医疗器械公司企业创新与风险管理分析【范文】.docx
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1、泓域/医疗器械公司企业创新与风险管理分析医疗器械公司企业创新与风险管理分析目录一、 项目简介1二、 企业的质量管理5三、 生产的概念10四、 生产管理的职能12五、 企业提高生产效率的方法12六、 企业的创新与风险管理16七、 产业环境分析19八、 医用耗材行业发展概述19九、 必要性分析19十、 法人治理20十一、 SWOT分析说明31发展规划分析41(一)公司发展规划411、公司未来发展战略41公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念,贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观,为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务,致力于发展成为行业内领先的供应商。41一、
2、 项目简介(一)项目单位项目单位:xxx有限责任公司(二)项目建设地点本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约21.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(三)建设规模该项目总占地面积14000.00(折合约21.00亩),预计场区规划总建筑面积22599.86。其中:主体工程15309.91,仓储工程3561.71,行政办公及生活服务设施2053.11,公共工程1675.13。(四)项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为24个月,其工作内容包括:项目前期准
3、备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。(五)项目提出的理由1、长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前,公司已具备产品大批量生产的技术条件,并已获得了下游客户的普遍认可,为项目的实施奠定了坚实的基础。2、国家政策支持国内产业的发展近年来,我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下,本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业,伴随着提质增效等长效机制政策的引导,本产业将进入持续健康发展的快车道,项目产品亦随之快速升级发展。在全球人口基数扩大、老龄化程度提高,以及人类健康保健意识不断增强等多方因素推动下,全球医疗器械产业发展迅速,已经成
4、为世界经济的支柱性产业。近年来,全球医疗器械行业规模持续提升,根据中国医疗器械蓝皮书(2021版)公布的数据,2020年全球医疗器械市场规模为4,935亿美元,同比增长8.96%。EvaluateMedTechWorldPreview2018,Outlookto2024预测显示,2024年全球医疗器械市场规模将达到5,945亿美元,2020-2024年间复合增长率为4.76%。(六)建设投资估算1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资10026.37万元,其中:建设投资7919.88万元,占项目总投资的78.99%;建设期利息191.
5、23万元,占项目总投资的1.91%;流动资金1915.26万元,占项目总投资的19.10%。2、建设投资构成本期项目建设投资7919.88万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用6622.53万元,工程建设其他费用1068.42万元,预备费228.93万元。(七)项目主要技术经济指标1、财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入19400.00万元,综合总成本费用15959.02万元,纳税总额1670.88万元,净利润2513.81万元,财务内部收益率18.08%,财务净现值2876.04万元,全部投资回收期6.29年。2、主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序
6、号项目单位指标备注1占地面积14000.00约21.00亩1.1总建筑面积22599.86容积率1.611.2基底面积8260.00建筑系数59.00%1.3投资强度万元/亩356.622总投资万元10026.372.1建设投资万元7919.882.1.1工程费用万元6622.532.1.2工程建设其他费用万元1068.422.1.3预备费万元228.932.2建设期利息万元191.232.3流动资金万元1915.263资金筹措万元10026.373.1自筹资金万元6123.873.2银行贷款万元3902.504营业收入万元19400.00正常运营年份5总成本费用万元15959.026利润总额
7、万元3351.747净利润万元2513.818所得税万元837.939增值税万元743.7110税金及附加万元89.2411纳税总额万元1670.8812工业增加值万元5761.0613盈亏平衡点万元7783.97产值14回收期年6.29含建设期24个月15财务内部收益率18.08%所得税后16财务净现值万元2876.04所得税后二、 企业的质量管理随着市场经济的飞速发展,以及现代管理和信息技术的飞速发展,国际经济越来越趋向一体化,市场竞争也逐步变得更加激烈。在激烈的贸易竞争中,产品的质量日渐成为一个极其重要的因素。因此,产品的质量越来越被关注,而质量管理工作也越来越受到重视,并成为企业管理工
8、作中最为重要的组成部分。本节将围绕质量管理的基本原理及方法进行必要的讨论。(一)质量的概念质量是指一种产品或服务持续地满足顾客某种需要的能力。它主要包括以下几个方面的含义:第一方面,质量既可以是实体产品的质量,也可以是某种服务的质量,因此它既可以体现在结果上,也可以体现在形成和实现的整个过程中。第二方面,质量不仅存在于工业,也存在于服务业,它存在于各行各业中。第三方面,产品或服务必须要能够满足顾客的某种需要,可以是明确规定的需要,也可以是某种隐含的需要,同时它不能损害社会及其他人的利益。(二)全面质量管理质量管理随着产业革命的兴起而逐步发展,并随着管理科学的发展而进一步发展。历史上,质量管理的
9、发展先后一共经历了三个阶段:质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段。由此可以看出,全面质量管理是人们通过长期的质量管理实践逐渐形成、发展和完善起来的结晶,它是管理科学、生产技术和商品经济高度发展的产物。因此,它既是一种管理科学哲理,又是实现企业质量目标的科学途径。1、全面质量管理的基本概念全面质量管理就是企业全体职工以及各个部门同心协力,综合运用管理技术、生产技术和科学统计方法,建立一整套质量管理工作体系,经济地开发、研制、生产和销售满足用户需要的高质量的产品的一系列的管理活动。它包含了以下基本观念:第一,用户至上。用户至上,就是要树立以用户为中心,为用户服务的思想。为用户服务就是要
10、使产品或服务尽量满足用户的要求,产品质量的好坏,最终应以用户的满意程度为标准。第二,质量是设计、制造出来的,而不是检验出来的。第三,一切用数据说话。全面质量管理强调一切用数据说话,就是要求在质量管理工作中有科学的作风,深入实际掌握客观准确的情况,要对问题进行定量分析,要掌握质量的变化规律,以便采取真正有效的措施解决质量问题。全面质量管理中广泛地采用各种统计方法和工具来进行产品设计、分析事故原因、控制工艺过程和检验产品质量,以实现对产品质量的控制。第四,持续改进。随着社会的发展,人们对产品质量的要求在不断提高,要满足顾客的这种要求,企业就必须不断提高管理水平,改进产品质量。2、全面质量管理的主要
11、特点第一,全面质量。全面质量是指用全面的方法管理全面的质量。全面的方法包括:运用科学的管理方法,建立健全的规章制度和质量保证体系;运用数理统计的方法对产品质量进行数据分析,观察生产过程的稳定状态,分析影响产品质量的因素变化,进行各阶段的质量控制;运用现代电子技术、通信技术对质量信息进行处理等。全面的质量是指产品质量、生产质量、工作质量等。总之,依靠全面的方法找出问题,查明原因,采取对策,通过提高、改善工作质量来控制生产质量,通过控制生产质量来控制产品质量。第二,全过程。全面质量管理认为,产品的质量决定于设计质量、制造质量和使用质量。因此,必须在市场调研、产品的选型、研究试验、设计、原料采购、制
12、造、检验、储运、销售、安装、调试、使用和维修等各个环节把好质量关。第三,全员参与。全面质量管理的一个重要特点就是要求企业的全体人员都参与到质量管理工作中来。只有真正调动广大群众的积极性,树立质量意识,形成一个保证质量的工作体系,并由质量教育、组织、责任制、基层活动小组(QC小组)等活动来予以落实。在这个体系中,领导(尤其是最高决策层的领导)的重视非常重要。(三)ISO9000系列标准对于质量问题,由于分析角度、理论依据的不同,各国在有关质量的细节性的规定上有很大的差异,而且这些差异严重阻碍了贸易的进行。因此,国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)在多年努力协调的基础上
13、,总结了各国质量管理和质量保证的经验,经各国质量管理专家近年的努力工作,于1986年6月15日正式发布了ISO9402质量:术语标准,1987年3月正式发布了ISO9000ISO9004系列标准(以下简称ISO9000系列标准)。这些标准,主要包括以下几个核心内容:ISO9000质量管理和质量保证标准的选择和使用指南;ISO9001质量体系:设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式;ISO9002质量体系:生产、安装和服务的质量保证模式;ISO9003质量体系:最终检验和试验的质量合格证模式;ISO9004质量管理和质量体系要素的指南。(四)质量成本控制在全面质量管理中涉及一个经济性原则,而
14、且ISO9000系列标准中也明确指出“用财务项目来衡量质量体系的有效性是重要的。有效的质量体系对企业的盈利和亏损的影响是至关重要的”,因此在质量管理过程中还必须关注质量成本,做好成本控制。质量成本,指的是为确保满意的质量而引起的费用及没达到满意质量而造成的损失。它包括外部活动质量成本和内部活动质量成本。其中,外部活动质量成本是指按合同要求,为向顾客提供所需要的客观证据所支付的费用,包括特殊的附加的质量保证措施、程序、数据、证实试验和评定的费用。而内部活动质量成本是指为达到和保持所规定的质量水平所支付的费用和因质量问题而造成的经济损失,包括预防成本、鉴定成本、内部故障成本和外部故障成本等。质量成
15、本管理的重要任务就是找出各种有关的质量成本因素,并对其进行预测、计划、核算、分析、控制和考核,使其保持在一个最佳点,以达到质量和成本的最佳匹配,从而取得最好的经济效益。三、 生产的概念生产是人们制造产品或服务的有组织的活动。它是人类赖以生存与发展的基础。生产推动着人类社会的进步,创造出无限丰富的社会财富和高度发达的物质文明。生产主要是在企业内进行的,企业利用生产过程将低价值的生产要素转换成高价值的具有一定效用的产出物,完成生产的价值增殖过程来获取利润,达到其生产盈利的目的。根据上述功能,我们可以对生产做出如下定义:生产是将生产要素转换为有形或无形的产品和服务,从而增加附加价值,产生效用的过程。
16、该定义包含了若干重要的概念:生产要素、生产效用、生产的转换过程、产品和服务。下面就这些概念分别加以讨论:1、生产要素生产要素就是投入生产过程中的各种生产资源。主要指生产对象、生产设施设备、劳动力、生产技术及生产资金等。2、生产效用生产效用是指产品或服务提供给消费者的价值或者效用。它一般包含三种类型:形态、时间和地点的效用。物质产品生产具有形态效用,如汽车、机床等产品都是改变了材料形态而创造出能满足某种需要的效用。由于时间的变换而产生的效用为时间效用,如电话、电报能使人们缩短传递信息的时间,因而具有时间效用。由于变换地点所产生的效用为地点效用,如飞机、火车将旅客和货物运送到其他地点就具有地点效用
17、。3、生产的转换过程生产的转换过程,是指真正从事产品制造的部分,是完成生产要素向生产财富转变的过程。该过程一般由一系列的活动所组成。它们由生产过程中所应用的工艺方法决定。不同的行业、不同的产品以及不同的生产规模,其转换过程各不相同。但其转换过程中大多数都包含了作业、搬运和储存三种活动。四、 生产管理的职能生产管理就是对生产过程中的系列活动进行计划、组织和控制,以达到资源的有效利用从而保证生产顺利进行。在讨论生产管理技术性工作之前,必须了解生产管理人员所要执行的基本职能。虽然每一组织的结构不同会引起管理人员执行管理职能程度上的差异,但要达成企业生产目标,必须有效地执行生产管理的一般职能。生产管理
18、的一般职能包括:计划、组织、资源整合、指导、控制。其中计划职能、组织职能和控制职能尤为重要。五、 企业提高生产效率的方法随着生产技术的进步以及市场竞争的激烈化,企业能否快速生产出市场所需要的产品将决定该企业在市场上的生存空间的大小。因此,如何在最短的时间里生产出市场最为需要的产品,将是一个企业思考的重点问题之一。尤其在生产型企业中,提高生产效率又是重中之重。所以,本节内容将主要探讨有关提高生产效率的一系列方法。(一)改善人机作业效率企业要提高生产效率,首要任务就是要改善人机作业效率,即提高人和机器的工作效率。1、提高人的工作效率要提高人的工作效率,就必须采取措施激发员工的积极性和责任心,并不断
19、鼓励他们提高自身的技术水平和相应管理能力,同时要求他们严格执行规章制度,杜绝安全和质量事故的发生。其主要方法有;第一,建立正确的报酬方案,激发员工积极性。第二,创造一个良好的工作环境。一方面,创建一个开放的学习环境,鼓励大家相互学习,相互帮助,并不断提出改进措施和一些新的想法等。另一方面,切实改善员工的工作环境,尤其工作环境中的温度、湿度、通风、照明、噪声等物理因素。因为它们将直接影响工人的工作情绪和工作状态,从而影响到工人在生产率、产出品的质量和事故上的工作绩效。2、提高机器的作业效率要提高机器的作业效率,就必须及时采购新设备,满足生产需要;同时,还要持续不断地进行技术改造,提高设备的加工能
20、力;最后,一定要做好设备的日常维护和保养工作,减少故障停机时间。(二)实现流程效率最大化企业提高生产效率的方法之二,就是要实现流程效率最大化。所谓流程效率最大化,就是要保证流程设计合理,以减少不必要的重复工作和空闲时间。因此,流程效率最大化的基本思路就是:对原有流程进行仔细的分析和研究,找出其中存在的问题,然后对其进行优化,从而减少重复劳动和时间浪费。其具体实施步骤一般有以下几步:第一步,树立标准。这一步的主要工作是,对本企业的流程提出一个新的标准,即期望它达到一个什么标准。并在同行业或者本企业内其他生产部门,找到一个可以参照的模仿对象。然后进行量化,确立该企业该生产部门的具体流程标准。第二步
21、,充分准备。该阶段要做的工作就是让管理者和员工做好充分的准备工作,包括心理上的决心要坚定,以及现实中的条件,如技术、知识、设备等,检查它们是否跟得上新的流程标准的要求,若不然,就应当加强培训学习以及更换新的设备等。第三步,具体实施。在实施阶段,一定要全盘规划,有计划有步骤地分阶段实施。既不能一口吃个胖子,也不能有始无终而中途放弃,一定要一步一个脚印,踏踏实实地实行计划。第四步,检测修正。对新的流程建立考核标准,看它是否比原来更具效率,并以此为依据不断对其进行修正和调整,直到效率最大化为止。(三)提高生产系统效率企业要提高生产效率,非常关键的一点,还在于提高整个生产系统的效率。要提高整个生产系统
22、的效率,又可以通过以下两种途径来实现:1、提高现有生产系统的效率所谓提高现有生产系统的效率,最主要就是在现有生产系统的基础上提出改进,并运用一些科学的管理方法去实现目的。其方法主要有:重新设计工作,进行动作研究,实行工作抽样,以及加强现场管理和建立工时标准进行作业测定等。2、配合现代管理技术,引进先进生产系统目前,先进的现代管理技术如准时生产、敏捷制造等。要实现其生产效率,还得具备相应的生产系统条件。因此,为了提高和改进生产效率,有必要跟随时代的潮流,适时地引进一些先进生产系统和管理技巧。例如,可引进准时生产系统,使自己的企业能够满足准时生产的条件,这样也就无形中提高了原有的生产效率。六、 企
23、业的创新与风险管理随着市场竞争的激烈化,任何产品、任何生产技术都不可能独领风骚几十年。因此,企业要生存,要保持自身在市场上的竞争实力,就必须对市场保持敏锐的洞察力,敢于提出大胆而新颖的设想,敢于和善于改革、创新。同时;任何事物都存在两面性,因此,创新既意味着新的机会又意味着新的风险。因此,企业必须一方面鼓励和加强创新活动;另一方面还必须加强对风险的管理和防范。(一)创新的内涵创新就是指把一种新的生产要素和生产条件的“新结合”引入生产体系。它包括五种情况:引入一种新产品,引入一种新的生产方法,开辟一个新的市场,获得原材料或半成品的一种新的供应来源。同时,它还涉及技术性变化的创新及非技术性变化的组
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