2023年检验检测机构内审全套资料含检查表.doc

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1、 2023年 * 月内部审核计划受控编号：* 共 页 第 页审核目的： 本次内审重点检查公司2023年检查检测质量活动的运营情况是否符合本公司管理体系的规定，是否符合检查检测机构资质认定能力评价 检查检测机构通用规定（RBT 214-2023）规定。审核范围： 合用于本公司与申请资质认定项目有关的所有场合；与质量管理体系有关的所有部门；以及与本实验室有关的检查检测机构资质认定管理办法及检查检测机构资质认定能力评价 检查检测机构通用规定（RBT 214-2023）的所有相关内容。审核依据：检查检测机构资质认定能力评价 检查检测机构通用规定（RBT 214-2023）、检查检测机构资质认定管理办法

2、、质量手册、程序文献、设备操作规程、实验实行细则、设备自校方法、设备维护方法等；合用的法律、法规；客户的规定、标书、协议、投诉等。审核时间：本次审核为集中式审核，计划审核时间为2023年X月21号至23号审核组成员：本次评审组共有*人组成。 组长：*成员：*、*、*、*、*。计划安排实行项目及要点计划时间负责人协助人内部审核策划准备（制定计划、编制表格）* *各内审员内审实行*各内审组成员不合格项纠正*检测员跟踪审核验证*各内审组成员开展管理评审*总经理各内审员及科室负责人编制： 日期：2023年*月 *日审批： 期：2023年 *月*日 内部审核算施计划表 受控编号：* 共2页 第1页*质量

3、检测有限公司*（*）第*号实验室各科室：根据检查检测机构资质认定能力评价 检查检测机构通用规定（RBT 214-2023）和本实验室质量体系计划的安排，拟于2023年*月*日至*日进行2023年度*月份内部质量体系审核。现将内审实行计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文献、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。审核目的：审核2023年本公司的检查检测活动是否符合本公司质量管理体系的规定，保证质量体系连续、有效的运营，并为质量体系的改善提供依据。审核规定：采用集中式审核，规定实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。审核范围：检查检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。

4、审核依据：检查检测机构资质认定能力评价 检查检测机构通用规定（RBT 214-2023），质量体系文献【例如：质量手册、程序文献】，相关法律、法规和实验标准等。审核时间：2023年*月*日至*日审 核 组：组 长：*审核组成员：*（技术负责人、*）、*（检测一室主任、内审员、监督员）、*（检测二室主任、内审员、监督员）、*（业务室主任、内审员）、*（内审员）。首、末次会议参与人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。受控编号：* 共2页 第2页审核日程表：日 程审核部门审核要素审核组审核地点备 注X月21日8：309:00初次会议/审核组全体公司会议室不超

5、过30minX月21日9：0011:45实验室总经理；技术负责人；质量负责人；综合办公室4.1（4.1.14.1.5）；4.2（4.2.14.2.7）；4.5（4.5.14.5.27）4.6*公司会议室/X月21日13:3016:30检测一室4.3（4.3.14.3.4）；4.4（4.4.14.4.6）；4.5（4.5.14.5.27）*公司会议室、检测一室所涉及到的检测活动范围。/X月21日13:3016:30检测二室4.3（4.3.14.3.4）；4.4（4.4.14.4.6）；4.5（4.5.14.5.27）*公司会议室、检测二室所涉及到的检测活动范围。/X月22日8：3011:45检测

6、三室4.3（4.3.14.3.4）；4.4（4.4.14.4.6）；4.5（4.5.14.5.27）*公司会议室、检测三室所涉及到的检测活动范围。/X月22日8：3011:45业务室4.3（4.3.14.3.4）；4.4（4.4.14.4.6）；4.5（4.5.14.5.27）*公司会议室、业务室室所涉及到的检测活动范围。涉及样品室、档案室等。X月22日13：3016:30审核小组活动/审核组全体本公司质量体系覆盖范围讨论、汇总等X月23日8：3011:45末次会议/审核组全体公司会议室编制： 审批： 日期：2023年X月15日会 议 记 录受控编号：* 共 页 第 页会议议题2023年*月内

7、审末次会议时 间2023年*月*日 地 点*会议室主 持 人记 录 人*会议概要： 2023年*月*日，按照本次内部质量管理体系审核的计划安排，由质量负责人*组织在公司会议室召开了内部审核末次会议。 一方面，由各内审组就审核过程中发现的质量问题进行了总结报告。 另一方面，通过审核小组对发现问题的报告，质量负责人与审核组成员进行了交流沟通，通过交流沟通找出问题的主线所在，制定纠正措施，规定纠正完毕的时间。 最后，由质量负责人对本次内审工作进行了总结发言：“通过本次内审检查发现，2023年公司管理体系文献改版，公司的管理体系运营基本符合管理体系的规定。本次建材燃烧性能扩项前的准备工作基本完善，人员

8、设备及检测能力达成了扩项的准备规定，同时通过本次内审，暴露出公司质量管理在程序和细节方面以及检测人员对标准和技术的掌握方面还存在一些局限性，需要过后各科室负责人对本科室的质量管理中的程序控制以及检测技术提高方面进行培训提高，总结经验，避免同类错误连续发生。本次内审基本达成了计划的目的，规定各科室根据本次内审组制定的纠正措施，抓紧时间进行整改，所有不符合项规定在3天内整改完毕，整改过程中要扩大同类问题所在区域的检查范围，避免连续性同类错误的出现”。质量负责人宣布本次内审结束！ 会议概要栏不够记录时，可添加附页。会 议 记 录受控编号：* 共 页 第 页会议议题2023年*月内审初次会议时 间20

9、23年*月*日 地 点*会议室主 持 人*记 录 人*会议概要：2023年*月* 日，按照公司内部管理体系审核的安排，由质量负责人牵头组织召开了内部审核会议：一方面由质量负责人对内审的一些问题进行了说明。1 内审的目的之一是要发现问题并解决问题，各部门应对的对待审核中发现的不合格，不要藏着掖着，同时对发现的不合格要各部门间举一反三进行检查及整改。2 内审组成员对内审告知和计划中的不明确之处由质量负责人进行了说明。3 按照内审计划的安排，对审核组成员进行了分组，公布了内审的计划时间。4 公布了末次会议的时间和参会人员。 另一方面：质量负责人按照内部审核算施计划的安排，贯彻了内部人员的配合，办公设

10、施的检查配备等内审所需资源。 最后，质量负责人宣布初次会议结束，各小组展开审核工作。 *2023年 *月 *日内审首(末)次会议签到表受控编号：* 共 页 第 页初次会议会议时间： 2023 年* 月 * 日末次会议会议时间： 2023年 * 月 *日参与人员职 务署名参与人员职 务署名*总经理*总经理质量负责人检测一室主任监督员内审员质量负责人检测一室主任监督员内审员技术负责人内审员技术负责人内审员检测一室副主任内审员、监督员检测一室副主任内审员、监督员检测二室主任内审员、监督员检测二室主任内审员、监督员检测三室主任监督员检测三室主任监督员业务室主任内审员业务室主任内审员设备管理员监督员设备

11、管理员监督员样品管理员内审员样品管理员内审员档案管理员档案管理员办公室办公室办公室办公室条 款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不合用4.1机构4.1.1检查检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检查检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具有独立法人资格的检查检测机构应经所在法人单位授权。查：有效的法律地位文献：事业法人是否有法定主管部门的批建文献；查：承担法律责任的承诺。查：独立行文、独立账目、独立开展检查检测工作、独立核算。符合/（1）经查看，实验室营业执照、资质证书等文献齐全,。（2）有效法人授权书声明等完整齐全（3）账目独立。4.1.2检查检测机构应明确

12、其组织结构及管理、技术管理和支持服务之间的关系。查：有无组织机构框图、质量职能分派表、质量保证框图。（组织机构框图表述是否对的；质量职能分派表是否合理；质量保证框图是否明确，技术管理和行政管理之间的关系是否明确）符合/（1）查看相关图表，关系表述清楚明确。4.1.3检查检测机构及其人员从事检查检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。查：是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度，有无违规现象（含信用等级等行业规定）符合/（1）有相关程序和制度，有公正性声明.（2）无违规现象4.1.4检查检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。

13、检查检测机构及其人员应不受来自内外部的、不合法的商业、财务和其他方面的压力和影响，保证检查检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检查检测机构应建立辨认出现公正性风险的长效机制。如辨认出公正性风险，检查检测机构应能证明消除或减少该风险。若检查检测机构所在的组织还从事检查检测以外的活动，应辨认并采用措施避免潜在的利益冲突。检查检测机构不得使用同时在两个及以上检查检测机构从业的人员。查：是否建立了公正性和诚实性程序，能否取得作用。查：有公正性和诚信的承诺（不受行政和商业的、相关利益的干预）。是否有制度保证？或有规定和相应记录。承诺是否得到有效实行。如有从事检查检测以外的活动，是否进行辨认，是否有

14、制度、有措施保证不受影响。实行情况是否满足规定。查：机构人员一览表，上岗证和检查检测人员承诺书，人员是否有在两个及以上检查检测机构从业的情况。/基本符合/（1）查看了程序文献中相关程序内容；（2）查看有公正性声明；（3）经查实本公司不从事检查检测以外的活动（4）经核算本公司不存在员工在两个及以上检查检测机构从业。（5）检查中发现没有检查检测人员承诺书。4.1.5检查检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应涉及保护电子存储和传输结果信息的规定。检查检测机构及其人员应对其在检查检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实行相应的保密措施。查：是否建立了保护

15、客户的机密信息和所有权的程序，是否按照保密规定，做到保护客户商业或技术产权的事项，以保证客户的利益不被侵害。符合/（1）程序文献中建立了相关的程序。4.2人员/4.2.14.2.1 检查检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检查检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职规定和工作关系，使其满足岗位规定并具有所需的权力和资源，履行建立、实行、保持和连续改善管理体系的职责。检查检测机构中所有也许影响检查检测活动的人员，无论是内部还是外部人员，均应行为公正，受到监督，胜任工作，并按照管理体系规定履行职责。查：是否

16、制定人员管理程序文献，对人员录用、任职资格、培训和考核做出规定。查：机构是否与使用人员签订协议，是否证实使用建立了录用关系、劳动关系、聘用关系的人员。（查：社保、医保）查：机构是否建立程序，对人员职责、任职条件、权利和互相关系进行规定。查：机构是否配置满足规定的管理人员和技术人员，他们在管理体系中是否具有相应的权力和资源，相关人员数量是否满足规定。符合/（1）查看了劳动协议及岗位协议（2）查看了社保和医保（3）查看了程序文献中的人员管理程序（4）查看了人员的配备及数量。4.2.24.2.2 检查检测机构的应拟定全权负责的管理层，管理层应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：对公正性做出承诺：负责

17、管理体系的建立和有效运营；保证制定质量方针和质量目的；保证管理体系规定融入检查检测的全过程；保证管理体系所需的资源；保证管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规规定和客户规定；提高客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审。查：管理体系有效运营的证据，最高管理者履行全面组织管理体系运营和连续满足规定的承诺，涉及管理体系变更时，管理体系文献的编制、审核、批准证据查：最高管理者是否建立健全沟通机制，是否有程序，有哪些沟通的形式，是否有记录等。查：最高管理者是否负责管理体系的整体运作，发布或授权发布质量方针和质量目的，并输入管理评审。查：质量手册内容是否齐全，是

18、否涉及质量方针、质量目的、机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。质量方针目的是否经最高管理者授权发布。最高管理者对遵循准则及连续改善管理体系是否进行了承诺。符合/（1）查看了质量手册和程序文献的编制、审核、批准、变更批准等签字证据（2）查看程序文献及询问公司人员，最高管理者经常组织会议、问话、讨论、由员工提意见等沟通形式（3）有宣贯、内审管理评审等记录。4.2.34.2.3 检查检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应保证质量管理体系得到实行和保持;应指定关键管理人员的代理人。查：技术负责人任职条件是否在管理体系文献中予以规定，并有证

19、据材料证明满足规定规定。查：机构是否配置与技术领域相适应的一名或多名技术负责人组成技术管理层，全面负责技术运作。查：质量主管是否可直接与最高管理者沟通，能保障管理体系的有效运营。查：机构是否配备质量主管，该质量主管其职责和权利、任职条件是否在管理体系文献中予以规定，并有证据材料证明满足规定规定。查：最高管理者、技术负责人、质量主管等关键管理人员是否指定关键管理人员的代理人，是否有各项工作连续正常进行的证据材料。符合/（1）查看了质量手册的有关规定，任命文献（2）查看了技术负责人和质量负责人的档案资料（3）询问了技术负责人、质量负责人以及最高管理者。4.2.44.2.4 检查检测机构的授权签字人

20、应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检查检测报告或证书。查：人员技术档案，授权签字人是否经机构提名，具有中级以上技术职称或同等能力，并现场考核授权签字人是否符合规定。查：抽查报告，是否存在非授权签字人签发检查检测报告或证书的情况。符合/（1）查看了授权签字人*、*的相关档案资料；（2）每个检测项目抽查了2至3份报告的授权签字人情况。4.2.54.2.5 检查检测机构应对抽样、操作设备、检查检测、签发检查检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。应由熟悉检查检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检查检

21、测人员涉及实习员工进行监督。查：（1）体系文献是否规定人员或岗位职责、任职资格和使用条件等；（2）所有从事抽样、检查检测、签发检查报告、提出意见和解释以及操作设备的人员是否有考核、评价合格证据，是否持上岗证上岗（查：文献或上岗证）。查：（1）是否建立了监督工作程序；（2）监督员的数量和专业领域能否覆盖能力范围，是否有任命文献，监督员是否符合条件规定；（3）是否制定了监督计划，监督的重点特别是在培人员、新上岗人员、结果不满意的人员或操作关键项目的人员是否进行了监督；（4）人员监督计划和监督活动实行与评价记录是否真实、完整。符合/（1）查看了质量手册和程序文献中的有关规定；（2）查看了人员的个人档

22、案资料（3）查看了监督的程序、监督员的任命；查看了监督的计划和记录。4.2.64.2.6 检查检测机构应建立和保持人员培训程序，拟定人员的教育和培训目的，明确培训需求和实行人员培训。培训计划应适应检查检测机构当前和预期的任务。查：是否制定人员培训和管理程序，是否分析培训需求和有效实行培训。查：（1）是否对培训效果进行评价。（2）制定的人员培训计划是否是否合理，是否与机构当前和预期的任务相适应；符合/（1）查看了程序文献中的相关程序。（2）查看培训记录及人员档案，查看培训评价。（3）查看了2023年度人员培训计划及培训需求分析。4.2.74.2.7检查检测机构应保存人员的相关资格、能力确认、授权

23、、教育、培训和监督的记录，记录包含能力规定的拟定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。查：机构是否建立健全人员人员技术档案，档案资料是否齐全。符合/（1）抽查了5份人员档案资料（*、*、*）的齐全性。4.3场合环境4.3.14.3.1 检查检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范规定的场合，涉及固定的、临时的、可移动的或多个地点的场合。检查检测机构应将其从事检查检测活动所必需的场合、环境规定制定成文献。查：管理体系文献是否全覆盖（固定、离开其固定设施和临时或移动设施的场合）各类场合。管理体系的运营是否覆盖到相关场合。符合/（1）查看分析了本机构检查检测场合的符合性，及

24、体系运营是否全覆盖。4.3.24.3.2 检查检测机构应保证其工作环境满足检查检测的规定。检查检测机构在固定场合以外进行检查检测或抽样时，应提出相应的控制规定，以保证环境条件满足检查检测标准或者技术规范的规定。查：现有的设施和环境条件是否均有助于检查检测活动的正的确施；是否满足标准规范的规定。查：在检查检测机构永久设施以外的场合进行抽样、检查检测时，对环境条件和设施的控制是否作出合理安排，是否有相关记录。符合/（1）分析了本公司设施和环境条件的控制规定（2）分析了外检环境条件的控制和设施的规定。（3）查看了*年*月份环境条件记录和出入库记录。4.3.34.3.3 检查检测标准或者技术规范对环境

25、条件有规定期或环境条件影响检查检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检查检测的开展时，应停止检查检测活动。查：结果质量有影响的场合是否有监测、控制等保证设施，是否进行了记录。查：当环境条件已经危及到检查检测结果时，是否立即停止检查检测；对已检查检测的数据是否按无效解决，并执行不符合检查检测工作程序。符合/（1）查看各个科室X月份的环境条件记录，是否满足规定。4.3.44.3.4 检查检测机构应建立和保持检查检测场合良好的内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。检查检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采用措施以防止干扰或者交叉污染，对影响检查检测质量的区域的使用

26、和进入加以控制，并根据特定情况拟定控制的范围。查：是否有必要的内务管理程序文献，是否涉及有关健康、安全和环保规定的相关规定和必要措施，实行是否有效。查：对互相不相容的活动的相邻区域是否进行了有效的隔离；是否能有效地防止互相（交叉）污染的发生。查：受控区域是否明确，进入受控区域是否有文献规定并按规定执行。符合/（1）查看程序文献等相关规定（2）分析受控区域的控制情况。4.4设备设施4.4.14.4.1 设备设施的配置检查检测机构应配备满足检查检测（涉及抽样、物品制备、数据解决与分析）规定的设备和设施。用于检查检测的设施，应有助于检查检测工作的正常开展。设备涉及检查检测活动所必需并影响结果的仪器、

27、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。检查检测机构使用非本机构的设备时，应保证满足本准则规定。检查检测机构租用仪器设备开展检查检测时，应保证：a) 租用仪器设备的管理应纳入本检查检测机构的管理体系；b) 本检查检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检查检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制；c) 在租赁协议中明确规定租用设备的使用权；d) 同一台设备不允许在同一时期被不同检查检测机构共同租赁和资质认定。查：是否配备了对的进行检查、检测的所有设备，其量程、准确度等是否满足规定。查：检查检测的设施是否能保证检查检测工作的正常

28、开展。符合/（1）查看设备和设施台账，询问各项目检测人员设备设施的使用情况（2）分析设备和设施能是否满足规定。4.4.24.4.2设备设施维护检查检测机构应建立和保持检查检测设备和设施管理程序，以保证设备和设施的配置、维护和使用满足检查检测工作规定。查：是否制定并实行检查检测设备的管理程序，是否覆盖所有安全处置、运送、存放、使用、有计划维护测量设备的操作，是否能保证设备设施的正常使用。符合/（1）查看了程序文献的相关规定（2）询问了检测人员设备和设施的满足情况。4.4.34.4.3 设备管理检查检测机构应对检查检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有规定的设备，涉及用于测量环境条

29、件等辅助测量设备有计划地实行检定或校准。设备在投入使用前，应采用核查、检定或校准等方式,以确认其是否满足检查检测的规定。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标记，以便使用人员易于辨认检定、校准的状态或有效期。 检查检测设备涉及硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检查检测结果失效的调整。检查检测机构的参考标准应满足溯源规定。无法溯源到国家或国际测量标准时，检查检测机构应保存检查检测结果相关性或准确性的证据。 当需要运用期间核查以保持设备可信度时，应建立和保持相关的程序。针对校准结果产生的修正信息，检查检测机构应保证在其检测结果及相关记录中加以运用并备份和更新。查：对设备

30、的校准是否有程序，是否制定了溯源计划，是否能保证设备在在投入使用前均进行了校准，对校准结果是否进行了有效确认。查：是否制定了仪器设备的量值溯源计划。查：现场仪器设备是否有状态标记，标记内容是否满足规定。查：对当无法溯源到国家或国际测量标准的情况是否能提供有证标准物质、协议标准、机构间比或参与能力验证对结果的满意证据，是否有相关记录。查：当需要时是否建立设备期间核査程序，是否编制了期间核查的作业指导书。是否制定了设备期间核查的计划及有效实行并保存了相关记录。符合/（1）查看了程序文献（2）抽查了5份仪器设备档案（档案号*）中的历次检定证书、确认记录等资料（3）查看了*年参与的能力验证及机构间比对

31、实验的证明文献（4）查看了期间核查的有关资料。4.4.44.4.4 设备控制检查检测机构应保存对检查检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检查检测并对结果有影响的设备及其软件，如也许，应加以唯一性标记。检查检测设备应由通过授权的人员操作并对其进行正常维护。若设备脱离了检查检测机构的直接控制，应保证该设备返回后，在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查，并得到满意结果。查：是否保存对检查检测结果有重要影响的设备及其软件的档案, 档案内容是否齐全、符合规定。查：仪器设备（含标准物质）的唯一性标记是否有规定，仪器设备（含标准物质）是否有标记。查：对检查检测结果准确性有效性有影响的设备是否均由授权人员

32、操作，是否有授权文献。查：脱离检查检测机构直接控制的设备,返回后、恢复使用前,是否对其功能和校准状态进行核查并显示满意结果，是否有记录。符合/（1）抽查了重要仪器设备的档案资料5份（档案号*）.（2）查看了仪器设备的标记情况.（4）查看了上岗证（*）上的仪器设备授权操作情况(5)查看了2023年*月份外检仪器设备的出入库记录.4.4.54.4.5 故障解决设备出现故障或者异常时，检查检测机构应采用相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查表白设备能正常工作为止。应核查这些缺陷或超过规定限度对以前检查检测结果的影响。查：仪器设备出现缺陷时, 是否采用了措施能保

33、证不被误用。进行修复后的设备是否通过校准或核查表白能正常工作。查：是否检查这种缺陷对过去的检查/检测的影响；是否编制了不符合工作的控制程序，对不符合工作予以及时解决。符合/(1)查看了程序文献中的程序，(2)分析了2023年度本机构仪器设备的控制使用情况是否有不符合。4.4.64.4.6 标准物质检查检测机构应建立和保持标准物质管理程序。标准物质尽也许溯源到SI单位或有证标准物质。检查检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。查：标准物质的管理是否有文献规定。查：标准物质的安全处置、运送、存储、使用是否有程序规定，实际运营中标准物质的完整性能否得到保证。是否有措施、有记录（涉及相关台账）。查：

34、是否使用有证标准物质，是否按照规定规定进行了核查。没有有证标准物质时, 可否保证量值准确。查：需要时是否制定并实行标准物质的期间核査程序，是否按照规定规定进行了溯源。符合/(1)查看了质量手册程序文献的规定(2)查看了2023度本机构有证标准物质的使用控制情况，并查看了相关标准物质的证书。4.5管理体系4.5.14.5.1 总则检查检测机构应建立、实行和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文献，管理体系文献应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行。查：是否建立、实行和保持与其活动范围相适应的管理体系，是否建立了管理体系文献（体系文献是否齐全）。查：管理体

35、系文献是否发放到组织机构部门、是否进行宣贯，重要岗位人员是否了解其对岗位的职责和工作规定，是否有相关记录。符合/(1)查看了体系文献对新准则的符合性；(2)查看了管理体系文献的发放台账；(3)查看了管理体系文献的宣贯记录，并询问了相关岗位的理解限度。4.5.24.5.2方针目的检查检测机构应阐明质量方针，应制定质量目的，并在管理评审时予以评审。质量方针目的是否经最高管理者授权发布。最高管理者对遵循准则及连续改善管理体系是否进行了承诺。符合/(1)查看了质量手册中质量方针、质量目的的签字（2）查看管理评审中是否评审。4.5.34.5.3 文献控制检查检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部

36、文献的程序，明确文献的批准、发布、标记、变更和废止，防止使用无效、作废的文献。查：文献控制是否有程序，内容是否齐全，规定是否合理且具有可操作性，受控编号方式是否清楚。查：文献受控清单与发放回收记录，所有的内部文献、外来文献，是否得到有效控制。机构现场是否使用失效或废止的文献；是否存在一个文献出现不同版本。机构受控文献是否认期审核，必要时进行修订，更改的文献是否通过再批准，并加以注明。对于以电子存储的文献是否有有效控制的规定和记录。/基本符合/（1）查看了程序文献中的程序和编码规则的规定。（2）查看了文献发放登记台账。（3）对办公及实验现场使用文献进行了检查检查发现，发放给王凌龙的质量手册在质量

37、方针和质量目的章节里没有批准签字。（4）检查了文献变更的申请审批记录。4.5.44.5.4 协议评审检查检测机构应建立和保持评审客户规定、标书、协议的程序。对规定、标书、协议的偏离、变更应征得客户批准并告知相关人员。当客户规定出具的检查检测报告或证书中包含对标准或规范的符合性声明（如合格或不合格）时，检查检测机构应有相应的决定规则。若标准或规范不包含决定规则内容，检查检测机构选择的决定规则应与客户沟通并得到批准。查：是否制定评审客户规定、标书和协议的相关程序文献，不同情况下的评审规定或规定是否明确。委托书、标书或协议签署前，是否按照不同的规定实行了评审。是否有相关记录。查：协议签署后如有变更，

38、是否形成书面文献，应征得客户批准并告知相关人员。是否有相关记录。符合/（1）查看了相关程序（2）查看了协议（委托书）的变更流程记录。4.5.54.5.5 分包检查检测机构需分包检查检测项目时，应分包给已取得资质认定并有能力完毕分包项目的检查检测机构，具体分包的检查检测项目和承担分包项目应当事先取得委托人批准。出具检查检测报告或证书时，应将分包项目予以区分。检查检测机构实行分包前，应建立和保持分包的管理程序，并在检查检测业务洽谈、协议评审和协议签署过程中予以实行。检查检测机构不得将法律法规、技术标准等文献严禁分包的项目实行分包。：分包是否有文献规定；是否对分包方进行评审，是否有评审记录和合格分包

39、方的名单；实际分包方是否满足规定。确认有能力分包及无能力情况：无能力不允许分包。查：分包是否事先告知客户并经客户批准，在委托书中是否有客户批准的确认签字。查：检查检测报告中分包结果是否清楚标注。/不合用（1）经查看本机构不存在分包的情况。4.5.64.5.6 采购检查检测机构应建立和保持选择和购买对检查检测质量有影响的服务和供应品的程序。明确服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储的规定，并保存对供应商的评价记录。查：是否建立了对检查检测质量有影响的服务和供应品的程序。查：（1）是否对服务方和供应商进行了评价，是否建立了合格服务方/供应商名单。是否收集了合格服务方/供应方资料。（2）机构

40、已发生的采购是否受控，是否对的选择具有资格的供应商。（3）是否对采购品进行了验收。符合/（1）查看了程序文献（2）查看了服务方/供应商的评价记录和相关证明材料（3）查看了2023年新扩项仪器设备的采购和验收控制程序记录。4.5.74.5.7服务客户检查检测机构应建立和保持服务客户的程序。保持与客户沟通，对客户进行服务满意度调查，跟踪对客户需求，以及允许客户或其代表合理进入为其检查检测的相关区域观测。查：是否建立和保持服务客户的程序。查：是否保持与客户沟通，为客户提供征询服务，对客户进行检查检测服务的满意度调查。查：查阅客户进入相关区域是否有相关申请、批准的记录。/基本符合/（1）查看了程序文献

41、中的相关内容；（2）查看了2023年度客户服务满意度调查表；（3）查看客户进入相关区域的申请、批准记录时，未发现相关记录，经询问没有发生相关情况，经查看公司没有该记录登记表。4.5.84.5.8 投诉检查检测机构应建立和保持解决投诉的程序。明确对投诉的接受、确认、调查和解决职责，跟踪和记录投诉，保证采用适宜的措施，并注重人员的回避。查：是否建立和保持解决投诉的程序，内容是否齐全，职责是否明确。查：（1）相关投诉的登记、处置记录，是否有效解决客户的投诉，相关人员是否采用回避措施。（2）客户对投诉解决结果的反馈，是否有记录。符合/（1）查看了程序文献中相关内容，（2）查看投诉记录时未发现有投诉现象。4.5.94.5.9 不符合工作控制检查检测机构应建立和保持出现不符合的解决程序。当检查检测机构活动或结果不符合其自身程序或与客户达成一致的规定期，检查检测机构应实行该程序。该程序应保证：a) 明确对不符合工作进行管理的责任和权力；b) 针对风险等级采用措施；c) 对不符合工作的严重性进行评价，涉及对以前结果的影响分析；d) 对不符合工作的可接受性做出决定；e) 必要时，告知客户并取消工作；f) 规定批准恢复工作的职责；g) 记录所描述的不符合工作和措施。查：是否建立和保持出现不符合工作的解决程序。查：是否明确对不符合工作的