扬州瓣膜器械项目商业计划书.docx

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1、泓域咨询/扬州瓣膜器械项目商业计划书扬州瓣膜器械项目商业计划书xxx有限公司目录第一章 项目概况8一、 项目名称及项目单位8二、 项目建设地点8三、 建设背景、规模8四、 项目建设进度14五、 建设投资估算14六、 项目主要技术经济指标14主要经济指标一览表15七、 主要结论及建议16第二章 建设单位基本情况18一、 公司基本信息18二、 公司简介18三、 公司竞争优势19四、 公司主要财务数据21公司合并资产负债表主要数据21公司合并利润表主要数据21五、 核心人员介绍22六、 经营宗旨23七、 公司发展规划23第三章 项目背景、必要性26一、 心脏瓣膜介入治疗市场规模26二、 二尖瓣疾病2

2、9三、 瓣膜性心脏病情况30四、 塑造开放发展新优势31第四章 市场分析35一、 瓣膜器械百花齐放，国产领跑下市场可期35二、 主动脉瓣疾病36三、 肺动脉瓣疾病37第五章 创新发展39一、 企业技术研发分析39二、 项目技术工艺分析41三、 质量管理43四、 创新发展总结44第六章 法人治理46一、 股东权利及义务46二、 董事49三、 高级管理人员53四、 监事55第七章 发展规划分析57一、 公司发展规划57二、 保障措施58第八章 SWOT分析61一、 优势分析（S）61二、 劣势分析（W）63三、 机会分析（O）63四、 威胁分析（T）64第九章 运营管理72一、 公司经营宗旨72二

3、、 公司的目标、主要职责72三、 各部门职责及权限73四、 财务会计制度76第十章 产品规划方案82一、 建设规模及主要建设内容82二、 产品规划方案及生产纲领82产品规划方案一览表82第十一章 建筑技术方案说明84一、 项目工程设计总体要求84二、 建设方案84三、 建筑工程建设指标85建筑工程投资一览表85第十二章 进度规划方案87一、 项目进度安排87项目实施进度计划一览表87二、 项目实施保障措施88第十三章 风险评估分析89一、 项目风险分析89二、 项目风险对策91第十四章 项目投资计划93一、 投资估算的依据和说明93二、 建设投资估算94建设投资估算表96三、 建设期利息96建

4、设期利息估算表96四、 流动资金97流动资金估算表98五、 总投资99总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划100项目投资计划与资金筹措一览表100第十五章 经济收益分析102一、 经济评价财务测算102营业收入、税金及附加和增值税估算表102综合总成本费用估算表103固定资产折旧费估算表104无形资产和其他资产摊销估算表105利润及利润分配表106二、 项目盈利能力分析107项目投资现金流量表109三、 偿债能力分析110借款还本付息计划表111第十六章 总结113第十七章 附表附录114主要经济指标一览表114建设投资估算表115建设期利息估算表116固定资产投资估算表117流动资

5、金估算表117总投资及构成一览表118项目投资计划与资金筹措一览表119营业收入、税金及附加和增值税估算表120综合总成本费用估算表121利润及利润分配表122项目投资现金流量表123借款还本付息计划表124报告说明根据谨慎财务估算，项目总投资36041.14万元，其中：建设投资28984.41万元，占项目总投资的80.42%；建设期利息369.60万元，占项目总投资的1.03%；流动资金6687.13万元，占项目总投资的18.55%。项目正常运营每年营业收入67300.00万元，综合总成本费用52739.64万元，净利润10660.52万元，财务内部收益率24.01%，财务净现值24145.

6、51万元，全部投资回收期5.24年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。2019年，仅不到1%的MR患者接受了手术治疗，2020年，全球共进行24000例治疗中度至重度MR的TMV手术，全球市场规模为766.7百万美元，而随着TMV医疗团队的快速发展，预计于2030年将达到7,135.2百万美元，并最终发展到TAV市场3到4倍的规模。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目概况一、 项目名称及项目单位项目名称：扬州瓣膜器械项目项目单位：xxx有限公司二、 项目建设地点本期

7、项目选址位于xxx（待定），占地面积约78.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 建设背景、规模（一）项目背景综合发展实力稳步提升。全市经济稳中有进、稳中向好，经济总量连续迈上5000亿元、6000亿元两大台阶，人均地区生产总值突破13万元，位居苏中苏北前列。成功举办第十九届省运会和第十届省园博会，省运会被省政府肯定为“新时期办好大型综合性运动会的典范”。承办第六届中国中亚合作论坛、世界地理标志大会、世界运河城市论坛、鉴真国际半程马拉松赛等国际性活动，荣获世界运河之都、世界美食之都、东亚文化之都等称号，创成全国质量

8、强市示范城市、全国旅游标准化示范城市，城市知名度和影响力进一步提升。经济转型速度持续加快。大力发展“323+1”先进制造业集群，制造业增加值占GDP的比重达35%，工业开票销售6126亿元，较2015年增长50%，先进制造业对全部规上工业总产值的贡献率达75%。实现建筑业总产值4550亿元，年均增长约8%。现代服务业发展提质增效，服务业增加值年均增速超过8%，服务业重点企业达2000家，服务业增加值占GDP的比重较2015年提高了3.8个百分点，建成省市级生产性服务业集聚（示范）区57个，其中省级服务业集聚（示范）区14个。旅游业年总收入突破1000亿元。一二三产融合发展扎实推进，粮食总产达2

9、86.6万吨，农业机械化水平达89%，农产品加工产值与农业总产值比例达到3.1:1。19个农业园区入选全国农业创业创新园区目录。累计建成省级农产品加工集中区5个。创新引领作用明显增强。创新驱动引领高质量发展，全社会研发投入占GDP比重达到2.5%。获评高新技术企业1600家，是2015年的2.5倍，高新技术产业产值占规上工业产值比重提升至48%。累计建成各类科技产业综合体超过600万平方米，累计入驻企业超过5000家、引进各类创新创业人才50000多名，形成“众创苗圃孵化器加速器众创社区双创基地”完整创业创新孵化链条。成功招引沈飞所协同创新研究院、中航机载系统共性技术中心、中国航空研究院研究生

10、院、上海工程技术大学“一园两院一中心”等重量级科创项目。国家创新型试点城市通过验收。第二批国家小微企业创业创新基地城市示范绩效评价全国第一。扬州高新区获批国家高新区，省级以上科创园区实现县（市、区）全覆盖。城乡区域发展更趋协调。“一核多组团”的现代化大扬州城市发展形态更加完善，江广融合片区、西区新城、南部新城等城市重点板块加快建设，东南片区更新改造全面推进，连淮扬镇高铁、江广高速、宿扬高速建成通车，加快实施京沪高速和五峰山过江通道公路接线、龙潭过江通道、京杭运河绿色航运示范区、长江-12.5米深水航道二期工程、扬州泰州国际机场扩建等一批重大交通工程，全面开工建设城市快速路网，“内联外通、互联互

11、通、快联快通”的现代综合交通体系初步成型。成功打造绿色宜居的“健康中国扬州样本”，累计新建（提升）公园392个。乡村振兴战略深入推进，开展农村人居环境整治三年行动，农村无害化卫生户厕普及率达98.7%，居苏中、苏北第一，农村生活垃圾集中收运处理率达100%，799个村庄建成生活污水处理设施。有序推进建设高邮国家农业科技园、省级宝应湖有机农业开发区。头桥医械小镇、曹甸教玩具小镇、武坚智能电气小镇、枣林湾体育小镇入选省级特色小镇创建名单，杭集镇获批全国特色小城镇，11个重点中心镇全部创成国家级生态镇。人民生活水平显著改善。城乡居民人均可支配收入分别达到47202元、24813元，比2015年分别增

12、长43.3%、49.3%。城乡居民收入比进一步降低。建档立卡低收入农户全部脱贫。累计新增城镇就业37.4万人，城镇登记失业率年均控制在2%以内。累计组建各级各类医联体17个，三级医院实现县（市）全覆盖，18家农村区域性医疗卫生中心建成使用。省义务教育现代化学校创建实现全覆盖，教育发展水平走在全省前列。公共服务质量满意度列全国第5。社会保障体系日益完善，城乡居民基本养老保险基础养老金最低标准由2015年的每人每月105元提高到175元，城乡居民最低生活保障最低标准由2015年的每人每月390元提高到710元，城乡基本养老保险、基本医疗保险覆盖率均达98%。在全省率先推进颐养示范社区建设，新建颐养

13、示范社区93个，广陵区获批省级居家和社区养老服务创新示范区。文化强市建设有力推进。全国文明城市创建实现“四连冠”，高邮创成全国文明城市。全国双拥模范城荣获“八连冠”。加强运河文化保护与传承，成功举办世界运河城市论坛、运河文化嘉年华等活动，扬州中国大运河博物馆主体完工并获正式命名，运河文化成为扬州城市的重要文化符号。创新打造24小时城市书房，全市共建成开放城市书房50家，每年走进城市书房阅读的人数规模达180多万人次，“上有天堂，下有书房”成为扬州新城市文化标识。入选第二批江苏省书香城市建设示范市。建成农村（社区）综合文化服务中心1325个，全市所有文化馆、图书馆均达国家一级馆标准。累计建成48

14、6非遗集聚区、中国淮扬菜博物馆等各类非遗场馆70多个，获评4个国家级文化产业类基地（园区）和4个省级文化产业类基地（园区），扬州江广智慧城评选为省级重点文化产业示范园区。生态环境质量加快改善。坚持“绿水青山就是金山银山”的发展理念，率先规划建设江淮生态大走廊并上升为省级战略，“三退三还”工程有序推进。扎实开展长江大保护，全市化工园区规划面积由22平方公里压减至9平方公里，累计关停退出化工企业501家。长江生态岸线占比从2018年的47.5%提升至56.9%。全力打好蓝天、碧水、净土保卫战，与2015年相比，PM2.5浓度下降34.5%，空气优良天数比例上升12.2个百分点、省考以上断面优良率提

15、高到87.5%，城市建成区基本完成黑臭水体整治任务，劣类水体比例从17.8%改善为无劣类水体。全面建立河湖长制，河湖面貌明显好转。创成国家生态市、国家水生态文明城市、国家节水型城市。国家森林城市通过复查，林木覆盖率达24%。改革开放步伐迈向深入。连续7年制定实施服务企业“2号文件”，营商环境进一步优化。全面落实减税降费政策，累计减免各项税费750.6亿元。建成市县乡村政务服务“一张网”，推进行政审批服务“三减两免”，实施“3550”“不见面”审批（服务）改革，“不见面”审批事项占比达98.1%。顺利完成市县机构改革，扎实推进司法、环保等管理体制机制改革以及经济发达镇行政管理体制改革试点、综合执

16、法改革试点。实施市属国有企业改革，重组运河文投集团、科教集团、环投集团等国资企业，主责主业更加聚焦。深化医药卫生体制改革，入选国家城市医联体试点。全面执行外资准入前国民待遇加负面清单管理制度。积极参与“一带一路”交汇点建设，实施“530”招商行动计划，加强与中船重工、中航工业、中电科等央企合作，新落户法国圣戈班建筑材料、德国赛夫华兰德汽车零部件、芬兰瑞特格散热片等世界500强及跨国公司项目31个。出口加工区获批国家综合保税区，扬州泰州机场升级为国际机场。2020年，治疗中度至重度TR的TTV手术约100例，全球市场规模为2.1百万美元，估计于2025年将达到774.6百万美元，2020年-20

17、25年的复合年增长率为226.4%，预计2030年将达到11,399.9百万美元。而在国内方面，预计2023年有1000例TTV手术在中国进行，国内的市场规模将达到人民币150.9百万元，预计于2025年达到2,694.3百万元，2023年-2025年的复合年增长率为322.5%，预计2030年国内TTV市场规模将达到24,592.0百万元。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积52000.00（折合约78.00亩），预计场区规划总建筑面积100138.30。其中：生产工程60095.98，仓储工程27612.00，行政办公及生活服务设施10577.25，公共工程1853.07。项目建成后，

18、形成年产xx套瓣膜器械的生产能力。四、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。五、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资36041.14万元，其中：建设投资28984.41万元，占项目总投资的80.42%；建设期利息369.60万元，占项目总投资的1.03%；流动资金6687.13万元，占项目总投资的18.55%。（二）建设投资构成本期项目建设投资28984.41万元，

19、包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用24884.93万元，工程建设其他费用3360.62万元，预备费738.86万元。六、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入67300.00万元，综合总成本费用52739.64万元，纳税总额6785.99万元，净利润10660.52万元，财务内部收益率24.01%，财务净现值24145.51万元，全部投资回收期5.24年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积52000.00约78.00亩1.1总建筑面积100138.301.2基底面积30680.001.3投资强

20、度万元/亩357.442总投资万元36041.142.1建设投资万元28984.412.1.1工程费用万元24884.932.1.2其他费用万元3360.622.1.3预备费万元738.862.2建设期利息万元369.602.3流动资金万元6687.133资金筹措万元36041.143.1自筹资金万元20955.503.2银行贷款万元15085.644营业收入万元67300.00正常运营年份5总成本费用万元52739.646利润总额万元14214.037净利润万元10660.528所得税万元3553.519增值税万元2886.1510税金及附加万元346.3311纳税总额万元6785.9912

21、工业增加值万元23036.5313盈亏平衡点万元23446.73产值14回收期年5.2415内部收益率24.01%所得税后16财务净现值万元24145.51所得税后七、 主要结论及建议本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。第二章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：x

22、xx有限公司2、法定代表人：余xx3、注册资本：690万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2012-7-187、营业期限：2012-7-18至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事瓣膜器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求

23、为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。三、 公司竞争优势（一）自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级，顺应行业一体化、集成创新的发展

24、趋势。通过多年积累，公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新，不断改进和优化产品性能，实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求，不断升级技术，充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。（二）工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一，公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证，表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求，而且部分产品能

25、够与国际标准接轨，能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要求，不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品质量的稳定性。（三）产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售渠道，增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。（四）营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点，公司营销覆盖了华南

26、、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域，并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络，及时了解客户需求，为客户提供贴身服务，达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队，在各区域配备销售人员，建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期，公司多名销售人员具有研发背景，可引导客户的技术需求并为其提供解决方案，为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢，结成了长期战略合作伙伴关系，公司经销网络较为稳定，有利于深耕行业和区域市场，带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要

27、数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额16084.2212867.3812063.16负债总额6299.535039.624724.65股东权益合计9784.697827.757338.52公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入43438.8234751.0632579.11营业利润8375.356700.286281.51利润总额7156.135724.905367.10净利润5367.104186.343864.31归属于母公司所有者的净利润5367.104186.343864.31五、 核心人员介绍1、余xx，中国国籍，无永久境外

28、居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、刘xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、刘xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。4、莫xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月

29、至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。5、孟xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。6、余xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。7、王xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002

30、年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。8、许xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。六、 经营宗旨公司经营国际化，股东回报最大化。七、 公司发展规划根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展，公司的管理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后，公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化，在战

31、略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式，来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面，公司将根据资金、市场的具体情况，择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案，进一步优化资本结构，筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养，同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制，确保公司发展规划和目标的实现。一方面，公司将继续加强员工

32、培训，加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才；对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训，对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面，不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才，要加大引进力度，保持核心人才的竞争力。其三，逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制，充分调动员工的积极性、创造性，提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作，持续完善公司的法人治理结构，建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制，充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度，强化

33、各项决策的科学性和透明度，保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化，及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第三章 项目背景、必要性一、 心脏瓣膜介入治疗市场规模1、TAV市场合资格进行TAVR手术的患者是患有严重AS的患者。在人口老龄化、患者对TAVR的接受程度提高、合资格医院及合资格医师数量增加的推动下，TAVR的全球市场规模由2016年的2,685.9百万美元增加至2020年的5,193.4百万美元，复合年增长率达到17.9%，且市场规模预计将继续增长，估计于2025年及2030年分别达到9,983.4百万美元及15,935.6百万美元，2025年至2030年的复合

34、增长率为9.8%。对于国内来说，2020年TAV的市场规模为人民币555.8百万元，基于未获满足的巨大医疗需求及随着医疗基础设施的快速发展，估计TAV市场规模将在2030年达到11,490.5百万元。2、TPV市场目前，在中国及其他主要市场上,RVOTD患者接受过TAP治疗后采用的主要护理标准为SPVR。与TPVR比较，SPVR具有伤口大、恢复慢及风险高等限制。现有临床证据表明TPVR手术能改善患者心脏功能、缓解患者症状及提高患者生活质量，并有潜力降低部分患者突然死亡的风险。因此，采用TPVR为治疗模式上的转变。受到瓣中瓣手术数目增加及新兴市场增长的推动，TPV全球市场规模从2014年的93.

35、3百万美元增加到2018年的220.4百万美元，预计到2025年增加至564.5百万美元。对于国内来说，受到ToF及其他RVOTD患者人数增加的推动，TPVR合资格患者人数不断增加。尽管如此，目前国内并无重大的TPV市场，预期中国TPV市场将由2020年的12.g1百万美元增加至2025年的118.5百万美元。当前全球共有5款获批上市的TPVR器械，而国内NMPA尚未批准任何一款TPVR器械。2022年4月26日FDA宣布将美敦力的Harmony列为I级召回，即最严重的召回级别，意味着设备可能导致严重的伤害或死亡。国内TPVR与国外相比，有较大差异。我国首先进行的是自膨式瓣膜的研发，其研发进展

36、基本与国外器械比肩。目前，国内进入或完成临床研究的仅有两款自膨肺动脉瓣：VenusP-Valve及PT-Valve，而VenusP-Valve已在国内进入NMPA特别审批程序“绿色通道”，大概率可在今年内获批，成为中国TPVR首个上市产品，填补国内空白。3、TMV市场2019年，仅不到1%的MR患者接受了手术治疗，2020年，全球共进行24000例治疗中度至重度MR的TMV手术，全球市场规模为766.7百万美元，而随着TMV医疗团队的快速发展，预计于2030年将达到7,135.2百万美元，并最终发展到TAV市场3到4倍的规模。而在国内方面，2021年是TMV商业化的第一年，预期未来中国TMV治

37、疗行业将显著增长，尽管中国有大量MR患者，但诊断、治疗和手术的比例却相对较低，未满足的临床需求是MR治疗市场上最大的推动力。大量患有严重MR的患者是具有较高手术风险的老年人，导致对TMV治疗的需求增加。在全球范围内，已有多款TMV器械上市，其中在研产品数量达到50余种。有7种TMV设备获得FDA/CE批准，而雅培的Tendyne是唯一获批的TMVR器械。国内方面，只有雅培MitraClip在中国获得了NMPA批准，目前国内有九款TMV器械处于临床试验阶段，包括六款TMVr在研产品及三款TMVR在研产品。4、TTV市场目前TR治疗包括环状成形术、瓣膜修复及瓣膜置换。然而，在三种治疗方法中，患有严

38、重TR的患者于环状成形术治疗后5年内的死亡率估计为60%。相对而言，TTVr和TTVR的风险要低得多，造成较少创伤，具有庞大市场潜力。2020年，治疗中度至重度TR的TTV手术约100例，全球市场规模为2.1百万美元，估计于2025年将达到774.6百万美元，2020年-2025年的复合年增长率为226.4%，预计2030年将达到11,399.9百万美元。而在国内方面，预计2023年有1000例TTV手术在中国进行，国内的市场规模将达到人民币150.9百万元，预计于2025年达到2,694.3百万元，2023年-2025年的复合年增长率为322.5%，预计2030年国内TTV市场规模将达到24

39、,592.0百万元。在经导管三尖瓣置换方面，目前全球范围内并无获批上市的TTVR产品，有七款TTVR产品处于临床试验阶段，Lux-Valve是国内唯一的一个已知正处于临床试验阶段的TTVR产品，预期将成为全球首批批准用于商业化的TTVR产品之一；在经导管三尖瓣修复方面，而目前仅有三款TTVr产品(爱德华研发的Cardioband及Pascal以及美国雅培研发的K-Clip)取得CE认证，有八款TTVr产品处于临床试验阶段，其中德普医疗研发的DragonFly-T在国内处于早期可行性研究。二、 二尖瓣疾病二尖瓣疾病主要包括二尖瓣返流(MR)、二尖瓣狭窄及二尖瓣脱垂。其中，MR是最为常见的类型，占

40、所有二尖瓣疾病患病率的约65%，是指当二尖瓣未完全闭合时，部分血液会漏回左心房。MR患病率随着年龄增长而上升，在西方国家，75岁以上的人口约有10%患上此疾病。全球MR的患病人数从2015年到2019年期间的复合增长率为1.8%，并预期将进一步增加，到2030年全球将有122.0百万患者。而在国内方面，由于中国人口老龄化速度高于全球平均水平，故MR患病人数增速亦将高于全球，从2015年到2019年期间的复合增长率为2.5%。预计到2030年将达到13.4百万人。MR的治疗方法主要包括药物、外科手术治疗和介入治疗。介入治疗较药物治疗更有效，也较传统外科手术更安全。经导管二尖瓣(TMV)治疗是一种

41、基于导管的技术，通过不涉及开胸手术的介入手术修复或置换二尖瓣。治疗选项包括经导管二尖瓣修复(TMVr)及经导管二尖瓣置换(TMVR)。三、 瓣膜性心脏病情况心脏病是描述冠状动脉性心脏病、心律不齐、心脏衰竭及结构性心脏病等心脏异常的统称。术语心脏病通常可与术语心血管疾病互换使用，心血管疾病一般是指影响由心脏、血管及神经体液组织组成的循环系统的症状。根据弗若斯特沙利文的报告，2018年心血管疾病造成18.2百万人死亡，占全球死亡人数的32.1%。广义的结构性心脏病是指除冠状动脉疾病和心电疾病以外，任何心脏结构的异常和任何与心脏和大血管结构有关的疾病。而狭义的结构性心脏病是指心脏结构的改变所造成心脏

42、的病理生理变化，包括心脏瓣膜疾病、先天性心脏病、心肌病等。瓣膜性心脏病是由四个心脏瓣膜（即主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣）中其中一个瓣膜出现损伤或缺陷引起的疾病。正常的瓣膜可促进适当的血液流动，若瓣膜变得太窄及硬化（狭窄）或无法完全闭合（返流）时，则会扰乱正常的血液流动。2018年全球约209.3百万名病患者患有瓣膜性心脏病，造成该年约2.6百万人死亡。在所有心脏瓣膜疾病中，二尖瓣返流(MR)和主动脉瓣狭窄(AS)是最常见的类型。其中，MR患病率约为AS的4倍。目前，心脏瓣膜疾病的治疗方法主要包括药物、传统开胸手术、微创瓣膜手术及介入治疗四种方法。全球心脏瓣膜疾病的患病率预期会上涨。鉴于人

43、口老龄化，介入治疗因其微创性质具有庞大的市场潜力。四、 塑造开放发展新优势以“一带一路”交汇点建设为统揽，坚定不移全面扩大开放，充分彰显开放基础优势，优化开放布局，加快转变开放型经济发展方式，深化多元开放合作，塑造开放发展新优势。（一）以“一带一路”引领优化开放布局积极融入“一带一路”交汇点建设。充分发挥扬州泰州国际机场、扬州港、扬州国际人才市场开放效应，持续推进空港、水运口岸加快开放，拓展航空口岸功能，积极争取更多国际航线，探索开展国际货运业务。加快扬州综合保税区创新升级发展，推动扬州经济技术开发区打造对外开放标杆区，持续深化与“一带一路”沿线国家和地区开放合作。（二）加快转变开放型经济发展

44、方式优化对外贸易结构层次。保持进出口总额稳定，加快对外贸易优进优出，促进进口与出口、加工贸易与一般贸易、服务贸易与货物贸易协调发展。实施品牌兴贸战略，持续推进省级、市级出口品牌建设，增加高技术产品出口，提高出口产品的科技含量和附加值，推动电子、汽车及零部件、船舶、化工和农产品等产品出口上规模，持续提升高技术产品、高附加值产品和自主品牌出口比重，培育形成扬州自主品牌产品贸易。（三）致力打造高端开放合作平台加快建立自贸区联动创新区。依托扬州经济技术开发区、高新区、综合保税区等开放经济平台，发挥扬州港、扬泰机场物流枢纽效应，探索设立江苏自贸区南京扬州联动创新区，推动政府职能转变、投资管理、贸易便利化

45、、金融创新与开放、综合监管等领域的制度创新成果在扬州落地，承接南京市更多区域的产业转移，探索将联动创新区建成南京自贸片区的功能配套优先承载区、制度创新率先复制区、开放红利首批共享区，成为扬州对外开放的标志性平台。加强扬州综合保税区建设，确保“十四五”期间省内排名上升至中游位置。（四）积极培育国际人文交流品牌提升国际人文交流品牌。放大“世界运河之都”“世界美食之都”“东亚文化之都”品牌效应，办好世界运河城市论坛、中国（扬州）世界美食节等系列活动，重点做强和做大文化交流平台载体，再现隋唐繁华风貌，推动淮扬菜融入旅游、走向世界，全面展现东亚文化圈范围内汉唐文化的强大历史吸引力，打造成为与日韩、东盟等

46、开放合作典范。加强城市品牌培育、经营、运营，不断提升城市国际影响力。（五）融入长三角区域一体化发展深入推进宁镇扬一体化发展。以扬州镇江主城区、仪征六合等跨界融合组团为突破口，深入参与宁镇扬一体化发展，积极探索与南京、镇江产业链深度对接，创新协同、数据交换共享和开发利用等路径，协同共建国际化大都市圈。推进扬州和镇江、南京之间跨江通道建设。（六）在长江经济带发展上争作贡献加强长江生态修复和环境保护。严格贯彻“共抓大保护，不搞大开发”的战略导向，把修复长江生态环境放在压倒性位置，保持长江生态原真性和完整性。持续深化实施“4+1”环境污染治理工程和“两减六治三提升”专项行动，大力推进城镇污水垃圾处理、沿江化工污染治理、农业面源污染和水产养殖抗生素滥用治理、长江船舶港口污染长效治理、尾矿库污染防治、规范耕地占补平衡等重点整治任务，促进水质持续好转、生态持续改善。（七）在大运河文化带建设上争做示范打造大运河扬州段高颜值的生态长廊。结合江淮生态大走廊建设，加大运河流域生态保护力度，划定生态保护红线，合理规划岸线使用，推进流域水生态修复和城乡生态环境建设，充分展现运河船舶穿梭之美