德阳瓣膜器械项目招商引资方案.docx
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_05.gif)
《德阳瓣膜器械项目招商引资方案.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《德阳瓣膜器械项目招商引资方案.docx(114页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域咨询/德阳瓣膜器械项目招商引资方案目录第一章 背景、必要性分析6一、 心脏瓣膜介入治疗市场规模6二、 二尖瓣疾病9三、 瓣膜器械百花齐放,国产领跑下市场可期10四、 倡导绿色生产生活方式11五、 项目实施的必要性12第二章 行业、市场分析13一、 三尖瓣疾病13二、 肺动脉瓣疾病14三、 瓣膜性心脏病情况14第三章 绪论16一、 项目名称及建设性质16二、 项目承办单位16三、 项目定位及建设理由17四、 报告编制说明18五、 项目建设选址20六、 项目生产规模20七、 建筑物建设规模20八、 环境影响20九、 项目总投资及资金构成21十、 资金筹措方案21十一、 项目预期经济效益规划目标
2、21十二、 项目建设进度规划22主要经济指标一览表22第四章 选址分析25一、 项目选址原则25二、 建设区基本情况25三、 健全规划制定和落实机制29四、 加快建设世界级重大装备制造基地,构建现代产业体系30五、 项目选址综合评价31第五章 建筑工程方案分析33一、 项目工程设计总体要求33二、 建设方案34三、 建筑工程建设指标35建筑工程投资一览表36第六章 发展规划分析37一、 公司发展规划37二、 保障措施38第七章 法人治理41一、 股东权利及义务41二、 董事45三、 高级管理人员50四、 监事53第八章 安全生产分析55一、 编制依据55二、 防范措施57三、 预期效果评价61
3、第九章 原辅材料成品管理63一、 项目建设期原辅材料供应情况63二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理63第十章 工艺技术方案分析65一、 企业技术研发分析65二、 项目技术工艺分析68三、 质量管理69四、 设备选型方案70主要设备购置一览表71第十一章 投资计划方案72一、 投资估算的依据和说明72二、 建设投资估算73建设投资估算表75三、 建设期利息75建设期利息估算表75四、 流动资金76流动资金估算表77五、 总投资78总投资及构成一览表78六、 资金筹措与投资计划79项目投资计划与资金筹措一览表79第十二章 经济收益分析81一、 基本假设及基础参数选取81二、 经济评价财务测算8
4、1营业收入、税金及附加和增值税估算表81综合总成本费用估算表83利润及利润分配表85三、 项目盈利能力分析85项目投资现金流量表87四、 财务生存能力分析88五、 偿债能力分析88借款还本付息计划表90六、 经济评价结论90第十三章 风险评估分析91一、 项目风险分析91二、 项目风险对策93第十四章 总结评价说明95第十五章 附表附件98主要经济指标一览表98建设投资估算表99建设期利息估算表100固定资产投资估算表101流动资金估算表101总投资及构成一览表102项目投资计划与资金筹措一览表103营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表105固定资产折旧费估算表106无
5、形资产和其他资产摊销估算表106利润及利润分配表107项目投资现金流量表108借款还本付息计划表109建筑工程投资一览表110项目实施进度计划一览表111主要设备购置一览表112能耗分析一览表112第一章 背景、必要性分析一、 心脏瓣膜介入治疗市场规模1、TAV市场合资格进行TAVR手术的患者是患有严重AS的患者。在人口老龄化、患者对TAVR的接受程度提高、合资格医院及合资格医师数量增加的推动下,TAVR的全球市场规模由2016年的2,685.9百万美元增加至2020年的5,193.4百万美元,复合年增长率达到17.9%,且市场规模预计将继续增长,估计于2025年及2030年分别达到9,983
6、.4百万美元及15,935.6百万美元,2025年至2030年的复合增长率为9.8%。对于国内来说,2020年TAV的市场规模为人民币555.8百万元,基于未获满足的巨大医疗需求及随着医疗基础设施的快速发展,估计TAV市场规模将在2030年达到11,490.5百万元。2、TPV市场目前,在中国及其他主要市场上,RVOTD患者接受过TAP治疗后采用的主要护理标准为SPVR。与TPVR比较,SPVR具有伤口大、恢复慢及风险高等限制。现有临床证据表明TPVR手术能改善患者心脏功能、缓解患者症状及提高患者生活质量,并有潜力降低部分患者突然死亡的风险。因此,采用TPVR为治疗模式上的转变。受到瓣中瓣手术
7、数目增加及新兴市场增长的推动,TPV全球市场规模从2014年的93.3百万美元增加到2018年的220.4百万美元,预计到2025年增加至564.5百万美元。对于国内来说,受到ToF及其他RVOTD患者人数增加的推动,TPVR合资格患者人数不断增加。尽管如此,目前国内并无重大的TPV市场,预期中国TPV市场将由2020年的12.g1百万美元增加至2025年的118.5百万美元。当前全球共有5款获批上市的TPVR器械,而国内NMPA尚未批准任何一款TPVR器械。2022年4月26日FDA宣布将美敦力的Harmony列为I级召回,即最严重的召回级别,意味着设备可能导致严重的伤害或死亡。国内TPVR
8、与国外相比,有较大差异。我国首先进行的是自膨式瓣膜的研发,其研发进展基本与国外器械比肩。目前,国内进入或完成临床研究的仅有两款自膨肺动脉瓣:VenusP-Valve及PT-Valve,而VenusP-Valve已在国内进入NMPA特别审批程序“绿色通道”,大概率可在今年内获批,成为中国TPVR首个上市产品,填补国内空白。3、TMV市场2019年,仅不到1%的MR患者接受了手术治疗,2020年,全球共进行24000例治疗中度至重度MR的TMV手术,全球市场规模为766.7百万美元,而随着TMV医疗团队的快速发展,预计于2030年将达到7,135.2百万美元,并最终发展到TAV市场3到4倍的规模。
9、而在国内方面,2021年是TMV商业化的第一年,预期未来中国TMV治疗行业将显著增长,尽管中国有大量MR患者,但诊断、治疗和手术的比例却相对较低,未满足的临床需求是MR治疗市场上最大的推动力。大量患有严重MR的患者是具有较高手术风险的老年人,导致对TMV治疗的需求增加。在全球范围内,已有多款TMV器械上市,其中在研产品数量达到50余种。有7种TMV设备获得FDA/CE批准,而雅培的Tendyne是唯一获批的TMVR器械。国内方面,只有雅培MitraClip在中国获得了NMPA批准,目前国内有九款TMV器械处于临床试验阶段,包括六款TMVr在研产品及三款TMVR在研产品。4、TTV市场目前TR治
10、疗包括环状成形术、瓣膜修复及瓣膜置换。然而,在三种治疗方法中,患有严重TR的患者于环状成形术治疗后5年内的死亡率估计为60%。相对而言,TTVr和TTVR的风险要低得多,造成较少创伤,具有庞大市场潜力。2020年,治疗中度至重度TR的TTV手术约100例,全球市场规模为2.1百万美元,估计于2025年将达到774.6百万美元,2020年-2025年的复合年增长率为226.4%,预计2030年将达到11,399.9百万美元。而在国内方面,预计2023年有1000例TTV手术在中国进行,国内的市场规模将达到人民币150.9百万元,预计于2025年达到2,694.3百万元,2023年-2025年的复
11、合年增长率为322.5%,预计2030年国内TTV市场规模将达到24,592.0百万元。在经导管三尖瓣置换方面,目前全球范围内并无获批上市的TTVR产品,有七款TTVR产品处于临床试验阶段,Lux-Valve是国内唯一的一个已知正处于临床试验阶段的TTVR产品,预期将成为全球首批批准用于商业化的TTVR产品之一;在经导管三尖瓣修复方面,而目前仅有三款TTVr产品(爱德华研发的Cardioband及Pascal以及美国雅培研发的K-Clip)取得CE认证,有八款TTVr产品处于临床试验阶段,其中德普医疗研发的DragonFly-T在国内处于早期可行性研究。二、 二尖瓣疾病二尖瓣疾病主要包括二尖瓣
12、返流(MR)、二尖瓣狭窄及二尖瓣脱垂。其中,MR是最为常见的类型,占所有二尖瓣疾病患病率的约65%,是指当二尖瓣未完全闭合时,部分血液会漏回左心房。MR患病率随着年龄增长而上升,在西方国家,75岁以上的人口约有10%患上此疾病。全球MR的患病人数从2015年到2019年期间的复合增长率为1.8%,并预期将进一步增加,到2030年全球将有122.0百万患者。而在国内方面,由于中国人口老龄化速度高于全球平均水平,故MR患病人数增速亦将高于全球,从2015年到2019年期间的复合增长率为2.5%。预计到2030年将达到13.4百万人。MR的治疗方法主要包括药物、外科手术治疗和介入治疗。介入治疗较药物
13、治疗更有效,也较传统外科手术更安全。经导管二尖瓣(TMV)治疗是一种基于导管的技术,通过不涉及开胸手术的介入手术修复或置换二尖瓣。治疗选项包括经导管二尖瓣修复(TMVr)及经导管二尖瓣置换(TMVR)。三、 瓣膜器械百花齐放,国产领跑下市场可期主动脉瓣疾病:主动脉瓣疾病主要包括主动脉瓣狭窄(AS)及主动脉瓣返流(AR)。2018年主动脉瓣疾病全球患者4530万,预期于2025年升至5190万。目前主要治疗方式为经导管主动脉瓣置换(TAVR)、外科主动脉瓣置换(SAVR)、球囊扩张术及药物治疗。肺动脉瓣疾病:肺动脉瓣疾病主要包括肺动脉瓣返流及肺动脉瓣狭窄。ToF是一种综合性心脏缺陷,包括室间隔缺
14、损、肺动脉狭窄、主动脉骑跨及右心室肥大。目前其治疗方式中,TAP治疗方式占所有ToF手术治疗的80%。二尖瓣疾病:二尖瓣疾病主要包括二尖瓣返流(MR)、二尖瓣狭窄及二尖瓣脱垂。全球MR的患病人数预期将进一步增加,到2030年全球将有122.0百万患者。MR的治疗方法主要包括药物、外科手术治疗和介入治疗。介入治疗较药物治疗更有效,较传统外科手术更安全。三尖瓣疾病:三尖瓣疾病主要包括三尖瓣返流(TR)及三尖瓣狭窄。2018年全球中度至重度MR患者人数达48.6百万人,预期2025年达55.9百万人。TR的治疗包括药物治疗、传统外科三尖瓣介入及经导管三尖瓣介入(TTVR)。瓣膜性心脏病介入市场:主要
15、包括TAV、TPV、TMV、TTV四大市场。其中,2020年全球TAV市场规模约52亿美元,预计2030年达160亿美元;2018年全球TPV市场规模约2亿美元,预计2025年达到5.6亿美元;2020年全球TMV市场规模约7亿美元,预计2030年达到71亿美元;2020年全球TTV市场规模约2.1百万美元,预计2030年达到114亿美元。四、 倡导绿色生产生活方式强化国土空间规划和用途管制,构建科学的城市化格局、农业发展格局和生态安全格局,形成合理的生产、生活、生态空间。全面提高资源利用效率,实施节能节水行动,建立水资源刚性约束制度,大力发展循环经济,深入推进国家级园区循环化改造示范试点,促
16、进资源综合利用。围绕实现“碳达峰”“碳中和”目标,大力发展绿色经济,支持绿色技术创新,推进重点行业和重要领域绿色化改造。加强生态文明宣传教育,增强全民节约意识、环保意识、生态意识。实施“绿色+”行动,推行垃圾分类和减量化、资源化,引导绿色低碳生活。五、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解
17、产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第二章 行业、市场分析一、 三尖瓣疾病三尖瓣疾病主要包括三尖瓣返流(TR)及三尖瓣狭窄。其中,TR占所有三尖瓣疾病患病率的约60%。TR是指三尖瓣无法完全闭合,导致心室收缩
18、时血液从右心室流入右心房的情况。最常见的疾病成因是右心房扩大。TR一般无症状,但部分患者由于静脉压升高而出现颈部搏动的情况。严重TR的症状包括疲劳、腹胀和厌食。TR的患病率与年龄有关。全球中度至重度MR患者人数由2014年的44.7百万人增加至2018年的48.6百万人,且预期于2025年增加至55.9百万人。中国中度至重度MR患者人数由2014年的84百万人增加至2018年的8.9百万人,且预期于2025年增加至9.9百万人。TR患者一般生活质量低,死亡率高(约36%的重度TR患者在确诊后一年内去世,而约47.8%的在确诊五年内去世)。轻度TR无需接受医学治疗,但患有严重TR的患者必须接受手
19、术。TR的治疗包括药物治疗、传统外科三尖瓣介入及经导管三尖瓣介入(TTV)。经导管三尖瓣介入包括经导管三尖瓣置换(TTVR)及经导管三尖瓣修复(TTVr),为近年来出现的治疗中度至重度TR的替代疗法,并证明其住院死亡率及术后并发症较传统外科手术低。二、 肺动脉瓣疾病肺动脉瓣疾病主要包括肺动脉瓣返流及肺动脉瓣狭窄。肺动脉瓣返流(PR)肺动脉瓣无法完全闭合,导致心脏舒张时血液从肺动脉流入右心室。肺动脉最常见及主要的成因是医源性相关因素,包括进行手术为ToF及其他先天性心脏病患者提供治疗而引起的RVOT(右心室流出道,与肺动脉相连的室腔的漏斗形延伸)功能衰退。ToF是一种综合性心脏缺陷,包括室间隔缺
20、损、肺动脉狭窄、主动脉骑跨及右心室肥大。在全球范围内,ToF患者人数从2014年的475,400人增加至2018年的533,500人,预计到2025年将增加至657,300人。而中国ToF患者人数从2014年的74,600人增加至2018年的82,100人,预计到2025年将增加至97,700人。美国与发展中国家(包括中国)的RVOT修复的矫正手术有所不同。在美国,这类修复手术由同种带瓣管道支配。然而,发展中国家的RVOT修复手术主要以跨瓣环修补(TAP)治疗方式进行,这当中包括中国,超过85%的矫正手术以TAP方式进行。总体而言,在全球范围内,TAP治疗方式比同种带瓣管道更为普遍,占所有To
21、F手术治疗的80%。三、 瓣膜性心脏病情况心脏病是描述冠状动脉性心脏病、心律不齐、心脏衰竭及结构性心脏病等心脏异常的统称。术语心脏病通常可与术语心血管疾病互换使用,心血管疾病一般是指影响由心脏、血管及神经体液组织组成的循环系统的症状。根据弗若斯特沙利文的报告,2018年心血管疾病造成18.2百万人死亡,占全球死亡人数的32.1%。广义的结构性心脏病是指除冠状动脉疾病和心电疾病以外,任何心脏结构的异常和任何与心脏和大血管结构有关的疾病。而狭义的结构性心脏病是指心脏结构的改变所造成心脏的病理生理变化,包括心脏瓣膜疾病、先天性心脏病、心肌病等。瓣膜性心脏病是由四个心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖
22、瓣及三尖瓣)中其中一个瓣膜出现损伤或缺陷引起的疾病。正常的瓣膜可促进适当的血液流动,若瓣膜变得太窄及硬化(狭窄)或无法完全闭合(返流)时,则会扰乱正常的血液流动。2018年全球约209.3百万名病患者患有瓣膜性心脏病,造成该年约2.6百万人死亡。在所有心脏瓣膜疾病中,二尖瓣返流(MR)和主动脉瓣狭窄(AS)是最常见的类型。其中,MR患病率约为AS的4倍。目前,心脏瓣膜疾病的治疗方法主要包括药物、传统开胸手术、微创瓣膜手术及介入治疗四种方法。全球心脏瓣膜疾病的患病率预期会上涨。鉴于人口老龄化,介入治疗因其微创性质具有庞大的市场潜力。第三章 绪论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称德阳瓣膜器械项
23、目(二)项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xx(集团)有限公司(二)项目联系人薛xx(三)项目建设单位概况公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 德阳 瓣膜 器械 项目 招商引资 方案
![提示](https://www.taowenge.com/images/bang_tan.gif)
限制150内