茂名关于成立分子诊断试剂公司可行性报告.docx

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1、泓域咨询/茂名关于成立分子诊断试剂公司可行性报告茂名关于成立分子诊断试剂公司可行性报告xx有限公司目录第一章 筹建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 行业发展分析16一、 核酸提取纯化市场概况16二、 分子检测产业链分析18三、 行业发展面临的机遇与挑战19第三章 项目建设背景、必要性24一、 分子检测酶原料市场概况24二、 分子检测行业发展历程26三、 核酸提取纯化市场概况28四、 建设融入“双循

2、环”新发展格局，打造实力雄厚的产业强市30五、 项目实施的必要性35第四章 公司筹建方案37一、 公司经营宗旨37二、 公司的目标、主要职责37三、 公司组建方式38四、 公司管理体制38五、 部门职责及权限39六、 核心人员介绍43七、 财务会计制度44第五章 法人治理48一、 股东权利及义务48二、 董事52三、 高级管理人员57四、 监事59第六章 发展规划62一、 公司发展规划62二、 保障措施68第七章 环境保护方案70一、 编制依据70二、 建设期大气环境影响分析71三、 建设期水环境影响分析75四、 建设期固体废弃物环境影响分析75五、 建设期声环境影响分析75六、 环境管理分析

3、77七、 结论78八、 建议79第八章 项目选址80一、 项目选址原则80二、 建设区基本情况80三、 深入实施创新驱动发展战略，支撑引领经济高质量发展82四、 扎实推进新型城镇化建设，统筹城乡协调发展83五、 项目选址综合评价85第九章 项目风险分析87一、 项目风险分析87二、 公司竞争劣势94第十章 投资方案95一、 投资估算的编制说明95二、 建设投资估算95建设投资估算表97三、 建设期利息97建设期利息估算表98四、 流动资金99流动资金估算表99五、 项目总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表102第十一章 建设进度分析10

4、4一、 项目进度安排104项目实施进度计划一览表104二、 项目实施保障措施105第十二章 经济效益及财务分析106一、 经济评价财务测算106营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表107固定资产折旧费估算表108无形资产和其他资产摊销估算表109利润及利润分配表111二、 项目盈利能力分析111项目投资现金流量表113三、 偿债能力分析114借款还本付息计划表115第十三章 项目总结分析117第十四章 附表附录119主要经济指标一览表119建设投资估算表120建设期利息估算表121固定资产投资估算表122流动资金估算表123总投资及构成一览表124项目投资计划与资金筹措

5、一览表125营业收入、税金及附加和增值税估算表126综合总成本费用估算表126固定资产折旧费估算表127无形资产和其他资产摊销估算表128利润及利润分配表129项目投资现金流量表130借款还本付息计划表131建筑工程投资一览表132项目实施进度计划一览表133主要设备购置一览表134能耗分析一览表134报告说明xx有限公司主要由xx有限责任公司和xxx有限公司共同出资成立。其中：xx有限责任公司出资910.00万元，占xx有限公司65%股份；xxx有限公司出资490万元，占xx有限公司35%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资10044.64万元，其中：建设投资7558.79万元，占项目总投资的

6、75.25%；建设期利息198.61万元，占项目总投资的1.98%；流动资金2287.24万元，占项目总投资的22.77%。项目正常运营每年营业收入21300.00万元，综合总成本费用17241.99万元，净利润2966.16万元，财务内部收益率21.48%，财务净现值2797.79万元，全部投资回收期5.99年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。PCR技术是目前使用最广泛的分子检测技术。自1983年被发明以来，PCR技术已应用于生物科学研究的所有领域，包括临床、农业、法医和诊断，是生命科学研究领域中一次革命。随着现代分子生物学技术逐渐完备，PCR技术也在不断发

7、展创新，实时荧光定量PCR（qPCR）技术于1992年问世，该技术可以实时地监控PCR进程，并对核酸含量进行定量分析，目前已成为PCR技术中的主流，也是分子检测行业最普及的技术平台。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xx有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本1400万元三、 注册地址茂名xxx四、 主要经营范围经营范围：从事分子诊断试剂相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活

8、动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx有限公司主要由xx有限责任公司和xxx有限公司发起成立。（一）xx有限责任公司基本情况1、公司简介公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动

9、。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3430.262744.212572.70负债总额1505.271204.221128.95股东权益合计1924.991539.991443.74公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入9544.497635.

10、597158.37营业利润1464.891171.911098.67利润总额1332.461065.97999.35净利润999.35779.49719.53归属于母公司所有者的净利润999.35779.49719.53（二）xxx有限公司基本情况1、公司简介公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据

11、项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3430.262744.212572.70负债总额1505.271204.221128.95股东权益合计1924.991539.991443.74公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入9544.497635.597158.37营业利润1464.891171.911098.67利润总额1332.461065.97999.35净利润999.35779.49719.53归属于母公司所有者的净利润999.35779.49719.53六、 项目概况（一）投资路径xx有限公司主要从事关于成立分子诊断试剂公司的投资建

12、设与运营管理。（二）项目提出的理由近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。2020年全市实现地区生产总值3279.31亿元，年均增长5.3%。继续保持粤东粤西粤北地区首位。产业发展取得重大突破。“三大平台”港业城联动发展加快，沿海经济带建设布局实现重大破题，东华能源烷烃资源综合利用、华侨城南海旅游岛等重大项目开工建设。大

13、力引进正大集团、丰益国际、中材集团、今典集团等行业领军企业。绿色化工与氢能、港口物流、文化旅游、大健康、建筑业和现代农业等六大产业加快推进。城乡发展进一步协调。“北优、中联、南拓、东进”组团发展深入推进，高起点高标准规划建设共青河新城。四个县域副中心建设加快。乡村振兴战略深入推进，乡村振兴示范带“精彩100里”加快推进，脱贫攻坚战取得决胜成果。交通网络不断优化。东承西接北联交通要道加快打造，铁路、公路、空港项目不断完善，深茂铁路江门至茂名段开通运营，广湛高铁茂名段和茂名东站至博贺港区铁路开工建设，汕湛高速茂名段建成通车，茂名港博贺新港区正式开港，吉达港区规划建设加快推进，深水大港初具雏形。改革

14、创新取得新进展。供给侧结构性改革持续深化，“放管服”改革和农村“三变”改革深入推进，镇级机构改革顺利完成，数字政府统筹实施。成为省首批现代职业教育综合改革示范市。茂名高新区连续多年荣获“中国化工园区20强”，获批国家级高新区。高州公立医院综合改革荣获督查激励。获批设立中国（茂名）跨境电子商务综合试验区。获省科技奖数量连续五年排粤东粤西粤北第一，连续四年排全省前六位。生态环境质量明显改善。污染防治力度空前加大，中小河流治理成效明显，地表水考核断面消除劣V类、水质优良比例五年提升14.3个百分点，全面消除城区黑臭水体，近岸海域一、二类水质比例居全省前列。市区空气质量稳居全省前列。实现绿能环保发电项

15、目县域全覆盖。露天矿生态公园创造了工矿遗址生态修复的全国典范。人民生活水平不断提升。“小切口”推动民生“大变化”，“粤菜师傅”“广东技工”“南粤家政”三项工程走在全省前列。教育创强、医疗卫生、养老服务全面提升。成功创建国家卫生城市，成为全国文明城市提名城市，国家森林城市、好心平安茂名创建硕果累累，建成全国第一条在老城区连续贯通的生态休闲廊道“好心绿道”。社会保持和谐稳定。“好心文化”深入人心。创新构建社会治理的“一中心三机制”，司法惠民服务中心全面铺开，特殊弱势群体保护机制不断健全，城乡基层社会治理效能显著提高，共建共治共享社会治理格局加快形成。全面建成小康社会胜利在望，全市人民精神面貌更加奋

16、发昂扬，为开启全面建设社会主义现代化国家新征程构筑坚实基础，汇聚强大力量。（三）项目选址项目选址位于xxx（待定），占地面积约23.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xx毫升分子诊断试剂的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积27621.15，其中：生产工程17641.54，仓储工程4461.90，行政办公及生活服务设施2458.78，公共工程3058.93。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资10044.64万元，其中：建设投资7558.79万元，占项目总投资的75.25%；建

17、设期利息198.61万元，占项目总投资的1.98%；流动资金2287.24万元，占项目总投资的22.77%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：21300.00万元。2、综合总成本费用（TC）：17241.99万元。3、净利润（NP）：2966.16万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.99年。5、财务内部收益率：21.48%。6、财务净现值：2797.79万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。第二章 行业发展分析一、

18、核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分

19、领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂

20、盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源

21、。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生

22、物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。二、 分子检测产业链分析国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商，中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商，下游是试剂和仪器的使用者，包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。近年来，随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步，分子检测市场规模稳步增长。从2016年至2020年，全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元，期间年复合增长率为20.1%，全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高，期间年复合

23、增长率分别为23.9%和14.9%。未来五年，全球分子检测行业将持续发展，至2025年，全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元，2021-2025年的复合增长率将达12.3%。近年来国内分子检测行业发展迅速，2016年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元，复合年增长率为44.9%；未来五年，我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。三、 行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出

24、的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题，在中国，受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响，中国人口老龄化速度高于全球水平，根据国家统计局数据，中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人，2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长，并有望在未来继续保持增长势头。到2025年，老年人口预计将达到2.5亿，从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人

25、群，对药物的依赖和消费会增高，导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。（2）分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步，以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域，二代高通量测序（NGS）大幅度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更

26、多想象空间。在PCR技术方面，二代荧光PCR已是主流，临床应用广泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。（3）国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展，离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始，国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中，高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关，国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外，“十三五”国家战略性新兴产

27、业发展计划旨在通过高特异性分子诊断，生物芯片等新技术，以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持，如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南，明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外，我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点，2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站，确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解决医疗

28、资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能

29、力。到2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来，国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下，行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战（1）研发投入不足，技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒，以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎，丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比，我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足，主要体现在缺乏原创性的

30、新型诊断靶标，直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品。（2）面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速，近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、生化诊断等传统领域国内企业已占据大部分市场份额，但国际巨头凯杰、赛默飞世尔、Streck等企业资金雄厚、技术先进，在前沿技术平台仍占据明显优势地位，并且在部分三甲医院等高端市场占据领先位置。国内领先企业尚须不断开拓市场、扩大规模，并在技术研发方面积极投入，提升新产品的自主开发能力，才能具备与国外领先企业竞争高端市场的实力。第三章 项目建设背景、必要性一、 分子检测酶原料市场概况1、分子检测酶原料概

31、览酶和引物、探针、底物等是分子检测试剂的主要原材料，其中酶是分子检测原料中发挥生物活性的组分，直接影响分子检测试剂包括灵敏度、稳定性、检测时间等多项性能水平，决定了分子检测结果的准确性，是分子检测试剂原材料中最核心的组分。分子检测原料酶根据不同功能可以分为聚合酶、反转录酶、二代测序酶、等温扩增酶等，在PCR、二代测序等多种分子检测技术中均发挥了重要作用。2、分子检测原料酶市场规模分子检测原料酶行业是分子检测行业产业链上游，广阔的分子检测试剂行业发展前景将反哺分子检测酶原料市场成长。2020年在巨大的核酸检测需求面前，市场对分子诊断试剂刚性需求亟待满足，全球分子检测原料酶市场规模从2016年的1

32、9.3亿美元增长至2020年的39.7亿美元。预计到2025年，全球分子检测原料酶市场规模将达到65.3亿美元。国内分子检测原料酶市场规模从2016年的14.0亿元增长至2020的32.1亿元，预计到2025年，国内分子检测原料酶市场规模将达到52.1亿元。国内分子检测原料酶市场不断高速增长的主要驱动力是：1）疫情后分子诊断基层渗透率提升，检测机构和人数持续增加；2）中国分子诊断市场和科研用分子检测试剂市场发展迅速，持续带动分子检测原料行业发展；3）国家政策鼓励与重视分子检测试剂关键原料自主可控，原料酶产业国产化加速。3、分子检测原料酶市场竞争情况中国分子检测产业与欧美国家相比起步较晚，国产分

33、子检测试剂原料产品在进口产品替代中面临较大的发展机遇。一直以来，能提供分子检测试剂上游原材料的厂商少，原料酶等生物活性原料的生产供应由罗氏诊断、赛默飞世尔、宝生物等企业主导。分子检测原料酶国产化程度较低并且进程缓慢的主要原因是分子检测上游核心酶原料的技术难度高，且客户群体对检测试剂的质量稳定性要求较高，因此，中游分子检测试剂制备厂商更倾向于选择仪器先进、生物化学试剂稳定的进口原材料供应商。我国在基础原材料的研制生产方面虽然已有了长足的进步，但由于包括蛋白质优化改造技术在内的多项关键技术储备不足，仍有80的分子检测原料酶依赖进口，直接影响着分子诊断产品的市场供应，以及我国医疗服务的供给能力和医疗

34、卫生安全。然而随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出台，中国分子检测试剂行业领先企业已开始对产业链进行延伸。尤其在新冠疫情爆发后，很多外资企业因为生产及物流能力受限，无法及时供货，一些国产企业抓住机会，逐渐进军分子检测试剂原材料生产领域，加强产业链布局、规模投入和技术研发投入，并取得不错的进展。我国自主产品取得了一系列重要突破，已具备了较好的创新产品研发基础，分子检测试剂生物活性原料已具有一定的研发能力，试剂创新与研制的链条已基本形成。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，未来国内分子检测企业依靠对国内政策导向和产业链的深刻的理解，以及本土化服务优势，有望朝

35、着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐获得更多的市场机会和行业内话语权。二、 分子检测行业发展历程分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行检测和分析。分子检测技术在体外诊断中的应用即为分子诊断，是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。除疾病诊断外，科研院所、药企、CRO等也会使用分子检测技术和产品开展研发工作。1969年，科学家利用基因探针及同位素标记核酸探针进行基因定位，创造了原位杂交技术，首次利用分子检测技术进行遗传病基因诊断。自此以后，随着分子生物学技术迅速发展，基因测序技术、PCR技术、基因芯片等技术相继问世，推动了分子检测领域的进步。PCR技术是目前

36、使用最广泛的分子检测技术。自1983年被发明以来，PCR技术已应用于生物科学研究的所有领域，包括临床、农业、法医和诊断，是生命科学研究领域中一次革命。随着现代分子生物学技术逐渐完备，PCR技术也在不断发展创新，实时荧光定量PCR（qPCR）技术于1992年问世，该技术可以实时地监控PCR进程，并对核酸含量进行定量分析，目前已成为PCR技术中的主流，也是分子检测行业最普及的技术平台。基因测序技术是最前沿的分子检测技术之一。第一代测序技术发明于1977年，但该技术只能获得一条长度在7001000个碱基的序列，无法满足现代科学发展对生物基因序列获取的迫切需求。高通量测序是对传统测序方法的变革，一次运

37、行即可同时得到几十万到几百万条核酸分子的序列，因此也被称为新一代测序（NGS）或二代测序。PCR技术更适合已知突变基因的定量检测，具有检测速度快、准确性高、性价比高的特点，在传染病、肿瘤诊断、遗传病等临床领域有广泛应用；基因测序技术可检测未知序列和未知突变的基因，适合高通量、多位点的基因检测，在科研、肿瘤筛查和产前筛查等领域应用较多，但检测费用相对较高。三、 核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质

38、量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增

39、长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘

40、生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先

41、。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。四、 建设融入“双循环”新发展格局，打造实力雄厚的产业强市产业是茂名的立市之本和核心竞争力所在。牢固树立大抓产业鲜明导向，重点打造绿色化工与氢能、港口物流、文化旅游、大健康、建筑业和现代农业

42、等六大优势产业，谋划战略性新兴产业，注重特色产业发展，奋力打造实力雄厚的现代产业强市。全力发展绿色化工和氢能产业。落实省关于培育发展战略性支柱产业集群和战略性新兴产业集群的部署，聚焦聚力绿色石化、化工新材料和氢能源产业，培育打造支撑茂名未来发展的战略性支柱产业集群和战略性新兴产业集群。加快推进茂名石化炼油转型升级及乙烯提质改造项目，巩固石化产业龙头地位。努力推动茂名从绿色化工上游生产地向核心研发地的角色转变，实现绿色化工的上中下游一体化发展和生产贸易物流研发一体化发展。全力推动绿色化工和氢能产业园基础设施建设，推进烷烃资源综合利用项目一期工程顺利投产运营，推动世界级绿色化工和氢能产业园尽快成型

43、。加强与东华能源和霍尼韦尔UOP合作，加快推进协同创新中心项目落地建设，设立新兴产业引导基金，共同打造全球一流的大型烯烃生产基地和新材料产业集群。积极布局和培育氢能源产业和新能源汽车产业，规划建设油-氢合建站等配套基础设施，积极吸引氢燃料电池汽车整车及核心零部件企业落户，加快中氢动力氢燃料电池项目和氢能源高新技术研发中心、绿色能源研究所等研发平台建设。加快发展港口（空港）物流产业。推动港口物流集群化发展，加快博贺新港区物流园、粤西空港物流园建设，打造南海能源新通道、粤西重要港口物流中心。依托茂名港和临港工业区，大力发展石化物流、农产品物流，拓展综合批发、期货交割等新型物流业态，建设石化、农副产

44、品等大宗货物集散中心。扩大港口开放，加快大型集装箱作业区、港口物流园区和配送中心建设。发展保税物流，高水平规划建设化州空港保税物流中心（B型）。谋划推动茂名港成为重要的国际锚地。推动新一代信息技术与港口物流业深度融合。强化冷链物流配套设施建设。高质量参与并推进海上丝绸之路建设。推动文旅产业向规模化高端化集群化发展。以建设南海博贺滨海旅游度假区为重点，大力发展滨海度假、山地康养、乡村休闲、文化体验等旅游板块，打造大湾区“后花园”“康养地”“体验场”。建成广东滨海旅游公路茂名段，加快南海旅游岛建设，推动茂名滨海景观资源串珠成链，形成内湾运河景观带和外海度假景观带，打造滨海度假旅游目的地新标杆。依托

45、农业大市的资源优势，推动农村一二三产业融合发展，全力发展乡村休闲旅游。以文旅融合撬动开放发展，深入挖掘茂名特色人文风情、历史底蕴，推进重点文化园区建设，打造富有地域特色的文旅产品。擦亮“520我爱荔”IP。推动冼太故里景区创建全国研学旅游示范基地。大力发展大健康产业。把准后疫情时代风向，发挥茂名南药基地优势，加快茂名大健康产业园区建设，聚力发展中医药产业，打响“潘茂名”中医药城市品牌。推进化橘红、沉香、南肉桂、桂圆、益智等名优南药种植、加工、贸易一体化发展，建设全省重要的南药生产基地。推动南药产业园区建设，建设中医药强市。加快发展中医药和大健康产业，推动中医药与养生养老、旅游观光、休闲度假、文

46、化创意、餐饮、乡村振兴等融合发展，形成“中医药+”发展格局。培育发展医疗材料和器械制造业，打造全国重要的熔喷料生产基地。加快医疗、养老、健康管理、护理等服务业发展。推动建筑业集聚发展。发展壮大建筑业总部经济，鼓励支持地方优势龙头企业做大做强，提升建筑业产业链供应链现代化水平，加快培育优势产业集群，进一步打响“茂名建筑”区域品牌，推动打造湛茂现代建筑产业集聚区。大力推广应用建造新技术，发展装配式建筑产业。全面提升建筑业科技水平，支持建筑业与高等院校、科研院所合作，开展产学研用联合攻关。培养新型建筑工业化专业化人才。深化建筑用工制度改革。着力发展现代农业产业。把现代农业产业园作为推进农业现代化的重

47、要抓手，围绕提高农业产业体系、生产体系、经营体系现代化水平，加强资源整合、政策集成。调整优化农业产业结构，提质发展优势种养业，做强农产品加工、农产品物流、休闲农业等关联产业，全面提升现代农业产业体系。种养业方面，重点发展水稻、生猪等基础产业，优化水果、水产、蔬菜、家禽等优势产业，提升南药、蚕桑等特色产业。以“小特产”带动“大产业”，大力发展荔枝、三华李、化橘红、罗非鱼、沉香等产业。打造新时代高质、高效、高融合的“新三高”农业。加快传统水产品加工产业升级改造，建设具有世界先进水平的水产品加工集聚区。大力发展深海和外海渔业。推动粮油贸易-粮油加工-畜禽养殖-畜禽加工产业链的转型升级。培育发展各类新型农业经营主体，大力支持农民专业合作社、家庭农场和农业龙头企业发展壮大。抓好“一县一园、一镇一业、一村一品”，用好省市奖补资金，扶持建设一批特色专业镇、特色专业村。推进智慧农业、“农业+旅游”发展，打造国家级农业食品