连云港核酸提取纯化试剂项目商业计划书.docx
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1、泓域咨询/连云港核酸提取纯化试剂项目商业计划书目录第一章 项目建设背景及必要性分析7一、 核酸保存市场概况7二、 分子检测产业链分析10三、 核酸提取纯化市场概况10四、 增强产业核心竞争力建设产业强市13五、 建设现代化国际性海滨城市促进城乡协调发展19第二章 项目总论24一、 项目名称及投资人24二、 编制原则24三、 编制依据25四、 编制范围及内容25五、 项目建设背景26六、 结论分析28主要经济指标一览表30第三章 项目承办单位基本情况32一、 公司基本信息32二、 公司简介32三、 公司竞争优势33四、 公司主要财务数据35公司合并资产负债表主要数据35公司合并利润表主要数据35
2、五、 核心人员介绍36六、 经营宗旨37七、 公司发展规划38第四章 产品方案44一、 建设规模及主要建设内容44二、 产品规划方案及生产纲领44产品规划方案一览表44第五章 项目选址47一、 项目选址原则47二、 建设区基本情况47三、 构建双循环战略链接打造双向开放新高地53四、 创新驱动发展建设国家创新型城市59五、 项目选址综合评价63第六章 SWOT分析65一、 优势分析(S)65二、 劣势分析(W)67三、 机会分析(O)67四、 威胁分析(T)69第七章 发展规划74一、 公司发展规划74二、 保障措施80第八章 法人治理83一、 股东权利及义务83二、 董事85三、 高级管理人
3、员90四、 监事93第九章 节能分析95一、 项目节能概述95二、 能源消费种类和数量分析96能耗分析一览表97三、 项目节能措施97四、 节能综合评价98第十章 人力资源分析100一、 人力资源配置100劳动定员一览表100二、 员工技能培训100第十一章 工艺技术说明102一、 企业技术研发分析102二、 项目技术工艺分析104三、 质量管理106四、 设备选型方案107主要设备购置一览表107第十二章 项目实施进度计划109一、 项目进度安排109项目实施进度计划一览表109二、 项目实施保障措施110第十三章 投资计划111一、 投资估算的编制说明111二、 建设投资估算111建设投资
4、估算表113三、 建设期利息113建设期利息估算表114四、 流动资金115流动资金估算表115五、 项目总投资116总投资及构成一览表116六、 资金筹措与投资计划117项目投资计划与资金筹措一览表118第十四章 经济效益及财务分析120一、 基本假设及基础参数选取120二、 经济评价财务测算120营业收入、税金及附加和增值税估算表120综合总成本费用估算表122利润及利润分配表124三、 项目盈利能力分析125项目投资现金流量表126四、 财务生存能力分析128五、 偿债能力分析128借款还本付息计划表129六、 经济评价结论130第十五章 招投标方案131一、 项目招标依据131二、 项
5、目招标范围131三、 招标要求132四、 招标组织方式132五、 招标信息发布134第十六章 项目综合评价135第十七章 补充表格137建设投资估算表137建设期利息估算表137固定资产投资估算表138流动资金估算表139总投资及构成一览表140项目投资计划与资金筹措一览表141营业收入、税金及附加和增值税估算表142综合总成本费用估算表143固定资产折旧费估算表144无形资产和其他资产摊销估算表145利润及利润分配表145项目投资现金流量表146第一章 项目建设背景及必要性分析一、 核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等,如NIPT常以血液为检测
6、样本,近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中,生物样本由医院采集,采集后运输至第三方检测机构开展检测,从采样到开展检测通常需要1-4天,因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白,其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸,因此长期以来核酸保存依赖于的超低温液氮保存,但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术的发展,传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代,已可以实现常温下长时间的核酸保存,依托专业的核酸保存技术,居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检
7、测技术在临床应用的不断普及,分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分,最常见的核酸保存产品种类如下:1)游离核酸样本保存:游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存,并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶,并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断相关研究,代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。2)组织样本保存:收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存,常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不
8、再需要样本在液氮中冷冻后再处理,也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。3)唾液核酸样本保存:唾液中含有丰富的核酸,是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法,更容易被大众接受,因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围,适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便。4)粪便核酸样本保存:粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂,粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时,防止粪便内细菌的繁殖,并减少异味,具有较高的技术难度。5)血液
9、样品采集卡:血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品,可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库,对于高危人群的取血过程中,能够大幅度降低检验对所需血样量的需求,同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活,避免对操作人员的污染,加强对于采血人员的保护。2、核酸保存市场规模随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展,核酸样本保存试剂市场规模随之增长,全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元,复合年增长率为24.7%。预计到2025年,全球核酸样本保存市场规模将
10、达到43.9亿美元,复合年增长率为10.2%。近年来,随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破,中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长,且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求,核酸样本保存试剂市场随之增长,从2016年至2020年,中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元,期间复合年增长率为45.5%;未来五年,分子检测行业将继续保持较快发展速度,至2025年,中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元,预测期间的年增长率为12.1%。二、 分子检测产业链分析国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和
11、仪器元件供应商,中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商,下游是试剂和仪器的使用者,包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。近年来,随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步,分子检测市场规模稳步增长。从2016年至2020年,全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元,期间年复合增长率为20.1%,全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高,期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%。未来五年,全球分子检测行业将持续发展,至2025年,全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元,2021
12、-2025年的复合增长率将达12.3%。近年来国内分子检测行业发展迅速,2016年至2020年,中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元,复合年增长率为44.9%;未来五年,我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展,至2025年,中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。三、 核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物,通常需要使用核酸提取纯化试剂盒,经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测,核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见
13、且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种:速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法,其中离心柱法需要手动操作,多用于科研院所;磁分离法自动化程度比较高,多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来,分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年,全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元,期间复合年增长率为10.9%;未来五年,核酸提取及纯化行业将持续发展,至2025年,全球市场规模将达到53.1亿美元,预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的
14、主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广,2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增,2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元,期间复合年增长率为49.3%。此外,随着中国本土企业技术发展,本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升,至2025年,中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元,预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去,核酸提取试剂主要由外资企业供应,包括凯杰、赛默飞世尔等,而国内企业在近年来得到了飞速发展,国内企业逐渐培养出了自主研发的能力,如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙
15、头企业,核酸提取相关产品品类齐全,提取技术以磁珠法、离心柱法为主,可适用样本来源较广泛,如植物、组织、石蜡切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展,以康为世纪为例,拥有两百余种核酸提取相关产品,覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌,实现进口产品替代。新冠疫情爆发前,国内核酸提取市场以进口产品为主,2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据,其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业,在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后,新冠核酸检测带来的核
16、酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年递交港股申请)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂,借助自身上市公司或者原有客户优势,市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据,2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔,合计市场份额约70%。四、 增强产业核心竞争力建设产业强市坚持以供给侧结构性改革为主线,把发展经济着力点放在实体经济上,坚定不移实施工业立市、产业强市战略,推进产业基础高级化、产业链现代化,构筑深度融合、相互促进、协同提升的格局,在产业协调发展上争当
17、表率,实现三次产业更高水平、更加全面的协调发展。(一)建设先进制造业基地提升全产业链现代化水平,在转型升级上争当表率,推动产业集聚化、集群化、协同化、高端化发展,推进制造业质量变革、效率变革、动力变革,延伸产业链,提升价值链,实现上下游、产供销有效衔接,增强产业核心竞争力。1、推动制造业高质量发展以培育先进制造业集群为抓手,以提升产业链供应链现代化水平为着力点,强化创新,深化融合,完善现代产业体系,提升制造业质量效益和核心竞争力。培育引进高水平延链补链强链项目,建立产业链链长制,加强创新发展、转型升级、要素保障等服务功能集成供给,建设先进制造业集群。2、建设世界级石化产业基地打造高端石化产业集
18、群。完善石化产业空间布局,以连云港石化产业基地为核心区,以灌云县临港产业区、连云港化工产业园区为拓展区,柘汪临港产业区为协同发展区,带动连云经济开发区化工产业转型升级。加强协同耦合,坚持错位发展,促进资源共享,高质量承接石化产业转移,建设“大型化、一体化、高端化、精细化”的国际一流石化产业基地,到2025年,石化产业应税销售收入3000亿元。3、建设“中华药港”建设医药产业科技创新策源地。加大创新型医药企业梯次培育力度,鼓励医药企业加大创新投入,加强基础性、前瞻性研究,开发具有自主知识产权的创新药。支持医药企业参与或主导重要国际标准、国家标准、行业标准制(修)订,提升在全国、全球医药科技创新领
19、域影响力。推动生物制药、现代中药、小分子药物、先进医疗设备及医用耗材、生物技术及产品、海洋生物医药、医药电子商务、保健养生产品、健康服务业等细分产业发展,构建“防治养”一体化的大健康产业体系。推动医药研发外包、医药生产外包、定制研发生产、合同销售组织等新型医药专业外包服务模式发展,提升产业能级,提高产业运行效率。4、建设国内领先材料产业基地依托特色优势,做强做长产业链,打造产业集群,建设新材料产业国家高新技术产业基地,到2025年,材料产业应税销售收入达到千亿元规模。5、壮大装备制造业以关键核心零部件、高端装备等为主攻方向,推动装备制造业高端化、智能化、绿色化、服务化转型升级,突破关键核心技术
20、,鼓励工业互联网、智能制造、共享制造等新模式应用,提高柔性个性化生产能力,推动专业化增值服务,提升产业质效。以专用装备、新型电力装备、农用机械装备等特色产业基地建设为依托,以大型智能工程机械、智能矿山机械、自动化港航装备、风电核电装备、农业机械、纺织机械后整理设备、碳纤维成套装备、汽车零部件等为重点,以技术进步和自主创新为动力,加快关键领域重大装备技术攻关和研制,巩固提升优势装备制造业。加强军民融合,做大做强工业机器人、工业自动化系统等智能装备产业。到2025年,装备制造业应税销售收入500亿元。6、做大做强新能源产业加快高效低碳燃气轮机试验装置国家重大科技基础设施项目建设,结合国家石化产业基
21、地建设,推进技术研发和成果就地转化。推动风电装备制造业规模化、集聚化、高端化发展,加强关键核心部件研发,强化上下游产业链配套。提质发展光热光伏及海上风电产业,加大科技投入,建立光伏发电、海上风电等领域科技创新平台,推进在关键技术、高端产品开发上取得突破。7、加快培育新兴产业聚焦前沿科技技术和产业发展趋势,加强关键核心技术研究,强化新技术新产品攻关突破、试点示范和推广应用,培育壮大新一代信息技术、节能环保、数字创意、海洋装备等产业,推动互联网、大数据、人工智能等同各产业深度融合,构建各具特色、优势互补、结构合理的战略性新兴产业增长引擎,在促进新经济、新业态发展上成为标杆。8、推动传统产业提质增效
22、以高端化、智能化、绿色化、服务化为导向,探索传统产业高质量发展新路径,推进传统产业优化升级和布局调整,向价值链高端攀升,在践行高质量发展要求,推动质量、效率、动力变革上成为标杆。着力推进传统产业技术改造、设备更新和制造模式转变,全面提高生产效率和产品质量。促进传统产业和新兴产业融合发展,引导催生新技术、新业态和新商业模式。推动不符合区域产业定位、环境承载要求和安全保障标准的存量产能转移搬迁、转型升级。9、增强企业竞争力实施企业培育行动计划,提升强优企业创新能力、行业带动能力和市场占有率,推动科技型中小企业数量、质量和效益同步提升,发展壮大上市企业队伍,形成产业层次高、产品质量高、科技含量高、经
23、济效益高、环保安全标准高的企业发展新局面。引导企业业务流程数字化、产品数字化、客户服务数字化,增强企业核心竞争力。(二)建设国家现代海洋城市深入推进向海发展,巩固扩大国家海洋经济发展示范区建设成果,加强海洋资源开发与保护,推动海洋一二三次产业深度融合发展。1、建设高水平沿海产业带培育壮大高效特色海洋渔业。推进工厂化海水养殖、多营养层级海水增养殖、深远海养殖、远洋捕捞,发展冷链物流、水产电商等产业,鼓励发展海洋休闲渔业新业态、新模式,鼓励发展休闲渔船建设和海洋牧场等,拓展渔业功能,促进渔业增效和渔民增收。加快综合性海外远洋渔业基地建设步伐,推动远洋渔业经贸合作,开拓远洋渔业资源。推进南极磷虾产业
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