吕梁中成药项目商业计划书.docx

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1、泓域咨询/吕梁中成药项目商业计划书吕梁中成药项目商业计划书xxx有限公司目录第一章 项目概述8一、 项目概述8二、 项目提出的理由10三、 项目总投资及资金构成11四、 资金筹措方案11五、 项目预期经济效益规划目标12六、 项目建设进度规划12七、 环境影响12八、 报告编制依据和原则12九、 研究范围13十、 研究结论14十一、 主要经济指标一览表14主要经济指标一览表14第二章 行业、市场分析17一、 全球医药制造行业发展现状与前景17二、 我国医药制造行业发展概况17三、 行业竞争格局18第三章 项目承办单位基本情况19一、 公司基本信息19二、 公司简介19三、 公司竞争优势20四、

2、 公司主要财务数据21公司合并资产负债表主要数据21公司合并利润表主要数据22五、 核心人员介绍22六、 经营宗旨24七、 公司发展规划24第四章 项目建设背景、必要性26一、 面临的机遇和挑战26二、 国内CMO/CDMO业务发展概况27三、 聚焦转型出雏型起好步，实施百千亿产业培育工程31四、 人才培育增后劲33第五章 项目选址方案34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 千方百计抓招商35四、 项目选址综合评价35第六章 产品规划与建设内容37一、 建设规模及主要建设内容37二、 产品规划方案及生产纲领37产品规划方案一览表37第七章 法人治理结构39一、 股东权利及义务3

3、9二、 董事43三、 高级管理人员47四、 监事49第八章 发展规划51一、 公司发展规划51二、 保障措施52第九章 项目环保分析54一、 环境保护综述54二、 建设期大气环境影响分析55三、 建设期水环境影响分析56四、 建设期固体废弃物环境影响分析57五、 建设期声环境影响分析57六、 环境影响综合评价58第十章 工艺技术方案59一、 企业技术研发分析59二、 项目技术工艺分析62三、 质量管理63四、 设备选型方案64主要设备购置一览表65第十一章 组织机构管理66一、 人力资源配置66劳动定员一览表66二、 员工技能培训66第十二章 劳动安全生产分析68一、 编制依据68二、 防范措

4、施70三、 预期效果评价73第十三章 投资计划74一、 投资估算的依据和说明74二、 建设投资估算75建设投资估算表79三、 建设期利息79建设期利息估算表79固定资产投资估算表80四、 流动资金81流动资金估算表82五、 项目总投资83总投资及构成一览表83六、 资金筹措与投资计划84项目投资计划与资金筹措一览表84第十四章 项目经济效益评价86一、 经济评价财务测算86营业收入、税金及附加和增值税估算表86综合总成本费用估算表87固定资产折旧费估算表88无形资产和其他资产摊销估算表89利润及利润分配表90二、 项目盈利能力分析91项目投资现金流量表93三、 偿债能力分析94借款还本付息计划

5、表95第十五章 项目风险评估97一、 项目风险分析97二、 项目风险对策99第十六章 项目招标及投标分析102一、 项目招标依据102二、 项目招标范围102三、 招标要求103四、 招标组织方式103五、 招标信息发布106第十七章 项目总结107第十八章 附表109营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分配表111项目投资现金流量表112借款还本付息计划表114建设投资估算表114建设投资估算表115建设期利息估算表115固定资产投资估算表116流动资金估算表117总投资及构成一览表118项目

6、投资计划与资金筹措一览表119第一章 项目概述一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：吕梁中成药项目2、承办单位名称：xxx有限公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xxx5、项目联系人：莫xx（二）主办单位基本情况公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客

7、户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合

8、规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx，占地面积约73.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx吨中成药/年。二、 项目提出的理由2021年国家医保局、人力资源社会保障部印发的

9、新版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中，医保范围内的中成药数量为1,374个，比2009年版增加了342个。随着我国新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化深入发展，人口老龄化进程加快，健康服务业蓬勃发展，人民群众对中医药服务的需求越来越旺盛，未来中成药行业将保持长期稳定的增长，并在我国医药工业中占据重要地位。发展质量稳步提高，转型出雏型形成重大标志性成果，基础产业迈入中高端，战略性新兴产业成为新支柱，规上工业企业、高新技术企业数量和工业总产值实现翻番，地区生产总值年均增长8以上，力争“十四五”末达到2200亿元左右，市域经济综合竞争力在全省位次稳步前移。城乡融合深入推进，新型城镇化

10、高质量推进，常住人口城镇化率达到65左右，乡村振兴全面推进，城乡区域协调发展水平明显提升。文化优势充分凸显，公共文化服务体系基本健全，红色文化、优秀传统文化全面发展，文旅产业深度融合，吕梁文旅形象整体提升。生态环境持续改善，现代环境治理体系更加健全，主要污染物排放总量大幅减少，森林覆盖率达到35左右，生态文明建设走在全省前列。动力活力竞相迸发，重点领域改革取得突破性进展，要素市场化配置机制更加健全，营商环境稳居全省第一方阵。治理效能日益彰显，“三零”单位创建取得明显成效，社会治理体系更加健全，发展安全保障更加有力。人民生活更加幸福，民生事业持续进步，城乡居民可支配收入达到全省平均水平，改革发展

11、成果更多更公平地惠及全市人民。在此基础上持续努力，到2035年全市经济总量力争达到4500亿元左右，与全国、全省同步基本实现社会主义现代化，向着共同富裕的目标不断迈进。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资34075.03万元，其中：建设投资26789.76万元，占项目总投资的78.62%；建设期利息299.73万元，占项目总投资的0.88%；流动资金6985.54万元，占项目总投资的20.50%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资34075.03万元，根据资金筹措方案，xxx有限公司计划自筹资金（资本金）21

12、841.01万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额12234.02万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：73300.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：59038.98万元。3、项目达产年净利润（NP）：10433.90万元。4、财务内部收益率（FIRR）：23.30%。5、全部投资回收期（Pt）：5.39年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：27187.15万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、 环境影响该项目在建设过程中，必

13、须严格按照国家有关建设项目环保管理规定，建设项目须配套建设的环境保护设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。各类污染物的排放应执行环保行政管理部门批复的标准。八、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要；2、投资项目可行性研究指南；3、相关财务制度、会计制度；4、投资项目可行性研究指南；5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件；6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；7、可行性研究与项目评价；8、建设项目经济评价方法与参数；9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。（二）编制原则按照“保证生产，简化辅助”的原则

14、进行设计，尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下，综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度，采取有效的环境保护措施，使生产中的排放物符合国家排放标准和规定，重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。九、 研究范围依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方面:

15、1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。十、 研究结论项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积48667.00约73.00亩1.1总建筑面积88421.741.2基底面积29686.871.3投资强度万元/亩360.402总投资万元34075.032.1建设投资万元26789.762

16、.1.1工程费用万元23585.742.1.2其他费用万元2367.622.1.3预备费万元836.402.2建设期利息万元299.732.3流动资金万元6985.543资金筹措万元34075.033.1自筹资金万元21841.013.2银行贷款万元12234.024营业收入万元73300.00正常运营年份5总成本费用万元59038.986利润总额万元13911.877净利润万元10433.908所得税万元3477.979增值税万元2909.6010税金及附加万元349.1511纳税总额万元6736.7212工业增加值万元22643.2713盈亏平衡点万元27187.15产值14回收期年5.3

17、915内部收益率23.30%所得税后16财务净现值万元15299.56所得税后第二章 行业、市场分析一、 全球医药制造行业发展现状与前景随着世界经济的发展，人民生活水平提高，世界人口总量的增加以及老龄化进程加快，全球医药市场需求旺盛，有力促进了制药工业的发展。根据IMSHealth报告，全球医药产品市场总体规模从2015年的11,050亿美元增长至2020年的13,900亿美元，复合增长率为4.70%。二、 我国医药制造行业发展概况1、医药产品市场规模保持持续增长医药制造业是关系民生的重要行业，也是我国国民经济的重要组成部分。我国人口众多且结构趋于老龄化，药品消费需求刚性巨大。近年来，受到两票

18、制、集中带量采购等政策改革的影响，我国医药制造业的增速有所放缓，产业规模增长受到一定影响，但仍维持在较高水平。根据Frost&Sullivan统计，我国医药市场规模从2016年的13,294亿元增长至2020年的14,480亿元，预计2025年将达到22,873亿元。2、化学药市场份额最大按药品类型划分，我国药品可分为化学药、中药、生物药。根据Frost&Sullivan数据，2020年，我国化学药市场份额最大，占比49.27%；中药市场份额占比26.69%；生物药市场份额占比24.04%。3、公立医院市场份额最大，终端药店市场份额逐步提升按终端客户类型划分，我国药品终端市场可划分为公立医院、

19、零售药店（含实体药店和网上药店）、公立基层医疗机构（含社区卫生中心、乡镇卫生院）三大类。米内网数据显示，近年来我国医药终端市场中，公立医院终端市场份额最大，占比65%左右；零售药店市场份额其次，占比25%左右，并逐步上升；公立基层医疗机构占比10%左右。三、 行业竞争格局我国医药制造业市场规模大，但医药企业数量较多，市场竞争整体激烈，制药行业的集中度较低。根据国家统计局数据，截至2021年底，我国医药制造业企业单位数为8,337家，生产同一类产品的企业数量众多，企业间竞争激烈，市场化程度高；从企业规模看，行业内大、中、小型企业呈金字塔形分布，小型企业居多。随着我国建立创新型国家战略的实施以及产

20、业结构调整，对药品质量标准的要求、医药制造企业的抗风险能力要求更高。第三章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xxx有限公司2、法定代表人：莫xx3、注册资本：950万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2016-12-267、营业期限：2016-12-26至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事中成药相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司在“政府引导、市

21、场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国

22、家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企

23、业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较

24、为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额12191.289753.029143.46负债总额6891.125512.905168.34股东权益合计5300.164240.133975.12公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入38502.2130801.7728876.66营业利润7417.235933.785562.92利润总额6105.214884.174578.91净利润4578.913571.553296.82归属于母公司所有者的净利润4578

25、.913571.553296.82五、 核心人员介绍1、莫xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。2、段xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、蒋xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。20

26、18年3月至今任公司董事。4、向xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、邱xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。6、谭xx，中国国籍，

27、1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。7、史xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。8、石xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨凭借专业化、集约化的经营策略，发挥公司各方面的优势，创造良好的经济效益，为

28、全体股东提供满意的经济回报。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术

29、服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第四章 项目建设背景、必要性一、 面临的机遇和挑战1、面临的机遇（1）国家政策对医药行业的整体扶持国家政策对医药行业的扶持给行业发展带来机遇。医药制造行业

30、为国家鼓励类行业，近年来国家出台一系列政策鼓励医药制造业的健康发展，为本行业的发展提供了良好的宏观市场环境，也迎来发展机遇。（2）国家医保政策改革保障居民用药需求2018年5月国家医疗保障局正式挂牌成立，主要职能是药品和医疗服务价格管理、药品集中招标和医保支付，进一步完善了我国的医疗保障体系。同时，医保改革的逐渐深入，部分惠及民生安全的药品通过谈判方式纳入医保、推进城乡居民医疗保险整合，提高医保财政补助、逐步扩大按病种付费的病种数量等多项医保政策的实施，有效保障了我国居民的用药需求，进一步促进了医药市场的健康发展，为行业发展提供机遇。（3）人口增长和老龄化加大对医药产品的需求随着我国人口增长、

31、人口老龄化程度加深和居民预期寿命的延长，常见慢性疾病与老年疾病的患病率逐年上升，相关药物的市场规模也逐渐扩大。2、面临的挑战（1）市场竞争加剧，部分产品同质化严重目前，行业内存在大量规模较小的医药制造企业，受限于自身体量和资金规模，其只能通过生产仿制药来维持企业的运行，部分药效良好、市场认可度较高的产品被多个厂家生产。随着未来市场竞争的进一步加剧，医药产品的同质化趋势将更加严重。（2）多项政策实施，药品价格呈下降趋势根据国家发改委等部门于2015年5月联合发布的关于印发推进药品价格改革意见的通知，我国从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，除麻醉药品和第一类精神药品外，其他药品政府定价

32、均予以取消。2015年2月，国务院发布关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见，确定了公立医药以省（区、市）为单位的网上药品集采方向。2019年1月，国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案，国家集中带量采购试点工作开始实施，使得我国药品市场整体价格水平呈下降趋势。二、 国内CMO/CDMO业务发展概况1、CMO/CDMO行业简介CMO又名药品委托生产，其基本业务模式为CMO企业接受药品上市许可持有人委托，为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持，主要涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等定制生产制造业务，按照合同的约定获取委托服务收入。随着药企不断加

33、强对成本控制和效率提升的要求，传统CMO企业单纯依靠药品上市许可持有人提供的生产工艺及技术支持进行单一代工生产服务已经无法完全满足客户需求。药品上市许可持有人希望CRO/CMO企业能够利用自身生产设施及技术积累承担更多工艺研发、改进的创新性服务职能，进一步帮助药品上市许可持有人改进生产工艺并最终降低制造成本。因此，高技术附加值的工艺研发及产业化运用代表了未来医药制造行业的发展趋势，进而带动了CDMO企业应运而生。CDMO企业可为药企提供药物生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务，并在上述研发、开发等服务的基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。CDMO企业将自有高技术附加

34、值工艺研发能力及规模生产能力深度结合，并可通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接药品上市许可持有人的研发、采购、生产等整个供应链体系，以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出，推动资本密集型的CMO行业向技术与资本复合密集型的CDMO行业全面升级。2、中国CMO/CDMO行业持续呈现高速发展态势CMO/CDMO行业的门槛较高，故我国进入该细分领域时间较晚。但凭借人才、基础设施和成本结构等各方面的竞争优势，在国际大型药企的带动和中国鼓励药物研发政策的大环境下，我国CMO/CDMO企业已成为众多医药企业的战略供应商并起到日益重要的作用。根据Frost&Sullivan统计数据，2015-20

35、19年我国CMO/CDMO行业市场规模由13亿美元增加至30亿美元，2015年-2019年年均复合增长率为23.25%。3、未来CMO/CDMO行业发展趋势（1）地域变化：由发达国家转移至中、印等发展中国家CMO/CDMO行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司，在技术水平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求。随着中国、印度等新兴国家的CMO/CDMO企业的综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权法律逐渐完善，中国和印度CMO/CDMO企业已经成为北美、欧洲和日本的CMO/CDMO企业的强有力竞争对手。（2）政策利好：国家政策支持为CMO/CDMO行业发展创造机遇2016年6月，国

36、务院同意并印发药品上市许可持有人制度试点方案，采取药品上市许可与生产许可分离的管理模式。持有药品上市许可的企业可以自行生产，也可将产品委托给具备GMP条件的生产商生产。这一制度模式下，避免了规模化的固定资产投资却同样能获得足够的药品生产规模。该制度在市场化程度最高的北京、上海、广东等地区率先进行试点推广。2019年12月1日，修订后的中华人民共和国药品管理法正式实施，将该项制度推向全国，带动了CMO/CDMO行业进一步快速发展。（3）技术的纵深变化：由“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”一些全球领先的CMO/CDMO企业的经营模式正由传统的“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制

37、生产”模式转变，因为这些公司发现，通过深度参与客户药物的研发过程，从药物研发早期即介入其中，同制药企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接。在这样的模式下，CMO/CDMO企业通过和客户在药物的整个生命周期中持续合作，双方的技术理念和管理体系不断磨合，能够形成深度的战略合作伙伴关系。这样在药物上市后，为了保障药品的质量稳定性以及持续、可靠供应，客户会倾向于延续之前与CMO/CDMO企业的合作关系，从而提高了客户复购率。三、 聚焦转型出雏型起好步，实施百千亿产业培育工程全力构建现代产业体系。大力提升产业基础能力和产业链现代化水平，争取“十四五”末，煤炭清洁生产与利用产业产值保持千亿元以上，

38、铝镁新材料、现代绿色煤化工产业产值突破千亿元，酒旅融合、特钢、战略性新兴产业产值突破500亿元，形成高质量发展的“硬核”支撑。以基础产业提档升级支撑转型。围绕建设全国一流的煤炭清洁高效利用示范区，全面铺开智能化矿井建设，重点建设智能化煤矿2座、综采工作面8处、掘进工作面65处。有序释放兴县斜沟等3座煤矿产能3300万吨，先进产能占比达到85以上。全面推广柳林“无煤柱自成巷110工法”开采技术，推进汾阳微矿分离综合利用项目。围绕建设全国一流的现代绿色煤化工产业引领区，支持孝义现代煤化工园区加快延伸高端化产链条，打造现代绿色煤化工园区标杆；开工建设离柳矿区（中阳枝柯）550万吨现代煤化工新材料园区

39、，推进离石大土河6.78米捣固等10个焦化项目，推动交城美锦10万吨LNG项目达产达效，加快焦化产业向绿色高端化方向发展。围绕建设全国铝镁新材料产业集聚区，建成投产芜湖德盛镁3万吨汽车轻量化铝镁合金部件、苏州元泰10万吨铝焊丝项目，推动实施中铝二期50万吨合金铝项目；持续推进局域电网扩网增容，加快华电锦兴235万千瓦电厂建设；推动交口肥美铝业复工复产并延伸产业链条；争取中阳暖泉等4座煤矿煤铝共采试点取得实质性进展，打造全国最具竞争力的电价洼地、全国铝镁新材料产业集聚区和全省电力体制改革先行示范区。围绕建设全国最大的清香型白酒产业核心区，支持汾酒集团抢占高中端白酒市场，培育壮大“十朵小金花”白酒

40、企业。启动一期储酒基金2亿元，建设“一把抓”酿酒高粱原料基地45万亩，支持牛栏山二锅头吕梁基地建设，启动中汾酒业公司10万吨白酒项目，年内新增基酒15万吨，争取五年内实现白酒产能50万吨、产量50万千升、销售收入500亿元的目标。围绕打造特钢新材料产业先行区，建成投产中钢200万吨球团、50万吨矿山支护项目，启动吕梁建龙二期1780立方米高炉和150吨转炉项目，配套建设130万吨棒材、70万吨线材轧钢生产线，打造500万吨工业型钢、500亿元产值的现代化钢铁产业园。以新兴产业蓄势赋能引领转型。大数据产业，围绕建设“三中心、两基地”，筹建国家超算吕梁中心，建成投运中交高速中西部数据中心一期项目；

41、扩大数据标注产业规模，建设全国有影响力的数据标注品牌基地。光伏产业，支持文水晋能清洁能源公司研发高效单晶硅关键技术，打造光伏制造领跑者。碳基新材料产业，重点建设交城宏特10万吨超高功率石墨电极项目，打造全国一流的新型碳材料示范基地。钙基新材料产业，开工建设柳林金恒建材1万吨特种纳米碳酸钙及2万吨复合钛白粉项目，实现石灰石资源高效利用。生物基新材料产业，重点建设孝义瑞拓峰6+6万吨生物降解聚酯项目，打造华北地区最大的完全降解塑料生产基地。玻璃产业，推进交城利虎汽车玻璃、聚光热放射镜等项目建设，打造华北地区特种玻璃产业基地。新能源产业，加快建设孝义鹏湾氢港20万吨焦炉煤气制氢项目，推进鹏飞集团与山

42、西原野汽车公司合作研制氢能汽车；支持晋能控股电力集团建设吕梁新能源基地。现代生物医药和大健康产业，支持交城新天源药业研发生产原料药、医药中间体等产品，打造全国最大的头孢类抗生素中间体生产基地。四、 人才培育增后劲深化“百千万人才工程”，健全人才引进、培养、使用等机制，完善外聘院士专家工作体系。市财政设立6000万元人才发展专项资金，建设“人才蓄水池”。建成投运吕梁双创中心，开工建设吕梁智创城，配套建设人才公寓843套，让各类人才在吕梁专注创新、安心创业！ （三）聚焦扩大内需战略基点，实施项目建设提速增效工程，主动融入新发展格局。强化项目为王理念，加快消费扩容提质，建设高能级开放平台，加快构建需

43、求牵引供给、供给创造需求的良性发展格局。第五章 项目选址方案一、 项目选址原则项目建设区域以城市总体规划为依据，布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动，并且统筹考虑用地与城市发展的关系，与当地的建成区有较方便的联系。二、 建设区基本情况吕梁市位于山西省中部西侧，因吕梁山脉由北向南纵贯全境而得名。西隔黄河同陕西榆林相望，东北与省会太原市相连，东部、东南部分别和晋中、临汾接壤。全市基本属于温带大陆性季风气候区，冬寒夏暑，四季分明。市境总面积2.1万平方千米，下辖1个市辖区、10个县，代管2个县级市，市政府驻离石区。根据第七次人口普查数据，截至2020年11月1日零时，吕梁市常住人口为3

44、398431人。吕梁是革命老区，革命战争时期是红军东征主战场、晋绥边区首府和中央后委机关所在地。一部吕梁英雄传，是战争年代吕梁人民不畏牺牲、前赴后继的真实写照。吕梁是发展新区，于2003年撤地设市，是山西省最年轻的地级市，代管的孝义市是山西省县域经济发展的排头兵。2020年10月20日，吕梁市入选全国双拥模范城（县）名单。实现“五个吕梁”战略目标，必须抢抓构建新发展格局机遇，找准吕梁的功能定位、发展定位，充分发挥资源禀赋和比较优势，夯实产业硬支撑、重塑竞争新优势。持续深化供给侧结构性改革，转型发展交出高质量答卷。煤炭先进产能达83.5，铝镁新材料、酒旅融合、大数据等产业加快发展。地区生产总值从

45、2015年的955.8亿元增加到2020年的1538.04亿元，排名由全省第八上升到第四；规模以上工业增加值总量2017年以来连续四年保持全省第一；一般公共预算收入从90.6亿元增长到187.26亿元，总量从2015年全省第六上升到2016年第四，2017年以来持续保持全省第二；城乡居民可支配收入分别跨上3万元和1万元台阶，全市经济实现从断崖式下滑、到走出困境、再到高质量发展的重大跨越。三、 千方百计抓招商围绕“九大基地”“六新”突破，精准绘制产业链全景招商图，修订招商引资政策，大力开展以商招商、基金招商、股权招商，引进一批全国百强企业。滚动实施“三个一批”活动，推动项目建设跑出“加速度”。四

46、、 项目选址综合评价项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求，同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。第六章 产品规划与建设内容一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积48667.00（折合约73.00亩），预计场区规划总建筑面积88421.74。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx吨中成药，预计年营业收入73300.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确