延安瓣膜器械项目招商引资方案.docx
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1、泓域咨询/延安瓣膜器械项目招商引资方案延安瓣膜器械项目招商引资方案xx有限责任公司目录第一章 项目背景、必要性6一、 瓣膜性心脏病情况6二、 心脏瓣膜介入治疗市场规模7三、 扩大有效投资10第二章 项目基本情况12一、 项目名称及项目单位12二、 项目建设地点12三、 可行性研究范围12四、 编制依据和技术原则12五、 建设背景、规模14六、 项目建设进度14七、 环境影响15八、 建设投资估算15九、 项目主要技术经济指标16主要经济指标一览表16十、 主要结论及建议17第三章 项目选址方案19一、 项目选址原则19二、 建设区基本情况19三、 深入实施创新驱动发展战略21四、 项目选址综合
2、评价23第四章 建设内容与产品方案24一、 建设规模及主要建设内容24二、 产品规划方案及生产纲领24产品规划方案一览表24第五章 发展规划26一、 公司发展规划26二、 保障措施27第六章 运营管理模式30一、 公司经营宗旨30二、 公司的目标、主要职责30三、 各部门职责及权限31四、 财务会计制度34第七章 原辅材料及成品分析42一、 项目建设期原辅材料供应情况42二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理42第八章 项目进度计划44一、 项目进度安排44项目实施进度计划一览表44二、 项目实施保障措施45第九章 投资方案分析46一、 投资估算的依据和说明46二、 建设投资估算47建设投资估
3、算表51三、 建设期利息51建设期利息估算表51固定资产投资估算表52四、 流动资金53流动资金估算表54五、 项目总投资55总投资及构成一览表55六、 资金筹措与投资计划56项目投资计划与资金筹措一览表56第十章 经济效益分析58一、 经济评价财务测算58营业收入、税金及附加和增值税估算表58综合总成本费用估算表59固定资产折旧费估算表60无形资产和其他资产摊销估算表61利润及利润分配表62二、 项目盈利能力分析63项目投资现金流量表65三、 偿债能力分析66借款还本付息计划表67第十一章 项目风险防范分析69一、 项目风险分析69二、 项目风险对策71第十二章 总结74第十三章 补充表格7
4、6主要经济指标一览表76建设投资估算表77建设期利息估算表78固定资产投资估算表79流动资金估算表79总投资及构成一览表80项目投资计划与资金筹措一览表81营业收入、税金及附加和增值税估算表82综合总成本费用估算表83利润及利润分配表84项目投资现金流量表85借款还本付息计划表86第一章 项目背景、必要性一、 瓣膜性心脏病情况心脏病是描述冠状动脉性心脏病、心律不齐、心脏衰竭及结构性心脏病等心脏异常的统称。术语心脏病通常可与术语心血管疾病互换使用,心血管疾病一般是指影响由心脏、血管及神经体液组织组成的循环系统的症状。根据弗若斯特沙利文的报告,2018年心血管疾病造成18.2百万人死亡,占全球死亡
5、人数的32.1%。广义的结构性心脏病是指除冠状动脉疾病和心电疾病以外,任何心脏结构的异常和任何与心脏和大血管结构有关的疾病。而狭义的结构性心脏病是指心脏结构的改变所造成心脏的病理生理变化,包括心脏瓣膜疾病、先天性心脏病、心肌病等。瓣膜性心脏病是由四个心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣)中其中一个瓣膜出现损伤或缺陷引起的疾病。正常的瓣膜可促进适当的血液流动,若瓣膜变得太窄及硬化(狭窄)或无法完全闭合(返流)时,则会扰乱正常的血液流动。2018年全球约209.3百万名病患者患有瓣膜性心脏病,造成该年约2.6百万人死亡。在所有心脏瓣膜疾病中,二尖瓣返流(MR)和主动脉瓣狭窄(AS)是最常
6、见的类型。其中,MR患病率约为AS的4倍。目前,心脏瓣膜疾病的治疗方法主要包括药物、传统开胸手术、微创瓣膜手术及介入治疗四种方法。全球心脏瓣膜疾病的患病率预期会上涨。鉴于人口老龄化,介入治疗因其微创性质具有庞大的市场潜力。二、 心脏瓣膜介入治疗市场规模1、TAV市场合资格进行TAVR手术的患者是患有严重AS的患者。在人口老龄化、患者对TAVR的接受程度提高、合资格医院及合资格医师数量增加的推动下,TAVR的全球市场规模由2016年的2,685.9百万美元增加至2020年的5,193.4百万美元,复合年增长率达到17.9%,且市场规模预计将继续增长,估计于2025年及2030年分别达到9,983
7、.4百万美元及15,935.6百万美元,2025年至2030年的复合增长率为9.8%。对于国内来说,2020年TAV的市场规模为人民币555.8百万元,基于未获满足的巨大医疗需求及随着医疗基础设施的快速发展,估计TAV市场规模将在2030年达到11,490.5百万元。2、TPV市场目前,在中国及其他主要市场上,RVOTD患者接受过TAP治疗后采用的主要护理标准为SPVR。与TPVR比较,SPVR具有伤口大、恢复慢及风险高等限制。现有临床证据表明TPVR手术能改善患者心脏功能、缓解患者症状及提高患者生活质量,并有潜力降低部分患者突然死亡的风险。因此,采用TPVR为治疗模式上的转变。受到瓣中瓣手术
8、数目增加及新兴市场增长的推动,TPV全球市场规模从2014年的93.3百万美元增加到2018年的220.4百万美元,预计到2025年增加至564.5百万美元。对于国内来说,受到ToF及其他RVOTD患者人数增加的推动,TPVR合资格患者人数不断增加。尽管如此,目前国内并无重大的TPV市场,预期中国TPV市场将由2020年的12.g1百万美元增加至2025年的118.5百万美元。当前全球共有5款获批上市的TPVR器械,而国内NMPA尚未批准任何一款TPVR器械。2022年4月26日FDA宣布将美敦力的Harmony列为I级召回,即最严重的召回级别,意味着设备可能导致严重的伤害或死亡。国内TPVR
9、与国外相比,有较大差异。我国首先进行的是自膨式瓣膜的研发,其研发进展基本与国外器械比肩。目前,国内进入或完成临床研究的仅有两款自膨肺动脉瓣:VenusP-Valve及PT-Valve,而VenusP-Valve已在国内进入NMPA特别审批程序“绿色通道”,大概率可在今年内获批,成为中国TPVR首个上市产品,填补国内空白。3、TMV市场2019年,仅不到1%的MR患者接受了手术治疗,2020年,全球共进行24000例治疗中度至重度MR的TMV手术,全球市场规模为766.7百万美元,而随着TMV医疗团队的快速发展,预计于2030年将达到7,135.2百万美元,并最终发展到TAV市场3到4倍的规模。
10、而在国内方面,2021年是TMV商业化的第一年,预期未来中国TMV治疗行业将显著增长,尽管中国有大量MR患者,但诊断、治疗和手术的比例却相对较低,未满足的临床需求是MR治疗市场上最大的推动力。大量患有严重MR的患者是具有较高手术风险的老年人,导致对TMV治疗的需求增加。在全球范围内,已有多款TMV器械上市,其中在研产品数量达到50余种。有7种TMV设备获得FDA/CE批准,而雅培的Tendyne是唯一获批的TMVR器械。国内方面,只有雅培MitraClip在中国获得了NMPA批准,目前国内有九款TMV器械处于临床试验阶段,包括六款TMVr在研产品及三款TMVR在研产品。4、TTV市场目前TR治
11、疗包括环状成形术、瓣膜修复及瓣膜置换。然而,在三种治疗方法中,患有严重TR的患者于环状成形术治疗后5年内的死亡率估计为60%。相对而言,TTVr和TTVR的风险要低得多,造成较少创伤,具有庞大市场潜力。2020年,治疗中度至重度TR的TTV手术约100例,全球市场规模为2.1百万美元,估计于2025年将达到774.6百万美元,2020年-2025年的复合年增长率为226.4%,预计2030年将达到11,399.9百万美元。而在国内方面,预计2023年有1000例TTV手术在中国进行,国内的市场规模将达到人民币150.9百万元,预计于2025年达到2,694.3百万元,2023年-2025年的复
12、合年增长率为322.5%,预计2030年国内TTV市场规模将达到24,592.0百万元。在经导管三尖瓣置换方面,目前全球范围内并无获批上市的TTVR产品,有七款TTVR产品处于临床试验阶段,Lux-Valve是国内唯一的一个已知正处于临床试验阶段的TTVR产品,预期将成为全球首批批准用于商业化的TTVR产品之一;在经导管三尖瓣修复方面,而目前仅有三款TTVr产品(爱德华研发的Cardioband及Pascal以及美国雅培研发的K-Clip)取得CE认证,有八款TTVr产品处于临床试验阶段,其中德普医疗研发的DragonFly-T在国内处于早期可行性研究。三、 扩大有效投资发挥投资对优化供给结构
13、的关键作用,深入实施项目带动战略,始终将重大项目建设作为推动高质量发展的总抓手。重点推进基础工业、高端能化、新能源、现代农业、文化旅游、现代服务、新型基础设施、新型城镇化、重大交通水利、生态环境、教育设施、医疗基础设施、健康体育等13个领域1439个、总投资2万亿元重大项目建设,保持投资合理增长。加快标志性重大工程建设,聚焦“两新一重”、科技创新、先进制造等领域,实施延炼转型升级、西延高铁等十大标志性工程,构筑支撑延安未来发展的强大支柱。探索市县投融资新模式,发挥政府投资撬动作用,激发民间投资活力,规范发展PPP融资模式,积极开展基础设施REITs融资试点,加快延链、补链、强链投资,着力加大基
14、础性领域投资力度,补齐发展短板。注重投资质量和效益,形成市场主导型的投资增长机制和“亩均效益”为导向的资源要素配置机制。优化投资区域布局,引导各县(市、区)因地制宜布局投资项目,推动协调发展。第二章 项目基本情况一、 项目名称及项目单位项目名称:延安瓣膜器械项目项目单位:xx有限责任公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约89.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、确定生产规模、产品方案;2、调研产品市场;3、确定工程技术方案;4、估算项目总投资,提出资金筹措
15、方式及来源;5、测算项目投资效益,分析项目的抗风险能力。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要;2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);3、工业可行性研究编制手册;4、现代财务会计;5、工业投资项目评价与决策;6、国家及地方有关政策、法规、规划;7、项目建设地总体规划及控制性详规;8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据;9、国家公布的相关设备及施工标准。(二)技术原则坚持以经济效益为中心,社会效益和不境效益为重点指导思想,以技术先进、经济可行为原则,立足本地、面向全国、着眼未来,实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案,尽
16、可能减少工程项目的投资额,以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点,总图布置力求做到布置紧凑,流程顺畅,操作方便,尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上,既要考虑先进性,又要确保技术成熟可靠,做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件,因地制宜,充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向,做到产品方案合理。6、依据环保法规,做到清洁生产,工程建设实现“三同时”,将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。五、 建设背景、规模(一)项目背景广义的结构性心脏病是指除冠状
17、动脉疾病和心电疾病以外,任何心脏结构的异常和任何与心脏和大血管结构有关的疾病。而狭义的结构性心脏病是指心脏结构的改变所造成心脏的病理生理变化,包括心脏瓣膜疾病、先天性心脏病、心肌病等。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积59333.00(折合约89.00亩),预计场区规划总建筑面积105745.16。其中:生产工程67653.97,仓储工程20696.06,行政办公及生活服务设施10376.27,公共工程7018.86。项目建成后,形成年产xxx套瓣膜器械的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期
18、准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目建成后产生的各项污染物如能按本报告提出的污染治理措施进行治理,保证治理资金落实到位,保证污染治理工程与主体工程实行“三同时”,且加强污染治理措施和设备的运行管理,实施排污总量控制,则本项目建成后对周围环境不会产生明显的影响,从环境保护角度分析,本项目是可行的。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资37803.96万元,其中:建设投资31277.07万元,占项目总投资的82.73%;建设期利息346.56万元,占项目总投资的
19、0.92%;流动资金6180.33万元,占项目总投资的16.35%。(二)建设投资构成本期项目建设投资31277.07万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用26324.17万元,工程建设其他费用4106.66万元,预备费846.24万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入72300.00万元,综合总成本费用60331.09万元,纳税总额5865.25万元,净利润8739.46万元,财务内部收益率17.03%,财务净现值10142.71万元,全部投资回收期6.04年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指
20、标备注1占地面积59333.00约89.00亩1.1总建筑面积105745.161.2基底面积36786.461.3投资强度万元/亩326.622总投资万元37803.962.1建设投资万元31277.072.1.1工程费用万元26324.172.1.2其他费用万元4106.662.1.3预备费万元846.242.2建设期利息万元346.562.3流动资金万元6180.333资金筹措万元37803.963.1自筹资金万元23658.663.2银行贷款万元14145.304营业收入万元72300.00正常运营年份5总成本费用万元60331.096利润总额万元11652.617净利润万元8739.
21、468所得税万元2913.159增值税万元2635.8010税金及附加万元316.3011纳税总额万元5865.2512工业增加值万元20259.4013盈亏平衡点万元29804.91产值14回收期年6.0415内部收益率17.03%所得税后16财务净现值万元10142.71所得税后十、 主要结论及建议通过分析,该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构,改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。第三章 项目选址方案一、 项目选址原则1、符合城乡建设总体规划,应符合当地工业项目占地使用规划的要求,并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开
22、自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件,水源、电力、运输等生产要素供应充裕,能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交通主干道,具备便利的交通条件,有利于原料和产成品的运输。通讯便捷,有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓,便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、 建设区基本情况延安,陕西省辖地级市,位于陕西省北部,地处黄河中游,黄土高原的中南地区
23、,省会西安以北371千米。北连榆林,南接关中咸阳、铜川、渭南三市,东隔黄河与山西临汾、吕梁相望,西邻甘肃庆阳。全市总面积3.7万平方公里,被誉为“三秦锁钥,五路襟喉”。根据第七次人口普查数据,截至2020年11月1日零时,延安市常住人口为2282581人。延安古称肤施、延州,是中华民族重要的发祥地,人文始祖黄帝曾居住在这一带,是天下第一陵中华民族始祖黄帝的陵寝:黄帝陵所在地,是民族圣地、中国革命圣地,首批公布的国家历史文化名城。延安是“双拥运动”发祥地,中国优秀旅游城市,有着“中国革命博物馆城”的美誉。境内有各类文物遗址点8545处,其中革命遗址445处。“十三五”期间,全市生产总值连续突破1
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