铜陵核酸保存试剂项目投资计划书.docx

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1、泓域咨询/铜陵核酸保存试剂项目投资计划书目录第一章 项目背景、必要性8一、 核酸保存市场概况8二、 分子检测产业链分析11三、 大力培育创新创业的企业主力军11四、 项目实施的必要性12第二章 绪论14一、 项目名称及项目单位14二、 项目建设地点14三、 可行性研究范围14四、 编制依据和技术原则15五、 建设背景、规模16六、 项目建设进度17七、 环境影响17八、 建设投资估算17九、 项目主要技术经济指标18主要经济指标一览表18十、 主要结论及建议20第三章 市场预测21一、 分子检测酶原料市场概况21二、 行业发展面临的机遇与挑战23三、 分子检测行业发展历程27第四章 选址分析2

2、9一、 项目选址原则29二、 建设区基本情况29三、 掀起县区园区干事创业热潮31四、 创优营商环境提升服务质量32五、 项目选址综合评价34第五章 建设方案与产品规划35一、 建设规模及主要建设内容35二、 产品规划方案及生产纲领35产品规划方案一览表35第六章 SWOT分析37一、 优势分析（S）37二、 劣势分析（W）39三、 机会分析（O）39四、 威胁分析（T）40第七章 法人治理48一、 股东权利及义务48二、 董事50三、 高级管理人员55四、 监事58第八章 运营模式分析60一、 公司经营宗旨60二、 公司的目标、主要职责60三、 各部门职责及权限61四、 财务会计制度64第九

3、章 进度实施计划70一、 项目进度安排70项目实施进度计划一览表70二、 项目实施保障措施71第十章 原辅材料分析72一、 项目建设期原辅材料供应情况72二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理72第十一章 劳动安全分析74一、 编制依据74二、 防范措施75三、 预期效果评价81第十二章 技术方案分析82一、 企业技术研发分析82二、 项目技术工艺分析85三、 质量管理86四、 设备选型方案87主要设备购置一览表88第十三章 投资估算89一、 投资估算的依据和说明89二、 建设投资估算90建设投资估算表92三、 建设期利息92建设期利息估算表92四、 流动资金94流动资金估算表94五、 总投资

4、95总投资及构成一览表95六、 资金筹措与投资计划96项目投资计划与资金筹措一览表97第十四章 经济收益分析98一、 基本假设及基础参数选取98二、 经济评价财务测算98营业收入、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表100利润及利润分配表102三、 项目盈利能力分析103项目投资现金流量表104四、 财务生存能力分析106五、 偿债能力分析106借款还本付息计划表107六、 经济评价结论108第十五章 招投标方案109一、 项目招标依据109二、 项目招标范围109三、 招标要求109四、 招标组织方式111五、 招标信息发布115第十六章 风险评估116一、 项目风险分析116二

5、、 项目风险对策118第十七章 总结评价说明120第十八章 附表附录122主要经济指标一览表122建设投资估算表123建设期利息估算表124固定资产投资估算表125流动资金估算表126总投资及构成一览表127项目投资计划与资金筹措一览表128营业收入、税金及附加和增值税估算表129综合总成本费用估算表129固定资产折旧费估算表130无形资产和其他资产摊销估算表131利润及利润分配表132项目投资现金流量表133借款还本付息计划表134建筑工程投资一览表135项目实施进度计划一览表136主要设备购置一览表137能耗分析一览表137报告说明随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展，核酸样本

6、保存试剂市场规模随之增长，全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元，复合年增长率为24.7%。预计到2025年，全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元，复合年增长率为10.2%。近年来，随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破，中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长，且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求，核酸样本保存试剂市场随之增长，从2016年至2020年，中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元，期间复合年增长率为45.5%；未来五年，分子检测行业将继续保持较快发展速度，

7、至2025年，中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元，预测期间的年增长率为12.1%。根据谨慎财务估算，项目总投资25702.02万元，其中：建设投资20553.38万元，占项目总投资的79.97%；建设期利息280.69万元，占项目总投资的1.09%；流动资金4867.95万元，占项目总投资的18.94%。项目正常运营每年营业收入57900.00万元，综合总成本费用48324.79万元，净利润6990.11万元，财务内部收益率19.97%，财务净现值9179.28万元，全部投资回收期5.74年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。该项目的建设符合国家产业

8、政策；同时项目的技术含量较高，其建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上，该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目背景、必要性一、 核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等，如NIPT常以血液为检测样本，近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中，生物样本由医院采集，采集后运输至第三方检测机构开展检测

9、，从采样到开展检测通常需要1-4天，因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白，其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸，因此长期以来核酸保存依赖于的超低温液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术的发展，传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代，已可以实现常温下长时间的核酸保存，依托专业的核酸保存技术，居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检测技术在临床应用的不断普及，分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分，最常见的核酸保存产品

10、种类如下：1）游离核酸样本保存：游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存，并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶，并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断相关研究，代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。2）组织样本保存：收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存，常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理，也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。3）唾液核酸样本保存：唾

11、液中含有丰富的核酸，是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法，更容易被大众接受，因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围，适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便。4）粪便核酸样本保存：粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂，粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时，防止粪便内细菌的繁殖，并减少异味，具有较高的技术难度。5）血液样品采集卡：血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品，可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和

12、储存。DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库，对于高危人群的取血过程中，能够大幅度降低检验对所需血样量的需求，同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活，避免对操作人员的污染，加强对于采血人员的保护。2、核酸保存市场规模随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展，核酸样本保存试剂市场规模随之增长，全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元，复合年增长率为24.7%。预计到2025年，全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元，复合年增长率为10.2%。近年来，随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破，中国核酸

13、样本保存试剂市场规模稳步增长，且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求，核酸样本保存试剂市场随之增长，从2016年至2020年，中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元，期间复合年增长率为45.5%；未来五年，分子检测行业将继续保持较快发展速度，至2025年，中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元，预测期间的年增长率为12.1%。二、 分子检测产业链分析国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商，中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商，下游是试剂和仪器的使用者，包括

14、高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。近年来，随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步，分子检测市场规模稳步增长。从2016年至2020年，全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元，期间年复合增长率为20.1%，全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高，期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%。未来五年，全球分子检测行业将持续发展，至2025年，全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元，2021-2025年的复合增长率将达12.3%。近年来国内分子检测行业发展迅速，2016年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至36

15、1.7亿元，复合年增长率为44.9%；未来五年，我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。三、 大力培育创新创业的企业主力军把企业和企业家放在经济高质量发展更加突出的位置，大力发展民营经济，培育一批团体冠军、单打冠军、隐形冠军、潜在冠军，形成大企业顶天立地、中小微企业铺天盖地的生动局面。实施规上工业企业和高新技术企业“双倍增”计划。完善支持中小企业发展的政策体系和服务体系，建立规上后备重点企业培育库，促进各种生产要素向优势企业、优势项目集中，推动个转企、小升规、规改股、股上市。构建从科技型中小企业、高新

16、技术培育企业到高新技术企业的成长培育机制，强化动态管理、精准服务和全链条培育。引进一批高新技术产业项目和科技型企业。实施领军企业培育行动。坚持梯次培育、动态管理，按照储备一批、培育一批、提升一批的原则，引导中小企业聚焦主业、勇于创新、以质取胜、打造优势，走“专精特新”发展之路，争做细分市场的“配套专家”和“行业小巨人”。聚焦主导产业链梳理若干综合规模、发展潜力、科技创新能力强的重点企业，建立龙头企业培育库，对入库企业实施“一对一”精准服务。抓住国家设立科创板的机遇，引导企业股改上市，推动更多企业站上更高平台，充分嫁接国内国际创新资源，加快培育一批主业突出、掌握核心关键技术、品牌优势明显的领军企

17、业。四、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第二章 绪论一、 项目名称及项目单位项目名称：铜陵核酸保存试剂项目项目单位：xx有限责任公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约62.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行

18、性研究范围投资必要性：主要根据市场调查及分析预测的结果，以及有关的产业政策等因素，论证项目投资建设的必要性；技术的可行性：主要从事项目实施的技术角度，合理设计技术方案，并进行比选和评价；财务可行性：主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算，评价项目的财务盈利能力，进行投资决策，并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力；组织可行性：制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等，保证项目顺利执行；经济可行性：主要是从资源配置的角度衡量项目的价值，评价项目在实现区域经济发展目标、有

19、效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益；风险因素及对策：主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价，制定规避风险的对策，为项目全过程的风险管理提供依据。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、国家建设方针，政策和长远规划；2、项目建议书或项目建设单位规划方案；3、可靠的自然，地理，气候，社会，经济等基础资料；4、其他必要资料。（二）技术原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布

20、置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。五、 建设背景、规模（一）项目背景随着国际形势不断变化、汇率波动，进口产品存在价格上涨及供货紧张的风险。同时，随着我国鼓励创新和进口替代政策不断出台，中国分子检测试剂行业领先企业已开始对产业链进行延伸。尤其在新冠疫情爆发后，很

21、多外资企业因为生产及物流能力受限，无法及时供货，进一步加剧了生物试剂的供应紧张。一些国产企业抓住机会，逐渐进军分子检测试剂原材料生产领域，加强产业链布局、规模投入和技术研发投入，并取得不错的进展。疫情爆发后，习近平总书记指出，生命安全和生物安全领域的重大科技成果也是国之重器，要加强生命科学领域的基础研究和医疗健康关键核心技术突破。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积41333.00（折合约62.00亩），预计场区规划总建筑面积69221.48。其中：生产工程47602.39，仓储工程8962.32，行政办公及生活服务设施8977.14，公共工程3679.63。项目建成后，形成年产xx毫升核

22、酸保存试剂的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目建成后产生的各项污染物如能按本报告提出的污染治理措施进行治理，保证治理资金落实到位，保证污染治理工程与主体工程实行“三同时”，且加强污染治理措施和设备的运行管理，实施排污总量控制，则本项目建成后对周围环境不会产生明显的影响，从环境保护角度分析，本项目是可行的。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财

23、务估算，项目总投资25702.02万元，其中：建设投资20553.38万元，占项目总投资的79.97%；建设期利息280.69万元，占项目总投资的1.09%；流动资金4867.95万元，占项目总投资的18.94%。（二）建设投资构成本期项目建设投资20553.38万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用17434.34万元，工程建设其他费用2612.06万元，预备费506.98万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入57900.00万元，综合总成本费用48324.79万元，纳税总额4710.68万元，净利润6990.11万元

24、，财务内部收益率19.97%，财务净现值9179.28万元，全部投资回收期5.74年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积41333.00约62.00亩1.1总建筑面积69221.481.2基底面积26453.121.3投资强度万元/亩313.292总投资万元25702.022.1建设投资万元20553.382.1.1工程费用万元17434.342.1.2其他费用万元2612.062.1.3预备费万元506.982.2建设期利息万元280.692.3流动资金万元4867.953资金筹措万元25702.023.1自筹资金万元14245.243.2银行贷款万元

25、11456.784营业收入万元57900.00正常运营年份5总成本费用万元48324.796利润总额万元9320.147净利润万元6990.118所得税万元2330.039增值税万元2125.5810税金及附加万元255.0711纳税总额万元4710.6812工业增加值万元16195.3613盈亏平衡点万元24470.92产值14回收期年5.7415内部收益率19.97%所得税后16财务净现值万元9179.28所得税后十、 主要结论及建议由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项

26、目是可行的。第三章 市场预测一、 分子检测酶原料市场概况1、分子检测酶原料概览酶和引物、探针、底物等是分子检测试剂的主要原材料，其中酶是分子检测原料中发挥生物活性的组分，直接影响分子检测试剂包括灵敏度、稳定性、检测时间等多项性能水平，决定了分子检测结果的准确性，是分子检测试剂原材料中最核心的组分。分子检测原料酶根据不同功能可以分为聚合酶、反转录酶、二代测序酶、等温扩增酶等，在PCR、二代测序等多种分子检测技术中均发挥了重要作用。2、分子检测原料酶市场规模分子检测原料酶行业是分子检测行业产业链上游，广阔的分子检测试剂行业发展前景将反哺分子检测酶原料市场成长。2020年在巨大的核酸检测需求面前，市

27、场对分子诊断试剂刚性需求亟待满足，全球分子检测原料酶市场规模从2016年的19.3亿美元增长至2020年的39.7亿美元。预计到2025年，全球分子检测原料酶市场规模将达到65.3亿美元。国内分子检测原料酶市场规模从2016年的14.0亿元增长至2020的32.1亿元，预计到2025年，国内分子检测原料酶市场规模将达到52.1亿元。国内分子检测原料酶市场不断高速增长的主要驱动力是：1）疫情后分子诊断基层渗透率提升，检测机构和人数持续增加；2）中国分子诊断市场和科研用分子检测试剂市场发展迅速，持续带动分子检测原料行业发展；3）国家政策鼓励与重视分子检测试剂关键原料自主可控，原料酶产业国产化加速。

28、3、分子检测原料酶市场竞争情况中国分子检测产业与欧美国家相比起步较晚，国产分子检测试剂原料产品在进口产品替代中面临较大的发展机遇。一直以来，能提供分子检测试剂上游原材料的厂商少，原料酶等生物活性原料的生产供应由罗氏诊断、赛默飞世尔、宝生物等企业主导。分子检测原料酶国产化程度较低并且进程缓慢的主要原因是分子检测上游核心酶原料的技术难度高，且客户群体对检测试剂的质量稳定性要求较高，因此，中游分子检测试剂制备厂商更倾向于选择仪器先进、生物化学试剂稳定的进口原材料供应商。我国在基础原材料的研制生产方面虽然已有了长足的进步，但由于包括蛋白质优化改造技术在内的多项关键技术储备不足，仍有80的分子检测原料酶

29、依赖进口，直接影响着分子诊断产品的市场供应，以及我国医疗服务的供给能力和医疗卫生安全。然而随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出台，中国分子检测试剂行业领先企业已开始对产业链进行延伸。尤其在新冠疫情爆发后，很多外资企业因为生产及物流能力受限，无法及时供货，一些国产企业抓住机会，逐渐进军分子检测试剂原材料生产领域，加强产业链布局、规模投入和技术研发投入，并取得不错的进展。我国自主产品取得了一系列重要突破，已具备了较好的创新产品研发基础，分子检测试剂生物活性原料已具有一定的研发能力，试剂创新与研制的链条已基本形成。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，未来国内分

30、子检测企业依靠对国内政策导向和产业链的深刻的理解，以及本土化服务优势，有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐获得更多的市场机会和行业内话语权。二、 行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题，在中国，受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响，中国人口老龄化速度高于全球水平，根据国家统计局数据，中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人

31、，2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长，并有望在未来继续保持增长势头。到2025年，老年人口预计将达到2.5亿，从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群，对药物的依赖和消费会增高，导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。（2）分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步，以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病

32、率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域，二代高通量测序（NGS）大幅度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面，二代荧光PCR已是主流，临床应用广泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。（3）国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展，离不开

33、政策的大力扶持。从“十一五”开始，国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中，高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关，国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外，“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断，生物芯片等新技术，以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持，如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南，明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外，我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检

34、测试点，2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站，确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用

35、的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来，国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下，行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战（1）研发投入不足，技术基础较弱国际巨头常通过高强

36、度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒，以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎，丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比，我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足，主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标，直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品。（2）面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速，近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、生化诊断等传统领域国内企业已占据大部分市场份额，但国际巨头凯杰、赛默飞世尔、Streck等企业资金雄厚、技术先进

37、，在前沿技术平台仍占据明显优势地位，并且在部分三甲医院等高端市场占据领先位置。国内领先企业尚须不断开拓市场、扩大规模，并在技术研发方面积极投入，提升新产品的自主开发能力，才能具备与国外领先企业竞争高端市场的实力。三、 分子检测行业发展历程分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行检测和分析。分子检测技术在体外诊断中的应用即为分子诊断，是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。除疾病诊断外，科研院所、药企、CRO等也会使用分子检测技术和产品开展研发工作。1969年，科学家利用基因探针及同位素标记核酸探针进行基因定位，创造了原位杂交技术，首次利用分子检测技术进行遗传

38、病基因诊断。自此以后，随着分子生物学技术迅速发展，基因测序技术、PCR技术、基因芯片等技术相继问世，推动了分子检测领域的进步。PCR技术是目前使用最广泛的分子检测技术。自1983年被发明以来，PCR技术已应用于生物科学研究的所有领域，包括临床、农业、法医和诊断，是生命科学研究领域中一次革命。随着现代分子生物学技术逐渐完备，PCR技术也在不断发展创新，实时荧光定量PCR（qPCR）技术于1992年问世，该技术可以实时地监控PCR进程，并对核酸含量进行定量分析，目前已成为PCR技术中的主流，也是分子检测行业最普及的技术平台。基因测序技术是最前沿的分子检测技术之一。第一代测序技术发明于1977年，但

39、该技术只能获得一条长度在7001000个碱基的序列，无法满足现代科学发展对生物基因序列获取的迫切需求。高通量测序是对传统测序方法的变革，一次运行即可同时得到几十万到几百万条核酸分子的序列，因此也被称为新一代测序（NGS）或二代测序。PCR技术更适合已知突变基因的定量检测，具有检测速度快、准确性高、性价比高的特点，在传染病、肿瘤诊断、遗传病等临床领域有广泛应用；基因测序技术可检测未知序列和未知突变的基因，适合高通量、多位点的基因检测，在科研、肿瘤筛查和产前筛查等领域应用较多，但检测费用相对较高。第四章 选址分析一、 项目选址原则项目选址应符合城市发展总体规划和对市政公共服务设施的布局要求；依托选

40、址的地理条件，交通状况，进行建址分析；避免不良地质地段(如溶洞、断层、软土、湿陷土等)；公用工程如城市电力、供排水管网等市政设施配套完善；场址要求交通方便，环境安静，地形比较平整，能够充分利.用城市基础设施，远离污染源和易燃易爆的生产、储存场所，便于生活和服务设施合理布局；场址上空无高压输电线路等障碍物通过，与其他公共建筑不造成相互干扰。二、 建设区基本情况铜陵，古称定陵、义安，安徽省辖地级市，“中国古铜都”、“江南解放第一城”，1956年建市，是一座新兴工贸港口城市和移民城市，是长江三角洲中心区27城之一、长江经济带重要节点城市、皖江城市带主轴线城市110和皖中南中心城市。总面积3008平方

41、千米。截至2020年，全市下辖3个区，1个县。根据第七次人口普查数据，截至2020年11月1日零时，铜陵市常住人口为131.1726万人，城镇化率为66.17%。铜陵，地处中国华东地区，安徽省中南部、长江下游，北接合肥，南连池州，东邻芜湖，西临安庆，属北亚热带湿润季风气候，京福高铁与宁安高铁、京台高速与沪渝高速在此交汇，坐拥“黄金水道”长江岸线142.6公里，境内的铜陵港，是国家一类开放口岸、国家首批对台直航港口和万吨级海轮进江终点港。铜陵，因铜得名、以铜而兴，素有“中国古铜都，当代铜基地”之称。采冶铜的历史始于商周，盛于汉唐，延绵3500余年。铜陵已探明的铜、金、银、硫、铁、石灰石及与之伴生

42、的各类稀有金属30余种，其中铜、硫、石灰石储量居华东和全国之首，新中国第一炉铜水、第一块铜锭出自铜陵，第一个铜工业基地建于铜陵，第一支铜业股票发自铜陵，安徽省首个千亿元企业来自铜陵。2018年，“中国外贸百强城市”铜陵排名第37；2019年11月，铜陵入选“2019中国地级市全面小康指数前100名”；2020年1月，“中国城市科技创新发展指数2019”铜陵排名第67。世界百年未有之大变局伴随新冠肺炎疫情大流行进入加速演变期，我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段，“一带一路”、长三角一体化、长江经济带发展、中部地区崛起等国家战略向纵深推进，新一轮科技革命和产业变革催生发展新动能，“四化”同

43、步发展和国内国际双循环创造发展新空间，特别是作为长三角中心区城市之一，我市承接长三角产业梯度转移和科技成果转化面临重大机遇。同时，铜陵发展不平衡不充分问题仍然突出，经济体量和城市能级小，产业发展和创新能力不强，县区园区发展不足，生态环保任重道远，要素制约日渐趋紧，民生保障存在短板，社会治理还有弱项。我们要胸怀“两个大局”，增强机遇意识和风险意识，准确识变、科学应变、主动求变，善于在危机中育先机、于变局中开新局，集中力量办好铜陵的事。三、 掀起县区园区干事创业热潮立足县区园区实际，创造和发挥比较优势，开展县区园区经济大竞赛，以县区园区争先进位支撑全市高质量发展。突出抓好产业发展和项目建设。各县区

44、园区始终把产业发展和项目建设作为经济工作的第一抓手、区域经济版图重构的关键力量、打基础利长远的战略任务，围绕1-2个重点产业领域进行突破，有重点地开展招商引资，努力形成各县区错位发展、竞相发展、区域联动、全产业链联动的良好格局。铜陵经开区重点发展先进结构性新材料、信息技术、精细化工等主导产业，加快打造全省有地位、全国有影响的一流开发区。枞阳县重点发展铝基新材料、绿色家居智造等主导产业，加快打造长三角产业承接重要基地、科技成果转化应用基地和铜陵市副中心。铜官区重点发展电子信息、先进装备制造等主导产业，加快打造全市高质量发展引领区、全省中心城区发展十强区、长三角区域市域治理先行区。义安区重点发展集

45、成电路、专用装备等主导产业，加快打造长三角产业合作先行区、全省城乡融合示范区、铜陵东向发展门户区。郊区重点发展光电信息、绿色建材等主导产业，加快打造富有特色的产业强区、跨江发展的现代新区、宜居宜业的幸福高地。积极发展重点乡镇和村级集体经济。加强重点开发乡镇和特色专业集群镇建设，注重各乡镇差异化发展，引导农业转移人口就近就地城镇化，使之成为县区经济发展的核心区。深入实施扶持壮大村级集体经济专项行动，不断增强乡村振兴活力和村级组织服务能力。立足县区资源优势，以特色产业引领农村电商发展，促进农产品进城和工业品下乡双向流动。支持县区园区勇争先创一流。各县区园区主动对标长三角先进地区，按照禀赋要素和发展

46、定位选择对标地区。优化园区要素资源配置，引导园区加快转型升级。加快理顺市与县区的权责关系，推进县区协作协同协调发展，积极构建技术和产业、平台和企业、金融和资本、制度和政策创新发展支撑体系，全面提升县区创新驱动力、发展协调性、绿色竞争力、经济开放度、群众获得感。市直部门跳出“以部门为中心”的思维模式，切实改进工作作风，全面推行首问负责制，全力提升服务效能，营造“板块比贡献、部门比服务”的良好氛围。四、 创优营商环境提升服务质量坚持把营商环境作为金字招牌来打造，深化放管服改革，形成集聚资源要素的强磁场。建设高标准市场体系。坚持政府“法无授权不可为”，保障企业“法无禁止皆可为”，全面实施市场准入负面清单制度。深化要素市场改革，建立健全统一开放的土地、劳动力、资本、技术、数据等要素市场，健全要素市场运行机制，完善要素交易规则和服务体系。突破行政壁垒和体制障碍，推动长三角要素市场一体化，促进人力资源、资本技术、数据资源等跨区域流动共享。依法平等保护各类企业合法权益。持续深化综合行政执法改革，深入实施“双随机、一公开”监管，推进跨部门联合监管和“互联网+监管”。对新产业新业态实行包容审慎监管，在要素获取、准入许可、经营运行、政府采购和招投标等方面对各类所有制企业平等对待。严格区分经济纠纷与经济犯罪的界限，准确把握经济违法行为入刑标准。深化信用铜陵建设