关于成立中成药公司方案模板.docx
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1、泓域咨询/关于成立中成药公司方案关于成立中成药公司方案xxx有限公司报告说明2018年5月国家医疗保障局正式挂牌成立,主要职能是药品和医疗服务价格管理、药品集中招标和医保支付,进一步完善了我国的医疗保障体系。同时,医保改革的逐渐深入,部分惠及民生安全的药品通过谈判方式纳入医保、推进城乡居民医疗保险整合,提高医保财政补助、逐步扩大按病种付费的病种数量等多项医保政策的实施,有效保障了我国居民的用药需求,进一步促进了医药市场的健康发展,为行业发展提供机遇。xxx有限公司主要由xx公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中:xx公司出资480.00万元,占xxx有限公司50%股份;xxx投资管理公司出
2、资480万元,占xxx有限公司50%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资20426.16万元,其中:建设投资16325.89万元,占项目总投资的79.93%;建设期利息226.74万元,占项目总投资的1.11%;流动资金3873.53万元,占项目总投资的18.96%。项目正常运营每年营业收入40000.00万元,综合总成本费用31888.79万元,净利润5927.50万元,财务内部收益率22.66%,财务净现值8526.83万元,全部投资回收期5.43年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建
3、项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 项目背景分析15一、 面临的机遇和挑战15二、 国内CMO/CDMO业
4、务发展概况16三、 我国化学药和中成药行业发展概况20四、 坚持以“数字”赋能,加快打造数字经济创新引领型城市21五、 抓营商环境23第三章 公司成立方案24一、 公司经营宗旨24二、 公司的目标、主要职责24三、 公司组建方式25四、 公司管理体制25五、 部门职责及权限26六、 核心人员介绍30七、 财务会计制度32第四章 市场预测35一、 行业竞争格局35二、 全球医药制造行业发展现状与前景35三、 我国医药制造行业发展概况35第五章 发展规划分析37一、 公司发展规划37二、 保障措施41第六章 法人治理44一、 股东权利及义务44二、 董事48三、 高级管理人员53四、 监事55第七
5、章 风险评估分析58一、 项目风险分析58二、 公司竞争劣势61第八章 环境保护分析62一、 编制依据62二、 环境影响合理性分析63三、 建设期大气环境影响分析64四、 建设期水环境影响分析64五、 建设期固体废弃物环境影响分析65六、 建设期声环境影响分析65七、 环境管理分析66八、 结论及建议68第九章 项目选址可行性分析69一、 项目选址原则69二、 建设区基本情况69三、 坚持以转型升级推动产业提质增效72四、 坚持以改革创新靶向破解发展瓶颈,积蓄高质量发展强劲动力72五、 项目选址综合评价73第十章 进度实施计划74一、 项目进度安排74项目实施进度计划一览表74二、 项目实施保
6、障措施75第十一章 经济效益评价76一、 基本假设及基础参数选取76二、 经济评价财务测算76营业收入、税金及附加和增值税估算表76综合总成本费用估算表78利润及利润分配表80三、 项目盈利能力分析80项目投资现金流量表82四、 财务生存能力分析83五、 偿债能力分析83借款还本付息计划表85六、 经济评价结论85第十二章 投资方案分析86一、 投资估算的依据和说明86二、 建设投资估算87建设投资估算表89三、 建设期利息89建设期利息估算表89四、 流动资金90流动资金估算表91五、 总投资92总投资及构成一览表92六、 资金筹措与投资计划93项目投资计划与资金筹措一览表93第十三章 总结
7、95第十四章 附表附录97主要经济指标一览表97建设投资估算表98建设期利息估算表99固定资产投资估算表100流动资金估算表100总投资及构成一览表101项目投资计划与资金筹措一览表102营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表104固定资产折旧费估算表105无形资产和其他资产摊销估算表105利润及利润分配表106项目投资现金流量表107借款还本付息计划表108建筑工程投资一览表109项目实施进度计划一览表110主要设备购置一览表111能耗分析一览表111第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xxx有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本960万元三、 注册地址xxx
8、四、 主要经营范围经营范围:从事中成药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx有限公司主要由xx公司和xxx投资管理公司发起成立。(一)xx公司基本情况1、公司简介公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业
9、供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8906.637125.306679.97负债总额4441.623553.303331.22股东权益合计4465.013572.013348.76公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入30557.8124446.2522918.36营业利润7231.655785.325423.74利润总额6528.105222
10、.484896.08净利润4896.083818.943525.18归属于母公司所有者的净利润4896.083818.943525.18(二)xxx投资管理公司基本情况1、公司简介公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。2、主要财
11、务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8906.637125.306679.97负债总额4441.623553.303331.22股东权益合计4465.013572.013348.76公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入30557.8124446.2522918.36营业利润7231.655785.325423.74利润总额6528.105222.484896.08净利润4896.083818.943525.18归属于母公司所有者的净利润4896.083818.943525.18六、 项目概况(一)投资路径
12、xxx有限公司主要从事关于成立中成药公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由根据Frost&Sullivan数据,2016年我国化学制药行业收入规模为7,226亿元,2019年上涨至8,190亿元,2020年受疫情、集中带量采购等因素影响下滑至7,085亿元。今后五年,要锚定“1125”思路:围绕“国家门户滇南中心”这一发展战略目标,以建设云南高质量发展引领区为工作主线,聚焦建成省域副中心和滇南区域首位城市两大任务,抓实林果乡村、绿色新型加工基地、滇南枢纽中心、公园城市、文明蒙自建设五个载体,以大枢纽、大产业、大园区、大开放构建发展新格局,全面建成生态文明示范区、产业聚集样板区、文化传承
13、引领区,跻身全省县域经济“第一方阵”。(三)项目选址项目选址位于xx(待定),占地面积约47.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx吨中成药的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积52478.78,其中:生产工程31252.88,仓储工程11444.55,行政办公及生活服务设施6609.44,公共工程3171.91。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资20426.16万元,其中:建设投资16325.89万元,占项目总投资的79.93%;建设期利息226.74万元,占项目总投资的
14、1.11%;流动资金3873.53万元,占项目总投资的18.96%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):40000.00万元。2、综合总成本费用(TC):31888.79万元。3、净利润(NP):5927.50万元。4、全部投资回收期(Pt):5.43年。5、财务内部收益率:22.66%。6、财务净现值:8526.83万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定
15、的设计目标。第二章 项目背景分析一、 面临的机遇和挑战1、面临的机遇(1)国家政策对医药行业的整体扶持国家政策对医药行业的扶持给行业发展带来机遇。医药制造行业为国家鼓励类行业,近年来国家出台一系列政策鼓励医药制造业的健康发展,为本行业的发展提供了良好的宏观市场环境,也迎来发展机遇。(2)国家医保政策改革保障居民用药需求2018年5月国家医疗保障局正式挂牌成立,主要职能是药品和医疗服务价格管理、药品集中招标和医保支付,进一步完善了我国的医疗保障体系。同时,医保改革的逐渐深入,部分惠及民生安全的药品通过谈判方式纳入医保、推进城乡居民医疗保险整合,提高医保财政补助、逐步扩大按病种付费的病种数量等多项
16、医保政策的实施,有效保障了我国居民的用药需求,进一步促进了医药市场的健康发展,为行业发展提供机遇。(3)人口增长和老龄化加大对医药产品的需求随着我国人口增长、人口老龄化程度加深和居民预期寿命的延长,常见慢性疾病与老年疾病的患病率逐年上升,相关药物的市场规模也逐渐扩大。2、面临的挑战(1)市场竞争加剧,部分产品同质化严重目前,行业内存在大量规模较小的医药制造企业,受限于自身体量和资金规模,其只能通过生产仿制药来维持企业的运行,部分药效良好、市场认可度较高的产品被多个厂家生产。随着未来市场竞争的进一步加剧,医药产品的同质化趋势将更加严重。(2)多项政策实施,药品价格呈下降趋势根据国家发改委等部门于
17、2015年5月联合发布的关于印发推进药品价格改革意见的通知,我国从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价,除麻醉药品和第一类精神药品外,其他药品政府定价均予以取消。2015年2月,国务院发布关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见,确定了公立医药以省(区、市)为单位的网上药品集采方向。2019年1月,国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,国家集中带量采购试点工作开始实施,使得我国药品市场整体价格水平呈下降趋势。二、 国内CMO/CDMO业务发展概况1、CMO/CDMO行业简介CMO又名药品委托生产,其基本业务模式为CMO企业接受药品上市许可持有人委托,为药品生产涉及的工艺开发、
18、配方开发提供支持,主要涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等定制生产制造业务,按照合同的约定获取委托服务收入。随着药企不断加强对成本控制和效率提升的要求,传统CMO企业单纯依靠药品上市许可持有人提供的生产工艺及技术支持进行单一代工生产服务已经无法完全满足客户需求。药品上市许可持有人希望CRO/CMO企业能够利用自身生产设施及技术积累承担更多工艺研发、改进的创新性服务职能,进一步帮助药品上市许可持有人改进生产工艺并最终降低制造成本。因此,高技术附加值的工艺研发及产业化运用代表了未来医药制造行业的发展趋势,进而带动了CDMO企业应运而生。CDMO企业可为药企提供药
19、物生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务,并在上述研发、开发等服务的基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。CDMO企业将自有高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合,并可通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接药品上市许可持有人的研发、采购、生产等整个供应链体系,以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出,推动资本密集型的CMO行业向技术与资本复合密集型的CDMO行业全面升级。2、中国CMO/CDMO行业持续呈现高速发展态势CMO/CDMO行业的门槛较高,故我国进入该细分领域时间较晚。但凭借人才、基础设施和成本结构等各方面的竞争优势,在国际大型药企的带动和中国鼓
20、励药物研发政策的大环境下,我国CMO/CDMO企业已成为众多医药企业的战略供应商并起到日益重要的作用。根据Frost&Sullivan统计数据,2015-2019年我国CMO/CDMO行业市场规模由13亿美元增加至30亿美元,2015年-2019年年均复合增长率为23.25%。3、未来CMO/CDMO行业发展趋势(1)地域变化:由发达国家转移至中、印等发展中国家CMO/CDMO行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司,在技术水平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求。随着中国、印度等新兴国家的CMO/CDMO企业的综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权法律逐渐完善,中国和印度CMO
21、/CDMO企业已经成为北美、欧洲和日本的CMO/CDMO企业的强有力竞争对手。(2)政策利好:国家政策支持为CMO/CDMO行业发展创造机遇2016年6月,国务院同意并印发药品上市许可持有人制度试点方案,采取药品上市许可与生产许可分离的管理模式。持有药品上市许可的企业可以自行生产,也可将产品委托给具备GMP条件的生产商生产。这一制度模式下,避免了规模化的固定资产投资却同样能获得足够的药品生产规模。该制度在市场化程度最高的北京、上海、广东等地区率先进行试点推广。2019年12月1日,修订后的中华人民共和国药品管理法正式实施,将该项制度推向全国,带动了CMO/CDMO行业进一步快速发展。(3)技术
22、的纵深变化:由“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”一些全球领先的CMO/CDMO企业的经营模式正由传统的“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”模式转变,因为这些公司发现,通过深度参与客户药物的研发过程,从药物研发早期即介入其中,同制药企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接。在这样的模式下,CMO/CDMO企业通过和客户在药物的整个生命周期中持续合作,双方的技术理念和管理体系不断磨合,能够形成深度的战略合作伙伴关系。这样在药物上市后,为了保障药品的质量稳定性以及持续、可靠供应,客户会倾向于延续之前与CMO/CDMO企业的合作关系,从而提高了客户复购率。三、 我国化学
23、药和中成药行业发展概况1、我国化学药行业发展概况根据Frost&Sullivan数据,2016年我国化学制药行业收入规模为7,226亿元,2019年上涨至8,190亿元,2020年受疫情、集中带量采购等因素影响下滑至7,085亿元。近年来,随着一致性评价、集中带量采购等政策的进一步推进,我国化学药品制剂行业在研发投入、药品质量和成本控制等方面的竞争力逐渐增强。2016年3月,原国家食品药品监督管理总局发布化学药品注册分类改革工作方案,该方案提高了化学药品的审评审批标准,促进化学药品质量的提升。仿制药一致性评价工作的深入开展,对我国仿制药企业的技术能力和资金实力提出了更高的要求,推动我国化学药品
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