2022中国AI医学影像行业研究报告-27正式版.pdf

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1、健康界研究院2022中国AI医学影像行研报告目录CONTNETS产业综述市场现状场景应用010203典型案例04定义：借助AI技术辅助医学影像临床诊断和早期筛查AI医学影像：通过计算机视觉技术对医学影像进行快速读片和智能诊断，用以解决病灶识别与标注等多种医学影像需求，使医学影像的采集和和输出更加精准和高效 影像分类 目标检测 图像分割 影像检索AI医学影像使用场景影像类型分类、目标区域/病灶分类器官/组织标记定位、病灶检测器官解构的结构分析、病灶区域分割基于内容的影像检索 病灶筛选 靶区勾勒 器脏三维成像 病理分析 影像定量分析人工智能（AI）机器学习深度学习计算机科学的一个认知，通过智能系统

2、模拟人类智能，达到机器展示人类智能目的，例如：图像分析和语言识别通过机器编程，人为干预特定层次结构，从数据或经验中学习，从大量的数据和经验中提取知识并运用，生成预测模仿人类大脑神经元连接开发算法，实现智能执行任务目的，数据提取更加智能化，消除大部分人为干预，提高准确性发展历程：中国AI医学影像进入价值验证和模式探索新阶段初创企业出现资本进入海外产品雏形出现认知较为初期初 始 技 术价 值 验 证概 念 兴 起模 式 探 索出现大量初创公司产业链上下游入局增多资本进入加速行业认知提升企业出现优胜劣汰资本冷静部分企业获取优质数据资源、企业间产品价值逐渐拉开距离产品价值被验证监管政策逐步完善头部企业

3、开始探索产品定价和商业模式构建2013年2016年2019年2021年AI医学影像是人工智能技术切入医疗的起点，近年来发展进程加快，但总体还处于生命周期导入阶段资料来源：健康界研究院分析产品应用及优势：AI影像诊断目前主要应用于放射科资料来源：健康界研究院分析AI影像辅助诊断产品应用范围不断扩大，覆盖放射科、眼科、超声科、病理科、皮肤科、脑电图室等，其中以放射科为主X线成像CT成像PET-CT超声成像核磁共振成像按照成像原理分类按照应用科室和数据形式分类应用科室数据形式涉及病种放射科CT/MR/X-ray/DSA等几乎覆盖全身，肺部、肝部、头部、乳腺、结肠、食管、骨等内分泌科/眼科眼底彩超内分

4、泌科的糖网和眼科的白内障、青光眼、黄斑变性等超声科B超几乎覆盖全身，颅脑、心脏、血管、肝、胆、胰、脾、胃肠、胸腔等病理科病理切片各类癌症皮肤科皮肤镜多种皮肤病心功能科/心内科心电图心律失常、心肌缺血等脑电图室脑电图癫痫、脑血管疾病等AI政策驱动：国家高度支持AI医学影像行业的发展文件名称时间部门重要意义关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见2018.4国务院健全“互联网+医疗健康”服务体系。从医疗、公共卫生、家庭医生签约、药品供应保障、医保结算、医学教育和科普、人工智能应用等方面推动互联网与医疗健康服务相融合科技部关于支持北京建设国家新一代人工智能创新发展试验区的函2019.2科技部充分发挥北

5、京在人工智能领域国内顶尖研究机构众多、专家团队聚集等优势，加大人工智能研发部署力度，力争在人工智能理论、技术和应用方面取得一批国际领先成果，打造全球人工智能技术创新策源地，支撑引领北京壮大高精尖产业、实现高质量发展。深度学习辅助决策医疗器械软件的审评要点及相关说明2019.6国家药品监督管理局审评要点基于深度学习技术特点，结合软件的预期用途、使用场景和核心功能，重点关注软件的数据质量控制、算法泛化能力和临床使用风险肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点(试行)2020.3国家药品监督管理局软件研究资料需包括，1)异常识别、量化分析、数据对比、报告输出;2)训练数据原则上不少于2000例新型冠状

6、病毒肺炎确诊患者CT影像;3)至少来源于3家医疗机构，其中至少包含1家疫情严重地区医疗机构等其他10类资料人工智能医疗器械注册审查指导原则2021.6国家药品监督管理局指导原则旨在指导注册人建立人工智能医疗器械生存周期过程和准备人工智能医疗器械注册申报资料，同时规范人工智能医疗器械技术审评要求人工智能医用软件产品分类界定指导原则2021.7国家药监局为AI医用软件的分类提供进一步指导，优化审批环境国家限制类技术目录（2022年版）和国家限制类技术临床应用管理规范（2022年版）2022.4卫健委对国内的限制临床技术重新作出调整，取消了人工智能辅助诊断技术，标志着基于人工智能辅助诊断技术可以被更

7、广泛应用2020年人工智能三类器械过审通过，标志着AI医学影像行业跑通了困扰多年的审评审批阶段，从“应用落地”步入“商业化”需求驱动：AI医学影像很大程度上解决医学影像专业医生缺口大问题从临床需求来看，我国专业医生缺口大，工作繁琐重复，诊断效率较低、且误诊率较高，AI医学影像诊断现实意义重大资料来源：健康界研究院分析、公开资料 医学影像领域专业医生缺口巨大：目前，我国医疗影像数据以每年30%的速度持续增长，而影像科医生的年增速仅为4%，平均每七万人拥有一位医生 医学影像误诊漏诊率高：中国影像误诊人数达5700万/年，临床医疗总误诊率27.8%，其中，鼻咽癌37.5%、胰腺癌38%，恶性肿瘤误诊

8、率40%、器官异位误诊率60%医学影像诊断速度较低：影像科医生平均每天需要完成80-100份CT，或60-80份磁共振，或120-150个超声部位的影像诊断，即使每份报告只用七八分钟，也需要10个小时才能完成；医学影像数据年增速影像科医生年增速30%4%器官异位误诊率恶性肿瘤误诊率总误诊率60%40%27.8%120-150份80-100份60-80份或核磁共振报告每天完成阅片量超声报告或CT报告产业综述市场现状场景应用010203典型案例04目录CONTNETS市场前景看好，预计2025年中国AI医学影像市场规模将突破80亿元1.62.85.911.321.741.880.275.0%110

9、.7%92.0%92.0%92.0%92.0%2019202020212022E2023E2024E2025E2019-20205年中国AI医学影像规模预测（亿元）规模增速人工智能医学影像是AI医疗发展的重要组成部分，2019-2021年市场规模从1.6亿元增至5.9亿元，年复合增速92.0%。随着市场需求不断增长，AI医学影像产品监管审批效率提升，市场将进入爆发式增长期，预计2025年将达到80亿元；从细分市场构成来看，诊断类AI医学影像占83.3%，治疗类AI医学影像则占16.7%；16.7%83.3%2021年中国AI医学影像细分市场占比治疗类诊断类数据来源：公开资料、健康界研究院分析资

10、本涌入加速行业商业化进程 2017年至2021年，中国AI医学影像领域共发生98起融资事件，融资总额达67.5亿元，融资金额不断攀升；从融资轮次来看，大部分企业处于初期的A轮或B轮融资阶段，部分企业开始步入发展成熟期。2021年，联影医疗、东软医疗、推想医疗、数坤科技、鹰瞳科技等先后递交招股书，鹰瞳科技率先上市，AI医学影像迎来收获期。7.417.15.617.220.23030141311201720182019202020212017-2021年中国AI医学影像融资情况金额（亿元）数量00141501135338105543541316122020202120202019201820172

11、017-2021年AI医学影像企业融资轮次天使轮PreA轮A轮B轮C轮D轮数据来源：企查查、健康界研究院分析肺部疾病AI影像辅助诊疗成商业化落地最集中的应用领域 截至2022年6月30日，AI医学影像领域的主要玩家至少达到44家，其中19家企业的AI医学影像产品斩获医疗器械三类证，共获批27张，肺部疾病识别（肺结节/肺炎）获批产品占1/3。病种获批产品企业名称拿证日期眼底糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件鹰瞳科技2020年8月糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件硅基智能2020年8月糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件致远慧图2021年6月糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件微医医疗2022

12、年4月肺部肺结节CT影像辅助检测软件深睿医疗2020年12月肺结节CT影像辅助分诊及评估软件深睿医疗2021年3月肺结节CT影像辅助分诊及评估软件推想医疗2021年4月肺结节CT影像辅助检测软件推想医疗2020年11月肺结节CT影像辅助检测软件联影智能2021年1月肺炎CT影像辅助分诊及评估软件腾讯觅影2021年8月肺炎CT影像辅助分诊与评估软件数坤科技2021年12月肺结节CT图像辅助检测软件数坤科技2022年4月肺结节CT图像辅助检测软件医准智能2022年5月心血管冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件数坤科技2020年11月心电分析系统乐普医疗2020年1月冠脉血流储备分数计算软件昆仑医云

13、2020年1月冠脉血流储备分数计算软件科亚医疗2020年1月冠状动脉CT血流储备分数计算软件睿心医疗2020年4月头颅颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件安德医智2020年6月头颈CT血管造影图像辅助评估软件数坤科技2021年4月颅内动脉瘤手术计划软件强联智创2021年4月颅内出血CT图像辅助分诊软件推想医疗2022年6月骨骼骨折CT影像辅助检测软件联影智能2020年11月骨折X射线图像辅助检测软件汇医慧影2021年5月儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件依图科技2021年3月胸部骨折CT图像辅助分诊软件推想医疗2022年5月儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件深睿医疗2022年3月注：2022年统计数

14、据时间截至6月30日数据来源：NMPA官网、健康界院研究院分析111062020年2021年2022年20202022年AI医学影像三类证获批数量49545眼底肺部心血管头颅骨骼20202022年AI医学影像三类证获批情况-份病种与医学影像设备厂商合作，配套销售解决方案成为当前最主流的商业变现模式 目前全国范围内，AI 医学影像产品仍属于新型应用，尚无统一收费规则或标准，大部分产品还处于免费试用阶段；AI医学影像产品已初步经过医院和医生使用检验，CFDA 也已介入审批，有少部分医院开始付费引入；AI医学影像商业变现模式包含三类：一次性打包销售、按服务项目抽成和合作配套收费。其中，合作配套医学影

15、像设备占比超九成，是目前商业变现最成功的模式。模式1：一次性打包销售模式2：按服务项目抽成模式3：合作配套收费将AI产品作为软件服务单独提供技术解决方案、收取软件服务费；政府端（晋城、杭州）、医院端（深圳市第二人民医院、四川大学华西医院、宁夏回族自治区人民医院、上海市肺科医院、上海中医药大学附属曙光医院）与龙头器械厂商合作与代理商合作自建销售团队将AI医学影像嵌入云HIS或云PACS中，打包售卖给各级医疗机构，提供影像诊断服务，按诊断数量获得分成（分成25%-30%）大部分AI影像诊断企业与器械设备厂商（GE、西门子、飞利浦等)合作，嵌入硬件打开院端市场小部分企业选择与代理商合作，依托代理商子

16、在所属区域的渠道资源小部分来自企业层面自建销售团队，销售人员多来自影像硬件厂商销售占比：60%-70%销售占比：10%销售占比：20%-30%数据来源：公开数据、健康界院研究院分析产业综述市场现状场景应用010203典型案例04目录CONTNETS肺部、心血管、眼底、骨骼、脑部疾病是AI医学影像应用最成熟的细分领域 伴随着疫情防控常态化和医疗智慧化发展态势，自2020年7月，国家加速AI医学影像三类医疗器械证审批和发放，主要的产品研发和应用聚焦在肺部、眼底、骨骼、心血管、脑部等几个细分领域。肺部疾病肺部疾病心血管疾病心血管疾病眼部疾病眼部疾病脑脑部部疾疾病病骨骨骼骼疾疾病病AI医学影像大幅提升

17、肺结节/肺炎等肺部疾病影像诊断准确性和效率根据国家癌症中心发布的数据显示，肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，被称为癌症”第一杀手“。随着肺癌早筛早诊早治疗的知识普及和国民认知提升，对影像诊断的需求不断提升，而中国影像科及专业技术人员资源相对亏大，供需矛盾显著，基于肺结节等肺部疾病的AI医学影像辅助诊断产品需求旺盛。肺结节病灶相对隐匿、微小，阅片质量易受疲劳、心理以及经验水平等因素干扰，AI+医师对肺结节的检出准确性提升20%-30%；A医学影像辅助诊断在肺部疾病识别（肺结节/肺炎）最为成熟。代表企业有深睿医疗、推想医疗、数坤科技、腾讯觅影、联影智能、医准智能等；现阶段，市场上肺结节AI医

18、学影像辅助诊断产品，基本实现了肺结节检出功能，为临床提供结节鉴别诊断的量化信息（大小、体积、位置），部分可精确定位到肺段，少数具备结节的良恶性提示，以及图文报告。产品企业获批时间肺结节CT影像辅助检测软件深睿医疗2020年12月肺结节CT影像辅助分诊及评估软件深睿医疗2021年3月肺结节CT影像辅助分诊及评估软件推想医疗2021年4月肺结节CT影像辅助检测软件推想医疗2020年11月肺结节CT影像辅助检测软件联影智能2021年1月肺炎CT影像辅助分诊及评估软件腾讯觅影2021年8月肺炎CT影像辅助分诊与评估软件数坤科技2021年12月肺结节CT图像辅助检测软件数坤科技2022年4月肺结节CT图

19、像辅助检测软件医准智能2022年5月时间合作机构产品名称型号厂商品牌2020年12月深圳市第二人民医院肺结节人工智能辅助诊断系统Yizhun CIPS医准智能2019年11月四川大学华西医院肺癌科研智能病种软件依图医疗2019年9月宁夏回族自治区人民医院人工智能肺结节辅助诊断系统推想医疗2019年10月中日友好医院共建肺部影像AI多中心研究联合实验室深睿医疗2022年5月江西胸科医院AI胸科辅诊系统深睿医疗2019年6月河北省唐山市玉田县医院肺结节CT影像辅助检测软件推想医疗2021年3月四川德昌县人民医院人工智能肺结节辅助诊断系统LungDoc数坤科技2021年7月德昌县人民医院2021年9

20、月南方医科大学顺德医院2022年6月东平县中医院肺部产品主要解决医疗效率问题，付费方主要为医院，未来在医院占有率将持续增加直至饱和；部分企业已开始与国内部分医院携手，共同参与肺结节的研发，经过大量应用研究与临床实践，产品成熟度不断提升，且已在部分医院开始实现落地应用；数据来源：NMPA官网、健康界院研究院分析肺结节/肺炎疾病AI技术助力心血管疾病影像诊断中的智能识别、三维重建和风险预测心血管疾病发病率高、死亡率高，全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人。由于心血管结构复杂，前期检查通常需通过有创手段（有创冠状动脉造影手术（ICA-FFR），成本高昂、且可能给患者带来极大风险。而AI技

21、术的应用可实现心血管医学影像的自动读片和影像重建功能，提供有效辅助诊疗信息，提高医护人员工作效率和诊疗水平。产品获批方面，心血管领域的AI影像诊断产品获批时间多集中在2020年，代表企业有数坤科技、睿心医疗、科亚医疗、昆仑医云和乐普医疗；目前，AI医学影像可实现智能识别影像中的心脏结构，并进行自动血管分割，实现影像三维重建，为疾病诊断和治疗提供帮助；国际上，更多企业在采用多中心研究数据进行机器学习，通过AI增加传统危险分层中的预后信息，综合评估患者术前术后风险，提高心血管风险预测能力；产品企业获批时间冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件数坤科技 2020年11月心电分析系统乐普医疗2020年1

22、月冠脉血流储备分数计算软件昆仑医云2020年1月冠脉血流储备分数计算软件科亚医疗2020年1月冠状动脉CT血流储备分数计算软件睿心医疗2020年4月时间合作机构产品名称厂商品牌2021年7月保定市第七医院冠脉CT造影图像智能辅助诊断软件数坤科技2020年12月贵州省人民医院心血管AI辅助诊断系统“数字心”2019年11月北京协和医院冠脉CT造影图像智能辅助诊断软件2021年5月上海瑞金医院2018年11月武汉市中心医院冠脉CTA影像智能辅助诊断系统2022年4月乐医通睿心分数(RuiXin-FFR)睿心医疗2021年6月北京安贞医院2021年9月复旦大学中山医院 目前，数坤科技、睿心医疗已开始

23、与医疗机构合作，并在不同医院进行产品落地应用，为医学应用和临床研究赋能。数据来源：NMPA官网、健康界院研究院分析心血管疾病AI医学影像主要用于脑部疾病的病灶检测及原因分析我国脑血管类疾病呈现高患病率、高发病率、高致残率特点，其中脑卒中患病率已超过心血管疾病，成为致死、致残率最高的疾病。数据显示，我国脑卒中年诊断量538万，复合增长率13.4%；由于脑部血管较为复杂，精准诊断和治疗决策评估需求巨大，将AI应用于脑部血管、颅内肿瘤等可第一时间发现病灶及病因，大幅缩短阅片和决策时间。AI在脑部疾病的诊断应用主要包括出血性脑卒中、缺血性脑卒中病灶检测、出血及梗死原因诊断、颅内肿瘤影像诊断等；产品获批

24、方面，目前脑部AI产品获批三类医疗器械证的企业有数坤科技、推想医疗、安德医智、强联智创，其中，推想医疗颅内出血CT图像辅助分诊软件可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量出血体积，用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示，成为国内首个斩获NMPA与FDA“中美双认证”产品；产品企业获批时间颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件 安德医智 2020年6月头颈CT血管造影图像辅助评估软件 数坤科技 2021年4月颅内动脉瘤手术计划软件强联智创 2021年4月颅内出血CT图像辅助分诊软件推想医疗 2022年6月时间合作机构产品名称厂商品牌2021年8月北京宣武医院头颈辅助诊断系统（CerebralDoc

25、）数坤科技2021年6月北京天坛医院脑卒中CT一站式AI解决方案强联智创2020年6月天坛医院颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件安德医智2020年10月复旦大学附属华山医院脑肿瘤病理多分类智能辅诊系统联影智能脑卒中AI辅助筛查诊断可广泛应用于各大医院的卒中绿色通道，为脑卒中患者争取更多时间窗，从而获得最佳治疗方案，适用于各阶层医院的影像科、急诊科、门诊及住院部；细分领域头部企业积极推动AI产品商业化落地。其中，数坤科技和多家三甲医院联合启动了包括脑肿瘤、脑梗塞、脑出血、脑灌注、动脉瘤等在内的神经系统疾病AI解决方案落地应用。数据来源：NMPA官网、健康界院研究院分析脑部疾病AI医学影像在骨科类的应

26、用以骨折定位、儿童骨龄测量和KL分级为主随着老龄化与生活方式改变，骨关节疾病患者日益增加，70岁以上老人骨关节患病率80-90%，DR是骨科疾病的常规检查，现阶段骨科AI医学影像辅助诊断产品主要集中在骨折及儿童骨龄检测领域现阶段骨折诊断产品集中在骨折及儿童骨龄检测领域，以降低漏诊、误诊，提升阅片效率为主，解决了部分放射科影像诊断需求；目前，针对骨关节疾病诊断的AI医学影像产品研发，以定位、测量和KL分级为主，部分技术积累好、资源整合能力强的公司，在产品化与场景定位上实现了快速突破，如联影智能、汇医慧影、依图科技、推想科技、深睿医疗、杏脉科技等；产品企业获批时间骨折CT影像辅助检测软件联影智能2

27、020年11月骨折X射线图像辅助检测软件汇医慧影2021年5月儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件 依图科技2021年3月胸部骨折CT图像辅助分诊软件推想医疗2022年5月儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件 深睿医疗2022年3月时间合作机构产品名称厂商品牌2020年千佛山医院骨折X射线图像辅助检测软件汇医慧影2021年1月佛山禅医影像科 AI辅助诊断系统杏脉科技2021年浙江大学第一附属医院骨折X射线图像辅助检测软件汇医慧影2017年9月浙江大学附属儿童医院儿童骨龄智能辅助诊断系统依图科技2021年11月大连大学附属中山医院肋骨骨折AI辅助诊断2022年6月嵩明县人民医院肋骨骨折人工智能（AI

28、）影像诊断辅助系统2022年1月成都市龙泉驿区第一人民医院人工智能AI系统联影智能骨关节诊断产品落地必须要联合医师、医疗机构、监管部门等各界力量与专业知识，在社区医院、二级医院、专科医院等不同机构进行探索试点，建立不同诊断场景与流程下的规范机制与性能标准；骨关节AI产品明显提高了骨关节疾病的检出率，尤其是股骨头坏死的早期发现，对基层医疗和社区健康管理有明显辅助作用；肋骨骨折作为临床中最常见的胸部外伤，是许多医院落地AI应用的首选，AI系统基于胸部CT影像，可快速检测多发肋骨骨折的阳性患者，并自动标示。数据来源：NMPA官网、健康界院研究院分析骨科类疾病AI医学影像在眼科类的应用主要是眼底疾病筛

29、查中国是世界上失明和视觉损伤患者最多的国家。据统计，中国有4亿左右慢性眼病患者，1000万青光眼患者、600万白内障患者和1160万眼底新生血管疾病患者，二眼科医生只有3.6万名，供需严重不足。AI眼底影像检查可在很大程度上缓解医疗资源供应不足问题。AI医学影像在眼科类的应用主要是眼底疾病筛查。过去几年，眼科领域AI辅助诊断成果不断登上顶级学术期刊，并率先通过FDA认证，产品形态也从单病种识别向多病种识别扩展，AI眼底筛查既能反映糖尿病视网膜病变、青光眼、老年黄斑等一系列眼底疾病，同时还能反映高血压、糖尿病等慢性病的病变和累积；相较于其他AI影像项目，AI眼底筛查一体机对操作者专业知识要求不是

30、很高，能够让操作者快速上手，因此落地应用也更加快捷，目前已获批三类证的企业包括鹰瞳科技、硅基智能、致远慧图和微医医疗；产品企业获批时间糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件鹰瞳科技 2020年8月糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件硅基智能 2020年8月糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件致远慧图 2021年6月糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件微医医疗 2022年4月时间合作机构产品名称厂商品牌2021年中山大学眼科中心全球首个眼科多病种人工智能真实世界研究鹰瞳科技2021年9月清华长庚医院基于彩色眼底照片的黄斑前膜人工智能检测鹰瞳科技2018年爱康国宾人工智能视网膜影像解决方案鹰瞳科技2

31、021年北京大学协和医院人工智能视网膜影像辅助诊断系统鹰瞳科技2021年大连市第三人民医院AI眼科辅助筛查诊断系统致远慧图2022年2月蒲黄榆社区卫生服务中心眼底多病种人工智能筛查系统致远慧图鹰瞳科技、致远慧图等AI眼底辅助诊断头部企业目前已与多家医院、体检机构、研究机构开展不同程度的临床试验研究，多地政府主管部门发布人群眼底影像分析定价指引；多病种产品是趋势：随着AI眼底筛查对数据的不断挖掘利用，将与更多病种关联起来，疾病筛查方法的能力范围不断扩张，赋能慢性疾病诊疗。数据来源：NMPA官网、卫生统计年鉴、健康界院研究院分析眼部疾病产业综述市场现状场景应用010203典型案例04目录CONTN

32、ETS鹰瞳科技：医疗AI第一股，视网膜影像人工智能一体化解决方案提供商鹰瞳科技成立于2015年9月，致力于提供人工智能视网膜识别的早期检测、辅助诊断及健康风险评估解决方案，包括用于检测及辅助诊断的SaMD、健康风险评估解决方案及硬件设备，2021年11月在港交所上市产品适应症所处阶段Airdoc-AIFundus(1.0)糖尿病视网膜病变2020年8月获得审评认证Airdoc-AIFundus(2.0)高血压性视网膜病变视网膜静脉阻塞年龄相关性黄斑变性注册试验阶段（计划2022年申请）Airdoc-AIFundus(3.0)病理性近视视网膜脱落计划2024年申请）妊娠期糖尿病视网膜病变计划20

33、26年上半年申请妊娠期高血压性视网膜病变计划2026年上半年申请颅内高压相关视乳头水肿视网膜病变计划2026年下半年申请鹰瞳科技核心产品为Airdoc-AIFundus系列，产品适用企业自身研发的深度学习算法人工智能SaMD软件，利用视网膜影像等数据，准确检测和诊断慢性病；Airdoc-AIFundus(1.0)已获批第三类医疗器械；视网膜影像数据库：数据库包含约370万张完整的真实用户视网膜影像及对应的多模态数据，由数百名医学专家采用交叉标注；健康风险评估解决方案：该产品无需获得监管批准或注册即可上市，55种疾病和病灶方案已实现商业化；部分（甲状腺机能亢进等）进入开发后期，经历数据、算法训练

34、迭代和算法试验过程；部分（帕金森病等）处于开发早期，处于数据收集、数据标记和算法训练过程；医院社区诊所体检中心保险公司药店验光中心鹰瞳科技解决方案获得多方医疗机构认可，自2019年至2021年，客户数量由46家增长至244家，未来计划扩大健康风险评估解决方案疾病及病灶覆盖范围，拓展商业化场景；数据来源：企业年报、健康界院研究院分析数坤科技：“数字人体”全场景影像AI解决方案数坤（北京）网络科技股份有限公司（数坤科技）成立于2017年，2021年9月向港交所提交招股书；自主研发医学AI神经网络，推出“数字心”、“数字脑”、“数字胸”、“数字腹”平台，形成“数字人体”全场景影像 AI 解决方案，为

35、心脏病、脑卒中、癌症等人类首要危重疾病，提供智能诊疗类别产品获批情况数字心冠脉狭窄人工智能辅助诊断系统已获批钙化积分计算人工智能软件-根据CT计算FFR的人工智能软件-FAI智能评估系统-冠脉腔内浓度梯度智能评估系统-数字脑头颈辅助诊断软件已获批缺血性卒中脑影像CT灌注分析人工智能软件-出血性或缺血性脑卒中智能诊断系统-数字胸肺结节CT智能辅助诊断软件已获批肺炎人工智能辅助诊断软件已获批非门控钙化积分人工智能软件-数字腹肝病辅助诊断人工智能软件-2018年数坤科技推出”数字心“开创性产品，包括钙化积分CT智能评估、CT-FFR、FAI、TAG智能评估等产品矩阵，其中冠脉狭窄人工智能辅助诊断系统

36、是唯一获得NMPA、CE双证的冠脉AI，目前已在多家医院使用，并开展了相关临床研究，以安贞医院为例，其冠脉CTA病例98%采用数坤产品完成；2020年推出“数字脑”，并与宣武医院开展多中心研究，数坤CerebralDoc头颈辅助诊断系统被应用于宣武医院，数坤科技在卒中诊疗领域应用，也得到北京天坛、航天中心医院等三甲医院临床医生的广泛认可；2021年与北京友谊医院团队合作研究开发了肝脏MR医学影像处理软件，旨在解决复杂的肝脏疾病诊断问题；数坤科技“数字胸”产品系列开始在基层医院推广应用，2021年4月四川德昌县人民医院引进其数字胸产品投入临床使用，协助医生进行临床影像诊断；数据来源：企业年报、健

37、康界院研究院分析推想医疗：医疗AI全流程平台，赋能临床肺结节精确检出、诊断治疗推想医疗科技股份有限公司（推想医疗）成立于2016年，专注于利用AI深度学习技术开发多个平台，全面覆盖肺部、心脑血管、乳腺、骨关节等多部位多脏器重大疾病，为客户提供“筛、诊、治、管、研”医疗全流程智慧解决方案产品认证产品特性InferRead CT Lung 肺部疾病智能解决方案NMPA、CE、FDA认证 高效阅片，敏感度高 智能随访及疗效评估：根据历史影像自动分析、对比结节变化及疗效评估 自动化结构化报告：依照各种权威指南自动生成结构化报告，并支持个性化报告模版InferRead CT Pneumonia 肺炎疾病

38、智能解决方案NMPA、CE、PMDA认证快速筛查及预警提示 精准量化辅助诊断：系统可自动识别并分割肺叶内炎症病灶，量化受累肺叶数目及肺部受累程度 全自动智能病情及疗效评估：通过AI全自动对比分析患者前后胸部影像变化，量化指标为病情及疗效评估提供依据 智能报告：根据权威指南，自动生成肺炎结构化报告InferRead DR Chest 胸肺部疾病智能解决方案CE认证支持多种病灶检出：除获得CE认证的结核检出外，预期用途也将拓展至结节、气胸、骨折、胸腔积液等病灶检出 敏感度高：善于发现各种隐匿病变，如磨玻璃密度结节、软组织遮挡结节等 同时支持DR和CR设备 重点关注病灶预警与异常提示提供InferR

39、ead CT Stroke 脑卒中智能解决方案FDA认证迅速诊断 精准测量与定位：准确定位出血位置，同步计算出血体积，辅助临床干预决策 动态评估：动态评估出血变化，进行出血风险预后评估推想医疗旗下产品InferRead CT 肺部疾病智能解决方案及InferRead DR 胸部疾病智能解决方案，通过运用“深度学习”技术及自主核心算法形成自动化结构化报告，使得医生在临床中实现对肺结节的精确鉴别，并为医生临床决策提供智能参考；推想医疗是全球为数不多的拥有美国FDA、欧盟CE、日本PMDA及中国NMPA四大市场准入的AI医疗科技公司，产品覆盖全球近20个国家的400多家医疗机构；临床诊疗整体解决方案

40、：在研产品包括胸肺部精准手术3D智能分析规划系统、胸外科手术导航系统、肝脏外科手术规划系统、智能健康管理系统；AI赋能科研平台：InferScholar AI 学者科研平台、InferMatrix AI 产品与算法集成平台；医准智能通过AI赋能医疗的探索与创新，针对不用应用场景、病种、影像设备搭建了全方位AI影像辅助分析系列矩阵，推出三大智能化解决方案：粉红关AI-乳腺癌智能筛诊疗一体化解决方案、所见即诊断-实时动态超声影像智能分析平台、智在全能-影像智能化全面解决方案医准智能：粉红关AI-乳腺癌智能筛诊疗一体化解决方案 北京医准智能科技有限公司（医准智能）成立于2017年，目前已完成C+轮融

41、资，是一家致力于人工智能辅助医疗影像诊断的科技公司；通过图像识别与深度学习技术，达到对病灶的智能识别及分析，为各级医疗及健康管理机构提供医疗影像诊断分析服务，让影像发挥最大临床价值。目前医准智能人工智能系列产品已在全国千余家医疗及健康管理机构投入使用聚焦女性高发肿瘤-乳腺癌，从筛、诊、疗多角度出发，同步布局影像质控、科研教学等不同维度；已成功运用于全国各级医疗机构，将单例诊断工作时间缩短至30%，保障多地两癌筛查项目如期完成；由国家癌症中心牵头，联合医准智能及其他公立医院等18家机构，启动多中心研究，其中：上海瑞金医院使用结果显示，该方案诊断准确率可持平中高年资乳腺专科医生，乳腺病变检出率达98.4%，恶性和良性分类准确性分别达92.2%和88.7%；以超声实时动态影像为基础，结合国际领先算法技术，实现超声诊疗所见即所得实时动态超声影像智能分析平台影像智能化全面解决方案依托软硬件一体化平台，围绕医学影像多个应用场景，为医生提供全面、综合性解决方案粉红关AI-乳腺癌智能筛诊疗一体化解决方案