三明医学设备项目可行性研究报告.docx
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1、泓域咨询/三明医学设备项目可行性研究报告三明医学设备项目可行性研究报告xxx投资管理公司目录第一章 行业、市场分析10一、 超声医学影像行业发展情况10二、 行业发展面临的机遇与挑战10三、 行业发展情况13第二章 项目建设背景、必要性15一、 DR行业发展情况15二、 国内超声医学影像行业发展概况17三、 做实做足“工业三明”文章18四、 深化区域协作和对外开19第三章 项目基本情况20一、 项目概述20二、 项目提出的理由22三、 项目总投资及资金构成23四、 资金筹措方案23五、 项目预期经济效益规划目标23六、 项目建设进度规划24七、 环境影响24八、 报告编制依据和原则24九、 研
2、究范围25十、 研究结论25十一、 主要经济指标一览表26主要经济指标一览表26第四章 建筑工程方案28一、 项目工程设计总体要求28二、 建设方案28三、 建筑工程建设指标31建筑工程投资一览表32第五章 选址可行性分析34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 推动产业优化升级,加快构建现代产业体系36四、 项目选址综合评价39第六章 运营模式分析40一、 公司经营宗旨40二、 公司的目标、主要职责40三、 各部门职责及权限41四、 财务会计制度44第七章 发展规划51一、 公司发展规划51二、 保障措施55第八章 技术方案58一、 企业技术研发分析58二、 项目技术工艺分析6
3、0三、 质量管理61四、 设备选型方案62主要设备购置一览表63第九章 建设进度分析64一、 项目进度安排64项目实施进度计划一览表64二、 项目实施保障措施65第十章 环保方案分析66一、 编制依据66二、 建设期大气环境影响分析66三、 建设期水环境影响分析66四、 建设期固体废弃物环境影响分析66五、 建设期声环境影响分析67六、 环境管理分析68七、 结论69八、 建议69第十一章 劳动安全评价70一、 编制依据70二、 防范措施73三、 预期效果评价75第十二章 投资计划方案76一、 投资估算的依据和说明76二、 建设投资估算77建设投资估算表79三、 建设期利息79建设期利息估算表
4、79四、 流动资金81流动资金估算表81五、 总投资82总投资及构成一览表82六、 资金筹措与投资计划83项目投资计划与资金筹措一览表84第十三章 经济效益及财务分析85一、 基本假设及基础参数选取85二、 经济评价财务测算85营业收入、税金及附加和增值税估算表85综合总成本费用估算表87利润及利润分配表89三、 项目盈利能力分析90项目投资现金流量表91四、 财务生存能力分析93五、 偿债能力分析93借款还本付息计划表94六、 经济评价结论95第十四章 项目招标及投标分析96一、 项目招标依据96二、 项目招标范围96三、 招标要求96四、 招标组织方式97五、 招标信息发布100第十五章
5、总结评价说明101第十六章 附表附录103营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表103固定资产折旧费估算表104无形资产和其他资产摊销估算表105利润及利润分配表106项目投资现金流量表107借款还本付息计划表108建设投资估算表109建设投资估算表109建设期利息估算表110固定资产投资估算表111流动资金估算表112总投资及构成一览表113项目投资计划与资金筹措一览表114报告说明分级诊疗带动基层医疗需求释放,将常见病、多发病和慢性病等轻症患者向基层医院分流。在此背景下,基层医疗设备市场将逐渐扩容。2019年,国家卫健委发布乡镇卫生院服务能力评价指南(2019年版)和
6、社区卫生服务中心服务能力评价指南(2019年版)(以下简称“指南”),指南规定了设备配备指标要求:乡镇卫生院和社区卫生服务中心要配备90%以上的基本设备,并要配备六种以上中医诊疗设备和康复设备,以及要拥有DR、彩超、全自动生化分析仪、血凝仪、十二导联心电图机、空气消毒机、麻醉机、胃镜、呼吸机等。2022年5月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见,提出要完善医疗卫生体系,推进县级疾控中心建设,配齐疾病监测预警、实验室检测、现场处置等设备,完善县级妇幼保健机构设施设备。根据国家卫健委统计信息中心发布最新数据,截至2021年11月底,我国基层医疗卫生机构共有9
7、9.00万个,其中社区卫生服务中心(站)3.60万个,乡镇卫生院3.50万个,村卫生室60.80万个,诊所(医务室)27.50万个。这意味着全国将有7.1万家医疗机构需要配置彩超设备和DR设备,市场容量将得到很大的提升。另一方面,重大疾病诊治前移助力医学影像市场发展。“强化早诊断、早治疗、早康复,实现全民健康”等是中共中央、国务院通过“健康中国2030”规划纲要所做的重要部署。超声影像设备作为医疗机构的常规诊疗设备,且具有安全无创、实时性好、使用成本低、应用范围广等优势,易被患者接受。便携式DR产品因其具有产品便携、辐射剂量小等优势,在重大疾病诊治前移的政策背景下将优先受益。根据谨慎财务估算,
8、项目总投资31271.92万元,其中:建设投资25112.69万元,占项目总投资的80.30%;建设期利息319.92万元,占项目总投资的1.02%;流动资金5839.31万元,占项目总投资的18.67%。项目正常运营每年营业收入65900.00万元,综合总成本费用51469.57万元,净利润10564.33万元,财务内部收益率26.65%,财务净现值17192.88万元,全部投资回收期5.03年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面
9、都是积极可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 行业、市场分析一、 超声医学影像行业发展情况作为主流医学影像设备之一,超声设备相较于其他医学影像设备,具有安全无创、无电离辐射、实时性好、使用成本更低等优势,在临床应用上具有不可替代性。随着应用领域的不断拓展和技术水平的不断提升,超声影像设备应用范围正在逐步扩大。二、 行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇(1)基层市场容量增加,市场持续扩容分级诊疗带动基层医疗需求释放,将常见病、多发病和慢性病等轻
10、症患者向基层医院分流。在此背景下,基层医疗设备市场将逐渐扩容。2019年,国家卫健委发布乡镇卫生院服务能力评价指南(2019年版)和社区卫生服务中心服务能力评价指南(2019年版)(以下简称“指南”),指南规定了设备配备指标要求:乡镇卫生院和社区卫生服务中心要配备90%以上的基本设备,并要配备六种以上中医诊疗设备和康复设备,以及要拥有DR、彩超、全自动生化分析仪、血凝仪、十二导联心电图机、空气消毒机、麻醉机、胃镜、呼吸机等。2022年5月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见,提出要完善医疗卫生体系,推进县级疾控中心建设,配齐疾病监测预警、实验室检测、现场
11、处置等设备,完善县级妇幼保健机构设施设备。根据国家卫健委统计信息中心发布最新数据,截至2021年11月底,我国基层医疗卫生机构共有99.00万个,其中社区卫生服务中心(站)3.60万个,乡镇卫生院3.50万个,村卫生室60.80万个,诊所(医务室)27.50万个。这意味着全国将有7.1万家医疗机构需要配置彩超设备和DR设备,市场容量将得到很大的提升。另一方面,重大疾病诊治前移助力医学影像市场发展。“强化早诊断、早治疗、早康复,实现全民健康”等是中共中央、国务院通过“健康中国2030”规划纲要所做的重要部署。超声影像设备作为医疗机构的常规诊疗设备,且具有安全无创、实时性好、使用成本低、应用范围广
12、等优势,易被患者接受。便携式DR产品因其具有产品便携、辐射剂量小等优势,在重大疾病诊治前移的政策背景下将优先受益。(2)特别审批通道提升企业研发能力,高技术实力企业受益2021年4月,新修订的医疗器械监督管理条例正式实施。新规指出国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗器械创新纳入发展重点,对创新医疗器械予以优先审评审批,支持创新医疗器械临床推广和使用,推动医疗器械产业高质量发展。在国家积极鼓励医疗器械技术创新的背景下,研发实力雄厚,拥有较强的技术创新能力和研发成果转化能力的企业将直接受益。(3)人口老龄化及慢性病高发,推动行业持续增长根据世界卫生组织发布的2020世界卫生统计报告(WorldH
13、ealthStatistics2020)及其他公开信息,2000年全球人口预期寿命为67岁,2019年增加至73岁。与此同时,我国也正在快速步入老龄化社会。据国家统计局数据显示,2012年末我国65周岁及以上人口数为12,777.00万人,占总人口的比例为9.40%。2021年末我国65周岁及以上人口数为20,056.00万人,占总人口的比例为14.20%。随着中国人口老龄化现象逐渐显现,消费结构升级等潜在需求在进一步释放,健康中国建设和政府财政医疗卫生投入也在持续跟进,2012年我国人均卫生费用支出为2,068.76元,2020年人均卫生费用支出增加至5,112.34元,年复合增长率为11.
14、97%。通过医学影像设备进行早期筛查和鉴别,对降低疾病的死亡率、提高患者生存质量具有十分重要的意义。老龄化的加剧,客观上提升了全球慢性病发病率,势必带来更大的医学影像需求,推动行业快速发展。(4)发展高端医疗器械上升为国家战略,进口替代进程提速中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要提出,发展高端医疗设备,完善医疗器械等快速审评审批机制。2021年12月发布的“十四五”医疗装备产业发展规划提出医疗装备产品认可度、品牌美誉度及国际影响力快速提升,在全球产业分工和价值链中的地位大幅提高,6-8家企业跻身全球医疗器械行业50强。目前,国内高端医疗器械中进口品牌仍然占据
15、较高的市场份额,2019年国内主要进口厂商市场份额超过60%。未来,随着国家一系列鼓励政策的出台,国产设备凭借长期的技术积累、价格优势和渠道优势将拉开新一轮的高增长。2、行业发展面临的挑战医疗器械行业产品主要包括低值耗材、高值耗材、体外诊断产品以及设备类医疗器械。低值耗材、高值耗材、体外诊断等产品已经逐步实施“两票制”和“集中采购”。未来如果相关政策在医疗器械领域全面推行,可能对行业销售模式、销售费用、毛利率等产生影响。三、 行业发展情况医学影像诊断是辅助临床诊断的方式,其本质是利用各种媒介作为信息载体,将人体内部的组织器官结构以影像方式呈现,供诊断医师从中判读人体结构、病变信息。医学影像设备
16、临床应用广泛,无论是在病情评估、病灶性质判定、手术方案制定、术中监控,还是治疗后效果评估,都发挥着重要的作用。医学影像设备主要包括超声、X射线、CT、MRI和PET。医学影像设备产品包括超声医学影像设备(B超和全数字彩超)及X射线设备,行业内这两种设备占据了医学影像设备约30%以上的市场份额。第二章 项目建设背景、必要性一、 DR行业发展情况1、全球DR行业发展概况国际市场上,在欧美等发达国家和地区,DR设备发展时间较长,积累了较为领先的技术。2015年,全球DR设备的市场价值约为114亿美元,2020年增加至160亿美元,复合增长率为6.77%。2、国内DR行业发展概况自上世纪九十年代数字化
17、医疗开始进入中国市场以来,我国数字化医疗影像设备进入快速发展阶段,DR作为主要的数字化医疗影像设备,在国内各级医疗机构中逐步得到推广应用,目前该市场主要以国产品牌为主,约占70%左右的市场份额。2014年我国DR市场规模约为101亿元,至2021年增加至约142亿元,预计2023年将进一步增加至约170亿元,年复合增长率为13.90%。便携化设备市场需求快速增加近年来,超声影像设备相继融入触摸屏、无线传输等新兴技术,不断向便携化方向发展,传统的DR设备也在朝着移动式和便携式演进。在控制产品辐射剂量的同时确保成像质量稳定,辐射剂量优于操作者免防护的国家标准,解决了传统X射线的最大痛点,也拓展了D
18、R的使用场景。我国医疗资源分配不均衡,在全国各级医疗卫生机构中基层医疗机构数量占比最多,成本优势突出的便携式超声和便携式DR诊断设备替代空间广阔,能有效推动国家分级诊疗政策的落地实施。更为重要的是,便携式且免防护的医疗影像设备更便于医生走进家庭,体现以人为本,患者为中心的新理念,也能很好解决社区、移动场景的患者需求,尤其是偏远山区入户、急诊急救、军队作战需求等。未来,随着便携设备中加入依托5G传输技术和云技术的远程服务,一定程度上降低了医疗影像诊断准确度对医生经验的依赖,会进一步促进便携化的发展。经过多年的发展,医学影像各细分领域的技术研究已相对成熟。多模态成像技术融合发展,有利于结合不同成像
19、模式的优势,为临床诊断提供更高质量的病灶部位图像。目前国内相关产品注册所需的产品分类尚未完全明确,未来,随着多模态产品注册监管政策明确落地实施,多模态技术融合产品将迎来产业化释放,未来发展空间广阔。近年来,国家相关部门出台多项鼓励医学影像人工智能发展的政策,如全面建立远程医疗应用体系,实施健康中国云服务计划,建设健康医疗服务集成平台,提供远程会诊、远程影像诊断服务等产业政策并积极推进落实,为医学影像人工智能创新企业发展创造积极的政策环境。手术导航系统一直拥有“外科之眼”的美誉,可以精准定位手术病灶,从而减轻患者创伤,进一步提高手术的有效性、安全性,同时可以相对独立于外科医生经验结果。当前,传统
20、X射线、CT和超声是影像引导下手术中应用最为广泛的技术,其中传统X射线和CT在使用过程中不可避免的对人体造成辐射损伤,超声成像是最为安全的影像引导手段。目前,在美国和欧洲等国家和地区,基于超声成像的图像引导手术机器人系统已经逐步取得了FDA认证,并开始应用于临床中,尤其是在专科微创外科手术中的应用,正在快速推广过程中。医学影像设备将不仅局限于一种医学辅助诊断手段,而是将逐步成为医学诊疗系统尤其是图像引导手术机器人系统的重要组成部分,大幅拓宽了医学影像技术的应用领域。二、 国内超声医学影像行业发展概况国内超声医学影像行业起步相对较晚,但是随着国家整体技术实力的增强及工业基础水平的提升,叠加多年的
21、持续快速发展,我国超声影像设备的技术水平及临床应用均得到了迅速的提升。目前,国产彩超的功能基本可以满足医院及其他各类型医疗机构的日常诊疗需求,行业发展处于急剧升温阶段,预计未来我国超声影像设备产业将依然会保持高速增长。根据SignifyResearch统计数据显示,2019年中国超声医学影像设备市场规模为39,835台/套,2020年市场规模增加至41,931台/套,预计到2024年增加至68,032台/套,年复合增长率为11.30%。在满足国内需求的同时,国内厂商积极开拓海外市场,凭借产品的高性价比,逐渐向发达国家的中高端市场渗透,产品远销亚太、欧美等地区。三、 做实做足“工业三明”文章做优
22、“工业基地活力新城”品牌,坚持把发展经济着力点放在实体经济上,抓住国家、省支持老工业基地转型发展机遇,打造“43”产业新体系,培育钢铁与装备制造、新材料、文旅康养、特色现代农业四大主导产业,壮大新型建材、高端纺织、现代种业三大优势产业,积极扶持数字信息、生物医药、建筑业等加快发展,推动老工业基地“老树发新枝”。推动制造业高质量发展,实施新一轮技改行动计划,促进制造业提质增效,加快发展服务型制造,推动“三明制造”向“三明智造”“三明创造”转型。深化拓展“一企一策”“一业一策”,常态化开展“访企业、解难题、促六稳”专项行动,推进优势龙头企业高质量发展行动,支持龙头企业开展产业链垂直整合和跨领域横向
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