瓣膜器械公司风险管理制度(参考).docx
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1、泓域/瓣膜器械公司风险管理制度瓣膜器械公司风险管理制度目录一、 产业环境分析2二、 心脏瓣膜介入治疗市场规模3三、 必要性分析6四、 公司基本情况6五、 重置全价的估算8六、 有形损耗的估算9七、 洪水10八、 地震13九、 风险成本的影响15十、 风险管理的目标16十一、 风险成本的构成20十二、 风险成本之间的替代24十三、 什么是人力资本风险25十四、 风险经理为什么关心人力资本风险26十五、 损失频率的估算28十六、 损失幅度的估算30十七、 投资估算及资金筹措33建设投资估算表35建设期利息估算表35流动资金估算表37总投资及构成一览表38项目投资计划与资金筹措一览表39十八、 进度
2、计划方案40项目实施进度计划一览表40一、 产业环境分析贯彻“中国制造2025”和“互联网+”行动计划,落实工业强基工程,深化信息技术在各领域的深度应用,构建钢铁、建材、化工、能源、装备制造和先进装备制造、电子信息、节能环保、新能源、新材料的“5+5”现代工业体系,加快工业大市向工业强市跨越。(一)加快传统产业向中高端迈进按照“绿色、高端、集约、高效”的发展方向,调整优化产业结构,推进技术、产品、管理、组织结构和业态模式创新,加强质量、标准和品牌建设,加快传统产业向中高端迈进,推进“唐山制造”向“唐山智造”转变。(二)培育壮大战略性新兴产业依托比较优势和现有基础,做大做强先进装备制造、电子信息
3、、节能环保、新能源、新材料等战略性新兴产业,努力把我市建成环京津乃至环渤海地区重要的创新成果转化基地、高新技术产业化基地。到2020年,战略性新兴产业增加值年均增长14%以上。二、 心脏瓣膜介入治疗市场规模1、TAV市场合资格进行TAVR手术的患者是患有严重AS的患者。在人口老龄化、患者对TAVR的接受程度提高、合资格医院及合资格医师数量增加的推动下,TAVR的全球市场规模由2016年的2,685.9百万美元增加至2020年的5,193.4百万美元,复合年增长率达到17.9%,且市场规模预计将继续增长,估计于2025年及2030年分别达到9,983.4百万美元及15,935.6百万美元,202
4、5年至2030年的复合增长率为9.8%。对于国内来说,2020年TAV的市场规模为人民币555.8百万元,基于未获满足的巨大医疗需求及随着医疗基础设施的快速发展,估计TAV市场规模将在2030年达到11,490.5百万元。2、TPV市场目前,在中国及其他主要市场上,RVOTD患者接受过TAP治疗后采用的主要护理标准为SPVR。与TPVR比较,SPVR具有伤口大、恢复慢及风险高等限制。现有临床证据表明TPVR手术能改善患者心脏功能、缓解患者症状及提高患者生活质量,并有潜力降低部分患者突然死亡的风险。因此,采用TPVR为治疗模式上的转变。受到瓣中瓣手术数目增加及新兴市场增长的推动,TPV全球市场规
5、模从2014年的93.3百万美元增加到2018年的220.4百万美元,预计到2025年增加至564.5百万美元。对于国内来说,受到ToF及其他RVOTD患者人数增加的推动,TPVR合资格患者人数不断增加。尽管如此,目前国内并无重大的TPV市场,预期中国TPV市场将由2020年的12.g1百万美元增加至2025年的118.5百万美元。当前全球共有5款获批上市的TPVR器械,而国内NMPA尚未批准任何一款TPVR器械。2022年4月26日FDA宣布将美敦力的Harmony列为I级召回,即最严重的召回级别,意味着设备可能导致严重的伤害或死亡。国内TPVR与国外相比,有较大差异。我国首先进行的是自膨式
6、瓣膜的研发,其研发进展基本与国外器械比肩。目前,国内进入或完成临床研究的仅有两款自膨肺动脉瓣:VenusP-Valve及PT-Valve,而VenusP-Valve已在国内进入NMPA特别审批程序“绿色通道”,大概率可在今年内获批,成为中国TPVR首个上市产品,填补国内空白。3、TMV市场2019年,仅不到1%的MR患者接受了手术治疗,2020年,全球共进行24000例治疗中度至重度MR的TMV手术,全球市场规模为766.7百万美元,而随着TMV医疗团队的快速发展,预计于2030年将达到7,135.2百万美元,并最终发展到TAV市场3到4倍的规模。而在国内方面,2021年是TMV商业化的第一年
7、,预期未来中国TMV治疗行业将显著增长,尽管中国有大量MR患者,但诊断、治疗和手术的比例却相对较低,未满足的临床需求是MR治疗市场上最大的推动力。大量患有严重MR的患者是具有较高手术风险的老年人,导致对TMV治疗的需求增加。在全球范围内,已有多款TMV器械上市,其中在研产品数量达到50余种。有7种TMV设备获得FDA/CE批准,而雅培的Tendyne是唯一获批的TMVR器械。国内方面,只有雅培MitraClip在中国获得了NMPA批准,目前国内有九款TMV器械处于临床试验阶段,包括六款TMVr在研产品及三款TMVR在研产品。4、TTV市场目前TR治疗包括环状成形术、瓣膜修复及瓣膜置换。然而,在
8、三种治疗方法中,患有严重TR的患者于环状成形术治疗后5年内的死亡率估计为60%。相对而言,TTVr和TTVR的风险要低得多,造成较少创伤,具有庞大市场潜力。2020年,治疗中度至重度TR的TTV手术约100例,全球市场规模为2.1百万美元,估计于2025年将达到774.6百万美元,2020年-2025年的复合年增长率为226.4%,预计2030年将达到11,399.9百万美元。而在国内方面,预计2023年有1000例TTV手术在中国进行,国内的市场规模将达到人民币150.9百万元,预计于2025年达到2,694.3百万元,2023年-2025年的复合年增长率为322.5%,预计2030年国内T
9、TV市场规模将达到24,592.0百万元。在经导管三尖瓣置换方面,目前全球范围内并无获批上市的TTVR产品,有七款TTVR产品处于临床试验阶段,Lux-Valve是国内唯一的一个已知正处于临床试验阶段的TTVR产品,预期将成为全球首批批准用于商业化的TTVR产品之一;在经导管三尖瓣修复方面,而目前仅有三款TTVr产品(爱德华研发的Cardioband及Pascal以及美国雅培研发的K-Clip)取得CE认证,有八款TTVr产品处于临床试验阶段,其中德普医疗研发的DragonFly-T在国内处于早期可行性研究。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结
10、构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。四、 公司基本情况(一)公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理
11、念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。(二)核心人员介绍1、郭xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。2、周xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、武xx,中
12、国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。4、崔xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。5、韩xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。五、 重置全价的估算1.加和法这种方法按照资产成本的构成,以现行市价为标准,计算被评估资产的重置全价。首先,将资产按成本分为若干组成部分,再确定各组成部分的现时价格,然后加总
13、得出待评估资产的重置全价。其中,直接成本指的是购置全新资产的全部支出中可直接计入购置成本的支出。如果是自制资产,直接成本包括生产过程的费用、安装费用和按成本利润率计算的利润;如果是外购资产,直接成本则包括该资产按现行市价的购置费用、设备安装所需的材料费和人工成本等。间接成本是指购置全新资产的全部支出中不能直接计入成本的支出,如管理费用、设计制图费用等。在实际工作中为了简化间接成本的估算,通常对间接成本按直接成本的一定比例进行估算,或者将人工成本乘以一定的分配率,这里的分配率是指一元人工成本应分摊多少间接成本,它可以根据历史数据进行统计分析得到。2.功能价值法资产功能与资产成本之间一般都存在着线
14、性关系或指数关系,功能价值法即基于这种关系,选择与被评估资产具有相同或相似用途、性质的参照资产,按照被评估资产与参照资产的生产能力的比例来估算被评估资产的重置全价。3.物价指数法物价指数法又称为价格趋势法,它利用统计预测,通过价格变化趋势等指标,对被评估资产的账面价值进行调整,使之变为估算资产的重置全价。六、 有形损耗的估算有形损耗是指由于自然力的作用而发生的损耗。对一些固定资产,通常按照该资产的使用寿命及其使用和保养的具体情况来估算其有形损耗。某些特殊的固定资产,如大型稀有机器设备、飞机、船舶等可以根据工作量、工作时间、行驶里程等进行估算。对于原材料、产成品等资产,则应视其理化状态估算有形损
15、耗。具体估算资产有形损耗的方法主要有以下几种:1.成新率法成新率法是指由具有专业知识和丰富经验的工程技术人员对被评估资产的主要实体部位进行技术鉴定,确定资产的实际损耗程度,再与同类或相似全新资产进行对比,得出被评估资产的成新率,从而估算其有形损耗的一种方法。2.使用年限法资产有形损耗产生的直接原因是资产的使用和自然力的作用,而这两者又与时间密不可分。资产的使用时间越长,受自然力作用的时间越长,其有形损耗就越严重,反之亦然。使用年限法就是利用了资产的有形损耗程度与其使用时间之间的这种关系。总使用年限其中,残值是指被评估资产在报废时净收回的金额。七、 洪水洪水灾害是指超出水道的天然或人工限制水流危
16、及人们生命财产安全的现象。中国是世界上洪水灾害发生最频繁的国家。洪水主要集中在东部,目前约1/10的国土面积、5亿人口、5亿亩耕地、100多座大中城市、全国70%的工农业总产值受到洪水风险的威胁。时间上,除黄河凌汛外,中国的洪水大都发生在79月;地区上,洪水主要发生在中国七大江河及其支流的中下游地区。(1)长江长江水灾的主要特点是:发生频率高一般性水灾年年发生,大水灾大约35年发生一次,特大水灾大约1020年发生一次。水灾范围广。汛期长,洪水峰高量大一一长江干流实测最大洪水流量92600米/秒(大通,1954年),调查最大洪水流量110000米/秒(枝城,1870年)。一次特大洪水过程历时常常
17、超过50天,1998年特大洪水自6月中旬到8月底,历时两个多月。洪水年际变化较小。伴随暴雨洪水,中上游地区常发生数以万计的崩塌、滑坡、泥石流,因此进一步加剧了灾害的破坏损失程度。泥沙淤积比较严重,江湖行洪、蓄洪能力逐渐下降,洪水水位不断升高,洪水灾害趋于严重,防洪抗灾难度越来越大。主要洪灾区人口、城镇、财产密集,经济比较发达,洪灾破坏损失严重。(2)淮河1991年淮河流域发生较大洪水,淮河正阳关、蚌埠水位分别为26.51米和21.98米,居新中国成立后的第二位。由于当时淮河干流洪水位长期居高不下,加上沿淮两岸地势低洼和严重的雨情水情,形成“关门淹”。这次洪水使全流域受灾面积达8000多万亩,直
18、接经济损失340亿元,京沪、淮南等铁路交通几度中断,损失十分严重。(3)黄河黄河下游洪水分为暴雨洪水和冰凌洪水两种类型。暴雨洪水由暴雨形成,一般发生在6月下旬至10月中旬,7、8月份最大。洪水主要来源于中游地区。黄河下游东坝头以,下,黄河流向转为东北方向,由于纬度的变化,温度的差异,容易形成冰凌洪水。黄河下游属于不稳定封河和开河,凌洪灾害在12月至来年3月上旬之间时有发生。治黄以来的两次堤防决口就发生在凌汛季节。(4)海河海河流域主要分布在我国华北地区,沿渤海湾向西扇形打开。海河流域洪水由暴雨形成,故洪水发生的时间和分布与暴雨基本一致。洪水发生时间一般都在69月。特大洪水多出现在7、8月。(5
19、)珠江珠江流域洪水灾害频繁,尤以中下游和三角洲为甚。近年来,洪水出现的几率日渐增大,洪灾造成的损失也随着人口的增加和经济的发展而日益加重。据广东、广西两省(自治区)19881998年十年来的统计,直接经济损失达1873亿元,平均每年损失184亿元。(6)辽河辽河流域暴雨多集中在78月,暴雨历时一般在3天以内,主要雨量集中在24小时内。由于暴雨历时短,雨量集中,主要产流区为山区、丘陵,产流速度快,故洪水峰高量小,陡涨陡落。(7)松花江松花江洪水主要发生在79月,尤以8月为多,洪水主要来自嫩江和第二松花江的上游山区及广大区间。由于河槽的调蓄影响,洪水传播时间较长,涨落较慢。八、 地震地震是由移动的
20、地壳板块之间的摩擦造成的。这些板块的边界或断层是地震的发源处,它使某些地壳更容易因这一间歇性的活动而受到破坏性影响。而大陆和海洋板块交界处常常靠近自然海岸线,所以沿海地区容易发生地震。地震的频率很难预测。尽管人们已经投入了大量的时间和精力,但基于过去的事件仍然不能对损失发生频率做出确切的估计。1.时空分布从世界范围来看,地震较频繁的地区之一就是环太平洋地区,因为太平洋板块较薄,它被挤压在较厚的大陆板块下,稍有变化,原有的平衡就会被打破。著名的“火环”就是一条40000公里长的地震带,这一区域从南美和北美的西海岸,跨过阿拉斯加以及阿留申群岛、日本、中国,一直到菲律宾、印度尼西亚和澳大利亚。在过去
21、的几个世纪,这一环带发生的地震已经夺去了几百万人的生命。中国位于环太平洋地震带与欧亚地震带之间,构造复杂,地震活动频繁,是世界上大陆地震最多的国家。据统计,20世纪中国发生震级M6级破坏性地震650多次,其中77.9级地震98次,8级以上9次。1949年以来,发生7级及7级以上地震49次,死于地震的人数达28万,倒房700余万间,每年平均经济损失约为16亿元。现在全国地震基本烈度VI度以上地区占国土总面积的32.5%,有46%的城市和许多重大工业设施、矿区、水利工程位于受地震严重危害的地区。2.损失程度的表示地震的损失程度可以用几种方法来表示。媒体上常用里氏级来表示地震的大小。里氏级反映的是震
22、源的地震能量,震源就是断层上突然发生断裂的区域。里氏级是一个无限对数数列,整数数字每增加一个,就代表能量增加10倍。衡量地震强度的另一个指标是修正梅氏强度等级,即地震烈度。对于风险管理来说,用地震烈度来衡量地震的严重性比里氏级更有意义,因为它描述了地面晃动对人、建筑及地貌影响的强弱程度,我们很容易据此评价地震对人和财产的影响。九、 风险成本的影响风险对企业价值的影响体现在风险成本对公司未来期望净现金流及其变动的影响上。我们再来看前面割草机的例子。由于责任风险的存在,公司不管怎么做都会面临风险成本。首先,保险费、其他损失融资成本、损失控制成本、内部风险抑制成本和风险管理部门费用都会增加公司未来预
23、期的现金流出。一方面,这些风险成本中的绝大部分,甚至是所有的因素都可能使得割草机公司提高这种新产品的价格,而价格的提高势必导致需求减少。另一方面,在一定的价格水平下,伤害风险可能会使得商店里的销售员不那么热心地向消费者推荐这一产品,这又会减少公司未来预期的现金流入。两方面的结果使公司未来净现金流减少,企业价值降低。其次,残余不确定性导致了公司未来净现金流的变动,这也同样降低了企业价值。十、 风险管理的目标1.营利公司的总体目标对于营利公司来说,我们已经通过实例说明了,风险会减少企业价值,那么,对风险进行管理就是要尽量减缓这种减少。事实上,企业价值是企业管理中一个核心的问题,当今财务理论的基本理
24、念就是“价值最大化”,风险管理的目标和企业目标是一致的,也是要使得企业价值最大化。如果将风险成本定义为企业价值的减少,则风险成本最小化和企业价值最大化就是等价的。风险管理通过使得风险成本最小化来实现企业价值最大化,我们将风险成本最小化看做是营利公司风险管理的总体目标。具体地,它通过对以下两个方面的影响而实现:(1)净现金流的期望值风险管理措施要增加公司未来预期现金流入及减少公司未来预期现金流出,使之达到一个平衡点。(2)未来净现金流的变动风险管理者应在边际成本等于边际收益的条件下控制未来净现金流的变动,而降低未来净现金流变动的收益常以股东要求得到的风险补偿来体现,因为在期望净现金流定的情况下,
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