化学药项目运营管理总结(参考).docx
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1、泓域咨询/化学药项目运营管理总结化学药项目运营管理总结xx集团有限公司目录一、 产业环境分析3二、 国内CMO/CDMO业务发展概况3三、 必要性分析6四、 项目基本情况7五、 服务业的综合计划12六、 主生产计划13七、 生产计划体系及综合计划及其编制策略15八、 需求管理19九、 需求预测20十、 排队系统的主要数量指标及基本关系28十一、 排队论概述30十二、 运营能力的定义与度量32十三、 规划运营能力的重要性34十四、 库存控制的目标35十五、 有效库存控制的必要条件和基本思路36十六、 库存的作用42十七、 库存问题的提出44十八、 订货点的确定45十九、 随机库存问题描述45二十
2、、 投资计划47建设投资估算表49建设期利息估算表50流动资金估算表51总投资及构成一览表52项目投资计划与资金筹措一览表54二十一、 进度规划方案54项目实施进度计划一览表55一、 产业环境分析作为世界第二大经济体,我国综合实力大幅提升,物质基础雄厚,人力资源丰富,市场空间广阔,发展潜力巨大,国际影响力持续增强。经济韧性好、潜力足、回旋余地大的基本特征没有变,经济持续增长的良好支撑基础和条件没有变,经济结构调整优化的前进态势没有变。改革红利加速释放,区域合作发展深入推进,经济发展方式加快转变,新的增长动力正在深刻形成,新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化同步发展。同时,多年积累的结构性和体
3、制机制性矛盾需要调整,发展不平衡、不协调、不可持续问题仍然突出。二、 国内CMO/CDMO业务发展概况1、CMO/CDMO行业简介CMO又名药品委托生产,其基本业务模式为CMO企业接受药品上市许可持有人委托,为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持,主要涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等定制生产制造业务,按照合同的约定获取委托服务收入。随着药企不断加强对成本控制和效率提升的要求,传统CMO企业单纯依靠药品上市许可持有人提供的生产工艺及技术支持进行单一代工生产服务已经无法完全满足客户需求。药品上市许可持有人希望CRO/CMO企业能够利用自身生产设施及技术积
4、累承担更多工艺研发、改进的创新性服务职能,进一步帮助药品上市许可持有人改进生产工艺并最终降低制造成本。因此,高技术附加值的工艺研发及产业化运用代表了未来医药制造行业的发展趋势,进而带动了CDMO企业应运而生。CDMO企业可为药企提供药物生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务,并在上述研发、开发等服务的基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。CDMO企业将自有高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合,并可通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接药品上市许可持有人的研发、采购、生产等整个供应链体系,以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出,推动资本密集型的CMO行业
5、向技术与资本复合密集型的CDMO行业全面升级。2、中国CMO/CDMO行业持续呈现高速发展态势CMO/CDMO行业的门槛较高,故我国进入该细分领域时间较晚。但凭借人才、基础设施和成本结构等各方面的竞争优势,在国际大型药企的带动和中国鼓励药物研发政策的大环境下,我国CMO/CDMO企业已成为众多医药企业的战略供应商并起到日益重要的作用。根据Frost&Sullivan统计数据,2015-2019年我国CMO/CDMO行业市场规模由13亿美元增加至30亿美元,2015年-2019年年均复合增长率为23.25%。3、未来CMO/CDMO行业发展趋势(1)地域变化:由发达国家转移至中、印等发展中国家C
6、MO/CDMO行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司,在技术水平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求。随着中国、印度等新兴国家的CMO/CDMO企业的综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权法律逐渐完善,中国和印度CMO/CDMO企业已经成为北美、欧洲和日本的CMO/CDMO企业的强有力竞争对手。(2)政策利好:国家政策支持为CMO/CDMO行业发展创造机遇2016年6月,国务院同意并印发药品上市许可持有人制度试点方案,采取药品上市许可与生产许可分离的管理模式。持有药品上市许可的企业可以自行生产,也可将产品委托给具备GMP条件的生产商生产。这一制度模式下,避免了规模化的固定资产投
7、资却同样能获得足够的药品生产规模。该制度在市场化程度最高的北京、上海、广东等地区率先进行试点推广。2019年12月1日,修订后的中华人民共和国药品管理法正式实施,将该项制度推向全国,带动了CMO/CDMO行业进一步快速发展。(3)技术的纵深变化:由“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”一些全球领先的CMO/CDMO企业的经营模式正由传统的“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”模式转变,因为这些公司发现,通过深度参与客户药物的研发过程,从药物研发早期即介入其中,同制药企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接。在这样的模式下,CMO/CDMO企业通过和客户在药物的整个生命
8、周期中持续合作,双方的技术理念和管理体系不断磨合,能够形成深度的战略合作伙伴关系。这样在药物上市后,为了保障药品的质量稳定性以及持续、可靠供应,客户会倾向于延续之前与CMO/CDMO企业的合作关系,从而提高了客户复购率。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。四、 项目基本情况(一)项目承办单位名称xx集团有限公司(二)项目联系人孙xx(三
9、)项目建设单位概况公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济
10、、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入
11、各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 (四)项目实施的可行性1、不断提升技术研发实力是巩固行业地位的必要措施公司长期积累已取得了较丰富的研发成果。随着研究领域的不断扩大,公司产品不断往精密化、智能化方向发展,投资项目的建设,将支持公司在相关领域投入更多的人力、物力和财力,进一步提升公司研发实力,加快产品开发速度,持续优化产品结构,满足行业发展和市场竞争的需求,巩固并增强公司在行业内的优势竞争地位,为建设国际一流的研发平台提供充实保障。2、公司行业地位突出,项目具备实施基础公司自成立之日起就专注于行业领域,已形成了包括自主研发、品牌、质量、管理
12、等在内的一系列核心竞争优势,行业地位突出,为项目的实施提供了良好的条件。在生产方面,公司拥有良好生产管理基础,并且拥有国际先进的生产、检测设备;在技术研发方面,公司系国家高新技术企业,拥有省级企业技术中心,并与科研院所、高校保持着长期的合作关系,已形成了完善的研发体系和创新机制,具备进一步升级改造的条件;在营销网络建设方面,公司通过多年发展已建立了良好的营销服务体系,营销网络拓展具备可复制性。随着世界经济的发展,人民生活水平提高,世界人口总量的增加以及老龄化进程加快,全球医药市场需求旺盛,有力促进了制药工业的发展。根据IMSHealth报告,全球医药产品市场总体规模从2015年的11,050亿
13、美元增长至2020年的13,900亿美元,复合增长率为4.70%。(五)项目建设选址及建设规模项目选址位于xx园区,占地面积约92.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。项目建筑面积121311.08,其中:主体工程82316.35,仓储工程21314.27,行政办公及生活服务设施9819.97,公共工程7860.49。(六)项目总投资及资金构成1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资40108.45万元,其中:建设投资31077.16万元,占项目总投资的77.
14、48%;建设期利息715.56万元,占项目总投资的1.78%;流动资金8315.73万元,占项目总投资的20.73%。2、建设投资构成本期项目建设投资31077.16万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用27293.40万元,工程建设其他费用3054.58万元,预备费729.18万元。(七)资金筹措方案本期项目总投资40108.45万元,其中申请银行长期贷款14603.15万元,其余部分由企业自筹。(八)项目预期经济效益规划目标1、营业收入(SP):85400.00万元。2、综合总成本费用(TC):69047.27万元。3、净利润(NP):11964.68万元。4、全部投
15、资回收期(Pt):5.84年。5、财务内部收益率:22.36%。6、财务净现值:12526.01万元。(九)项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划24个月。(十)项目综合评价主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积61333.00约92.00亩1.1总建筑面积121311.08容积率1.981.2基底面积37413.13建筑系数61.00%1.3投资强度万元/亩329.402总投资万元40108.452.1建设投资万元31077.162.1.1工程费用万元27293.402.1.2工程建设其他费用万元3054.582.1.3预
16、备费万元729.182.2建设期利息万元715.562.3流动资金万元8315.733资金筹措万元40108.453.1自筹资金万元25505.303.2银行贷款万元14603.154营业收入万元85400.00正常运营年份5总成本费用万元69047.276利润总额万元15952.917净利润万元11964.688所得税万元3988.239增值税万元3331.8310税金及附加万元399.8211纳税总额万元7719.8812工业增加值万元26303.6613盈亏平衡点万元29520.77产值14回收期年5.84含建设期24个月15财务内部收益率22.36%所得税后16财务净现值万元12526
17、.01所得税后五、 服务业的综合计划服务业的综合计划需要考虑目标顾客的需求、服务设施与劳动力的能力。由于服务业中作业过程多数是劳动密集型的,劳动力水平对生产能力有重大影响。所以与制造业的计划相比,服务业的综合计划是一个以时间为基础的服务员工需求计划。与制造业相比,服务业综合计划有一些自身特点。(1)服务能力与需求相匹配更重要。服务只在提供时发生,而且服务无法储存一饭店星期一早上空闲的座位不能储存下来以备星期六晚上顾客盈门时再去使用,空闲的服务能力是一种现实的浪费。此外,不能满足需求就降低了服务水平,使得需求发生转移,影响组织经营业绩,所以制订服务业的综合计划时应尽可能地使服务能力与需求相匹配。
18、(2)服务需求难以预测。有些时候需要得到即时服务,如消防、警务、急救等,而且这种需求的发生往往具有不确定性,难以预测,这使得合理利用运营能力变得困难。(3)服务能力难以测量。一般来说,服务能力是以劳动力数量和劳动效率来测量的,但在实际中,由于劳动效率受顾客参与的影响,加之为适应市场需求的变化,组织所提供的服务种类也不断变化,所以实际中准确测量服务能力就很困难。这种困难性增加了计划的难度。现在很多组织为了适应市场需求的变化,通过培训使员工成为多面手来提高劳动力的柔性,这不失为一种明智的选择。六、 主生产计划(一)从综合计划到主生产计划如前所述,多数情况下综合计划所指产品或服务是抽象的。实际中并不
19、存在抽象的钢材,只存在某一钢种、某一型号的钢材;并不存在抽象的电动自行车,只存在不同规格的电动自行车;不存在抽象的新生,只存在某一专业、攻读一定学位的新生;不存在抽象的手摇铅笔刀,只存在某一款式的手摇铅笔刀。因此,要对综合计划进行分解。分解综合计划的结果是主生产计。所谓MPS,是指根据预期产品到达量、订货提前期和现有库存等因素而确定的计划期内必须完成的具体产品的数量和进度。MPS的时间跨度为23个月,并按月进行更新。MPS规定了每周(五日或句)的生产批量。制定MPS的目标是在满足订单需求的前提下,有效利用现有生产能力,以最低的成本按进度生产出最终产品。(二)制订MPS的程序制定MPS草案从图中
20、可以看出,制订MPS的过程就是对综合计划进行分解的过程,而且制订MPS是一反复试算的过程。当一个方案制订出来以后,需要与所拥有的资源(如设备能力、人员、加班能力、外协能力等)进行对比。如果MPS超出了资源约束,就必须修改原有方案,直至得到符合资源约束条件的方案。如果经过反复试算和协调,资源条件仍不能满足计划要求,就需要增加资源,或者对综合计划做出修改。最后,把切实可行的MPS交由管理机构审批,形成并下达粗能力计划。进一步分解MPS,编制物料需求计划。(三)MPS的输入、计算逻辑与输出1.MPS的输入MPS的输入包括:从综合计划分解出来的每一种产品的产量、修正的市场需求(包括已承诺的订单)、预期
21、库存信息、生产能力等。2.MPS的计算逻辑MPS涉及量和期两个关键指标,即生产批量和生产时期。生产批量可通过对经济生产批量进行修正得到。为确定生产时期,引入一个中间变量,即预期库存。七、 生产计划体系及综合计划及其编制策略(一)生产计划体系企业生产计划体系由运营能力规划、需求预测、综合计划、主生产计划、物料需求计划、作业计划等构成,是以生产过程中的信息反馈为基础而构成的,具有一定层次关系的计划体系。(二)综合计划及其编制策略1、综合计划的概念综合计划是企业一年左右的中期生产计划。这里“综合”的含义就是把企业的主要产品或服务归为一类,视为一种产品。例如,一家钢铁公司根据其全部转炉的公称容量,下达
22、了明年的综合计划:炼钢500万吨。一家电动自行车厂根据其产品生产线的产能,下达了明年的综合计划:装配电动自行车5万辆。一所大学根据其师资和教育基础设施制订了明年的招生计划:录取8000名新生。一家文具有限公司根据生产能力和需求预测,确定了明年生产铅笔刀20万个。事实上,自行车是分为不同类型和规格的。综合计划所指产品或服务在多数情况下是抽象的,实际中并不存在这样抽象的产品或服务。综合计划在生产计划体系中起到承上启下的作用:一方面,落实运营能力规划方案;另一方面,提出对计划期资金、人力资源等的需求;最后,是制订主生产计划、物料需求计划和生产作业计划的前提。综合计划是企业中长期生产计划,而未来的需求
23、和生产能力都会发生变化,因此在编制综合计划时,通常采用滚动计划法。滚动计划法就是根据计划执行情况和环境变化,来调整和修订未来计划的方法。具体做法如下。(1)把整个计划期分为几个时间段,其中第一个时间段为执行计划,后几个时间段的计划为预计计划。(2)执行计划较具体,要求按计划实施。预计计划比较粗略。(3)经过一个时间段,根据执行计划的实施情况以及企业内外条件的变化,对原来的预计计划做出调整与修改,原预计计划中的第一个时间段的计划就变成了执行计划。2、编制综合计划的两种基本策略需求与生产能力很少完全一致,有时还相差很大。企业在编制综合计划时,通常采取两种策略来应对需求的波动,即追逐策略和平准策略。
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