江苏关于成立瓣膜器械公司可行性报告（参考范文）.docx

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1、泓域咨询/江苏关于成立瓣膜器械公司可行性报告江苏关于成立瓣膜器械公司可行性报告xxx（集团）有限公司目录第一章 拟成立公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况12第二章 市场分析15一、 主动脉瓣疾病15二、 瓣膜器械百花齐放，国产领跑下市场可期16第三章 公司成立方案18一、 公司经营宗旨18二、 公司的目标、主要职责18三、 公司组建方式19四、 公司管理体制19五、 部门职责及权限20六、 核心人员介绍24

2、七、 财务会计制度25第四章 项目建设背景、必要性32一、 二尖瓣疾病32二、 心脏瓣膜介入治疗市场规模32三、 瓣膜性心脏病情况36四、 深入推进区域协调发展，大力促进省域一体化和新型城镇化37五、 聚力打造制造强省，积极构建自主可控安全高效的现代产业体系40六、 项目实施的必要性43第五章 发展规划分析45一、 公司发展规划45二、 保障措施46第六章 法人治理结构48一、 股东权利及义务48二、 董事51三、 高级管理人员55四、 监事57第七章 项目环境保护59一、 编制依据59二、 环境影响合理性分析59三、 建设期大气环境影响分析60四、 建设期水环境影响分析61五、 建设期固体废

3、弃物环境影响分析61六、 建设期声环境影响分析61七、 建设期生态环境影响分析62八、 清洁生产63九、 环境管理分析64十、 环境影响结论68十一、 环境影响建议68第八章 风险分析70一、 项目风险分析70二、 项目风险对策72第九章 选址分析74一、 项目选址原则74二、 建设区基本情况74三、 坚持科技自立自强，加快建设科技强省78四、 全面畅通经济循环积极拓展内需市场82五、 项目选址综合评价85第十章 进度实施计划86一、 项目进度安排86项目实施进度计划一览表86二、 项目实施保障措施87第十一章 投资估算88一、 投资估算的编制说明88二、 建设投资估算88建设投资估算表90三

4、、 建设期利息90建设期利息估算表90四、 流动资金91流动资金估算表92五、 项目总投资93总投资及构成一览表93六、 资金筹措与投资计划94项目投资计划与资金筹措一览表94第十二章 经济效益及财务分析96一、 基本假设及基础参数选取96二、 经济评价财务测算96营业收入、税金及附加和增值税估算表96综合总成本费用估算表98利润及利润分配表100三、 项目盈利能力分析100项目投资现金流量表102四、 财务生存能力分析103五、 偿债能力分析103借款还本付息计划表105六、 经济评价结论105第十三章 项目总结分析106第十四章 附表108主要经济指标一览表108建设投资估算表109建设期

5、利息估算表110固定资产投资估算表111流动资金估算表111总投资及构成一览表112项目投资计划与资金筹措一览表113营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表115固定资产折旧费估算表116无形资产和其他资产摊销估算表116利润及利润分配表117项目投资现金流量表118借款还本付息计划表119建筑工程投资一览表120项目实施进度计划一览表121主要设备购置一览表122能耗分析一览表122报告说明主动脉瓣疾病主要包括主动脉瓣狭窄(AS)及主动脉瓣返流(AR)，两者均与人口老化密切相关。2018年受广大主动脉瓣疾病影响的全球患者人口达到45.3百万，预期于2025年升至51.9

6、百万，主要由风湿性热、先天性动脉瓣结构异常及老年性主动脉瓣钙化的患病率上升所致。xxx（集团）有限公司主要由xxx集团有限公司和xx投资管理公司共同出资成立。其中：xxx集团有限公司出资339.50万元，占xxx（集团）有限公司35%股份；xx投资管理公司出资631万元，占xxx（集团）有限公司65%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资34543.44万元，其中：建设投资26881.04万元，占项目总投资的77.82%；建设期利息265.80万元，占项目总投资的0.77%；流动资金7396.60万元，占项目总投资的21.41%。项目正常运营每年营业收入63000.00万元，综合总成本费用5154

7、4.02万元，净利润8374.40万元，财务内部收益率17.39%，财务净现值11653.61万元，全部投资回收期6.06年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx（集团）有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本970万元三、 注册地址江苏xxx四、 主要经营范围经营范围：从事瓣膜器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；

8、依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx（集团）有限公司主要由xxx集团有限公司和xx投资管理公司发起成立。（一）xxx集团有限公司基本情况1、公司简介经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素

9、增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好

10、的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10946.908757.528210.17负债总额5263.364210.693947.52股东权益合计5683.544546.834262.65公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入28218.1322574.5021163.60营业利润5760.204608.164320.15利润

11、总额4782.993826.393587.24净利润3587.242798.052582.81归属于母公司所有者的净利润3587.242798.052582.81（二）xx投资管理公司基本情况1、公司简介未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年

12、12月2018年12月资产总额10946.908757.528210.17负债总额5263.364210.693947.52股东权益合计5683.544546.834262.65公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入28218.1322574.5021163.60营业利润5760.204608.164320.15利润总额4782.993826.393587.24净利润3587.242798.052582.81归属于母公司所有者的净利润3587.242798.052582.81六、 项目概况（一）投资路径xxx（集团）有限公司主要从事关于成立瓣膜器械公司的投资建设

13、与运营管理。（二）项目提出的理由三尖瓣疾病主要包括三尖瓣返流(TR)及三尖瓣狭窄。其中，TR占所有三尖瓣疾病患病率的约60%。TR是指三尖瓣无法完全闭合，导致心室收缩时血液从右心室流入右心房的情况。最常见的疾病成因是右心房扩大。TR一般无症状，但部分患者由于静脉压升高而出现颈部搏动的情况。严重TR的症状包括疲劳、腹胀和厌食。展望2035年，江苏将率先基本实现社会主义现代化，并做到水平更高、走在前列。经济实力、科技实力、综合竞争力大幅跃升，人均地区生产总值在2020年基础上实现翻一番，居民人均收入实现翻一番以上，区域创新能力进入创新型国家前列水平；基本实现新型工业化、信息化、城镇化和农业现代化，

14、建成现代化经济体系；形成高水平开放型经济新体制，参与国际经济合作竞争新优势明显增强；基本实现省域治理体系和治理能力现代化，建成更高水平的法治江苏、智慧江苏、健康江苏、平安江苏、诚信江苏，建成文化强省、教育强省、科技强省、人才强省、体育强省，人民平等参与、平等发展权利得到充分保障，公民素质和社会文明程度达到新的高度，人的全面发展和全省人民共同富裕走在全国前列；碳排放提前达峰后持续下降，生态环境根本好转，建成美丽中国示范省份，初步展现出现代化图景，“强富美高”新江苏建设迈上新的大台阶。（三）项目选址项目选址位于xxx（待定），占地面积约72.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力

15、、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx套瓣膜器械的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积85963.78，其中：生产工程52813.82，仓储工程21590.02，行政办公及生活服务设施6389.76，公共工程5170.18。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资34543.44万元，其中：建设投资26881.04万元，占项目总投资的77.82%；建设期利息265.80万元，占项目总投资的0.77%；流动资金7396.60万元，占项目总投资的21.41%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：63000.00万元。2、综

16、合总成本费用（TC）：51544.02万元。3、净利润（NP）：8374.40万元。4、全部投资回收期（Pt）：6.06年。5、财务内部收益率：17.39%。6、财务净现值：11653.61万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价此项目建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。第二章 市场分析一、 主动脉瓣疾病主动脉瓣疾病主要包括主动脉瓣狭窄(AS)及主动脉瓣返流(AR)，两者均与人口老化密切相关。2018年

17、受广大主动脉瓣疾病影响的全球患者人口达到45.3百万，预期于2025年升至51.9百万，主要由风湿性热、先天性动脉瓣结构异常及老年性主动脉瓣钙化的患病率上升所致。主动脉瓣狭窄(AS)是主动脉瓣的收窄，在心脏收缩期阻凝血液由左心室流向主动脉。主动脉瓣狭窄的成因包括先天性二尖瓣异常、特发性退化硬化症及患上钙化及风湿性热。主动脉瓣返流(AR)是导致心脏舒张时血液从主动脉倒流入左心室的主动脉闭合不完全。主动脉瓣返流的病理成因包括瓣膜退化及主动脉根部扩大、风湿性热、心内膜炎、黏液状变性、主动脉根部剥离以及结缔组织(如马氏综合征)或风湿性热。国内外主动脉瓣疾病患者人数正在逐渐增加。在全球范围内，2%7%的

18、65岁以上成年人患有AS，4%的85岁及以上成年人患有AS。患者人数由2014年的1,800万人增加至2019年的1,970万人。复合年增长率为1.8%，且估计将进一步增至2025年的2,210万人，2019年至2025年的复合年增长率为1.9%。若不及时干预，患者中为生存期为2-3年。目前治疗AR的方法主要包括SAVR及瓣膜修复术，其次使用若干TAVR产品。对于AS来说，现如今有不同的治疗方法，主要是经导管主动脉瓣置换(TAVR)、外科主动脉瓣置换(SAVR)、球囊扩张术及药物治疗。二、 瓣膜器械百花齐放，国产领跑下市场可期主动脉瓣疾病：主动脉瓣疾病主要包括主动脉瓣狭窄(AS)及主动脉瓣返流

19、(AR)。2018年主动脉瓣疾病全球患者4530万，预期于2025年升至5190万。目前主要治疗方式为经导管主动脉瓣置换(TAVR)、外科主动脉瓣置换(SAVR)、球囊扩张术及药物治疗。肺动脉瓣疾病：肺动脉瓣疾病主要包括肺动脉瓣返流及肺动脉瓣狭窄。ToF是一种综合性心脏缺陷，包括室间隔缺损、肺动脉狭窄、主动脉骑跨及右心室肥大。目前其治疗方式中，TAP治疗方式占所有ToF手术治疗的80%。二尖瓣疾病：二尖瓣疾病主要包括二尖瓣返流(MR)、二尖瓣狭窄及二尖瓣脱垂。全球MR的患病人数预期将进一步增加，到2030年全球将有122.0百万患者。MR的治疗方法主要包括药物、外科手术治疗和介入治疗。介入治疗

20、较药物治疗更有效，较传统外科手术更安全。三尖瓣疾病：三尖瓣疾病主要包括三尖瓣返流(TR)及三尖瓣狭窄。2018年全球中度至重度MR患者人数达48.6百万人，预期2025年达55.9百万人。TR的治疗包括药物治疗、传统外科三尖瓣介入及经导管三尖瓣介入（TTVR）。瓣膜性心脏病介入市场：主要包括TAV、TPV、TMV、TTV四大市场。其中，2020年全球TAV市场规模约52亿美元，预计2030年达160亿美元；2018年全球TPV市场规模约2亿美元，预计2025年达到5.6亿美元；2020年全球TMV市场规模约7亿美元，预计2030年达到71亿美元；2020年全球TTV市场规模约2.1百万美元，预

21、计2030年达到114亿美元。第三章 公司成立方案一、 公司经营宗旨以市场经济为导向，立足主业，引进新项目、开发新技术、开辟新市场，以求高信誉、高效率、高效益，为用户提供一流的产品和服务，为股东和投资者获得更多的利益，实现社会效益和经济效益的最大化。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配

22、置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、瓣膜器械行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和

23、自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx（集团）有限公司主要由xxx集团有限公司和xx投资管理公司共同出资成立。其中：xxx集团有限公司出资339.50万元，占xxx（集团）有限公司35%股份；xx投资管理公司出资631万元，占xxx（集团）有限公司65%股份。四、 公司管理体制xxx（集团）有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常

24、、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职

25、责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负

26、责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证

27、。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划

28、和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划

29、，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、郝xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。2、金xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科

30、学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、冯xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。4、唐xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。5、侯xx，中国国籍，

31、无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。6、徐xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。7、蒋xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、

32、万xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司

33、注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金

34、转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。6、公司利润分配政策为：公司采取积极的现金方式分配利润，即公司当年度实现盈利，在依法提取法定公积金、盈余公积金后进行利润分配。（1）利润分配原则公司的利润分配应重视对投资者的合理回报并兼顾公司的可持续发展。利润分配政策应保持连续性和稳定性，并符合法律、法规的相关规定。（2）具体利润分配政策利润分配形式及间隔期：公司可以采取现金方式分配股利，公司优先采用现金方式分配利润，现金分配的比例不低于当年实现的可分配利润的10%。公司

35、当年如实现盈利并有可供分配利润时，应每年度进行利润分配。董事会可以根据公司盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。除非经董事会论证同意，且经独立董事发表独立意见、监事会决议通过，两次分红间隔时间原则上不少于六个月。现金分红的具体条件：公司在当年盈利且累计未分配利润为正，现金流满足公司正常生产经营和未来发展的前提下，最近三个会计年度内，公司以现金形式分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，提出具体现金分红政策：公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利

36、润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%；公司发展阶段属成长期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。本章程中的“重大资金支出安排”是指公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买资产累计支出达到或超过公司最近一次经审计净资产的10%。出现以下情形之一的，公司可不进行现金分红：合并报表或母公司报表当年度未实现盈利；合并报表或母公司报表当年度经营性现金流量净额或者现金流量净额为负数；合并报表或母公司报表期末资产负债率超过

37、70%（包括70%）；合并报表或母公司报表期末可供分配的利润余额为负数；公司财务报告被审计机构出具非标准无保留意见；公司在可预见的未来一定时期内存在重大资金支出安排，进行现金分红可能导致公司现金流无法满足公司经营或投资需要。（3）利润分配的决策程序和机制公司利润分配方案由董事会根据公司经营状况和有关规定拟定，并在征询监事会意见后提交股东大会审议批准，独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见，提出分红提案，并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议时，应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流（包括但不限于提供网络投票表决、邀请中小股东参会等方式），充分

38、听取中小股东的意见和诉求，并及时答复中小股东关心的问题。公司在年度报告中详细披露现金分红政策的制定及执行情况。公司董事会应在年度报告中披露利润分配方案及留存的未分配利润的使用计划安排或原则，公司当年利润分配完成后留存的未分配利润应用于发展公司经营业务。公司当年盈利但董事会未做出现金分红预案的，应在年度报告中披露未做出现金分红预案的原因及未用于分红的资金留存公司的用途，独立董事发表的独立意见。公司如遇借壳上市、重大资产重组、合并分立或者因收购导致公司控制权发生变更的，应在重大资产重组报告书、权益变动报告书或者收购报告书中详细披露重组或者控制权发生变更后上市公司的现金分红政策及相应的规划安排、董事

39、会的情况说明等信息。（4）利润分配政策调整的条件、决策程序和机制（5）利润分配方案的实施公司股东大会对利润分配方案作出决议后，董事会须在股东大会召开后两个月内完成现金分红或股利的派发事项。如存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。（三）会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向

40、聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第四章 项目建设背景、必要性一、 二尖瓣疾病二尖瓣疾病主要包括二尖瓣返流(MR)、二尖瓣狭窄及二尖瓣脱垂。其中，MR是最为常见的类型，占所有二尖瓣疾病患病率的约65%，是指当二尖瓣未完全闭合时，部分血液会漏回左心房。MR患病率随着年龄增长而上升，在西方国

41、家，75岁以上的人口约有10%患上此疾病。全球MR的患病人数从2015年到2019年期间的复合增长率为1.8%，并预期将进一步增加，到2030年全球将有122.0百万患者。而在国内方面，由于中国人口老龄化速度高于全球平均水平，故MR患病人数增速亦将高于全球，从2015年到2019年期间的复合增长率为2.5%。预计到2030年将达到13.4百万人。MR的治疗方法主要包括药物、外科手术治疗和介入治疗。介入治疗较药物治疗更有效，也较传统外科手术更安全。经导管二尖瓣(TMV)治疗是一种基于导管的技术，通过不涉及开胸手术的介入手术修复或置换二尖瓣。治疗选项包括经导管二尖瓣修复(TMVr)及经导管二尖瓣置

42、换(TMVR)。二、 心脏瓣膜介入治疗市场规模1、TAV市场合资格进行TAVR手术的患者是患有严重AS的患者。在人口老龄化、患者对TAVR的接受程度提高、合资格医院及合资格医师数量增加的推动下，TAVR的全球市场规模由2016年的2,685.9百万美元增加至2020年的5,193.4百万美元，复合年增长率达到17.9%，且市场规模预计将继续增长，估计于2025年及2030年分别达到9,983.4百万美元及15,935.6百万美元，2025年至2030年的复合增长率为9.8%。对于国内来说，2020年TAV的市场规模为人民币555.8百万元，基于未获满足的巨大医疗需求及随着医疗基础设施的快速发展

43、，估计TAV市场规模将在2030年达到11,490.5百万元。2、TPV市场目前，在中国及其他主要市场上,RVOTD患者接受过TAP治疗后采用的主要护理标准为SPVR。与TPVR比较，SPVR具有伤口大、恢复慢及风险高等限制。现有临床证据表明TPVR手术能改善患者心脏功能、缓解患者症状及提高患者生活质量，并有潜力降低部分患者突然死亡的风险。因此，采用TPVR为治疗模式上的转变。受到瓣中瓣手术数目增加及新兴市场增长的推动，TPV全球市场规模从2014年的93.3百万美元增加到2018年的220.4百万美元，预计到2025年增加至564.5百万美元。对于国内来说，受到ToF及其他RVOTD患者人数

44、增加的推动，TPVR合资格患者人数不断增加。尽管如此，目前国内并无重大的TPV市场，预期中国TPV市场将由2020年的12.g1百万美元增加至2025年的118.5百万美元。当前全球共有5款获批上市的TPVR器械，而国内NMPA尚未批准任何一款TPVR器械。2022年4月26日FDA宣布将美敦力的Harmony列为I级召回，即最严重的召回级别，意味着设备可能导致严重的伤害或死亡。国内TPVR与国外相比，有较大差异。我国首先进行的是自膨式瓣膜的研发，其研发进展基本与国外器械比肩。目前，国内进入或完成临床研究的仅有两款自膨肺动脉瓣：VenusP-Valve及PT-Valve，而VenusP-Val

45、ve已在国内进入NMPA特别审批程序“绿色通道”，大概率可在今年内获批，成为中国TPVR首个上市产品，填补国内空白。3、TMV市场2019年，仅不到1%的MR患者接受了手术治疗，2020年，全球共进行24000例治疗中度至重度MR的TMV手术，全球市场规模为766.7百万美元，而随着TMV医疗团队的快速发展，预计于2030年将达到7,135.2百万美元，并最终发展到TAV市场3到4倍的规模。而在国内方面，2021年是TMV商业化的第一年，预期未来中国TMV治疗行业将显著增长，尽管中国有大量MR患者，但诊断、治疗和手术的比例却相对较低，未满足的临床需求是MR治疗市场上最大的推动力。大量患有严重M

46、R的患者是具有较高手术风险的老年人，导致对TMV治疗的需求增加。在全球范围内，已有多款TMV器械上市，其中在研产品数量达到50余种。有7种TMV设备获得FDA/CE批准，而雅培的Tendyne是唯一获批的TMVR器械。国内方面，只有雅培MitraClip在中国获得了NMPA批准，目前国内有九款TMV器械处于临床试验阶段，包括六款TMVr在研产品及三款TMVR在研产品。4、TTV市场目前TR治疗包括环状成形术、瓣膜修复及瓣膜置换。然而，在三种治疗方法中，患有严重TR的患者于环状成形术治疗后5年内的死亡率估计为60%。相对而言，TTVr和TTVR的风险要低得多，造成较少创伤，具有庞大市场潜力。2020年，治疗中度至重度TR的TTV手术约100例，全球市场规模为2.1百万美元，估计于2025年将达到774.6百万美元，2020年-2025年的复合年增长率为226.4%，预计2030年将达到11,399.9百万美元。而在国内方面，预计2023年有1000例TTV手术在中国进行，国内的市场规模将达到人民币150.9百万元，预计于2025年达到2,694.3百万元，2023年-2025年的复合年增长率为322.5%，预计2030年国内TTV市场规模将达