求实。4谦虚谨慎，团结协作5伦理审查，有效监督多13医学科研的重要思维方法？医学研究的方法论重要是关于医学研究方法的理论和原则，涉及唯物辩证法、逻辑方法和系统方法。一、唯物辩证法1. 自然-社会是互联系的统一整体，各种现象互相依存和制约，应着重了解分析研究对象的互相联系。2.着重了解分析其运动过程的特性、变化机制和发展方向3.应着重研究其发展方向、目的，所处发

6、展阶段与速度，发展动因与后果等。4. 矛盾运动是事物发展过程的中心内容，科研活动的中心任务考察这些矛盾的类型、特性及后果。二、逻辑方法 逻辑科学是关于思维的规律、形式和方法的科学，涉及辩证逻辑及数理逻辑。它可使思维活动准确而严密，使概念明确、判断恰当、推理无误、理论合理、演绎、归纳、科学归纳推理三、系统方法系统方法的概念：就是运用辩证法关于客观事物具有普遍联系的理论，遵循整体功能、等级结构、动态平衡、综合发展，最优目的原则，按照事物具有的系统特性，把研究对象放在系统的形式中加以考察。将具体分析和综合研究，静态和动态研究，定性和定量研究有机结合起来，并以语言和数学模型为工具，精确地描述研究对象的

7、运动和规律性的一种科学方法。系统方法的基本原则（1）整体性原则（2）最优化原则（3）模型化原则14病因清单涉及哪些方面？宿主病因：先天：基因、性别差异;后天：年龄、发育、营养、体格、行为类型、心理特性等;环境病因：生物：病原体等;化学：化学药品、微量元素等;物理：气象、地理、水质、大气辐射等;社会：人口、经济、家庭、饮食习惯、嗜好、教育、保健、职业、政治、宗教等.15流行病学病因研究过程涉及哪几个方面？1 根据病因模型构想也许病因2 描述流行病学提出病因假设，分析流行 病学验证假设； 3 根据病因鉴定标准作出综合判断；16医学科研的特性？探索和创新性；是一个具体的、可操作的可以实现的研究计划；

8、应提出假说，并有严格的设计；具有时限性.17医学研究的特点？1 研究条件不易控制：研究对象为人和动物，以人为多。人具有生物和社会属性，实验条件不易控制2 实验周期较长：建立动物模型动物生物学效应人体实验人体生物学效应。3 个体差异大，影响因素多：人在形态、生理和精神等方面具有个体差异，将影响研究结果。4 经常涉及伦理和道德问题：在人体研究中应遵循知 情批准和保护个人隐私原则。18创新性的内涵是什么？1通过选题者敏锐的观测力和发明性，提出全新的研究思想和设想，是立项得以成立的基本条件和价值所在；2前人没有研究过或从未涉及的内容；3前人对此虽有研究，但本人的研究或实践对既往的理论结识有所发展和补充

9、；4国外已有此方面的研究资料，但尚需要结合我国实际进行研究，以填补国内空白，并对总的研究结论加以进一步的证实。19制订研究计划的一般原则？1. 科学性：是灵魂。2. 规范性：（1）研究人员和条件：质量和操作规范，具有研究条件。（2）研究前的准备：仪器校正、预实验等。（3）研究实行：严格按照方案进行。（4）研究记录、资料的解决和管理。3. 伦理性：对人应遵守赫尔辛基宣言尊重受试者的权益和尊严，签署知情批准书。对动物也应认同其生命权，减少动物量，减少动物实验中的痛苦。4. 记录学原则：对照、随机、反复。20研究计划（设计）的三要素？（一）解决因素和解决水平: 1. 解决因素：化学或物理因素、药物、

10、手术等； 2. 解决水平：（1）单因素单水平（2）单因素多水平（3）多因素单水平（4）多因素多水平3. 解决因素的标准化：对解决的强度、时间、频率、连续时间、施加方法等条件作出统一规定。（二）实验对象： 1. 实验对象的选择：人、动物、器官等； 2. 实验对象的控制：（1）实验对象的一致性（2）影响因素的控制:季节、气候等。（三）实验效应（观测指标）：1. 指标的采用： 定量、定性（症状的有无等）、半定量指标（症状限度的分级）、定量指标与定性指标的转换、等效量、等效时间等；2. 指标的规定:（1）指标的关联性（2）指标的客观性（3）指标的灵敏度（4）指标的特异性（可用性）（5）测定的精确性21

11、、拟定研究对象数量大小应考虑哪几方面？拟定研究对象的样本大小必须选择足够大的样本量进行科学研究；以临床实验为例，研究对象的多少应考虑：（1）所研究疾病在人群中的罹患率。（2）拟采用措施（药物或手术）的有效率。（3）规定实验精度的高低。（4）规定实验把握度的大小。（5）规定实验组与对照组差异显著性的限度。（6）实验组和对照的均衡性（种族、性别、年龄、职业等）的好坏。（7）研究分组的多少。（8）拟采用双侧检查(样本大)还是单侧检查(样本小)。22观测性研究的定义？及其种类？指现场观测，是在自然状态下观测疾病发生发展的过程，即疾病在人群中是如何发生的，表现出什么特点和规律，是阐述疾病分布特性、结识疾

12、病的病因及影响因素的重要的方法学。重要涉及：现况研究、疾病监测、病例对照研究和队列研究。23医学研究项目的定义？及其特性？涵义：在即定的资源和一定规定的约束下，为实现某种目的而互相联系的一次性工作任务。基本特性:1、目的明确目的一旦拟定，不能容易修改或改动。若目的发生了实质性的变化，则随之产生的是一个新项目。2、独特性质:不同的项目有不同的独特性质。3、资源成本的约束性:资源涉及人力、物力和财力。、项目实行的一次性、项目的不拟定性、特定的委托人、果的不可逆性24研究项目周期的定义，及哪几个阶段？项目周期的涵义在一定的时间内，在即定资金成本的约束下，为实现预定目的的一次性工作任务。四 阶 段：、

13、项目的启动阶段、项目的规划阶段、项目的执行阶段、项目的结束阶段25医学研究设计的意义？及设计的内容？意义：用较少的人力、物力和时间，获取较为可靠的结果，使误差减少到最低限度，并对结果的误差大小做出准确的估计，达成研究高效的目的。内容：1、科研的目的和理论假设的确立2、选题和立题的过程3、选择合理的设计方案4、研究对象的选择5、估算合适的样本量6、安全和对的的措施7、拟定研究的观测指标和观测期限8、拟定对的的资料分析方法9、严格的质量保证措施.26医学科研的定义，基本要素？旨在增进已有的医学科学知识，探索医学中的未知，发明医学新知识、新技术。即研究人体正常生理、病理、健康与疾病的科学。（医学科研

14、课题概念：是为了探索、解决一个医学科学技术问题而提出设想及其依据，提出目的、实行方案与措施的一个最基本的研究单元）基本要素:具有探索解决医学科技问题的明确而具体的目的;提出科学假设或设想及依据;为达成目的而提出的设计方案和技术路线;完毕目的所必须的资源条件（人、财、物和信息）27误差的类别及定义？1、系统误差（偏倚）：由一些拟定性的因素引起的，观测结果倾向性的偏高或偏低。这是一种偏差，影响原始数据的准确性，必须避免；2随机测量误差：由于各种偶尔因素的影响导致对同一观测对象多次测量的结果不完全一致。无固定倾向性，不可避免，但可控制在一定的允许范围内；3抽样误差：由于个体差异的存在，在抽样研究过程

15、中样本指标与总体指标之间的差异。无固定的倾向性，不可避免。增大样本含量可减少抽样误差。三、问答题：28、结合实际谈谈如何从记录关联推断出因果关联？ 以吸烟与肺癌的病历对照研究为例，一方面，排除各种偏倚。排除选择偏倚，掌握肺癌病例与对照选取的各个环节，选取各个医院的新发肺癌病例，以排除berkson偏倚和neyman偏倚。严格掌握对象的排除和纳入标准，增长应答。排除信息偏倚，注意调查员的培训，使其掌握调查的技巧与注意事项，调查问卷的设计符合规定（例如问题的答案客观，天天抽烟的数量等），以排除回忆偏倚和调查者偏倚。排除混杂偏倚，在研究设计阶段通过病例和对照的配比，在记录分析阶段用标准化率分析，分层

16、分析和多变量分析等来控制混杂偏倚。另一方面，拟定吸烟与肺癌发病的时间关联顺序。开始吸烟发生在疾病发生之前，以及吸烟史长短与发病关系。再次，两者关联的强度，根据OR值拟定关联强度的大小。第四，整个研究得可反复性，有没有其他相关研究得出相同结论。第五，关联的合理性，查阅相关的动物实验有没有支持本次研究得结论，以及主观上的合理性。如吸烟的烟雾沉积在呼吸系统组织细胞上，引起癌变，可以理解。最后，研究得因果论证强度，病例对照研究为中。因此，看是否能采用多个队列研究得系统综述论证吸烟是肺癌的病因之一。如满足以上六点，则可从记录关联推出吸烟与肺癌间的因果29现况研究的目的？及其环节？现况研究的目的:1 描述

17、某种疾病或健康状况在人群中分布特性，为卫生决策及防止措施制定提供依据。2 描述并分析某些因素与疾病或健康状态之间的关联，为进一步的病因研究奠定基础及提供线索。3 在采用某项防治措施一段时间后，反复进行现况调查，根据前后患病率差别的比较，评价某项措施的效果。4 为疾病监测或其它流行病学研究提供基础。现况研究的基本环节:1、选题和拟定本次调查研究的目的2 、拟定调核对象3 、拟定样本的大小和抽样方法4、 拟定调查表5、拟定测量方法和检查方法6、 建立必要的质量控制措施7、 对调查资料进行整理和分析。30病例对照研究的原理及环节？原理: 以现已确诊患有某疾病的一组病人为病例组，以不患有该病但具有可比

18、性的另一组个体作为对照组，通过调查回顾两组过去的各种也许的危险因素（研究因素）暴露史。测量并比较病例组与对照组各因素的暴露史比例差异，经记录学检查，判断研究因素与疾病间是否存在着记录学联系及其联系限度。在评价各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助流行病学的专业知识，结合其它的研究方法所得出的结果，推断出诸暴露因素中的某一个或多个是疾病的危险因素或不是疾病的危险因素。研究的重要环节和方法（一）病例和对照的选择拟定研究的病例（1）病例内外部特性的限制（2）病例类型的选择（3）病例来源的选择 拟定研究的对照（1）须保证对照的内外部特性、类型即来源与病例有同质性。（2）进行以医院为基础的病例对照研究是，

19、不能选择与所研究疾病病因相同或有联系的疾病患者为对照。（3）对照应足以代表目的人群中的未患病人群。（二）样本含量的估计（三）研究因素（假设危险因素）的选择 1 因素或变量的选择（来源于工作实际或文献） 2 因素或变量的规定（定义准确，3 因素或变量的定性与定量（四）暴露因素的调查1 通过调查询问获得2 通过查阅相关记录获得（五）病例对照研究中的偏倚及控制（六）调查资料的整理和分析1. 资料的整理2. 资料的分析31结合个人研究课题作一简朴的课题设计？1.项目的理论依据(1）研究意义：有重要的科学意义或国民经济建设中的重要科技问题。(2）学术思想：有明显的创新。(3）立论依据：充足，科学性强。提

20、出的推测和假设必须严谨、科学，对创新性内容的提出和分析，要有充足、合理的阐述。(4）国内外研究现状：对国内外研究的现状的分析要全面、清楚。2.研究方案和研究目的( 1）研究内容和拟解决的关键问题，应紧紧围绕研究目的，重点突出，内容不能面面俱到。 (2）研究方法，应可行，具有创新。(3）设计的技术路线应合理可行，且有创新。4）研究的预期目的应明确、具体、可行一、一般项目1 研究类型2 课题名称3 承担单位4 课题负责人5 主持部门（进行招标的重要负责单位） 6 起止年月7 通讯地址、电话号码、E-mail地址8 申请日期二、重要项目 (一）立题依据1 项目的研究意义2 国内外研究现状和存在的重要

21、问题3 本研究的切入点与意义4 列出重要参考书目和近期的参考文献(二）研究方案1 研究目的（研究目的）2 研究内容1）研究现场的选择（2）研究对象的选择（3）样本量（4）研究对象抽取与分组方法5）研究对象的知情批准（6）研究因素（指标）（7）干预方法：如临床给药的途径、剂量、次数等8）研究进程的监督和质量控制（9）数据解决方法3 研究方法4 研究技术路线5 可行性分析6 项目的创新之处7 年度研究计划及预期进展8 预期研究成果(三）研究基础1 与本研究有关的工作积累和成绩2 已具有的实验条件3 申请者和项目组成员的学历、研究简历、与本研究有关的论文和成果等(四）经费预算(五）其它内容申请者的承诺、专家推荐意见、申请者单位和合作单位审查意见等