泛血管手术机器人公司采购供应质量管理(范文).docx
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1、泛血管手术机器人公司采购供应质量管理目录一、 公司概况3公司合并资产负债表主要数据3公司合并利润表主要数据3二、 项目基本情况4三、 产业环境分析10四、 手术机器人行业概览:医疗产业的革命性产品11五、 必要性分析12六、 采购供应的质量职能13七、 采购供应的质量管理16八、 质量管理之理论观26九、 质量管理发展阶段37十、 设计开发质量管理内容48十一、 设计与开发的质量职能52十二、 质量信息管理56十三、 计量工作64十四、 项目风险分析71十五、 项目风险对策74十六、 组织机构及人力资源76劳动定员一览表76十七、 法人治理结构78一、 公司概况(一)公司基本信息1、公司名称:
2、xx集团有限公司2、法定代表人:严xx3、注册资本:1140万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2013-2-37、营业期限:2013-2-3至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx(二)公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6063.474850.784547.60负债总额3012.002409.602259.00股东权益合计3051.472441.182288.60公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入14534.5411627.
3、6310900.91营业利润2888.632310.902166.47利润总额2341.951873.561756.46净利润1756.461370.041264.65归属于母公司所有者的净利润1756.461370.041264.65二、 项目基本情况(一)项目承办单位名称xx集团有限公司(二)项目联系人严xx(三)项目建设单位概况公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“
4、梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 (四)项目实施的可行性1、符合我国相关产业政
5、策和发展规划近年来,我国为推进产业结构转型升级,先后出台了多项发展规划或产业政策支持行业发展。政策的出台鼓励行业开展新材料、新工艺、新产品的研发,促进行业加快结构调整和转型升级,有利于本行业健康快速发展。2、项目产品市场前景广阔广阔的终端消费市场及逐步升级的消费需求都将促进行业持续增长。3、公司具备成熟的生产技术及管理经验公司经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的染整设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化染整综合服务。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对行业
6、的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。4、建设条件良好本项目主要基于公司现有研发条件与基础,根据公司发展战略的要求,通过对研发测试环境的提升改造,形成集科研、开发、检测试验、新产品测试于一体的研发中心,项目各项建设条件已落实,工程技术方案切实可行,本项目的实施有利于全面提高公司的技术研发能力,具备实施的可行性。目前国内机器人辅助手术费用较为昂贵。以腔镜手术机器人为例,国内销售量最大的达芬奇手术机器人采购价格超过2000万元,此外医院和患者还需要承担配套的手术专用耗材和机器维护的成本,单次手
7、术费用相比传统腹腔镜手术高出3万元左右。手术费用较为昂贵是当前制约机器人辅助手术推广的关键原因之一。2021年部分地区相继将机器人辅助手术纳入医保报销。上海市将机器人辅助腔镜手术纳入乙类医保:2021年4月,上海医保局发布关于部分新增医疗服务项目纳入本市基本医疗保险支付范围有关事项的通知,将“人工智能辅助治疗技术”等28个新项目纳入上海基本医疗保险支付范围。限定支付范围为腔镜手术机器人的四类手术:1)前列腺癌根治术;2)肾部分切除术;3)子宫全切术;4)直肠癌根治术。但患者仍需自负20%的金额。北京市将机器人辅助骨科手术纳入医保:2021年8月,北京市医保局发布关于规范调整物理治疗类医疗服务价
8、格项目的通知,其中将机器人辅助骨科手术费用分为两部分:1)手术费用定价不超过8000元,被列入甲类目录,可100%报销;2)配套专用器械部分被列入乙类目录,报销比例70%。(五)项目建设选址及建设规模项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约31.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。项目建筑面积35765.15,其中:主体工程22825.31,仓储工程7160.54,行政办公及生活服务设施3219.24,公共工程2560.06。(六)项目总投资及资金构成1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利
9、息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资13937.10万元,其中:建设投资11088.60万元,占项目总投资的79.56%;建设期利息131.76万元,占项目总投资的0.95%;流动资金2716.74万元,占项目总投资的19.49%。2、建设投资构成本期项目建设投资11088.60万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用9453.96万元,工程建设其他费用1389.50万元,预备费245.14万元。(七)资金筹措方案本期项目总投资13937.10万元,其中申请银行长期贷款5377.81万元,其余部分由企业自筹。(八)项目预期经济效益规划目标1、营业收入(SP):2810
10、0.00万元。2、综合总成本费用(TC):21784.94万元。3、净利润(NP):4627.77万元。4、全部投资回收期(Pt):4.98年。5、财务内部收益率:27.06%。6、财务净现值:11577.70万元。(九)项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划12个月。(十)项目综合评价主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积20667.00约31.00亩1.1总建筑面积35765.15容积率1.731.2基底面积11573.52建筑系数56.00%1.3投资强度万元/亩337.702总投资万元13937.102.1建设投资万
11、元11088.602.1.1工程费用万元9453.962.1.2工程建设其他费用万元1389.502.1.3预备费万元245.142.2建设期利息万元131.762.3流动资金万元2716.743资金筹措万元13937.103.1自筹资金万元8559.293.2银行贷款万元5377.814营业收入万元28100.00正常运营年份5总成本费用万元21784.946利润总额万元6170.367净利润万元4627.778所得税万元1542.599增值税万元1205.8010税金及附加万元144.7011纳税总额万元2893.0912工业增加值万元9635.4413盈亏平衡点万元9391.02产值14
12、回收期年4.98含建设期12个月15财务内部收益率27.06%所得税后16财务净现值万元11577.70所得税后三、 产业环境分析“十三五”时期,对照建设长三角世界级城市群副中心的要求和打造“大湖名城,创新高地”的愿景,合肥发展的战略目标定位为:全国高端产业集聚区。以加快培育发展战略性新兴产业为重点,加快产业结构升级,优化产业空间布局,以新产业、新业态为导向,以高端技术、高端产品、高端产业为引领,实施一批居于产业链核心环节和价值链中高端的重大项目,培育形成具有国际竞争力的产业集群。国际有影响力的创新之都。率先通过系统性、整体性、协同性创新改革试验,激发全社会创新活力与创造潜能,努力推动经济保持
13、中高速增长、产业迈向中高端水平、发展动力实现新转换,推动大众创业、万众创新,打造具有国际影响力的综合性国家科学中心和产业创新中心。全国性综合交通枢纽。统筹推进全国性综合铁路枢纽、高等级公路枢纽、航空门户枢纽、江淮航运中心等建设,促进各种交通方式有效衔接,畅通人流物流渠道,为聚集国内外资源,促进枢纽型经济发展、建设长三角世界级城市群副中心筑牢基础。全国内陆开放新高地。加强与“一带一路”的对接,推动与长江经济带互联互通,坚持“引进来”与“走出去”并重,建设一批互联互通、基地型、服务型开放平台,扩大对外投资贸易规模,推进城市的国际化建设,完善接轨国际的投资贸易体制机制,打造全国重要的对外开放新高地。
14、全国生态文化旅游名城。以巢湖生态文明先行示范区建设为重点,打造城湖共生、生态宜居的典范。挖掘城市文化内涵,集成全国乃至世界先进文化成果,整合周边生态旅游等资源,加快建设以大湖、温泉、湿地、名镇为特色的环巢湖国家旅游休闲区。四、 手术机器人行业概览:医疗产业的革命性产品手术机器人是一种精密的医疗设备,借助微创伤手术及相关基础技术的发展而发明,被用于在狭小的手术部位实现人类能力范围以外的精准手术器械操控。手术机器人通常由手术控制台、配备机械臂的手术车及视像系统组成。外科医生坐在手术控制台,观看由放臵在患者体内腔镜传输的手术部位三维影像,并操控机械臂、手术器械及腔镜的移动。机械臂模拟人类的手臂,为外
15、科医生提供一系列模拟人体手腕的动作,同时过滤人手本身的震颤。五、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。
16、公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。六、 采购供应的质量职能随着全面质量管理的深入与发展,企业供应部门的工作不再限于原材料的订货和付款业务,增加了许多质量管理的工作。原材料、外购件的质量问题,尽管合同规定协作厂要赔偿损失,但由此造成公司生产过程的损失、产品出厂后企业信誉的损失绝不是金钱可以赔偿得了的。因此,在企业的全面质量管理中,采购部门的质量管理工作越来越重要,它的影响往往最直接、最明显地反映在成本、
17、质量上,对于制造业的企业而言,由于原材料、零部件的采购、外协的比重大,采购供应过程的质量管理的意义就更加重大了。1、采购供应质量管理的重要性在企业质量管理体系中,采购供应质量管理是不可缺少的一环,它是生产制造过程质量管理向前的延伸,是企业最终产品质量的基础和可靠保证。忽视采购供应质量管理,会影响到企业最终产品的质量,对企业造成直接或间接的损失。因此,稳定提高采购供应物品的质量,是企业确保最终产品质量、减少质量损失的重要条件。(1)采购物品的质量与企业产品质量密切相关。制造企业生产需要的原材料、备品备件等基础物品,其质量对最终产品质量产生直接影响。通过质量控制手段、采取各种措施稳定提高采购物品的
18、质量,从而确保最终产品的质量,增强企业的核心竞争力。(2)确保企业生产运营的稳定。企业的生产运营是一个“输入一转换一输出”的过程。企业为了维持生产运营的持续稳定,必须采购合格的原材料、备品备件等基础物品维持生产。相反,如果采购的物品质量低下,不符合用户要求,就会影响生产的持续性,对生产计划、工艺流程带来混乱,造成经济损失。(3)采购物品质量的安全性。采购物品质量与企业生产安全有一定的关联性,将不满足企业质量要求的采购物品投入生产流程,就有可能造成质量事故,对企业的生产运营造成经济损失或对企业员工造成人身伤害。因此,在物品选型时要注意所选用物品的可靠性和安全性,在采购过程中,一定要注重执行企业的
19、采购标准,注重采购物品的质量控制,将采购物品的质量风险降到最低。2、采购供应过程的质量管理职责生产制造用的各种原材料,外购外协件,要满足产品质量要求,因此必须认真进行选择。要从经济性、交货期、交货质量及供应单位保证质量的能力等方面进行综合考查,然后择优选购采购。供应质量的好坏,直接影响企业产成品(或中间产品)的质量。随着企业的不断发展与壮大,与供应商的合作也日益广泛。物品的采购供应量越来越大,采购供应的质量管理在企业质量管理中也日显重要。采购部门要重视质量管理和控制,采取有效措施,确保采购过程的质量的稳定和提高。采购工作的质量职能如下。(1)严格按技术规格、工艺文件认真选购。(2)货物入厂前要
20、严格检验,合格的才允许入库,并保存好。(3)调查及了解供应单位的产品质量保证能力,并进行信息反馈。(4)保证向生产单位(制造部门)提供优质、足量的原材及外购外协件。采购供应不只是采购部门的事,其活动职能要分配到有关部门去实施,采购供应涉及设计(R&D)、工艺(PE)、检查(OC)、质量管理(QA)、生产、财务等许多部门。采购供应过程具有两大质量管理职责。(1)保证质量的业务。保证质量的业务活动包括选定供应商,与供应商签订质量保证协议,明确质量、产量、交货期及目标价格的要求。对供应商进行监督指导、帮助,以及对供应商的能力进行评价,共同建立质量保证体系。这些工作要与质量、生产、检查等有关供应商管理
21、部门配合进行。(2)对采购品的质量控制。对采购品的质量控制包括进货检查、交货期管理、库存量管理、订货、费用的支付等。进货检查是对采购时的抽样检验或者全部检验,或者依据合同在使用中识别质量。七、 采购供应的质量管理为稳定和提高企业产品质量的竞争力,企业在采购供应过程中,就要注重采购供应物品的质量管理,选择行之有效的实施途径。1、建立健全采购物品的质量标准制造企业物品采购具有批量大、品种多及供应渠道多等特点,这些物品的外观、理化性能、使用寿命等质量特性的好坏直接影响着企业的生产运营。客观上要求企业建立明确、合理、可行的采购物品的质量标准,并严格按照质量标准实施采购。建立采购物品的质量标准是采购供应
22、的一项基础性工作,也是采购供应工作规范化、系统化的一项要求。质量标准的建立,既是按标采购、按标验收的必然要求,也是规模采购的前提。采购物品的质量标准,是采购人员与供应商之间需求确认过程中的重要内容,也是采购人员与供应商之间商谈合约的重要内容,针对采购物品的不同类型、属性、用途等因素,企业可以选用不同的方法,建立健全自身的采购物品的质量标准(或者称为质量技术要求)。对于常规物品、社会已经标准化、企业也没有特别要求的物品,其质量标准可直接依据国际标准、国家标准、行业标准或通行的供应商标准。对于非社会标准化的物品,企业有特殊要求的如生产原辅料或者与生产密切相关的重要物品,其质量标准可由企业内部按自身
23、需求、在资源允许的条件下合理制定,必要时还须与供应商进行技术交流、技术谈判而成,甚至经过试用后再修改完善。完整地描述这类质量标准,需要用户或者技术管理部门与供应商就质量技术要求达成共识,形成技术协议。诸如相关指标的最低要求、特性值、图纸、型号、规格、材质、理化性能、制造工艺和检测等方面都要予以明确。随着社会上人们环保意识的增强,各国特别是工业发达国家政府部门,相继制定了环保方面的法规或强制性技术标准,企业在选择采用相关标准或自行制定技术标准时,需要将所采购物品的环保特性一并纳入到采购技术要求中,以确保供应商能够有效履行其环保义务,从而避免生产过程中对环境或职工产生不良影响,确保工业企业自身产品
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