保定诊疗仪器项目申请报告【模板】.docx

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1、泓域咨询/保定诊疗仪器项目申请报告目录第一章 建设单位基本情况8一、 公司基本信息8二、 公司简介8三、 公司竞争优势9四、 公司主要财务数据11公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据12五、 核心人员介绍12六、 经营宗旨14七、 公司发展规划14第二章 项目建设背景及必要性分析20一、 行业面临的机遇与挑战20二、 行业竞争情况25三、 内镜诊疗器械行业概况26四、 全面推动创新发展，着力提升核心竞争力27五、 推动产业转型升级，加快构建现代化产业体系29第三章 市场分析34一、 医疗器械行业概况34二、 我国医疗器械行业发展概况35三、 消化内镜诊疗器械市场需求35第四章

2、项目绪论40一、 项目名称及建设性质40二、 项目承办单位40三、 项目定位及建设理由42四、 报告编制说明43五、 项目建设选址45六、 项目生产规模45七、 建筑物建设规模45八、 环境影响45九、 项目总投资及资金构成45十、 资金筹措方案46十一、 项目预期经济效益规划目标46十二、 项目建设进度规划47主要经济指标一览表47第五章 建筑技术分析50一、 项目工程设计总体要求50二、 建设方案50三、 建筑工程建设指标51建筑工程投资一览表51第六章 建设规模与产品方案53一、 建设规模及主要建设内容53二、 产品规划方案及生产纲领53产品规划方案一览表53第七章 运营模式55一、 公

3、司经营宗旨55二、 公司的目标、主要职责55三、 各部门职责及权限56四、 财务会计制度59第八章 法人治理结构65一、 股东权利及义务65二、 董事68三、 高级管理人员74四、 监事77第九章 项目环境保护79一、 编制依据79二、 环境影响合理性分析80三、 建设期大气环境影响分析82四、 建设期水环境影响分析83五、 建设期固体废弃物环境影响分析83六、 建设期声环境影响分析84七、 建设期生态环境影响分析84八、 清洁生产85九、 环境管理分析86十、 环境影响结论88十一、 环境影响建议88第十章 进度实施计划89一、 项目进度安排89项目实施进度计划一览表89二、 项目实施保障措

4、施90第十一章 安全生产分析91一、 编制依据91二、 防范措施93三、 预期效果评价96第十二章 原辅材料分析97一、 项目建设期原辅材料供应情况97二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理97第十三章 投资估算99一、 编制说明99二、 建设投资99建筑工程投资一览表100主要设备购置一览表101建设投资估算表102三、 建设期利息103建设期利息估算表103固定资产投资估算表104四、 流动资金105流动资金估算表105五、 项目总投资106总投资及构成一览表107六、 资金筹措与投资计划107项目投资计划与资金筹措一览表108第十四章 经济效益109一、 基本假设及基础参数选取109二、

5、 经济评价财务测算109营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表111利润及利润分配表113三、 项目盈利能力分析113项目投资现金流量表115四、 财务生存能力分析116五、 偿债能力分析116借款还本付息计划表118六、 经济评价结论118第十五章 风险评估分析119一、 项目风险分析119二、 项目风险对策121第十六章 招标及投资方案124一、 项目招标依据124二、 项目招标范围124三、 招标要求125四、 招标组织方式125五、 招标信息发布127第十七章 项目总结128第十八章 附表附件129建设投资估算表129建设期利息估算表129固定资产投资估算表130

6、流动资金估算表131总投资及构成一览表132项目投资计划与资金筹措一览表133营业收入、税金及附加和增值税估算表134综合总成本费用估算表134固定资产折旧费估算表135无形资产和其他资产摊销估算表136利润及利润分配表136项目投资现金流量表137本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xx投资管理公司2、法定代表人：肖xx3、注册资本：840万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2015-11

7、-77、营业期限：2015-11-7至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事诊疗仪器相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精

8、准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。三、 公司竞争优势（一）自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级，顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累，公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新，不断改进和

9、优化产品性能，实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求，不断升级技术，充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。（二）工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一，公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证，表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求，而且部分产品能够与国际标准接轨，能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要

10、求，不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品质量的稳定性。（三）产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售渠道，增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。（四）营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点，公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域，并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建

11、立经销商网络，及时了解客户需求，为客户提供贴身服务，达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队，在各区域配备销售人员，建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期，公司多名销售人员具有研发背景，可引导客户的技术需求并为其提供解决方案，为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢，结成了长期战略合作伙伴关系，公司经销网络较为稳定，有利于深耕行业和区域市场，带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4276.07342

12、0.863207.05负债总额1304.971043.98978.73股东权益合计2971.102376.882228.32公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入9912.437929.947434.32营业利润1772.131417.701329.10利润总额1664.061331.251248.05净利润1248.05973.48898.60归属于母公司所有者的净利润1248.05973.48898.60五、 核心人员介绍1、肖xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独

13、立董事。2、莫xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、孟xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。4、汪xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、黎xx，中国

14、国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、吕xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。7、韩xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总

15、经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、苏xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。六、 经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，以专业经营的方式管理和经营公司资产，为全体股东创造满意的投资回报。七

16、、 公司发展规划（一）公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念，贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观，为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务，致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位，扩大市场份额；另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别，加大研发推广力度，进一步提升公司综合实力以及市场地位。（二）扩产计划经过多年的发展，公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势，随着公司业务规模逐年增长，产能瓶颈日益显现。因此，产能提升计划是实现公司

17、整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托，提高公司生产能力和生产效率，满足不断增长的客户需求，巩固并扩大公司在行业中的竞争优势，提高市场占有率和公司影响力。在产品拓展方面，公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时，不断丰富产品类型，持续提升产品质量和附加值，保持公司产品在行业中的竞争地位。（三）技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度，在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能，规范技术研究和产品开发流程，引进先进的设计、测试等软硬件设备，提高公司技术成果转化能力和产品开发效率，提升公司新产品开发能力和技术竞争实力，为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动

18、力。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结合的原则，以研发中心为平台，以市场为导向，进行技术开发和产品创新，健全和完善技术创新机制，从人、财、物和管理机制等方面确保公司的持续创新能力，努力实现公司新技术、新产品、新工艺的持续开发。（四）技术研发计划公司将以新建研发中心为契机，在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时，顺应行业技术发展，不断研发新工艺、新技术，不断提升产品自动化程度，在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时，强化公司自主创新能力，巩固公司技术的行业先进地位，强化公司的综合竞争实力。积极实施知

19、识产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知识产权是自主创新的保障，公司未来三年将重点关注专利的保护，依靠自主创新技术和自主知识产权，提高盈利水平。公司计划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术管理等专业人才，以培养技术骨干为重点建设内容，建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍，满足公司快速发展对人才的需要。公司将采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括：提高技术人才的待遇；通过与高校、科研机构联合，实行对口培训等形式，强化技术人员知识更新；积极拓宽人才引进渠道，实行就地取才、内部挖掘和面向社会广揽人才相结合。确保公司产品的高技术含量，充分满足客户的需求

20、，使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司将加强与高等院校、研发机构的合作与交流，整合产、学、研资源优势，通过自主研发与合作开发并举的方式，持续提升公司技术研发水平，提升公司对重大项目的攻克能力，提高自身研发技术水平，进一步强化公司在行业内的影响力。（五）市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验，制定了如下市场开发规划：首先，公司将以现有客户为基础，在努力提升产品质量的同时，以客户需求为导向，在各个方面深入了解客户需求，以求充分满足客户的差异化需求，从而不断增加现有客户订单；其次，公司将在稳定与现有客户合作关系的同时，凭借公司成熟的业务能力及优质的产品质量逐步向新的客户群体拓展，挖掘新的销

21、售市场；最后，公司将不断完善营销网络建设，提升公司售后服务能力，从而提升公司整体服务水平，实现整体业务的协同及平衡发展。（六）人才发展规划人才是公司发展的核心资源，为了实现公司总体战略目标，公司将健全人力资源管理体系，制定科学的人力资源开发计划，进一步建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制，最大限度的发挥人才潜力，为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未来发展需要，进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制，满足公司的发展需要。一方面，公司将根据不同部门职能，有针对性的招聘专业化人才：管理方面，公司将建立规范化的内部控制体系，根据需要招聘行业内专业的管理人才，提升公司整体管理水

22、平；技术方面，公司将引进行业内优秀人才，提升公司的技术创新能力，增加公司核心技术储备，并加速成果转化，确保公司技术水平的领先地位。另一方面，公司将建立人才梯队，以培养管理和技术骨干为重点，有计划地吸纳各类专业人才进入公司，形成高、中、初级人才的塔式人才结构，为公司的长远发展储备力量。培训是企业人力资源整合的重要途径，未来公司将强化现有培训体系的建设，建立和完善培训制度，针对不同岗位的员工制定科学的培训计划，并根据公司的发展要求及员工的发展意愿，制定员工的职业生涯规划。公司将采用内部交流课程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能。人才培训的强化将大幅提升员工的整体素质，使员工队伍

23、进一步适应公司的快速发展步伐。公司将制定具有市场竞争力的薪酬结构，制定和实施有利于人才成长和潜力挖掘的激励政策。根据员工的服务年限及贡献，逐步提高员工待遇，激发员工的创造性和主动性，为员工提供广阔的发展空间，全力打造团结协作、拼搏进取、敬业爱岗、开拓创新的员工队伍，从而有效提高公司凝聚力和市场竞争力。第二章 项目建设背景及必要性分析一、 行业面临的机遇与挑战1、主要机遇（1）监管政策规范行业发展2019年，医疗器械检验检测机构能力建设指导原则医疗器械检验工作规范等陆续出台，医疗器械监督管理改革进入实质性阶段，有助于引导、释放医疗器械临床试验的医院资源，净化科研环境。2020年，国家积极开展医疗

24、器械抽检工作，发布医疗器械质量抽查检验工作程序，明确医疗器械质量抽查检验工作，严格把控行业规范。2021年，医疗器械合规管控程序得到不断完善。医疗器械监督管理条例的修订，对药品医疗器械审评审批制度改革作出了进一步部署，规定了医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、经营与使用、不良事件的处理与医疗器械的召回、监督检查，法律责任等内容。国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知进一步加强了医疗器械强制性行业标准的管理。（2）医疗器械国产化发展趋势2021年，为继续提高国产医疗企业的创新能力，加快高端医疗设备的国产化进程，各级政府出台了一系列利好国产器械的相关政策。2021

25、年5月，国家财政部及工信部联合发布的政府采购进口产品审核指导标准（2021年版），明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求。广东、四川等地发布进一步规范进口产品采购的通知。进口医疗器械采购量减少及国产医疗设备采购的利好政策，有助于提高国内医疗器械企业创新能力，增加国有医疗器械市场占有率。疫情以来，国家鼓励公立医院建设，保障医疗资源供给。2021年6月17日，国家发改委发布关于印发“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案的通知，明确各级医疗机构加强设备配置，医疗器械市场需求有望进一步释放，为医疗器械厂商带来更多机会。国家政策支持国产医疗设备和医用耗材，鼓励提高国产医用

26、设备配置水平，引导医疗机构优先采购和使用国产医用耗材，有利于国产厂商提升市场占有率。包括河北、陕西、安徽、江西、贵州在内的大部分地区已出台相关政策，鼓励优先采购国产设备。（3）各类创新提供持久动能2017年，修订版医疗器械分类目录中新增与人工智能辅助诊断相对应的类别，具体体现为对医学影像与病理图像的分析与处理。2018年，关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见中明确提出推进研发基于人工智能的临床诊疗决策支持系统，开展智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊以及多种医疗健康场景下的智能语音技术应用，支持研发医疗健康相关的医用机器人、医疗设备和可穿戴设备等。通过提升信息化和智能化水平，未来医疗器械的

27、诊疗效率和效果有望再上新的台阶。2018年，创新医疗器械特别审查程序重磅出台，“产品创新、模式创新、监管创新”成为新时期行业发展的新特点，绿色通道的设立将使更多新产品快速上市，并带动研发水平的进一步提升。过去的医疗器械生产企业主要是通过制造和销售产品来为医疗机构提供价值服务，未来医疗服务模式将发生重大变化，产业价值链将从功能型向服务型转变。2019年，创新医疗器械不断涌现，医疗器械领域的发明专利数量也呈上升趋势。在广州开幕的首届“医疗器械创新发展峰会”，以“创新引领发展质量铸造未来”为主题，深入研讨医疗器械注册管理法规政策、创新医疗器械技术应用等业内关注的前沿热点话题，积极探索医疗器械创新发展

28、之路。国家药监局医疗器械注册管理司副司长杜惠琴明确国家药监部门将全面贯彻落实国家战略，不断推出鼓励创新举措，推动创新驱动产业发展。2020年，国家药监局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2020年第22号），共2个创新产品进入特别审批绿色通道。（4）下游需求扩充市场空间随着民众健康意识的日益增强以及生活水平的不断提高，主动接受早癌筛查的人会越来越多。以消化系统疾病为例，近三年住院人数平均以10%左右的速度增长，2019年突破一千万人。2022年5月20日，国务院办公厅发布的“十四五”国民健康规划提出“多渠道扩大癌症早诊早治覆盖范围，指导各地结合实际普遍开展重点癌症机

29、会性筛查”。就诊人数的增加将直接带动医疗器械尤其是一次性耗材的需求增加。我国目前的早癌筛查率远低于发达国家水平，内镜微创诊疗器械市场的发展空间巨大。消化道内窥镜诊疗器械下游行业主要为各级医疗机构。下游行业决定了市场容量和消费需求，并直接影响着消化道内窥镜诊疗器械行业的发展现状和未来趋势。疫情以来，国家鼓励公立医院建设，全国兴起了公立医院建设热潮。根据卫健委发布的2021中国卫生健康统计年鉴数据，截至2020年末，全国医疗卫生机构数达102.29万个，其中综合医院达20,133家。与2019年相比，全国医疗卫生机构增加15,343个，综合医院增加170个。2021年6月17日，国家发改委发布关于

30、印发“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案的通知，明确各级医疗机构应加强设备配置，医疗器械市场需求进一步释放，为医疗器械厂商带来更多机会。我国医疗卫生体系的发展和不断完善、医疗机构的不断增多、人口及人均可支配收入的快速增加，都将促进我国医疗器械行业的快速发展。同时，随着患者和医院对消化道内窥镜手术的接受度越来越高，内窥镜微创手术的占比不断提高，也将进一步带动消化道内窥镜诊疗器械需求规模的快速增长。2、主要挑战（1）市场集中度低，生产企业规模普遍较小我国的医疗器械行业分散、市场集中度低，境内生产企业数量众多但规模普遍较小。根据国家药监局的统计年报数据，截至2021年6月末，全国实有医疗器

31、械生产企业2.75万家；相比之下，中证全指医疗器械指数的成份股仅60余只，其中2021年营业收入超过20亿元的上市公司不足20家。境内医疗器械龙头企业中，迈瑞医疗、英科医疗和迪安诊断的2021年营业收入分别为252.70亿元、162.40亿元和130.83亿元，而根据EvaluateMedTech的统计，国际医疗器械巨头美敦力（Medtronic）、强生（Johnson&Johnson）和雅培（AbbottLaboratories）在2017年的销售规模就已达到300亿美元、266亿美元和160亿美元，差距明显。在内镜微创诊疗器械的细分领域，境内企业与波士顿科学、库克医疗、奥林巴斯等境外龙头企

32、业在销售规模、资金实力、品牌影响力等方面存在较大差距，综合竞争力尚未达到一流水平。（2）创新能力有待加强，人才培养任重道远我境内镜微创诊疗器械的研发工作起步较晚，自主创新历程较短，整体技术开发能力尚有欠缺。目前，内镜微创诊疗器械的高端市场仍由波士顿科学、库克医疗、奥林巴斯等境外企业占据，境内企业大多难以突破技术瓶颈，生产经营局限于中低端市场，竞争激烈但附加值低。产学研一体化方面，行业内仅有实力较强的企业与科研机构开展合作研究，研究成果较为封闭，而且缺乏常态化机制，与高校的联系不够紧密。这也导致高校的人才培养脱离产业实际，难以适应企业创新发展的需求。随着人工智能、高端制造等概念的兴起，境内高校相

33、继开设前沿课程，然而由于缺乏医疗器械相关专业知识，学科之间难以深度融合，交叉创新成果还较为少见，对复合背景、能出成果的创新型人才的培养仍然任重道远。二、 行业竞争情况内镜微创诊疗器械市场相对集中。全球市场由波士顿科学、奥林巴斯、库克医疗等企业占据，三家合计占据70%以上的市场份额。内镜微创诊疗器械的高端市场目前虽然仍以美日品牌为主，但中国企业也在加快技术追赶步伐，逐步缩小与美日品牌的技术差距，在某些领域甚至已实现了技术领先。2014年以前，境内内镜微创诊疗器械市场主要由国际品牌垄断。波士顿科学、奥林巴斯、库克医疗等跨国巨头几乎占据境内内镜微创诊疗器械市场的70%-80%，集中度非常高。国产产品

34、较少，且技术及质量水平较低，国产化率较低，国产品牌产品主要集中在中低端领域。彼时的进口内镜微创诊疗器械价格高昂，导致消化内镜诊疗给患者带来了较大的经济负担。随着境内企业加大技术投入并申请相关产品上市销售，南微医学和公司等国产品牌不断缩小与跨国巨头的技术差距，国产品牌内镜微创诊疗器械在境内上市后对进口品牌的替代取得了积极效果。三、 内镜诊疗器械行业概况内镜是集中光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等一体化的监测仪器，是医务人员观察患者体内病变组织直接、有效的医疗器械之一。内镜的发展经历了硬管式窥镜、半可屈式内镜、纤维内镜、电子内镜几个阶段，内镜的应用也从最早的诊断拓展至诊疗一体。目前

35、电子内镜的诊断功能主要是临床医生通过内镜获得实时动态的内部图像，并且通过合适的器械取得组织进行体外检测；治疗功能则需要配备专业的微创手术器械，进行特定的手术治疗。随着技术的发展，内镜的使用范围逐渐扩大，与治疗更加紧密结合，在临床诊疗中的使用频率越来越高。四、 全面推动创新发展，着力提升核心竞争力坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，大力实施创新驱动发展战略，加强创新资源对接联动，强化平台载体建设，优化创新生态环境，建设“创新保定”和“人才保定”，打造“创新驱动发展高地”。（一）增强人才汇聚能力加快建设更有竞争力的人才制度体系，全面提升人才公共服务能级。落实“人才十条”等引才激励政策，实施青年英

36、才集聚系列行动，重视“高精尖缺”人才的引进，采取多种方式，给予特殊政策，满足企业需要。进一步发挥院士工作站、博士后工作站的作用，推广院士周末工作坊、周末工程师等柔性引进人才的做法，吸引更多人才为保定创新服务。打造具有国际竞争力的“类海外”工作生活环境，使外籍人才引得来、留得住、用得好。实施新时代工匠培育工程，推动企业和职业院校共同培养高水平工程师和高技能人才，着力打造现代职业教育体系建设示范区。（二）加强创新资源优化利用推动国家创新驱动发展示范市、石保廊全面创新改革试验区和京南科技成果转移转化示范区建设，加快创新型城市创建步伐。加强与国内外高校和科研院所的联系，着眼我市主导产业，实施一批发展急

37、需的重大科技项目，抢占发展制高点。重视发挥我市“大学城”优势，深化校地合作、校企合作，推进产教深度融合，促进科技成果就地转移转化。强化企业创新主体地位，完善鼓励企业创新政策，支持本地企业建立完善的研发组织体系，促进各类创新要素向企业集聚，支持企业牵头组建创新联合体。强化龙头企业科技引领作用，大力发展高新技术企业和科技型中小企业。建设一流的高科技园区，探索县域创新发展新路径，加快培育更多“专精特新”企业，促进初创型成长性科创企业发展。持续提高研发投入，加大产业基金、天使基金等金融资源对科技创新的支持力度。（三）大力推动协同创新用好北京、天津等高端创新资源，规划建设一批高水平中试基地，共建一批重点

38、科技园区。与中科协一起办好创新驱动论坛，全力推动国家创新驱动发展示范市建设。推动京雄保技术市场一体化，共建科技成果转化项目库，完善配套政策及利益共享机制，推动形成“北京研发、保定转化，雄安创新、保定先行”新格局。（四）高起点打造创新平台载体吸引知名科技企业在保设立研发总部和设计中心，吸引著名高校来我市建设重点实验室、工程技术创新中心、大学科技园等创新平台，加强对我市重点行业共性技术、前沿技术的研发与供给。把华北电力大学创新平台、中国农大涿州国家重大科技设施、深保科技园、深圳湾等园区建成科技创新的中心，增强创新资源汇聚能力。推动保定中关村创新中心按照“一区多园”模式加快发展，提升创新带动能力。（

39、五）培育良好创新生态实施创新生态提升工程，优化“产学研用金、才政介美云”十联动创新生态，推进科技体制改革，促进科技政策与产业、财政、金融等政策有机衔接。改进科技项目组织管理模式，实行“揭榜挂帅”等制度，扩大科研自主权，提高科技产出效率。继续推动高水平、专业化众创空间建设，推动创新、创业、创意、创投、创客“五创联动”。弘扬科学精神，营造崇尚创新、宽容失败的社会氛围。五、 推动产业转型升级，加快构建现代化产业体系把发展经济的着力点放在发展实体经济和先进制造业上，深入推进制造强市、质量强市建设。实施“产业强市倍增计划”，推动数字经济和实体经济深度融合，促进产业基础高级化、产业链现代化，推动数字经济、

40、生物经济加快发展，打造“产业转型升级高地”。（一）推动制造业比重稳步提升坚持“工业立市”不动摇，坚定不移推动制造业高质量发展。提升产业链龙头企业核心环节能级，支持关键、核心技术产品产业化场景应用，推动互联网、大数据、人工智能与各产业深度融合，实施品牌化、标准化战略，推动质量革命，全面打响“保定制造”。着力打造以先进制造业为主的“1+3+3”优势产业集群，重点推动新能源汽车及智能网联汽车集群化发展，做大做强高端装备制造、新能源及智能电网、生物医药健康三大优势产业，倾力发展新一代信息技术、新材料、节能环保三大新兴产业。加快传统制造业转型升级和数字化改造，实施产业集群培育升级行动，推动被动房、食品加

41、工、纺织服装、绿色建材等传统产业向规模化、智能化、集约化方向发展。（二）提升产业链供应链现代化水平着眼于后疫情时代产业链重构和我市与北京产业链对接，加快锻长板补短板，分行业做好供应链战略设计和精准施策，推动全产业链优化升级。实施工业互联网创新发展工程，推动新一代信息技术与制造业融合发展，打造新兴产业链，推动传统产业链高端化、智能化、绿色化。实施产业基础再造工程，围绕支柱产业，开展重要产品和关键核心技术攻关，同时构建战略新兴产业增长引擎，培育新技术、新产品、新业态、新模式。开展质量提升行动，完善质量基础设施，引导企业统筹标准、质量、品牌、信誉建设，大力度实施技术革新、设备更新、产品焕新，推动质量

42、进步。推动区域产业链集群化发展，引导各县（市、区）对特色产业补链强链，成区成片、成群成链。（三）做优做强战略性新兴产业在大力发展新一代信息技术、新材料、生物医药健康、高端装备等战略性新兴产业的同时，超前布局和培育发展未来产业，加快部署人工智能、增材制造、基因编辑、大数据、区块链等未来产业的研究和利用，找准切入点，精准定位数据服务、太赫兹、氢能产业、服务机器人、第三代半导体、新能源材料等领域，率先打造一批初具规模和体系的未来产业集群。大力发展生物医药健康产业，重点发展中医药、康养、医疗器械、生命与生物工程等产业。着力发展氢能产业，积极开展氢能在公交、物流、重卡等领域示范应用，打造全国氢能示范应用

43、标杆城市。（四）发展高品质现代服务业大力发展高端化、专业化的生产性服务业，加快提升现代物流、科技服务、创意设计、中介、会展等服务业竞争力，着力发展金融服务业，加快与京津金融对接，争取更多商业银行、信托公司等设立分支机构，支持保定银行等本地金融机构做大做强，推动金融业与新兴产业融合。大力发展高品质、多样化的生活性服务业，加快提升现代商贸、休闲旅游、教育和人力资源培训、体育产业等服务业质量，大力发展康养服务业，着眼北京老年群体，发展一批医养结合的高品质社会养老服务机构和康养基地，建设一批康养小镇。（五）大力发展县域特色产业强化特色兴县理念，实施“县域实力倍增计划”，继续紧扣产业主线，着力发展安国中

44、药、高阳纺织、白沟箱包、曲阳雕刻、望都辣椒、蠡县裘皮、满城生活用纸等特色产业，推动特色产业县份全覆盖，打造更多百亿级县域特色产业集群，积极培育千亿级县域特色产业集群。强化企业对县域特色产业的支撑作用，全力培育立县立市的大企业大集团，重点支持现有高成长性企业做大做强，推动规模以上企业数量翻番、规模翻番。（六）大力发展数字经济加快推进产业数字化、数字产业化。扎实推进传统产业数字化赋能改造提升，推广先进适用的智能制造技术和大规模定制技术，推进工业、农业、服务业数字化转型，推动工业互联网和制造大市深度融合，支持企业全方位提高数字化应用水平。积极培育发展数字平台型企业，带动产业集群整体性质量变革和效率提

45、升，加快发展平台经济、共享经济。大力发展大数据产业，依托北京建设国际大数据交易所的机遇，加强对接合作，大力发展数据服务外包，积极承接京津冀和长三角、珠三角地区的数据加工、清洗、标注业务落地，将保定打造成为华北地区最重要的数据服务中心和国家级大数据服务基地。第三章 市场分析一、 医疗器械行业概况随着人口的增长和老龄化程度的提高，以及经济的持续发展与民众健康意识的不断增强，全球医疗器械市场需求保持强劲势头，是发展最快的行业之一。根据EvaluateMedTech的统计，2017年全球医疗器械销售规模为4,050亿美元，预计2024年将达到5,945亿美元，期间年均复合增长率超过5.6%。其中，内镜

46、市场占比接近5%，年均增速6.3%，略快于行业平均水平。欧洲、美国和日本等发达国家的医疗器械发展时间早，对产品技术水平和质量的要求较高，需求以产品升级换代为主，市场规模庞大、增长稳定。发展中国家的新兴市场极具潜力，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来增长迅猛。2017年，中国超越日本，成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。2011年至2020年，中国医疗器械市场规模由1,470亿元增长至约7,000亿元，年均复合增长率超过18%，远高于全球市场增速。数据显示，截至2016年底，我国药品和医疗器械人均消费额的比例（药械比）仅为1:0.35，远低于1:0.7的全球平均水平，更低于发达国家1:0

47、.98的水平。与发达国家相比，目前境内医疗器械行业研发能力相对不足，创新能力还很薄弱，科技成果转化率较低。然而基于庞大的消费群体和政府的大力支持，境内医疗器械市场发展空间十分广阔。二、 我国医疗器械行业发展概况根据国家药监局的统计年报数据，截至2021年6月末，全国实有医疗器械生产企业2.75万家。其中，可生产一类医疗器械的企业数量为1.60万家，可生产二类医疗器械的企业数量为1.36万家，可生产三类医疗器械的企业数量为2,122家。截至2021年6月末，全国共有二、三类医疗器械经营企业99.20万家，较上一年增加9.35万家。其中，仅经营二类医疗器械产品的企业65.88万家，仅经营三类医疗器械产品的企业8.20万家，同时经营二、三类医疗器械产品的企业25.13万家。根据Wind统计数据，Wind医疗器械指数成份股2020年度营业收入合计1,131.83亿元，同比增长45.45%；净利润合计310.17亿元，同比增长87.04%。三、 消化内镜诊疗器械市场需